7154154on 標準是在154壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥的基礎上進行修訂的。本標準與154.“范圍”取代原標準中“主題內容與適用范圍”。2.“規(guī)范性引用文件”代替“引用標準”，并增加說明內容。取消英寸符號;注,1 等)級。出廠檢驗，型式檢驗的含義，取樣方式和數(shù)量，判定原則做了詳細的規(guī)定。原標準中的百分比法已作廢。標準自實施之日起代替154標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口。本標準起草單位:上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心。本標準主要起草人:鐘柏牛、鄭紅琴、陳宇恩。本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員負責解釋。154下簡稱安全閥)的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 1804 2828. 1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(索的逐批檢驗抽樣計劃 2829周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗)969. 1工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則2242安全閥性能試驗方法076型,型應符合圖2的規(guī)定。1閥殼;2調節(jié)彈簧牙盤;3彈簧;4閥座。圖1 1541基本尺寸公稱通徑ON/m“50. 02510. 1350. 3552525. 5寸的極限偏差應按804中規(guī)定的m(中等)級精度注2;標準中未規(guī)定的尺寸及極限偏差，2工作壓力范圍公稱通徑00. 140. 20. 141750. 按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造。還應符合壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程中附件五“安全閥和爆破片的設計計算”的規(guī)定。14 2 定壓力與回座壓力的差值不得超過表3的規(guī)定。壓力/20. 閉后不得有漏汽現(xiàn)象。5的流道直徑。a)彈簧的表面不得有裂紋、麻點等缺陷;b)彈簧應能承受多次壓縮，不得產(chǎn)生永久變形;c)彈簧應經(jīng)電鍍或發(fā)黑處理。076的規(guī)定，黑色金屬采用鍍層，有色金屬采用鍍層。. 1安全閥試驗:將安全閥裝在相應的滅菌器上或與滅菌器條件相同的其他容器上，其壓力表的精度應不低于1級，在加熱升壓至表2規(guī)定壓力范圍的條件下進行。1. 的規(guī)定。彈簧試驗:在同爐同規(guī)格的彈簧中，取若干個進行試驗。將彈簧壓縮不少于100次，每次壓縮至最大限度時，各圈不得接觸，然后觀察是否產(chǎn)生永久變形。2242進行(由安全閥生產(chǎn)廠提供測試報告)。檢驗規(guī)則6. 1出廠檢驗安全閥應由制造廠質量檢驗部門檢驗，合格后方可提交驗收。收分為逐批檢查(出廠檢查或交收檢查)和周期檢查(型式試驗或例行試驗)。1逐批檢查按 2828. 1的規(guī)定進行。樣方案嚴格性從正常檢查方案開始，其不合格分類、檢查項目、檢查水平和接收質量限(表4規(guī)定。5. 15. 2828. 1的規(guī)定進行。1在下列情況之一時，一般應進行周期檢查:a)新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉廠生產(chǎn)的試制定型鑒定;b)正式生產(chǎn)后，如結構、材料、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時;c)正常生產(chǎn)時，定期或積累一定產(chǎn)量后，應進行周期性(一般不多于二年)檢查;d)產(chǎn)品長期停產(chǎn)后，恢復生產(chǎn)時;e)逐批檢查結果與上次周期檢查有較大差異時;f)在國家質量監(jiān)督機構提出進行周期檢查的要求時。 2829的規(guī)定進行。逐批檢查合格的批中抽取樣本進行周期檢查。別水平為I，其不合格分類、判定數(shù)組和不合格質量水平(表5進行。. 34. 4,4. 5. 15. 判定數(shù)組n=32, (, a=32,(, )n=32, (, )不合格質量水平(用說明書標志1銘牌標志每只安全閥在適當?shù)拿黠@位置固定一塊銘牌，銘牌上應有下列標志:a)制造廠名稱，制造許可證編號;b)產(chǎn)品編號;d)工作壓力;e)出廠日期;f)產(chǎn)品注冊號。2鉛封標志每只安全閥應以鉛封固，鉛封上應有制造廠名稱或代號。3包裝盒標志包裝盒上應有下列標志:a)制造廠名稱及廠址;b)產(chǎn)品名稱及規(guī)格;154作壓力;d)產(chǎn)品標準號及注冊號;e)出廠日期及編號。1使用說明書應有下述內容:a)制造廠名稱、商標;b)產(chǎn)品型號、名稱及規(guī)格;c)產(chǎn)品標準號;d)產(chǎn)品主要技術參數(shù);e)制造廠可查詢的地址、電話號碼、郵編等;f)產(chǎn)品注冊號。969. 1的要求。8包裝、運輸、貯存8. 1包裝每只安全閥應涂中性防銹劑，并用中性包裝紙或中性塑料薄膜包扎后放人盒內，盒內應有檢驗合格證。腐蝕氣體和通風良好的室內。154料性附錄)安全