標(biāo)準解讀

《GB/T 32122-2015 牙膏中12種硝基咪唑類藥物的測定 高效液相色譜法及液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法》是一項國家標(biāo)準，主要針對牙膏產(chǎn)品中的特定成分進行檢測。該標(biāo)準詳細規(guī)定了采用高效液相色譜法（HPLC）和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）兩種方法來測定牙膏樣品里可能存在的十二種硝基咪唑類化合物的具體步驟和技術(shù)要求。

標(biāo)準首先明確了適用范圍，即適用于各種類型的牙膏產(chǎn)品中包括甲硝唑、替硝唑等在內(nèi)的十二種硝基咪唑類抗生素殘留量的定性和定量分析。接著對所需儀器設(shè)備進行了描述，如高效液相色譜儀或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)，并且對于流動相的選擇、柱溫設(shè)置等實驗條件給出了具體指導(dǎo)。

在樣品前處理部分，《GB/T 32122-2015》提出了詳細的提取與凈化流程，通過使用適當(dāng)?shù)娜軇w系將目標(biāo)物質(zhì)從牙膏基質(zhì)中分離出來，并采取固相萃取等方式去除干擾雜質(zhì)，以確保后續(xù)分析過程的準確性。此外，還提供了空白對照、加標(biāo)回收率試驗等相關(guān)質(zhì)量控制措施，保證檢測結(jié)果可靠。

關(guān)于數(shù)據(jù)分析，《GB/T 32122-2015》指出了如何根據(jù)保留時間定性識別待測物以及利用外標(biāo)法定量計算其含量的方法。同時，也規(guī)定了檢出限和定量限的要求，確保能夠滿足實際監(jiān)管需求。

整個文件通過對每一步驟的詳盡說明，為實驗室提供了一個標(biāo)準化的操作指南，有助于提高牙膏中硝基咪唑類藥物殘留檢測的一致性和可比性。


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  • 2016-05-01 實施
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文檔簡介

ICS7110040Y 43 . .中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準 GB/T321222015 牙膏中12種硝基咪唑類藥物的測定 高效液相色譜法及液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 Determinationof12nitroimidazolesintoothpaste HPLCandHPLC-MS/MS2015-10-09發(fā)布 2016-05-01實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標(biāo) 準 化 管 理 委 員 會 GB/T321222015 前 言 本標(biāo)準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任 。 。 本標(biāo)準由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出 。 本標(biāo)準由全國口腔護理用品標(biāo)準化技術(shù)委員會牙膏分技術(shù)委員會 歸口 (SAC/TC492/SC1) 。 本標(biāo)準起草單位 大連市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 國家日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 大連標(biāo)準檢測技 : ( )、術(shù)研究中心 。 本標(biāo)準主要起草人 毛希琴 鄭順利 任國杰 張國翠 李春玲 顧鑫榮 李鵬 董廣斌 : 、 、 、 、 、 、 、 。 GB/T321222015 引 言 本標(biāo)準規(guī)定的 種硝基咪唑類藥物 是我國 口腔清潔護理產(chǎn)品用原料規(guī)范 中規(guī)定的禁用物質(zhì) 12 , ,不得作為牙膏生產(chǎn)原料即組分添加到牙膏中 如果技術(shù)上無法避免上述禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入牙膏 。時 則牙膏成品應(yīng)符合 口腔清潔護理產(chǎn)品用原料規(guī)范 要求 即在正常及合理的 可預(yù)見的使用條件下 , , 、 ,不得對人體健康產(chǎn)生危害 。 目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)作為雜質(zhì)存在的限量值 本標(biāo)準的制定 僅對牙膏中測定這些物質(zhì)提 。 ,供檢測方法 。 GB/T321222015 牙膏中12種硝基咪唑類藥物的測定 高效液相色譜法及液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法1 范圍 本標(biāo)準規(guī)定了牙膏中 種硝基咪唑類藥物 如表 所示 測定的高效液相色譜法及液相色譜串聯(lián) 12 ( 1 )質(zhì)譜法 。 本標(biāo)準適用于牙膏中上述 種硝基咪唑類藥物的測定 12 。 高效液相色譜法方法檢出限 對所有目標(biāo)物 定量下限 對所有目標(biāo)物 液相色 ( ):3g/g, ( ):10g/g;譜串聯(lián)質(zhì)譜法檢出限 對所有目標(biāo)物 定量下限 對所有目標(biāo)物 ( ):0.3g/g ; ( )1g/g 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 ,件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 測量方法與結(jié)果的準確度 正確度與精密度 第 部分 總則與定義 GB/T6379.1 ( ) 1 : 測量方法與結(jié)果的準確度 正確度與精密度 第 部分 確定標(biāo)準測量方法重復(fù) GB/T6379.2 ( ) 2 :性與再現(xiàn)性的基本方法 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法 GB/T6682 3 方法要點 牙膏用飽和鹽水溶液經(jīng)超聲及渦旋處理分散后 用乙腈 含抗氧劑 兩次提取目標(biāo)化合物 合并兩次 , ( ) ,乙腈提取液并定容后 取部分提取液經(jīng)氮吹揮干溶劑并用 甲酸水溶液超聲復(fù)溶后 過反相和陽離子 , 3% ,混合機理固相萃取小柱 用 甲酸水溶液淋洗柱床 用 氨水氨化甲醇 含穩(wěn)定劑 洗脫目標(biāo)物 洗脫 , 3% , 2% ( ) ,液用 甲酸水溶液中和并定容后 渦旋混勻 用液相色譜法或液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法測定 標(biāo)準曲線外 3% , 。 ,標(biāo)法定量 經(jīng)液相色譜測試 結(jié)果為陽性的樣品需經(jīng)液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法進行確證 。 , 。4 標(biāo)準物質(zhì)與試劑 除另有規(guī)定外 所用試劑均為分析純 水為符合 的實驗室用一級水 , , GB/T6682 。41 乙腈 色譜純 配制色譜流動相使用 . : ( )42 甲酸 色譜純 配

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