中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準YY0236-1996藥品包裝用復(fù)合膜(通則)1996-02-06發(fā)布1996-06-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY0236-1996前藥品包裝用復(fù)合膜因結(jié)構(gòu)及材料組成不同而具有較多的種類，雖然相互之間有些性能差異較大，但亦有許多共同之處，且藥品包裝對包裝材料也有特殊的要求。為此，有必要制訂本標(biāo)準，作為藥品包裝用復(fù)合膜生產(chǎn)和檢驗的依據(jù)。本標(biāo)準是對藥品包裝用復(fù)合膜的基本要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準制訂企業(yè)相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準。本標(biāo)準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準由國家醫(yī)藥管理局包裝材料科研檢測中心門口。本標(biāo)準負責(zé)起草單位：廣州藥用包裝材料廠。本標(biāo)準主要起草人：郭云峰、梁祖江、陳繼東。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準YY0236-1996藥品包裝用復(fù)合膜(通則)1范國本標(biāo)準規(guī)定了藥品包裝用復(fù)合膜的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、財存要求。本標(biāo)準適用于固體藥品或液體藥品包裝用的復(fù)合膜2引用標(biāo)準下列標(biāo)準所包含的條文，通過在本標(biāo)準中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準條文。本標(biāo)準出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準都會被修訂，使用本標(biāo)準的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準最新版本的可能性。GB19190包裝儲運圖示標(biāo)志GB1037-88塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法：杯式法GB1038-70塑料薄膜透氣性試驗方法GB5009.6085食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準的分析方法GB667286塑料薄膜和薄片厚度的測定機械測量法GB6673-86塑料薄膜與片材長度和寬度的測定GB8808-88軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗方法GB/T1493794復(fù)合食品包裝袋中二氮基甲苯測定方法衛(wèi)生部藥品衛(wèi)生檢驗方法1990年版）3產(chǎn)品分類3.1分類復(fù)合膜按材質(zhì)組合分類，如表1所示。表1紙、塑料紙/PE塑料PET/EVA.PET/PE.KPT/PE,OPP/PE塑料、鍍鋁膜OPP/鑲鋁CPP.PET/鑲鋁PET/PE（紙）鋁箱、塑料紙/AI/PE，徐層/AI/PE.PT/PE/AI/PE，紙/PE/AI/離子型聚合物塑料（非單層）鋁箱PET/AVPEPA/AI/PE注：PT歸“紙”類。3.2規(guī)格尺寸3.2.1長長度和寬度根據(jù)用戶要