犐犆犛 犆 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 犌犅 眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器 犗狆犺狋犺犪犾犿犻犮狅狆狋犻犮狊犪狀犱犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊 犗狆狋犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲狊犳狅狉犲狀犺犪狀犮犻狀犵犾狅狑狏犻狊犻狅狀 （：，）發(fā)布 實(shí)施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會 書 犌犅 前言 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用：眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器。 本標(biāo)準(zhǔn)與：相比主要修改內(nèi)容如下： 增加引用標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)指南、 光學(xué)和光學(xué)儀器 望遠(yuǎn)鏡系統(tǒng)的檢測方法第部分：透過率測量方法； 增加對材料的要求； 刪除：標(biāo)準(zhǔn)附錄 。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 為資料性附錄。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國光學(xué)和光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口（）。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何濤、顏青來、鄭建。 書 犌犅 眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了光學(xué)助視器的光學(xué)、機(jī)械要求以及試驗(yàn)方法。 本 標(biāo) 準(zhǔn) 適 用 于 制 造 商 專 為 視 力 受 損 者 提 供 的 低 視 力 光 學(xué) 助 視 器 ，也 可 以 帶 有 電 氣 元 件 （例 如 照 明 光 源）。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于低視力電子光學(xué)助視器。 注：對于低視力電子光學(xué)助視器由其他標(biāo)準(zhǔn)作規(guī)定。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法 醫(yī) 療 器 械 生 物 學(xué) 評 價(jià) 指 南 第 部 分：評 價(jià) 與 試 驗(yàn) （，：） 眼科光學(xué)眼鏡鏡片未切割鏡片基本要求 光學(xué)和光學(xué)儀器望遠(yuǎn)鏡系統(tǒng)的檢測方法第部分：透過率測量方法 眼科儀器基本要求和試驗(yàn)方法術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 天文望遠(yuǎn)鏡犪狊狋狉狅狀狅犿犻犮犪犾狋犲犾犲狊犮狅狆犲 開普勒望遠(yuǎn)鏡 由正物鏡或物鏡組和正目鏡或目鏡組組成的組合光學(xué)系統(tǒng)，在正常調(diào)焦情況下，可形成放大的倒 置像。 雙筒輔助器犫犻狀狅犮狌犾犪狉犪犻犱 通常由兩路獨(dú)立的光學(xué)系統(tǒng)裝配在一起，用于兩眼同時(shí)觀察的光學(xué)裝置。 雙目鏡輔助器犫犻狅犮狌犾犪狉犪犻犱 雙眼通過單個(gè)光學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行觀察的光學(xué)裝置。 望遠(yuǎn)帽犱犻狊狋犪狀犮犲犮犪狆 置于近用望遠(yuǎn)鏡或望遠(yuǎn)式顯微鏡物鏡前的負(fù)透鏡，使裝置能夠觀察遠(yuǎn)距離目標(biāo)物。 等效光焦度