一、單選題1藥物制劑最常用的含量測(cè)定表示方法為（）。BA有效成分的百分含量B相當(dāng)于標(biāo)示量的百分含量C標(biāo)示量D重量百分含量2凡規(guī)定檢查溶出度的片劑，不再進(jìn)行（）。CA含量均勻度檢查B重量差異檢查C崩解時(shí)限檢查D生物利用度檢查3中國藥典規(guī)定凡檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行（）。BA含量均勻度檢查B重量差異檢查C崩解時(shí)限檢查D生物利用度檢查4中國藥典規(guī)定糖衣片的片芯應(yīng)檢查（）并符合規(guī)定。BA含量均勻度檢查B重量差異檢查C崩解時(shí)限檢查D釋放度檢查5凡規(guī)定檢查釋放度的片劑，不再進(jìn)行（）。DA含量均勻度檢查B重量差異檢查C溶出度檢查D崩解時(shí)限檢查6中國藥典（2010年版）對(duì)溶出度的測(cè)定方法收載（）。AA三種B二種C四種D五種7氧化還原法測(cè)定藥物含量時(shí)，輔料中的糖會(huì)使測(cè)定結(jié)果（）。BA偏低B偏高C無影響D很難判定8中國藥典（2010年版）中，硫酸亞鐵片的含量測(cè)定采用（）。DA高錳酸鉀法B高效液相法C非水滴定法D鈰量法9對(duì)于難溶性藥物制成的片劑，規(guī)定的應(yīng)檢查項(xiàng)目為（）。DA裝量差異B溶解度C旋光度D溶出度10對(duì)于薄膜衣片，中國藥典（2010年版）規(guī)定（）。AA應(yīng)檢查重量差異B應(yīng)檢查裝量差異C應(yīng)在包薄膜衣前檢查重量差異D可不檢查重量差異11中國藥典（2010年版）規(guī)定測(cè)定可溶片的崩解時(shí)限的水溫應(yīng)為（）。CA3701B37005C1525D2500512中國藥典（2010年版）規(guī)定咀嚼片（）。CA應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查B應(yīng)進(jìn)行融變時(shí)限的檢查C可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查D應(yīng)檢查發(fā)泡量13中國藥典（2010年版）在片劑通則中要求檢查陰道泡騰片的（）。DA崩解時(shí)限B融變時(shí)限C分散均勻性D發(fā)泡量14中國藥典（2010年版）在片劑通則中要求檢查分散片的（）。CA崩解時(shí)限B融變時(shí)限C分散均勻性D發(fā)泡量15中國藥典（2010年版）測(cè)定溶出度的溶出液溫度應(yīng)恒定在（）。BA3701B37005C1525D2500516中國藥典（2010年版）測(cè)定溶出度時(shí)，如果溶出介質(zhì)為緩沖液，則（）。AA應(yīng)調(diào)節(jié)PH值至規(guī)定PH值005之內(nèi)B應(yīng)調(diào)節(jié)PH值至規(guī)定PH值01之內(nèi)C應(yīng)調(diào)節(jié)PH值為7D應(yīng)調(diào)節(jié)PH值為3517氨茶堿緩釋片（規(guī)格02G）中國藥典（2010年版）規(guī)定的檢查項(xiàng)目為（）。CA崩解時(shí)限B溶出度C釋放度D均勻度18鹽酸罌粟堿片的含量測(cè)定方法采用（）。BA直接非水滴定B提取后非水滴定C雙相滴定D提取后雙相滴定19制訂制劑分析方法時(shí)，需要注意的是（）。DA賦形劑對(duì)藥物的稀釋作用B賦形劑對(duì)藥物的遮蔽作用C輔料對(duì)藥物的吸附作用D賦形劑對(duì)藥物測(cè)定的干擾作用20單劑量固體制劑含量均勻度的檢查是為了（）。AA控制小劑量的固體制劑、單劑中含藥量的均勻程度B嚴(yán)格重量差異的檢查C嚴(yán)格含量測(cè)定的可信程度D藥物在體外的溶出程度二、多項(xiàng)選擇題1制劑分析方法建立時(shí)，優(yōu)先考慮的因素為（）。A、BA分析方法的專屬性B分析方法的靈敏度C分析方法的準(zhǔn)確性D分析方法的精密度2硬脂酸鎂主要對(duì)下列哪些方法產(chǎn)生干擾（）。C、DA溴量法B高效液相色譜法C配位滴定法D非水堿量法3賦形劑對(duì)測(cè)定的干擾主要考慮的因素（）。A、B、C、DA賦形劑的性質(zhì)B賦形劑與主藥的比例C測(cè)定方法的選擇D以上都對(duì)4注射劑中抗氧劑對(duì)下列哪些方法的測(cè)定有干擾（）。A、B、C、DA碘量法B銀量法C鈰量法D重氮化法5中國藥典（2010年版）規(guī)定的溶出度測(cè)定方法主要有（）。B、C、DA循環(huán)法B轉(zhuǎn)藍(lán)法C漿法D小杯法6片劑中應(yīng)檢查的項(xiàng)目有（）。A、DA重量差異B可見異物C應(yīng)重復(fù)原、輔料的檢查項(xiàng)目D檢查生產(chǎn)、貯存過程中引入的雜質(zhì)7下列哪些物質(zhì)可作為注射劑中的抗氧劑（）。A、B、C、DA亞硫酸鈉B焦亞硫酸鈉C硫代硫酸鈉D亞硫酸氫鈉8軟膏劑的常規(guī)檢查應(yīng)包括（）。A、CA粒度B可見異物C裝量D重量差異9復(fù)方制劑含量測(cè)定的主要干擾為（）。A、BA賦形劑的干擾B各有效成分之間的相互干擾C制劑的色澤D藥物的性質(zhì)10軟膏劑中的基質(zhì)的干擾可通過（）。A、BA加熱，使基質(zhì)液化釋出藥物后，再冷卻濾過排除其干擾B有機(jī)溶劑將基質(zhì)溶解提取后測(cè)定C加熱液化后直接測(cè)定D以上都對(duì)三、計(jì)算題1按中國藥典（2010年版）枸櫞酸乙胺嗪片（規(guī)格100MG/片）的含量測(cè)定方法為取供試品20片，精密稱定得4008G，精密稱取適量05012G，依法滴定，消耗01014MOL/L的高氯酸液625ML，每1ML的高氯酸（01MOL/L）相當(dāng)于3914MG枸櫞酸乙胺嗪，計(jì)算該供試品的標(biāo)示百分含量。99182若枸櫞酸鉍鉀膠囊規(guī)格03G（含鉍110MG）的含量測(cè)定方法為取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱定得8500G，混合均勻，精密稱取07727G，加稀硝酸18ML，充分振搖，使枸櫞酸鉍鉀溶解，加水50ML，混勻，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（005MOLL）滴定至溶液顯黃色即得。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液（005MOLL）滴定液體積為1869ML。每1ML的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（005MO1L）相當(dāng)于1045MG的鉍（BI）,滴定液的濃度校正因子為1002。請(qǐng)計(jì)算該供試品的標(biāo)示百分含量。（979）3按中國藥典（2010年版）富馬酸酮替芬片（規(guī)格1MG（按C19H19NOS計(jì)）的含量測(cè)定方法為取本品20片，精密稱定得1512G，研細(xì)，精密稱取007896G，置100ML量瓶中，加水適量，振搖使富馬酸替芬溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，照分光光度法，在301NM的波長處測(cè)定吸收度為0456，按C19H19NOS的吸收系數(shù)（）為465計(jì)算含量，即得。計(jì)算該供1CME試品的標(biāo)示百分含量。（939）4按中國藥典（2010年版）鹽酸奈福泮注射液（規(guī)格1ML20MG）的含量測(cè)定方法為精密量取本品1ML，置100ML量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄A），在267NM的波長處測(cè)定吸收度為0477；另精密稱取鹽酸奈福泮對(duì)照品2012MG，同法操作并測(cè)定對(duì)照品的吸收度為0486，計(jì)算該供試品的標(biāo)示百分含量。（987）5按中國藥典（2010年版）鹽酸普魯卡因胺片（規(guī)格025G）的溶出度測(cè)定方法為取本品，依測(cè)定溶出度，以鹽酸溶液91000900ML為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，經(jīng)75分鐘時(shí)，取溶液10ML濾過，精密量取續(xù)濾液2ML，置50ML量瓶中，加01MOL/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在273NM的波長處測(cè)定吸收度分別為0578、0587、0533、0545、0566、0558，按C13H21N3OHCL的吸收系數(shù)（）為605計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的80，判斷本品是否符合1CME規(guī)定。（86、87、79、81、84、83符合規(guī)定）6若馬來酸氯苯那敏片（規(guī)格4MG）的含量均勻度測(cè)定方法為取本品1片，置200ML量瓶中，加水約50ML，振搖使崩解后，加稀鹽酸2ML,用水稀釋至刻度，搖勻，靜置，濾過；取續(xù)濾液，照分光光度法，在264NM的波長處測(cè)定吸收度分別為0387、0365、0378、0366、0390、0354、0369、0353、03680359，請(qǐng)按C16H19CLN2CLN2C4H4O4的吸收系數(shù)（）為217計(jì)算本品是否符合規(guī)定。1CME如果含量均勻度的限度規(guī)定為20，應(yīng)如何處理（8917、8410、8709、8433、8986、8156、8502、8133、8479、8271不符合規(guī)定，應(yīng)復(fù)試）7硫酸小諾霉素注射液的規(guī)格為1ML30MG（3萬單位），藥典要求精密量取本品適量，加水制成每1ML約含1000單位的溶液，請(qǐng)問如何配制（10ML25ML，取2ML25ML，答案不唯一）四、簡答題1哪些藥物需要進(jìn)行溶出度檢查哪些藥物需要進(jìn)行含量均勻度檢查（答案對(duì)于難溶性的藥物一般都應(yīng)檢查溶出度。通常片劑、膠囊劑或注射用無菌粉末，其標(biāo)示量不大于25MG或主藥含量小于每片（個(gè)）重量25者；內(nèi)容物非均一溶液的軟膠囊，單劑量包裝的口服混懸液，透皮貼劑、吸入劑和栓劑，均應(yīng)檢查含量均勻度。）關(guān)鍵字難溶性的藥物，溶出度，標(biāo)示量，不大于25MG，主藥含量，小于，重量25）2簡述藥物制劑分析的特點(diǎn)。答案（1）分析前處理考慮主藥的性質(zhì)及附加劑的影響。必要時(shí)需對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理，如過濾，提取等，以消除附加劑對(duì)測(cè)定的干擾。（2）方法的選擇制劑中存在的多種附加劑可能對(duì)分析方法產(chǎn)生干擾；其次有些制劑所占中主藥的量占制劑總量的比例較小。制劑分析方法的建立與選擇首先要考慮靈敏度高，專屬性強(qiáng)的方法。（3）限度規(guī)定和結(jié)果表示方法制劑的主藥限度規(guī)定一般較原料藥寬，制劑有效成分（主藥）的含量則多用百分標(biāo)示量表示。（4）質(zhì)量控制項(xiàng)目某些原料藥物已檢查合格的項(xiàng)目，制劑中不會(huì)進(jìn)一步發(fā)生改變的項(xiàng)目，則不必重復(fù)檢查；對(duì)制劑過程和貯存中可能引入的雜質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行檢查控制；應(yīng)符合制劑通則中的規(guī)定。關(guān)鍵字主藥的性質(zhì)，附加劑的影響，靈敏度高，專屬性強(qiáng)，限度規(guī)定，寬，百分標(biāo)示量，原料，已檢查合格，不必，重復(fù)，制劑過程，貯存，雜質(zhì)，制劑通則。）3按中國藥典（2010年版）第一法測(cè)定溶出度時(shí)，溶出介質(zhì)需如何處理（142P280B3）（答案溶出介質(zhì)應(yīng)新鮮制備、并經(jīng)脫氣處理，如果溶出介質(zhì)為緩沖液，調(diào)節(jié)PH值至規(guī)定PH值005之內(nèi)。關(guān)鍵字溶出介質(zhì)，新鮮，制備，脫氣，緩沖液，規(guī)定PH值，005）4簡述片劑附加劑對(duì)測(cè)定方法的影響。（答案片劑附加劑主要有淀粉、糖、碳酸鈣、硫酸鈣以及少量的硬脂酸鎂、滑石粉等，它們對(duì)測(cè)定方法的影響如下（1）糖類的干擾由于糖類的最終水解產(chǎn)物為葡萄糖，葡萄糖是醛糖，可被氧化成葡萄糖酸，用氧化還原法測(cè)定主藥的含量時(shí)，會(huì)使測(cè)得含量偏高。（2）硫酸鈣與碳酸鈣的干擾CA2通常會(huì)對(duì)配位滴定法測(cè)定含量時(shí)產(chǎn)生干擾。（3）硬脂