質量手冊版序號A/0受控狀態(tài)持有部門發(fā)放編號擬制_日期_審核_日期_批準_日期_201123發(fā)布201125實施質量手冊頒布令本公司依據GB/T190012008IDTISO90012008質量管理體系要求結合本企業(yè)的實際情況編制完成了質量手冊A/0版。本質量手冊是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司適應并實施質量管理體系的綱領和行動準則。現正式批準發(fā)布，全體員工必須遵照執(zhí)行。總經理2011年2月3日任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T190012008IDTISO90012008質量管理體系要求，特任命為我公司的管理者代表，負責建立、實施、保持并持續(xù)改進本公司的質量管理體系。管理者代表的職責是1、確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3、確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識；4、就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡總經理2011年2月3日主題詞管理者代表任命書發(fā)各部門質量方針發(fā)布令質量方針是公司總的質量宗旨和方向。經公司領導層研究決定，我公司的質量方針是質量第一、系統(tǒng)管理；持續(xù)改進、顧客滿意?，F予以公布。要求全體員工認真學習，遵照執(zhí)行。總經理2011年2月3日質量目標發(fā)布令質量目標是公司在質量方面所追求的目的。公司在制定質量目標時考慮以下幾點1與質量方針保持一致；2包括滿足產品要求所需的內容；3確保在公司內的相關職能和層次上建立質量目標；4應是可測量的，盡可能定量。經公司領導層研究決定，我公司2011年度的質量目標是1建立和實施ISO90012008質量管理體系，5月份通過第三方認證審核；2成品一次交驗合格率達到98以上；3用戶滿意程度80分現予以公布。各部門應根據公司的質量目標,制定各部門質量目標，要求全體員工認真學習、正確理解并遵照執(zhí)行?？偨浝?011年2月3日質量目標分解通知各部門現將2011年度本公司質量目標分解、落實如下1、建立和實施ISO90012008質量管理體系，5月份通過第三方認證審核；A管理者代表負責組織建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系B綜合辦公室負責質量管理體系通過ISO90012008認證的具體工作1月底完成質量手冊、程序文件的編制、審核、批準和發(fā)放工作；2月初質量管理體系文件正式運行，組織各部門學習培訓新標準；5月初通過ISO90012008質量管理體系認證C綜合辦公室確保人員上崗培訓率達到100；2、成品一次交驗合格率達到98；A綜合辦公室負責產品質量的監(jiān)督檢驗，確保檢驗結果準確無誤；漏檢、誤檢率01；B生產車間負責生產過程的控制，確保產品成品一次交驗合格率98。C采購銷售部負責供方的評定和管理，確保供方受控率達到100；D材料倉庫原材料檢驗率達到100；E成品倉庫負責發(fā)貨正確率達到100。3、用戶滿意程度80分。采購銷售部每年至少二次對用戶進行顧客滿意度調查，根據調查結果進行統(tǒng)計，得出用戶滿意程度。現予公布。要求各部門遵照執(zhí)行。內審員聘用任命書我公司現已建立并實施ISO90012008質量管理體系，為保證其有效運行，必須定期進行內部質量管理體系審核工作。根據內審的需要，本公司選派人員，經“深圳市德信誠經濟咨詢有限公司”培訓、考核合格，并取得內審員資格證書。現決定聘用任命為本公司“質量管理體系內部審核員”。由管理者代表具體安排內部質量管理體系審核工作。此令?？偨浝?011年2月3日01目錄表1章節(jié)號標題名稱頁碼01目錄02修改頁03質量方針質量目標04手冊管理051企業(yè)簡介企業(yè)概況052組織機構圖053部門體系過程、要素分布矩陣圖054各職能部門及有關人員主要質量職責9211目的、范圍11總則12應用2引用標準3術語和定義224質量管理體系41總要求42文件要求421總則422質量手冊423文件控制424記錄控制23275管理職責51管理承諾52以顧客為關注焦點53質量方針54策劃541質量目標542質量管理體系策劃55職責、權限與溝通551職責和權限552管理者代表553內部溝通56管理評審561總則562評審輸入563評審輸出28366資源管理61資源提供62人力資源3739章節(jié)號標題名稱頁碼621總則622能力、意識和培訓63基礎設施64工作環(huán)境7產品實現71產品實現的策劃72與顧客有關的過程721與產品有關的要求的確定722與產品有關的要求的評審723顧客溝通73設計和開發(fā)本公司無此過程74采購741采購過程742采購信息743采購產品的驗證75生產和服務提供751生產和服務提供的控制752生產和服務提供過程的確認753標識和可追溯性754顧客財產755產品防護76監(jiān)視和測量設備的控制40518測量、分析和改進81總則82監(jiān)視和測量821顧客滿意822內部審核823過程的監(jiān)視和測量824產品的監(jiān)視和測量83不合格品控制84數據分析85改進851持續(xù)改進852糾正措施853預防措施526402修改頁日期章節(jié)修改號修改內容摘要修改人批準人03質量方針質量目標由總經理負責主持制定本公司的質量方針和質量目標。031質量方針質量方針是公司總的質量宗旨和質量方向，包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質量目標的框架。公司的質量方針由總經理批準后以文件形式發(fā)布，需要修訂時仍由總經理批準重新發(fā)布。本公司的質量方針是質量第一、系統(tǒng)管理；持續(xù)改進、顧客滿意。質量方針內涵1“質量第一”，體現了本公司視質量為生命的宗旨和目標；2“系統(tǒng)管理”，體現了本公司建立和實施質量管理體系的目的，掌握科學系統(tǒng)的管理方法，全員參與，提高效率；3“持續(xù)改進”，要求生產和服務都要有不斷改進、不斷創(chuàng)新的精神，并承諾持續(xù)改進質量管理體系的有效性；4“顧客滿意”，體現了本公司十分重視顧客的要求，樹立“以顧客為關注焦點”的指導思想；5該質量方針提供了制定和評審質量目標的框架。032質量目標0321質量目標是公司在質量方面所追求的目的，是評價質量管理體系有效性的重要判定指標。0322質量目標應規(guī)定與關鍵質量要素有關的目標。應具體明確、可檢查、可測量，并與質量方針保持一致。0323本公司根據質量方針，每年制定年度質量目標，由總經理批準發(fā)布。（本公司每年的質量目標另發(fā)，見“質量目標發(fā)布令”）。04手冊管理質量手冊是闡明公司的質量方針并描述其質量管理體系的文件，是公司質量管理體系運行的法規(guī)性、綱領性文件，必須保持內容正確，使用恰當，并堅持貫徹執(zhí)行。因此，必須對手冊進行管理。041手冊由管理者代表組織起草、審定后，由總經理批準，發(fā)布實施。042質量手冊的發(fā)放A手冊是公司的重要文件，由綜合辦公室負責編號登記發(fā)放。B本手冊分受控和非受控兩種文本，受控手冊應加蓋紅色“受控”印章。C受控手冊的發(fā)放對象是公司管理層、各職能部門負責人、第三方認證機構。D如合同需要，可向需方提供非受控文本。非受控文本不受更改控制。E手冊持有者應妥善保管，避免外傳、損壞、丟失或隨意涂抹。F受控手冊的持有者應妥善保管，避免損壞、丟失，不得隨意涂抹、外借和復印。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還綜合辦公室，并辦理注銷手續(xù)。G各部門負責人要組織員工認真學習，并按手冊要求開展質量活動。對具體實施中出現的新問題，應及時反饋給綜合辦公室，以便適時更改。043質量手冊的修改為了保持質量手冊的適宜性和有效性，可根據實際需要對手冊的局部（某章節(jié)或某頁）或全部進行修改。當發(fā)生下列情況時，手冊應作修改A本公司的組織機構有變動，質量職能分配有較大調整時；B手冊中規(guī)定的體系要素和質量活動有較大的變動；C手冊所依據的標準、法規(guī)及有關文件有較大的變動；D在管理評審和內部質量審核中對體系提出的改進意見被采納；E經營管理環(huán)境、產品結構、生產過程有較大變動；F發(fā)現本手冊不符合有關標準要求、脫離實際，或條文含糊不清時。044手冊的更改和換版A各部門在手冊使用期間如有上述方面的更改要求時，可將書面意見轉給綜合辦公室，由綜合辦公室匯總，并組織評審更改的適宜性、完整性和文件間的一致性，更改內容經管理者代表審核，總經理批準后，由綜合辦公室實施更改。B本公司規(guī)定質量手冊以活頁方式裝訂，便于有關章節(jié)的修改。手冊每頁的修改序號為第0、1、2、3次等，標明其修改狀態(tài)。C手冊的版本號分別為第A、B、C版。本質量手冊的版序號為A/0版。D本手冊的換版，一般三年進行一次，由綜合辦公室參照平時的“更改記錄”寫出修訂稿，經管理者代表審定、總經理批準后換版。E修訂后的新版手冊，由綜合辦公室按原發(fā)放受控范圍予以更換，原版手冊一律收回作廢，執(zhí)行新版手冊。051企業(yè)概況企業(yè)概況電器成套公司是專業(yè)生產電器控制設備的各類儀表箱、控制柜、電磁柜、干式變電器罩殼等鈑金制品的廠家，產品廣泛應用于儀器儀表、自動控制、通訊、保安監(jiān)控、計算機網絡和移動變電站。我公司位于塘鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，環(huán)境優(yōu)美，交通方便。擁有從日本引進的CENTRU2500數控多工位轉塔沖床、折彎機及剪板機等先進裝備，擁有一批善于管理的技術骨干和技藝精湛的技術工人。我公司始終堅持“質量第一、系統(tǒng)管理；持續(xù)改進、顧客滿意”的質量方針，建立長效管理機制，推動企業(yè)持續(xù)發(fā)展，切合實際地制定年度質量目標，依靠科學的管理、卓著的品質和完善的服務在國內外享有較高的聲譽。在公司高層的領導下，管理水平不斷上臺階，生產上精益求精，經營上重誠守信，市場占有率逐步上升。典型的客戶等。企業(yè)名稱公司地址號郵政編碼電話傳真052組織機構圖053部門體系過程、要素分布矩陣圖總經理管理者代表采購銷售部材料倉庫成品倉庫生產車間綜合辦公室部門體系要素總經理管理者代表綜合辦公室生產車間采購銷售部成品倉庫材料倉庫41總要求421總則422質量手冊423文件控制管理體系424記錄控制51管理承諾52以顧客為關注焦點53質量方針54策劃55職責、權限和溝通管理職責56管理評審61資源提供62人力資源63基礎設施資源管理64工作環(huán)境71產品實現的策劃72與顧客有關的過程73設計和開發(fā)74采購751生產和服務提供的控制752生產和服務提供過程的確認753標識和可追溯性754顧客財產755產品防護產品實現76監(jiān)視和測量設備的控制81總則821顧客滿意822內部審核823過程的監(jiān)視與測量824產品的監(jiān)視與測量83不合格品控制84數據分析測量、分析和改進85改進為主為輔054各職能部門及有關人員主要質量職責0541總經理的質量職責和權限總經理是公司的最高管理者，對公司的質量管理和產品質量負全面責任。1貫徹執(zhí)行國家關于產品質量的方針、政策和法律法規(guī)；2負責質量管理體系的策劃，任命管理者代表，授權其具體負責建立、實施和保持質量管理體系。主持制定質量方針，批準并發(fā)布實施質量手冊。定期主持管理評審，持續(xù)保持質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。3負責建立與質量管理體系相適應的組織機構，選派具備條件的各級領導，并規(guī)定各級人員的職責、權限及相互關系，建立健全各級質量責任制；4為保證質量管理體系的有效運行，負責提供充分且適宜的資源；5負責向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，主持召開重要的質量分析會議，仲裁重大的質量問題，責成有關部門查清事實，制訂行之有效的改進措施；6對公司重大質量獎懲事宜進行決策；7負責合格供方的批準。0542管理者代表的質量職責和權限管理者代表受總經理委托負責建立、實施、保持并持續(xù)改進本公司的質量管理體系。1負責對質量管理體系進行策劃，識別和明確各個過程及相互作用，按GB/T190012008標準建立、實施、保持和改進質量管理體系；2組織編制質量管理體系文件，審核質量手冊，批準程序文件，制定質量目標；3定期向總經理報告質量管理體系的運行業(yè)績和任何改進的要求；4協(xié)助開展管理評審，在糾正、預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調和仲裁作用；5促進全體員工質量意識的提高，強調滿足顧客要求的重要性；6組織內部質量管理體系的審核工作，編制內部審核計劃；7代表公司就質量管理體系有關事宜，負責與外部各方的聯(lián)絡工作。0543綜合辦公室的質量職責和權限A負責質量管理體系的日常運行管理，負責文件控制、記錄控制、數據分析等質量管理體系過程的歸口管理；1協(xié)助管理者代表建立和維持文件化的質量管理體系，負責審核策劃，負責質量管理體系運行的日常管理工作，開展內部質量審核工作，對審核不合格項的跟蹤驗證；2負責本公司文件資料的控制和發(fā)放管理，負責質量手冊、程序文件的發(fā)放管理，組織體系文件的評審、修訂和完善；3負責國家及地方上級文件、產品質量及管理方面的法律法規(guī)性文件，國家或第三方檢測機構及媒體信息等的收集、分發(fā)及處理；4負責將質量目標分解到各個職能部門和層次，并進行監(jiān)視和考核；5負責質量記錄的管理與控制，備案各類記錄表式，督促各部門及時真實地做好質量記錄。負責數據分析管理工作，建立并完善質量信息中心，推廣應用數理統(tǒng)計技術，組織分析質量動態(tài)，提供落實和跟蹤重要的糾正和預防措施；6負責對生產車間的歸口管理。B負責產品實現的策劃、關鍵工序的確認、負責監(jiān)視和測量設備的控制、過程和產品的監(jiān)視與測量、不合格品的控制、生產設備的控制、產品標識、產品防護、顧客財產等質量管理體系過程的歸口管理，對檢驗工作質量負責負責編制進貨、成品檢驗規(guī)范，完善檢測手段和配置合格的檢驗人員；1嚴格按各項質量標準，做好日常質量管理和產品檢驗工作和檢驗標識工作；2負責進廠檢驗、過程監(jiān)視和成品檢驗，嚴格把好質量關，對漏檢、錯檢或檢驗不嚴造成的質量事故負責；對不符合質量要求的原材料、半成品和成品，有權阻止投產、轉序或發(fā)貨；3負責儀器儀表、計量器具的配備與管理，包括建立檔案，周期檢定和修理等管理工作，確保儀器儀表、計量器具的測量能力符合測量要求；4負責對不合格品的評審與處理；5按規(guī)定參加供方調查、評定和產品要求評審；6負責供方采購物資試用的質量認定和上線生產的跟蹤；7保存檢驗原始數據，進行統(tǒng)計分析，提出改進意見；8建立成品質量檔案，保存檢驗和試驗的原始數據，進行統(tǒng)計分析，提出改進意見；9負責產品標識樣式及檢驗狀態(tài)標簽或印章樣式的認定，需要時對產品的追溯；10監(jiān)控物資質量，監(jiān)控成品出貨質量；11負責基礎設施和設備、工作環(huán)境等質量管理體系過程的歸口管理；12負責生產設備和模具的購置申請，對生產設備和模具的準確度和完好性負責；13負責對全廠的生產設備和模具進行管理，分別建立臺賬，統(tǒng)一編號，建立檔案；14負責對全公司的生產設備進行校準、修理和維護保養(yǎng)，保存有關記錄；15負責建立并保持適宜的生產、測量環(huán)境條件；16負責本公司供電管理和水電氣安裝；17負責生產技術和工藝管理，嚴格工藝紀律；18負責編制工藝文件、原料配方、作業(yè)指導書和技術管理制度，負責技術檔案管理和技術文件的修改，負責外來技術資料的認定與管理，對相關文件的準確性、完整性和統(tǒng)一性負責；19明確產品主要物資的技術規(guī)格要求，并對其樣品的質量進行技術分析與認定，協(xié)同對外協(xié)供方進行評審；20組織對產品的生產過程進行策劃，確定工藝流程，明確特殊工序，組織對此類工序的確認，規(guī)定相應的控制要求；21協(xié)助開展技術質量和崗位技能培訓工作；22參與合同要求的質量要求進行評審；23負責全公司所有產品的工藝文件的收集和歸檔。C負責公司人力資源的配備與管理，對從事影響產品質量的人員規(guī)定必要的能力準則，組織制定各級各類人員的崗位要求，指導各部門合理調配人員；1負責公司的各類人才招納、聘用、試用期考核及合同的簽訂，并建立各類人才的人事檔案；2負責培訓教育和考核工作，制定教育培訓計劃，并負責實施對新員工的教育與培訓；負責制定公司各項管理制度，并監(jiān)督實施；3抓好內部管理，做好公司的日常行政管理和后勤保障工作；4負責公司的保衛(wèi)、消防、安全工作及勞動保護用品的登記發(fā)放；5搞好公司的環(huán)境衛(wèi)生工作，保持良好的工作環(huán)境。0544采購銷售部的質量職責和權限A負責采購過程的歸口管理工作1負責組織對供方的選擇和評定，建立合格供方名錄和檔案，保存供方的有關資料，對合格供方實施動態(tài)管理，建立與供方的互利關系；2執(zhí)行在合格供方采購的規(guī)定，根據采購計劃、外協(xié)計劃，簽訂采購、外協(xié)合同或協(xié)議，按質、按時、按量采購原材料、外協(xié)件，確保采購產品的質量符合要求；3負責與供方的聯(lián)絡，參與解決有爭議的問題。B負責以顧客為關注焦點、與顧客有關的過程、顧客滿意等質量管理體系過程的歸口管理，做好產品銷售和售后服務工作負責產品銷售的發(fā)運和交付，選擇和委托有能力的運輸單位；參與合同要求的交貨期評審；負責外協(xié)件的質量監(jiān)督。1準確掌握市場信息，不斷開發(fā)市場，擴大市場占有率；2負責產品要求的識別與評審，做好銷售服務工作，保質、保量、按時供貨；3做好售后服務工作，負責組織對顧客滿意度的調查，及時處理顧客反饋信息，嚴格執(zhí)行“三包”規(guī)定，維護公司信譽；4組織市場調研、分析、預測，保持與顧客的溝通和聯(lián)絡，進行客戶訪問，收集顧客對產品的意見和需求，增進顧客滿意；5對產品宣傳的有關信息真實性、可信度進行評審。6參與供方交貨期的評定工作，負責與外協(xié)供方的聯(lián)絡，參與有爭議與問題解決；7負責并組織對產品進行標識，實現可追溯性。0545生產車間的質量職責和權限組織生產班組和工人嚴格按工藝文件、作業(yè)指導書和有關程序進行生產和操作，嚴格工藝紀律，維持必要的生產條件，確保產品符合規(guī)定的質量要求1抓好生產準備，保持適宜的生產條件，組織均衡生產和文明生產，穩(wěn)定生產質量，保質、保量、按期完成生產任務；2貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程、紀律和安全操作規(guī)程，對生產過程實施監(jiān)控；3負責車間員工的廠紀廠規(guī)、安全文明生產和質量意識的教育，組織對車間員工的崗位技能培訓和考核；4開展首檢、自檢、專檢、相結合的活動，作好產品標識和防護，確保不合格品不接收、不轉序和不交付；5督促和指導員工正確使用和精心維護設備、儀器儀表和測量工具；6協(xié)助采購物資小批量試用的認定工作，及時反映異常質量問題；7保持工作場地、工作臺面、流水線、儀器、儀表、工裝夾具的整潔；8認真搞好生產過程的質量管理和質量控制，對生產中出現的各類問題，組織分析、解決或反饋。及時收集、統(tǒng)計和保存質量記錄，對數據的正確性負責。0546原料倉庫的質量職責和權限1倉庫保管員應熟悉自己所保管的各種材料的名稱、堆放要求及防護規(guī)則；2倉庫保管員應根據物資分類，建立收發(fā)帳，做到帳、標識、物三相符；3負責對入庫物料清楚標識，各類物料分類整齊存放，并妥善保管，做到不短缺，不損壞，同品種規(guī)格不混淆，庫容整潔，不堆放雜物；4嚴格執(zhí)行“先進先出”、“后進后出”的要求；5負責確保出入庫物料的規(guī)格、數量準確，質量完好，手續(xù)齊備；6負責庫房物資的適宜搬運和防護，做好運輸設備的日常維護；7定期檢查庫存物料，隨時掌握庫存數據，根據庫存情況，編制采購計劃并及時將信息傳遞到采購銷售部；發(fā)現缺件、過期失效材料應及時報告。0547成品倉庫的質量職責和權限1庫保管員應熟悉自己所保管的各種成品的名稱、堆放要求及防護規(guī)則和包裝要求；2倉庫保管員應按成品分類，建立收發(fā)帳，做到帳、標識、物三相符；3負責對入庫成品標識清楚，分類整齊存放，并妥善保管，做到不短缺，不損壞，同品種規(guī)格不混淆，庫容整潔，不堆放雜物；4負責確保出入庫成品的規(guī)格、數量準確，質量完好，手續(xù)齊備；5負責成品的適宜搬運和防護，做好運輸設備的日常維護；6定期檢查，隨時掌握庫存數據，根據庫存情況，及時將信息傳遞到采購銷售部。1范圍11總則本質量手冊按照GB/T190012008IDTISO90012008質量管理體系要求標準的要求，規(guī)定了本公司的質量管理體系，闡明了本公司的質量方針和質量目標，描述了質量管理體系的每一過程及其相互作用。本手冊引用的程序文件可作為質量手冊的支持性文件。本質量手冊適用于本公司的系列電器控制設備的各類儀表箱、控制柜、電磁柜、干式變電器外殼等鈑金制品的生產制造產品實現全過程的控制與管理，也適用于內部和外部（包括認證機構）評定并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客與適用的法律法規(guī)要求的產品。通過體系的有效運行和持續(xù)改進，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增強顧客滿意。12應用由于本公司的產品及產品實現過程只是根據客戶提供的圖紙進行加工，不涉及產品的設計和開發(fā)，故將標準第7章中“73設計和開發(fā)”進行刪減。2引用標準GB/T190002008IDTISO90002008【質量管理體系基礎和術語】。GB/T190012008IDTISO90012008【質量管理體系要求】。3術語、定義和縮略語31術語和定義本質量手冊采用ISO90002008標準中的術語和定義。32縮略語為了敘述和書寫的方便，特將以下術語給出縮略語，其含義兩者完全相同A手冊質量手冊。B體系質量管理體系。C三不準不合格的原材料含外購件、外協(xié)件不準投產；不合格的半成品不準轉入下道工序；不合格的產品不準出廠。D本公司。4質量管理體系41總要求411總經理授權管理者代表按GB/T190012008IDTISO90012008標準的要求建立文件化質量管理體系，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。管理者代表對質量管理體系以下方面進行策劃A系統(tǒng)地識別質量管理體系所需的過程及其在本公司的應用，如圖1圖1以過程為基礎的質量管理體系模式公司質量管理體系所需的四大過程為管理職責資源管理產品實現測量、分析和改進，本手冊中5、6、7、8章，按其邏輯順序進行了描述，體現了PDCA持續(xù)改進的思想。管理職責過程可分為方針目標管理、質量管理體系策劃、職責和權限劃分、信息溝通、管理評審等子過程。資源管理過程可分為人力資源、基礎設施、工作環(huán)境的配置與管理等子過程。產品實現過程可分為產品實現的策劃顧客需求的識別與評審采購外協(xié)生產產品交付服務等子過程。測量、分析和改進過程也可分為顧客滿意度測量、內部審核、過程的監(jiān)視和測質量管理體系的持續(xù)改進管理職責測量、分析和改進資源管理產品實現產品顧客滿意顧客要求輸入輸出圖釋增值活動信息流量、產品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數據分析、糾正措施、預防措施等子過程。支持過程有標識和可追溯性控制、顧客財產控制、產品防護、監(jiān)視和測量設備控制、文件控制、記錄控制等。B在411A中確定了這些過程的順序，其相互作用（包括輸入、輸出、活動）將在手冊或有關程序文件中描述。C制定必要的體系文件（手冊、程序、其它文件），確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。D通過資源管理及信息溝通過程，確保可以獲得必要的過程運行資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視和控制；E通過顧客滿意度的監(jiān)測、體系審核、產品和過程的監(jiān)視和測量以及管理評審來監(jiān)視、測量和分析這些過程的實施效果。F根據監(jiān)視、測量和分析結果，實施必要的糾正和預防等改進措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。管理者代表通過按ISO90012008標準建立的質量管理體系的有效實施來系統(tǒng)管理這些過程。412公司對所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程（如表面噴漆的外協(xié)加工、監(jiān)視和測量設備的校準等）納入控制范圍，明確其控制的內容和方法。42文件要求421總則質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據。適宜的文件應能使質量管理體系有效運行。文件的范圍應能滿足合同、法律法規(guī)要求以及顧客和其它相關方的需求和期望，并與本公司的實際情況相適應。4211編制質量管理體系文件的原則AISO90012008標準要求的；B為確保過程有效運行及對過程進行監(jiān)視和控制所需要的；C公司的資源和員工能力能承受的，并切合實際，便于理解實施。4212本公司質量管理體系文件包括A形成文件的質量方針和質量目標；B質量手冊；CISO90012008標準所要求的形成文件的程序；D為確保對過程的有效策劃、運行和控制所需要的其它文件（如其它程序文件、質量計劃、技術標準、檢驗規(guī)范、工藝要求、作業(yè)指導書、崗位要求、管理制度等）；EISO90012008標準所要求的質量記錄。文件可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、磁盤、照片、膠片等。4213質量管理體系文件結構及其關系本公司質量管理體系文件由三個層次的文件組成A層次文件質量手冊質量管理體系的綱領性文件；B層次文件程序文件質量手冊的支持性文件；C層次文件詳細作業(yè)文件（作業(yè)指導書、表格、報告、質量記錄和管理制度等）。質量管理體系文件結構及其關系422質量手冊質量手冊是規(guī)定公司質量管理體系的文件。質量手冊的內容包括A闡明公司的質量方針和質量目標；B描述公司組織機構和部門的職責、權限及相互關系；C闡述公司質量管理體系的范圍，包括對應用ISO90012008標準刪減的細節(jié)與理由說明；D表述為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其的引用；E表述質量管理體系過程之間的相互作用及其順序；F本公司的概況介紹和有關手冊的發(fā)布令、定期評審、修改和控制的規(guī)定。文件內容質量管理體系所需過程及相互作用的描述、質量方針和目標形成文件的程序，規(guī)定過程實施的內容、方法、步驟和要求詳細的作業(yè)文件（含記錄表格）其它質量文件作業(yè)指導書、表格、報告等層次C質量手冊層次A程序文件層次B423文件控制本過程的歸口管理部門是綜合辦公室。文件控制的范圍質量管理體系所要求的文件、質量記錄，包括適當的外來文件。4231文件控制要求編制文件控制程序，規(guī)定文件控制的范圍、批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求，對質量管理體系文件進行控制，以確保A文件在發(fā)放前由授權人員批準，確保文件是準確的、充分的與適宜的；B必要時對文件進行評審與更新，更改的內容在發(fā)布前應再次批準；綜合辦公室應編制公司有效文件清單，記錄文件的名稱、編號、版序號、編制日期、修改狀態(tài)等內容，確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別；C確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；D確保文件保持清晰、易于識別、方便檢索；確保相關適用的外來文件在使用前得到確認，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄；E所有作廢的文件應及時撤離現場并加蓋作廢印章，防止作廢文件的非預期使用。若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當的標識。424記錄控制本過程的歸口管理部門是綜合辦公室。應建立并保存質量記錄，以提供本公司的產品符合要求及質量管理體系有效運行的證據。記錄控制要求A編制記錄控制程序，對質量記錄的填寫要求、標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制作出規(guī)定。B質量記錄應保持清晰、完整，標識明確，并可追溯相關的活動、產品和服務。C質量記錄可以是文字的，也可以采用磁盤、硬盤等電子媒體形式或照片、膠片等。D記錄應保存在安全、干燥的地方，并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作，避免損壞、變質或丟失。記錄的管理應便于存取、檢索和查閱。E合同有要求時，在商定期內，質量記錄可供顧客或其代表評價時查閱。43相關文件和記錄A（總）字2011第1號質量手冊發(fā)布令BQP4232011文件控制程序CQP4242011記錄控制程序DQR42301公司有效文件清單EQR42302文件發(fā)放清單FQR42303文件發(fā)放/回收登記表GQR42304文件借閱/歸還登記表HQR42305文件更改審批通知單IQR42306文件更改登記表JQR42307作廢文件留用/銷毀申請單K質量記錄表式匯總5管理職責51管理承諾總經理必須承諾建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據A采用培訓、資料宣傳、內部刊物或會議等多種形式向公司的全體員工灌輸“以顧客為關注焦點”的質量意識和理念，強調滿足顧客和相關法律法規(guī)要求的重要性；B制定質量方針和質量目標，并確保質量目標在公司各部門及層次上得以分解和落實；C確定公司的組織機構，明確其職責、權限及相互關系；D任命管理者代表，負責質量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進的具體事宜；E總經理定期主持管理評審；F為體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等）。52以顧客為關注焦點公司的生存和發(fā)展依存于顧客。為此，總經理必須遵循并在全公司貫徹“以顧客為關注焦點”的原則，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，以實現“增強顧客滿意”的最終目的。顧客的要求包括產品要求、過程要求和質量管理體系要求等。同時也包含與產品質量有關的法律法規(guī)要求。公司應確保A責成采購銷售部通過市場調研、預測或與顧客直接溝通的方式，確保能充分識別并確定顧客明確的和隱含的要求、當前的和未來的需求和期望，并將此轉化為具體的產品技術要求、過程要求和體系要求，作為產品的實現過程（如采購、外協(xié)、生產、檢驗、交付、服務等過程）的依據和執(zhí)行準則，并在公司內部各個層次進行溝通，合理調配資源，爭取滿足并超越顧客的要求和期望。B承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求。學習有關法律法規(guī)，確保公司的產品符合適用的法律法規(guī)及強制性國家標準和行業(yè)標準的要求，特別是健康、安全和環(huán)境方面的要求。53質量方針531質量方針是公司總的質量宗旨和質量方向。532總經理以質量管理八項原則為基礎，根據顧客需求和期望及公司實際情況，以文件形式制定和發(fā)布質量方針，傳達到全體員工，同時應確保質量方針A與公司的經營總方針相適應；B包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性作出的承諾；C提供制定和評審質量目標的框架；D對公司各類員工進行質量方針的宣傳和培訓，通過工作質量考核、內部審核、管理評審等方法，確保方針在公司內部得到溝通、理解與貫徹執(zhí)行；E在管理評審及內外環(huán)境發(fā)生變化時，對質量方針的實施情況和持續(xù)適宜性進行評審。533對質量方針的制定、批準、評審和修訂實行全面控制，并滿足文件控制要求。534相關文件（總）字2011第3號質量方針發(fā)布令54策劃541質量目標質量目標是公司在質量方面所追求的目的，也是評價質量管理體系有效性的重要判定指標。管理者代表組織制定質量目標，由總經理批準發(fā)布實施。一般按年度分別發(fā)布實施。5411制定質量目標的內容與要求A質量目標應在質量方針給定的框架內制定并展開，并與質量方針保持一致；B質量目標可包括產品要求，如產品的固有特性（功能、性能指標）、產品的合格率、產品的使用壽命等；C質量目標應包括滿足產品要求所需的內容。如產品的質量目標和要求，以及滿足產品要求所需的資源、過程、文件、活動和檢驗指標等。D質量目標應是具體、明確、可測量的。應高于現狀，且經過努力后可以實現，體現分階段實現的原則。E與上述內容相適應的質量管理體系的改進目標。5412質量目標的分解A管理者代表應確保質量目標在公司內的相關職能部門和各個管理層次上得以分解并實施。B各職能部門和層次應制定具體的實施措施，把質量目標轉化為各自的主要工作任務，并能相互配合和協(xié)調，加以實現。542質量管理體系策劃質量管理體系策劃是為實現質量目標對建立、實施和保持質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，確定所需過程及相關資源的策劃，是公司的一項戰(zhàn)略決策。5421總經理負責主持對質量管理體系的整體策劃，以滿足質量目標和體系的總體要求（手冊41條）。5422管理者代表負責按ISO90012008標準要求建立、實施和保持質量管理體系，并采用“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”予以實現。5423質量管理體系策劃的內容A策劃與公司質量管理體系相關的全部所需過程，確定過程的輸入、輸出及對應的質量活動，包括對采用標準所進行的刪減細節(jié)及充分的理由；B確定全部所需過程的順序和相互作用，包括主要過程（即產品實現）和支持性過程（即管理職責，資源管理，測量、分析和改進過程等）以及相關過程。（詳見手冊41條）；C確定為實現質量目標所需建立的過程中應投入的人、財、物總體資源，進行預算并實施；D確定公司的組織機構，明確其職責、權限及相互關系；E對質量目標的實現狀況定期進行評審，評審的重點放在如何改進某一過程和某一項活動上。F根據評審結果尋找差距和改進的機會，不斷提高質量管理的有效性及效率，保持質量管理體系的持續(xù)改進。G應對公司相關的組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當的調整或更改。5424當質量管理體系出現下述任何一項調整或更改時，應對變更進行策劃，對實施的變更作出明確的說明，規(guī)定與變更有關的運行過程和相關資源，使變更的策劃和實施在受控狀態(tài)下進行，保持質量管理體系的完整性A變更已設定的過程；B變更產品實現過程的順序；C變更機構的設置或調整其職責；5425必要時，可提高已設定的質量目標。5426質量管理體系的策劃結果應形成文件，如質量手冊、程序文件等。5427相關文件和記錄A（總）字2011第4號質量目標發(fā)布令B（總）字2011第5號質量目標分解通知55職責、權限與溝通551職責和權限總經理應根據質量方針、質量目標和質量管理體系有效運行的需要建立相應的組織機構，對所有與質量管理體系運行有關的各部門和崗位的職責、權限和相互關系應給予規(guī)定并進行溝通，使公司內各部門和有關人員都明確自己的職責，從而促進質量管理體系的有效性。公司的組織機構圖、部門體系要素分布矩陣圖是職責、權限和相互溝通的框架，詳見本手冊052053條。各職能部門及有關人員的主要質量職責和權限詳見本手冊054條。552管理者代表總經理應從管理層中指定一名成員作為管理者代表，發(fā)布任命書并賦予職責和權限。管理者代表受總經理委托負責建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系。管理者代表無論在其它方面的職責如何，應具有下述的職責和權限A確保公司質量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持并持續(xù)改進；B向總經理報告質量管理體系的運行情況、業(yè)績以及任何改進的需求；C關注顧客需求，促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。D負責就質量管理體系有關事宜與外部進行溝通和聯(lián)絡。553內部溝通最高管理者應在公司內部建立適當的溝通過程；確保在公司內部各職能部門和層次之間進行溝通和信息交流、增進理解，促進質量管理體系的有效性；5531綜合辦公室負責策劃和建立公司的信息溝通網絡，包括信息的內容、傳遞、處理和保存，并負責緊急信息的處理。A各部門負責工作范圍內要求的信息傳遞、溝通和處理。B綜合辦公室負責與生產車間、采購銷售部及倉庫相互間的信息與處理。C公司內部的生產質量例會（早會、月會、年會、緊急會議等）是各部門就會議議題充分溝通、協(xié)調處理的一種重要形式。D綜合辦公室負責匯集各方面反饋的信息，建立信息溝通網絡，對重要信息實施監(jiān)控管理，根據公司運作中的情況，分析評價信息的適宜性、充分性和時效性，并提出改進建議。E管理者代表負責組織各部門對上述各類信息進行歸納、分析和利用，尋找體系持續(xù)改進的機會。5532溝通的方式內部溝通可通過各種會議、質量例會、電話、傳真、和網絡等溝通工具來實現。5533相關文件和記錄A（總）字2011第2號管理者代表任命書BQM2011第052組織機構圖CQM2011第053部門體系過程、要素分布矩陣圖D各類生產記錄E內部傳遞的報表/記錄/通知/會議記錄等56管理評審561總則管理評審是公司最高管理者為確定質量管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性而對質量管理體系所進行的系統(tǒng)的評價。A管理評審由總經理主持，每年至少進行一次，通常在內部體系審核后進行。當市場需求或公司管理體制、組織結構發(fā)生重大調整，或發(fā)生重大質量事故、顧客連續(xù)投訴以及總經理認為有必要時如質量管理體系認證、復查前，可適時增加管理評審。B管理評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針、質量目標和質量手冊的實施情況和適宜性。確保質量方針、質量目標的實現，滿足顧客要求。對管理評審的輸入、輸出和評審過程予以記錄，并按記錄控制程序的要求予以控制，由綜合辦公室負責保存。5611管理評審適用于本公司對質量管理體系的評審，包括對質量方針和質量目標的評審。5612管理評審的各部門職責A總經理負責批準管理評審計劃；主持管理評審會議；批準管理評審報告；確保評審中所需的資源。B管理者代表負責制定管理評審計劃；協(xié)調管理評審活動的實施；向總經理呈交質量管理體系運行業(yè)績和改進需求的報告；審核管理評審報告；組織評審后的跟蹤、驗證和報告。C綜合辦公室負責管理評審計劃實施的常務工作；準備、收集并提供管理評審所需的資料；管理評審會議記錄，編制、分發(fā)管理評審報告；評審后由質量部組織對糾正和預防措施的跟蹤、驗證和報告D各相關部門負責準備并提供與評審輸入有關的資料；編制本部門質量管理體系運行情況報告；負責評審中提出的糾正預防和改進措施的實施工作。5613管理評審的過程和方法A管理評審至少每年進行一次（間隔時間不超過12個月），一般安排在年初，如有必要，總經理可以決定增加管理評審的次數。B在實施管理評審之前，應由管理者代表制定書面的管理評審計劃，評審計劃應包括評審目的、評審內容、評審時間、評審人員、評審準備工作等，經總經理批準后由綜合辦公室分發(fā)到各有關部門。在下述的情況下，總經理應考慮對質量管理體系進行評審1公司的機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大調整時；2當法律法規(guī)、標準及其它要求有變化時；3市場形勢和需求發(fā)生重大變化，已對本公司的生存或發(fā)展發(fā)生影響時；4當本公司發(fā)生重大質量事故或涉及產品責任而引起顧客投訴或索賠時；5在質量管理體系認證、復查前。562評審的輸入管理評審的輸入一般包括以下內容A內、外體系審核及過程、產品質量審核的結果；B顧客反饋的重要信息，包括顧客滿意度測量結果及與顧客的溝通情況等；C過程的業(yè)績和產品的符合性。包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果，產品質量趨勢的數據分析報告、重大質量事故的處理情況；D糾正、預防和改進措施的實施情況。包括對內部審核和日常檢查發(fā)現的不合格項采取糾正、預防和改進措施的實施及有效性的監(jiān)控結果；E上次管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況和有效性；F可能影響質量管理體系的各種變化，包括外界環(huán)境和法律法規(guī)的變化，公司的管理體制、組織結構及產品或工藝的變更、新技術的應用等；G質量管理體系的運行情況及改進的建議，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。563評審的輸出管理評審的輸出應反映出對評審輸入進行分析和評價的結果，包括與以下方面有關的任何決定和措施A質量管理體系及其過程有效性的改進。包括對質量方針、質量目標、質量手冊、組織機構、過程控制等方面的評價和措施；B與顧客要求有關的產品、服務方面的改進決定和措施，以增強顧客滿意；C確定資源的變更需求，以適應內外環(huán)境的變化；D對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性總體評價結論。564管理評審工作的程序5641管理評審的準備A綜合辦公室提前十天將管理評審計劃分發(fā)至各個部門。B管理者代表向總經理呈交質量管理體系運行業(yè)績和改進需求的報告。C綜合辦公室收集匯總內、外部質量管理體系審核報告及不符合項實施糾正措施的有關材料。D綜合辦公室提供公司產品質量水平的統(tǒng)計材料。E采購銷售部提供產品銷售、服務、顧客意見或投訴及顧客滿意度調查等有關材料，準備供方供貨業(yè)績報告。F各部門負責人準備并提供與評審輸入有關的資料，填報質量管理體系運行情況報告。G綜合辦公室提前三天將各部門準備的資料分別進行收集、整理，并報管理者代表。5642管理評審會議A管理評審采用會議討論方式進行，由總經理主持，各部門負責人和有關人員參加，與會人員應簽到，綜合辦公室負責會議記錄。B指定有關人員作重點發(fā)言；C參加評審會議的人員對評審內容逐項進行充分討論和評議，提出評審意見；D對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證等），對評審后的改進活動作出改進決定和要求。5643管理評審報告A綜合辦公室對管理評審的內容進行總結，編寫管理評審報告，經管理者代表審核后，提交總經理批準，并發(fā)至各部門。B評審報告的內容包括1評審目的；2評審日期；3參加評審人員；4評審的內容、簡要過程及結論；5不符合項的具體說明及采取的糾正和預防措施。5644糾正和預防措施的實施和驗證A由各有關部門應按管理評審中作出的有關改進決策或指令，制定糾正和預防措施，并填寫糾正和預防措施實施表，報綜合辦公室審核、管理者代表批準后，按所給出的時間期限實施完成；B綜合辦公室負責組織對糾正和預防措施執(zhí)行情況及實施效果進行監(jiān)督檢查和驗證，并負責向管理者代表和總經理報告。5645綜合辦公室對管理評審產生的相關質量記錄，按記錄控制程序進行管理和保存，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄、管理評審報告、糾正和預防措施執(zhí)行效果監(jiān)督檢查和驗證的記錄等。5646管理評審結果引起文件更改時，按文件控制程序執(zhí)行。5647相關文件和記錄AQP4232011文件控制程序BQP4242011記錄控制程序CQP8522011糾正措施控制程序DQP8532011預防措施控制程序EQR56001質量管理體系運行情況報告FQR56002管理評審計劃GQR56003管理評審會議記錄HQR56004管理評審報告6資源管理資源包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，綜合辦公室是歸口管理部門，總經理負責資源配置的批準。61資源提供611提供資源的用途資源是公司通過建立、實施質量管理體系及其過程而實現質量方針和質量目標的必備條件。公司應確定并提供以下方面所需的資源A為建立、實施和保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；B通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。612資源提供的確定A首先應根據公司的規(guī)模和產品特點確定所需的資源，并確定哪些是可以借用外部資源（如產品外購、外協(xié)過程）的，哪些是必需自備的。B公司應識別由于顧客要求的不斷變化而引起對資源需求的變更，應及時提供所需資源，滿足顧客的要求，進而達到“增強顧客滿意”。62人力資源621總則為了使從事影響產品質量工作的人員能夠勝任崗位，綜合辦公室負責組織各部門編制各級各類人員崗位要求，明確各類崗位工作人員適當的教育、培訓、技能及工作經驗等方面的具體要求，作為人員選擇、安排和考評的主要依據。6211綜合辦公室負責人力資源的歸口管理，負責制訂崗位任職能力要求，制定職工培訓計劃，做好培訓、考核記錄，組織對培訓效果進行評估，負責員工能力的考評。6212綜合辦公室負責上崗基礎教育和考核評價，同時在各相關部門配合下負責組織全公司員工的技術、業(yè)務培訓和考核評價。6213人力資源配置A從事影響產品質量工作的人員應是有能力并能夠勝任崗位工作，對能力的判斷應從教育、培訓、技能及工作經驗各方面考慮。B制訂崗位任職能力要求，報總經理審批，作為人員選擇、招聘、考評和合理安排的主要依據。622能力、意識和培訓6223應識別從事影響產品質量工作的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據他們的崗位責任制定培訓需求。6224教育和培訓要求通過培訓或采取其它措施提高員工的能力，增強質量意識和顧客意識，使員工滿足所從事的質量工作對能力的要求。所有從事對質量有影響的管理、執(zhí)行和檢驗工作人員都應進行培訓。通過教育和培訓，應使員工意識到A滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，顧客滿意是我們的最終目標；B違反這些要求所造成的后果；6225對員工的教育培訓應包括以下方面的內容A質量管理體系標準、手冊和程序文件；B基礎教育和崗位技能培訓；C相關的專業(yè)技術和技能以及法律法規(guī)要求；D質量審核和統(tǒng)計技術的基本知識；E質量意識和顧客意識方面的教育。6226新員工的培訓A基礎教育綜合辦公室應在新員工進入公司一個月內組織基礎教育培訓，包括公司概況、廠紀廠規(guī)、職業(yè)道德、質量方針和質量目標、安全、質量意識和環(huán)保意識、顧客意識、法律法規(guī)、產品的常識及質量管理體系基礎知識等,各相關部門負責配合；B基礎培訓完成后應進行考核，由綜合辦公室負責。未經考核或考核不合格的員工，不得從事影響產品質量的工作；C操作崗位崗前技能培訓各部