內(nèi)部審核檢查表NO201707編號案例受審核部門經(jīng)理室、管代過程責(zé)任者總經(jīng)理、管代審核員XXXXX審核日期20170620管理過程MP3管理評審控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程年度審核計劃制定管理評審計劃各部門編制管理評審所需的工作總結(jié)通知管理評審召開管理評審會議管理評審報告管理評審輸出項過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外部審核結(jié)果、顧客反饋、各部門的績效、產(chǎn)品的符合性數(shù)據(jù)糾正和預(yù)防措施的狀況以往管理評審的跟蹤措施、不良質(zhì)量成本定期報告和評價、可能影響質(zhì)量管理體系的變更、改進的建議、實際或潛在的外部失效及其對質(zhì)量/安全和環(huán)境的影響策劃1管理評審計劃、管理評審記錄管理評審控制程序持續(xù)改進管理程序561查看2015年度管理評審計劃，有管評相關(guān)記錄，如在XX年XX月XX日在XX會議室進行了一次管理評審，主要由XX、XX、XX、XX等部門參與。建立了管理評審計劃，基本符合管理評審程序的規(guī)定。提出評審內(nèi)容7項，包括各部門情況匯報要求，即各部門的輸入要求。質(zhì)量管理體系績效1QOS指標(biāo)業(yè)績表現(xiàn)趨勢5611提供出XX年XX月的XXX功效表，分別是A序、B序等通過XXX來判斷異常。抽取XX年的XX月的XX分析表分析的內(nèi)容符合要求。評審輸入1管理評審的輸入是否包括A內(nèi)、外部審核結(jié)果、方針、目標(biāo)實施情況B糾正和預(yù)防措施實施情況。C顧客的投訴，建議及其要求。D監(jiān)視和測量情況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告。E以往管理評審跟蹤的措施F可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等。G改進的建議。（查管理評審記錄，持續(xù)改進案列，糾正/預(yù)防措施記錄等）5625621輸入材料提供書面輸入資料一套，其內(nèi)容包括方針/文件適宜性、管理體系策劃和實施情況、目標(biāo)（指標(biāo)）實現(xiàn)情況、設(shè)備設(shè)施管理、糾正和預(yù)防措施實施情況、內(nèi)部審核情況，以及數(shù)據(jù)分析報告等、顧客反饋情況等。輸入材料內(nèi)容基本充分，描述部門情況比較翔實，但體現(xiàn)改進建議較少。管理評審的實施提供XX月XX日進行管理評審的會議記錄。會議記錄包括會議議程記錄、各部門匯報本部門的體系運行情況和提出改進建議等。記錄表明由XX主持，各部門負(fù)責(zé)人參加。針對去年提出的3點內(nèi)容1加強橫向環(huán)節(jié)的溝通；2培訓(xùn)工作的銜接；3完善員工評價工作，積累每天的業(yè)績進行了評價，認(rèn)為效果較好。內(nèi)部審核檢查表NO201707編號分析、設(shè)計和開發(fā)特定階段目標(biāo)分析匯總報告輸出管理評審報告、質(zhì)量管理體系及其過程有效性改進、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進、相關(guān)改進的建議、資源需求評審輸出1管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施A）質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進B）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進C）資源需求D會議記錄（查管理評審報告）563提供出管理評審報告，XX年XX月XX日，批準(zhǔn)人XX。其內(nèi)容包括管理評審的目的、資料、參加人員、評審過程綜述和結(jié)論、改進的建議。得出體系基本是適宜的、有效的和充分的結(jié)論。未提出明確的改進建議，從總經(jīng)理處了解到XX年主要要完善考核。從5261的記錄可以看出，總經(jīng)理的管理承諾在公司建立方針/目標(biāo)、資源配備、向全體員工傳達滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性、管理評審等方面得到了較充分的表現(xiàn)。過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查“過程績效達成率”達成實績）823查看2016年35月的“過程績效達成率”完成數(shù)據(jù)，XX月完成相關(guān)指導(dǎo)數(shù)據(jù)為XX，XX月未完成指標(biāo)，數(shù)據(jù)為XX，相關(guān)整改措施有1、XXXXX2、XXXXX數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485查看2016年15月和2015年的同期“過程績效達成率”數(shù)據(jù)，顯示該數(shù)據(jù)今年完成情況比去年同期有所增長，如3月份增長XX點，4月份增長XX點，5月份因XX原因未達到相關(guān)指標(biāo)，有相關(guān)整改措施，在6月XX日相關(guān)措施已經(jīng)在落實中，注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門營銷部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620顧客導(dǎo)向過程COP1訂單評審過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP的管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入顧客要求（產(chǎn)品資料及相關(guān)信息、詢價單、指定的特殊特性等），法律、法規(guī)要求，公司附加要求）識別和確定、風(fēng)險評估輸出報價單，確認(rèn)的合同/訂單或技術(shù)協(xié)議，項目任務(wù)書以顧客為關(guān)注焦點1通過什么方式/途徑了解顧客的要求2是否貫徹“以顧客為關(guān)注焦點”的原則合同評審控制程序52與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1是否充分確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求（包括顧客規(guī)定的要求、法律法規(guī)的要求、規(guī)定的用途或預(yù)期用途所必需的要求）（查顧客訂單信息樣品訂單、EMAIL、傳真、法規(guī)要求等）72721顧客指定的特殊特性1證實顧客指定的特殊特性的選擇是否形成文件和控制方面符合顧客要求7211與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審2評審的內(nèi)容是否符合制造可行性（如產(chǎn)品風(fēng)險分析、質(zhì)量要求等）3評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄4當(dāng)顧客產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否予以修改并確保相關(guān)人員知道（查銷售合同評審記錄、訂單更改通知）72272217222內(nèi)部審核檢查表NO201707編號顧客溝通1組織是如何在產(chǎn)品提供前、中、后與顧客進行溝通的2是否對溝通的方式做出了規(guī)定，是否建立專門的組織機構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效地進行3怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息4如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴5是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息723服務(wù)提供1怎樣向顧客獲得表述產(chǎn)品特性的信息2產(chǎn)品交付服務(wù)過程，采取什么方法進行確認(rèn)交付的產(chǎn)品滿足顧客要求或顧客信息反饋、抱怨等75175177518752顧客財產(chǎn)控制1組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)2是否對顧客的財產(chǎn)進行了標(biāo)識、驗證、保護和維護3顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客報告754過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“訂單確認(rèn)率”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，觀察項，不符合項（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門技術(shù)部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620顧客導(dǎo)向過程COP2過程設(shè)計、開發(fā)過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP的管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入顧客要求（顧客的圖紙/技術(shù)資/樣件、顧客指定的特殊特性等），產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)，以往過程開發(fā)經(jīng)驗，法律、法規(guī)要求、成本目標(biāo)、生產(chǎn)率、過程能力。輸出轉(zhuǎn)化后的產(chǎn)品圖紙，工藝文件（過程流程圖、PFMEA、控制計劃、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)書等），APQP/PPAP資料各類文件發(fā)放/回收記錄過程實現(xiàn)的策劃1組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，確定了那些內(nèi)容如產(chǎn)品的成本目標(biāo)、顧客要求、過程、文件、資源需求；產(chǎn)品驗證、監(jiān)視、測量、檢驗及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。（查APQP項目功能展開表、試生產(chǎn)控制計劃、檢驗/作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗/試驗記錄、客戶確認(rèn)報告、）2產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是否包括了顧客要求和其技術(shù)規(guī)范（查顧客新產(chǎn)品規(guī)范/顧客特殊要求/圖紙/技術(shù)規(guī)范/樣品訂單、合同評審、EMAIL）3組織是否有文件規(guī)范客戶提供產(chǎn)品信息的保密產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序工程更改控制程序項目管理控制程序FMEA管理辦法71711713內(nèi)部審核檢查表NO201707編號過程設(shè)計和開發(fā)策劃1是否對過程的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和有效控制有無對每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動，且規(guī)定職責(zé)和權(quán)限、分工明確隨設(shè)計和開發(fā)的進度，策劃的輸出是否予以更新2是否采用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作如特殊特性開發(fā)與確定和監(jiān)視；FMEA/控制計劃，采取降低潛在風(fēng)險的措施（查APQP項目功能展開表、項目小組組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)）7317311過程設(shè)計和開發(fā)輸入1確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入是否充分、完整、適宜并進行評審，保持記錄（是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求）2制造過程設(shè)計設(shè)計輸入是否產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)、生產(chǎn)效率、過程能力和成本的目標(biāo)，形成文件并進行評審制造過程設(shè)計是否采用防錯的方法3特殊特性是否已確定，且包括在工程圖紙、FMEA、控制計劃中、檢驗規(guī)范，符號標(biāo)識符合規(guī)定（查APQP產(chǎn)品信息表、產(chǎn)品立項可行性分析報告、過程設(shè)計開發(fā)評審表、新品開發(fā)任務(wù)書、成本目標(biāo)、產(chǎn)品保證計劃、產(chǎn)品質(zhì)量策劃評審報告、圖紙）732732173227323過程設(shè)計和開發(fā)輸出1過程設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求是否給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息是否包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則是否規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（查初始物料清單（BOM）、特殊特性清單、工程圖紙、過程流程圖、PFMEA、PFMEA檢查表、CP、WI、可制造性和裝配設(shè)計評審表）73373317332內(nèi)部審核檢查表NO201707編號過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“顧客工程規(guī)范及時”、“評審時間”、“初始過程能力指數(shù)PPK”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)“顧客工程規(guī)范及時”、“評審時間”、“初始過程能力指數(shù)PPK”統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485記錄控制1外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之例2組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)3記錄是否保持清晰、易于識別和檢索4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制4外來文件是否建立接收記錄清單、發(fā)布/回收記錄等424注“評估”欄符合，觀察項，不符合項（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門技術(shù)部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620顧客導(dǎo)向過程COP3產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP的管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入轉(zhuǎn)化后的產(chǎn)品圖紙、確定的技術(shù)要求和材料規(guī)范、過程流程圖、平面布置圖、PFMEA、控制計劃、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)書等輸出小批量產(chǎn)品、PPAP資料過程設(shè)計和開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)和更改控制1確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求2過程設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件是否對更改進行了評價3是否對過程更改進行了適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)更改實施前是否進行了批準(zhǔn)5更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進行了批準(zhǔn)及相關(guān)記錄標(biāo)識一致6過程設(shè)計的更改如何下達和執(zhí)行（查小組可行性承諾、樣件計劃、產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表、尺寸/材料/性能檢驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定、PPAP零件提交保證書、包裝評價報告、新產(chǎn)品開發(fā)問題清單、量產(chǎn)通知書、PPK/CPK研究報告更改記錄等）生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序734735736737過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“PPAP一次通過率”或“新產(chǎn)品送樣一次通過率”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)“PPAP一次通過率”或“新產(chǎn)品送樣一次通過率”統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，觀察項，不符合項（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門制造部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620顧客導(dǎo)向過程COP4產(chǎn)品生產(chǎn)過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP的管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入生產(chǎn)計劃、控制計劃、產(chǎn)品圖紙、工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗作業(yè)卡、完好的設(shè)備和工裝、具備能力的人員、合格的原材料/零配件/輔助材料、合格的量檢具和試驗設(shè)備、適宜的工作環(huán)境輸出生產(chǎn)的合格產(chǎn)品基礎(chǔ)設(shè)施1組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施2提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求3組織是否準(zhǔn)備應(yīng)急計劃，在緊急情況下（如勞動力短缺、公用事業(yè)供應(yīng)中斷、關(guān)鍵設(shè)備故障、外部退貨等）怎樣滿足顧客要求（查應(yīng)急計劃、生產(chǎn)過程控制程序6S管理標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)計劃管理標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)能管理標(biāo)準(zhǔn)批次可追溯性作業(yè)指導(dǎo)書物料存貯及搬運管理63631632工作環(huán)境1工作環(huán)境是否合適2如何管理工作環(huán)境64生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1怎樣向顧客獲得表述產(chǎn)品特性的信息2產(chǎn)品交付服務(wù)過程，采取什么方法進行確認(rèn)交付的產(chǎn)品滿足顧客要求或顧客信息反饋、抱怨等3策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何（查CP、WI、檢驗/作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流轉(zhuǎn)卡、生產(chǎn)設(shè)備、測量和監(jiān)控設(shè)備、首檢檢查記錄）7575175127513內(nèi)部審核檢查表NO201707編號生產(chǎn)計劃1組織是否對訂單編制生產(chǎn)計劃以確保交付（查訂單驅(qū)動,來源于合同評審/訂單、最高最低儲存量、應(yīng)急計劃，生產(chǎn)計劃在數(shù)量上應(yīng)與來源保持一致、對生產(chǎn)計劃的實施要監(jiān)控,并有監(jiān)控日期記錄、監(jiān)控要延續(xù)至入庫為止其中包括計劃的傳遞、采購及完成、制造及完成、入庫標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)急響應(yīng)和準(zhǔn)備管理標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序產(chǎn)品審核作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程審核實施細(xì)則7516生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)1是否對每個制造過程進行生產(chǎn)過程確認(rèn)（查作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)人員資格認(rèn)可記錄、SPC記錄、檢驗/試驗記錄）752標(biāo)識和可追溯性1標(biāo)識、可追溯性的實施符合情況是否有效（查現(xiàn)場物料工序流轉(zhuǎn)卡信息記錄、抽查任一工序批次可追溯到相關(guān)的記錄完整、符合文件要求）753顧客財產(chǎn)控制1是否對顧客的財產(chǎn)進行了標(biāo)識、驗證、保護和維護顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客報告（查顧客財產(chǎn)清單、標(biāo)識方法）7547541產(chǎn)品防護在線/庫存產(chǎn)品是否完好（無生銹、損傷、變形）755內(nèi)部審核檢查表NO201707編號制造過程的監(jiān)視和測量1是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程2是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等3是否確定了監(jiān)視和測量的方法采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行證實4是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置5是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄6是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進行評價（查工裝更換記錄、模具維修記錄、設(shè)備維修、產(chǎn)品再驗證記錄）8238231不合格品控制1組織對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否做出了明確規(guī)定2不合格品處置的方法有哪些不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組3交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施是否有效實施4如需返工的產(chǎn)品采用什么方法控制5不合格品糾正后是否重新驗證（查每個工位統(tǒng)計記錄、返工產(chǎn)品識別防止漏工序、驗證記錄、工位不合格品糾正措施記錄）83831832過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“生產(chǎn)計劃達成率”、“成品一次交驗合格率”、“產(chǎn)品報廢率”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善84、85注“評估”欄符合，觀察項，不符合項（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門銷售部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620顧客導(dǎo)向過程COP5產(chǎn)品交付和服務(wù)過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP的管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入合同及訂單要求、送貨交接單、檢驗試驗記錄顧客要求時、合格的運輸供方、包裝要求、服務(wù)要求。輸出至顧客的產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)資料（按顧客要求的合格證明材料和票據(jù)）、發(fā)貨交運行為顧客溝通生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1是否將將發(fā)貨信息提前傳遞給有關(guān)部門2組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的3怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息4是否建立用戶檔案，傳遞顧客對服務(wù)要求的信息給相關(guān)人員5產(chǎn)品交付時是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括包裝規(guī)范、檢驗報告、合同要求等（查發(fā)貨通知、發(fā)貨單、裝箱單、客戶聯(lián)絡(luò)方式清單）產(chǎn)品交付與服務(wù)控制序合同評審控制程序723751交付外包外包運輸商是否評價認(rèn)證合格運輸商的績效如何（查外包商評價報告、定期業(yè)績評價）741過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“交貨達成率”、“交付產(chǎn)品PPM”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善8485注“評估”欄符合，觀察項，不符合項（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門銷售部、品質(zhì)部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620顧客導(dǎo)向過程COP6顧客反饋過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP的管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入顧客抱怨/顧客反饋、交付零件的質(zhì)量性能顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨按計劃交付的績效包括附加運費情況、關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知、制造過程的績效、顧客滿意度調(diào)查表、顧客滿意度自我評價表。輸出8D報告、糾正預(yù)防措施表、顧客滿意度評價報告顧客溝通1是否在產(chǎn)品信息、顧客詢問、顧客抱怨/投訴等方面及時與顧客溝通（查顧客反饋信息記錄、詢問處理、顧客拜訪報告）顧客滿意度控制程序顧客抱怨控制程序723服務(wù)信息的回饋1是否建立并保持服務(wù)問題信息與相關(guān)部門的溝通過程（查顧客對應(yīng)人員清單，并且最新版）7517顧客滿意1是否監(jiān)視顧客退貨、售后市場不良、顧客投訴/抱怨、三包信息索賠、交付方面績效（查客戶退貨清單、投訴清單、市場不良清單、客戶索賠清單及各類月度統(tǒng)計分析與改進方策）82821通知顧客當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運時，是否立即通知顧客833內(nèi)部審核檢查表NO201707編號糾正措施1是否對顧客退貨、售后市場不良、顧客投訴/抱怨、三包信息索賠、交付方面進行原因分析、采取相應(yīng)的措施進行改善2盡量采取防錯技術(shù)進行舉一反三效果評價（查市場不良多角度分析報告如8D報告、FTA等）852拒收產(chǎn)品的試驗/分析是否對顧客退貨產(chǎn)品、市場不良返品進行測試試驗/分析并保留記錄查退貨產(chǎn)品、市場不良返品的解析報告8524過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“顧客滿意度”、“顧客抱怨”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善8485注“評估”欄符合，觀察項，不符合項（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門企管部、技術(shù)部（技術(shù)文件）過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP1文件控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入顧客要求、法律法規(guī)的要求、體系要求的各項文件需求、質(zhì)量記錄控制清單、各部門記錄輸出使用處獲得了適用版本的有關(guān)文件、無效文件的處置、在有效期內(nèi)保存的記錄（如文件清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄、受控的文件）文件要求1文件清單（包括所有文件，電子文件及版本，批準(zhǔn)、日期、版本號）。2文件發(fā)放范圍、回收、銷毀等記錄，現(xiàn)場有效文件。3外來文件識別，顧客圖紙、標(biāo)準(zhǔn)翻譯外文,評審記錄、發(fā)放記錄。文件控制程序記錄控制程序技術(shù)文件控制程序供應(yīng)商控制程序采購管理控制程序42423記錄控制1文件清單，不遺漏，包括補充、新增的均應(yīng)補上。2質(zhì)量記錄保存期的規(guī)定及實施，應(yīng)滿足顧客要求。3記錄保存完好、標(biāo)識清楚。4244241員工激勵、滿意度1使用的激勵系統(tǒng)，如獎懲制度包括評比、表彰先進等規(guī)定與活動。2員工滿意度調(diào)查、匯總、分析、答復(fù)及可能采取的措施。3合理化建議公布、回復(fù)、采納的獎勵等活動及資料。6224821內(nèi)部審核檢查表NO201707編號（注1輸入具體可以為顧客圖紙工程規(guī)范技術(shù)文件質(zhì)量手冊程序文件管理標(biāo)準(zhǔn)外來文件質(zhì)量記錄法律法規(guī)）圖紙控制1二周內(nèi)評審收到、評審日期，評審人員、內(nèi)容、結(jié)果的記錄、發(fā)放、實施，2涉及APQP的更改以及更改實施日期的記錄42311、每項更改在生產(chǎn)中實施的日期是否有記錄。2、更改后對相關(guān)文件（控制計劃、PFMEA、作業(yè)指導(dǎo)書、顧客已批準(zhǔn)的文件等）進行更新過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進1是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門品質(zhì)部、財務(wù)部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP2質(zhì)量成本控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入內(nèi)部不良質(zhì)量成本要求、外部不良質(zhì)量成本要求輸出實際不良質(zhì)量成本內(nèi)部損失成本內(nèi)部損失成本是否包括生產(chǎn)廢次品、返工返修所產(chǎn)生的費用并形成月度分析報告具體有1報廢損失金額，查看“不良質(zhì)量成本統(tǒng)計表”，（注因產(chǎn)品材料可回爐，需剔除收回材料成本）。2返工費用，是否有相應(yīng)的“返工/返修單”。質(zhì)量成本控制程序記錄控制程序管理評審控制程序不合格品控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序561外部損失成本外部損失是否包括顧客退貨、索賠，修理，更換或信譽受損，差旅費用、運輸意外損失、防護損失等所損失的費用并形成月度分析報告具體有1索賠費；2退貨損失費；3讓步接收或折價損失費；4事故處理費。預(yù)防成本預(yù)防成本為了防止質(zhì)量缺陷發(fā)生，保證產(chǎn)品質(zhì)量，所支付的質(zhì)量管理培訓(xùn)教育費等費用，具體有1質(zhì)量培訓(xùn)費；2質(zhì)量管理活動費；3質(zhì)量改進措施費；鑒定成本為檢驗產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生的一切費用。它通常包括1進貨測試費。2工序和成品檢驗費。3在庫物資復(fù)檢費。4對測試設(shè)備的評價費（委外檢定）。5破壞性試驗，檢驗材料產(chǎn)品成本費。內(nèi)部審核檢查表NO201707編號不良質(zhì)量成本統(tǒng)計財務(wù)部于每月5日前計算出內(nèi)外部不良質(zhì)量成本,做成“不良質(zhì)量成本統(tǒng)計表”，并與上月及同期比較84過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“內(nèi)部不良質(zhì)量成本率”、“外部不良質(zhì)量成本率”達成實績）84糾正和預(yù)防對未達目標(biāo)值者，由品質(zhì)部召集相關(guān)部門進行原因分析后，責(zé)成責(zé)任部門按糾正和預(yù)防措施控制程序改進。85數(shù)據(jù)分析與改進1是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）85注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門企管部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP3人力資源管理1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入管理評審報告、崗位任職要求（崗位描述）、員工素質(zhì)評價結(jié)果績效考核結(jié)果、培訓(xùn)需求調(diào)查、培訓(xùn)計劃、員工滿意度調(diào)查表、人員流動情況、顧客抱怨、人力資源需求能力與培訓(xùn)1崗位規(guī)范，入職/轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)要素記錄2公司年度培訓(xùn)計劃、部門年度培訓(xùn)計劃。包括顧客特殊要求的雙向接口技能及資格考核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP，實驗室人員、內(nèi)審員、檢驗人員、特殊工作、特殊過程資格培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)包括新進、臨時工、產(chǎn)品安全性、產(chǎn)品質(zhì)量要求、安全生產(chǎn)（三級教育的資料）、法律法規(guī)、公司規(guī)章制度培訓(xùn)等3培訓(xùn)記錄、人員培訓(xùn)履歷4特殊工種人員清單、資格證書5員工的培訓(xùn)滿足顧客要求的證據(jù)（如考核試卷，雙向接口（數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）的技能培訓(xùn)），考核結(jié)果傳遞所有員工6不符合顧客質(zhì)量要求的措施，如再培訓(xùn)的內(nèi)容及記錄人力資源管理程序培訓(xùn)管理控制程序合理化建議管理標(biāo)準(zhǔn)6162621622623應(yīng)急計劃關(guān)鍵崗位人員頂崗計劃技能矩陣622632內(nèi)部審核檢查表NO201707編號輸出培訓(xùn)紀(jì)錄和人員開發(fā)策劃、員工滿意度評價報告、能勝任工作的員工員工激勵、滿意度1使用的激勵系統(tǒng)，如獎懲制度包括評比、表彰先進等規(guī)定與活動，2員工滿意度調(diào)查、匯總、分析、答復(fù)及可能采取的措施3合理化建議公布、回復(fù)、采納的獎勵等活動及資料4定期的個人績效評價6224821員工入職1“招聘需求申請表”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施招聘（非管理人員需注明需求）。2“面試評價表”“招聘評定表”“錄用通知單”“新員工入職體檢清單”簽訂勞動合同“員工入職手續(xù)清單”“員工試用期報告”“員工轉(zhuǎn)正申請表”，并要有相關(guān)的培訓(xùn)記錄。注調(diào)崗后培訓(xùn)參照新員工培訓(xùn)，需進行安全生產(chǎn)等，可免除5S、企業(yè)文化等62員工離職1“員工辭職申請表”“員工離職面談記錄表”“工作交接清單”簽訂勞動合同解除協(xié)議后離職62特殊崗位要求從事有涉及產(chǎn)品外觀檢驗的崗位，除入職體檢認(rèn)定視力正常外，公司每年6月、12月組織一次內(nèi)部視力測定。62過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“培訓(xùn)計劃完成率”、“員工滿意度”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進1是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門采購部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP4采購控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入采購單、技術(shù)質(zhì)量保證協(xié)議、供方調(diào)查表、附加運費事故記錄表、供方質(zhì)量管理體系開發(fā)計劃輸出按時交付的合格原材料/采購過程1供方基本信息調(diào)查表2供方體系證書采購管理程序供應(yīng)商管理手冊供應(yīng)商開發(fā)管理流程供應(yīng)商業(yè)績評定及分級考核標(biāo)準(zhǔn)741法律法規(guī)的符合性1供方的相關(guān)營業(yè)執(zhí)照、政府稅務(wù)登記憑據(jù)或證書2采購合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議7411供方質(zhì)量管理體系開發(fā)1供方體系開發(fā)計劃、審核計劃2供方體系審核報告7412經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方1合格供方名錄2PPAP文件7413采購產(chǎn)品的驗證1交付質(zhì)量證明書2出廠檢驗報告743內(nèi)部審核檢查表NO201707編號零配件/輔助材料、合格供方一覽表、供方月度績效記錄表、供方年度評價報告采購信息1采購計劃制定依據(jù)生產(chǎn)計劃、采購產(chǎn)品庫存量情況2采購計劃/定單，應(yīng)包括合同、數(shù)量、交付期、監(jiān)控記錄3應(yīng)急計劃（采購部分）采購一品二點、供方的安全庫存保證742進貨產(chǎn)品質(zhì)量要求符合性1進貨檢驗與試驗報告2產(chǎn)品標(biāo)識信息、防護7431供方監(jiān)視1供方業(yè)績評價及記錄,2交付業(yè)績3質(zhì)量事故改進報告4質(zhì)量業(yè)績達成統(tǒng)計分析報告7432過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“供方交期達成率”、“供方交付產(chǎn)品批次合格率”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進1是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門制造部、企管部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP5設(shè)備、環(huán)境及工裝控制1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入設(shè)備臺帳、關(guān)鍵設(shè)備清單、設(shè)備易損件清單、設(shè)備/工裝驗收單、專用工裝臺帳、易損工裝更換計劃表、6S檢查表輸出完好的設(shè)備、設(shè)備驗收結(jié)果、維修申請單、符合要求的工裝、工裝驗收結(jié)果、符合6S標(biāo)準(zhǔn)工廠設(shè)施、設(shè)備有效性評價1新產(chǎn)品過程評價/批量產(chǎn)品過程評價（自動化程度、防錯、場地空間的充分利用、OEE、設(shè)備故障率）按精益生產(chǎn)要求持續(xù)改進2設(shè)備清單（包括CMK值）、安裝、調(diào)試、驗收驗收記錄,CMK資料等基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序設(shè)備管理辦法工裝管理程序模具控制程序應(yīng)急計劃管理辦法63631預(yù)防性和預(yù)見性維護1設(shè)備保養(yǎng)計劃（一、二級），保養(yǎng)指導(dǎo)書、保養(yǎng)記錄2設(shè)備日常點檢維護保養(yǎng)記錄（定量的要求應(yīng)記錄實際數(shù)值）3關(guān)鍵設(shè)備清單、標(biāo)識，備品備件清單（最高、最低規(guī)定）4設(shè)備維修記錄、故障分析改進記錄含維修履歷7514生產(chǎn)工裝的管理1模具管理臺賬、驗收記錄、壽命、易損件清單工裝、模具、壽命、最低、最高存量2預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)記錄3工裝（模具）維修記錄、工程或設(shè)計更改記錄，驗收報告4工裝（模具）狀態(tài)標(biāo)識、定置管理、帳、卡、物一致5一模一卡，使用記錄、末件產(chǎn)品比較過程監(jiān)視和測量及數(shù)據(jù)分析與改進1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)達成實績）是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門制造部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP6標(biāo)識和可追溯性控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入產(chǎn)品標(biāo)識卡片、物資標(biāo)識卡片、產(chǎn)品標(biāo)識單、產(chǎn)品標(biāo)識卡片、入庫單、領(lǐng)料單、送貨交接單、輸出已做好標(biāo)識和可追溯的產(chǎn)品、色標(biāo)、掛牌、區(qū)域標(biāo)識和可追溯性1產(chǎn)品標(biāo)識的唯一性，制造過程中清楚的標(biāo)識；最終產(chǎn)品和拒收產(chǎn)品和/或部件。2檢驗與試驗狀態(tài)標(biāo)識、可追溯性批次,流轉(zhuǎn)卡從原材料到產(chǎn)品交付的可追溯性3可追溯性爐/批號,批次,流轉(zhuǎn)卡進貨批,生產(chǎn)批,庫存批等，檢查能否積極地召回4組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品整個廠區(qū)的合適的產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)識和可追溯性控制程序753過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“產(chǎn)品標(biāo)識的符合率”、“檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的符合率”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進1是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門制造部、財務(wù)部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP7產(chǎn)品防護控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入產(chǎn)品標(biāo)識的要求、產(chǎn)品搬運的要求、產(chǎn)品包裝的要求、產(chǎn)品儲存的要求、產(chǎn)品保護的要求、庫存品周期檢查表輸出符合防護要求的產(chǎn)品產(chǎn)品防護、貯存和庫存1防護條件符合規(guī)定包括堆放高度、包裝要求、搬運要求、儲存產(chǎn)品和環(huán)境清潔等。2是否有文件明確規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中防護方法及要求3庫存產(chǎn)品包裝箱是否有破損、油濕現(xiàn)象4產(chǎn)品的零用或出貨是否按照FIFO的原則（查入庫記錄和發(fā)貨記錄即可證明）5是否與顧客簽訂有明確的產(chǎn)品包裝防護說明6現(xiàn)場是否有限高控制7現(xiàn)場產(chǎn)品堆放是否超高8產(chǎn)品庫是否做到防銹防潮產(chǎn)品防護控制程序755過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“庫存周轉(zhuǎn)率”、“帳/卡/物相符準(zhǔn)確率”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進1是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門品質(zhì)部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP8監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分析有沒有（注沒有的說明原因）操作流程過程輸入/輸出2CRP管理過程和支持性過程或子過程3期望或要求的關(guān)鍵參數(shù)、測量4相關(guān)質(zhì)量文件5相關(guān)的ISO/TS169492009條款6對審核觀察到的、證據(jù)、潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記錄）7評估輸入測量設(shè)備驗收單、計量器具臺帳、測量儀器年度校準(zhǔn)計劃表、MSA要求輸出合格的檢驗和試驗設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備的控制1監(jiān)視和測量裝置清單（包含試驗設(shè)備、檢具、針規(guī)等）2定期校準(zhǔn)記錄3封存、停用，撤離現(xiàn)場或標(biāo)識，與清單一致4當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器不符合要求時，組織是否評估和記錄以前測量的有效性對已發(fā)現(xiàn)異常檢測設(shè)備的追溯方法，且追溯合格的質(zhì)量數(shù)據(jù)及數(shù)量或者復(fù)檢產(chǎn)品的記錄監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序測量系統(tǒng)分析程序76測量系統(tǒng)分析MSA計劃及實施（重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性、偏移，定性的小樣法等,控制計劃提出的測量裝置必須做MSA761校準(zhǔn)/驗證記錄1校準(zhǔn)/驗證記錄發(fā)生偏離時的可追溯性、反應(yīng)措施2現(xiàn)場使用的合格證、有效期與清單一致3日常點檢維護保養(yǎng)記錄4是否對量具、測量和試驗設(shè)備，包括雇員自備的和客戶擁有的量具的所有校準(zhǔn)活動進行記錄，包括A）設(shè)備標(biāo)識，包括校驗標(biāo)準(zhǔn)B）按照按工程更改進行的修訂C）校準(zhǔn)/驗證獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)D）當(dāng)可疑產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知76內(nèi)部審核檢查表NO201707編號檢測室1實驗項目清單能力,試驗標(biāo)準(zhǔn)、人員資格、記錄及評審2程序的充分性、包括管理制度、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)、定置管理3計量器具領(lǐng)用/發(fā)放記錄、校準(zhǔn)報告/記錄，定期或在使用前對計量器具進行校準(zhǔn)和驗證4對計量器具的校驗狀態(tài)進行標(biāo)識7631外部實驗室1ISO/IEC17025/等效的國家資格認(rèn)可的證書7632過程監(jiān)視和測量1測量目標(biāo)是否明確是否達成，進行監(jiān)視,（查過程績效指標(biāo)“計量器具定期校準(zhǔn)計劃的完成率”達成實績）823數(shù)據(jù)分析與改進是否統(tǒng)計分析未達成時是否采取相應(yīng)措施改善（查過程績效指標(biāo)統(tǒng)計分析趨勢，改善措施方案）8485注“評估”欄符合，輕微不符合，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）內(nèi)部審核檢查表NO201707編號受審核部門品質(zhì)部過程責(zé)任者審核員審核日期20170620支持過程SP9檢驗和試驗控制過程1）過程特性是否已規(guī)定過程的負(fù)責(zé)人（執(zhí)行者）是否是否已對過程給以定義是否過程是否已文件化是否是否已對過程的接口給以明確是否過程是否被監(jiān)控是否記錄是否保持是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以闡明用什么（原材料、設(shè)備）是否由誰做（能力、培訓(xùn)）是否用哪些主要衡量指標(biāo)（測量、檢驗）是否如何做（方法、技術(shù)）是否過程龜形圖龜形圖分