涉及條款序號涉及部門1總經(jīng)理營業(yè)部2總經(jīng)理營業(yè)部3總經(jīng)理營業(yè)部采購部4總經(jīng)理營業(yè)部采購部43確定質(zhì)量管理體系的范圍5總經(jīng)理品管部44質(zhì)量管理體系及其過程6品管部44質(zhì)量管理體系及其過程7品管部44質(zhì)量管理體系及其過程8品管部44質(zhì)量管理體系及其過程9品管部44質(zhì)量管理體系及其過程10品管部44質(zhì)量管理體系及其過程11各部門511領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則12總經(jīng)理511領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則13總經(jīng)理512以顧客為關(guān)注焦點14總經(jīng)理512以顧客為關(guān)注焦點15總經(jīng)理521制定質(zhì)量方針16總經(jīng)理521制定質(zhì)量方針17總經(jīng)理522溝通質(zhì)量方針18總經(jīng)理522溝通質(zhì)量方針19總經(jīng)理522溝通質(zhì)量方針20總經(jīng)理53組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限21各部門53組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限22品管部53組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限23品管部61應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施24各部門61應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施25各部門42理解相關(guān)方需求和期望質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核表受審部門審核日期審核員陪審人員41理解組織及其環(huán)境62質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃26總經(jīng)理62質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃27總經(jīng)理62質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃28總經(jīng)理62質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃29總經(jīng)理63變更的策劃30總經(jīng)理品管部711支持資源總則31總經(jīng)理712人員32各部門712人員33各部門713基礎(chǔ)設(shè)施34行政713基礎(chǔ)設(shè)施35技術(shù)部713基礎(chǔ)設(shè)施36技術(shù)部713基礎(chǔ)設(shè)施37各部門714過程運行環(huán)境38各部門714過程運行環(huán)境39各部門714過程運行環(huán)境40各部門714過程運行環(huán)境41各部門715監(jiān)視和測量資源42品管部715監(jiān)視和測量資源43品管部715監(jiān)視和測量資源44品管部715監(jiān)視和測量資源45品管部715監(jiān)視和測量資源46品管部716組織的知識47技術(shù)部716組織的知識48各部門72能力49各部門行政部72能力50各部門行政部73意識51各部門73意識52各部門74溝通53各部門74溝通54各部門75形成文件的信息55各部門75形成文件的信息56各部門75形成文件的信息57各部門75形成文件的信息58各部門75形成文件的信息59各部門81運行策劃和控制60各部門81運行策劃和控制61各部門81運行策劃和控制62各部門81運行策劃和控制63各部門81運行策劃和控制64各部門81運行策劃和控制65各部門81運行策劃和控制66各部門81運行策劃和控制67各部門81運行策劃和控制68各部門821顧客溝通69營業(yè)821顧客溝通70營業(yè)821顧客溝通71營業(yè)821顧客溝通72營業(yè)822產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定73各部門822產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定74各部門823產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審75營業(yè)823產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審76生管823產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審77營業(yè)824產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更78各部門824產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更79營業(yè)841外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則106采購部841外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則107采購部842控制類型和程度108采購部842控制類型和程度109采購部843提供給外部供方的信息110采購部843提供給外部供方的信息111采購部843提供給外部供方的信息112采購部851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制113生產(chǎn)部門851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制114生產(chǎn)部門851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制115生產(chǎn)部門851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制116生產(chǎn)部門品管851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制117生產(chǎn)部門品管851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制118生產(chǎn)部門品管851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制119生產(chǎn)部門品管851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制120生產(chǎn)部門品管851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制121生產(chǎn)部門品管851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制122生產(chǎn)部門品管852標(biāo)識可可追溯性123生產(chǎn)部門品管部124生產(chǎn)部門品管部853顧客和外部供方的財產(chǎn)125生產(chǎn)部門品管部853顧客和外部供方的財產(chǎn)126生產(chǎn)部門品管部834防護127各部門834防護128各部門855交付后的活動129營業(yè)部生管部856更改控制130生產(chǎn)部門856更改控制131生產(chǎn)部門86產(chǎn)品和服務(wù)的放行132品管部86產(chǎn)品和服務(wù)的放行133品管部86產(chǎn)品和服務(wù)的放行134品管部86產(chǎn)品和服務(wù)的放行135品管部86產(chǎn)品和服務(wù)的放行136品管部86產(chǎn)品和服務(wù)的放行137品管部87不合格品輸出的控制138品管部87不合格品輸出的控制139品管部87不合格品輸出的控制140品管部87不合格品輸出的控制141品管部911監(jiān)視測量分析和評價總則142總經(jīng)理911監(jiān)視測量分析和評價總則143總經(jīng)理912顧客滿意144營業(yè)912顧客滿意145營業(yè)912顧客滿意146營業(yè)913分析與評價147各部門913分析與評價148各部門92內(nèi)部審核149品管部92內(nèi)部審核150品管部92內(nèi)部審核151品管部92內(nèi)部審核152品管部92內(nèi)部審核153品管部93管理評審154總經(jīng)理93管理評審155總經(jīng)理93管理評審156總經(jīng)理93管理評審157總經(jīng)理101改進總則158總經(jīng)理101改進總則159總經(jīng)理102不合格和糾正措施160品管部102不合格和糾正措施161品管部102不合格和糾正措施162品管部103持續(xù)改進163總經(jīng)理審核內(nèi)容1內(nèi)、外部宗旨和戰(zhàn)略方向2與宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)，并影響質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)外部因素是否有進行識別這些內(nèi)外部因素是否得到監(jiān)視和評審1是否有對質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方以及相關(guān)方的需求和期望進行識別2相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息是否有進行監(jiān)視和評審1組織是否有確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系的范圍是否覆蓋ISO90012015以及覆蓋全部產(chǎn)品1是否對質(zhì)量管理體系所需的過程進行識別并確定這些過程所需的輸入和期望的輸出2是否確定了這些過程之間的相互關(guān)系3對于這些過程是否設(shè)定了相應(yīng)的監(jiān)視和測量方法以及目標(biāo)、指標(biāo)以確保這些過程能有效的運行4這些過程的職責(zé)和權(quán)限是否得到了分派5是否有對這些過程以及實施所需的變更進行評價和，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果6文件、記錄等形成文件信息是否能滿足過程需求手冊和程序文件中要求的支持性文件是否齊全是否有文件、記錄等形成文件信息的清單1公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么是否確定2質(zhì)量管理體系運行所需的資源是否滿足（確認(rèn)具體流程的輸入資源是否滿足）1如何理解顧客現(xiàn)在的以及將來的需求（這些需求包括客戶明確要求的，以及潛在的沒有明確要求的）2如何增強顧客滿意度（增強客戶滿意度主要思路是什么）是否有考慮過超越客戶的需求1質(zhì)量方針是否適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境以及支持戰(zhàn)略方向2質(zhì)量目標(biāo)是否以質(zhì)量方針為框架制定的質(zhì)量目標(biāo)的的完成是否能體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運行績效1質(zhì)量方針（包括釋義）是否作為形成文件信息進行發(fā)布和管理2質(zhì)量方針（包括釋義）在組織內(nèi)是否得到了溝通、理解和應(yīng)用（確認(rèn)質(zhì)量方針在組織內(nèi)部是如何進行溝通的是否組織內(nèi)所有相關(guān)人員都能得到溝通是否都能理解質(zhì)量方針）3相關(guān)方如何獲取質(zhì)量方針（內(nèi)部相關(guān)方如何獲取外部相關(guān)方如何獲?。?各部門的崗位、職責(zé)和權(quán)限是否有清晰定義2如何向最高管理者匯報管理體系的績效和改進的機會誰來匯報崗位職責(zé)中有無明確3如何對質(zhì)量管理體系的變更進行控制和管理，已確保質(zhì)量管理體系的完整性1是否有對質(zhì)量管理相關(guān)的風(fēng)險和機遇進行識別和管理2風(fēng)險應(yīng)對措施有無實施和評價其有效性質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核表受審部門審核日期審核員陪審人員1是否與質(zhì)量方針一致2質(zhì)量目標(biāo)是否可測量且適用3質(zhì)量目標(biāo)是否有進行監(jiān)視、測量、溝通和適時更新4質(zhì)量目標(biāo)是否按4W1H來進行策劃和實現(xiàn)1質(zhì)量管理體系變更如何進行管理的是否對以下4點進行了考慮（1）變更目的及潛在后果。（2）質(zhì)量管理體系的完整性。（3）資源的可獲得性。（4）職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。1組織現(xiàn)有的內(nèi)部資源的能力是否可保證質(zhì)量管理體系的運行是否存在局限性是否需要從外部供方獲得更多的資源1是否對外包服務(wù)人員和服務(wù)提供方的能力做管理2特殊工崗和關(guān)鍵工崗等人員配置是否符合策劃要求（確認(rèn)在職人員安排是否符合組織架構(gòu)設(shè)定）1建筑物和相關(guān)設(shè)施的提供和維護是否滿足質(zhì)量管理體系運行過程的需求2生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備等是否有進行管理有無設(shè)備清單3如何對設(shè)備進行維護、保養(yǎng)有無相應(yīng)的制度以及形成文件信息4生產(chǎn)和服務(wù)過程中有用到哪些軟件這些軟件是否有管理有無相應(yīng)的管理制度（監(jiān)視和測量軟件、分析軟件、ERP系統(tǒng)等）1組織針對人為因素導(dǎo)致的產(chǎn)品和服務(wù)不合格有沒有采取一定的措施（防呆、獎懲制度等）2組織采取過哪些緩解緊張情緒，預(yù)防職業(yè)倦怠、保證工作情緒等活動以減少因心理的不利因素3是否有特定環(huán)境因素要求的工崗如何對這些環(huán)境因素進行管控4現(xiàn)場確認(rèn)6S狀況。1是否有對監(jiān)視好測量設(shè)備進行管理有無清單2是否規(guī)定了監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)方式、校準(zhǔn)周期有無相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄3負(fù)責(zé)內(nèi)校的校準(zhǔn)人員有無相應(yīng)的資質(zhì)4查核現(xiàn)場所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備是否有按相關(guān)規(guī)定進行管理（檢查現(xiàn)場所使用的監(jiān)視測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)識、編號、校準(zhǔn)記錄等）5發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備失效時，如何對此設(shè)備以往的檢測的結(jié)果進行確定有無相應(yīng)的制度（確認(rèn)是否在需要時可以將此臺設(shè)備所檢測過的產(chǎn)品都追溯到）1是否有對開發(fā)過程和結(jié)果做一定的經(jīng)驗總結(jié)，以便于下次開發(fā)時可以進行利用2是否有通過數(shù)據(jù)分析等方式對經(jīng)常性問題進行識別，并做出相應(yīng)的措施這些措施有無納入到相關(guān)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中1各工崗是否確定了相應(yīng)的任職要求在崗人員有無相應(yīng)的能力評價是否均能滿足崗位需求2是否實施了提升能力的措施是否有對結(jié)果進行評價有無保留相關(guān)的形成文件信息1各工崗員工是否了解公司的質(zhì)量方針以及相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)2各工崗員工是否了解各自工崗可能產(chǎn)生的負(fù)面影響，以及如何減少這些影響的方法1部門需要溝通的內(nèi)容有哪些包括內(nèi)部和外部方式有哪些是否有保留必要的形成文件信息2查核部門內(nèi)部和部門之間有接口關(guān)系的溝通方式是否合理溝通時機和溝通內(nèi)容是否明確是否保留必要的形成文件信息是否規(guī)定了必要的回復(fù)要求來確保信息溝通的準(zhǔn)確性和及時性1形成文件的信息，編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、變更、標(biāo)識、回收、作廢等全過程是否符合相關(guān)要求（根據(jù)清單、收發(fā)記錄和實際使用情況來確認(rèn)）2確認(rèn)形成文件信息需求場合是否可方便獲得適用形成文件信息（確認(rèn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否為最新版且需求工崗可隨時獲得、保留的形成文件信息是否方便查閱等）3查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存狀態(tài)和保存方式是否可滿足追溯需求4是否有電子檔的程序文件信息這些形成文件信息如何進行管理以保證可讀性和適用性5是否有外來形成文件信息這些形成文件信息（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求、客戶要求等）如何進行管理以保證適用性1組織負(fù)責(zé)哪些產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程（可確認(rèn)部門職責(zé)和公司組織架構(gòu)）2各部門對產(chǎn)品和服務(wù)的要求是否有確定3對于各自負(fù)責(zé)的產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程是否有相應(yīng)的工藝/作業(yè)流程文件4是否明確了產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)所需要的資源（從人、機、料、法、環(huán)方面確認(rèn)）5是否明確了哪些過程需要進行驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗等活動這些活動有沒有按策劃的需求在進行有無相關(guān)的符合性證明文件及相應(yīng)的作業(yè)/檢測標(biāo)準(zhǔn)6是否對過程實現(xiàn)的資源進行確定是否可保證這些資源充足有效7如何確保工藝、流程、標(biāo)準(zhǔn)、要求等變更是受控的8有無外包/外協(xié)過程是否有對這些過程進行管理和控制9是否基于風(fēng)險管理的理念，對產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程中可能發(fā)生的不合格進行識別和采取措施1是否與客戶之間建立了有效溝通渠道，以保證技術(shù)、要求、產(chǎn)品和服務(wù)細(xì)節(jié)、合同、訂單處理、顧客財產(chǎn)處理等事項能及時有效的與顧客進行溝通。2是否有明確的溝通渠道，以方便顧客對組織進行詢問、了解、反饋、查詢、投訴、訂購等。3發(fā)生顧客投訴時是否主動與顧客聯(lián)系，就可能的事宜和可采取的措施進行溝通，以減輕其負(fù)面影響。4是否有應(yīng)對重大顧客投訴的應(yīng)急措施（基于風(fēng)險管控的思路）1組織進行產(chǎn)品和服務(wù)要求確定時認(rèn)為有哪些必要的要求須要確定是否有涉及到適用的法律法規(guī)要求2是否對不同顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求進行管理1是否有對顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求進行評審評審方式評審結(jié)果是否有保留形成文件信息2是否有對訂單進行評審評審方式評審結(jié)果是否有保留形成文件信息3當(dāng)顧客提出新要求時，是否對新要求進行評審評審是否保留形成文件信息如何確保各個相關(guān)部門及時準(zhǔn)確的了解新（變更）要求1當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時，相關(guān)形成文件信息是否及時進行更新相關(guān)人員是否及時準(zhǔn)確的了解變更信息是否保留相關(guān)形成文件信息2產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更是否經(jīng)過評審是否保留相關(guān)形成文件信息1是否對應(yīng)控制的外部供方進行識別（除供應(yīng)商外也包括外包、外協(xié)、運輸?shù)龋?是否確定了外部供方評價、選擇、績效、監(jiān)視及再評價的準(zhǔn)則是否保留相關(guān)的形成文件信息1是否根據(jù)不同的產(chǎn)品的性質(zhì)、供方業(yè)績等進行了分級、分類管理2不同的產(chǎn)品是否有規(guī)定其檢驗方法和頻率或放行準(zhǔn)則、驗證方法等以保證其不會對組織產(chǎn)生不利影響。1對于不同的產(chǎn)品和服務(wù)，應(yīng)提供給外部供方的信息是否明確（如質(zhì)量要求、技術(shù)要求、性能要求、包裝要求需要的質(zhì)量證明等等）2當(dāng)要求需要改變時，如何保證外部供方能及時準(zhǔn)確的了解相關(guān)信息3外部供方的控制、績效和監(jiān)視結(jié)果是否有提供給外部供方1各生產(chǎn)和服務(wù)過程是否在受控的條件下進行主要過程是否有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書2現(xiàn)場確認(rèn)作業(yè)是否有按要求進行。3各生產(chǎn)和服務(wù)過程是否可獲得擬獲得的結(jié)果（確認(rèn)各個工崗是否明確什么樣的作業(yè)結(jié)果是合格的）4生產(chǎn)和服務(wù)過程中有哪些過程有環(huán)境要求（包括檢測過程）是否對這些環(huán)境進行了管控是否保留環(huán)境符合要求的證據(jù)形形成文件信息5生產(chǎn)和服務(wù)過程中設(shè)定了哪些監(jiān)視和測量過程這些過程是否適用這些過程的資源提供是否滿足需求6各個工崗的人員能力是否滿足需求需要的資質(zhì)是否滿足7是否對其輸出結(jié)果不可以通過后續(xù)檢測來加以驗證的特殊工崗進行識別是否對這些特殊工崗的實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認(rèn)以及再確認(rèn)（人機料法環(huán)方面確認(rèn)）8是否采取措施防范認(rèn)為錯誤（如防呆等）9生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過程中，放行的準(zhǔn)則是否明確交付下道或顧客的過程是否明確9實施了哪些有助于增強下道或顧客滿意度以及提高生產(chǎn)和服務(wù)水平的交付后活動1產(chǎn)品標(biāo)識是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求（現(xiàn)場確認(rèn)，包括產(chǎn)品自身的標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識）2當(dāng)有追溯要求時，是否可以完成追溯（實際追溯確認(rèn)）1對顧客和供方財產(chǎn)是否得到了識別、驗證、防護和保護2當(dāng)顧客財產(chǎn)和供方財產(chǎn)發(fā)生損壞、丟失、不適用等情況時，是否有像顧客和供方報告是否保留相關(guān)形成文件信息1生產(chǎn)和服務(wù)過程中是否規(guī)定了必要的防護是否有按規(guī)定的要求進行（包括原輔材料的防護）2防護要求是否覆蓋了外包、外協(xié)等過程（如外部供方的防護要求，承運商的防護要求等）1是否對交付后活動進行識別、和管理（包括客戶合同、協(xié)議、訂單等要求的交付后活動）這些交付后活動是否滿足1生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改是否進行了必要的評審和控制2是否保留了形成文件信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審結(jié)果所采取的必要措施1產(chǎn)品和服務(wù)放行人員是否得到了正式授權(quán)這些人員的能力是否得到了確認(rèn)和再確認(rèn)2確認(rèn)現(xiàn)場已放行的產(chǎn)品和服務(wù)是否都得到了授權(quán)人員或客戶的批準(zhǔn)3放行條件是否明確是否滿足產(chǎn)品和服務(wù)的要求針對這些放行條件策劃了哪些安排來進行確認(rèn)4關(guān)鍵的顧客要求或指標(biāo)是否得到了充分的確認(rèn)5現(xiàn)場的放行活動是否按策劃的安排進行（確認(rèn)相關(guān)記錄與要求的是否相匹配）6是否保留了相關(guān)形成文件信息是否包含了（1）符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)。（2）放行人員的可追溯信息1各工序的不合格輸出如何進行標(biāo)識和管理（確認(rèn)各個環(huán)節(jié)的不合格輸出是否做到了標(biāo)識清楚，區(qū)分放置）2不合格輸出如何處置負(fù)責(zé)處理不合格輸出的人員職責(zé)權(quán)限是否明確3是否對糾正后的不合格輸出進行了再確認(rèn)是否保留可證明糾正后符合輸出要求的證據(jù)形形成文件信息4是否保留了不合格輸