1、*藥業(yè)股份有限公司gmp文件起草：f1期：文件類別管理文件審核：日期：文件名稱審批：日期：廠房設(shè)施及設(shè)備（系統(tǒng)）附件編號管理程序執(zhí)行日期：年 月 日頒發(fā)部門：生產(chǎn)部編號及版本號smp-03-040 b復(fù)印號：發(fā)放部門：綜合部、質(zhì)保部、生產(chǎn)部、各生產(chǎn)車1、可范圍適用于各部門、車間廠房設(shè)施和設(shè)備（系統(tǒng)）附件。目的規(guī)范不同位置上相同的設(shè)施和設(shè)備附件的識別、管理及記錄。職責(zé)1.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定編號的原則；2. 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)組織實(shí)施和管理；3. 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對本程序?qū)嵤┑谋O(jiān)督檢查。程序1、編號原貝ij1. 1編號分為兩部分組成：第一部分為部門代碼（附后），第二部分為廠房設(shè)施和設(shè)備（系統(tǒng)）附件名稱代碼和流

2、水號。12第一部分與第二部分之間用“一”隔開。2、代碼和流水號說明2.1部門代碼1代表輸液一車間；2代表輸液二車間；3代表輸液三車間；4代表中心化驗(yàn)室；5代表經(jīng)營部倉庫；6代表動力車間。2. 2廠房設(shè)施和設(shè)備（系統(tǒng)）附件名稱代碼由一個大寫漢語拼音代表廠房設(shè)施和設(shè)備（系統(tǒng)）附件名稱。2. 3流水號由兩位阿拉伯?dāng)?shù)字組成（從01開始至99）.3、編號示例 如“1h01 ”代表輸液一車間01號呼吸器。文件名稱：廠房設(shè)施及設(shè)備（系統(tǒng)）附件編號管理程序編號及版本號：smp-03-040 a復(fù)印號：涉及的文件和記錄1 涉及的文件無2.涉及的記錄無附件1 呼吸器編號表2. 過濾器編號表3. 鈦棒過濾桶編號表4

3、. 壓縮空氣過濾器編號表5 傳遞窗編號表6.滅蠅燈編號表變更記載及原因編號及修訂號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及變更內(nèi)容smp-03314 002011年9月9日新制定。smp-03314 012011年11月20日文件格式變更；增加文件變更記載及原因。smp-03314 022012年9月1日發(fā)放部門：“總經(jīng)理、副總經(jīng)理”變更“總經(jīng)辦”。smp-03314 032012 年 10 月 29 h增加配制崗位過濾器編號。smp-03314 042012年12月1日車間名稱變更。smp-03314 052013 年 7 月 1 r增加鈦棒過濾桶編號管理。編號及修訂號執(zhí)行fi期變更原因、依據(jù)及變更內(nèi)容sm

4、p-03-040 a2015年1月1日變更金業(yè)名稱；文件編號原則改變。smp-03-040 -b2016年1月1日文件名稱重新修訂，并增加滅蠅燈、傳遞窗等部 分設(shè)施編號。附件一:呼吸器編號表所在設(shè)備名稱設(shè)備編號呼吸器編號所屬部門濃配罐（i線）06-a-018-11h01輸液_車間稀配罐（i線）06-a-014-11h02稀配罐（i線）06-a-015-11h03濃配罐（j線）06-a-019-11h04稀配罐（j線）06-a-016-11h05稀配罐（j線）06-a-017-11h06注射用水儲罐06-b-0381h07、1h08純化水儲罐06-b-0391h09、1h101#多效蒸憎機(jī)06-

5、a-0281h112#多效蒸憎機(jī)06-a-0291h12濃配罐（k線）08-a-0052h01輸液二車間稀配罐（k線）08-a-0072h02稀配罐（k線）08-a-0082h03濃配罐（l線）08-a-0062h04稀配罐（l線）08-a-0092h05稀配罐（l線）08-a-0102h06注射用水儲罐08-b-0122h07、2h08純化水儲罐08-b-0482h09、2h101#多效蒸憎機(jī)08-a-0032h112#多效蒸憎機(jī)08-a-0042h12三級反滲透（二級脫氣膜）08-b-0152h13、2h14濃配罐（m線）10-a-0063h01輸液二車間稀配罐（m線）10-a-0083h

6、02稀配罐（m線）10-a-0093h03濃配罐（n線）10-a-0073h04稀配罐（n線）10-a-0103h05稀配罐（n線）10-a-0113h06注射用水儲罐10-a-0053h07、3h08純化水儲罐10-a-0043h09多效蒸憎機(jī)10-a-0023h10多效蒸韁機(jī)10-a-0033h11附件二:配制崗位過濾器編號表生產(chǎn)線過濾器名稱編號i線三芯精濾1-j011線三芯精濾1-j02i線終端過濾器1-z01j線三芯精濾1-j03j線三芯精濾1-j04j線終端過濾器1-z02k線三芯精濾2-j01k線三芯精濾2-j02k線終端過濾器2-z01l線三芯精濾2-j03l線三芯精濾2-j04

7、l線終端過濾器2-z02m線三芯精濾3-j01m線三芯精濾3-j02m線終端過濾器3-z01n線三芯精濾3-j03n線三芯精濾3-j04n線終端過濾器3-z02附件三:配制崗位鈦棒過濾桶編號表生產(chǎn)線過濾器名稱編號生產(chǎn)線過濾器名稱編號i線濃配鈦棒過濾桶1-t01j線濃配鈦棒過濾桶1-t04i線稀配鈦棒過濾桶1-t02j線稀配鈦棒過濾桶1-t05i線稀配鈦棒過濾桶1-t03j線稀配鈦棒過濾桶1-t06k線濃配鈦棒過濾桶2-t01l線濃配鈦棒過濾桶2-t04k線稀配鈦棒過濾桶2-t02l線稀配鈦棒過濾桶2-t05k線稀配鈦棒過濾桶2-t03l線稀配鈦棒過濾桶2-t06m線濃配鈦棒過濾桶3-t01n線

8、濃配鈦棒過濾桶3-t04m線稀配鈦棒過濾桶3-t02n線稀配鈦棒過濾桶3-t05m線稀配鈦棒過濾桶3-t03n線稀配鈦棒過濾桶3-t06附件四:壓縮空氣過濾器編號表車間生產(chǎn)線所在位置編號輸液一車1可i線洗灌封1-y01j線洗灌封1-y02/c級容器清洗間1-y03/d級容器清洗間1-y04輸液二年間k線洗灌封2-y01l線洗灌封2-y02/c級容器清洗間2-y03/d級容器清洗間2-y04輸液三車間m線洗灌封3-y01n線洗灌封3-y02/c級容器清洗間3-y03/d級容器清洗間3-y04附件五:傳遞窗編號表生產(chǎn)車間傳遞窗所在房間編號輸液一車間中間體化驗(yàn)室1-c011-c02i線潔凈走廊1-c

9、03j線潔凈走廊1-c04c級棄物出口1-c05d級棄物出口1-c06輸液二車間中間體化驗(yàn)室2-c01l線潔凈走廊2-c02c級棄物出口2-c03d級棄物出口2-c04輸液三車間m線濃配間3-c01n線濃配間3-c02中間體化驗(yàn)室3-c03c級棄物出口3-c04d級棄物出口3-c05附件五:滅蠅燈編號表生產(chǎn)車間所在位置編號生產(chǎn)車間所在位置編號輸液車間門廳1-m01輸液一車間門廳2-m011-m022-m02滅菌大廳1-m03一般區(qū) 東走廊2-m03物流門1-m042-m041-m052-m05外清間1-m062-m06c級換鞋間1-m07一般區(qū) 西走廊2-m07機(jī)修間門口1-m082-m082