1、質量管理部經理質量職責（1）認真貫徹執(zhí)行產品質量法 、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律、 法規(guī)、規(guī)章以及有關政策，加強企業(yè)的全面質量管理工作，有效 實施質量目標的完成；（ 2）指導各部門有效展開質量方針、目標，編制年度質量計劃的指標， 并督促質量目標的完成；（3）負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度、質量職責 及經營環(huán)節(jié)的質量程序文件，并保證文件的實施；（4）定期組織召開質量分析會、質量管理員會議，聽取質量動態(tài)的匯 報并做出有關質量問題處理意見；（5）負責對首營企業(yè)、首營品種審批；（ 6）負責協(xié)調部門之間質量管理工作有序開展；（ 7）主管質量方面培訓教育工作的實施。一 . 質量管理員質量職

2、責1. 樹立"質量第一 "的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的 具體工作，在診斷試劑質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權；2. 依據(jù)企業(yè)質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協(xié)助部門領 導組織實施；3. 負責質量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在 問題提出改進措施，并做好記錄；4. 對企業(yè)經營過程中的診斷試劑質量進行嚴格檢查監(jiān)督， 定期對企業(yè)質量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內部有效行使否決權；5. 在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質量培訓、教育工作；6. 負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；7. 負責對診斷試劑養(yǎng)

3、護工作的業(yè)務技術進行指導；8. 負責處理診斷試劑質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫查詢登記 表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量 和業(yè)務部門；9. 負責質量信息的管理工作。 經常收集各種診斷試劑信息和各種有關質 量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告；10. 負責不合格診斷試劑報損前的審核及報廢診斷試劑處理的監(jiān)督工作， 做好不合格診斷試劑相關記錄；11. 收集、保管好本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬、 記錄、保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；12. 協(xié)助部門領導組織本部門的質量分析會，做好記錄，及時填報質量統(tǒng) 計

4、報表和各類信息處理單；13. 負責診斷試劑不良反應信息的處理及報告工作。三 . 采購部經理的質量職責1. 樹立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行各種法律法規(guī)。2. 堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質量第一關。3. 認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配 合質量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質量保證協(xié)議，確保購進渠 道的合法性。4. 負責建立合格供貨方及合格經營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管 理檔案。5. 簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款。6. 對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位 索取合法證照、生產批文、產品質量標準和首批樣品等審核資料。7.

5、了解供貨單位的生產狀況、質量狀況，及時反饋信息，為質量管理 部開展質量控制提供依據(jù)。8. 協(xié)助質量管理部門對不合格試劑實行嚴格控制，在質量管理部的監(jiān) 督下，承擔報損、銷毀不合格試劑的具體執(zhí)行工作四. 質量驗收員質量職責1. 樹立"質量第一 "的觀念，堅持質量原則，把好診斷試劑入庫質量第一關；2. 負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進診斷試劑、 銷售退回診斷試劑逐批進行驗收，有效行使否決權；3. 驗收不合格的診斷試劑不得入庫；4. 驗收診斷試劑應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定期限內完成；5. 應按照"診斷試劑驗收抽樣程序 "的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有

6、質量代 表性；6. 驗收時應對診斷試劑的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行 逐一檢查，整件診斷試劑包裝中應有產品合格證；7. 驗收特殊管理診斷試劑 , 其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說 明。8. 驗收進口診斷試劑，其包裝的標簽應以中文注明診斷試劑的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，并有合法的相關證明文件；9. 驗收首營品種，應有首批到貨診斷試劑同批號的診斷試劑出廠檢驗報告 書；10. 銷后退回的診斷試劑，應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢；11. 驗收完畢，應將抽樣診斷試劑包裝復原，并標明抽樣標記；12. 驗收不合格診斷試劑應報質量管理部確認：13. 規(guī)范填

7、寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數(shù)量準 確、結論明確、簽章規(guī)范；14. 驗收記錄保存至超過診斷試劑有效期一年，但不得少于三年；五. 購銷業(yè)務員職責1. 認真學習和遵守國家對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的法規(guī)、 規(guī)章和各專項規(guī)定 及本公司的質量管理制度，在業(yè)務工作全過程做到依法經營，保證商品質 量關。2. 樹立質量第一的觀念，堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好質量關。3. 檢查業(yè)務單位的醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)許可證 ，確認業(yè)務單位的 法定資格和履行合同能力。4. 簽訂購銷合同時，必須簽訂明確質量條款及標準。了解本公司庫存商品的 質量情況，銷售商品時主動向對方正確介紹商品的性質、性能和

8、用途，對 用戶負責。5. 不得購進和銷售無注冊證，不合格產品以及未備案或未取得醫(yī)療器械生 產企業(yè)許可證企業(yè)生產的產品，過期失效及國家明令禁止的產品。6. 嚴格執(zhí)行適銷對路、以銷定購、擇有選購的原則，根據(jù)市場動態(tài)和庫存動 態(tài)合理提出經營計劃，強化有效銷售，保存合理庫存，優(yōu)化品種結構。7. 嚴格執(zhí)行“先進先銷”、“近期先銷”的原則，對長時間不動銷、少動銷或 近期商品要積極采取措施解決并及時反映匯報。8. 及時反饋客戶對本公司商品及服務質量的意見和要求， 配合有關人員處理 客戶的查詢和意見，為了提高改進質量管理工作提供市場動態(tài)信息。六. 保管員質量職責1. 加強"質量第一 "的觀

9、念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī) 保證在庫診斷試劑的儲存質量， 對倉儲管理過程中的診斷試劑質量負主要 責任；2. 負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調控；3. 按照診斷試劑儲存性質的要求，合理的對診斷試劑進行分類儲存；4. 按診斷試劑儲存溫濕度條件要求，儲存于相應的倉庫中；5. 在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，每天上午 9 時和下午 16時， 各記錄一次庫房溫、濕度。6. 憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝不 牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質量管理部；7. 搬運和堆垛應嚴格遵守診斷試劑外包圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓 診斷試

10、劑應控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容；8. 做好貨位編號及色標管理；9. 診斷試劑應按的批號， 按批號及效期遠近依次或分開堆碼， 并有明顯標志， 不同批號藥品不得混垛；10. 銷后退回的診斷試劑，憑經營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨診斷試劑庫（區(qū)），并做好退貨記錄；11. 負責對不合格診斷試劑進行有效控制，專人專帳管理；12. 設立保管帳卡，按批號正確記載診斷試劑進、出、存動態(tài)，保證帳貨、 帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋診斷試劑庫存結構及適銷情況；13. 做好診斷試劑效期管理工作，一年內近效期診斷試劑按月填寫效期催報 表；14. 嚴格按先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；15

11、. 做好診斷試劑出庫復核管理工作，嚴格把好診斷試劑出庫質量關。16. 注：五距：貨位間距不小于 100厘米17. 垛與墻的間距不小于 30 厘米18. 垛與屋頂(房梁)間距不小于 30 厘米19. 垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30厘米20. 垛與地面的間距小小于 10厘米一、色標：待驗品、退貨診斷試劑-黃色a) 合格品、待發(fā)診斷試劑 - 綠色b) 不合格 - 紅色七. 養(yǎng)護員質量職責1 .堅持"質量第一"的原則，在質量的技術指導下，具體負責在庫診斷試劑的 養(yǎng)護和質量檢查工作；2. 對診斷試劑養(yǎng)護質量直接責任；3. 堅持"預防為主 "的原則，按照診斷試

12、劑理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合 庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保診斷試劑在庫儲存質量；4. 負責對庫存診斷試劑定期進行質量養(yǎng)護檢查，診斷試劑入庫后三個月開，始進行庫存質量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。5. 對由于異常原因可能出現(xiàn)診斷試劑、易變質診斷試劑、已發(fā)現(xiàn)質量問題診 斷試劑的相批號診斷試劑、儲存時間較長的診斷試劑，應加強養(yǎng)護并建立 診斷試劑養(yǎng)護檔案；6. 結合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種；7. 養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的診斷試劑，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質量 管理部處理；8. 指導并配合保管做好庫溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時對溫、 濕度作記錄；9. 根據(jù)氣候環(huán)境變

13、化，結合夏防、冬防計劃、除濕等相應的養(yǎng)護措施；10. 負責對保管、養(yǎng)護儀器設備在管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；11. 正確使用養(yǎng)護、保管、計量設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄， 確保正常運行；12. 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存診斷試劑的質量 信息；13. 自覺學習診斷試劑業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。八. 運輸員質量職責1. 樹立“質量第一”的意識，確保運輸過程中試劑質量。2. 承擔購進、銷售試劑的運輸質量責任。3. 按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質量、數(shù)量的準確無誤4. 裝運試劑應標識清晰，包裝牢固，數(shù)量準確，堆碼整齊，不得將試劑包裝倒置、重壓，堆碼高度要適

14、中。5. 運輸單應字跡清楚，項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備。6. 根據(jù)試劑儲存條件要求，應配備相應的保溫、冷藏運輸工具。7. 特殊管理試劑按國家相關法律法規(guī)履行法定手續(xù)， 采取有效的安全防護措 施，并盡量縮短運輸距離和時間。8. 應根據(jù)氣候條件及試劑性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措 施。9. 按照試劑包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作，防止試劑破損，確保藥試劑安 全。10. 及時向經理和質量管理部反映押運過程中收集的質量信息及可能發(fā)生的 質量問題。11. 對本人押運的試劑負責，因人為原因造成的質量事故按企業(yè)有關規(guī)定處 理。九 . 售后服務崗位職責1. 質管部全面負責公司售后服務的管理工

15、作，包括相關售后服務標準的確 定、實施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置，是公 司售后服務工作的具體指導和監(jiān)督部門。 銷售部負責客戶投訴的接待及受 理工作。2. 負責建立售后服務信息管理系統(tǒng)（客戶服務檔案、質量跟蹤及反饋）3. 負責收集用戶和客戶意見，整理和分析產品售后服務中反饋的數(shù)據(jù)和信 息，分別轉送公司相關部門。4. 負責對公司售后服務政策的最終解釋，加強與用戶的溝通，裁定和調解售后服務中的糾紛。5. 制訂售后服務人員培訓計劃并實施（1）對客戶投訴在三個工作日內做出處置意見。（ 2）建立售后服務回訪制度，采用抽樣方式對消費者進行回訪，進一 步了解消費者對售后服務的滿意程度，做好相關記錄 十.信息技術崗位職責1、負責提出公司計算機網絡的建設與發(fā)