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文檔簡介

1、接觸的生產(chǎn)中大部分產(chǎn)品脫色用活性炭都是一個(gè)牌號的針用活性炭?;钚蕴棵撋话闶褂脴O性溶劑,可以吸附分子而不吸附離子。在有機(jī)化學(xué)論壇看到一篇關(guān)于選擇和使用的文獻(xiàn),還有不少學(xué)問。摘錄如下:影響活性炭吸附性能的因素1. 選擇的活性炭質(zhì)量達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)1.1當(dāng)前社會,只有不合適的活性炭,已經(jīng)很少有不合格的活性炭的!主要責(zé)任還在使用者,沒有選擇合適的活性炭。如果你要是說別人的活性炭不合格,你拿著活性炭去仲裁,勝的幾率非常少!因?yàn)樗^的合格肯定有標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)多如牛毛,有在具體行業(yè)有國標(biāo),有行標(biāo),還有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在fda ,jfc (過年中,有點(diǎn)模糊)等等國家還有不同的標(biāo)準(zhǔn)。因此我不打算就活性炭不合格專門說

2、明:一般來說,活性炭不合適會造成一下集中影響,首先是雜質(zhì)不合適,你是制藥,偏偏選擇化工用炭,或者食品用炭,結(jié)果是顏色也許可以合格,但是雜質(zhì)含量較高,叫做指標(biāo)差,也是為什么有針劑用炭等等國標(biāo)的原因,不是說他們的吸附能力多強(qiáng),主要是雜質(zhì)少,純度高。如果是粉炭,當(dāng)然是粒度越細(xì)越好,因?yàn)閱渭兛?,表面積越大,吸附能力越強(qiáng),而且吸附速度越快,因?yàn)楦鶕?jù)活性炭吸附時(shí)間段進(jìn)行分析,關(guān)鍵吸附時(shí)間是雜質(zhì)從活性炭表面到內(nèi)部的時(shí)間,也就是穿刺時(shí)間,當(dāng)然粒度越小越好了。在這里要求的是活性炭的均勻度,也就是活性炭的粒度越勻越好。 而且活性炭的過濾主要靠自身來過濾 (濾餅),而且無論多好的活性炭,在使用過程中,不可避免的會出

3、現(xiàn)碎炭。單純就活性炭的漏炭,我可以就個(gè)例進(jìn)行大概的分析,這里暫不進(jìn)行詳述。需要的話,可以提醒我。1.2活性炭中鋅鹽、鐵鹽不合格,如鐵鹽含量較高,可使輸液中某些藥物如維生素c、對氨基水楊酸鈉等變色。(但就上面幾種藥物,我無話可說,因?yàn)槲也恢?,可能會出現(xiàn)絡(luò)合的情況出現(xiàn)。大多情況下,還是增加雜質(zhì),要是產(chǎn)色,也可能是活性炭的大比表面積配上一定的金屬雜質(zhì)或者重金屬雜質(zhì),會形成活性炭擔(dān)載催化劑的出現(xiàn),在一定的脫色溫度下,會產(chǎn)生反應(yīng),好多時(shí)候,脫色后會出現(xiàn)莫名的雜質(zhì),據(jù)估計(jì)可能就是這中情況(業(yè)界內(nèi)沒見到準(zhǔn)確的說法)。當(dāng)然雜質(zhì)含量越低越好啦。提醒一下,有人發(fā)現(xiàn)國內(nèi)的活性炭,或者國內(nèi)的某些活性炭,由于活性炭生

4、產(chǎn)中的設(shè)備問題,很難做到氯離子和鐵離子(金屬離子)含量都低。據(jù)我的觀察,有相當(dāng)?shù)目尚哦取?.3 脫色力差或不合格,導(dǎo)致制劑雜質(zhì)含量增加?;钚蕴抠|(zhì)量差,本身所含雜質(zhì)較多能污染藥液,往往導(dǎo)致制劑澄明度和微粒不合格,而且還影響制劑的穩(wěn)定性,所以在配制大輸液時(shí),一定要選用一級針用活性炭。(很難說脫色能力差就是不合格,據(jù)我的觀察,脫色能力差,是當(dāng)前市場上活性炭的普遍情況,導(dǎo)致雜質(zhì)增加的情況,只有使用活性炭不合適的時(shí)候會出現(xiàn),和脫色能力差,沒有太大的關(guān)系, 767 針劑炭的脫色能力不見得多好,但是就不會增加雜質(zhì),因?yàn)榧兌雀撸?.4 舉例。醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)論壇丁香園的 “紫薇花開 ”戰(zhàn)友曾經(jīng)提到,他們以前有一個(gè)品

5、種,用的一直是上?;钚蕴紡S的,生產(chǎn)沒有問題。偶爾有一次換成另外一個(gè)廠家的,結(jié)果,溶液顏色變深。 “H笨笨 ”戰(zhàn)友頗有同感,他同樣有類似的經(jīng)歷。有一次,他所生產(chǎn)的原料藥對熱穩(wěn)定,但是脫炭后卻顯有顏色了。最后查出結(jié)果是活性炭內(nèi)有金屬離子。“ sherry007 也”認(rèn)為,活性炭里可能含有礦物質(zhì),礦物質(zhì)含金屬成分,因此活性炭對用于金屬離子敏感的藥品時(shí),如 VC 等,藥液容易變黃。(第一個(gè)個(gè)例,很可能是選擇了不合適的活性炭,甚至我都懷疑他知不知道自己用的是什么活性炭,廠家也有很多活性炭的,而且大多開發(fā)者和使用者都有一種活性炭用到底的習(xí)慣,不知不覺中就為了活性炭而改變了其他的條件,比如原材料,脫色條件,

6、添加量等等,造成了選擇了應(yīng)該是合適的活性炭,由于條件不同,反而不如不合適的活性炭(自己常用的)效果好。第二個(gè)個(gè)例中,要清楚所有的活性炭都有金屬離子,多少而已,一般情況下,同用途的活性炭不會超過 1 2 個(gè)數(shù)量級,不會出現(xiàn)這么打的變化的, 可以考慮自己的活性炭選擇是否合適。第二個(gè)是無稽之談??赡芙饘匐x子會影響某些藥物的藥性,但是在同類型活性炭中,不會出現(xiàn)太大的變化的,你要知道,你用的一家的活性炭,可以合格,別人用的是另外一家,同樣不會差,你要是考證好,要選擇另外一家的活性炭進(jìn)行嘗試才對!活性炭中有礦物質(zhì),那是肯定的。4.PH值不同時(shí),活性炭對制劑質(zhì)量的影響活性炭在酸性溶液中 (PH :3 5)

7、吸附作用較強(qiáng),在堿性溶液中有時(shí)出現(xiàn) “膠溶 ”或脫吸附作用,反使溶液中的雜質(zhì)增加,影響制劑質(zhì)量,故活性炭最好用酸處理并活化后使用。醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)論壇丁香園的 “烽火 ”戰(zhàn)友曾反映,在堿性條件下加熱煮沸活性炭(用于吸附熱原),然后用 0.22um 濾膜過濾,所得濾液不僅顏色暗淡,而且靜止后再搖蕩有煙霧狀活性炭出現(xiàn)濾液里,不澄清。倘若換成中性條件下加熱吸附,其過濾效果則顯得比較澄清。他就此問題與 “888wym” 戰(zhàn)友商榷,結(jié)果最終兩人都一致認(rèn)為,可能是堿性條件下活性炭產(chǎn)生溶膠狀態(tài)所致,并且形成以下三點(diǎn)共識:第一,盡量避免趁熱過濾。最好料液放冷后再濾,這個(gè)時(shí)候膠溶狀態(tài)會有所改變,濾過效果會好一些。第二,

8、活性炭不太適合堿性條件下使用,如果在堿性條件下使用。需要對活性炭預(yù)先處理,比如,在堿性、酸性水中煮沸,并烘干。第三,活性炭的膠溶原理則比較復(fù)雜, “888wym” 戰(zhàn)友認(rèn)為不單純有化學(xué)反應(yīng)(堿性條件下的水解),可能還有物理變化,比如高溫下的分子結(jié)構(gòu)改變等,所以溫度的變化會影響膠溶。(上面曾經(jīng)提過,在弱酸條件下,活性炭的化學(xué)吸附會加強(qiáng),有時(shí)候能達(dá)到最好狀態(tài),接近增 20 弱?,F(xiàn)實(shí)中有活性炭叫做酸性活性炭,用量也不小?;钚蕴康乃釅A性,除了少量考慮吸附能力外,主要是在活性炭用量較大,或者體系穩(wěn)定性太差的時(shí)候,害怕會改變體系的性質(zhì),才選用酸性活性炭。但我好像只是看到酸性活性炭。而且吸附的體系酸堿性是根

9、據(jù)吸附對象決定的,跟大家說個(gè)明顯的離子,就是你吸附兩性物質(zhì)的時(shí)候,你最好是選擇這個(gè)物質(zhì)不帶電的時(shí)候!比如它的等電點(diǎn)在 ph1.2 ,如果你選擇不是 1.2 的話,那你家活性炭就很難吸附到這種物質(zhì)!這才是你選擇酸堿性的一個(gè)重要條件!最重要的條件還是你的有效物質(zhì)的穩(wěn)定性,比如你的物質(zhì)只有在堿性下穩(wěn)定,那你最好考慮一下其他的吸附方法了!第二段中用到了溶膠這個(gè)詞,首先表示對溶膠不熟,但是感覺用的不對。其次對于其中的表觀狀況,我一般歸為漏炭,造成的原因是反絮凝現(xiàn)象,及活性炭成了被絮凝的對象了,本身帶極性,造成每個(gè)反絮凝個(gè)體互相排斥,必然出現(xiàn)漏炭的現(xiàn)象。隨著體系的穩(wěn)定,這種現(xiàn)象就類似于絮凝劑的現(xiàn)象了。不過

10、我一直不明白,大家為什么都要在高溫下過濾?活性炭脫色的溫度是有要求的,一般是越低越好(標(biāo)準(zhǔn)的物理吸附現(xiàn)象,放熱,溫度低有利于吸附的進(jìn)行),當(dāng)出現(xiàn)低溫下,吸附時(shí)間太長,體系粘稠,過濾不順的時(shí)候,考慮高溫,一般不要太高,80度左右就不錯(cuò)了,是在不行,才沸騰短時(shí)間。因?yàn)榛钚蕴吭诟邷貢r(shí)會產(chǎn)生 “褐變 ”,什么原因,我還沒有看到說得過去的解釋,只是知道有這種現(xiàn)象。但是好像大家都喜歡高溫,問問他們?yōu)槭裁锤邷??也許大家都不能說清楚了。如果你說是簡單的物理吸附,他就知道,低溫有利于吸附了。至于熱過濾,那是工藝決定的,也許你低溫吸附,低溫過濾沒問題,但是人家低溫就粘的像糖稀,你在讓人家低溫吸附低溫過濾,顯然也太

11、過不道德了吧?至于什么酸性條件下出現(xiàn)溶膠什么的?我感覺好像有誤解, 溶解本身應(yīng)該是透明的啊,脫水能成為果凍那樣的或者橡膠那樣的,但是你里面有固體顆粒,怎么能叫溶膠呢?不過溶膠這么個(gè)詞確實(shí)能唬住我,學(xué)習(xí)了!這段說的不明不白,可以忽略,因?yàn)閷Ψ教岬囊蚕喈?dāng)?shù)淖屛夷:?。我感覺他到可以高溫酸性煮沸,再有更細(xì)的膜過濾,再用活性炭吸附一下試試,覺得你那種東西應(yīng)該是把活性炭給搞了,可以預(yù)處理掉的)5 . 不同溫度時(shí)活性炭對制劑質(zhì)量的影響活性炭使用溫度一般根據(jù)藥液性質(zhì),有選用室溫?cái)嚢?、煮沸攪拌、熱?50 左右)攪拌的。具體可根據(jù)試驗(yàn)篩選可行的具體活性炭使用溫度及攪拌時(shí)間。在保證不影響藥液質(zhì)量的前提下,達(dá)到有效

12、吸附去藥液中的熱原及一些雜質(zhì)或脫色的目的即可。沒有固定的使用溫度及攪拌時(shí)間?;钚蕴康奈礁鷾囟纫灿幸欢P(guān)系 ,溫度低時(shí)活性炭的吸附效力要差一些。(該說的,上面已經(jīng)說了不少了!在這里,本人只是強(qiáng)調(diào)一句,活性炭的吸附80 以上的是物理吸附,是相當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的吸附,如果大家想到當(dāng)時(shí)我路見不平的一個(gè)重要原因,希望大家找本基礎(chǔ)的物理化學(xué),南大的那本就不錯(cuò),我雖然山大畢業(yè),不過我還是喜歡南大的那本(讓我一不小心給賣了,后悔終生?。?,好好看看其中關(guān)于吸附的那兩章。在來考慮我當(dāng)時(shí)為什么那么不爽了!呵呵,我不想冒犯任何人。另外說一句,對于物理吸附,吸附能力和吸附速度是兩碼事,低溫有利于吸附能力,高溫有利于吸附速度,簡單的熱運(yùn)動的道理,設(shè)計(jì)到具體工藝的吸附效率,還是使用者自己來選擇)一個(gè)慘痛的教訓(xùn)關(guān)于活性炭在八月的生產(chǎn)中 , 我們的一個(gè)常規(guī)產(chǎn)品要生產(chǎn)十幾噸 ,有活性炭的使用 . 通常認(rèn)為 , 活性炭是

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