1、藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革后談發(fā)展藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革后談發(fā)展總體思路是：一是堅持一條主線。以深入學習實踐科學發(fā)展觀為主線，貫穿一切工作的始忍努力在學用結合上下功夫，做到進入思想、武裝頭腦，指導實踐、促進工作，確保 “保障公眾飲食用藥安全，促進經濟社會協(xié)調發(fā)展”中心任務的圓滿完成。二是突出兩個重點。一個是抓日常監(jiān)管和打假治劣，為人民群眾飲食用藥安全保駕護航。另一個是抓服 務發(fā)展、扶優(yōu)扶強，為食品和醫(yī)藥經濟又好又快發(fā)展保駕護航。三是加強三個監(jiān)管。第一 整合力量，綜合監(jiān)管；第二突出環(huán)節(jié)，重點監(jiān)管；第三提高效能，數(shù)字監(jiān)管。四是大力加 強四個平臺建設。完善監(jiān)督網絡平臺；完善技術支撐平臺；推進信息化建設平臺；著力構

2、建社會監(jiān)督平臺。、以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領，正確把握藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展方向 1、認真落實上級的各項指示精神。以落實黨的十七大精神為指針，在政治上與黨中央保 持高度一致，講政治、講大局、講黨性，強化服從意識，全面、認真貫徹落實中央、省委、 市委的各項指示要求，堅持用上級精神統(tǒng)一全系統(tǒng)干部職工的思想和行動，保持政令暢通; 維護全系統(tǒng)的團結協(xié)作，講原則、講風格、講奉獻，振奮全系統(tǒng)干部職工為藥監(jiān)事業(yè)科學 發(fā)展扎實奮斗的精神，加強思想交流，各級領導干部都要努力做到“知人、知事、知情”， 保持全系統(tǒng)干部隊伍的穩(wěn)定。2、以科學發(fā)展觀理論指導藥監(jiān)工作實踐。領導干部做學習表率，帶頭深入學習領會黨的 十七大精神和科學發(fā)展觀理

3、論體系。堅持學習理論與學習市委、市政府的發(fā)展戰(zhàn)略相結合, 把藥監(jiān)工作有機融入發(fā)展大局，在服務大局、促進發(fā)展中解放思想；堅持學習理論與研究 解決實際問題相結合，著力解決影響科學發(fā)展的突出問題、體制機制方面的突出問題；堅 持學習理論與學習先進地區(qū)經驗相結合，廣泛學習借鑒市內外、行業(yè)內外的新經驗、新做 法，在推動創(chuàng)新、培育亮點中解放思想。3、將藥監(jiān)工作融入南京經濟社會發(fā)展大局。推動各區(qū)（縣）政府把確保食品藥品安全、 執(zhí)法打假等工作列入政府考核目標，進一步完善藥監(jiān)系統(tǒng)領導班子、領導干部綜合考核評 價辦法，突出服務大局的根本目標，突出開拓創(chuàng)新的不懈追求，突出爭先創(chuàng)優(yōu)的出色成果, 引導各級干部主動服務發(fā)展

4、大局、積極爭創(chuàng)一流業(yè)績。4、積極應對新一輪體制機構調整改革的變化。把深化新一輪體制改革作為解放思想的重 點，組織力量對新體制模式進行深入研究，制定提升整體運行效能、優(yōu)化資源配置、完善 業(yè)務管理的一整套方案，著力解決好體制機制方面存在的問題，提高系統(tǒng)整體合力和運行 效率；加強食品安全法的學習，提前做好履行新職能的準備工作。、以嚴把藥品安全關口為重點，保證公眾用藥安全可靠1、嚴格行政許可，嚴格“準入關”。藥品和醫(yī)療器械經營企業(yè)的開辦、變更等許可事項， 要嚴格實行申請受理、材料審查、現(xiàn)場驗收、許可發(fā)證“四分開”，做到相互制約、相互 監(jiān)督、公開透明、公平公正。充分利用藥品經營許可證換證時機，加強政策引

5、導、規(guī) 范經營行為、建立退出機制、促進我市藥品經營企業(yè)又好又快的發(fā)展。積極做好一類產品 注冊、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證審批工作。2、加強藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴管“使用關”。強化特殊藥品監(jiān)管，對使用麻精藥品和易制毒化學品的特殊藥品生產企業(yè)每個季度檢查1次，杜絕特藥流弊。做好第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管工作。積極推進江蘇省醫(yī) 療機構藥品使用質量管理規(guī)范的實施工作，下半年組織進行全面檢查。積極推進藥品授 權人制度，強化企業(yè)第一責任人質量意識；進一步完善藥品生產企業(yè)的綜合監(jiān)管，積極探 索遠程監(jiān)管技術，提高藥品監(jiān)管的有效性；深化和完善醫(yī)療器械生產經營企業(yè)負責人約談 制

6、度，做好事前預防工作。提高藥品adr監(jiān)測報告質量，擴大覆蓋面，確保每百萬人 adr報 告數(shù)量和新的、嚴重的比例達到省內先進水平。3、加強藥品和醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴把“出廠關”。加強對藥物臨床實驗機構的針對性核查，對有投訴、舉報的藥物研究品種及涉嫌違規(guī)的注冊品種的飛行檢查率達 100%嚴格落實新gmp僉查評定標準，開展針對性跟蹤檢查，注射劑生產企業(yè)覆蓋率100%提升藥品gm現(xiàn)場檢查一次通過率。全面開展醫(yī)療機構制劑室現(xiàn)場檢查，確保醫(yī)院制劑質 量安全。健全完善駐廠監(jiān)督員管理制度，切實發(fā)揮監(jiān)督員的作用。對已實施生產實施細則的醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系運行檢查覆蓋率 100%加強對流通領域醫(yī)療器

7、械的監(jiān)管， 對植入性器械、體外診斷試劑的經營企業(yè)檢查覆蓋率達到 100%加強對地產藥品的評價性 抽樣工作，確保地產藥品質量可靠，不發(fā)生源頭性藥害事件。三、以社會百姓關注的熱點、難點問題為突破口，進一步加大打假治劣的力度1、進一步提高重大突發(fā)事件的應急能力。由于社會轉型期等原因，食品藥品安全仍呈現(xiàn)高風險的趨勢，類似齊二藥、“三鹿奶粉”、“刺五加”事件和食 品藥品違法的大案要案的發(fā)生不能排除，我市食品藥品生產經營企業(yè)面廣量大，涉及生產 高風險的藥品或器械的企業(yè)較多，要在建立預防和處置突發(fā)事件的應急方案上下功夫，不 斷增強處置突發(fā)事件效能和快速反應的能力，確保我市不發(fā)生重大食品藥品安全事故。2、嚴厲

8、打擊食品藥品領域違法行為。針對違法藥品和保健食品廣告、街頭回收藥品、網 絡非法賣藥、社區(qū)非法銷售藥品等，百姓反映強烈的問題，不間斷地開展專項整治行動， 嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，確保百姓用上放心藥品。繼續(xù)組織開展打擊違法使 用非食用物質和濫用食品添加劑專項整治，加強重點時期、重要節(jié)慶、重點區(qū)域、重點品 種的專項整治。同時，加強投訴舉報的處理，對舉報有功人員實施獎勵。3、進一步增強日常監(jiān)管手段和效能。嚴格醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范，積極推進江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范的實施工作，探索新型藥品購銷模式下的醫(yī)療 機構藥品質量監(jiān)管工作；提高監(jiān)督抽樣的針對性，積極組織評價性抽樣；進一步加

9、強市、 區(qū)縣的兩級聯(lián)動，與公安的聯(lián)合行動；繼續(xù)推進分層分類分級監(jiān)管，開展對重點企業(yè)實行“約談話”制度；全面啟動藥品生產、藥品零售企業(yè)遠程監(jiān)控網絡，以特殊藥品購銷為重 點，實施電子認證管理。四、以提高履職盡責能力為動力，全面推進基礎建設1、全面啟動食品最安全城市創(chuàng)建工作。發(fā)揮白下、江寧兩區(qū)作為首批省級食品安全示范 區(qū)的示范帶頭作用，全面推動食品最安全城市的創(chuàng)建工作。指導玄武、鼓樓、建鄴、浦口、 六合、溧水、高淳等七個區(qū)縣積極開展省級食品安全示范區(qū)縣的創(chuàng)建工作；指導督促全市 各區(qū)縣開展市級食品安全示范鎮(zhèn)（街）的創(chuàng)建工作；啟動市級食品安全示范街區(qū)（園區(qū)、 場區(qū)）的創(chuàng)建工作。2、推進法治藥監(jiān)建設。加強

10、立法工作，爭取市人大、政協(xié)的支持，結合新一輪體制和職 能的調整，制定出臺我市有關食品藥品安全方面的地方性法規(guī)、條例。堅持依法行政，不 斷創(chuàng)新監(jiān)管模式和運行機制，全面推廣全過程說理執(zhí)法，進一步規(guī)范行使自由裁量權，在 不斷提高食品藥品監(jiān)管工作的法制化水平上下功夫，實現(xiàn)藥監(jiān)執(zhí)法的程序化、規(guī)范化。3、進一步加強基層建設。加強對基層一線執(zhí)法人員的業(yè)務培訓，提高基層干部隊伍的綜 合素質、依法行政，以及應對突發(fā)食品藥品安全事件的能力，切實擔當起“保一方百姓食 品藥品安全”的責任；增加深入基層調研的次數(shù)，加強對基層的指導、幫助，減少基層會 議、文件，加強與基層區(qū)委區(qū)政府的聯(lián)系，增強區(qū)委區(qū)政府解決基層實際問題的

11、力度。4、加強技術支撐建設。深入實施“十一五”規(guī)劃，加大經費投入力度，加強基礎設施建 設，切實改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測技術條件。提高檢驗效率和產品全檢率。積極做好藥品 檢驗所異地新建工作，年內完成土建工程。全面推進信息化建設，完成信息化基礎平臺建設，研制開發(fā)使用遠程監(jiān)控、行政許可、案件稽查，以及 oa辦公等應用系統(tǒng)，抓好監(jiān)管基 礎數(shù)據(jù)庫建設，實現(xiàn)行政管理、服務、咨詢的網絡化。加快藥品抽樣、稽查信息等平臺建 設，不斷提高行政效率。5、加強農村食品“三網”和藥品“兩網”建設。本著統(tǒng)一籌劃、統(tǒng)一建設、統(tǒng)一使用的 原則，進一步加強食品“三網”和農村藥品“兩網”建設，完善食品藥品協(xié)管員、信息員 工作職責、

12、紀律、報告、培訓、聘用、淘汰等工作制度，充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的積極 作用。充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和村（居）基層組織的作用，進一步健全工作網絡，不僅要 把基層單位和干部發(fā)動起來，還要把群眾發(fā)動起來，形成人人關注食品藥品安全、人人維 護食品藥品安全的良好氛圍。五、以強化優(yōu)質服務為目的，進一步提高機關作風建設水平1、服務食品醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。對棲霞、江寧、浦口等藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)較為集 中的區(qū)域和重點企業(yè)，加大指導力度，實施政策扶持、技術指導、咨詢服務，弓I導和鼓勵 生產企業(yè)加大技術創(chuàng)新，培育優(yōu)勢品牌；充分利用中專校、培訓中心現(xiàn)有設施設備和師資 力量，規(guī)范培訓行為，進一步加大對行政相對人的再培訓

13、、再教育，不斷提高他們的產品 質量意識和防范事故發(fā)生的能力；建立移動服務短信平臺，及時向企業(yè)發(fā)送最新的市場、 政策、法規(guī)等信息；建立機考制度，對南京市藥品 （醫(yī)療器械）6類從業(yè)人員上崗考試，建 立計算機考核制度，由原每月1次增加至3次。充分發(fā)揮職能作用，利用協(xié)會、學會積極搭 建企業(yè)交流平臺。2、積極推進社會主義新農村建設。繼續(xù)開展“融入基層、永葆先進”活動，不斷調整活 動內容，創(chuàng)新工作方法，通過深化與社區(qū)和村結對幫扶，更好地幫助基層解決科學發(fā)展中 遇到的矛盾和問題；繼續(xù)開展幫扶欠發(fā)達鎮(zhèn)工作，按照新一輪幫扶要求，與六合新篁鎮(zhèn)完 成結對掛鉤，為該鎮(zhèn)計生世代服務所（包括5個自然村）改造等項目提供資金

14、等方面的幫助; 繼續(xù)開展“城鄉(xiāng)結對、共建文明”活動，按照新一輪“結對共建”要求，努力幫助江寧區(qū) 祿口街道黃橋村在創(chuàng)成區(qū)級文明村的基礎上，創(chuàng)成市級文明村。3、加強干部隊伍和機關作風建設。加強人員培訓，促進干部職工更新知識、開闊視野、 提高素質；深入貫徹全面推進依法行政實施綱要，提高依法行政水平；以“為民辦十 件實事”為重點，積極開展“五服務”、“三幫”等活動，扎實開展處室機關作風評議工 作；做好新一輪創(chuàng)建文明行業(yè)工作，爭取連續(xù)創(chuàng)成省級和市文明行業(yè)，培養(yǎng)團隊精神，增 強全系統(tǒng)的凝聚力；建立和完善獎懲激勵考核機制，調動各層次干部的積極性；認真貫徹 建立健全懲治和預防腐敗體系-20xx年工作規(guī)劃，保證不讓一名同志掉隊。4、努力營