1、附件 1. 培訓內容及授課老師培訓內容一、中國藥典 2015 年版附錄概況內容簡介： 介紹中國藥典 2015 年版附錄（總論）總體方案、任務目標和重要變化。主講人：錢忠直 / 韓鵬二、中國藥典 2015 年版附錄（總論）中的理化方法內容簡介：重點講解 2015 年版藥典附錄（總論）中理化方法的主要變化和技術要點，包括化學分析方法、光譜法、色譜法、制劑檢查相關方法等。具體內容及主講人如下：1. 理化分析方法修訂概況（羅國安 / 賀浪沖）2. 光譜與色譜相關方法（王玉 / 姜雄平）3. 制劑檢查相關方法（張啟明 / 陳桂良）4. 中藥相關檢查方法（季申 / 羅國安）三、中國藥典 2015 年版附錄

2、（總論）中的制劑通則內容簡介：重點講解 2015 年版藥典附錄（總論）中制劑通則部分的主要變化和技術要點，包括注射劑、吸入制劑、眼用制劑等近30 個劑型，并結合化學藥品、中藥和生物制品的劑型特點分類講解。具體內容及主講人如下：1. 制劑通則制修訂概況（周建平 / 張保獻 / 馮麗）2. 注射劑與眼用制劑（張強 / 倪健 / 王春龍）3. 吸入制劑與半固體制劑（金方 / 馮怡 / 張保獻）4. 緩控釋制劑（劉玉玲 / 周建平）四、中國藥典 2015 年版附錄（總論）中的生物檢定方法內容簡介：重點講解 2015 年版藥典附錄（總論）中生物檢定相關檢查方法的主要變化和技術要點。主講人：王志斌 / 唐

3、元泰五、中國藥典 2015 年版附錄（總論）中的微生物檢查方法內容簡介：重點講解 2015 年版藥典附錄（總論）中微生物相關檢查的主要變化和技術要點，包括微生物檢查方法和無菌檢查方法等。主講人：胡昌勤 / 錢維清六、中國藥典 2015 年版附錄（總論）中的藥用輔料內容簡介：重點講解 2015 年版藥典附錄（總論）中藥用輔料的主要變化和技術要點，包括重點品種標準情況、項目指標設置和通用要求等。主講人：涂家生 / 羅卓雅七、中國藥典 2015 年版附錄（總論）中標準物質內容簡介：重點講解 2015 年版藥典附錄（總論）中有關標準物質的技術要求和相關指導原則。主講人：程翼宇 / 馬雙成專家老師簡介錢

4、忠直， 國家藥典委員會首席專家，業(yè)務綜合處處長。第十屆藥典委員會執(zhí)行委員，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評委員，國家基本藥物專家委員會委員，多年來主要從事中藥化學、成分分析、質量檢驗、質量標準制定等研究工作。韓鵬，國家藥典委員會業(yè)務綜合處副處長，從事藥品標準的管理工作，負責藥典附錄方法、制劑通則、藥用輔料等的增修訂工作，組織參與過中國藥典 2005 年版、 2010年版的編制工作。羅國安， 教授，博士生導師。現(xiàn)任清華大學中藥現(xiàn)代化研究中心主任，第十屆藥典委員會理化分析專業(yè)委員會主任委員。長期從事生命分析化學、中藥方劑化學及中藥系統(tǒng)生物學的研究。賀浪沖，教授 , 博士生導師。 現(xiàn)任西安交通大學藥學院副

5、院長兼天然藥物研究與工程中心主任 , 第十屆藥典委員會理化分析專業(yè)委員會副主任。發(fā)表研究論文 60 多篇 , 一直從事藥物分析基礎研究和新藥開發(fā)研究工作。季申，博士 上海市食品藥品檢驗所中藥室主任，長期從事中藥質量控制方法的研究及標準起草等工作。擔任第八、九和十屆藥典委員會委員，理化專業(yè)委員會副主任，國家新藥和保健食品的評審專家。張啟明， 中國食品藥品檢定研究院，主任藥師，第八、九、十屆藥典委員，第十屆理化分析專業(yè)委員會副主任委員。從事藥檢工作 30 多年，擔任多家專業(yè)雜志編委。發(fā)表專業(yè)論文近200 篇，參與編著或翻譯多部專著。王玉，江蘇省食品藥品檢驗所副所長，博士，主任藥師，理化專業(yè)委員會委

6、員、中國藥大兼職教授， 博導。主持完成多項國家科技支撐計劃和自然科學基金等課題，發(fā)表論文一百余篇；主編專著藥品檢驗一部，參編專著數(shù)部。姜雄平，總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所副所長，專業(yè)技術大校，主任藥師，碩士，第八、九、十屆國家藥典委員會委員。陳桂良，上海市食品藥品檢驗所副所長，主任藥師，博士生導師，第九、十屆藥典委員會委員。中國藥學會藥物分析專業(yè)委員會委員，上海市藥學會藥物分析專業(yè)委員會副主任委員；至今發(fā)表論文 130 多篇，獲得授權專利 4 項。周建平，教授 / 博導。中國藥科大學，藥劑學教研室主任。第十屆藥典委員會制劑專業(yè)主任委員。張強，藥劑學博士，北京大學藥學院教授。長期從事藥物制劑的研究和

7、開發(fā)。第十屆藥典會委員制劑專業(yè)委員會副主任。張保獻，中國中醫(yī)科學院中藥研究所研究員、博士生導師。第九、十屆藥典委員會制劑專業(yè)委員會副主任。劉玉玲，復旦大學藥學院藥學學士，清華大學管理學碩士。現(xiàn)任中國醫(yī)學科學院藥物研究所教授、博士研究生導師，學術委員會委員，藥物制劑研究室主任。第九、十屆藥典委員會制劑專業(yè)委員會委員。金方，博士，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員、博導，上海呼吸系統(tǒng)藥物工程技術研究中心主任、上海脂肪乳劑工程技術研究中心副主任。第九、十屆國家藥典委員會制劑專業(yè)委員。馮怡，上海中醫(yī)藥大學教授（二級教授） ，博士生導師。中藥現(xiàn)代制劑技術教育部工程研究中心常務副主任，上海教委中藥藥劑學重點學科帶頭

8、人。第十屆藥典委員會制劑專業(yè)委員會委員。馮麗，現(xiàn)任河北省食品藥品檢驗院副院長 , 二級教授 , 碩士生導師。第八屆、第九屆、第十屆藥典委員會中成藥專業(yè)委員會委員兼制劑專業(yè)委員會委員。王春龍，研究員，第八、九、十屆藥典委員會制劑專業(yè)委員會委員，現(xiàn)任天津泛博生物科技有限公司、陶朱翁（天津）生物醫(yī)藥技術有限公司董事長。天津大學、天津醫(yī)科大學、天津中醫(yī)藥大學、河南大學碩士生導師。倪健，博士學位，教授，博士生導師，北京中醫(yī)藥大學中藥學院副院長，兼任中華中醫(yī)藥學會中藥制劑分會副主任委員、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會中藥新型給藥系統(tǒng)常務理事、國家食品藥品監(jiān)督管理局專家組成員等。王志斌， 研究生學歷，博士，主任藥師，

9、現(xiàn)任北京市藥品檢驗所所長。第十屆國家藥典委員會生物檢定專業(yè)委員。唐元泰，天津藥品檢驗所技術顧問，七、八、九屆藥典生物檢定專業(yè)委員，國家新藥和保健食品評審專家，主要從事中藥藥理、毒理、生物統(tǒng)計和新藥評審工作。胡昌勤， 中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定首席專家，研究員，中國醫(yī)學科學院博士生導師?，F(xiàn)任中檢院抗生素室主任兼微生物檢測室主任，第十屆國家藥典委員會執(zhí)行委員、微生物專業(yè)委員會主任委員和抗生素專業(yè)委員會委員。錢維清，上海市食品藥品檢驗所，主任藥師，原微生物室，主任，現(xiàn)所質?？扑|保督察員。國家藥典會第八屆、第九屆、第十屆藥典委員（微生物專業(yè)） ，中國藥學會藥物分析委員會微生物專業(yè)委員會委員。涂家生，中國藥科大學藥劑學教授、博士生導師，國家藥典委員會委員（藥用輔料和包材委員會副主任） 、國家藥品審評專家、美國藥典會委員，美國藥典第 22 專家委員會主席。羅卓雅， 廣東省藥品檢驗所所長，第八、第九、第十屆國家藥典委員會委員，第九屆藥典委員會化學藥第一專業(yè)委員會副主任委員、輔