1、1.何謂 FMEA2.FMEA 的目的3.FMEA 的精神4.FMEA 的方法6.FMEA 範例 7.FMEA 的成功要素FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) ：FMEA 是一種系統(tǒng)化的預防活動，包含1).發(fā)覺及評估產(chǎn)品或製程中可能潛在失效危險及其影響。2).找出確認解決對策以消除或減少潛在失效風險發(fā)生機會。3).將此過程文件化的動作。 1.1 確保產(chǎn)品從試做到量產(chǎn)階段每一階段的研發(fā)設計、工程設計、生產(chǎn)活動與流程管理，皆能做到預測預防的動作，實現(xiàn)第一次就做對Do It Right the First Time 的目的。 1.1.1 在作FMEA作業(yè)循

2、環(huán)時，需在每一個階段中，分別依據(jù)各產(chǎn)品設計、生產(chǎn)及流程等特性，及試產(chǎn)各階段問題點，作FMEA展開與預測預防等檢討的動作。確?？赡馨l(fā)生問題點降至最低，使得量產(chǎn)開始動作能達到高生產(chǎn)品質(zhì)及效率。1.2 確保生產(chǎn)變更時，包含零部件變更、流程變更、新零部件或新流程導入，能在導入生產(chǎn)之前，做一完成考慮及預防動作，確保生產(chǎn)的品質(zhì)。 1.2.1 防止因為人、機、料、法、基準的變更，而對產(chǎn)品品質(zhì)有影響，而制定作業(yè)導入前的FMEA預防動作，將可能發(fā)生問題點降到最小，確保產(chǎn)品及流程的品質(zhì)。失效模式與效應分析是一種結(jié)構(gòu)化結(jié)構(gòu)化、預防性預防性的可靠度分析技術(shù)，其精神係就所設計的產(chǎn)品，找出潛在的失效模式（Failure

3、Mode)，探討失效發(fā)生原因（Cause)，並採行預防性措施且謀求改進的對策亦即研究設計改進，以防止失效發(fā)生，提高產(chǎn)品的可靠度。故失效模式與效應分又分為兩種: DFMEA: Design Failure Mode and Effect Analysis(設計失效模式與效應分析)如能在設計端就做到失效模式分析的話,就能提早找到問題,提早做到預防,就能避免不必要之損失. PFMEA:Process Failure Mode and Effect Analysis(製程失效模式與效應分析) 執(zhí)行失效模式與效應分析主要有種方法：第一種為硬品法，其作法是表列並分析每一硬品的可能失效模式；第二種為功能法，

4、其作法則是根據(jù)物品的輸出功能分析造成失效的可能原因。(1)FMEA編號填入FMEA文件之編號以便追蹤管理。(2)項目說明所分析之產(chǎn)品(系統(tǒng)、次系統(tǒng)、或零組件)名稱與編號。(3)製程負責單位(4)負責分析人員(5)設備機型(6)關(guān)鍵日期(KEY DATE)說明此FMEA最初之預定完成日期。(7)FMEA日期填入FMEA之最初完成日期與最近之修改日期。(8)核心團隊列出每一個負責分析的人員。(9)製程功能/需求填入所分析的製程或作業(yè)項目名稱。(10)失效模式潛在之製程失效模式係指製程無法滿足其製程需求或預定設計目的之可能潛在的失效方式, 以敘述方式說明不符合需求之特定操作。(11)失效效應失效效應

5、係指一失效模式之發(fā)生對於顧客所可能造成的影響, 此處所謂的顧客可能是指下一個操作、下游操作(或位置)等。一個失效模式可能會造成多個失效效應, 分析後將每一個可能之失效效應填入。(12)嚴重度(Severitys)嚴重度為失效效應的嚴重程度指標, 以點的方式表示, 評點範圍在110點之間, 點數(shù)高者表示較嚴重。(13)特性分類(Characteristic Classification)本欄位是用來對需要特別處理、管制、或檢驗之製程進行特性分類(如危險、關(guān)鍵、主要、重要等)。(14)失效原因/機制失效模式發(fā)生原因可定義為失效可能如何發(fā)生, 根據(jù)可以修改或控制的因子加以描述。針對每一個失效模式,

6、儘可能列出想像得到的失效原因與機制。(15)發(fā)生率(Occurrence ,O)發(fā)生率係指特定失效原因/機制(列在上欄位中)預期可能發(fā)生之頻度, 其評點數(shù)值只是表示相對發(fā)生頻度高低, 而非真正的發(fā)生頻度。評點範圍在110點之間, 只考慮這失效原因會造成失效模式發(fā)生的可能性, 而不考慮失效之偵測能力。(16)現(xiàn)行製程管制(Current Process Controls)現(xiàn)行製程管制說明預防失效發(fā)生、或當失效發(fā)生時之偵測方法, 這些管制措施可能為程序管制, 如夾具驗證、或統(tǒng)計製程品管(SPC); 也可能是在程序之後的評估, 這些評估可能針對目前分析的程序, 也可能針對其下游程序。製程管制方法可分

7、成下列三種型式:(a) 防止失效模式或失效原因發(fā)生, 或降低其發(fā)生率;(b) 查出失效原因並導入改正行動;(c) 發(fā)現(xiàn)失效模式。(17)難檢度(DETECTION,D)難檢度係以評點的方式, 評估現(xiàn)行製程管制方式中, (b)型之製程管制對於潛在失效原因/機制(製程弱點)之偵測能力, 或(c)型之製程管制對於零組件在離開製造過程或組裝點之前所能檢測出其失效模式發(fā)生的能力, 其評點範圍為110, 點數(shù)越高者表示其難檢度高。(18)關(guān)鍵指數(shù)(RISK PRIORITY NUMBER,RPN)關(guān)鍵指數(shù)為嚴重度(S)、發(fā)生率(O)、與難檢度(D)三者之乘積RPN=(S)(O)(D)關(guān)鍵指數(shù)為一製程風險之

8、評價指標, 其數(shù)值應該用於製程重點之排序(例如以柏拉圖的方式)。對數(shù)值偏高之項目透過製程改進措施降低其RPN值。(19)建議改進措施(RECOMMENDED ACTIONS)當失效模式以RPN排序完成後, 應該優(yōu)先對評點最高之重點與關(guān)鍵項目進行改進措施。(20)負責部門與完成日期負責執(zhí)行改進措施之部門或個人, 以完成改正措施之預定日期。(21)已採措施(ACTIONS TAKEN)在採取改進措施之後, 應於此欄位概要說明實際採取之行動與有效日期。(22)改進後之關(guān)鍵指數(shù)在執(zhí)行改進措施確認後, 必須對嚴重度、發(fā)生率、與難檢度等重新評點, 並計算新的關(guān)鍵指數(shù)。如果沒有採取任何改進措施, 則本欄位留

9、空。失效模式與效應分析之實施程序檢測偵測方法分析檢測偵測方法分析失效檢測方法(Inspection method)是指在製造或組裝過程中，可利用試驗室或製造廠之特殊檢測儀器予以檢驗測試出失效的方法;失效偵測方法(Detection method)則是指產(chǎn)品已進入使用階段，使用者在使用過程中可用以發(fā)現(xiàn)或研判失效的方法。防制補救措施分析防制補救措施分析所謂防制措施(Corrective action)是指在設計發(fā)展階段，設計者可採用以避免失效模式發(fā)生之設計改正方法；所謂補救措施(Compensating Provision)則是指在使用階段，使用者可採行以使產(chǎn)品續(xù)運作的措施，分析者在填寫本欄位時亦

10、應就不同分析目的加以區(qū)別。失效效應機率分析失效效應機率分析失效效應機率（）係代表當此失效模式確定發(fā)生時，產(chǎn)品發(fā)生失效之機率。系統(tǒng)影響值系統(tǒng)完全喪失1.00極可能喪失0.20可能喪失0.10幾乎不可能喪失0.01對系統(tǒng)無影響0.00註:MIL-STD-1629失效效應機率嚴重等級分析嚴重等級分析嚴重等級之評定必須正確且客觀。正確需賴深入的分析及足夠的經(jīng)驗，而客觀則需藉由適切的方法使能達成。1.) 嚴重等級分析嚴重等級分析多要因評估法多要因評估法 = From SAE假設共有n個要因需列入考慮，Ci為其中第i個要因之評估係數(shù)，且規(guī)定Ci10。則此失效模式之嚴重等級(Cs)為Cs=C1 C2Ci C

11、n1/n(C1)值影響系統(tǒng)功能的失效其重要程度10無法達成任務。9無法達成任務，但用替代方法，只有一部份可以達成。8無法達成任務重要部份。7無法達成任務重要部份，但使用輔助手段可以達成。6無法達成一部份任務。5無法達成一部份任務， 但 使 用輔助手段可以達成。4無法達成任務之輕微的部份。3無法達成任務之輕微的部份，但使用輔助手段可以達成。2使外觀機能降低之輕微的故障。1對任何大部份無影響。對產(chǎn)品影響工作(C1)之評估表缺點:(1)會受人影響,並不客觀(2)會數(shù)字相乘而受影響 e.g. 1*1*1=1 10*10*10=1000C2值失效模式之影響範圍10於室外、工廠之死亡事故。9於室內(nèi)、工廠之

12、死亡事故，房屋及工廠外部受到損害。8於室內(nèi)、工廠 內(nèi) 之 死亡事故，房屋及工廠內(nèi)部受到損害。7重傷，房屋及工廠內(nèi)部受到損害。6輕傷，房屋及工廠內(nèi)部受到損害。5無人災，房屋及工廠內(nèi)部受到損害。4間接之設備、裝罝受到損害。3接手等裝置一部份受到損害。2外壁振動，高溫，外觀變色。1大部份不受損害。影響範圍（C2）之評估C值失效發(fā)生機率回數(shù)單位時間101.0X10-2以上91.0X10-23.0X10-383.0X10-31.0X10-371.0X10-33.0X10-463.0X10-41.0X10-451.0X10-43.0X10-543.0X10-51.0X10-531.0X10-51.0X10

13、-621.0X10-61.0X10-711.0X10-7以下發(fā)生機率（C）之評估失效模式Cs值嚴重等級Cs10I4Cs7II2Cs4IIICs2IV多要因評估法嚴重等級劃分失效模式發(fā)生頻率嚴重等級經(jīng)常發(fā)生I一般的發(fā)生頻率II雖少發(fā)生但有可能發(fā)生III甚少發(fā)生IV註：MIL-STD-1629按失效發(fā)生頻率之評定原則(Risk Priority Number; RPN)效應評點基準評點危險的無預警Hazardous-Without warning非常高的嚴重度等級，會導致與車 輛 操 作安全有關(guān)的失效；或不符合政府法規(guī)，而 事 先 無預 警10危險的有預警Hazardous-With warnin

14、g非常高的嚴重度等級，會導致與車輛操作安全有關(guān)的失效；或不符合政府法規(guī)，而 事 先 有預警9很高的Very High裝備損壞：車輛不能行駛，主要功能喪失8高度的Hugh車輛、裝備仍可操作，但要降低水準或性能才可操作，顧客會感覺到不滿7中度的Moderate車輛、裝備仍可操作，但舒適度或方便性裝備無法操作，顧客會感到不舒服6低度的Low車輛、裝備仍可操作，但舒適度或方便性裝備要降低水準或性能才可操作，顧客會感到有些不滿意5很低的Very Low配合與精度尖銳與碰撞雜因等項目不符合需求者，大部份的顧客可能會注意到4輕微的Minor配合與精度尖銳與碰撞雜因等項目不符合需求者，一般的顧客可能會注意到3

15、非常輕微的Very Minor配合與精度尖銳與碰撞雜因等項目不符合需求者，觀察力較強的顧客可能會注意到2無效應的None對車輛、系統(tǒng)操作無影響者1Note2:From QS 9000, Potential Failure Mode and Effect Analysis, 1995.Note1:Severity is an assessment of the seriousness of the effect of the potentialfailure mode to the next component , subsystem, system or customer if it occu

16、rs.Severity applies to the effect only.A reduction in Severity Ranking index can beeffected only through a design change.DESIGN-FMEA嚴重度嚴重度(Severity)評點準則評點準則(S)失效機率評點非常高Very High機乎一定會發(fā)生失效1 in 2 1 in 3109高High可能時常發(fā)生失效 1 in 8 1 in 2087中度Moderate偶爾可能會發(fā)生失效 1 in 80 1 in 400 1 in 2000654低Low可能發(fā)生少數(shù)之失效 1 in

17、15000 1 in 15000032機會微小Remote非常不可能發(fā)生1 in 15000001Note2:From QS 9000, Potential Failure Mode and Effect Analysis, 1995.Note 1: Occurrence is the likelihood that a specific cause/mechanism willoccur. The likelihood of occurrence ranking number has a meaning ratherthan a value. Removing or controlling

18、one or more of thecauses/mechanisms of the failure mode through a design change is theonly way a reduction in the occurrence ranking can be effected.評點準則DESIGN-FMEA發(fā)生機率發(fā)生機率(Occurrence)評點準則評點準則(O)(Risk Priority Number; RPN)檢測能力評點基準評點幾乎無法檢測出AbsoluteUncertainty現(xiàn)行設計管制方式無法發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其導致之失效模式；或根本沒有任何設計管

19、制10機會非常微小Very Remote現(xiàn)行設計管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其所導致之失效模式的機率非常微小9機會微小Remote現(xiàn)行設計管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其所導致之失效模式的機率微小8非常低Very Low現(xiàn)行設計管制方式發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及所導致之失效模式的機率非常低7低Low現(xiàn)行設計管制方式有低度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其所導致的失效模式6中度Moderate現(xiàn)行設計管制方式有中度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在肇因機制，以及其所導致的失效模式5中高Moderately High現(xiàn)行設計管制方式有中高度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其所導致的失效模式4高

20、High現(xiàn)行設計管制方式有高度的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其所導致的失效模式3非常高Very High現(xiàn)行設計管制方式有非常高的可能性可發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其所導致的失效模式2幾乎一定Almost Certain現(xiàn)行設計管制方式幾乎一定可以發(fā)現(xiàn)此潛在的肇因機制，以及其所導致的失效模式1DESIGN-FMEA檢測難易度檢測難易度(Detection)評點準則評點準則(D)(Risk Priority Number; RPN)失效機率評點非常高Very High機乎一定會發(fā)生失效1 in 2 1 in 3109高High可能時常發(fā)生失效 1 in 8 1 in 2087中度Moderate偶爾可能會發(fā)生失效 1 in 80 1 in 400 1 in 2000654低Low可能發(fā)生少數(shù)之失效 1 in 15000 1 in 15000032機會微小Remote非常不可能發(fā)生1 in 15000001Note2:From QS 9000, Potential Failure Mode and Effect Analysis, 1995.Note 1: Occurrence is the likelihood that a specific cause/mechanism w