1、發(fā)放號(hào)：MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx質(zhì)A量手mt冊(cè)版次：2002版實(shí)施日期：200X年X月X日公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX編制：管理者代表XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXTEL：批準(zhǔn)P.C：日期:MMMM質(zhì)量手冊(cè)目錄質(zhì)量手冊(cè)更改一覽表1質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布令2公司管理層的承諾3公司管理代表任命書(shū)4公司客戶代表任命書(shū)5公司簡(jiǎn)介6公司組織架構(gòu)7品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖8公司地理位置圖9公司平面圖10ISO/TS16949:

2、2002條文要求與文件對(duì)照表11-12質(zhì)量手冊(cè)受控分發(fā)一覽表13質(zhì)量手冊(cè)的管理14-17質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任18-22資源管理23-24產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)25-34測(cè)量、分析和改進(jìn)35-40MMMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)更改一覽表修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)序號(hào)更改內(nèi)容版本修訂次更改通知單編號(hào)頁(yè)次實(shí)施日期1MMMM文件號(hào)：YYYYYY質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令修訂次:0質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令我代表MMM醒此鄭重宣布：公司質(zhì)量手冊(cè)(YYYYYY)是遵循ISO/TS16949:2002版標(biāo)準(zhǔn)制訂,且經(jīng)過(guò)審核現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量管理體系，是貫徹公司質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)、滿足客戶需求

3、及相關(guān)法律法規(guī)要求的綱領(lǐng)性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各個(gè)部門員工要落實(shí)并貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司管理層的承諾修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司管理層的承諾mmmM理層在此鄭重承諾：我們將領(lǐng)導(dǎo)全體員工貫徹執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以確保公司能夠不斷地向客戶提供一流的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)以確保滿足客戶及相關(guān)法律法規(guī)的要求。通過(guò)組織機(jī)構(gòu)圖和工作職責(zé)，我們對(duì)質(zhì)量保證體系中每個(gè)質(zhì)保職能進(jìn)行了規(guī)定。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司管理代表任命書(shū)修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司管理代表任命書(shū)茲任命公司QQQQQQ公司管理代表,其職責(zé)：1、保

4、證按照ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施和保持質(zhì)量體系2、向公司管理者報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，以便其進(jìn)行評(píng)審并作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。3、推動(dòng)公司各部門貫徹公司的質(zhì)量方針。4、對(duì)公司全體員工以客戶為中心意識(shí)的宣達(dá)及提升。5、有關(guān)公司質(zhì)量體系事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：日期:MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司客戶代表任命書(shū)修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司客戶代表任命書(shū)茲任命公司PPPPP時(shí)公司客戶代表,其職責(zé)：1、 依照ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確?？蛻粢蟮玫綕M足。2、 針對(duì)客戶要求和對(duì)客戶的潛在需求的預(yù)測(cè)，指定相關(guān)工序或過(guò)程參數(shù)的特殊特性。3、 以滿

5、足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計(jì)劃建立公司質(zhì)量目標(biāo)，并將客戶的要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。4、 參與并評(píng)審質(zhì)量管理體系，對(duì)不符合項(xiàng)或者客戶抱怨評(píng)審其糾正和預(yù)防措施。5、 參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃（僅限制程設(shè)計(jì)），以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)滿足客戶要求?？偨?jīng)理：日期:MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司簡(jiǎn)介修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司簡(jiǎn)介MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司組織架構(gòu)修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)公司組織架構(gòu)MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖修訂次：0第1頁(yè)共1頁(yè)品保系統(tǒng)組織架構(gòu)圖品保課MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司地理位置圖修訂次:0

6、第1頁(yè)共1頁(yè)MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：公司平面圖修訂次:0第1頁(yè)共1頁(yè)ISO/TS16!修訂次：0文件號(hào)：YYYYYYISO/TS16949:2002條文要求文件名稱4，量管理體系4.1官要求質(zhì)量手冊(cè)4.2X件要求4.2.1"件要求總則文件和資料控制程序4.2.2“量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)4.2.31件控制文件和資料控制程序工藝計(jì)劃及文件控制程序4.2.4己錄保存質(zhì)量記錄控制程序5卜理職責(zé)5.1,理者承諾質(zhì)量手冊(cè)5.2“客戶為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量手冊(cè)5.3“量方針質(zhì)量手冊(cè)5.4.1,量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)5.4.2“量管理體系策劃質(zhì)量體系策劃程序5.5.1“責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊(cè)、崗位職責(zé)5.5.2

7、,理者代表質(zhì)量手冊(cè)5.5.3,部溝通溝通管理程序5.6.1“理評(píng)審一般要求管理評(píng)審程序5.6.2，理評(píng)審輸入管理評(píng)審程序5.6.3管理評(píng)審輸出管理評(píng)審程序6.1資源提供質(zhì)量手冊(cè)6.2.1人力資源總要求人力資源管理程序6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)人力資源管理程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施管理程序緊急應(yīng)變計(jì)劃6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定客戶相關(guān)管理程序7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的審查客戶相關(guān)管理程序7.2.3客戶溝通客戶相關(guān)管理程序7.3.1M計(jì)和開(kāi)發(fā)規(guī)劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序7.3.2M計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序ISO/TS161修訂次

8、：0文件號(hào)：YYYYYYISO9001條文要求程序7.3.3M計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序7.3.4M計(jì)和開(kāi)發(fā)審查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序7.3.5，計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序7.3.6，計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)生產(chǎn)件核準(zhǔn)控制程序7.3.7M計(jì)和開(kāi)發(fā)變更控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序7.4.1，購(gòu)過(guò)程采購(gòu)管理程序供應(yīng)商管理程序7.4.2，購(gòu)資料采購(gòu)管理程序7.4.3，購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序采購(gòu)管理程序7.5.1，產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)計(jì)劃控制程序、t理程序、制程控制程序序7.5.2“產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)監(jiān)視和測(cè)量控制程序生產(chǎn)計(jì)劃控制程序7.5.3識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性控7.5.4，戶財(cái)產(chǎn)客戶提供財(cái)產(chǎn)控制

9、程序7.5.5j品防護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)管理程序7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量控制程序7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析監(jiān)視和測(cè)量控制程序7.6.2校準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄監(jiān)視和測(cè)量控制程序7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)總則8.2.1客戶滿息客戶滿意度管理程序8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核控制程序8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量資料分析與持續(xù)改進(jìn)程8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序8.3不合格品的控制不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析資料分析與持續(xù)改進(jìn)程8.5女進(jìn)8.5.1寺續(xù)改進(jìn)資料分析與持續(xù)改進(jìn)程8.5.2“正措施糾正和預(yù)防控制程序8.5.3“防措施客戶抱怨處理程序:主要MMMMM文件/資料分

10、發(fā)/收回記錄表發(fā)行部門：管理代表NO:QR-D-07序號(hào)文件/資料名稱文件性質(zhì)分發(fā)/收回日期職務(wù)/部門簽名1質(zhì)量手冊(cè)YYYYYY一套）受控06.01總經(jīng)理管理部管理代表生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部品保課制表人:保存期:MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理修訂次：0第1頁(yè)共4頁(yè)1 .質(zhì)量手冊(cè)的管理1.1 質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核及批準(zhǔn)。本公司的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)ISO/TS16949:2002年版，由管理代表編制與修訂，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理（或其代理人）在手冊(cè)封面的簽名欄中簽字作為標(biāo)記。1.2 手冊(cè)的發(fā)放及控制1.2.1 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)由管理代表負(fù)責(zé)進(jìn)行編號(hào)，并將控制版質(zhì)

11、量手冊(cè)的收受人進(jìn)行登記，附錄質(zhì)量手冊(cè)受控分發(fā)一覽表在手冊(cè)中。1.2.2 公司質(zhì)量手冊(cè)由管理代表負(fù)責(zé)解釋。在公司每年二次的管理評(píng)審中對(duì)本手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以確保手冊(cè)能不斷地滿足標(biāo)準(zhǔn)及客戶的要求。1.2.3 各部門經(jīng)理及主管應(yīng)保證其部門內(nèi)的每個(gè)使用者都熟悉手冊(cè)中與之有關(guān)的內(nèi)容。1.3 質(zhì)量手冊(cè)的更改、審批及控制各相關(guān)單位對(duì)質(zhì)量手冊(cè)若有質(zhì)疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時(shí)，由管理代表按文件和資料控制程序進(jìn)行修訂。為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量手冊(cè)的有效性，手冊(cè)的持有者應(yīng)簽收更改頁(yè)并更換，舊版本予以收回并銷毀，但原稿加蓋“作廢”章和“僅供參考”章后予以保留，以便追溯。1.4 質(zhì)量手冊(cè)的版本公司的正、副版本

12、質(zhì)量手冊(cè)具有同等效力公司中所有受控副版的質(zhì)量手冊(cè)均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章1.5 質(zhì)量手冊(cè)的換版原則上，質(zhì)量手冊(cè)隨ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的換版而換版。2 .應(yīng)用范圍2.1 范圍適用于MMM版部門區(qū)域職責(zé)及公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，如：OOOOOOO品。2. 2應(yīng)用本公司沒(méi)有進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)，本手冊(cè)7.3中產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)相關(guān)的要求事項(xiàng)得予豁免，但制程設(shè)計(jì)需予以管制。MMMM文件號(hào)：YYYYYY質(zhì)量手冊(cè)修訂次：0標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理第2頁(yè)共4頁(yè)3 .定義3.1 出貨合格率：是各規(guī)格OOOOB貨后經(jīng)客戶對(duì)其檢驗(yàn)和試驗(yàn)的合格率。3.2 投拆率：是指當(dāng)年交付產(chǎn)品中，被投拆的產(chǎn)

13、品規(guī)格批數(shù)占當(dāng)年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)的比例。3.3 過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和活動(dòng)。3.4 質(zhì)量程序：為完成某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法。3.5 產(chǎn)品：活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。3.6 服務(wù)：為滿足需方需要，在承包方和需方之間交往時(shí)開(kāi)展活動(dòng)的結(jié)果以及承包方內(nèi)部活動(dòng)的結(jié)果。3.7 客戶：合同環(huán)境中公司所提供產(chǎn)品的接受者。3.8 公司：合同環(huán)境中向客戶提供產(chǎn)品的單位。（即MMMM3.9 供方：向公司提供產(chǎn)品的單位。3.10 外協(xié)廠：建立在技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量保證條款、合同或訂單基礎(chǔ)上的，經(jīng)過(guò)公司總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批的外部協(xié)作廠。3.11 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度3.12 合格：符合規(guī)定的要求

14、。3.13 不合格：不符合規(guī)定的要求。3.14 缺陷：某實(shí)體使用時(shí)不能滿足預(yù)期的要求或合理的期望，包括安全方面3.15 檢驗(yàn)：對(duì)某實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量并將結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行比較，以確定各個(gè)特性的符合性的活動(dòng)。3.16 自檢：由操作者本人按照規(guī)定對(duì)所完成的工作的檢驗(yàn)。3.17 驗(yàn)證：通過(guò)客觀證據(jù)的提供和檢查，來(lái)驗(yàn)明已符合規(guī)定的要求。3.18 確認(rèn)：為專門指定的使用場(chǎng)合，通過(guò)客觀證據(jù)的提供和檢查，來(lái)驗(yàn)明某產(chǎn)品已符合特定要求。3.19 客觀證據(jù)：根據(jù)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它方式獲得的事實(shí)，能提供的真實(shí)信息。3.20 質(zhì)量方針：略。3.21 質(zhì)量策劃：略MMMM質(zhì)量手冊(cè)文

15、件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理修訂次：0第3頁(yè)共4頁(yè)動(dòng)。3.22 質(zhì)量控制：為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。3.23 質(zhì)量保證：為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)所開(kāi)展并按需要進(jìn)行證實(shí)的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動(dòng)。3.24 質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理，由所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。3.25 管理評(píng)審：由最高領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性所做的正式評(píng)價(jià)。3.26 合同評(píng)審：合同簽訂前由公司所進(jìn)行的系統(tǒng)活動(dòng)，以確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全，且公司有能力滿足。3.27 質(zhì)量手冊(cè)：闡明一個(gè)單位的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。

16、3.28 質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。3.29 記錄：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果，提供客觀證據(jù)的文件。3.30 規(guī)范：闡明要求的文件。3.31 可追溯性：根據(jù)已記載的標(biāo)志，追蹤實(shí)體的歷史，應(yīng)用情況或場(chǎng)所的能力。3.32 質(zhì)量審核：為確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否被有效貫徹并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)所作的系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查。3.33 預(yù)防措施：為防止發(fā)生潛在的不合格，缺陷或其它不希望的情況，以其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。3.34 糾正措施：為防止現(xiàn)存的不合格，缺陷或其它不希望的情況對(duì)其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。3.35 不

17、合格的處置：為消除不合格，對(duì)現(xiàn)存的不合格實(shí)體采取的措施。3.36 被審核方：被審核的機(jī)構(gòu)。3.37 讓步：對(duì)某種不符合要求的產(chǎn)品的使用或放行的書(shū)面認(rèn)可。3.38 重檢：對(duì)不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其能滿足期望的使用要求，盡管它可能與原先規(guī)定的要求不符。3.39 檢測(cè)器具：對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)和設(shè)備，以及檢驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)控用儀器儀表的統(tǒng)稱。3.40 投標(biāo)書(shū)：公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機(jī)會(huì)，而應(yīng)邀做出的供貨方案。3.41 試產(chǎn)產(chǎn)品：本公司尚無(wú)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)之產(chǎn)品。3.42 新產(chǎn)品：除OOOOZ外之產(chǎn)品MMMM文件號(hào)：YYYYYY質(zhì)量手冊(cè)修訂次：0標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理第4頁(yè)共4頁(yè)3.43 防錯(cuò)：生產(chǎn)和制造過(guò)程

18、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品3.44 預(yù)知性維護(hù)：基于針對(duì)通過(guò)預(yù)知可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。3.45 預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出。3.46 特殊特性：可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。3.47 超額運(yùn)費(fèi)：由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。3.48 偏倚：是測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與標(biāo)準(zhǔn)值的差值。也稱準(zhǔn)確度，（Ca）。3.49 再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測(cè)量?jī)x器，多次測(cè)定同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)獲得的測(cè)定值變差。3.50 再生性：不同作業(yè)者，使用同一臺(tái)量具，測(cè)定同一產(chǎn)

19、品的同一特性時(shí)測(cè)量平均值的變差。3.51 穩(wěn)定性：同一作業(yè)者，使用同一臺(tái)量具，在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)定同一被測(cè)量物的單一特性時(shí)所獲得的測(cè)定值總變差。3.52 線性：在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。3.53 管制計(jì)劃：對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的形成文件的描述。3.54 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織：組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。3.55 實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。3.53實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件包括：a）實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的具體試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)。b）用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和c）進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。3.56 制造

20、：制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：a）生產(chǎn)原材料b）生產(chǎn)件或服務(wù)件c）裝配,或d）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。3.57 外部場(chǎng)所：支持現(xiàn)場(chǎng)及非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。3.58 現(xiàn)場(chǎng)：增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。3.59 過(guò)度調(diào)整：指在樣品收集階段，當(dāng)發(fā)現(xiàn)樣本量測(cè)值在標(biāo)準(zhǔn)控制線的上限或下限時(shí)未找到真因之前而做的調(diào)整，在管制圖描繪出后會(huì)呈現(xiàn)出層別型管制圖。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第1頁(yè)共5頁(yè)四、質(zhì)量管理體系1）目的制訂并維持書(shū)面的持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系，以確保各有關(guān)質(zhì)量工作有所依循并實(shí)施，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品能符合國(guó)家

21、法律法規(guī)及客戶之要求。2）范圍本質(zhì)量管理體系包含ISO/TS16949:2002要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系。4.1 質(zhì)量管理體系總要求公司應(yīng)按ISO/TS16949:2002的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)以確保其有效性。4.1.1 公司應(yīng)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的流程其在公司中的應(yīng)用；4.1.2 通過(guò)展開(kāi)流程以確定這些流程的順序和相互作用；4.1.3 確定并建立為確保這些流程的有效運(yùn)作和控制所需的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和方法；4.1.4 公司應(yīng)確保各流程得到必要的資源和信息以支持這些流程的運(yùn)作和管控；4.1.5 采取相應(yīng)措施以監(jiān)視、測(cè)量和分析這些流程；4.1.6 實(shí)

22、施必要的措施以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些流程策劃的結(jié)果和對(duì)這些流程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.7 公司應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)外包過(guò)程處的整個(gè)過(guò)程作管制，但不得免除對(duì)客戶要求事項(xiàng)符合性的責(zé)任。4.1.8 以客戶為導(dǎo)向的流程識(shí)別圖及過(guò)程展開(kāi)平面圖（如附件一）4.2 文件管制文件管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán)，是確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)程序，相關(guān)品質(zhì)文件適時(shí)而且適當(dāng)?shù)氖褂谩?.2.1 文件在發(fā)行之前被審核；4.2.2 文件的定期審查及必要時(shí)修訂,應(yīng)重新核準(zhǔn)；4.2.3 能鑒別文件最新版本；4.2.4 確保使用處可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件；4.2.5 確保文件易讀，容易辨別和回收；4.2.6 確保能鑒別外來(lái)文件之原稿，和其

23、發(fā)行的管制；4.2.7 為避免作廢文件被誤用，作廢文件因任何目的而留存時(shí)應(yīng)予以適當(dāng)?shù)蔫b別。4.2.8 為進(jìn)行文件管制，設(shè)立文控員對(duì)文件進(jìn)行管制運(yùn)作。MMMM質(zhì)量手冊(cè)文件號(hào)：YYYYYY標(biāo)題：質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任修訂次：0第2頁(yè)共5頁(yè)4.2.9 工程規(guī)范：a) 根據(jù)客戶要求的時(shí)程，對(duì)于客戶的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格與變更事項(xiàng)，須建立一套作業(yè)流程以確保適時(shí)審查、分發(fā)及實(shí)施之；其審查作業(yè)須盡快且于2個(gè)工作周內(nèi)完成。b) 變更實(shí)施日期須予以記錄，包括文件更新。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用上述工程規(guī)格，若PPAP管制計(jì)劃、FMEA.等因之受影響時(shí)，須對(duì)客戶的PPAP®即更新。4.3 記錄管制4.3.1 質(zhì)量記錄的維護(hù)質(zhì)量記錄應(yīng)由責(zé)任部門依程序保存期限歸檔維護(hù)，質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人按時(shí)間先后、客戶或廠商別歸檔，以利于查閱追溯。4.3.2 質(zhì)