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1、化裝品平安化裝品平安張張 燕燕食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院食品科學(xué)與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院化裝品平安事件回放化裝品平安事件回放 2006 年年9 月月14 日日, 國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布, 來自寶潔公司旗下來自寶潔公司旗下SK- 9 種化裝品含禁用重金屬鉻和釹。釹成分含量高達(dá)種化裝品含禁用重金屬鉻和釹。釹成分含量高達(dá)4.5mg/kg。SK-清透防曬乳液、清透防曬乳液、SK-多元修護(hù)精華霜、多元修護(hù)精華霜、SK-護(hù)膚潔面油、護(hù)膚潔面油、SK-護(hù)膚精華露、護(hù)膚精華露、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液重點(diǎn)凈白素肌粉底液OB- 2、SK-護(hù)膚面膜、護(hù)膚面膜、SK-重點(diǎn)凈白素肌粉底液重點(diǎn)凈白素肌粉底液OD- 3、SK
2、-潤(rùn)采活膚潤(rùn)采活膚粉凝霜粉凝霜OB-2 系列進(jìn)口產(chǎn)品中均被檢出禁用物質(zhì)鉻系列進(jìn)口產(chǎn)品中均被檢出禁用物質(zhì)鉻, 其含量為其含量為0.77 mgkg- 12.0 mgkg。2021年年1月月 “一洗黑名為洗發(fā)水實(shí)為染發(fā)劑一洗黑名為洗發(fā)水實(shí)為染發(fā)劑 含致癌物間苯二胺;含致癌物間苯二胺;2021年年4月月 NUK品牌爽身粉涉嫌致癌品牌爽身粉涉嫌致癌,國(guó)內(nèi)幾乎全部下架;國(guó)內(nèi)幾乎全部下架;2021年年4月月 韓國(guó)韓國(guó)“露香化裝品因含有致癌物質(zhì)露香化裝品因含有致癌物質(zhì)4款產(chǎn)品停售款產(chǎn)品停售含有石棉的滑石粉含有石棉的滑石粉 u迪奧、雅詩蘭黛、蘭蔻和倩碧四大知名品牌化裝品的6 種粉餅近日也被香港標(biāo)準(zhǔn)及鑒定中心查出
3、含有鉻、釹等物質(zhì), 且含量都高于之前內(nèi)地對(duì)SK-II 局部產(chǎn)品的檢測(cè)值。u歐萊雅口紅鉛超標(biāo);化裝品不良反響監(jiān)測(cè)情況衛(wèi)生部,2006年4月3 p使用化裝品引起的不良反響有增多趨勢(shì);p發(fā)現(xiàn)化裝品不良反響1053 例, 共涉及2295 種化裝品;p不良反響病變類型以化裝品接觸性皮炎最常見,共939 例;p美白類、抗皺類、防曬類、祛斑類一、化裝品平安一、化裝品平安u微生物危害(細(xì)菌、霉菌和致病菌,如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、蠟樣芽孢桿菌等u銅綠假單胞菌可引起人的眼、耳、鼻、咽喉和皮膚等處感染,嚴(yán)重時(shí)能引起敗血??;u金黃色葡萄球菌能引起人體局部化膿,嚴(yán)重時(shí)也可導(dǎo)致敗血??;鏈球菌易引起皮炎、毛囊炎和癤
4、腫;u某些真菌可能引起面部、頭部等部位的蘚癥。u化學(xué)危害u1原輔料平安滑石粉中的石棉,礦物質(zhì)粉料中的重金屬、礦物油中的間苯二酚、u2添加違禁物質(zhì)氨基汞、酞酸鹽、氯霉素、甲硝唑、甲醇等 微生物危害微生物危害1 1、微生物危害的來源、微生物危害的來源 一級(jí)污染一級(jí)污染指化裝品制造過程中的污染,包括設(shè)備、原料、指化裝品制造過程中的污染,包括設(shè)備、原料、生產(chǎn)及包裝四個(gè)過程的污染;生產(chǎn)及包裝四個(gè)過程的污染;原料是重要的微生物污染源,因此在制造前對(duì)動(dòng)原料是重要的微生物污染源,因此在制造前對(duì)動(dòng)植物原料尤其是蛋白質(zhì)、淀粉等原料應(yīng)進(jìn)行預(yù)植物原料尤其是蛋白質(zhì)、淀粉等原料應(yīng)進(jìn)行預(yù)防;防;生產(chǎn)用水也是重要的污染源,化
5、裝品生產(chǎn)用水為生產(chǎn)用水也是重要的污染源,化裝品生產(chǎn)用水為去離子水,特別在夏季會(huì)受到污染,因此需要去離子水,特別在夏季會(huì)受到污染,因此需要對(duì)生產(chǎn)用水進(jìn)行處理,以降低其中原始的微生對(duì)生產(chǎn)用水進(jìn)行處理,以降低其中原始的微生物數(shù)量;物數(shù)量;灌裝過程的污染?;b品的灌裝在無菌或半無菌灌裝過程的污染。化裝品的灌裝在無菌或半無菌車間;車間;包裝材料的潔凈程度,一般會(huì)對(duì)包裝容器進(jìn)行消包裝材料的潔凈程度,一般會(huì)對(duì)包裝容器進(jìn)行消毒;毒;p日勾維腸桿菌污染洗發(fā)香波;p生產(chǎn)過程檢測(cè)假單孢桿菌超標(biāo);p是指消費(fèi)者使用過程中發(fā)生的污染;手上的微生物在使用時(shí)進(jìn)入包裝容器;開封后環(huán)境中的微生物污染;二級(jí)污染二級(jí)污染2 2、危害
6、和影響、危害和影響u與微生物所引起的感染或疾病的嚴(yán)重程度有關(guān)。u市場(chǎng)上現(xiàn)有產(chǎn)品中有較大局部存在微生物超標(biāo)的問題;u大多數(shù)通過添加防腐劑來實(shí)現(xiàn)保存;u防腐劑為小分子物質(zhì),在皮膚上有較好的吸收性;3 3、生產(chǎn)和使用中微生物危害的控制、生產(chǎn)和使用中微生物危害的控制u生產(chǎn)環(huán)境u建筑物u設(shè)備u生產(chǎn)人員u清洗消毒及環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)定u防潮:潮濕的環(huán)境是微生物繁殖的溫床,過于潮濕的環(huán)境使含有蛋白質(zhì)、脂質(zhì)的化裝品中的細(xì)菌加快繁殖,發(fā)生變質(zhì);u防止細(xì)菌入侵: 要防止細(xì)菌入侵,使用產(chǎn)品前要洗手,用后要蓋緊瓶蓋。更不要在化裝品中摻水,否那么防腐劑會(huì)被稀釋,加速變質(zhì)。與別人共用化裝品會(huì)增加感染結(jié)膜炎、流行性感冒的危險(xiǎn),
7、尤其不要和別人共用口眼等彩妝品。u防污染:大包裝化裝品翻開后分出一局部裝在容積小的器具中,其他局部重新封存。使用中的化裝品,使用時(shí)用消毒化裝棒取出,用后旋緊,防止在使用過程中細(xì)菌繁殖使化裝品氧化或提高含菌量?;瘜W(xué)危害化學(xué)危害1 1、化學(xué)危害的種類、化學(xué)危害的種類 一些化學(xué)物質(zhì)具有直接刺激性,致敏源物質(zhì),能引一些化學(xué)物質(zhì)具有直接刺激性,致敏源物質(zhì),能引起接觸過敏性皮炎。包括合成界面活性劑、礦物油、起接觸過敏性皮炎。包括合成界面活性劑、礦物油、合成的色素、合成香料、防腐劑;合成的色素、合成香料、防腐劑; 類固醇激素,導(dǎo)致皮膚色素改變;糖皮質(zhì)激素和類固醇激素,導(dǎo)致皮膚色素改變;糖皮質(zhì)激素和性激素性激
8、素 重金屬如鉛、砷、汞等,會(huì)引起慢性中毒。一重金屬如鉛、砷、汞等,會(huì)引起慢性中毒。一般在美白、祛斑產(chǎn)品中存在問題較嚴(yán)重;般在美白、祛斑產(chǎn)品中存在問題較嚴(yán)重;u汞Hg及其化合物屬于劇毒物質(zhì),可在體內(nèi)蓄積。u 來源:原料攜帶,人為添加。對(duì)人體危害最大的是有機(jī)汞。u汞超標(biāo)的主要危害:導(dǎo)致色素沉淀,出現(xiàn)褐色斑點(diǎn),嚴(yán)重的還會(huì)導(dǎo)致中毒 。u 有機(jī)汞在人體內(nèi)極易被肝和腎吸收,其中有15%被腦吸收。具有脂溶性、原形蓄積和高神經(jīng)毒性。特別病癥是發(fā)抖、牙齦炎、失眠、害羞、記憶衰退、情緒不穩(wěn)、神經(jīng)質(zhì)、食欲不振,其他有視力障礙、晶體混濁。u甲基汞中毒,有紅皮癥癢及脫落性皮膚炎,以中樞神經(jīng)病變?yōu)橹饕“Y,視野縮小、視力
9、受損,感覺及運(yùn)動(dòng)障礙,肌肉萎縮及智能受損較明顯。汞u來源:原料中攜帶。u鉛超標(biāo)主要存在于速效美白和速效祛斑產(chǎn)品。u鉛化合物對(duì)人體的影響主要是神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟和血液系統(tǒng)。常見的中毒病癥有食欲不振。胃腸炎、口腔有金屬味、頭痛。頭昏、失眠、肌肉酸痛、貧血;u鉛還會(huì)引起腎功能損害,高濃度鉛可能誘發(fā)惡性腎臟腫瘤。鉛可能影響兒童的智力發(fā)育。u迪奧、寶潔口紅產(chǎn)品中鉛超標(biāo);鉛Pbu 砷Asu是非金屬元素,化合物多為白色粉末或結(jié)晶,均有毒,毒藥“砒霜即是三氧化二砷。有機(jī)砷的毒性小,無機(jī)砷的毒性大。u來源:化工原料u砷在人體內(nèi)有蓄積性,慢性中毒表現(xiàn)為疲勞、乏力,心悸、驚厥;急性中毒的病癥是口腔有金屬味,口、咽、食道
10、有燒灼感,惡心、劇烈嘔吐、腹瀉,體溫和血壓下降,重癥病人煩躁不安,四肢疼痛。還可能致癌。u皮膚出現(xiàn)濕疹、角質(zhì)化、蛻皮、脫發(fā)、色素沉積棕黑或灰黑色彌漫性斑塊等等。嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致皮膚癌。u出現(xiàn)角質(zhì)化、同時(shí),中樞及周邊神經(jīng)發(fā)生病變,還伴隨著貧血、白血病,周邊血管病變、四肢壞死(烏腳病)及肝功能異常,最嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致肺癌、肝癌及膀胱癌。 u 鎘Cdu如果人體內(nèi)鎘的蓄積量超過一定限度就會(huì)引起中毒。u六價(jià)鉻具有劇毒及腐蝕性,導(dǎo)致皮膚鉻潰瘍,鼻中膈穿孔,過敏性接觸皮膚炎,長(zhǎng)期六價(jià)鉻暴露可能引起癌癥,尤其是肺癌。 2、化學(xué)危害的來源u原輔料中帶入的有毒有害成分酞酸鹽、石棉、甲醛,汞,砷,鉛等,二惡烷-外表活性劑的副產(chǎn)
11、物u化裝品生產(chǎn)和放置過程中產(chǎn)生的有害物如亞硝胺u特殊化裝品的成效成分對(duì)人體造成損害。u限用物質(zhì)超標(biāo)如清潔類產(chǎn)品中的甲醛、甲醇超標(biāo)、有機(jī)汞u化學(xué)物質(zhì)的過敏反響(染發(fā)劑中的苯二胺致敏)u參加禁用物質(zhì)u激素濫用:易形成激素依賴性,出現(xiàn)皮膚色素沉著、痤瘡樣皮炎等反響;u抗生素濫用:引發(fā)皮疹外,嚴(yán)重時(shí)可能引起血液病u氫醌,苯酚,酸性物質(zhì);3、危害和影響u添加的染料、色素焦油系列色素用于彩妝產(chǎn)品等,導(dǎo)致一些消費(fèi)者產(chǎn)生刺激性皮炎、痤瘡、過敏、光毒光敏、皮膚色素改變、毛發(fā)損傷等,嚴(yán)重的造成全身致敏或中毒。u126種祛痘類產(chǎn)品中17種產(chǎn)品被檢出甲硝唑,占13.5%;u9種產(chǎn)品被檢出氯霉素,占7.1%;6種產(chǎn)品同
12、時(shí)被檢出甲硝唑和氯霉素,占4.8%。u63種去皺功能的護(hù)膚類化裝品,檢測(cè)內(nèi)容包括糖皮質(zhì)激素可的松、地塞米松、雌激素等指標(biāo)。2種產(chǎn)品被檢出地塞米松,占3.2% 。4、生產(chǎn)和使用中的控制u原輔料質(zhì)量的控制u完善監(jiān)管體制u 進(jìn)一步完善現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系;對(duì)有毒有害物質(zhì)做出明確的標(biāo)準(zhǔn)。u新原輔料的開發(fā)影響化裝品平安性的主要因素影響化裝品平安性的主要因素u化裝品原料的平安性;化裝品原料的平安性;u制備過程:工藝設(shè)備,操作;制備過程:工藝設(shè)備,操作;u環(huán)境;環(huán)境;u包裝材料包裝材料二、化裝品平安的管理二、化裝品平安的管理1. 歐盟化裝品評(píng)價(jià)現(xiàn)狀1評(píng)價(jià)原那么:規(guī)程中未規(guī)定平安性試驗(yàn)的具體清單和平安性終點(diǎn)的清
13、單,要求按照OECD 指南進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn),應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估進(jìn)行平安性評(píng)價(jià)。2只負(fù)責(zé)審查化裝品原料成分的平安性,不對(duì)終產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估,進(jìn)入各種原料成分名單的物質(zhì)均需經(jīng)委員會(huì)討論批準(zhǔn)。3歐盟主要使用禁限用物質(zhì)成分名錄制,禁用物質(zhì)是不得用于化裝品的成分;限用物質(zhì)是僅在特定的限制條件下允許使用的成分,限用物質(zhì)名單規(guī)定了適用的范圍,終產(chǎn)品中的最大限制濃度、使用條件等其他限制和要求以及需要標(biāo)明的警示等內(nèi)容。這些技術(shù)性的規(guī)定,均根據(jù)使用情況保持動(dòng)態(tài)變化。4同時(shí)歐盟已建立規(guī)程附錄所列物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)分析方法,但是分析方法的問題比較復(fù)雜,特別是一些新成分的分析方法有待完善一國(guó)外化裝品毒理平安性評(píng)價(jià)一國(guó)外化裝品毒理平安性評(píng)
14、價(jià)美美 國(guó)國(guó)1化裝品在預(yù)期使用目的條件下,產(chǎn)品必須是平安的,F(xiàn)DA 對(duì)于產(chǎn)品不要求平安性測(cè)試,沒有上市前審批,生產(chǎn)廠商對(duì)產(chǎn)品的平安性負(fù)責(zé),化裝品新原料需要進(jìn)行一系列平安性評(píng)價(jià)后才能使用,禁用原料清單較少。2美國(guó)化裝品盥洗用品和香水協(xié)會(huì)(CTFA) 專門建立了一個(gè)負(fù)責(zé)化裝品成分的評(píng)價(jià)組織(CIR),負(fù)責(zé)對(duì)化裝品原料進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。3化裝品成分分為四類,分別為使用平安、在某些條件下使用平安、不平安、數(shù)據(jù)缺乏以證明其平安性;通常考慮的終點(diǎn)包括皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反響、眼刺激試驗(yàn)、其它被評(píng)價(jià)的毒理學(xué)終點(diǎn)(急性經(jīng)皮、經(jīng)口毒性、亞慢性毒性、生殖和發(fā)育毒性等) 。日本化裝品評(píng)價(jià)現(xiàn)狀1日本化裝品主要由?藥事法
15、?來規(guī)定和管理。2化裝品的成效范圍在規(guī)定的55 種以內(nèi),如果宣傳的效力在55 種之內(nèi)不需要批準(zhǔn),每一品種向所在都道府的知事提出備案,如果需要表現(xiàn)新的效力那么必須申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。3?化裝品基準(zhǔn)?中的?限制使用清單?和?自由成分清單?對(duì)化裝品成分做出規(guī)定,除此之外的普通成分原那么上企業(yè)自己負(fù)責(zé)就可以使用,企業(yè)對(duì)產(chǎn)品負(fù)完全的責(zé)任。4醫(yī)藥部外品需獲取批準(zhǔn)和取得許可,批準(zhǔn)即為由厚生省勞動(dòng)省對(duì)每一種類進(jìn)行審批,最后由厚生勞動(dòng)大臣批準(zhǔn);4許可即為對(duì)獲得批準(zhǔn)的品目,制造工廠向都到府縣的知事提出申請(qǐng),由都到府縣知事給予許可。5批準(zhǔn)制度通過對(duì)原料的規(guī)定來確保產(chǎn)品的平安性,審批時(shí)的平安性確認(rèn)如下:有效成分為有使用前
16、例的不需要提交平安性證明資料,沒有使用前例的成分,需提交平安性證明資料(需要成效效果的數(shù)據(jù)等) ,其他有使用前例的成分不需要平安性資料,沒有使用前例的成分,需提供九個(gè)工程的平安性資料,包括經(jīng)口急性毒性、皮膚一次刺激、連續(xù)皮膚刺激、光毒性、皮膚敏感性、眼刺激、變異原性、人體斑貼試驗(yàn)。中國(guó)化裝品毒理平安性評(píng)價(jià)中國(guó)化裝品毒理平安性評(píng)價(jià)(1)對(duì)進(jìn)口普通化裝品實(shí)行備案制,對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)用途特殊化裝品實(shí)行審批制,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)化裝品的審批。(2)我國(guó)?化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?和?化裝品檢驗(yàn)規(guī)定?規(guī)定了化裝品及新原料的毒理學(xué)評(píng)價(jià)的工程和要求。(3)化裝品新原料的定義為在我國(guó)化裝品中首次使用的原料。判斷是否是新原料的標(biāo)準(zhǔn)是
17、看其是否列于我國(guó)可使用的化裝品原料清單之外。化裝品監(jiān)管體制化裝品監(jiān)管體制u政府多部門聯(lián)合管理u衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局衛(wèi)生部: 負(fù)責(zé)化裝品衛(wèi)生監(jiān)督管理1 批準(zhǔn)發(fā)放化裝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證, 明確衛(wèi)生許可權(quán)限,標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生許可程序和行為;2批準(zhǔn)化裝品新原料的使用; 3特殊用途化裝品的審批; 4進(jìn)口普通化裝品的備案;5化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、制度的制訂頒發(fā);6對(duì)化裝品衛(wèi)生平安引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定; 7負(fù)責(zé)化裝品不良反響監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò), 進(jìn)行危險(xiǎn)性分析并發(fā)布預(yù)警; 8開展化裝品專項(xiàng)整治, 組織國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢等相關(guān)工作。9化裝品平安管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)
18、重大事故查處等工作。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局1負(fù)責(zé)化裝品生產(chǎn)許可證的發(fā)放和監(jiān)督管理; 2制修訂化裝品產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);3進(jìn)出口化裝品標(biāo)簽審批; 4口岸檢驗(yàn)檢疫管理; 5化裝品監(jiān)督抽查管理等相關(guān)工作。相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)體系化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),共10項(xiàng);化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)那么u根底標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)消費(fèi)品使用說明化裝品通用標(biāo)簽;化裝品分類;化裝品檢驗(yàn)規(guī)那么;化裝品包裝外觀要求u方法標(biāo)準(zhǔn)20個(gè),涉及57項(xiàng);化裝品通用試驗(yàn)方法,染發(fā)劑中對(duì)苯二胺的測(cè)定,電位溶出法測(cè)定化裝品中鉛,防曬化裝品中紫外線吸收劑定量測(cè)定高效液相色譜法,化裝品紫外線吸收劑定性測(cè)定紫外分光光度計(jì)法,化裝品中D- 泛醇含量的測(cè)定,化
19、裝品中維生素E 含量的測(cè)定u衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 18 個(gè) 化裝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),化裝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法系列標(biāo)準(zhǔn); 化裝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法系列標(biāo)準(zhǔn); 化裝品平安性評(píng)價(jià)程序和方法,化裝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原那么系列標(biāo)準(zhǔn)u產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 個(gè):發(fā)油,發(fā)乳,頭發(fā)用冷燙液,潤(rùn)膚乳液,指甲油,發(fā)用摩絲,定型發(fā)膠,洗面奶( 膏) ,潤(rùn)膚膏霜,香水、古龍水,香粉、爽身粉、痱子粉,洗發(fā)液( 膏) , 護(hù)發(fā)素,化裝粉塊,唇膏,染發(fā)劑,沐浴露,洗手液,化裝水,浴鹽系列標(biāo)準(zhǔn),免洗護(hù)發(fā)素,花露水。u原料標(biāo)準(zhǔn)1 個(gè):化裝品用蘆薈汁、粉。 化裝品生產(chǎn)管理?xiàng)l例(試行) 第一章 總那么 第一條 為加強(qiáng)化裝品行業(yè)管理,保證和提高化裝品產(chǎn)品質(zhì)
20、量,保障人民身體健康,滿足人民美化生產(chǎn)和出口的需要,特制定本條例。第二條 本條例適用于一切化裝品生產(chǎn)企業(yè)(含兼營(yíng)化裝品的生產(chǎn)企業(yè),不管企業(yè)的所有制性質(zhì)和隸屬關(guān)系)。 第三條 本條例所指化裝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體外表(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等),為清潔、保護(hù)、美化或消除不良?xì)馕兑约皩?duì)身體起緩和作用的各種產(chǎn)品(不包括牙膏和香皂、浴皂)。 u第四條 化裝品的生產(chǎn)管理工作,由輕工業(yè)部歸口管理(包括生產(chǎn)衛(wèi)生條件和產(chǎn)品質(zhì)量要求)。衛(wèi)生部主管化裝品的衛(wèi)生監(jiān)督工作。各級(jí)輕工和衛(wèi)生行政部門分別負(fù)責(zé)所轄地區(qū)內(nèi)化裝品的生產(chǎn)管理和衛(wèi)生監(jiān)督工作。u 第五條 對(duì)化裝品生產(chǎn)實(shí)行發(fā)放生產(chǎn)許可證方法以加強(qiáng)管
21、理。自1988年1月1日起,凡未獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)化裝品。 第六條 凡生產(chǎn)化裝品的企業(yè)必須具有生產(chǎn)必備條件和質(zhì)量保證能力,到達(dá)能夠持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格品的要求。取得生產(chǎn)許可證必須具備以下條件: 一除新建的外,企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 二產(chǎn)品必須到達(dá)現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(部標(biāo)準(zhǔn))、經(jīng)省級(jí)主管部門批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本條例規(guī)定的質(zhì)量根本要求; 三產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的正確、完整的技術(shù)文件; 第二章第二章 生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理四企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝四企業(yè)必須具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和計(jì)量檢驗(yàn)與測(cè)試手段;裝備和計(jì)量檢驗(yàn)與測(cè)試手段; 五企業(yè)
22、必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生五企業(yè)必須有一支足以保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及計(jì)量、檢驗(yàn)人員產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及計(jì)量、檢驗(yàn)人員隊(duì)伍,并能嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、隊(duì)伍,并能嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、試驗(yàn)和檢測(cè);試驗(yàn)和檢測(cè); 六產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。六產(chǎn)品生產(chǎn)過程必須建立有效的質(zhì)量控制。u 第七條 化裝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定要求,填報(bào)化裝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(另發(fā))一式五份,按企業(yè)隸屬關(guān)系向企業(yè)所在地區(qū)主管部門提出申請(qǐng),并由該主管部門匯總,報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局)。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局)會(huì)同同級(jí)
23、衛(wèi)生部門和化裝品檢測(cè)站簽署意見后,報(bào)輕工業(yè)部審核。 u第八條 輕工業(yè)部接受企業(yè)申請(qǐng)書后,應(yīng)立即組織定點(diǎn)檢測(cè)單位并吸收企業(yè)所在省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局)和同級(jí)衛(wèi)生部門的有關(guān)人員參加,對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的有關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)技術(shù)條件進(jìn)行檢查和評(píng)審。凡符合第六條規(guī)定的,發(fā)給生產(chǎn)許可證。經(jīng)檢查、評(píng)審。不合格者,不發(fā)給生產(chǎn)許可證,不允許從事該產(chǎn)品的生產(chǎn)。但允許企業(yè)在經(jīng)過整頓到達(dá)條件后,再次提出申請(qǐng)。生產(chǎn)許可證自發(fā)證日期起三年有效。超過后須重新申請(qǐng)發(fā)證。 u第九條 企業(yè)領(lǐng)到生產(chǎn)許可證后,應(yīng)于30日內(nèi)向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申請(qǐng)登記或變更登記。經(jīng)核準(zhǔn)后,始得在營(yíng)業(yè)執(zhí)照核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 u第十條 技術(shù)
24、、質(zhì)量管理 u一每種產(chǎn)品必須制定原料、物料、成品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須由上級(jí)主管部門批準(zhǔn); u二每種產(chǎn)品應(yīng)制定生產(chǎn)工藝規(guī)程,制定崗位責(zé)任,要有工藝控制點(diǎn),按批每天進(jìn)行工藝檢查,并作好檢查記錄; u三每批產(chǎn)品應(yīng)有完整的生產(chǎn)記錄; u四要有健全的三級(jí)或二級(jí)質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng); u五每批產(chǎn)品出廠前須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn),合格前方可出廠。 u六每一產(chǎn)品小包裝必須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、牌號(hào)、重量、批號(hào)、生產(chǎn)廠名、廠址、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等文字說明,藥物化裝品應(yīng)注明主要成分、使用說明和本卷須知。中包裝和大包裝須標(biāo)明出廠日期、保質(zhì)期和生產(chǎn)許可證編號(hào)。 u七生產(chǎn)企業(yè)每月把企業(yè)統(tǒng)計(jì)表報(bào)主管部門并抄報(bào)省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳(局) 和輕
25、工業(yè)部。 第十一條 凡以附件一表1、表2、表3、表4所列物質(zhì)為成分的化裝品,必須符合表中所作規(guī)定。 第十二條 禁止使用附件二表中所列物質(zhì)為化裝品成分。 第十三條 化裝品用著色劑暫以附件三表中所列物質(zhì)為限。 第十四條 化裝品產(chǎn)品中汞、鉛、砷、甲醇的重量限量應(yīng)按以下規(guī)定:汞不得大于 70mg/kg(ppm);鉛不得大于40mg/kg(ppm)染發(fā)劑鉛含量見附件三;砷不得大于10 mg/kg(ppm);甲醇不得大于0.2%。檢驗(yàn)方法見附件四。第三章第三章 產(chǎn)品質(zhì)量的根本要求產(chǎn)品質(zhì)量的根本要求 第十五條 化裝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合以下規(guī)定: 一 所有化裝品中不得檢出致病菌(金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大
26、腸桿菌);二 口唇、眼部、嬰兒用品含雜菌數(shù)不得大于500個(gè)/mL或500個(gè)/g; 三 其他產(chǎn)品含雜菌數(shù)應(yīng)不大于1000個(gè)/ml或1000個(gè)/g。檢驗(yàn)方法見附件五。 第四章 銷售第十六條 化裝品經(jīng)銷單位只能出售具有化裝品生產(chǎn)許可證的工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品。 第十七條 經(jīng)銷化裝品以原裝為限,不得改裝,不得出售變質(zhì)及不合格的化裝品。 第十八條 刊播化裝品廣告必須嚴(yán)格遵守國(guó)務(wù)院?廣告管理暫行條例?和?商標(biāo)法?的有關(guān)規(guī)定。申請(qǐng)發(fā)布化裝品廣告,應(yīng)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和化裝品生產(chǎn)許可證。廣告內(nèi)容涉及藥物療效的,須有省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局或其委托的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的證明。 第十九條 國(guó)外進(jìn)口的化裝品必須符合本條例的規(guī)定,并具有商
27、檢部門的有關(guān)證明。 第五章 監(jiān)督與處分第二十條 衛(wèi)生、標(biāo)準(zhǔn)、工商行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)化裝品的質(zhì)量監(jiān)督。第二十一條 化裝品生產(chǎn)企業(yè)必須接受所在地省級(jí)以上定點(diǎn)化裝品檢測(cè)站對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和例行檢測(cè),并接受所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門或其委派衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的衛(wèi)生工作及產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督和例行檢測(cè)。 第二十二條 定點(diǎn)化裝品檢測(cè)站和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生指標(biāo)不合格、環(huán)境衛(wèi)生差或管理不善,應(yīng)通知其主管部門,由主管部門責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整頓。不合格產(chǎn)品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)處理。在整頓期限內(nèi)如仍不能到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),上述質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)督部門可向省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳局提出監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告,由省、
28、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳局根據(jù)情節(jié)可責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)或報(bào)請(qǐng)輕工業(yè)部批準(zhǔn)撤銷其生產(chǎn)許可證,并提請(qǐng)工商行政管理部門做出相應(yīng)處分。 u第二十三條 化裝品產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時(shí),由輕工業(yè)部指定化裝品檢測(cè)站中心裁 定。衛(wèi)生指標(biāo)由衛(wèi)生部指定的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)裁定。第六章 u附那么 u第二十四條 本條例實(shí)施細(xì)那么由省、自治區(qū)、直轄市輕工業(yè)廳局制定。 u第二十五條 本條例自1987年1月1日起試行。 u第二十六條 本條例由輕工業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。 如何選擇化裝品最好在大商場(chǎng)、大超市購(gòu)置。 購(gòu)置前檢查包裝盒上的標(biāo)簽內(nèi)容是否齊全。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、凈含量?jī)羧萘?、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期、生
29、產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證號(hào)、衛(wèi)生許可證號(hào)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào),特殊用途化裝品還須標(biāo)注特殊用途化裝品批準(zhǔn)文號(hào)。進(jìn)口化裝品應(yīng)標(biāo)明進(jìn)口化裝品衛(wèi)生許可證批準(zhǔn)文號(hào)及經(jīng)銷商代理商名稱、地址。根據(jù)不同的膚質(zhì),選擇不同的產(chǎn)品。男性消費(fèi)者一般皮脂分泌比較旺盛,可選擇磨砂型、脂肪酸鹽型洗面奶,適用于油性皮膚;女性消費(fèi)者一般皮膚較為細(xì)膩、柔軟,可選用滋潤(rùn)營(yíng)養(yǎng)型的乳液洗面奶;嬰幼兒皮膚嬌嫩,不宜使用洗面奶。在使用時(shí)應(yīng)注意:1觀察產(chǎn)品的顏色是否自然,一般化裝品顏色較淡,假設(shè)發(fā)現(xiàn)有深色斑點(diǎn),便是變質(zhì)的標(biāo)志。2聞氣味。有異味那么說明被污染。洗發(fā)液、浴液小常識(shí)洗發(fā)液1、保質(zhì)期2、根據(jù)不同的發(fā)質(zhì)來選購(gòu)適用的洗發(fā)液;根據(jù)自身皮膚的特點(diǎn)選購(gòu)適合
30、干性皮膚、油性皮膚或過敏性皮膚所適用的浴液,嬰兒應(yīng)選用無淚配方型的產(chǎn)品,兒童應(yīng)選用兒童專用浴液。4、產(chǎn)品包裝上的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)齊全,特別要注意標(biāo)簽上的生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)要齊全,廠名、廠址要相符,使用說明等。5、選擇規(guī)模較大、產(chǎn)品質(zhì)量和效勞質(zhì)量較好的知名企業(yè)的產(chǎn)品。具體洗發(fā)液的鑒別方法:1、先看包裝。一般好的洗發(fā)液包裝都很精致,做工很細(xì),用的材質(zhì)塑料都很硬,且色彩用的很正而且柔和,接口處嚴(yán)密,無裂痕,上面的字都印得很清晰。2、聞香味。好的洗發(fā)液味道淡而且接近自然的味道,比方水果味,清淡不沖鼻,而且用后持久幽香。3、看泡沫。 一般好的洗發(fā)液很好打泡,用一點(diǎn)點(diǎn)加一些水就能起很多泡沫,而且
31、泡沫越細(xì)越好。4、看洗發(fā)液的膏體是否細(xì)膩。不會(huì)存在什么疙疙瘩瘩的,而且膏體連貫,粘性大,流的時(shí)候粘粘的,流動(dòng)不快。5、極易沖洗干凈。沖的時(shí)候很容易就沖洗干凈,而且沒有粘膩的感覺;洗后的頭發(fā)輕盈,而且自然順滑,不會(huì)有梳不通的現(xiàn)象。化裝品的保存期限化裝品的保存期限u注意化裝品的保存期限 一般保存期為1年,最長(zhǎng)不超過2年,不宜長(zhǎng)期存放,以免失效。不同的化裝品使用的平安期限及儲(chǔ)存方式也不相同:u睫毛膏,翻開使用36個(gè)月,或一旦開始變濃或結(jié)塊時(shí)就該扔掉。儲(chǔ)存在室溫下即可。u眼影,霜狀眼影的期限為12個(gè)月,或一旦開始變濃或結(jié)塊時(shí)就該扔掉。儲(chǔ)存在室溫下即可。u眼線筆,液狀眼線筆可存放36個(gè)月,一般眼線筆可存
32、放10余年。放在室溫下即可。u粉底,用過12年后硬化、變色或發(fā)出異味,表示其中的油脂成分腐壞,不宜再用,儲(chǔ)存在室溫下或冰箱即可,要防止日光照射。u乳液,可使用23年,一旦發(fā)生異味就表示變壞,可存放于室溫下或冰箱中。u香水,可存放1年左右,或當(dāng)香味變淡、發(fā)出酸味,不應(yīng)再用。儲(chǔ)存于室溫下即可。u口紅,用蠟制成,因而可使用數(shù)年,最好儲(chǔ)存在冰箱或避開陽光與高溫之處。由于口紅會(huì)從空氣中吸收水分,要小心有時(shí)候會(huì)長(zhǎng)霉。 u確認(rèn)保質(zhì)期:大局部美容用品上都會(huì)標(biāo)明生產(chǎn)確認(rèn)保質(zhì)期:大局部美容用品上都會(huì)標(biāo)明生產(chǎn)日期,購(gòu)置前要認(rèn)真閱讀。確認(rèn)美容用品的保日期,購(gòu)置前要認(rèn)真閱讀。確認(rèn)美容用品的保存期限,一般來說是從制造日期算起。存期限,一般來說是從制造日期算起。u購(gòu)置時(shí)請(qǐng)教專柜小姐。專柜小姐是廠家的代表購(gòu)置時(shí)請(qǐng)教專柜小姐。專柜小姐是廠家的代表人,會(huì)尊重消費(fèi)者的利益并維護(hù)企業(yè)的形象,人,會(huì)尊重消費(fèi)者的利益并維護(hù)企業(yè)的形象,她們會(huì)告訴你如何根據(jù)批號(hào)。她們會(huì)告訴你如何根據(jù)批號(hào)。 u另外,有信譽(yù)、口碑好的公司,會(huì)有完善的回另外,有信譽(yù)、口碑好的公司,會(huì)有完善的回收制度,將過期的產(chǎn)品回收銷毀。因此,選擇收制度,將過
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