1、 37 / 38醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括：化學原料藥與制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料與醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量，為計劃生育、救災防疫、軍需戰(zhàn)備以與促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。一、基本情況（一）現(xiàn)狀新中國成立以來，特別是改革開放20多年，我國已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡，發(fā)展成為世界制藥大國。據(jù)統(tǒng)計口徑：我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家，可以生產(chǎn)化學

2、原料藥近1500種，總產(chǎn)量43萬噸，位居世界第二。能生產(chǎn)化學藥品制劑34個劑型4000余個品種。2000年，我國5大類制劑片劑、水針、粉針、膠囊、輸液產(chǎn)量分別達到2778億片、264億支、93億支、486億粒、23億瓶。一些重要品種如維生素C、青霉素在世界上占有舉足輕重的地位。我國的傳統(tǒng)中藥，已逐步走上科學化、規(guī)化的道路，能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑在的現(xiàn)代中藥劑型40多種，中成藥產(chǎn)量已達37萬噸，品種8000余種。我國能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體外診斷試劑等各類生物制品300余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品20種，生產(chǎn)預防制品約9億人份。可以生產(chǎn)包括X射線斷層掃描成像裝置、磁共振裝置

3、等在的醫(yī)療器械11000多個品種、規(guī)格。還可以生產(chǎn)8大類1200多個規(guī)格的制藥機械產(chǎn)品。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度，1978年至2000年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.6，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。（二）“九五”取得的成績“九五”期間，醫(yī)藥行業(yè)按照建立社會主義市場經(jīng)濟體制的要求，積極實施“科技興藥”戰(zhàn)略，深化改革，加大結構調(diào)整力度，保持了良好的發(fā)展態(tài)勢。1.醫(yī)藥經(jīng)濟總量快速發(fā)展，經(jīng)濟效益明顯提高。2000年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值2332億元，年均增長17.5，高于“九五”計劃15的目標。實現(xiàn)工業(yè)增加值578億元，年均增長1

4、5.5%。醫(yī)藥商業(yè)銷售總額完成1509億元，比1995年增加705億元，年均增長13.4。醫(yī)藥商品進出口總額達64億美元，其中：出口38億美元，比1995年增長8億美元，年均增長4.8%，醫(yī)藥外向型經(jīng)濟逐步形成。醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)利稅總額270億元，比1995年增加155億元，年均增長18.6%，實現(xiàn)利潤143.8億元，比1995年增加了94.3億元，年均增長24.5%，均超額完成“九五”計劃確定的18%的目標。醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)利潤7.6億元，比1995年增長4億元，年均增長16.1%。醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)了效益增長快于總量增長的局面，經(jīng)濟增長方式開始轉(zhuǎn)變。2.醫(yī)藥經(jīng)濟結構有所改善。在激烈的市場競爭中，醫(yī)藥行業(yè)

5、通過各種形式的聯(lián)合、兼并與重組，在一定程度上改變了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局過度分散的局面，提高了生產(chǎn)集中度。目前，醫(yī)藥行業(yè)已有25家企業(yè)進入國家520家大型企業(yè)的行列。醫(yī)藥工業(yè)銷售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%，比“八五”末的19.7%提高了16個百分點，一批優(yōu)勢名牌企業(yè)在激烈的市場競爭中逐漸發(fā)展壯大。青霉素、維生素C、合成維生素E、阿斯匹林、撲熱息痛等大噸位產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少。片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊5大類制劑前50家的生產(chǎn)集中度分別達到44.3%、97.6%、66.5%、58.9%和56.2%。所有制結構進一步調(diào)整，基本形成了以公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展

6、的格局。按產(chǎn)值計算，股份制經(jīng)濟在全行業(yè)的比重已從“九五”初期的12%上升到目前的33.2，“三資”經(jīng)濟從15%上升到18.8，國有經(jīng)濟從55%下降到36.1。醫(yī)藥流通體制改革步伐加快，醫(yī)藥商業(yè)打破了長期計劃經(jīng)濟體制下形成的國有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局，產(chǎn)權結構向多元化方向發(fā)展，組建了一批較規(guī)的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團。經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變，總代理、總經(jīng)銷，集中配貨，連鎖經(jīng)營等新的經(jīng)營方式不斷涌現(xiàn)，尤其是連鎖經(jīng)營在“九五”期間有較大的發(fā)展，目前全國已在一些大中城市建立了近200家醫(yī)藥連鎖企業(yè)，連鎖經(jīng)營的藥店超過5000個。一批企業(yè)積極進行了醫(yī)藥電子商務的探索與試點。西部地區(qū)的醫(yī)藥經(jīng)濟有了長足發(fā)展。己

7、成為我國中藥生產(chǎn)大省，、蒙、等省區(qū)充分發(fā)揮當?shù)刭Y源優(yōu)勢，已成為我國民族藥生產(chǎn)基地，促進了當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展，優(yōu)化了地區(qū)經(jīng)濟結構。3.“科教興藥”取得一定成績。醫(yī)藥行業(yè)貫徹“科教興藥”方針，加大了新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度，1999年新產(chǎn)品產(chǎn)值率達15.8%?！熬盼濉逼陂g，我國醫(yī)藥企業(yè)與科研單位共獲得各類新藥證書5043個，涉與2112個品種，其中國家一類新藥證書108個。臨床上療效確切、毒副作用低的酰胺類系列產(chǎn)品在抗生素類化學原料藥中的比重由“八五”末的15.3%提高到1999年末的20.3%；一些緊缺的醫(yī)藥專用關鍵中間體如6氨基青霉烷酸（6APA）、7氨基頭孢烷酸（7ACA）、7氨基3去乙酰氧基頭孢烷

8、酸（7ADCA）、異植物醇、三甲基氫醌等基本實現(xiàn)了替代進口。天然維生素E，羅紅霉素、阿齊霉素等重要產(chǎn)品實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，控釋、緩釋、透皮等新劑型有較大發(fā)展。高效分離與純化技術、超臨界萃取技術、生產(chǎn)過程的自動控制技術、微囊化與靶向技術等一批高新技術在醫(yī)藥生產(chǎn)中得到推廣應用。青霉素產(chǎn)率已由“八五”末的0.70.8噸年·立方米發(fā)酵容積提高到目前的1.01.1噸，維生素C的總收率由“八五”末的48%提高到60%左右；地塞米松生產(chǎn)采用生物脫氫新工藝，大幅度降低了成本，提高了國際競爭力，不僅替代了進口，而且有批量出口。中藥新產(chǎn)品開發(fā)加快，尤其是在治療與預防心腦血管、消化系統(tǒng)、肝炎等疾病方面的新品種有

9、所突破。中藥“杏靈顆?！?、“丹參滴丸”已通過美國FDA（美國食品與藥物管理局）的預審，并進入臨床試驗，為中藥進入國際市場又邁出了一步。藏藥等民族藥物也從少數(shù)民族地區(qū)走向了全國。制藥裝備水平和生產(chǎn)條件有了較大提高。“九五”期間，有一大批先進、適用的設備如雙環(huán)流氣升式發(fā)酵反應器、動態(tài)提取設備、微孔濾膜過濾器等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，并廣泛應用到制藥工業(yè)生產(chǎn)中。一批企業(yè)通過了ISO9000認證。到2000年底，有780多個制藥企業(yè)（車間、劑型）通過了GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)）認證，藥品質(zhì)量有所提高。醫(yī)療器械中的一些高、精、尖產(chǎn)品如磁共振、CT（X射線計算機斷層掃描成像裝置）、彩色B超等實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，中低能直

10、線加速器等基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)?、?shù)字減影成像系統(tǒng)、激光手術器、纖維光纖窺鏡等能批量生產(chǎn)，符合國際技術標準的全中文直接數(shù)字化X線醫(yī)學影像系統(tǒng)在我國研制成功并投入了臨床應用，大功率二氧化碳心臟激光治療儀研制成功并獲得了國家專利。醫(yī)療器械產(chǎn)品標準逐漸與國際標準接軌，零部件的配套采購已開始實現(xiàn)國際化，有近100家企業(yè)通過了ISO9000認證。4.對外開放取得明顯成績。醫(yī)藥行業(yè)是我國最早對外開放的行業(yè)之一，也是利用外資比較成功的行業(yè)。目前，世界排名前20位的制藥公司都已在中國投資建廠。醫(yī)藥商業(yè)的中外合資試點工作正在順利進行。這些“三資”企業(yè)的建立，不僅引進了資金，還帶來了新產(chǎn)品、新技術、新設備和

11、新的經(jīng)營方式與管理理念，對國企業(yè)起到了良好的示作用。5.國有企業(yè)改革取得新進展?！熬盼濉逼陂g，醫(yī)藥國有企業(yè)改革取得新進展，大多數(shù)國有大中型企業(yè)按照“產(chǎn)權清晰、權責明確、政企分開、管理科學”的要求建立了現(xiàn)代企業(yè)制度，一批企業(yè)進行了規(guī)的股份制改造，其中有64家企業(yè)的股票在國上市，4家在海外上市，共募集資金約313億元?！熬盼濉逼陂g，國有企業(yè)改革脫困取得明顯成效。國家通過“債轉(zhuǎn)股”、企業(yè)兼并破產(chǎn)、核銷呆壞賬、技術改造貼息等多種政策措施，為國有企業(yè)的改革創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。醫(yī)藥國有虧損企業(yè)的虧損額已從“九五”初的17.3億元降為9.8億元，國有企業(yè)的利潤總額從14.3億元增加到19.1億元，一批國有

12、大中型企業(yè)擺脫困境并走上了良性發(fā)展的道路。6.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，1996年醫(yī)藥制造業(yè)全部獨立核算企業(yè)工業(yè)產(chǎn)值占全部工業(yè)企業(yè)的1.83%，列37個產(chǎn)業(yè)的第22位，1999年這兩項指標則分別提高到2.1%和第19位；1996年醫(yī)藥工業(yè)增加值占全國工業(yè)的1.98%，列37個產(chǎn)業(yè)的第20位，到1999年這兩項指標則分別提高到2.4%和第17位；1996年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入占全部工業(yè)企業(yè)的1.8%，列37個產(chǎn)業(yè)的第23位，到1999年這兩項指標則分別提高到1.98%和第19位；工業(yè)增加值率從1996年的27.24%提高到34.39%，名次從第13位提高到第11位。19

13、99年醫(yī)藥工業(yè)利潤總額、總資產(chǎn)貢獻率、成本費用利潤率、勞動生產(chǎn)率分別占全國37個產(chǎn)業(yè)的第7、5、4、8位。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟中成長性非常好的一個產(chǎn)業(yè)，在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。（三）存在的主要問題1.醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出，缺乏大型龍頭企業(yè)。全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家，其型企業(yè)423家，只占總數(shù)的11.7。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備舊、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平。2000年，我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是35.7%，而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全

14、世界藥品市場份額的60%左右。2.以企業(yè)為中心的技術創(chuàng)新體系尚未形成。新藥創(chuàng)新基礎薄弱，醫(yī)藥技術創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成，醫(yī)藥科技投入不足，缺少具有我國自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品，產(chǎn)品更新慢，重復嚴重。化學原料藥中97的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少；低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術含量與高附加值產(chǎn)品少；重復生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品，重復生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴重，如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有35個企業(yè)生產(chǎn)。應用高新技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術經(jīng)濟

15、指標不高，工藝落后，成本高，缺乏國際競爭能力。3.醫(yī)藥流通體系尚不健全。在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后，新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成，非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。加上生產(chǎn)領域多年來的低水平重復建設，致使多數(shù)品種嚴重供大于求，流通秩序混亂，治理任務艱巨。4.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量性能較差。我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數(shù)需進口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低，產(chǎn)品質(zhì)量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品，產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。5.制劑品種與原料藥品種不相匹配。我

16、國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國，但對藥物制劑技術開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進入國際市場；我國平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑；制劑技術落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。6.醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結構不合理。我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥與常規(guī)手術器械、衛(wèi)生材料、中藥材，而進口價格昂貴的制劑與大型、高檔醫(yī)療設備的進出口模式，高新技術產(chǎn)品出口比重較低。國際市場開發(fā)力度不夠，信息渠道不暢，對國際市場信息反應遲緩。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機制。二、“十五”面臨的形勢和市場環(huán)境（一）發(fā)展趨勢1.經(jīng)濟全球化影響。醫(yī)

17、藥是高技術、高風險、高投入、高回報的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達國家競爭的焦點，隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展，國際競爭日趨激烈。跨國公司為了增強國際競爭力，通過大規(guī)模的聯(lián)合與兼并和國際資本市場運作，建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡，擴大市場份額?？鐕緦κ澜缃?jīng)濟的影響越來越大，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強大。國市場國際化和知識產(chǎn)權保護更加嚴格，使市場競爭變得更為直接和生死攸關。世界圍的經(jīng)濟結構調(diào)整使印度等發(fā)展中國家成為我國強勁的競爭對手。2.現(xiàn)代生物技術的飛速發(fā)展。現(xiàn)代生物技術的飛速發(fā)展，將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響，對疑難疾病認識的深化，眾多新型生物技術藥物的問世，用生物技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極改變醫(yī)藥工業(yè)的

18、面貌。世界發(fā)達國家利用資金、技術、市場上的優(yōu)勢，實施壟斷，我國醫(yī)藥將在生物技術領域同發(fā)達國家展開新一輪的競爭。3.天然藥物熱潮涌起。隨著回歸自然潮流的涌起，國際市場對天然藥物的需求量日益增加。目前世界植物制品銷售額近300億美元，其中天然藥物銷售額已達160億美元，并以年10的速度遞增。為此，各國競相采用現(xiàn)代技術研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占國際天然藥物市場。這為我國中藥開拓國際市場提供了機遇。（二）國外市場預測1.國際市場。1996年1999年，世界藥品市場的年增長約為5.5，2000年全球藥品銷售約3680億美元。盡管各國政府均在控制醫(yī)藥費用的增長，但由于新藥開發(fā)，人口結構變化與人們對健康預期的提

19、高，藥品市場的增長仍快于經(jīng)濟增長的速度，預計今后5年將以8%的速度遞增，2005年將達5400億美元左右。今后國際醫(yī)藥市場發(fā)展的取向和趨勢是：（1）所有發(fā)達國家（以與少數(shù)發(fā)展中國家）人口日趨老齡化，適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大；（2）由于住院醫(yī)療費用昂貴，凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發(fā)展；（3）隨著社會發(fā)展和環(huán)境的影響以與疾病譜的變化，一些醫(yī)療領域尚缺乏高效、特效藥物，從而為新藥創(chuàng)制提供了機遇；（4）生物技術的發(fā)展和在醫(yī)藥領域的廣泛應用，將使許多疑難病癥得到有效治療，預計以基因工程為

20、核心的治療用生物藥品、診斷試劑、疫苗將迅速發(fā)展，并將逐步擴大在世界醫(yī)藥市場的份額；（5）非專利藥品穩(wěn)步增長，預防性藥品與與保健相關的產(chǎn)品將更加受到人們的關注。2.國市場。我國醫(yī)藥市場除受國際市場的影響之外，還將受以下國環(huán)境變化的影響和制約：（1）居民生活水平提高。美國等發(fā)達國家人均年藥品消費約300美元，中等發(fā)達國家人均藥品消費為40_50美元，而我國不到10美元，這既反映了我國與發(fā)達國家藥品消費的差距，也反映了我國醫(yī)藥市場發(fā)展的潛力。隨著我國現(xiàn)代化建設第三步戰(zhàn)略目標的實施，人民生活水平與生活質(zhì)量的提高，醫(yī)藥消費觀念的更新，我國醫(yī)藥市場增長將快于世界醫(yī)藥市場增長。（2）醫(yī)療保險制度改革全面推進

21、。“十五”期間我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革將全面展開，這一制度的基本原則是“低水平、廣覆蓋”。它的實施，一方面將擴大醫(yī)療保險人群圍，即從目前的1.6億增加到3億，另一方面將調(diào)整不合理的醫(yī)藥消費，抑制價格昂貴的進口藥品與大型醫(yī)療設備的使用，促進價格低廉、療效確切的國產(chǎn)普藥的使用。醫(yī)療保險制度改革總體上會促進醫(yī)藥產(chǎn)品的消費，從而拉動醫(yī)藥經(jīng)濟的增長。（3）城鎮(zhèn)化水平提高。2000年，我國有4.6億城鎮(zhèn)人口，并且以年均2.7%的速度增長，隨著我國城鎮(zhèn)化進程的不斷推進，“十五”期間，每年約增加1000萬城鎮(zhèn)人口。我國城市人均藥品消費與農(nóng)村藥品消費水平比約為7：1，城鎮(zhèn)化的發(fā)展將增加對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求。

22、（4）人口凈增長。2000年，中國有12.95億人口，到2005年我國人口將達13.3億。人口凈增長將對醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。（5）人口老齡化。據(jù)2000年人口普查資料，我國65歲以上老齡人口占總?cè)丝诒壤秊?%，達8812萬人，我國已進入老齡化社會，預計“十五”期間還將以年增3%的速度增長，到2005年將超過1億?！笆濉逼陂g老年人用藥總額將有較大增長。（6）藥品分類管理制度的實施。隨著我國處方藥和非處方藥制度的實施與進一步完善，零售藥品市場將進一步擴大，預計“十五”期間年均增長15%左右。（7）農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立和完善、農(nóng)村三級衛(wèi)生預防網(wǎng)的加強、農(nóng)民收入的提高，為醫(yī)藥市場創(chuàng)造了發(fā)展空間。

23、“十五”期間，農(nóng)村藥品消費需醫(yī)藥市場主要增長點。綜合以上因素，并根據(jù)“九五”以來的發(fā)展速度，預計“十五”期間我國醫(yī)藥市場增長速度將高于世界醫(yī)藥市場增長速度，年均增長12%左右。（三）加入WTO對醫(yī)藥行業(yè)的影響加入WTO，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。從長遠看，加入WTO，有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌，有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)與知識產(chǎn)權保護，有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的國際資源，有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步擴大國際市場份額，也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機制與體制創(chuàng)新，總之，有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。從近期看，加入WTO

24、，對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面：一是關稅的降低，二是藥品知識產(chǎn)權保護，三是開放藥品批發(fā)、零售服務。1.關稅的降低。我國是化學原料藥生產(chǎn)大國。長期以來原料藥一直是醫(yī)藥行業(yè)的出口支柱，2000年出口額為22.5億美元，占醫(yī)藥行業(yè)出口總額的59.2%。加入WTO后，將進一步促進我國化學原料藥的出口。我國藥品進口以制劑為主，進口產(chǎn)品與國產(chǎn)品價格差距很大，降低部分關稅并不能構成很大沖擊。但對半合成抗生素和頭孢系列原料藥與相關中間體、醫(yī)療器械中的B超、窺鏡等產(chǎn)品影響較大，由于這類產(chǎn)品國生產(chǎn)技術水平不夠高，降低關稅將使這類產(chǎn)品受到嚴重的沖擊。2.藥品知識產(chǎn)權保護。我國從1993年起對藥品實施專利保護，

25、并對1986年至1992末在美國、歐盟、日本等40多個國家取得專利的藥品有條件地實行行政保護。加入WTO后，知識產(chǎn)權保護更加嚴格，因此，我國臨床治療需要的專利藥品將主要依靠進口。3.開放藥品分銷服務的影響。我國醫(yī)藥流通領域存在企業(yè)多、規(guī)模小、機制僵化、效率低、費用高、效益差、秩序亂等主要問題。迄今為止，我國一直限制外資進入國醫(yī)藥流通領域，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍缺乏與外資企業(yè)競爭的能力和準備。加入WTO后，醫(yī)藥流通企業(yè)在經(jīng)營方式、資本質(zhì)量和規(guī)模等方面無法與國際跨國公司抗衡，將受到很大的沖擊和影響。三、“十五”發(fā)展與結構調(diào)整的指導思想與主要目標（一）指導思想以發(fā)展為主題，以結構調(diào)整為主線，以市場為導向，

26、以企業(yè)為主體，以技術進步為支撐，以特色發(fā)展為原則，以保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量為目的，加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。積極采用高新技術和先進適用技術，加快對傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的改造，以生物技術和中藥現(xiàn)代化為切入點，促進高新技術產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結構的優(yōu)化升級，提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。（二）主要目標到2005年，醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展目標是：為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略目標奠定堅實的基礎。醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展具體指標：醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年平均遞增12左右；醫(yī)藥工業(yè)增加值年平均遞增13%左右；醫(yī)藥商業(yè)銷售總額年平均遞增9左右；醫(yī)藥進出口額年平均遞增6左右；醫(yī)藥工業(yè)利潤年平均遞增13左右。1.

27、產(chǎn)品結構調(diào)整目標。有10種創(chuàng)新藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，其中部分完成國際注冊，并進入國際市場，50種左右創(chuàng)新藥物完成臨床前研究。具有我國自主知識產(chǎn)權的生物工程藥物開發(fā)取得顯著成果，爭取有1015種新的生物工程藥物投放市場，其中部分進入國際市場。培育20個左右具有質(zhì)量標準完善、藥效機理清楚、安全、高效、穩(wěn)定、可控、符合國際質(zhì)量標準的現(xiàn)代中成藥。爭取有23個中成藥正式進入國際藥品市場，中成藥的出口在全部中藥出口額中的比重有所增加。化學原料藥的國際市場占有率明顯提高，到“十五”末爭取有5個左右產(chǎn)品單品種出口創(chuàng)匯超1億美元。緩、控釋等新制劑品種明顯增加，其產(chǎn)量所占比重從目前的0.2增加到5。制劑在醫(yī)藥產(chǎn)品出口額

28、中的比例有較大增加。形成一批具有我國自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械新產(chǎn)品；醫(yī)學成像設備整體水平達到國際20世紀90年代末水平；產(chǎn)品結構要和醫(yī)療目的的調(diào)整、醫(yī)療模式的改變相適應。醫(yī)療器械出口額年增長10，部分大型醫(yī)療設備開始批量出口。2.技術結構調(diào)整目標。大型企業(yè)要建立技術開發(fā)中心。研究開發(fā)投入達到其銷售額的5%以上，中小型企業(yè)的研究開發(fā)資金也應有較大幅度的增加。生物工程藥物的關鍵技術有所突破。轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)藥物開始實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主要化學原料藥的生產(chǎn)技術水平明顯提高，青霉素G綜合產(chǎn)率、維生素C綜合收率、主要氨基酸類產(chǎn)品的產(chǎn)酸率有所提高，一些關鍵中間體如6APA、7ADCA、7ACA、異植物醇、三甲基氫醌

29、等實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，市場競爭力進一步增強。3.企業(yè)組織結構調(diào)整目標。在現(xiàn)有大型企業(yè)集團的基礎上，通過股票上市、兼并、聯(lián)合、重組等方式，著力培育10個左右銷售額50億元以上的大型醫(yī)藥企業(yè)集團，這些企業(yè)年銷售額占全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)銷售的30以上，其主要產(chǎn)品具有與國際跨國公司相抗衡的能力。培育5至10個面向國外市場、多元化經(jīng)營，年銷售額達到50億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團；建立40個左右面向國市場或國區(qū)域性市場、年銷售額達到20億以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團。這些企業(yè)的銷售額達到醫(yī)藥行業(yè)銷售額的70%以上。建立10個在國外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達到1000個以上；建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連

30、鎖企業(yè)，每個企業(yè)擁有分店達到100個左右。四、“十五”發(fā)展的重點領域與結構調(diào)整的主要任務（一）“十五”發(fā)展的重點領域1.發(fā)展現(xiàn)代生物技術?，F(xiàn)代生物技術的發(fā)展將對新產(chǎn)品的開發(fā)，特別是對傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)帶來革命性的影響，生物工程技術同信息技術、新材料技術等高新技術是當今世界各國，特別是西方發(fā)達國家競爭的焦點，是他們進行技術壟斷的重點，同時也是我國參與國際高新技術競爭的領域之一。在生物工程技術方面，我國與國際先進水平的差距較小。80年代以來，國家將生物工程技術列為重點突破領域，加大了基礎研究的投資力度，取得了很大成績。預計在未來五年將開發(fā)10_15種具有我國自主知識產(chǎn)權的生物工程藥物。為此，要進一步加強

31、技術創(chuàng)新，集中力量，促進高新技術成果產(chǎn)業(yè)化。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時，積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造，促進產(chǎn)品升級，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨躍式發(fā)展。通過努力使我國生物工程藥物和生物工程技術在新的一輪競爭中達到國際先進水平。為此，在今后五年，應重點做好：（1）充分利用現(xiàn)有資產(chǎn)存量，嚴格控制新建制藥企業(yè)，引導新的生物工程藥物品種向現(xiàn)有企業(yè)集中。（2）建立風險投資機制，盡快設立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，引導社會資金流向現(xiàn)代生物技術領域。鼓勵國有經(jīng)濟增加在現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)上的投入，以占領技術制高點，擴大控制力。（3）加強中國科學院、軍事醫(yī)學科學院、中國醫(yī)學科學院與有關生物技

32、術科研機構與重點醫(yī)藥企業(yè)之間的信息交流，形成有利于技術創(chuàng)新、加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效機制。引導企業(yè)早期介入生物技術應用研究。（4）采取切實有效的政策措施加大對現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)化項目的科研補助、技改貼息與企業(yè)資本金注入的支持力度，形成一批具有國際競爭力的高新技術企業(yè)。（5）重點利用重組DNA技術和原生質(zhì)體融合技術構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種、提高發(fā)酵水平、降低消耗。開發(fā)預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、愛滋病與免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物；開發(fā)現(xiàn)有生物技術產(chǎn)品的新劑型，包括涂劑、栓劑、氣霧劑、滴

33、劑等；采用基因工程技術、細胞工程技術，生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。2.推進中藥現(xiàn)代化。中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一，加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴大，將為中藥進一步開拓國際市場提供機遇。但由于中藥產(chǎn)業(yè)基礎較差，現(xiàn)代化水平比較低；中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，部分中藥材重金屬和農(nóng)藥殘留量超標；中藥工藝技術落后，不能對中藥進行有效的提取、純化；中成藥制劑水平較落后，影響名優(yōu)傳統(tǒng)中成藥在國際市場的競爭力；中藥的質(zhì)量標準體系不夠完善，控制方法和手段較落后。這些問題嚴重制約了中藥行業(yè)技術水平的提高和發(fā)展。為保持中藥優(yōu)勢，“十五”期間中藥行業(yè)的主要任務是積極推進中藥現(xiàn)代化進程。重點做好以下幾項工作：（1）正確處理繼

34、承與創(chuàng)新的關系，借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗，積極采用現(xiàn)代科學技術改進質(zhì)量控制指標和方法，完善質(zhì)量、技術標準體系，進一步與國際接軌。（2）積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)化種植。應用先進的栽培技術和生物技術，提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。加強野生藥材資源保護，開展野生藥材變家種、家養(yǎng)和代用品研究。規(guī)道地中藥材的種植和經(jīng)營，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產(chǎn)。（3）逐步制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)。加快中藥飲片濃縮顆粒和優(yōu)質(zhì)飲片的研究，建立飲片質(zhì)量標準體系。加強毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理。（4）中成藥生產(chǎn)要積極推廣應用先進的提取、純化和制

35、劑技術，提高產(chǎn)品的技術含量。加快現(xiàn)代技術在中藥生產(chǎn)中的應用。開發(fā)新的中藥劑型。爭取有23個中成藥正式進入國際藥品市場。（5）加強重點中藥企業(yè)技術改造。中藥企業(yè)的技術改造要以市場為導向，注重發(fā)揮已有的基礎，通過自主開發(fā)和技術引進，切實提高中藥生產(chǎn)技術和裝備水平。3.發(fā)展優(yōu)勢原料藥。我國化學原料藥有相當基礎，是化學原料藥的生產(chǎn)大國，同時也是出口大國，2000年出口22.5億美元，在世界化學原料藥市場占有較大份額，有60多種化學原料藥在國際市場上具有較強的競爭力。努力擴大化學原料藥出口，特別是高附加值產(chǎn)品的出口，積極參與國際市場競爭是醫(yī)藥行業(yè)實施主動“走出去”戰(zhàn)略的重要容。要重點做好以下工作：（1）

36、分層次發(fā)展化學原料藥，在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品、國短缺的產(chǎn)品與新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品?？朔饕揽烤S生素C、撲熱息痛等少數(shù)品種出口的狀況，發(fā)展更多的高附加值出口品種。（2）克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況，努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場。（3）深入研究國際競爭對手，支持企業(yè)按國際慣例建立自主的國際營銷網(wǎng)絡，由供應中間商逐步轉(zhuǎn)為直接供應用戶。鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào)，努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié)調(diào)機制。有條件的企業(yè)要積極到海外直接投資創(chuàng)辦制藥企業(yè)，促進產(chǎn)品出口。（4）重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產(chǎn)技術，如酰胺類、維生素類、大環(huán)脂類、氨基酸類產(chǎn)品與

37、其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結晶與分離、提取等技術。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)成本的共性技術。（5）充分發(fā)揮、等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用，加大技術改造力度，改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南化學原料藥出口基地，發(fā)展新產(chǎn)品，完善環(huán)保設施。（6）鼓勵出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中。通過以上措施，培育一批技術水平高、生產(chǎn)規(guī)模大，具有國際市場競爭力的大企業(yè)。爭取到2005年，我國化學原料藥的國際市場占有率有大幅度提高，我國化學原料藥生產(chǎn)大國的地位進一步鞏固。（二）“十五”結構調(diào)整的主要任務1.大力推進技術進步，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)結構優(yōu)化升級。新藥與新技術的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的

38、基礎，是實施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心?！笆濉逼陂g，要切實加大對新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度，加快以企業(yè)為中心的技術創(chuàng)新體系的形成，加快新藥研制從“仿制”向創(chuàng)制的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。要加強“產(chǎn)學研”聯(lián)合，醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎上，成為面向全行業(yè)的技術開發(fā)基地，與企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關系，促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。重點開發(fā)一批能降低產(chǎn)品成本、提高效益、減少污染的新產(chǎn)品、新技術、新工藝、新設備，“十五”期間主要在以下幾方面有所突破：（1）酶法生產(chǎn)7ACA工藝、“一步發(fā)酵法”生產(chǎn)VC工藝、發(fā)酵法生產(chǎn)7_ADCA新工藝等。（2）醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術、大孔樹脂分離技術、膜提取分離技術、超微粉碎技術等新工藝

39、技術。推廣中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術。（3）重點開發(fā)各種制劑用相關輔料，如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。（4）開發(fā)利用微囊技術、包合物技術、滲透泵技術等新的制劑技術，開發(fā)藥物新劑型。（5）醫(yī)藥工業(yè)中的關鍵技術如結晶技術、膜技術、手性技術等得到較為廣泛應用。（6）發(fā)揮我國動植物、海洋生物資源優(yōu)勢，在具有獨特療效的溶栓藥物、急救藥物、心血管藥物、治療糖尿病藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒與提高機體免疫功能藥物的開發(fā)方面取得新的進展。（7）注重優(yōu)勢名牌老產(chǎn)品的二次開發(fā)。（8）積極推進X線成像系統(tǒng)的數(shù)字化技術、電子醫(yī)療產(chǎn)品的模塊化技術，開發(fā)納米醫(yī)用生物材料。（9）制藥裝備水平要按照品

40、種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機電一體化、符合GMP要求、在實施GMP時能降低成本的原則，重點開發(fā)超微粉碎機、新型生物反應器、萃取、分離、純化設備與制劑機械。2.深化企業(yè)改革，調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結構。以黨的十五大與十五屆四中全會精神為指導，進一步解放思想，深化國有企業(yè)改革。大中型國有企業(yè)，要按照“產(chǎn)權清晰、權責明確、政企分開、管理科學”的要求建立現(xiàn)代企業(yè)制度，健全法人治理結構，成為市場競爭的主體。大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、聯(lián)合、兼并、租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活，鼓勵他們在專業(yè)化分工的基礎上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。特別要支持科技型中小企業(yè)發(fā)揮特

41、色經(jīng)營的優(yōu)勢，向“專、精、特、新”的方向發(fā)展。加大醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權制度的改革與經(jīng)營方式的改革。堅決打破阻礙公平競爭的部門或地區(qū)壟斷、所有制壟斷和各種行政保護，充分發(fā)揮市場機制的作用，創(chuàng)造公平的競爭環(huán)境，促進全國統(tǒng)一市場的形成。鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實行代理配送制，醫(yī)藥零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制。完善農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡，基本解決包括老、少、邊、窮地區(qū)在的農(nóng)村醫(yī)藥產(chǎn)品供應問題。繼續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結構，實現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展。建立和完善企業(yè)退出的通道，促進國有醫(yī)藥經(jīng)濟的戰(zhàn)略性改組。3.發(fā)展特色醫(yī)藥經(jīng)濟，促進地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。地區(qū)間發(fā)展不平衡是我國的基本國情，各地要從實際出發(fā)，根據(jù)本地區(qū)的資源稟賦和

42、工業(yè)基礎，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術、資金、人才與地域優(yōu)勢，發(fā)展生物技術、機電一體化醫(yī)療器械等高新技術產(chǎn)品，發(fā)展外向型經(jīng)濟。中西部地區(qū)要抓住西部大開發(fā)的機遇，利用資源優(yōu)勢發(fā)展具有鮮明地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟。結合“退耕還林、退耕還草”，做好優(yōu)質(zhì)中藥材的種植。大型中成藥工業(yè)企業(yè)聯(lián)合要建立穩(wěn)定的藥材供應基地。要重點抓好、蒙、的甘草、麻黃草的保護和利用。4.積極拓展國際市場。要增強國際競爭的觀念，加大開拓國際市場的力度。加強對國際醫(yī)藥市場信息的收集和研究，積極參與國際交流與合作，進一步推進全方位、多層次、寬領域的對外開放格局。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)利用國外兩個市場，兩種資源，發(fā)揮比較優(yōu)勢，積極實施走出去

43、戰(zhàn)略，鼓勵生產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易，帶動國產(chǎn)品的出口。5.堅持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。堅持資源開發(fā)與節(jié)約并舉，積極推進資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變，重點抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。環(huán)境保護要從治理污染為主變?yōu)轭A防為主、防治結合，積極推行清潔生產(chǎn)，淘汰污染嚴重、能耗與物耗高的落后工藝與設備。6.積極推進醫(yī)藥行業(yè)信息化。以信息化帶動工業(yè)化，充分利用信息技術與網(wǎng)絡技術，改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。制藥企業(yè)要普遍推廣、使用計算機在線控制技術，實現(xiàn)制藥過程中各項單元制造技術與裝備的智能化組合應用與關鍵工藝參數(shù)的在線檢測、連續(xù)采集和程序化、自動化控制；大型醫(yī)療設備企業(yè)要積極、廣泛采用數(shù)字化技術，逐步推進遠程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng)；醫(yī)藥流通企業(yè)要在總結試點的基礎上積極發(fā)展電子商務，同時完善金融支付清算系統(tǒng)。大中型醫(yī)藥企業(yè)要全部開通互聯(lián)網(wǎng)，國家重點聯(lián)系的25戶醫(yī)藥企業(yè)要進行部信息集成，實現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息查詢；政府與醫(yī)療單位的藥品集中招標采購也要實現(xiàn)網(wǎng)絡化；進一步完善現(xiàn)有的醫(yī)藥信息網(wǎng)絡體系。五、“十五”發(fā)展相關政策與措施為了保持醫(yī)藥