1、目錄1 概述11.1. 儀器概況11.2. 儀器用途22 .目的23 .范圍24 .驗(yàn)證小組成員及責(zé)任25 .方案執(zhí)行26 .內(nèi)容36.1. 文件檢查36.2. 具體確認(rèn)步驟46.2.1. 儀器與試劑46.2.2. 安裝確認(rèn)36.2.3. 運(yùn)行確認(rèn)36.2.4. 性能確認(rèn)66.3. 再確認(rèn)76.4. 確認(rèn)結(jié)論76.5. 確認(rèn)報(bào)告77 .參考文件7島津SPD-15C高效液相色譜儀確認(rèn)記錄8島津SPD-15C高效液相色譜儀確認(rèn)報(bào)告21島津SPD-15C高效液相色譜儀為質(zhì)量檢測(cè)中央常用儀器,為確認(rèn)該儀器各項(xiàng)性能仍符合要求,制訂本方案對(duì)該儀器進(jìn)行確認(rèn).1.1.儀器概況本臺(tái)島津SPD-15C高效液相色譜

2、儀是由輸液系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)樣器、色譜柱柱溫箱、檢測(cè)器和數(shù)據(jù)處理裝置等局部組成,液相色譜儀利用樣品中各組分在色譜柱內(nèi)固定相和流動(dòng)相間分配或吸附特性的差異,由流動(dòng)相將樣品帶入色譜柱中進(jìn)行別離,經(jīng)檢測(cè)器檢測(cè),依據(jù)組分的保存時(shí)間和響應(yīng)值峰面積或峰高進(jìn)行定性和定量的分析.儀器主要參數(shù)如下:儀器安裝位置質(zhì)量檢測(cè)中央檢測(cè)器：型號(hào)/設(shè)備編號(hào)SPD-15C/03Z130生產(chǎn)廠家/出廠編號(hào)島津/L20524931151光源笊燈量程0.00012.56AUFS波長(zhǎng)范圍190600nm體積mm260(W)X140(H)X430(D)輸液集：型號(hào)/設(shè)備編號(hào)LC-15C/03Z131生產(chǎn)廠家/出廠編號(hào)島津/L20514932

3、222型號(hào)/設(shè)備編號(hào)LC-15C/03Z132生產(chǎn)廠家/出廠編號(hào)島津/L20514932205回雙柱塞往復(fù)泉體積mm260(W)X140(H)X420(D)壓力設(shè)定范圍1.039.2MPa流速范圍0.0019.999mL/min進(jìn)樣器：型號(hào)/設(shè)備編號(hào)SIL-20AC/03Z133生產(chǎn)廠家/出廠編號(hào)島津/L20214805350進(jìn)樣體積范圍0.11005體積mm260(W)X415(H)X500(D)柱溫箱：型號(hào)/設(shè)備編號(hào)DT-230A生產(chǎn)廠家/出廠編號(hào)YUDIAN工作站：工作站N2000色譜工作站生產(chǎn)廠家浙江大學(xué)智達(dá)自動(dòng)化信息工程1.2.儀器用途該儀器用于樣品含量、有關(guān)物質(zhì)、聚合物等的檢測(cè).2

4、 .目的對(duì)該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)及性能確認(rèn),以確定儀器是否仍具有良好的檢測(cè)性能,是否仍能滿足日常分析測(cè)試工作的需要.3 .范圍適用于島津高效液相色譜儀SPD-15C確實(shí)認(rèn).4 .驗(yàn)證小組成員及責(zé)任人員部門(mén)責(zé)任工程負(fù)責(zé)人質(zhì)量檢測(cè)中央負(fù)責(zé)確認(rèn)方案的起草負(fù)責(zé)按確認(rèn)方案的要求參與并組織實(shí)施確認(rèn)負(fù)責(zé)收集確認(rèn)記錄,對(duì)確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行分析,起草確認(rèn)報(bào)告負(fù)責(zé)對(duì)參與確認(rèn)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行確認(rèn)方案及操作規(guī)程培訓(xùn)組員質(zhì)量檢測(cè)中央按確認(rèn)方案,參與確認(rèn)實(shí)驗(yàn)的操作質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)監(jiān)督確認(rèn)實(shí)施的進(jìn)展情況5.方案執(zhí)行所有的空白記錄都要被填寫(xiě),如果工程不適用,用單線劃掉,簽名并注明日期.所有的測(cè)試工程都應(yīng)完成,假設(shè)未完成應(yīng)記錄,按

5、偏差處理,并說(shuō)明相關(guān)原因和解決的舉措.所有的偏差均要求記錄,并用適當(dāng)?shù)姆椒ㄔu(píng)估其影響,并證實(shí)采取的糾正舉措是可以被接受的.偏差記錄見(jiàn)確認(rèn)記錄中“6.偏差處理記錄.6.內(nèi)容6.1. 文件檢查6.1.1. 目的保證與本次確認(rèn)的相關(guān)文件都齊全.6.1.2. 程序6.1.2.1. 確定儀器使用說(shuō)明書(shū)等相關(guān)原始資料和技術(shù)文件齊全.6.1.2.2. 相關(guān)人員接受了確認(rèn)方案及相關(guān)操作規(guī)程的培訓(xùn).6.1.2.3. 確認(rèn)方案中涉及的所有儀器均經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),并在有效期內(nèi),且有必需的相關(guān)證書(shū).6.1.3. 可接受標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)確認(rèn)記錄中“1.文件檢查記錄的要求,核對(duì)相關(guān)文件,保證文件完整.相關(guān)人員接受了確認(rèn)方案及相關(guān)操作規(guī)程

6、的培訓(xùn).保證島津SPD-15C高效液相色譜儀及其他儀器經(jīng)過(guò)校準(zhǔn),在有效期內(nèi),且有相應(yīng)的證書(shū).6.1.4. 原始記錄檢查記錄見(jiàn)確認(rèn)記錄“1.文件檢查記錄及“2.儀器與試劑.6.2. 具體確認(rèn)步驟6.2.1. 儀器與試劑6.2.1.1. 要求秒表：分度值不大于0.1s;分析天平：最大稱量不小于100g,最小分度不大于1mg;溫度計(jì)：溫度范圍.100C、最小分度值不大于0.1C；甲醇：HPLC用；丙酮：分折純；紫外吸收標(biāo)準(zhǔn)溶液：取120C枯燥至恒重的基準(zhǔn)重需酸鉀約60mg,精密稱定,用0.005mol/l硫酸溶液溶解并稀釋至1000ml,搖勻,即得重銘酸鉀的硫酸溶液；1X10-7g/mL的蔡/甲醇標(biāo)

7、準(zhǔn)溶液；1X10-4g/mL的蔡/甲醇標(biāo)準(zhǔn)溶液.6.2.1.2. 具體見(jiàn)確認(rèn)記錄“2.儀器與試劑.6.2.2. 安裝確認(rèn)6.2.2.1. 目的由于在初始安裝島津SPD-15C高效液相色譜儀時(shí),未進(jìn)行系統(tǒng)的安裝確認(rèn),故在本次確認(rèn)中,重新對(duì)零配件和儀器的安裝條件進(jìn)行確認(rèn),保證各項(xiàng)檢查工程結(jié)果合格,儀器的安裝正確,且能正常運(yùn)行.6.2.2.2. 程序?qū)φ帐褂谜f(shuō)明書(shū),確認(rèn)環(huán)境、電源等是否符合要求,具體確認(rèn)步驟按“3.安裝確認(rèn)記錄進(jìn)行.6.2.2.3. 可接受標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室電源設(shè)計(jì)安裝合理,環(huán)境良好,符合儀器安裝要求.環(huán)境、電源等符合儀器要求.6.2.2.4. 原始記錄運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)確認(rèn)記錄中“3.安裝確認(rèn)

8、記錄6.2.3. 運(yùn)行確認(rèn)6.2.3.1. 目的確認(rèn)島津SPD-15C高效液相色譜儀的各項(xiàng)功能是否到達(dá)設(shè)計(jì)要求,并能順利運(yùn)行.623.2. 程序623.2.1. 1.運(yùn)行確認(rèn)開(kāi)始前狀態(tài)確實(shí)認(rèn)安裝確認(rèn)成功完成；設(shè)備與電源連接正常.623.2.2. 操作功能鍵確認(rèn)按“4.1操作功能鍵確認(rèn),確認(rèn)儀器的主要操作功能鍵及其功能是否正常.6.2.3.2.3.根本運(yùn)行功能確認(rèn)按“4.2根本運(yùn)行功能確認(rèn),確認(rèn)儀器的根本運(yùn)行功能是否正常.623.2.4.輸液系統(tǒng)確實(shí)認(rèn)6.2.3.2.4.1. 泵耐壓確實(shí)認(rèn)將儀器各局部連接好,以100%甲醇為流動(dòng)相,流量為1mL/min,按說(shuō)明書(shū)啟動(dòng)儀器,壓力平穩(wěn)后保持10min

9、,用濾紙檢查各管路接口處應(yīng)無(wú)濕跡.卸下色譜柱,堵住泵出口端(壓力傳感器以下),使壓力到達(dá)最大允許值39.2MPa的90%,保持5min無(wú)泄漏.6.2.3.2.4.2. 泵流量設(shè)定值誤差Ss、流量穩(wěn)定性誤差Sr確實(shí)認(rèn).按表1的要求設(shè)定流量,啟動(dòng)儀器,壓力穩(wěn)定后,在流動(dòng)相出口處用事先清洗稱重過(guò)的容量瓶收集流動(dòng)相,同時(shí)用秒表計(jì)時(shí),收集表1規(guī)定時(shí)間流出的流動(dòng)相,在分析天平上稱重,按式(1)、式(2)計(jì)算Ss和Sr.Ss=(Fm-Fs)/FSX100%(1)Sr=(Fmax-Fmin)/FmX100%(2)式中：fmfm=(W2-W1)/(pt.t),流量實(shí)測(cè)值,mL/min；W2容量瓶+流動(dòng)相的質(zhì)量,

10、g;Wi容量瓶的質(zhì)量,g;pt試驗(yàn)溫度下流動(dòng)相的密度,g/mL;t收集流動(dòng)相的時(shí)間,min;Fm同一組測(cè)量的算術(shù)平均值,mL/min;Fs流量設(shè)定值,mL/min;Fmax同一組測(cè)量中流量最大值,mL/min;Fmin同一組測(cè)量中流量最小值,mL/min.表1流里設(shè)te值/(mL/min)0.51.02.0測(cè)量次數(shù)333流動(dòng)相收集時(shí)間/min1055623.2.4.3.梯度誤差由梯度限制裝置設(shè)置階梯式的梯度洗脫程序,A溶劑為純水,B溶劑為含0.1%丙酮的水溶液,B經(jīng)由5個(gè)階梯從0變到100%,如圖1所示.將輸液泵和檢測(cè)器連接(不接色譜柱),開(kāi)機(jī)以后以A溶劑沖洗系統(tǒng),基線平穩(wěn)后開(kāi)始執(zhí)行梯度程序,

11、畫(huà)出梯度變化曲線.求出A,B溶劑不同比例時(shí)的輸出信號(hào)值,重復(fù)測(cè)量2次,計(jì)算平均值.從B溶劑的含量及對(duì)應(yīng)的輸出信號(hào)值,按式(3)計(jì)算梯度誤差Gci,取Gci最大者作為儀器梯度誤差.Gci=(Li-Lm)/LmX100%(3)式中：Gci第i階段梯度誤差();Li第i階段輸出信號(hào)值增量的平均值；Li=Li-L(i-1)(i=0,1,2,3,4,5);1i5Lm各段輸出信號(hào)值增量平均值的平均值；Lm=-Lio5i00%A10080%B/20ByUQ%A/0%B時(shí)間f圖1623.2.5. 柱箱溫度設(shè)定值誤差A(yù)Ts和控溫穩(wěn)定性Tc確實(shí)認(rèn)將數(shù)字溫度計(jì)探頭固定在柱溫箱內(nèi),選擇35c和45c進(jìn)行確認(rèn).按儀器說(shuō)

12、明書(shū)操作,通電升溫,待溫度穩(wěn)定后,記下溫度計(jì)讀數(shù)并開(kāi)始計(jì)時(shí),以后每隔10min記錄一次讀數(shù),共計(jì)7次,求出平均值.平均值與設(shè)定值之差為ATs,7次讀數(shù)中最大值與最小值之差為控溫穩(wěn)定性Teo623.2.6. 紫外-可見(jiàn)光檢測(cè)器確實(shí)認(rèn)62326.1.波長(zhǎng)示值誤差和重復(fù)性用一節(jié)空管代替色譜柱將液路連通,以水為流動(dòng)相流量為1.0mL/min,采用步進(jìn)進(jìn)樣方法,在235nm、257nm、313nm和350nm波長(zhǎng)處檢定儀器的波長(zhǎng)示值誤差.從檢測(cè)器波長(zhǎng)較規(guī)定波長(zhǎng)低5nm處開(kāi)始到較規(guī)定波長(zhǎng)高5nm處例如確認(rèn)257nm時(shí),從252nm開(kāi)始到262nm,從低于5nm開(kāi)始,注入紫外吸收標(biāo)準(zhǔn)溶液10待色譜峰出來(lái)完畢

13、后再將檢測(cè)器波長(zhǎng)調(diào)高1nm,再注入紫外吸收標(biāo)準(zhǔn)溶液10人,這樣將得到一組不同波長(zhǎng)的色譜峰,最高或最低色譜峰對(duì)應(yīng)的波長(zhǎng)與標(biāo)準(zhǔn)溶液波長(zhǎng)之差,即為波長(zhǎng)示值誤差,示意圖如圖2;每個(gè)波長(zhǎng)重復(fù)測(cè)量三次,其中最大值與最小值之差為波長(zhǎng)重復(fù)性誤差.費(fèi)長(zhǎng)7111n623.2.62. 線噪聲和基線漂移確實(shí)認(rèn)選用Ci8色譜柱,以100%甲醇為流動(dòng)相,流速為1mL/min,紫外檢測(cè)器的波長(zhǎng)選在254nm檢測(cè)器靈敏度調(diào)到最靈敏檔,開(kāi)機(jī)預(yù)熱,待儀器穩(wěn)定后約60min記錄基線60min,從30min內(nèi)基線上讀出噪音值峰對(duì)峰的最大寬度,用工作站色譜圖顯示的物理量mv作單位表示；從60min基線上讀出基線漂移值坐標(biāo)軸放大后讀取,

14、基線漂移用1h內(nèi)基線偏離原點(diǎn)的值mv/h表示.623.2.63. .最小檢測(cè)濃度確實(shí)認(rèn)在623.2.62的色譜條件下,注入10人或20此1x10-7g/mL的蔡/甲醇標(biāo)準(zhǔn)溶液,記錄色譜圖,按式4計(jì)算最小檢測(cè)濃度CLO(4)2NdcVCL=H20式中：cl最小檢測(cè)濃度,g/mL;Nd檢測(cè)器基線噪聲峰高,mv;c標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度,g/mL;H標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜峰高,mv;V進(jìn)樣體積,lL.623.2.7.自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣量準(zhǔn)確度誤差確實(shí)認(rèn)10次,取1.5ml進(jìn)樣瓶裝入1ml水,用天平精密稱定其重量,然后置于自動(dòng)進(jìn)樣器上讓其進(jìn)樣每次10小進(jìn)樣完成后再精密稱定其重量,按式5由重量差計(jì)算進(jìn)樣量準(zhǔn)確度.-MaMb進(jìn)

15、樣準(zhǔn)確度=aX100%510Vt式中：Ma進(jìn)樣前進(jìn)樣瓶重mg;Mb進(jìn)樣后進(jìn)樣瓶重mg;V進(jìn)樣體積,WL;pt試驗(yàn)溫度下自動(dòng)進(jìn)樣器設(shè)置溫度流動(dòng)相的密度,mg/北.623.3. 原始記錄運(yùn)行確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)確認(rèn)記錄中“4.運(yùn)行確認(rèn)記錄.623.4. 可接受標(biāo)準(zhǔn)1.1.1. 4.1.儀器的主要功能鍵及其功能正常,儀器的根本運(yùn)行功能正常.1.1.2. 泵耐壓確實(shí)認(rèn)：輸液管路接口緊密牢固,在5min內(nèi)無(wú)泄漏.1.1.3. 泵流量設(shè)定值誤差Ss、流量穩(wěn)定性誤差Sr:流量為0.5mL/min時(shí)Ss<5%,SrW3%;流量為1.0mL/min時(shí)Ss<3%,Sr<2%;流量為2.0mL/min時(shí)Ss

16、W2%,SrW2%.6.2.3.4.4. 梯度誤差Gc:Gc不超過(guò)±3%.6.2.3.4.5. 柱箱溫度設(shè)定值誤差A(yù)Ts和控溫穩(wěn)定性Tc：ATs不超過(guò)±2C;Tc不超過(guò)1C.6.2.3.4.6. 波長(zhǎng)示值誤差和重復(fù)性：波長(zhǎng)示值誤差不超過(guò)土2nm;波長(zhǎng)重復(fù)性優(yōu)于2nm.6.2.3.4.7. 基線噪聲和基線漂移：基線噪聲不超過(guò)5X10-4mv;基線漂移不超過(guò)5X10-3mv/h.6.2.3.4.8. 最小檢測(cè)濃度：最小檢測(cè)濃度不超過(guò)1X10-7g/mL的蔡/甲醇溶液.6.2.3.4.9. 自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣量準(zhǔn)確度誤差：進(jìn)樣誤差不得過(guò)2%.6.2.4. 性能確認(rèn)6.2.4.1. 目

17、的確認(rèn)島津SPD-15C高效液相色譜儀的整機(jī)性能是否符合規(guī)定,到達(dá)定性、定量重復(fù)性的要求.6.2.4.2. 程序6.2.4.2.1. 性能確認(rèn)開(kāi)始前狀態(tài)確實(shí)認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)成功完成；儀器與電源連接正常.624.2.2.性能確認(rèn)定性、定量重復(fù)性確實(shí)認(rèn)將儀器各局部連接好,選用Ci8色譜柱,100%甲醇為流動(dòng)相,流量為1.0mL/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,柱溫設(shè)定為40C,待基線穩(wěn)定后注入10n的1xi0-4g/mL蔡/甲醇標(biāo)準(zhǔn)溶液；連續(xù)測(cè)量6次,記錄色譜峰的保存時(shí)間和峰面積,以保存時(shí)間計(jì)算其定性測(cè)量重復(fù)性誤差,以峰面積計(jì)算其定量測(cè)定重復(fù)性誤差.按式6計(jì)算相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD.6iRSD6定性定量=Xi

18、X2/61100%6,i1X式中：RSD6定性定量一一定性定量測(cè)量重復(fù)性相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差；Xi一第i次測(cè)得的保存時(shí)間或峰面積；X一一6次測(cè)量結(jié)果的算術(shù)平均值；i一一測(cè)量序號(hào).624.3. 原始記錄性能確認(rèn)結(jié)果見(jiàn)確認(rèn)記錄中“5.性能確認(rèn)記錄.624.4. 可接受標(biāo)準(zhǔn)定性測(cè)量重復(fù)性6次測(cè)量RSD不超過(guò)1.5%;定量測(cè)量重復(fù)性6次測(cè)量RSD不超過(guò)2.0%.624.5. 認(rèn)624.5.1. 般正常情況下,每年再確認(rèn)一次.624.5.2. 任何重大變更：如更換重要零件或重大維修工程,完成后均需要再次確認(rèn),以證實(shí)各種重大變更不會(huì)對(duì)現(xiàn)有使用效果產(chǎn)生影響.624.6. 結(jié)論確認(rèn)結(jié)論見(jiàn)確認(rèn)記錄中"7.確認(rèn)

19、結(jié)論“.624.7. 報(bào)告確認(rèn)報(bào)告見(jiàn)?島津SPD-15C高效液相色譜儀確認(rèn)報(bào)告?.7.參考文件本方案依據(jù)下面列出標(biāo)準(zhǔn)或資料的有關(guān)條款,結(jié)合本公司需求制定.7.1. ?藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)2021年修訂?7.2. ?中華人民共和國(guó)藥典2021版二部?7.3. ?藥品GMP指南質(zhì)量限制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)?7.4. ?島津SPD-15C紫外-可見(jiàn)檢測(cè)器說(shuō)明書(shū)?7.5. .?島津LC-15C溶劑輸送泵說(shuō)明書(shū)?7.6. ?島津SIL-20AC自動(dòng)進(jìn)樣器說(shuō)明書(shū)?7.7. ?液相色譜儀檢定規(guī)程JJG705-2002»島津SPD-15C高效液相色譜儀確認(rèn)記錄1 .文件檢查記錄1.1. 儀器原始資料及操

20、作規(guī)程檢查文件名稱文件編號(hào)/檔案號(hào)文件保存地點(diǎn)島津SPD-15C高效液相色譜儀使用說(shuō)明書(shū)島津系列高效液相色譜儀操作規(guī)程島津系列高效液相色譜儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程島津系列高效液相色譜儀清潔操作規(guī)程檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期結(jié)論:日期:評(píng)價(jià)人:1.2.文件培訓(xùn)檢查培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)講師參加人員日期是否有培訓(xùn)記錄島津系列高效液相色譜儀操作規(guī)程島津系列高效液相色譜儀維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程島津系列高效液相色譜儀清潔操作規(guī)程島津SPD-15C高效液相色譜儀確認(rèn)方案高效液相色譜法操作規(guī)程檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期結(jié)論:日期:評(píng)價(jià)人:2 .儀器與試劑2.1.儀器儀器型號(hào)級(jí)別/規(guī)格編R生產(chǎn)廠家校準(zhǔn)成效期是否有校準(zhǔn)報(bào)告是否符

21、合要求秒表分析天平溫度數(shù)據(jù)采集儀溫濕度計(jì)檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期結(jié)論：評(píng)價(jià)人：日期：年月日2.2.試劑品名批號(hào)級(jí)別純度供給商/來(lái)源成效期是否符合要求甲醇內(nèi)酮基準(zhǔn)重銘酸鉀硫酸1xi0-7g/mL的蔡/甲醇標(biāo)準(zhǔn)溶液1xi0-4g/mL的蔡/甲醇標(biāo)準(zhǔn)溶液檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期結(jié)論：評(píng)價(jià)人：日期：年月日3.安裝確認(rèn)記錄工程可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果室內(nèi)環(huán)境至內(nèi)應(yīng)清潔無(wú)塵,無(wú)易燃、易爆和腐蝕性氣體,無(wú)陽(yáng)光直射,排風(fēng)良好.環(huán)境溫度室溫在1530C,溫度變化不超過(guò)3C,室內(nèi)濕度在20%85%范圍內(nèi).安裝位置儀器應(yīng)平穩(wěn)地放置在工作臺(tái)上周圍無(wú)強(qiáng)烈的機(jī)械震動(dòng)和電磁干擾源.電源電源電壓為(220±22)V,

22、頻率為(50±0.5)HZ,以穩(wěn)壓器輸出.接地儀器接地良好.檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期結(jié)論：評(píng)價(jià)人：日期：年月日4.運(yùn)行確認(rèn)記錄4.1.操作功能鍵確認(rèn)工程可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果輸液集按卜輸液泵【POWER輸液泵通電,【POWER輸液泵顯布屏鳧,等待約3秒輸液走顯小屏顯木主界面.輸液宗排氣閥DRAIN可逆時(shí)針?lè)_(kāi)輸液泵排氣閥DRAIN1/2圈.輸液泵purge逆時(shí)針?lè)_(kāi)輸液泵排氣閥【DRAIN1/2圈,按卜【purge輸液泵開(kāi)始排氣.5分鐘后自動(dòng)停止.輸液泵pump按卜輸液泵pump鍵,輸液泵開(kāi)始輸液.|按卜輸液泵【sleep鍵,輸液泵控輸液泵【sleep司面板燈火,進(jìn)入睡眠狀態(tài).輸液泵【e

23、dit】按卜輸液泵【edit進(jìn)入梯度編輯界面.餒卜輸液泵【edit進(jìn)入梯度編輯界-前輸入時(shí)間5min,再按卜【Enter】前液泵【Enter1鍵,即設(shè)置初始梯度執(zhí)行時(shí)間為5min.餒卜輸液泵【edit進(jìn)入梯度編輯界-前輸入時(shí)間5min,再按卜【Enter】輸液泵del鍵,即設(shè)置初始梯度執(zhí)行時(shí)間為5min,再按卜-del鍵刪除設(shè)置的時(shí)間.在梯度編輯界面按下CE鍵,返輸液泉【CE】回上級(jí)菜單.按卜輸液泵【func鍵,進(jìn)入輸液前液泵【func泵菜單,再次按卜【func鍵,進(jìn)入下一菜單.按卜輸液泵conc鍵,進(jìn)入梯度前液泵【conc初始比例設(shè)置界面.K卜輸液泵run鍵,輸液泵run輸液泵【run】指木

24、舟鳧,輸液泵開(kāi)始執(zhí)行梯度輸液.贊5檢測(cè)器【POWER鍵,檢測(cè)器檢測(cè)器通電,顯布屏亮,進(jìn)入自檢界面,【POWER等待約3分鐘,檢測(cè)器顯示屏顯示主界面.按下檢測(cè)器【func】鍵,進(jìn)入檢測(cè)檢測(cè)器【func】器菜單界面,再按下檢測(cè)器【func】鍵,進(jìn)入下一菜單.按下檢測(cè)器【func】鍵一次,顯示波長(zhǎng)設(shè)置菜單,按T【enter】鍵,檢測(cè)器【enter1進(jìn)入波長(zhǎng)設(shè)置界面,輸入254nm再按下【enter鍵即設(shè)置254nm為檢測(cè)波長(zhǎng).按下檢測(cè)器【func】鍵一次,顯示波長(zhǎng)設(shè)置菜單,按T【enter】鍵,檢測(cè)器【del】進(jìn)入波長(zhǎng)設(shè)置界面,輸入254nm,再按卜【del鍵即刪除254nm.按下檢測(cè)器【func】

25、鍵一次,顯示波長(zhǎng)設(shè)置菜單,按T【enter】鍵,檢測(cè)器【CE】進(jìn)入波長(zhǎng)設(shè)置界囿,輸入254nm冉按卜【enter鍵即設(shè)置254nm為檢測(cè)波長(zhǎng).再按卜【CE1鍵返回上級(jí)菜單.檢測(cè)器【zero】在檢測(cè)器工作狀態(tài)"按卜.【zero】鍵,檢測(cè)器顯示屏上顯示0.00AU.按卜檢測(cè)器【sleep】鍵,檢測(cè)器控檢測(cè)器【sleep1制面板燈火,進(jìn)入睡眠狀態(tài).按卜自動(dòng)進(jìn)樣器【POWER鍵,自自動(dòng)進(jìn)樣器【POWER動(dòng)進(jìn)樣器通電,顯示屏進(jìn)入主界面.11動(dòng)進(jìn)樣器【purge按卜【purge鍵,自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)入自動(dòng)清洗進(jìn)樣口,25min后停止.1動(dòng)進(jìn)樣器按下edit鍵,進(jìn)入自動(dòng)進(jìn)樣程序edit編輯菜單.1動(dòng)進(jìn)樣

26、器按卜【edit】鍵,進(jìn)入自動(dòng)進(jìn)樣程序enter編輯:菜單,再按卜【enter】鍵進(jìn)入進(jìn)樣程序編輯.按卜【edit】鍵,進(jìn)入自動(dòng)進(jìn)樣程序1動(dòng)進(jìn)樣器del編輯菜單,按卜【del】克對(duì)編輯好的程序刪除.按下edit鍵,進(jìn)入自動(dòng)進(jìn)樣程序1動(dòng)進(jìn)樣器【CE】編輯菜單,按卜【del】克對(duì)編輯好的程序刪除,再按卜【CE】鍵返回上級(jí)菜單.1動(dòng)進(jìn)樣器安卜【start/stop鍵,自動(dòng)進(jìn)【start/stop樣器開(kāi)始按程序設(shè)定進(jìn)樣.1動(dòng)進(jìn)樣器按卜自動(dòng)進(jìn)樣器【sleep鍵,檢測(cè)sleep器限制面板燈滅,進(jìn)入睡眠狀態(tài).按下電源開(kāi)關(guān)鍵,電源鍵指示燈亮,柱溫箱電源鍵溫度顯示屏亮.柱溫箱【1】1生續(xù)按卜柱溫箱【1】鍵溫度殳

27、置顯示屏SV光標(biāo)在不同的溫度位數(shù)間閃爍.按下柱溫箱【】溫度設(shè)定值增柱溫箱【】加柱溫箱【】1按下柱溫箱【】溫度設(shè)定值降低檢查人檢查日期復(fù)核人復(fù)核日期結(jié)論：評(píng)價(jià)人：日期：年月日4.2.根本運(yùn)行功能確認(rèn)工程可接受標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果俞液泉根本1按卜輸液泵【POWER輸液泵通電,行功能確認(rèn)輸液泵顯布屏鳧,等待約3秒輸液泵顯小屏顯木主界面,逆時(shí)針?lè)_(kāi)輸液泵排氣閥【DRAIN】1/2圈,按下【purge輸液泵開(kāi)始排氣,5分鐘后自動(dòng)停止,順時(shí)針擰緊輸液泵排氣閥冉按卜func鍵,進(jìn)入菜單界囿,流速光標(biāo)閃爍,輸入1.0,按下【enter】即設(shè)置流速為1.0mL/min,按下【CE】鍵返回,按下pump鍵,輸液泵開(kāi)始以1.0mL/min流速運(yùn)行.檢測(cè)器根本運(yùn)行功能確認(rèn)按T檢測(cè)器POWER鍵,檢測(cè)器通電,顯示屏亮,進(jìn)入自檢界面,等待約3分鐘,檢測(cè)器顯示屏顯示主界面,按下檢測(cè)器【func】鍵一次,顯示波長(zhǎng)設(shè)置菜單,按下【enter1鍵,進(jìn)入波長(zhǎng)設(shè)置界面,輸入254nm再按卜【enter鍵即設(shè)置254nm為檢測(cè)波長(zhǎng),在檢測(cè)器工作狀態(tài)卜,按下【zero】鍵,檢測(cè)器顯示屏上顯示0.000AU.自動(dòng)進(jìn)樣器基按卜自動(dòng)進(jìn)樣器【POWER鍵,自本運(yùn)行功能確動(dòng)進(jìn)樣器通電,顯示屏進(jìn)入主界面,認(rèn)按卜【purge鍵,自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)入自動(dòng)清洗進(jìn)樣口,25min后停