1、核準日期：2007年01月26日修改日期：注射用苯磺酸阿曲庫銨說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。 【藥品名稱】通用名稱：注射用苯磺酸阿曲庫銨英文名：Atracurium Besilate for Injection漢語拼音：Zhusheyong Benhuangsuan Aqukuan【成份】本品主要成份是苯磺阿曲庫銨?；瘜W名稱：2，2(3，11二氧代4，10二氧雜1，13亞十三烷基)雙6，7二甲氧基1(3，4二甲氧基芐基)2甲基1，2，3，4四氫異喹啉嗡二苯磺酸鹽?；瘜W結構式：         

2、  分子式：C53H72N2O12·2C6H503S分子量：1243.49本品全部輔料名稱：乳糖、枸櫞酸、磷酸氫二鈉【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。【適應癥】   適用于各種外科手術中全身麻醉期間的骨骼肌松弛，也適用于氣管插管時所需的肌肉松弛?！疽?guī)格】25mg?！居梅ㄓ昧俊?#160;  使用前用5ml注射用水溶解，立即使用。成人靜注0.30.6mg/kg，可維持肌肉松弛1525分鐘，需要時可追加劑量0.10.2mg/kg，延長肌松時間。一歲以上兒童劑量與成人相同。老人與呼吸、肝腎功能差的患者亦可用標準劑量或酌情減量?！静涣挤磻?/p>

3、本品無明顯的迷走神經(jīng)或神經(jīng)節(jié)阻斷作用，與大多數(shù)神經(jīng)肌肉阻斷藥一樣，在某些過敏體質的病人可能有組織胺釋放，引起一過性皮膚潮紅等?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者禁用?！咀⒁馐马棥?#160;  1本品會使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹，應在麻醉醫(yī)師監(jiān)護且必須備有相應的氣管插管、人工呼吸用的合適設備，方可使用。   2神經(jīng)肌肉接頭疾病如重癥肌無力及電解質紊亂者慎用，孕婦應慎用或酌情減量。   3本品配伍后，應立即使用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗顯示Tarcrium對胎兒生長無副作用，但與其他骨骼肌松弛劑一樣，孕婦應慎用或酌情減量。【兒童用藥】超過一歲的孩童其

4、劑量與成人一樣?！纠夏暧盟帯扛啐g及高危性病人：高齡及呼吸或肝腎功能不良的病人，可以使用標準劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩?#160;  與吸入性麻醉劑如halothane isoflurane及ethrane合用時，會增加本品神經(jīng)肌肉阻斷作用；與aminoglycosides，polypeptide抗生素類，lithirm，magnesium salts，procainamide及quinidine合用時，會增加本品的神經(jīng)阻斷作用。去極化的骨骼肌松劑如suxamethonium chloride不可用來延長非去極化的骨骼肌松劑，如atracurium的作用，因會產(chǎn)生長且復雜的阻斷作用，而很難

5、以anticholinescerase的藥物來恢復?！舅幬镞^量】   過量或太晚恢復的病人，可給予atropine及neostihmine，并使用人工通氣設備，直到能自然呼吸為止。【藥理毒理】本品為高度選擇性、競爭性(非去極化型)的神經(jīng)肌肉接頭阻斷劑。主要通過競爭膽堿能受體，阻斷乙酰膽堿的傳遞而起作用，在血漿PH和體溫下霍夫曼消除而自然降解?！舅幋鷦恿W】   本品靜注后，主要分布在膽汁、尿液(約占注入量的92)，糞便及呼出氣體中僅含微量，剩余的約5集中于肝臟。該藥在各種體液中均以非氧化途徑代謝，即主要以霍夫曼消除方式，快速自動化學降解失活，人體血漿半衰

6、期約為20分鐘。相應的氣管插管時間一般在90秒(0.50.6mg/kg)或2分(0.40.5mg/kg)；臨床有效肌松期約1535分，肌力恢復至25正常水平約需3545分。由于本藥代謝的主導方式不依賴酶解、再分布和肝、腎排泄，所以平衡麻醉條件下可多次(如610次)重復給藥維持肌松而不發(fā)生臨床累積效應，也不影響肌力恢復速度?！举A藏】遮光，密閉，25以下干燥處保存。【包裝】藥用鹵化丁基膠塞、西林瓶，25mg/瓶×10瓶/盒?！居行凇?8個月?！緢?zhí)行標準】   WS1-(X-218)-2004Z【批準文號】    國藥準字H20061298【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：上海恒瑞醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)文井路27