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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上條款/特殊條款檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審內(nèi)容具體檢查內(nèi)容與方法涉及部門或人員審核記錄符合基本符合不符合不適用檢查情況簡要描述4.評審要求4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1.檢驗檢測機構(gòu)的法人登記、注冊文件和營業(yè)執(zhí)照等是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā),是否在有效期內(nèi)?檢驗檢測機構(gòu)所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件等一致?登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述?
2、是否有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)和銷售等經(jīng)營項目? 2.檢驗檢測機構(gòu)是否在其體系文件中明確應承擔相應的法律責任?4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。1本條須結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)管理體系整體運行,綜合判斷檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的關(guān)系的協(xié)調(diào)性。評價檢驗檢測機構(gòu)是否將技術(shù)管理作為工作的主線、質(zhì)量管理是否作為技術(shù)管理的保障、行政管理是否作為技術(shù)管理資源的支撐?質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理是否涵蓋評審準則的全部要求?2.獨立法人的組織結(jié)構(gòu)圖是否準確表明內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)?非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖,是否明確其與所屬法人以及所屬法人的其
3、他組成部門的相互關(guān)系?4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。1本條須結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)管理體系整體運行,綜合判斷檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測活動。檢驗檢測機構(gòu)是否向社會會示其“遵守國家相類法津法規(guī)的規(guī)定遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則格守職業(yè)道德承擔社會責任”的承諾?2管理體系中是否明確上述承諾,并對員工進行教育?3檢驗檢測機構(gòu)是否根據(jù)自身情況組織學習和實施檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求( GB/T31880 )標準?4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不
4、受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持維護其公正和誠信的程序?2.檢驗檢測機構(gòu)及其從業(yè)人負是否不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響?3.是否有證據(jù)表明檢驗檢測機構(gòu)能確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯性?4.若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,是否能識別并來取措施避免潛在的利益沖突?5.檢驗檢測機構(gòu)是否規(guī)
5、定和有措施防止人員同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)?4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定和實施相應的保密措施。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立了保護客戶信息秘密和所有權(quán)的程序?該程序是否包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信忽的要求,或者單獨建立保護電子存儲和傳物結(jié)果信息的程序?2檢驗檢測機構(gòu)及其從業(yè)人員是否對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定和實施相應的保密措施?4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢
6、驗檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。1檢驗檢測機構(gòu)是否制定人員管理程序,該管理程序是否對人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理?2.檢驗檢測機構(gòu)是否與其從業(yè)人員建立勞動或錄用關(guān)系?3檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理人員是否有崗位職責、任職要求和工作關(guān)系?4.檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)人員和管理入員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎
7、、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要?4.2.2檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾:負責管理體系的建立和有效運行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。I最高管理者是否明確建立管理體系的依據(jù),以及如何運行和改進管理體系?2最離管理者是否明確制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的依據(jù),質(zhì)量方針目標的意義及其如何評審和改進?3最高管理者是否確保管
8、理體系要求融入檢驗檢測的全過程?4最高管理者是否對檢驗檢測所常的人力資源、設備設施資源、環(huán)境及場所資源提供有效保證?5最高管理者是否確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實施,采取必要措施持續(xù)改進管理體系?6.最高管理者是否指定了提高全體員工法律意識和服務質(zhì)量意識的措施或制度?7最高管理者是否組織不斷提升客戶滿意度活動?8最高管理者是否運用過程方法建立管理體系和分析、控制風險,發(fā)現(xiàn)和利用機遇?9.最高管理者是否組織管理評審并有效實施?4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負責技術(shù)運作;質(zhì)量負責人應確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。1檢驗檢測
9、機構(gòu)的技術(shù)負責人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負責技術(shù)運作?2.檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量負責人是否確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持?3.檢驗檢測機構(gòu)是否指定關(guān)健管理人員的代理人?4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。1授權(quán)簽字人是否經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格、檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)?2.授權(quán)簽字人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力?3授權(quán)簽字人是否滿足考核條件?4是否發(fā)生非授權(quán)簽字人對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書,以及授權(quán)簽字人超范圍簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況?5.檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽
10、字人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔的工作?4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。1檢驗檢測機構(gòu)是否對所設立崗位職責的人員進行能力確認,下發(fā)了任職文件及核發(fā)上崗資格證書?2.檢驗檢測機構(gòu)設置的監(jiān)督員是否覆蓋其全部檢驗檢測能力?監(jiān)督員是否由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果的人員擔任?是否制定了監(jiān)督計劃、明確了監(jiān)督方法?監(jiān)督員是否按計劃對檢驗檢測人員(含
11、實習員工、在培員工)進行有效監(jiān)督?監(jiān)督結(jié)果是否作為培訓需求?監(jiān)督記錄是否存檔?監(jiān)督報告是否輸入管理評審?4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員培訓程序,確定人員的教育和培訓目標,明確培訓需求和實施人員培訓,并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立人員培訓程序,以明確培訓需求、實施人員培訓、評價培訓活動的有效性?2檢驗檢測機構(gòu)的培訓計劃是否滿足培訓需求,是否按培訓計劃有效地實施培訓?3檢驗檢測機構(gòu)是否通過考試、實際操作、內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評審和管理評市等多種方式對培訓活動的有效性進行
12、評價,并持續(xù)改進培訓以實現(xiàn)培訓目標?4.檢驗檢測機構(gòu)如果通過外部培訓機構(gòu)開展培訓活動,是否對外部培訓機構(gòu)進行了評價,并將其納入合格供應方管理?4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期。1.檢驗檢測機構(gòu)是否對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測,簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員建立人員技術(shù)檔案?2人員技術(shù)檔案是否信息完整并進行有效管理,技術(shù)檔案內(nèi)容是否包括相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認的日期?4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應具有
13、滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。1檢驗檢測機構(gòu)的場所(包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所)是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求,與檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書填寫的工作場所是否一致?2檢驗檢測機構(gòu)是否對工作場所具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)?4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,應提出相應的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。1檢驗檢測機構(gòu)是否熟悉檢驗檢測方法標準和規(guī)范?是否有能力識別檢驗檢測所需的工作環(huán)境條件,設置必要的環(huán)境條件保陣設
14、備設施。當環(huán)垅條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,檢驗檢測機構(gòu)是否編寫必要的環(huán)境控制要求文件,以保證檢測結(jié)果的準確性?2.在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時。是否予以提出相應的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求?4.3.3驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應停止檢驗檢測活動。1檢驗檢測標準或者儀器設備技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求的,以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時,檢驗檢測機構(gòu)是否監(jiān)視、測量和控制環(huán)境條件。并記錄監(jiān)測、控制的情況?2對檢驗檢測所需
15、的諸如生物消毒、灰塵、電滋干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級是否適應于相關(guān)的技術(shù)活動?3檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風險和隱患時,是否停止檢驗檢測,并經(jīng)有效處置后,恢復檢驗檢測活動?4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務管理程序,該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。1.檢驗檢測機構(gòu)是否有內(nèi)務管理程序,是否識別檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素以及檢驗檢測所產(chǎn)生的環(huán)境污染因素,設置必要的防護設施、應急設施,制定相
16、應的應急預案?2當相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時,檢驗檢測機構(gòu)是否對相關(guān)區(qū)城進行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染?3.檢驗檢測機構(gòu)是否對進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)城進行控制;確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,是否采取措施保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán),同時保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全?4.檢驗檢測機構(gòu)對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域是否進行區(qū)域標識管拉?4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應配備滿足檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施,應有利于檢驗檢測工作的正常
17、開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時,應確保滿足本準則要求。1.檢驗檢測機構(gòu)配備的檢驗檢測儀器設備的技術(shù)指標和功能是否滿足檢驗檢測要求?2.檢驗檢測機構(gòu)配備的設施(包括固定的、臨時的、移動的設施),是否滿足相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求?3.檢驗檢測機構(gòu)使用租貨儀器設備的,是否確保其滿足本準則要求?4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序,以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。1檢驗檢測機構(gòu)是否建立設備設施管理程序文件?2設備設施管理程序是否對檢驗檢測設備和設施的配直、使用、維護、安全處置、運榆和存儲等規(guī)定,防止設備設施的污染和性能退化,滿足檢驗檢測工作?4
18、.4.3檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定或校準。設備在投入使用前,應采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求,并標識其狀態(tài)。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關(guān)的程序。1對檢
19、驗檢測結(jié)果有顯著影響的設備是否制定儀器設備的檢定、校準計劃,并按計劃實施檢定、校準?2僅器設備投入使用前,是否通過檢定、校準的方式確認其是否滿足檢驗檢測要求,并予以標識?3校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否及時加以利用,并備份和更新?4儀器設備檢定、校準后,其調(diào)整裝置是否得到保護?5檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時,人員、參考標準、校準方法、環(huán)境和記錄等是否確保滿足本準則的要求?6無法溯源到國家或國際測量標準時。測量結(jié)果是否溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準,或通過比對等途徑證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性?7.檢驗檢測機構(gòu)在設備定期檢定或校準后是否進行確認,確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用?
20、8、儀器設備需要期間核查,是否制定和實施相應的程序,是否根據(jù)設備的穩(wěn)定性和使用情況列出需要進行期間核查設備目錄;對于設備性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用頻次非常高的、經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及使用環(huán)境惡劣的儀器設備,且具備相應的核查標準和實施核查的條件進行期間核查?4.4.4檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,如可能,應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。1對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件(包括工作量
21、具),檢驗檢測機構(gòu)是否建立的檔案?2用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,是否加以設備狀態(tài)標識、固定資產(chǎn)標識、儀器設備編號標識?3檢驗檢測機構(gòu)是否指定人員操作重要的、關(guān)健的儀器設備以及技術(shù)復雜的大型儀器設備?4設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關(guān)手冊)是否便于檢驗檢測人員取用?5設備脫離了檢驗檢測機構(gòu),在其返回后再次使用前,檢驗檢測機構(gòu)是否對其進行功能和檢定、校準狀態(tài)核查,得到滿意結(jié)果后方可使用?4.4.5設備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復并通過檢定、校準或核查表明設備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定
22、限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。1曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設備,是否停止使用?2停用設備是否予隔離或加貼標簽、標記,直至修復?3.修復后的設備是否經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用?4檢驗檢測機構(gòu)是否時這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯,有追溯的記錄?4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序??赡軙r,標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。1檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持標準物質(zhì)的管理程序,該程序?qū)藴饰镔|(zhì)的溯源、安全處里、運輸、存儲和使用是否做出相應規(guī)定?
23、2檢驗檢測機構(gòu)的標準物質(zhì)是否溯源到SI單位或有證標準物?3.檢驗檢測機構(gòu)是否根據(jù)需要對標準物質(zhì)進行期間核查,核查的方法是否合適并保存相關(guān)的記錄?4是否按照程序要求,安全處里、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),并設有人員負責管理?4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。4.5.1檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,管理體系文件應傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。1該條款是綜合性的條款,應結(jié)合其他條款的評審,綜合判斷檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系是否與檢驗檢測機構(gòu)實際相適應?2檢驗檢測機構(gòu)是否將政策、
24、制度、計劃、程序和指導書等制定成文件,這些文件可以以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書及記錄格式等形式體現(xiàn)?3.檢驗檢測機構(gòu)是否讓員工能方便獲取、理解和執(zhí)行管理體系文件?4.5.2檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針,應制定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。1.質(zhì)量方針是否由最高管理者制定、貫徹和保持,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否與檢驗檢測機構(gòu)實際相適應?2檢驗檢測機構(gòu)員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標?3檢驗檢測機構(gòu)是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標作為管理評審輸入,并有記錄可查?4.5.3檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止使用無效、
25、作廢的文件。1檢驗檢測機構(gòu)是否制定了文件控制程序,是否包括檢驗檢測機構(gòu)制定的文件和外來文件,是否涵蓋適用其所有文件及載體的管理、控制,是否確保文件從制訂、修訂、審批、發(fā)布,到作廢、收藏、存放等環(huán)節(jié)受控?2文件控制的方法,是否防止誤用無效作廢文件寧3外來文件收集渠道是否保持暢通,規(guī)定措施是否有效?4文件是否允許手改及相應規(guī)定?是否盡快變成正式修改?5電子文件控制是否確保設置密碼、設置權(quán)限、定期備份?4.5.4檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。1檢驗檢測機構(gòu)是否依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序,對合同評審
26、、對合同偏離、對合同修改加以有效控制,是否有合同評審、合同偏離、合同修改記錄?2.檢驗檢測機構(gòu)是否與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對自身的技術(shù)能力、資質(zhì)狀況,能否滿足客戶要求(包括方法要求)進行評審?若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時,是否進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見,是否在簽約之前協(xié)調(diào)解決?3對于出現(xiàn)的偏離,檢驗檢測機構(gòu)是否與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項是否通知相關(guān)的檢驗檢測人員?4.5.5檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意,檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目,并予以標注
27、。1如果檢驗檢測機構(gòu)實施分包,檢驗檢測機構(gòu)是否在實施分包前,制定分包的管理程序,是否包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(或采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果),建立合格分包方名錄并正確選用。該程序是否在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施?2.“有能力的分包”是否分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu),其報告或證書中是否標明分包項目并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號?3.“沒有能力的分包”是否分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu)。是否分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,由承擔分包的另一檢驗檢測
28、機構(gòu)單獨出具檢驗檢測報告或證書,不將另一檢驗檢測機構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。如果經(jīng)客戶許可,檢驗檢測機構(gòu)將分包給另一檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告或證書中,在其報告或證書中是否明確標注分包項目,且注明自身無相應資質(zhì)認定許可技術(shù)能力,是否注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號?4.5.6檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。1檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。采
29、購程序是否對檢驗檢測質(zhì)量有影響易耗品或易變質(zhì)物品、設備、檢定和校準服務以及培訓服務的種類及其相應檢驗檢測項目、檢驗檢測方法和判定要求等?2對結(jié)果有影響的供應品質(zhì)量檢臉是否按相關(guān)程序進行并能提供相應證據(jù),質(zhì)量特性適應證據(jù)(采購文件中技術(shù)要求、批準記錄、進貨檢驗驗證記錄等)?3檢驗檢測機構(gòu)是否有服務和供應品供應商評價記錄及供應商名單?(1)對供應商進行評價,是否由供應品受益者或使用者進行,在一個認定周期內(nèi)至少進行一次?(2)供應商評價的內(nèi)容是否包括:質(zhì)量信譽(如認證、認可證書)、供貨質(zhì)量、性價比、售后服務、供貨能力,服務支持能力等。檢驗檢測機構(gòu)是否對每個供應商逐一評價,時不合格的供應商給予撤除,編
30、列新的供應商名錄?4.5.7檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。1.檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持服務客戶的程序。檢驗檢測機構(gòu)在允許客戶進入檢驗檢測現(xiàn)場時是否特別關(guān)注保護其他客戶機密的措施?2查閱與客戶溝通記錄,是否將檢驗檢測過程中的延誤或主要偏離通知客戶?3客戶滿意度調(diào)查表設計是否充分考慮客戶需求,是否有容戶意見和建議的處理情況及記錄?4.檢驗檢測機構(gòu)是否關(guān)注客戶意見和建議并進行改進?4.5.8檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。1.檢驗檢
31、測機構(gòu)是否有處理投訴的程序?檢驗檢測機構(gòu)走否明確投訴處理(包括如登記、接收、立項、調(diào)查、處置、記錄)各環(huán)節(jié)的要求和責任崗位部門?2.對檢驗檢測機構(gòu)的投訴屬實,檢驗檢測機構(gòu)是否分析查找根本原因,采取劉正或糾正措施,并書面通知客戶?3與檢驗檢測投訴有關(guān)人員是否采取回避措施。對投訴人的回復決定,是否由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出、包括對該決定的審查和批準?4.檢驗檢測機構(gòu)是否保存投訴記錄(包括書面投訴、口頭、電話投訴均要記錄在案)并將結(jié)果正式通知投訴人?4.5.9檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任
32、和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。1檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序?確認不符合工作控制程序內(nèi)容是否完整與適用,不符合項工作控制程序是否確保:(1)是否依據(jù)不將合的嚴重程度及影響范圍,明確不符合工作管理者及其責職和權(quán)限,規(guī)定在不符合工作發(fā)生時可以來取的行動,無論不將合來源于何處,均應予以控制,包括停止檢驗檢測工作并在必要時收回結(jié)果報告等,以進免問題擴大化造成嚴重的后果或損失?(2)是否明確對不符合工作的嚴重性做出評估?(3)是否明確立即采取叫正的職責,同時對不符合工作的可接受性做出決定?(4)是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工作的責任部門(人員)或權(quán)
33、限?(5)是否規(guī)定批準恢復工作的責任人及責任?2抽查相關(guān)不將合工作處理案例,以確定:(1)不符合工作的識別、報告方式是否合理與及時,不致產(chǎn)生后續(xù)不良影響?(2)不符合工作嚴重的界定、糾正處理是否及時和合理,扣發(fā)結(jié)果報告、停止工作是否符合程序規(guī)定?(3)嚴重不符合工作執(zhí)行糾正措施程序是否合理與適時?(4)不符合工作的處理記錄是否完整?4.5.10檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。1檢驗檢測機構(gòu)是否
34、建立和保持糾正正措施和預防措施程序,最高管理者和管理層是否關(guān)注管理體系的持續(xù)改進?2檢驗檢測機構(gòu)是否有改進活動記錄并評價改進工作有效性?3檢驗檢測機構(gòu)對糾正、糾正措施、預防措施三者的區(qū)別界定是否清楚,糾正措施和預防措施程序是否完整,是否適宜并執(zhí)行?4對內(nèi)外部發(fā)現(xiàn)的不符合是否分析原因,是否找到根本原因并針對根本原因采取措施?5檢驗檢測機構(gòu)是否跟跟蹤糾正措施的有效性,檢驗檢測機構(gòu)應將到正措施調(diào)查所要求的任何變更是否制定成文件并加以實施?6檢驗檢測機構(gòu)是否識別改進機會,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性,有效控制其風險,并借機發(fā)現(xiàn)和利用機遇實施改進?7.檢驗檢測機構(gòu)發(fā)
35、現(xiàn)嚴重問題或業(yè)務風險時,是否進行附加審核?8檢驗檢測機構(gòu)是否將糾正措施和預防措施作為管理評審輸入?4.5.11檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。1.檢驗檢測機構(gòu)是否編制了記錄控制程序,該程序是否包括了記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處里等六方面的管理要求,即評價其內(nèi)容的完整性與適應性?2.檢驗檢測機構(gòu)編制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表單是否涵蓋了管理體系文件中對其控制要求的內(nèi)容?3檢驗檢測機構(gòu)設計的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的欄目內(nèi)容是否滿足信息齊全并可追就的原則,且方便使用?4檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員是否能夠正確使用各種記錄表單。5.檢驗檢
36、測機構(gòu)是否規(guī)定了記錄(包括檔案)的保存期限,并滿足相關(guān)需求。6.檢驗檢測機構(gòu)是否能夠按照要求對記錄的分類、保存、借閱、調(diào)取進行有效管理和安全保密管理;7檢驗檢測機構(gòu)的記錄保存的環(huán)境設施及環(huán)境條件是否符合要求。8檢驗檢測機構(gòu)的記錄填寫是否準確、完整、清晰、明了、及時(無追記、補記、謄抄等),技術(shù)記錄信息的完整性、尤其是檢驗檢測活動的原始檢驗檢測記錄的信息?9檢驗檢測機構(gòu)記錄更改前、后內(nèi)容是否清晰可見?10檢驗檢測機構(gòu)對電子記錄的使用和管理是否滿足規(guī)定要求,是否能防止未經(jīng)授權(quán)的俊入和修改,并滿足加密、加權(quán)、加備?4.5.12檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理
37、體系和本準則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,內(nèi)審員應獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應:a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;b) 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;c) 選擇審核員并實施審核;d) 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;f) 保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。1檢驗檢測機構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序?2檢驗檢測機構(gòu)
38、運作是否符合管理體系和本準則的要求,管理體系是否得到有效的實施和保持?3.檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核是否每年至少進行一次,質(zhì)量負責人是否策劃內(nèi)審并制定審核方案,是否按照預定的計劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審?4檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓,具備相應資格,內(nèi)審員是否獨立于被審核的活動?5.檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性,對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合是否制定和實施預防措施?6檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預防措施是否予以記錄。內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準確?4.5.13檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。
39、最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應保留管理評審的記錄。管理評審輸入應包括以下信息:a) 以往管理評審所采取措施的情況;b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d) 質(zhì)量目標實現(xiàn)程度;e) 政策和程序的適用性;f) 管理和監(jiān)督人員的報告;g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果;h) 糾正措施和預防措施;i) 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果;j) 工作量和工作類型的變化;k) 資源的充分性;l) 應對風險和機遇所采取措施的有效性;m) 改進建議;n) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應
40、包括以下內(nèi)容:a) 改進措施;b) 管理體系所需的變更;c) 資源需求。1.檢驗檢測機構(gòu)是否編制了管理評審程序?2.管理評審是否12個月一次或多次,是否由最高管理者主持。最高管理者是否確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施,是否確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。是否保留管理評審的記錄?3管理評審輸入入是否包括以下信息:(a)以往管理評審所采取措施的情況;(b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;(c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;(d)質(zhì)黃目標實現(xiàn)程度;(e)政策和程序的適用性;(f管理和監(jiān)督人員的報告;(g)外部審核的結(jié)果;(h)正措施和預防措施;(i)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力
41、驗證的結(jié)果;(j)工作量和工作類型的變化;(k)資源的充分性;(1)應對風險和機遇所采取措施的有效性;(m)改進建議;(n)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓。4.管理評審愉出應包括以下內(nèi)容:(a)改進措施;(b)管理體系所需的變更;(c)資源需求4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前,應進行證實。在使用非標準方法(含自制方法)前,應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離,應有文件規(guī)定
42、,經(jīng)技術(shù)判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。非標準方法(含自制方法)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應經(jīng)確認。1.檢驗檢測機構(gòu)是否有完整的檢驗檢測方法控制程序,以及與其開展的檢驗檢測項目相適應的檢驗檢測方法。這些程序與方法是否確保檢驗檢測中的各項活動,包括:送樣(抽樣)、處理、運輸、存儲和準備、檢驗檢測、結(jié)果分析或?qū)Ρ?、結(jié)果和符合性利斷等方面,都采用了適當?shù)姆椒ê统绦?。需要時,方法中還是否包括測量不確定度評佑程序和數(shù)據(jù)分析方法和程序?2檢驗檢測機構(gòu)是否制定必要的作業(yè)
43、指導書,知:設備操作規(guī)程;樣品的制備程序;補充的檢驗檢測細則等,作業(yè)指導書是否適應檢驗檢測活動?3檢驗檢測機構(gòu)是否跟蹤檢驗檢測方法的最新進展,定期查新,以保證其現(xiàn)行有效性?d檢驗檢測方法和程序以及作業(yè)指導書、標準、手冊、參考資料等是否便于獲得?5對新引入或者變更的標準方法是否進行方法證實,以確保檢驗檢測機構(gòu)能夠夠正確應用這些方法,并能提供證實的相關(guān)有效記錄?6.檢驗檢測方法的選擇是否將合優(yōu)先選擇國家、行業(yè)、地方及國際、區(qū)域標準的方法選擇原則?7對檢驗檢測方法的偏離是否經(jīng)過技術(shù)料斷、獲得批準和客戶同意,并作出文件化的規(guī)定。應對偏離的實施效果進行評價?8當客戶指定的方法是企業(yè)的方法時,是否經(jīng)過檢驗
44、檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認后,方可申諸檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定?4.5.14檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前,應進行證實。在使用非標準方法(含自制方法)前,應進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化,并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應制定作業(yè)指導書。如確需方法偏離,應有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。非標準方法(含自制方法)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測
45、機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應經(jīng)確認。9檢驗檢測機構(gòu)對自己制定的方法、非標方法使用前進行確認時,選用的確認方式是否科學、合理、充分、有效;保留的確認記錄(確認程序,結(jié)果記錄,適合預期用途聲明)是否完整、有效?10.用非標準方法確認所側(cè)得的值的范圍和準確度是否滿足客戶需求;這些測得的值諸如測量結(jié)果的不確定度、檢出限、選擇性、線性、重復性限、復現(xiàn)性限、穩(wěn)健性、交互靈敏度是否恰當?11.需要時,檢驗檢測機構(gòu)是否有并應用了評佑測量不確定度的程序;是否努力找出不確定度的所有分量,并作出合理的評枯;測量不確定度評估方法及其嚴密程度是否滿足法規(guī)、檢驗檢測方法和客戶的要求?12.檢驗檢測機構(gòu)
46、是否對計算和數(shù)據(jù)換算、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、數(shù)據(jù)傳輸進行了系統(tǒng)、適當、足夠的核查?13.檢驗檢測機構(gòu)是否建立并實施了數(shù)據(jù)保護程序,該程序是否對數(shù)據(jù)采集、存儲、傳榆、處理中的完整性和保密性做出規(guī)定?14當檢驗檢測機構(gòu)采用計算機或自動化設備作為對數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,靈否對其有效性和適用性進行評價;是否對計算機或自動化設備進行必要的維護,并確保計算機系洗的環(huán)境條件和運行條件符合要求?15.檢驗檢測機構(gòu)自己開發(fā)的計算機軟件是否制定詳栩的文件,并對其進行適當確認?4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。當相關(guān)檢驗檢測方法對測量不確定度有要求時,檢驗檢測機構(gòu)是
47、否有并應用了評估測量不確定度的程序;是否努力找出不確定度的所有分量,并作出合理的評佑;側(cè)量不確定度評估方法及其嚴密程度是否滿足法規(guī)、檢驗檢測方法和客戶的要求?4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件,使用前確認其適用性,并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。1檢驗檢測機構(gòu)是否對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護、制定數(shù)據(jù)保護程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性?2
48、檢驗檢測機構(gòu)是否確保自行研發(fā)的軟件適用于預定的目的,使用前確認其適用性,是否時使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件,并確認軟件的適用性;相關(guān)硬件或軟件是否定期再確認?相關(guān)硬件或軟件改變后是否再確認?需要時,對軟件升級后是否再次確認,是否保留相關(guān)記錄?3檢驗檢測機構(gòu)應維護計算機和自動設備以確保其功能正常,足否提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件?4.5.17檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員。1檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持抽樣控制程序?2抽樣計劃是否根據(jù)適
49、當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣是否確保檢驗檢測結(jié)果的有效性?3當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,是否予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員?4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。1檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持樣品管理程序,樣品的管理程序是否具有完整性、適宜性?2樣品管理程序是否包括保護樣品的完整性并為客戶保密?3檢驗檢測機構(gòu)是否有樣品的標
50、識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識?4在接收樣品時是否記錄樣品的異常情況或記錄片檢驗檢測方法的偏離?5樣品在運輸、接收、流轉(zhuǎn)、制備、處里、存儲過程中是否予以控制和記錄?6.當樣品需要存放或養(yǎng)護時,是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件?4.5.19檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。1檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持質(zhì)量控制程序,質(zhì)量控制程序是否具有完整性和適應性,包括對內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動的各項要求?2檢驗檢測機構(gòu)是否定期參加能力
51、驗證或機構(gòu)之間比對?3檢驗檢測機構(gòu)是否通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)。當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制是否有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價?4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息:a) 標題;b) 標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢
52、測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;e) 客戶的名稱和地址(適用時);f) 對所使用檢驗檢測方法的識別;g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人;k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。1.檢驗檢測機構(gòu)是否制定檢驗檢測報告或證書控制程序,是否保證出具的報告或證書滿足準
53、則基本要求?2檢驗檢測報告或證書是否有唯一性標識?3.檢驗檢測報告或證書是否有批準人的姓名、簽字或等效的標識,是否是授權(quán)簽字人?4檢驗檢測報告或證書是否按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章?5檢驗檢測機構(gòu)用章是否有文件規(guī)定并按照執(zhí)行?4.5.21當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容:a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時,需要提供有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋;e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。1.檢驗檢測機構(gòu)是否對檢驗檢測方法有偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件?2.檢驗檢測標準、規(guī)范是否有符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明,是否作出判別?3當方法標準中有要求,是否有
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