1、1/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表審審核核部部門門:PMC:PMC 審審核核時時間間: : 受受審審核核部部門門代代表表: : 審審核核員員: :審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): : （1）C1：市市場場和和銷銷售售接單登記、報價、 PMC人員/主管/經(jīng)理可行性評估、問題澄清、 工程人員/主管/經(jīng)理簽章確認(rèn)、變更管制 廠務(wù)經(jīng)理、客戶ERP系統(tǒng)客戶詢價單 采購合約客客戶戶訂訂單單型型號號/數(shù)數(shù)量量/交交期期等等 生產(chǎn)計劃技術(shù)/質(zhì)量協(xié)議 變更信息法規(guī)/其他要求 采購需求客戶特定要求 外發(fā)加工需求組織確定要求 準(zhǔn)時交貨率 合同評審程序客戶滿意度超額運費其他相關(guān)文件：適用

2、的統(tǒng)計工具： 過程控制程序、 環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖 客戶滿意度控制程序、采購程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CC1：市場和銷售輸入輸出2/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(2) C3.1：生生產(chǎn)產(chǎn)計計劃劃物料計劃展開、采購、 編制生產(chǎn)排期、生產(chǎn)安排/實施PMC人員/主管/經(jīng)理、進度跟催、相關(guān)記錄維持/管理生產(chǎn)部、PMC/采購 簽署的采購合約生產(chǎn)/交貨排期表接收的客戶訂單/預(yù)測訂單采購需求變更

3、信息外發(fā)加工需求客戶特定/組織確定要求變更信息 交期達(dá)成狀況 過程控制程序 額外運費 生產(chǎn)計劃與控制規(guī)范其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 合同評審程序、采購程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄控制程序查檢表、推移圖、柱狀圖 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CC3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出3/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(3)C5：客客供供品品管管制制劃劃定定“客客供供品品”物物料料區(qū)區(qū)域域PMC/采購、貨

4、倉人員物物料料外外包包裝裝標(biāo)標(biāo)識識“客客供供品品”生產(chǎn)部、品管部、工程部、設(shè)備/工裝/工具附永久性標(biāo)記客戶出現(xiàn)異常發(fā)出“客供品協(xié)調(diào)單”處理 “客供品”日常管理/維護客供物料 客供設(shè)備/工裝/工具妥善維護/使用/識別客戶財產(chǎn)客客供供需需回回收收的的包包裝裝物物適適用用時時滿足其產(chǎn)品/過程之要求客客戶戶知知識識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)權(quán)/資資料料適適用用時時滿足客戶要求客戶特定要求 客供品維護的有效性客供品管制程序其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 來料檢查程序、產(chǎn)品防護實施程序、管理評審程序查檢表、柱狀圖 不合格品控制程序、生產(chǎn)設(shè)備管理與維護程序、 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、 內(nèi)部審核實施程序、持續(xù)改進

5、推行程序、標(biāo)識與可追溯性程序QA-064CC5：客供品管制輸入輸出4/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(4) C6：客客戶戶滿滿意意度度控控制制客戶特定要求調(diào)查 客戶滿意度調(diào)查 PMC部門、行政部員工滿意度調(diào)查 全體職員工參與滿意度調(diào)查結(jié)果分析/報告/改善 廠務(wù)經(jīng)理、客戶 客客戶戶反反饋饋信信息息 客戶特定要求改進的需求組織確定要求滿足客戶要求年度滿意度目標(biāo) 客戶滿意/不滿意狀況 客戶滿意度控制程序（如：品

6、質(zhì)、客訴/退貨、超額運費、交貨達(dá)成狀況等）其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、管理評審程序查檢表、推移圖、層別法、 人力資源管理程序、【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序柱狀圖、魚骨圖、柏拉圖 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序、內(nèi)部審核實施程序QA-064CC6：客戶滿意度控制輸入輸出5/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出S5：供應(yīng)商管理輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(5)S5：供供應(yīng)應(yīng)商商管管理

7、理需求評估、采購/驗收 PMC/采購課維護/保養(yǎng) 品管部、工程部、備品/壽命管理 廠務(wù)經(jīng)理供方基本信息調(diào)查/評估 供方品質(zhì)/交期/價格及服務(wù)等方面表現(xiàn)滿足組織/客戶要求的供應(yīng)商法律/法規(guī)要求（合格供應(yīng)商清單）客戶特定要求組織確定要求采購程序、供方管理規(guī)范供供方方交交貨貨達(dá)達(dá)成成率率、來來料料批批退退率率/不不良良率率供方初期樣件批準(zhǔn)規(guī)程供供方方評評估估狀狀況況、供供方方關(guān)關(guān)鍵鍵工工序序能能力力適適用用時時供方平時考核規(guī)定其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具：【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、來料檢查程序查檢表、推移圖、柱狀圖、 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序Ppk/Cpk適用時 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行

8、程序【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序QA-064CS5：供應(yīng)商管理輸入輸出6/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出S5：供應(yīng)商管理輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(6)S6：標(biāo)標(biāo)識識與與可可追追溯溯性性檢驗狀態(tài)標(biāo)貼、印章/標(biāo)簽區(qū)分放置區(qū)域、顏色識別 PMC/貨倉人員物料/來料檢查報告可追溯性記錄 品管部、生產(chǎn)部半成品/生產(chǎn)流通記錄表日期/編號/批號等 成品/成品檢查報告 重檢報告產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)全全過過程程

9、均均可可識識別別物物料料/產(chǎn)產(chǎn)品品的的狀狀態(tài)態(tài)不合格品處理報告具有可追溯性客戶特殊要求 組織確定要求物料/產(chǎn)品識別的有效性標(biāo)識與可追溯性程序標(biāo)識/記錄的可追溯性 其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 倉儲管理規(guī)范、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表 來料檢查程序、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制程序 成品檢驗程序、不合格品控制程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CS6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出7/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出S5：供應(yīng)商管理輸入

10、輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S12：物料控制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(7)S12：物物料料控控制制外發(fā)管制、進料檢驗、 PMC/貨倉供方管理 品管部 按質(zhì)、按量、按時提供需求的物料等訂單物料需求庫存金額采購單/購物申請不合格料品處理 物料檢驗批退/不良率物料控制指引其他相關(guān)程序：適用的統(tǒng)計技術(shù)： 監(jiān)視與測量裝置控制程序、成品檢驗程序、來料檢查程序 查檢表、推移圖、柱狀圖、【環(huán)境、品質(zhì)記錄控制程序 、不合格品控制程序 柏拉圖QA-064CS12：物料控制輸入輸出8/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出

11、C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出S5：供應(yīng)商管理輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S12：物料控制輸入輸出S12.1：倉庫管理輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(8) S12.1：倉倉庫庫管管理理標(biāo)識、隔離、搬運、儲存、防護管理盤點作業(yè)、重檢/異常處理、 PMC/采購、貨倉優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)率 生產(chǎn)部、品管部 送貨單/HK上料清單 發(fā)料單出貨通知/送貨單確保倉儲物料/成品/物品完好合格的成品/回倉單不合格料品處理不合格料品/退貨品 客戶特定/組織確定要求產(chǎn)品防護實施程序、倉儲管理規(guī)范 盤點狀況、庫存周轉(zhuǎn)率、搬運、儲存與防護控制規(guī)范 “

12、先先進進先先出出”符符合合狀狀況況、物物品品防防護護狀狀況況包裝與出貨控制規(guī)范、盤點作業(yè)規(guī)范其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 來料檢查程序、成品檢驗程序、不合格品控制程序查檢表、推移圖、柱狀圖 標(biāo)識與可追溯性程序、持續(xù)改進推行程序、管理評審程序【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序、內(nèi)部審核實施程序【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序QA-064CS12.1：倉庫管理輸入輸出9/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出S5：供應(yīng)商管理輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S12：

13、物料控制輸入輸出S12.1：倉庫管理輸入輸出S13：采購輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(9) S13：采采購購供供方方評評價價/開開發(fā)發(fā)、索索取取樣樣品品/詢詢價價、采購人員/主管/經(jīng)理來來樣樣認(rèn)認(rèn)可可、供供方方過過程程監(jiān)監(jiān)控控需需要要時時各部門相關(guān)人員外發(fā)管制、進料檢驗、廠務(wù)經(jīng)理供方管理訂單訂料需求 采購單/購物申請按質(zhì)、按量、按時提供需求的物料等零件圖紙/規(guī)格、技術(shù)/質(zhì)量協(xié)議合格供應(yīng)商清單適用法律/法規(guī)要求供方績效評估狀況客戶特定要求不合格料品處理組織確定要求 供方準(zhǔn)時交貨率、超額運費、采購程序 物物料料檢檢驗驗批批退退/不不良良率率、供供方方審審查查報報告告、 供供

14、方方關(guān)關(guān)鍵鍵工工序序能能力力適適用用時時、管管理理評評審審/內(nèi)內(nèi)審審其他相關(guān)程序：適用的統(tǒng)計技術(shù)：文件管制程序、【環(huán)境品質(zhì)記錄控制程序、持續(xù)改進推行程序查檢表、推移圖、Ppk/Cpk、供方管理規(guī)范、標(biāo)識與可追溯性程序、數(shù)據(jù)分析控制程序柱狀圖、柏拉圖委外加工控制規(guī)范、分供方初期樣件批準(zhǔn)規(guī)程、來料檢查程序不合格品控制程序、【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序QA-064CS13：采購輸入輸出10/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出S5：供應(yīng)商管理輸入輸出S6：

15、標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S12：物料控制輸入輸出S12.1：倉庫管理輸入輸出S13：采購輸入輸出S13.1：交付輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(10) S13.1：交交付付ERP系統(tǒng)運作、倉儲管理、 PMC/貨倉人員來料檢查/成品檢驗、 生產(chǎn)人員、品管人員、出貨/運輸安排、裝運查檢 客戶物料采購資料、 送貨單/HK上料清單、來來料料檢檢查查報報告告、發(fā)發(fā)料料單單、 出貨通知/送貨單、按時/按量提供符合要求的產(chǎn)品給客戶合格的成品、回倉單、按時/按量提供符合要求的物料給現(xiàn)場客戶特定要求 組織確定要求 準(zhǔn)時交貨率、客戶滿意度、產(chǎn)品防護實施程序、倉儲管理規(guī)范超額運費、庫存周轉(zhuǎn)率搬運

16、、儲存與防護控制規(guī)范盤點準(zhǔn)確率、“先進先出”符合狀況包裝與出貨控制規(guī)范、盤點作業(yè)規(guī)范其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 標(biāo)識與追溯性程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖、層別法 來料檢查程序、成品檢驗程序、持續(xù)改進推行程序 客戶滿意度控制程序、人力資源管理程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、數(shù)據(jù)分析控制程序QA-064CS13.1：交付輸入輸出11/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出C6：客戶滿意度控制輸入輸出S5：供應(yīng)商管理輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S12：物料

17、控制輸入輸出S12.1：倉庫管理輸入輸出S13：采購輸入輸出S13.1：交付輸入輸出M4：數(shù)據(jù)分析輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(11)M4：數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分分析析數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)收收集集/統(tǒng)統(tǒng)計計/分分析析/應(yīng)應(yīng)用用 糾正/預(yù)防措施需要時 各部門主管/經(jīng)理效果維持/標(biāo)準(zhǔn)化 廠務(wù)經(jīng)理 記錄維持/管理 客戶、供方客戶滿意或不滿意狀況 產(chǎn)品符合要求的狀況過過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的特特性性及及趨趨勢勢改進的需求供方業(yè)績狀況滿足客戶要求 組組織織確確定定的的日日常常管管理理績績效效及及過過程程績績效效項項目目客戶特定要求 日常管理績效及過程績效達(dá)成狀況 數(shù)據(jù)分析控制程序糾正/預(yù)防措施實施狀況其他

18、相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 系統(tǒng)運作涉及的所有過程相關(guān)文件QC七手法、適用時DOE、相關(guān)分析等QA-064CM4：數(shù)據(jù)分析輸入輸出12/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表審審核核部部門門: :工工程程部部 審審核核時時間間: : 受受審審核核部部門門代代表表: : 審審核核員員: :審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): : （1）C1：市市場場和和銷銷售售接單登記、報價、 PMC人員/主管/經(jīng)理可行性評估、問題澄清、 工程人員/主管/經(jīng)理簽章確認(rèn)、變更管制 廠務(wù)經(jīng)理、客戶ERP系統(tǒng)客戶詢價單 采購合約客客戶戶訂訂單單型型號號/數(shù)數(shù)量量/交交期期等等 生產(chǎn)計劃技術(shù)/質(zhì)量協(xié)議

19、 變更信息法規(guī)/其他要求 采購需求客戶特定要求 外發(fā)加工需求組織確定要求 準(zhǔn)時交貨率 合同評審程序客戶滿意度超額運費其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 過程控制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖 客戶滿意度控制程序、采購程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CC1：市場和銷售輸入輸出13/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(2) C2：產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃APQP/PPAP/FMEA/SPC/

20、 多功能小組(CFT)、客戶MSA、變更管制 (包含工程/生產(chǎn)/PMC/品管及/或其他)開發(fā)通知單客戶圖紙/樣板等技術(shù)資料可行性評估、防錯措施適用時技術(shù)合約產(chǎn)品規(guī)范/特殊特性質(zhì)量協(xié)議產(chǎn)品圖紙/零件規(guī)格法規(guī)/其他要求制造流程/區(qū)域規(guī)劃客戶特殊要求變更需求(需要時)客戶確定的特殊特性APQP/PPAP需求的相關(guān)資料樣品合格率試作樣品開發(fā)成功率 先期質(zhì)量策劃控制程序開發(fā)時效性管理評審會議/內(nèi)審其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、管制圖、Ppk 設(shè)計/過程變更管制規(guī)范、人力資源管理程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-0

21、64CC2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃輸入輸出14/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃輸入輸出C7：變更管制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(3)C7：變變更更管管制制變更需求評估 工程部、生產(chǎn)部、PMC/采購、品管部需要時客戶批準(zhǔn) （跨功能小組CFT）相關(guān)變更實施/驗證 客戶、供方文件更新、變更標(biāo)識適用時 變更生效日期/有效期記錄維持客戶變更需求符合變更需求內(nèi)部變更需求滿足客戶要求供方變更需求變更涉及的不合格品控制客戶特定/組織確定要求 變更處理時效性先期質(zhì)量策劃控制程序 變更效果確認(rèn)設(shè)計和過程

22、變更控制規(guī)范 其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、文件管制程序、標(biāo)識與可追溯性程序查檢表、柱狀圖 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CC7：變更管制輸入輸出15/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C1：市場和銷售輸入輸出C1：市場和銷售輸入輸出C2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃輸入輸出C7：變更管制輸入輸出M5：持續(xù)改進輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(4) M5：持持續(xù)續(xù)改改進進應(yīng)應(yīng)用用PDCA管管理理循循環(huán)環(huán) 全廠各階層職員工專專案案改改善善、提提案案改改善善 專案改善小組改善記錄

23、維持及管理 提案委員會利用質(zhì)量方針/目標(biāo)/審核結(jié)果/數(shù)據(jù)分析/糾正及預(yù)防 措施以及管理評審等識別 的改進需求系統(tǒng)運作、制造過程持續(xù)有效性系系統(tǒng)統(tǒng)/過過程程運運作作及及制制造造過過程程方方客戶滿意面的改善建議 客戶特定/組織確定要求 各部門績效目標(biāo)達(dá)成狀況持續(xù)改進推行程序?qū)０赴?提提案案改改進進達(dá)達(dá)成成狀狀況況及及效效果果專案改善實施規(guī)定 提案改善實施規(guī)定其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 系統(tǒng)運作涉及的所有過程相關(guān)文件QC七手法等QA-064CM5：持續(xù)改進輸入輸出16/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表審審核核部部門門: :品品管管部部 審審核核時時間間: : 受受審審核核部

24、部門門代代表表: : 審審核核員員: :審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): : （1）C4：客客戶戶反反饋饋受受理理/登登記記/分分析析/改改善善 審審查查報報告告、糾糾正正預(yù)預(yù)防防措措施施報報告告、全廠各部門相關(guān)人員8D報告、客戶滿意度調(diào)查表、客戶產(chǎn)品/技術(shù)/服務(wù)等溝通信息客戶投訴/反饋 內(nèi)/外客戶滿意度 溝通信息客戶滿意客戶審查報告改善報告等客戶績效評估報告 客戶特定要求 客戶投訴/退貨次數(shù)、客戶滿意度控制程序客客戶戶滿滿意意度度、客客戶戶審審查查/評評估估結(jié)結(jié)果果、不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序劣劣質(zhì)質(zhì)品品質(zhì)質(zhì)成成本本客訴/退貨處理規(guī)程其他相關(guān)程序：適用的統(tǒng)計技術(shù)：文件管制程序、【

25、環(huán)境、品質(zhì)記錄控制程序查檢表、推移圖、管制圖、數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序柱狀圖、柏拉圖、魚骨圖、內(nèi)部審核實施程序、管理評審程序?qū)觿e法QA-064CC4：客戶反饋輸入輸出17/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(2)C5：客客供供品品管管制制劃劃定定“客客供供品品”物物料料區(qū)區(qū)域域PMC/采購、貨倉人員物物料料外外包包裝裝標(biāo)標(biāo)識識“客客供供品品”生產(chǎn)部、品管部、工程部、設(shè)備/工裝/工具附永久性標(biāo)記客戶出現(xiàn)異常發(fā)出“客供品協(xié)調(diào)單”處理 “客供品”日常管理/維護客供物料 客供設(shè)備/工裝

26、/工具妥善維護/使用/識別客戶財產(chǎn)客客供供需需回回收收的的包包裝裝物物適適用用時時滿足其產(chǎn)品/過程之要求客客戶戶知知識識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)權(quán)/資資料料適適用用時時滿足客戶要求客戶特定要求 客供品維護的有效性客供品管制程序其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 來料檢查程序、產(chǎn)品防護實施程序、管理評審程序查檢表、柱狀圖 不合格品控制程序、生產(chǎn)設(shè)備管理與維護程序、 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、 內(nèi)部審核實施程序、持續(xù)改進推行程序、標(biāo)識與可追溯性程序QA-064CC5：客供品管制輸入輸出18/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入

27、輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(3)S1：文文件件管管制制編制/變更審批、 建立文件清單/一覽表、印章標(biāo)識、版次管控、文管中心分分發(fā)發(fā)/回回收收記記錄錄、文文件件/資資料料管管理理（各部門相關(guān)） 外來文件/標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)系統(tǒng)各階文件 相關(guān)的法律/法規(guī)可供系統(tǒng)、過程、產(chǎn)品使用的文件客戶特定要求含變滿足客戶要求的文件/資料更要求 組織確定要求 發(fā)放時效、 文件管制程序、文件遺失狀況 外來文件管制規(guī)范、版本有效性 圖面管制規(guī)范 品質(zhì)系統(tǒng)受控文件清單其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具：【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、查檢表、柱狀圖 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序 人

28、力資源管理程序QA-064CS1：文件管制輸入輸出19/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(4)S2：品品質(zhì)質(zhì)記記錄錄管管制制品質(zhì)記錄一覽表、 記錄分析/使用/收集 各部門相關(guān)人員、記錄存檔/查閱 客戶、供方 記錄管理/儲存期維護 外來相關(guān)記錄系統(tǒng)正常運作/有效運作的證據(jù)系系統(tǒng)統(tǒng)運運作作涉涉及及的的所所有有品品質(zhì)質(zhì)記記錄錄滿足客戶要求客戶特定要求妥善保存且可供查閱法律/法規(guī)要求 記錄完整/準(zhǔn)確性品質(zhì)記錄管制程序 記錄保存狀況 記錄有效性其他

29、相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序查檢表、推移圖、柱狀圖 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序 人力資源管理程序QA-064CS2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出20/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(5)S6：標(biāo)標(biāo)識識與與可可追追溯溯性性檢驗狀態(tài)標(biāo)貼、印章/標(biāo)簽區(qū)分放置區(qū)域、顏色識別 PMC/貨倉人員物料/來料檢查報告可追溯性記錄 品管部、生產(chǎn)部半成品/生產(chǎn)流通記錄表日期/編號/批號等 成品/成品

30、檢查報告 重檢報告產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)全全過過程程均均可可識識別別物物料料/產(chǎn)產(chǎn)品品的的狀狀態(tài)態(tài)不合格品處理報告具有可追溯性客戶特殊要求 組織確定要求物料/產(chǎn)品識別的有效性標(biāo)識與可追溯性程序標(biāo)識/記錄的可追溯性 其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 倉儲管理規(guī)范、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表 來料檢查程序、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制程序 成品檢驗程序、不合格品控制程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CS6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出21/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6

31、：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(6)S8：監(jiān)監(jiān)視視與與測測量量裝裝置置控控制制 申購/配置/驗收 周期性校準(zhǔn)/檢定 （檢定合格的）試驗人員/內(nèi)校人員 校驗狀態(tài)識別 生產(chǎn)部、工程部、品管部、采購 維護保養(yǎng) 測量系統(tǒng)分析需要時 產(chǎn)品檢驗/試驗/校準(zhǔn)要求相關(guān)記錄維持監(jiān)監(jiān)視視與與測測量量裝裝置置校校準(zhǔn)準(zhǔn)計計劃劃 客戶特定要求滿足產(chǎn)品測試要求的監(jiān)視與測量裝置法規(guī)/其他要求失效設(shè)備及相關(guān)產(chǎn)品處理組織確定要求 檢驗狀況監(jiān)視與測量裝置控制程序維護保養(yǎng)狀況實驗室管理規(guī)范、MSA應(yīng)用規(guī)范測量系統(tǒng)分析狀況相關(guān)校驗/實驗規(guī)范其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計

32、工具： 采購程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖、管制圖 人力資源管理程序、不合格品控制程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序【環(huán)境因素識別與評價控制程序、危險源辨識與風(fēng)險評價控制程序【法律與其他要求及守法性評價程序QA-064CS8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出22/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(7) S8

33、.1：實實驗驗室室管管理理周周期期性性校校準(zhǔn)準(zhǔn)/檢檢定定計計劃劃性性試試驗驗委托/委外試驗實驗室日常管理實驗/檢驗/校準(zhǔn)物品管理（檢定合格的）試驗人員/內(nèi)校人員相關(guān)記錄維持生產(chǎn)部、工程部、品管部實驗范圍一覽表 實驗/校驗/測試要求 實驗/檢驗/校準(zhǔn)物滿足檢驗、試驗、校準(zhǔn)要求的適用法律/法規(guī)要求內(nèi)/外部實驗室客戶特定要求 組織確定要求結(jié)果有效性 實驗室管理規(guī)范時效性、實驗設(shè)備維護狀況其他相關(guān)文件： 適用的統(tǒng)計工具： 采購程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖、柱狀圖 人力資源管理程序、內(nèi)部審核實施程序 管理評審程序、持續(xù)改進推行程序、監(jiān)視與測量裝置控制程序QA-064CS8.1：實驗室管理

34、輸入輸出23/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(8) S9.1：來來料料檢檢查查ERP系統(tǒng)運作、測量設(shè)備、 抽樣/檢驗/記錄/判定 PMC/采購、貨倉人員結(jié)果狀態(tài)標(biāo)識、匯總報告、 檢定合格的IQC檢驗員/組長/主管/經(jīng)理來料檢查報告/重檢報告/相關(guān)記錄維持 MRB小組成員不合格品處理單零零件件圖圖/認(rèn)認(rèn)可可單單/標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣樣板

35、板/檢檢查查 指導(dǎo)書/待檢物料合格之物料適用的法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)要求不合格品控制客戶特定要求 組織確定要求檢驗工作時效、 來料檢查程序生產(chǎn)反饋不良狀況、供應(yīng)商來料品質(zhì)月報 C=0 抽樣方案其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖、層別法 標(biāo)識與追溯性程序、不合格品控制程序柱狀圖、柏拉圖【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序、產(chǎn)品防護實施程序 監(jiān)視與測量裝置控制程序、人力資源管理程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CS9.1：來料檢查輸入輸出24/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸

36、出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出S9.2：過程檢驗輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(9) S9.2：過過程程檢檢驗驗首首檢檢/自自檢檢/巡巡檢檢、測測量量設(shè)設(shè)備備、 記記錄錄/判判定定、結(jié)結(jié)果果狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)識識、 檢定合格的IPQC檢驗員/組長/主管/經(jīng)理檢驗結(jié)果匯總/報告、相關(guān)記錄維持 生產(chǎn)員工/組長/主管/經(jīng)理產(chǎn)品圖/控制計劃/檢查指導(dǎo) MRB小組成員書/作業(yè)指導(dǎo)書/PFMEA等 加工之產(chǎn)品合格之產(chǎn)品過程績效反饋信息

37、下工序/客戶滿意組織確定要求不合格品控制客戶特定要求 首件樣板確認(rèn)狀況、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制程序 檢檢驗驗不不良良狀狀況況、客客訴訴/客客退退狀狀況況、 關(guān)關(guān)鍵鍵過過程程/特特性性能能力力指指數(shù)數(shù)適適用用時時 其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖、層別法、魚骨圖、 標(biāo)識與追溯性程序、不合格品控制程序柱狀圖、柏拉圖、Cpk【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序、產(chǎn)品防護實施程序 監(jiān)視與測量裝置控制程序、人力資源管理程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CS9.2：過程檢驗輸入輸出25/44TS16949TS169

38、49審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出S9.2：過程檢驗輸入輸出S9.3：成品檢驗輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(10 S9.3：成成品品檢檢驗驗測量設(shè)備、相關(guān)記錄維持 抽樣/檢驗/記錄/判定 生產(chǎn)部、PMC/貨倉人員、MRB小組成員結(jié)果狀態(tài)標(biāo)識、匯總報告 檢定合格的FQC檢驗員/組長/主管/經(jīng)理生產(chǎn)流通記錄表/重檢報告/ 不合格品處理單等產(chǎn)產(chǎn)品品圖圖/控控制制計計劃劃/標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣

39、樣板板/檢檢合格之產(chǎn)品查指導(dǎo)書、待檢成品客戶滿意不合格品控制客戶特定要求 組織確定要求檢驗工作時效、 成品檢驗程序成品檢驗狀況、客訴/客退狀況 C=0 抽樣方案其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖、層別法 標(biāo)識與追溯性程序、不合格品控制程序柱狀圖、柏拉圖、魚骨圖【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序、產(chǎn)品防護實施程序 監(jiān)視與測量裝置控制程序、人力資源管理程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CS9.3：成品檢驗輸入輸出26/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供

40、品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出S9.2：過程檢驗輸入輸出S9.3：成品檢驗輸入輸出S10：不合格品控制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(11) S10：不不合合格格品品控控制制標(biāo)標(biāo)識識/評評審審/隔隔離離/處處置置/記記錄錄/驗驗證證 判判定定結(jié)結(jié)果果狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)識識、測測量量設(shè)設(shè)備備、糾糾正正及及預(yù)預(yù)防防措措施施需需要要時時、客客戶戶特特采采適適用用時時、通通知知客客戶戶需需要要時時 生產(chǎn)部、品管部、PMC/采購,貨倉、處理結(jié)果

41、匯總/報告、相關(guān)記錄維持 工程部（MRB小組成員）進料/過程/成品/出貨檢驗 客戶、供方不合格品、客退不合格品 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑產(chǎn)品不合格品之處置方式相關(guān)不合格品報告防止不合格品非預(yù)期的使用或交付產(chǎn)品要求/規(guī)范客戶滿意客戶特定/組織確定要求 不合格品及處理狀況、不合格品控制程序 糾糾正正預(yù)預(yù)防防措措施施實實施施狀狀況況、維修/返工作業(yè)指引 特采作業(yè)規(guī)定、報廢作業(yè)規(guī)定其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具：來料檢查程序、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制程序、成品檢驗程序查檢表、推移圖、層別法、標(biāo)識與可追溯性程序、監(jiān)視與測量裝置控制程序魚骨圖、柱狀圖、柏拉圖【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序人力資源管理程序、【不

42、符合、糾正及預(yù)防措施實施程序持續(xù)改進推行程序、內(nèi)部審核實施程序、管理評審程序QA-064CS10：不合格品控制輸入輸出27/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出S9.2：過程檢驗輸入輸出S9.3：成品檢驗輸入輸出S10：不合格品控制輸入輸出S11：糾正及預(yù)防措施輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(12) S11：糾糾正正及及預(yù)預(yù)防防措措施施評審/分析不合格

43、、確定不合格品原因 確定/實施相應(yīng)措施、措施有效性評估、水平展開、效果維持/標(biāo)準(zhǔn)化、相關(guān)記錄維持/管理各部門相關(guān)人員/主管/負(fù)責(zé)人進料/生產(chǎn)/檢驗/出貨/客訴/退貨及內(nèi)/外部審核等過程中出現(xiàn)的異常消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生客客戶戶/組組織織提提出出的的改改進進需需求求客戶滿意客戶特定要求 組織確定要求糾正/預(yù)防措施實施狀況糾正及預(yù)防措施實施程序及有效性客訴/退貨處理規(guī)程其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具：【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、文件管制程序、不合格品控制程序QC七手法等 來料檢查程序、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制程序、成品檢驗程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序、內(nèi)

44、部審核實施程序、管理評審程序QA-064CS11：糾正及預(yù)防措施輸入輸出28/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出S9.2：過程檢驗輸入輸出S9.3：成品檢驗輸入輸出S10：不合格品控制輸入輸出S11：糾正及預(yù)防措施輸入輸出M1：方針目標(biāo)管理輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(13)M1：方方針針目目標(biāo)標(biāo)管管理理經(jīng)經(jīng)營營計計劃劃書書、 年年度度方方針針目目

45、標(biāo)標(biāo)展展開開計計劃劃 廠務(wù)經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人月度方針目標(biāo)達(dá)成狀況報告 客戶客戶要求/期望系統(tǒng)/過程/產(chǎn)品績效 標(biāo)桿/競爭對手資料 各階層品質(zhì)目標(biāo)/方案經(jīng)營計劃書優(yōu)優(yōu)劣劣勢勢評評估估及及工工廠廠發(fā)發(fā)展展計計劃劃含方針/目標(biāo)項目及指標(biāo)營業(yè)目標(biāo) 其他重點實施項目 各部門方針/目標(biāo)達(dá)成狀況方針與目標(biāo)管理實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、文件管制程序查檢表、推移圖、柱狀圖 客戶滿意度控制程序、持續(xù)改進推行程序【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序、環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序QA-064CM1：方針目標(biāo)管理輸入輸出29/44TS16949TS16949審審核核

46、查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出S9.2：過程檢驗輸入輸出S9.3：成品檢驗輸入輸出S10：不合格品控制輸入輸出S11：糾正及預(yù)防措施輸入輸出M1：方針目標(biāo)管理輸入輸出M3：內(nèi)部審核輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(14)M3：內(nèi)內(nèi)部部審審核核查查檢檢表表策策劃劃、實實施施審審核核結(jié)結(jié)果果報報告告不合格分析/改善改善措施及效果跟蹤/確認(rèn)審核記錄維持（培訓(xùn)/檢定合格的）管理代表/內(nèi)審員管理評

47、審會議中匯報各部門全員參與/相關(guān)（系統(tǒng)/過程/產(chǎn)品）審核 計劃表含周期性/臨時性改進的需求系統(tǒng)/過程/產(chǎn)品規(guī)定之確保系統(tǒng)/過程/產(chǎn)品符合規(guī)定的要求包括標(biāo)準(zhǔn)之要求要求且持續(xù)有效客戶特定要求滿足客戶要求組織確定要求審核覆蓋面/有效性評價 內(nèi)部審核實施程序（含審核員技能方面）不合格項改善狀況其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 所有系統(tǒng)/過程運作及產(chǎn)品符合要求方面之相關(guān)文件 查檢表、推移圖、柱狀圖、層別法QA-064CM3：內(nèi)部審核輸入輸出30/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C4：客戶反饋輸入輸出C5：客供品管制輸入輸出S1：文件管制輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S6：標(biāo)識與可追

48、溯性輸入輸出S8：監(jiān)視與測量裝置控制輸入輸出S8.1：實驗室管理輸入輸出S9.1：來料檢查輸入輸出S9.2：過程檢驗輸入輸出S9.3：成品檢驗輸入輸出S10：不合格品控制輸入輸出S11：糾正及預(yù)防措施輸入輸出M1：方針目標(biāo)管理輸入輸出M3：內(nèi)部審核輸入輸出M4：數(shù)據(jù)分析輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(15) M4：數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)分分析析數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)收收集集/統(tǒng)統(tǒng)計計/分分析析/應(yīng)應(yīng)用用 糾正/預(yù)防措施需要時 各部門主管/經(jīng)理效果維持/標(biāo)準(zhǔn)化 廠務(wù)經(jīng)理 記錄維持/管理 客戶、供方客戶滿意或不滿意狀況 產(chǎn)品符合要求的狀況過過程程和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的特特性性及及趨趨勢勢改進的需求供方業(yè)績狀況

49、滿足客戶要求客戶特定要求 日常管理績效及過程績效達(dá)成狀況 數(shù)據(jù)分析控制程序糾正/預(yù)防措施實施狀況其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 系統(tǒng)運作涉及的所有過程相關(guān)文件QC七手法、適用時DOE、相關(guān)分析等QA-064CM4：數(shù)據(jù)分析輸入輸出31/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表審審核核部部門門: :生生產(chǎn)產(chǎn)部部 審審核核時時間間: : 受受審審核核部部門門代代表表: : 審審核核員員: :審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): : （1）C3：生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程生產(chǎn)物料、所有生產(chǎn)人員生產(chǎn)/測試設(shè)備、輔助工/治具PMC/貨倉人員生產(chǎn)設(shè)施/環(huán)境、品管人員過程質(zhì)量控制、過程確認(rèn)工程人員 生

50、產(chǎn)排期發(fā)料單 生產(chǎn)相關(guān)文件按時/按量提供合格的產(chǎn)品產(chǎn)品要求/技術(shù)資料不合格品處理客戶特定要求 組織確定要求 一次合格率、不良率、過程控制程序、 關(guān)鍵過程能力指數(shù)、制造流程圖、產(chǎn)品圖、 生產(chǎn)效率、工時達(dá)成率、作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃、 設(shè)備利用率、劣質(zhì)品質(zhì)成本PFMEA、操作指示書其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 文件管制程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表、推移圖、柏拉圖、 生產(chǎn)設(shè)備管理與維護程序、產(chǎn)品防護實施程序管制圖、SPC、Cpk、層別法、 生產(chǎn)計劃與控制規(guī)范、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制程序魚骨圖 產(chǎn)品識別與可追溯性程序、客供品管制程序 不合格品控制程序、【不符合、糾正及預(yù)防措施實施程序 監(jiān)視與測量裝置

51、控制程序、人力資源管理程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CC3：生產(chǎn)過程輸入輸出32/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C3：生產(chǎn)過程輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(2) C3.1：生生產(chǎn)產(chǎn)計計劃劃物料計劃展開、采購、 編制生產(chǎn)排期、生產(chǎn)安排/實施PMC人員/主管/經(jīng)理、進度跟催、相關(guān)記錄維持/管理生產(chǎn)部、PMC/采購 簽署的采購合約生產(chǎn)/交貨排期表接收的客戶訂單/預(yù)測訂單采購需求變更信息外發(fā)加工需求客戶特定/組織確定要求變更信息 交期達(dá)成狀況 過程控制程序 額外運費 生產(chǎn)計劃與

52、控制規(guī)范其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 合同評審程序、采購程序、【環(huán)境、品質(zhì)記錄控制程序查檢表、推移圖、柱狀圖 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CC3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出33/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C3：生產(chǎn)過程輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(3)S2：品品質(zhì)質(zhì)記記錄錄管管制制品質(zhì)記錄一覽表、 記錄分析/使用/收集 各部門相關(guān)人員、記錄存檔/查閱 客戶、供方 記錄管理/儲存期維護 外來相關(guān)記錄系統(tǒng)正常運作/有效運作的證據(jù)系系統(tǒng)統(tǒng)運運作作涉涉及及

53、的的所所有有品品質(zhì)質(zhì)記記錄錄滿足客戶要求客戶特定要求妥善保存且可供查閱法律/法規(guī)要求 記錄完整/準(zhǔn)確性品質(zhì)記錄管制程序 記錄保存狀況 記錄有效性其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序查檢表、推移圖、柱狀圖 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序 人力資源管理程序 QA-064CS2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出34/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C3：生產(chǎn)過程輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S4：設(shè)施管理輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(4)S4：設(shè)設(shè)施施管管理理工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃生產(chǎn)設(shè)備管理與維護計量檢測設(shè)備

54、管理 基礎(chǔ)設(shè)施/辦公設(shè)備管理產(chǎn)產(chǎn)品品方方面面需需求求含含品品質(zhì)質(zhì)/制制程程支持性服務(wù)設(shè)施管理 各部門相關(guān)人員/主管/負(fù)責(zé)人能能力力/成成本本等等方方面面的的考考量量需需求求應(yīng)急計劃員工安全需求達(dá)到產(chǎn)品符合要求的設(shè)施效率改善需求客戶滿意支持性服務(wù)需求 其他改善建議 生產(chǎn)設(shè)備管理及維護程序組織確定要求設(shè)備故障率、維修工時/費用 監(jiān)視與測量裝置控制程序客戶特定要求客戶滿意度、設(shè)施有效利用狀況 其他設(shè)施之相關(guān)管理規(guī)范其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具：【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、先期質(zhì)量策劃控制程序、采購程序查檢表、推移圖 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、客戶滿意度控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序

55、、緊急應(yīng)變計劃控制規(guī)范【能、資源管理程序、廢水、氣、聲、渣控制程序、過程控制程序QA-064CS4：設(shè)施管理輸入輸出35/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C3：生產(chǎn)過程輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S4：設(shè)施管理輸入輸出S4.1：生產(chǎn)設(shè)備管理輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(5)S4.1：生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備管管理理需求評估、采購/驗收 生產(chǎn)維修人員/主管/經(jīng)理維護/保養(yǎng) 采購部、工程部、備品/壽命管理 廠務(wù)經(jīng)理維修管理 相關(guān)記錄維持 生產(chǎn)設(shè)備需求計劃 改善需求滿足產(chǎn)品/制造能力要求的生產(chǎn)設(shè)備客戶特定要求 組織確定要求 生產(chǎn)設(shè)備

56、故障率生產(chǎn)設(shè)備管理與維護程序 維修工時與費用備品/易損件管理規(guī)范 其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具：【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、先期質(zhì)量策劃控制程序 查檢表、推移圖 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、過程控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序、采購程序QA-064CS4.1：生產(chǎn)設(shè)備管理輸入輸出36/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C3：生產(chǎn)過程輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S4：設(shè)施管理輸入輸出S4.1：生產(chǎn)設(shè)備管理輸入輸出S4.2：工裝管理輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(6) S4.2：工工裝裝管管理理 工裝設(shè)計、制造、

57、驗證 工裝維護與管理 易損件管理 生產(chǎn)維修人員/主管/經(jīng)理 工裝狀態(tài)標(biāo)識 工程部、采購部 相關(guān)記錄維持 廠務(wù)經(jīng)理工裝需求計劃 改善需求滿足產(chǎn)品/制造能力要求的工裝組織確定要求 客戶特定要求 工裝適用性、工/模具管理規(guī)范維修工時與費用備品/易損件管理規(guī)范其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具：【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序、先期質(zhì)量策劃控制程序、采購程序 查檢表、推移圖 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、客戶滿意度控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進推行程序、過程控制程序 生產(chǎn)設(shè)備管理及維護程序、文件管制程序 QA-064CS4.2：工裝管理輸入輸出37/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C3：

58、生產(chǎn)過程輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S4：設(shè)施管理輸入輸出S4.1：生產(chǎn)設(shè)備管理輸入輸出S4.2：工裝管理輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(7)S6：標(biāo)標(biāo)識識與與可可追追溯溯性性檢驗狀態(tài)標(biāo)貼、印章/標(biāo)簽區(qū)分放置區(qū)域、顏色識別 PMC/貨倉人員物料/來料檢查報告可追溯性記錄 品管部、生產(chǎn)部半成品/生產(chǎn)流通記錄表日期/編號/批號等 成品/成品檢查報告 重檢報告產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)全全過過程程均均可可識識別別物物料料/產(chǎn)產(chǎn)品品的的狀狀態(tài)態(tài)不合格品處理報告具有可追溯性客戶特殊要求 組織確定要求物料/產(chǎn)品識別的有效性標(biāo)識與可追溯

59、性程序標(biāo)識/記錄的可追溯性 其他相關(guān)文件：適用的統(tǒng)計工具： 倉儲管理規(guī)范、【環(huán)境、品質(zhì)記錄管制程序查檢表 來料檢查程序、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制程序 成品檢驗程序、不合格品控制程序 管理評審程序、內(nèi)部審核實施程序、持續(xù)改進推行程序QA-064CS6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出38/44TS16949TS16949審審核核查查檢檢表表C3：生產(chǎn)過程輸入輸出C3.1：生產(chǎn)計劃輸入輸出S2：品質(zhì)記錄管制輸入輸出S4：設(shè)施管理輸入輸出S4.1：生產(chǎn)設(shè)備管理輸入輸出S4.2：工裝管理輸入輸出S6：標(biāo)識與可追溯性輸入輸出S10：不合格品控制輸入輸出審審核核內(nèi)內(nèi)容容: :審審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn): :(8) S10：不不合合格

60、格品品控控制制標(biāo)標(biāo)識識/評評審審/隔隔離離/處處置置/記記錄錄/驗驗證證 判判定定結(jié)結(jié)果果狀狀態(tài)態(tài)標(biāo)標(biāo)識識、測測量量設(shè)設(shè)備備、糾糾正正及及預(yù)預(yù)防防措措施施需需要要時時、客客戶戶特特采采適適用用時時、通通知知客客戶戶需需要要時時 生產(chǎn)部、品管部、PMC/采購,貨倉、處理結(jié)果匯總/報告、相關(guān)記錄維持 工程部（MRB小組成員）進料/過程/成品/出貨檢驗 客戶、供方不合格品、客退不合格品 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑產(chǎn)品不合格品之處置方式相關(guān)不合格品報告防防止止不不合合格格品品非非預(yù)預(yù)期期的的使使用用或或交交付付產(chǎn)品要求/規(guī)范客戶滿意客戶特定/組織確定要求 不合格品及處理狀況、不合格品控制程序 糾糾正正預(yù)預(yù)防防