1、選修課 第三章 處方藥與非處方藥n目的要求：目的要求： 掌握處方藥與非處方藥的定義，了解藥師與執(zhí)業(yè)藥師，熟悉藥品分類管理。n內(nèi)內(nèi) 容：容： 自我藥療處方藥自我藥療處方藥 非處方藥非處方藥 藥師 執(zhí)業(yè)藥師 藥品分類管理第一節(jié)自我醫(yī)療第一節(jié)自我醫(yī)療n1978年指出：人們有權(quán)利和責(zé)任以個(gè)體和集體的方式參與他們的衛(wèi)生保健的計(jì)劃和實(shí)施自我醫(yī)療n自我護(hù)理n自我保健n自我藥療自我藥療藥品分類管理制度n年美國(guó)創(chuàng)建了藥品按處方藥與非處方藥分類管理制度分類管理制度：對(duì)上市藥品進(jìn)行評(píng)選，陸續(xù)公布安對(duì)上市藥品進(jìn)行評(píng)選，陸續(xù)公布安全有效的非處方藥全有效的非處方藥n日本在年日本在年n英國(guó)在年英國(guó)在年n德國(guó)在年德國(guó)在年中國(guó)

2、（年）中國(guó)（年）開始正式從政府層面籌劃處方藥與開始正式從政府層面籌劃處方藥與非處方藥的管理非處方藥的管理自我藥療自我藥療(Self-Medication)在沒(méi)有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)在沒(méi)有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿?，用以的情況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿?，用以緩解緩解輕度的短期的輕度的短期的癥狀及不適，或者用癥狀及不適，或者用以治療以治療微的疾病微的疾病轉(zhuǎn)換傳統(tǒng)觀念合理分配資源n醫(yī)療開支與公費(fèi)醫(yī)療n醫(yī)生集中精力重點(diǎn)診治疑難病，緩解社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求日益增長(zhǎng)的壓力方便群眾醫(yī)療n非處方藥供藥渠道廣n自己或依靠家人可完成給藥治小病n自我選擇，價(jià)格相對(duì)低廉自我保健自我藥療自我保健

3、自我藥療n第二節(jié)處方藥與非處方藥藥品管理法規(guī)定： “國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理分類管理。”處方藥處方藥（prescription drug） 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。 被列為處方藥的藥品:n特殊管理的藥品；特殊管理的藥品；n毒性較大或有其他潛在影響的藥品；毒性較大或有其他潛在影響的藥品；n使用方法有特殊的規(guī)定的藥品使用方法有特殊的規(guī)定的藥品（如注射劑）；（如注射劑）；n用藥時(shí)有附加要求，病人自行使用不安用藥時(shí)有附加要求，病人自行使用不安全，需在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用的藥品；全，需在醫(yī)務(wù)人員指

4、導(dǎo)下使用的藥品；n新藥等。新藥等。處方藥處方藥處方藥處方藥處方藥非處方藥非處方藥（ Nonprescription drug）n不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。nover-the-counter drugs非處方藥標(biāo)識(shí)：n甲類：n乙類：非處方藥具有以下特點(diǎn)：n藥品適應(yīng)癥可藥品適應(yīng)癥可自我診斷自我診斷、可、可自我治療自我治療；n藥品的毒性在公認(rèn)的安全范圍內(nèi)，藥品的毒性在公認(rèn)的安全范圍內(nèi)， 藥品濫用、誤用的潛在可能性小；藥品濫用、誤用的潛在可能性?。籲藥品作用不掩蓋其他疾病；藥品作用不掩蓋其他疾病；

5、n藥品不致細(xì)菌耐藥性；藥品不致細(xì)菌耐藥性；n一般公眾能理解藥品標(biāo)簽的忠告性內(nèi)容；一般公眾能理解藥品標(biāo)簽的忠告性內(nèi)容；n使用使用無(wú)需醫(yī)師監(jiān)督無(wú)需醫(yī)師監(jiān)督和和實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)。 非處方藥非處方藥（ over-the-counter drugs）非處方藥目錄非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督局公布由國(guó)家藥品監(jiān)督局公布.n甲類非處方藥甲類非處方藥n乙類非處方藥乙類非處方藥甲類與甲類與乙類乙類n根據(jù)藥品的安全性分為甲類與甲類與乙類；乙類；n經(jīng)營(yíng)甲甲類必需具有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；n其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙乙類非處方藥非處方藥：n甲類：n乙類：藥食同源如何正確使用非處方藥？n自我判斷癥狀；自我判斷癥狀；n正確選用藥品

6、；正確選用藥品；n查看外包裝；查看外包裝；n詳細(xì)閱讀說(shuō)明書；詳細(xì)閱讀說(shuō)明書；如何正確使用非處方藥？n一定要嚴(yán)格按照說(shuō)明書用藥（不可超服一定要嚴(yán)格按照說(shuō)明書用藥（不可超服或過(guò)久服用）；或過(guò)久服用）；n注意禁忌癥；注意禁忌癥；n妥善保管藥品，不要混用；妥善保管藥品，不要混用；n在使用（一般）天后，癥狀未見緩解，在使用（一般）天后，癥狀未見緩解，應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院治療。應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院治療。第三節(jié)藥師與執(zhí)業(yè)藥師n盡管不知道全世界有多少藥師，但人們生病使用藥物治療時(shí)，經(jīng)常接觸到藥師;n藥師是畢生精力獻(xiàn)給健康事業(yè)的人藥師是畢生精力獻(xiàn)給健康事業(yè)的人。 辭海對(duì)藥師的定義n藥師： “指受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、

7、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員。” 執(zhí)業(yè)藥師n執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師的定義是：“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員?！蔽覈?guó)現(xiàn)行藥師的職稱 藥師（初級(jí)職稱） 主管藥師（中級(jí)職稱） 副主任藥師和主任藥師（高級(jí)職稱）藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則 掌握和使用最優(yōu)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)；掌握和使用最優(yōu)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)； 給藥學(xué)職業(yè)帶來(lái)信任和榮譽(yù)；給藥學(xué)職業(yè)帶來(lái)信任和榮譽(yù)； 把病人的健康和安全放在首位：把病人的健康和安全放在首位： 藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則n保證生產(chǎn)、銷售、使用有效的藥品；保證生產(chǎn)、

8、銷售、使用有效的藥品；n只接受公平合理的報(bào)酬；只接受公平合理的報(bào)酬；n保守有關(guān)病人的秘密；保守有關(guān)病人的秘密；n給病人提供合適的、準(zhǔn)確的信息。給病人提供合適的、準(zhǔn)確的信息。執(zhí)業(yè)藥師資格制度從1995年開始實(shí)施 執(zhí)業(yè)藥師資格執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)考試和注冊(cè). 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 （1999年修訂） 執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法 （1999年修訂）考試合格者發(fā)給:執(zhí)業(yè)藥師資格證書執(zhí)業(yè)藥師資格證書執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)：n申請(qǐng)注冊(cè)必須具備的條件是：申請(qǐng)注冊(cè)必須具備的條件是： 取得取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書執(zhí)業(yè)藥師資格證書； 遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德； 身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)崗位工作；

9、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)崗位工作； 經(jīng)所在單位考核同意。經(jīng)所在單位考核同意。執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則： 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于 職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用 藥安全有效為基本準(zhǔn)則。藥安全有效為基本準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識(shí)，掌握最新醫(yī)藥信息，知識(shí)，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的保持較高的專業(yè)水平專業(yè)水平。 依照規(guī)定接受繼續(xù)教育，每年不少依照規(guī)定接受繼續(xù)教育，每年不少于于40學(xué)時(shí)學(xué)時(shí)，同時(shí)也是，同時(shí)也是再注冊(cè)再注冊(cè)的必備條件。的必備條件。第四節(jié)

10、藥品分類管理n藥品是人們用以防治疾病、計(jì)劃生育、康復(fù)保藥品是人們用以防治疾病、計(jì)劃生育、康復(fù)保健的物質(zhì)；健的物質(zhì)；n藥品質(zhì)量的好壞、藥品的合理使用，都將直接藥品質(zhì)量的好壞、藥品的合理使用，都將直接影響人的健康和生命。影響人的健康和生命。藥品分類管理 世界各國(guó)政府普遍采用世界各國(guó)政府普遍采用法律的法律的、行行政的政的手段，對(duì)藥品及與藥品有關(guān)的事宜手段，對(duì)藥品及與藥品有關(guān)的事宜實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督管理實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督管理。藥品分類管理的目的：n有效地加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理；有效地加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理；n保障人民用藥安全有效；保障人民用藥安全有效；n合理利用醫(yī)療衛(wèi)生與藥品資源；合理利用醫(yī)療衛(wèi)生與藥品資源；n推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立；推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立；n提高人們自我保健意識(shí)。提高人們自我保健意識(shí)。藥品分類管理n藥品分類管理是國(guó)際通行模式；藥品分類管理是國(guó)際通行模式；n國(guó)家正在大力推行和規(guī)范管理國(guó)家正在大力推行和規(guī)范管理.作業(yè)作業(yè)3:課外實(shí)踐課外實(shí)踐 (第第6周交作業(yè)周交作業(yè)3)n參觀三家藥店和網(wǎng)上藥店參觀三家藥店和網(wǎng)上藥店: 了解處方藥與非處方藥的分類管理了解處方藥與非處方藥的分類管理n尋找中成藥尋找中成藥(3種種) 處方藥處方藥 非處方藥(甲類甲類與乙類乙類)n尋找西藥尋找西藥(化