1、深圳市臻達管理顧問有限公司有效性評價考試試卷（內(nèi)審員教育培訓(xùn)）姓名 工號 部門 考試日期一. 填空題（在橫線上填出正確的答案）共38分，每空2分1. 內(nèi)審員應(yīng)具備的任職條件是 1、了解管理體系和所需審核崗位的相關(guān) 文件。2、了解管理體系標準。3、持有內(nèi)審員證書。4、獨立被審核工 作，且公正、正直。2. 質(zhì)量體系審核原則有 客觀性、獨立性、系統(tǒng)的方法。3. 內(nèi)部審核的定義是 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足 審核準則的要求所進行的系統(tǒng)獨立并形成文件的過程。4. 內(nèi)審的目的是 驗證管理體系實施是持續(xù)有效，并符合管理體系文件 和認可準則的要求，以適時發(fā)現(xiàn)已產(chǎn)生的問題和潛在的問題，并采取

2、糾正措施和預(yù)防措施。5. 質(zhì)量體系發(fā)現(xiàn)的不符合按原因分為三類體系性不符合、實施性不符合、 效果性不符合。二. 判斷題（正確的劃"，錯的劃"XH） V共12分，每小題2分1. 質(zhì)量方針只需管理人員知道就行。（X ）2. 質(zhì)量體系原理/原則可以不貫穿于各要素。（X ）3 .無論什么情況文件更改須經(jīng)該文件的原審批部門審批。（V ）4 .內(nèi)審應(yīng)該由經(jīng)過培訓(xùn)合格并符合資格的人員擔(dān)任。（V ）5 .普遍性的輕微不合格應(yīng)判定為普通觀察項。（X ）6 .合同的資訊/資料傳到業(yè)務(wù)部即可.（V ）三. 簡答題V共30分1 .簡述CNAS-CL01 : 2006的要素構(gòu)成：答：CNAS-CL01

3、:2006的要素構(gòu)成由：一、管理要求。1、組織；2、管理體系；3、文件控制；4、要求、標書和合同的評審；5、檢測和校準的分包；6、服務(wù)和供應(yīng)品的采購；7、服務(wù)客戶；8、投訴；9、不符合檢測和/或校準工作的控制；10、改進；11、糾正措施；12、預(yù)防措 施；13、記錄的控制；14、內(nèi)部審核；15、管理評審。二技術(shù)要求：1、 總則；2、人員；3設(shè)施和環(huán)境條件；4、檢測和校準方法及方法的確 認；5、設(shè)備；6、測量溯源性；7、抽樣；8、檢測和校準物品（樣品） 的處置；9、檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證；10結(jié)果報告。2. 簡述質(zhì)量體系內(nèi)部審核的主要步驟。答：主要步驟為：1、內(nèi)部審的計劃和準備。2、收集客觀證

4、據(jù)的調(diào)查（包括提問、現(xiàn)場觀察、核查設(shè)備、核查記錄）3、對審核證證據(jù)的分析。4、報告審核結(jié)論。5、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。3. 內(nèi)審員應(yīng)如何進行糾正措施的跟蹤和驗證？答：在審核中發(fā)現(xiàn)不符合項后由內(nèi)審員簽發(fā)內(nèi)審不合格報告，內(nèi)容包括不合格事實描述，相關(guān)的標準或文件條款，不合格性質(zhì)，糾正期限等內(nèi)容。相關(guān)責(zé)任人收到內(nèi)審不合格報告后，需立即對不符合項進行糾 正，并分析不合格的原因，提出糾正措施，糾正措施應(yīng)能有效防止類 似問題的再次發(fā)生。不符合項的糾正措施的有效性由內(nèi)審員確認，內(nèi) 審員需確認責(zé)任人是否在規(guī)定的時間內(nèi)按計劃全部執(zhí)行了糾正措施， 執(zhí)行糾正措施后，有無發(fā)生不合格，如都已達到要求，糾正措施有效， 內(nèi)審

5、員在報告中注明，若糾正措施未進行或效果不明顯，即由審核組 再發(fā)糾正措施處理單責(zé)令相關(guān)責(zé)任人限期整改并報告質(zhì)量負責(zé)人 處理。四. 分析題V共20分請指出下列之現(xiàn)象違反實驗室認可準則第幾章節(jié) . 1某張作業(yè)指導(dǎo)書上有被更改的痕跡，但在作業(yè)指導(dǎo)書上僅能看到更改的日 期而沒有任何人的簽署.答：此現(xiàn)象違反了 CNAS-CL01:2006中第4.3章文件控制內(nèi)的 433.3 節(jié)。2.在工作場所中看見某位操作員旁放著一臺檢測儀，儀器上無標示任何可識 別的標簽，僅可見到財產(chǎn)編號，于是審核員從財產(chǎn)編號中發(fā)現(xiàn)該儀器已經(jīng)報 廢.答：此現(xiàn)象違反了 CNAS-CL01:2006中第5.5章設(shè)備內(nèi)的節(jié)。3. 在某檢測室發(fā)現(xiàn)有使用外借的設(shè)備，但未采取任何措施。答：此現(xiàn)象違反了 CNAS-CL01:2006中第5.5章設(shè)備內(nèi)的5.5.1 節(jié)。4. 在某檢測室發(fā)現(xiàn)有的記錄有描改、涂改的現(xiàn)象。答：此現(xiàn)象違反了 CNAS-CL01:2006中第4.13章記錄控制內(nèi)的4.13.2