1、精品課程配套電子教案精品課程配套電子教案 目錄緒論 第一章 . 第二章 . 第三章. 第四章 浸出制劑 第五章 . 第六章 . 第七章 . 第八章 . 第九章 . 第十章 . 第十一章 . 第十二章 . 第十三章 . 第十四章 .第四章 浸出制劑學(xué)習(xí)目的學(xué)習(xí)目的l 了解浸出制劑的種類及特點l 掌握浸出過程、浸出方法、影響浸出的要素l 了解浸出設(shè)備和浸出液的蒸發(fā)過程l 熟習(xí)常見的浸出制劑的概念與特點知識目的知識目的l能制備湯劑、酊劑和流浸膏劑l能掌握浸出、回流和蒸發(fā)的技藝才干目的才干目的第四章 浸出制劑第一節(jié) 浸出原理第二節(jié) 浸出制劑的制備 第三節(jié) 常用的浸出制劑第四章 浸出制劑n 浸出制劑的定

2、義浸出制劑的定義n 浸出制劑的特點浸出制劑的特點n 浸出制劑的類型浸出制劑的類型n 浸出過程浸出過程n 影響藥物浸出的要素影響藥物浸出的要素第一節(jié)第一節(jié) 浸出原理浸出原理第四章 浸出制劑n 浸出過程u 浸潤階段u 溶解階段 有效成分從組織中解吸、溶解u 分散階段細(xì)胞內(nèi)濃度高、浸透壓高 濃度差、浸透壓差Ficks方程 溶劑 動態(tài)平衡 u 置換階段 用低濃度浸出液置換高濃度浸出液濃度梯度 ,浸出速度第四章 浸出制劑n 影響浸出的主要要素u 浸出時間浸出時間u 藥材粗細(xì)藥材粗細(xì)藥材粗，外表積小，浸出效率低，太細(xì)，浸出雜質(zhì)多。u 浸出溶劑浸出溶劑最常用，但選擇性差，霉變具有防腐作用 不同濃度乙醇可選擇

3、浸出不同有效成分。但缺陷是有藥理作用，價錢較貴，易燃。乙醇：乙醇：水：水：浸出時間,浸出量第四章 浸出制劑n 影響浸出的主要要素u 浸出溫度u 溫度，溶解,分散，浸出 ；u 但溫度應(yīng)堅持在不破壞有效成分的范圍內(nèi)。u 濃度梯度u 濃度梯度，浸出速度。 u 浸出壓力u 組織堅實的藥材，壓力，潤濕 ，浸出u 新技術(shù)的運用 第四章 浸出制劑第二節(jié)第二節(jié) 浸出制劑的制備浸出制劑的制備n 藥材預(yù)處置n 溶劑的選擇n 常用的浸出方法n 浸出工藝與設(shè)備n 浸出液的濃縮第四章 浸出制劑 n 藥材預(yù)處置u 藥材質(zhì)量檢查u 藥材來源與種類的鑒定u 有效成分或總浸出物的測定u 含水量的測定u 藥材的粉碎第四章 浸出制

4、劑n 溶劑的選擇 浸出溶劑應(yīng)到達(dá)的要求 常用的浸出溶劑 極性浸出溶劑如水； 半極性浸出溶劑如乙醇、丙酮； 非極性浸出溶劑如乙醚、氯仿、石油醚。應(yīng)能最大限制地應(yīng)能最大限制地溶解和浸出有效溶解和浸出有效成分，而盡量防成分，而盡量防止浸出無效成分止浸出無效成分或有害物質(zhì)；或有害物質(zhì)；本身無藥本身無藥理作用理作用不與藥材中有不與藥材中有效成分發(fā)生不效成分發(fā)生不應(yīng)有的化學(xué)反應(yīng)有的化學(xué)反響，不影響含響，不影響含量測定；量測定；經(jīng)濟(jì)、易經(jīng)濟(jì)、易得、運用得、運用平安等平安等第四章 浸出制劑 n 常用的浸出方法u 煎煮法u 浸漬法u 滲漉法u 回流法u 循環(huán)回流浸出法索氏提取法第四章 浸出制劑n 常用的浸出方法

5、u 煎煮法煎煮法 指藥材加水煮沸，去渣取汁的一種方法。指藥材加水煮沸，去渣取汁的一種方法。 藥材粉碎成粉加水浸沒浸泡適宜時間,加熱至沸浸出一定時間,分別煎出液藥渣依前法煎出23次合并煎出液離心或沉降過濾低溫濃縮制劑廢品工藝流程如下：第四章 浸出制劑工藝流程如下： n 常用的浸出方法u 浸漬法浸漬法 藥材適當(dāng)粉碎置于有蓋容器中密蓋，時時振搖加溶劑適量常溫暗處浸漬規(guī)定時間上清液傾取濾過殘渣濾液壓榨壓榨液合并靜置24h濾過即得 將藥材用適宜的溶劑在常溫或溫?zé)釛l件下浸泡，使其有效成分被浸出的一種方法。第四章 浸出制劑n 常用的浸出方法u 滲漉法滲漉法u 滲漉工藝流程滲漉工藝流程u u 藥材粉碎藥材粉碎

6、u 藥粉潤濕藥粉潤濕u 裝器裝器u 排氣排氣u 靜置浸漬靜置浸漬u 滲漉滲漉u 漉液的搜集和提取漉液的搜集和提取 u 滲漉法的特點滲漉法的特點u 滲漉法的運用范圍滲漉法的運用范圍: :有效成分含量低及高濃度浸出有效成分含量低及高濃度浸出制劑制劑 第四章 浸出制劑u 滲漉法的特點滲漉法的特點 u 動態(tài)浸出動態(tài)浸出u 濃度梯度大，浸出效果好濃度梯度大，浸出效果好u 溶劑用量少溶劑用量少u 慢速浸出：慢速浸出：1-3ml/min 1-3ml/min u 快速浸出：快速浸出：3-5ml/min3-5ml/min藥材溶劑浸出液高濃度浸出液低濃度浸出液圖 動態(tài)浸出過程第四章 浸出制劑 n 常用的浸出方法u

7、 回流法回流法 u 操作流程：操作流程：u 藥材藥材粉碎粉碎浸泡潤濕浸泡潤濕回流回流u 回收溶劑回收溶劑濃縮提取液。濃縮提取液。u 揮發(fā)性溶劑：乙醇、乙醚、氯仿等揮發(fā)性溶劑：乙醇、乙醚、氯仿等u 特點：反復(fù)套用溶劑特點：反復(fù)套用溶劑u 適用范圍：揮發(fā)性、不溶于水的藥材適用范圍：揮發(fā)性、不溶于水的藥材第四章 浸出制劑 n 常用的浸出方法u 循環(huán)回流浸出法索氏提取法u 常用儀器：索氏提取器u 循環(huán)回流浸出法的特點：u 反復(fù)浸出多次的回流法u 適用范圍第四章 浸出制劑 n 浸出工藝與設(shè)備 單級浸出工藝：溶劑一次參與 多級浸出工藝：溶劑分次參與 延續(xù)逆流浸出工藝：浸出效率高浸出效率高浸出液濃度高浸出液

8、濃度高浸出速度快浸出速度快特點:第四章 浸出制劑 n 浸出液的濃縮 u 蒸發(fā)蒸發(fā)u 系指借加熱作用使溶液中的溶劑氣化并系指借加熱作用使溶液中的溶劑氣化并除去，從而提高溶液濃度的工藝操作。除去，從而提高溶液濃度的工藝操作。 u 常用的蒸發(fā)方法常用的蒸發(fā)方法: :u 常壓蒸發(fā)常壓蒸發(fā) u 減壓蒸發(fā)減壓蒸發(fā)u 薄膜蒸發(fā)薄膜蒸發(fā)適用范圍：被蒸發(fā)溶液中的有效適用范圍：被蒸發(fā)溶液中的有效成分是耐熱的，而溶劑又無熄滅成分是耐熱的，而溶劑又無熄滅性的可采用此法。性的可采用此法。常壓蒸發(fā)常用設(shè)備：蒸發(fā)鍋常壓蒸發(fā)常用設(shè)備：蒸發(fā)鍋定義定義:指在密閉的蒸發(fā)器中，經(jīng)過抽真空以指在密閉的蒸發(fā)器中，經(jīng)過抽真空以 降低其內(nèi)部

9、的壓力，使溶液沸點降低降低其內(nèi)部的壓力，使溶液沸點降低 進(jìn)展蒸發(fā)的操作。進(jìn)展蒸發(fā)的操作。 適用范圍：有效成分不耐熱的浸出液的蒸發(fā)適用范圍：有效成分不耐熱的浸出液的蒸發(fā)定義定義:指使液體構(gòu)成薄膜形狀而指使液體構(gòu)成薄膜形狀而 快速進(jìn)展蒸發(fā)的操作?？焖龠M(jìn)展蒸發(fā)的操作。適用范圍：熱敏性物料的蒸發(fā)適用范圍：熱敏性物料的蒸發(fā)第四章 浸出制劑 n 浸出液的濃縮 【課堂討論】 影響蒸發(fā)效率的主要要素是哪些？ u 枯燥枯燥: :常用噴霧枯燥法和冷凍枯燥法常用噴霧枯燥法和冷凍枯燥法 傳熱溫差 傳熱系數(shù) 溶液的蒸發(fā)外表積 蒸汽濃度 液體外表的壓力第四章 浸出制劑 第三節(jié)第三節(jié) 常用的浸出制劑常用的浸出制劑n 常見的

10、浸出制劑u 湯劑u 酒劑u 酊劑u 流浸膏劑與浸膏劑u 煎膏劑n 浸出制劑的質(zhì)量控制第四章 浸出制劑 湯劑是指用中藥材加水煎煮，去渣取汁的液體劑型，亦稱“煎劑。常用煎煮法制備。 【課堂討論】【課堂討論】 討論湯劑的優(yōu)缺陷，可以進(jìn)展哪些方面的改革？討論湯劑的優(yōu)缺陷，可以進(jìn)展哪些方面的改革？u 湯劑湯劑第四章 浸出制劑 【實例分析】麻黃湯的制備處方麻黃 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g制法 麻黃先煎約15min合煎桂枝甘草、杏仁合煎15min濾取煎液藥渣煎25min煎液合并即得第四章 浸出制劑 u 酒劑酒劑u 酒劑的定義酒劑的定義u 運用途徑：內(nèi)服和外用運用途徑：內(nèi)服和外用u 制備方法：浸

11、漬法、滲漉法制備方法：浸漬法、滲漉法第四章 浸出制劑 u 酊劑酊劑u 酊劑的概念酊劑的概念u 制備方法：稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法制備方法：稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法u 藥物含量：毒劇藥：藥物含量：毒劇藥：100ml 10g100ml 10g原藥物原藥物u 其其 它：它：100ml 20g100ml 20g原藥物原藥物u【課堂討論】試分析酊劑與酒劑異同點，并舉出【課堂討論】試分析酊劑與酒劑異同點，并舉出日常生活中常見的酊劑。日常生活中常見的酊劑?！緦嵗治觥砍绕谒恼?浸出制劑【實例分析】橙皮酊【實例分析】橙皮酊制法枯燥橙皮粗粉20 g置廣口瓶中加70%乙醇100 ml密蓋，浸漬3日

12、傾取上層清液過濾藥渣擠出液 濾液70%乙醇至全量靜置24h過濾即得 處方 橙皮粗粉 20 g 70%乙醇 適量 共制100 ml第四章 浸出制劑u 流浸膏劑與浸膏劑 u異同點：流浸膏劑：流浸膏劑：蒸去部分溶劑蒸去部分溶劑液體制劑液體制劑1ml：1g原藥物原藥物作其它制劑的原料作其它制劑的原料滲漉法滲漉法制備工藝：制備工藝： 滲漉、濃縮、調(diào)整滲漉、濃縮、調(diào)整含量含量浸膏劑：浸膏劑：蒸去全部溶劑蒸去全部溶劑固體制劑固體制劑1g：2-5g原藥物原藥物作其它制劑的原料作其它制劑的原料煎煮法煎煮法制備工藝：制備工藝： 浸出、精制、濃浸出、精制、濃縮、枯燥、調(diào)整濃度縮、枯燥、調(diào)整濃度第四章 浸出制劑【實例分析】桔梗流浸膏【實例分析】桔梗流浸膏處方 桔梗粗粉 60 g 70% 乙醇 適量 共制60 ml制法桔梗粗粉60 g70%乙醇適量膨