1、ICS 03.120.20CCS C 011404學(xué)兔兔 標(biāo)準(zhǔn)下載山西省長治市地方標(biāo)準(zhǔn)DB 1404/T 102021檢驗檢測機構(gòu)試劑驗收通用要求2021-11-10 發(fā)布2021-12-10 實施長治市市場監(jiān)督管理局發(fā) 布DB 1404/T 102021目次前言1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術(shù)語和定義14 要求1IDB 1404/T 102021前言本文件按照GB/T 1.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由長治市市場監(jiān)督管理局提出并監(jiān)督實施。 本文件由長治市實驗室標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。 本文件起草單位：長治市綜合檢驗檢測中心。本文件主要起

2、草人：李霞、張琪、原超、呂小蘭、關(guān)琳靜、成文淵、牛巍。IIDB 1404/T 102021檢驗檢測機構(gòu)試劑驗收通用要求1 范圍本文件規(guī)定了檢驗檢測試劑驗收的要求。本文件適用于檢驗檢測試劑驗收工作。2 規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品 或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。來源：RB/T 2142017，3.13.2試劑驗收檢驗檢測機構(gòu)對試劑是否符合采購需求或特定標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的查驗活動。4 要求4.1 檢驗檢測機構(gòu)與試劑供應(yīng)商簽訂

3、合同時，應(yīng)對供貨時限、試劑質(zhì)量做出明確要求，以及因供貨延誤、試劑質(zhì)量問題導(dǎo)致的后果做出明確規(guī)定。4.2 檢驗檢測機構(gòu)試劑采購按照程序招標(biāo)采購確定供應(yīng)商后，機構(gòu)可根據(jù)試劑使用、試劑庫存等情況與供應(yīng)商協(xié)商分批供應(yīng)事宜或簽署長期供貨協(xié)議。4.3 檢驗檢測機構(gòu)在接收到供應(yīng)商提供的試劑后，應(yīng)組織使用部門及時開展試劑驗收工作，驗收內(nèi)容至少包括試劑名稱、規(guī)格、生產(chǎn)商、數(shù)量、批號、儲存條件、質(zhì)量指標(biāo)及驗證方法。4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對直接影響檢驗檢測質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)試劑或者基準(zhǔn)物等重要試劑，進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)技術(shù)性檢驗，保留相應(yīng)圖譜、數(shù)據(jù)，作為驗收依據(jù)。4.4 單次購買同種試劑數(shù)量較多的情況，機構(gòu)可根據(jù)所購買試劑包裝

4、、規(guī)格、均勻程度進(jìn)行抽檢。不同試劑分別抽檢，避免交叉污染，同一生產(chǎn)批號的相同試劑抽檢一個試劑樣品，不同批次的相同試劑應(yīng) 分別抽檢，抽檢完畢保存相應(yīng)記錄。4.5 試劑管理部門根據(jù)試劑抽檢記錄判定所購試劑是否符合預(yù)定，填寫相應(yīng)驗收記錄。驗收記錄應(yīng)由驗收人員簽名確認(rèn)。1DB 1404/T 1020214.6 所購試劑經(jīng)驗收合格后方能入庫，不合格的試劑在驗收記錄詳細(xì)記錄不合格原因、數(shù)量、批次等信息，試劑退還供應(yīng)商。對驗收不合格的試劑，應(yīng)存檔保留相關(guān)驗收記錄。4.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)多次試劑驗收記錄，對試劑供應(yīng)商做出合格性評價，經(jīng)評價不符合要求的供應(yīng)商可視嚴(yán)重程度應(yīng)移出合格供應(yīng)商名錄。4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定試劑驗收制度，