1、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度為了加強(qiáng)我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，規(guī)范各項醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入和開展，提高我院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術(shù)水平，保障醫(yī)療安全，根據(jù)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理細(xì)則2019版，結(jié)合我院實際，制定本制度。一、醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。二、院內(nèi)各科室開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用均需遵守本制度。三、各科室醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則，并與科室功能任務(wù)相適應(yīng)，需具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系

2、，并嚴(yán)格遵守技術(shù)管理規(guī)范。四、檢驗科室開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)健委部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗項目。任何科室和個人不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)健委部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。五、設(shè)立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)為規(guī)范管理，加強(qiáng)日常監(jiān)督工作，我院成立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)管理我院醫(yī)療技術(shù)的篩選、準(zhǔn)入和監(jiān)督等各項工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室負(fù)責(zé)日常協(xié)調(diào)及組織工作，暫設(shè)為醫(yī)務(wù)科。六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實行分類、分級管理（一）醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確

3、切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)健委行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需衛(wèi)健委行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：1、涉及重大xx問題；2、高風(fēng)險；3、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；4、需要使用稀缺資源；5、衛(wèi)健委部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。（二）醫(yī)療技術(shù)實行分級管理的原則。衛(wèi)健委部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作；省衛(wèi)健委廳負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作；第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由醫(yī)院直接管理。（三）醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦公室將負(fù)責(zé)組織院科學(xué)技術(shù)委員會專家篩查院內(nèi)各項醫(yī)療技術(shù)，并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定劃定醫(yī)療技術(shù)類別

4、，實行分級管理。七、XX準(zhǔn)入制度，實行動態(tài)管理（一）對于已經(jīng)開展的各項醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦公室將根據(jù)各科室的功能、任務(wù)和技術(shù)能力對其進(jìn)行篩查和認(rèn)定。對屬于第三類、第二類醫(yī)療技術(shù)的，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦公室將按照衛(wèi)健委部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的規(guī)定，履行相關(guān)審批手續(xù)，經(jīng)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可在醫(yī)院內(nèi)繼續(xù)實施。（二）對于新開站的醫(yī)療技術(shù)，在臨床應(yīng)用前需嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入制度，經(jīng)院科學(xué)技術(shù)委員會審核通過方可實施。對于第三類、第二類醫(yī)療技術(shù)經(jīng)院科學(xué)技術(shù)委員會審核通過后，按照衛(wèi)健委部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的規(guī)定，履行相關(guān)審批手續(xù)，經(jīng)相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可在醫(yī)院內(nèi)實

5、施。（三）對于準(zhǔn)入新開展的醫(yī)療技術(shù)，將按照醫(yī)院新技術(shù)管理的相關(guān)規(guī)定實施動態(tài)管理。（四）醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦公室將根據(jù)各醫(yī)務(wù)人員依法被準(zhǔn)予的執(zhí)業(yè)資格，考核其專業(yè)能力，并授予其應(yīng)用相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的權(quán)限范圍。各級醫(yī)務(wù)人員均需嚴(yán)格在各自的權(quán)限范圍內(nèi)應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，禁止超權(quán)限范圍應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)。（五）醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦公室將根據(jù)各醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用狀況，適時調(diào)整其開展醫(yī)療技術(shù)的權(quán)限范圍，并實施動態(tài)管理。對因應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)而造成差錯、事故者，經(jīng)調(diào)查、核實后，醫(yī)院將除去其應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的權(quán)限，待考核合格后，方可再次授予權(quán)限。八、各科室應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)需做好記錄和登記工作，特別是經(jīng)審核通過準(zhǔn)予開