1、GJB9001B2009培訓(xùn)提綱中電科技揚(yáng)州寶軍公司 潘愛(ài)華二O一一年十一月目 的 1.為換版做準(zhǔn)備，了解國(guó)軍標(biāo)9001B -2009版共變化196條 2.提高質(zhì)量管理體系管理的能力，尤其是中層管理人員的管理水平內(nèi) 容 主要講解2009版的GJB9001B新增及修改的內(nèi)容： 主要介紹軍品的特殊要求即“B”部分，不是對(duì)國(guó)標(biāo)“A”全部講解； 結(jié)合公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，進(jìn)一步加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解。提 要一.概述二.軍標(biāo)要求更改的(內(nèi)容)三.概括軍標(biāo)主要應(yīng)掌握的部分一、概述 1.為什么要有新國(guó)軍標(biāo)?背景背景:（1）2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)隨之修訂，2001年發(fā)布GJB9001A-2

2、001標(biāo)準(zhǔn) 2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)面臨再次修訂的必要，2009年12月22日發(fā)布新國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)，并于2010年4月1日正式實(shí)施（2）同時(shí)，GJB9001A-2001實(shí)施以來(lái)發(fā)現(xiàn)特殊要求部分存在一些問(wèn)題，如可靠性操作不強(qiáng)等，需要通過(guò)修訂加以解決；另外，對(duì)一些成功經(jīng)驗(yàn)如軟件質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、技術(shù)狀態(tài)管理、外包控制、質(zhì)量信息管理等可以引入到新標(biāo)準(zhǔn)中。2、修訂編制的原則與方法原則原則編制軍用系列標(biāo)準(zhǔn)的原則編制軍用系列標(biāo)準(zhǔn)的原則1. 等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保持名稱(chēng)和結(jié)構(gòu)不變。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)仍采用A+B的形式，A部分等同GB/T19001-2008;B部

3、分為軍用產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的特殊要求。2. 提高行業(yè)適用性，保持通用標(biāo)準(zhǔn)的定位不變。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)，適用于承擔(dān)軍用產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修任務(wù)的單位，在條文上考慮了對(duì)各行業(yè)的適用性。3. 堅(jiān)持吸納成功經(jīng)驗(yàn)。將近年來(lái)質(zhì)量管理體系建設(shè)的成功經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、提煉，完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。4. 堅(jiān)持與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)。包括：裝備采購(gòu)質(zhì)量監(jiān)督系列標(biāo)準(zhǔn)、GJB5000A標(biāo)準(zhǔn)，并引入GJB1405A裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)。3、新編標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)是什么？ 保持了2001版的四個(gè)基本特點(diǎn)：一、兼顧設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),突出了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)；二、兼顧硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)，突出了對(duì)硬件和軟件；三、兼顧產(chǎn)品形成的各個(gè)過(guò)程，突

4、出了關(guān)鍵過(guò)程；四、兼顧相關(guān)方，突出了顧客。4、GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)修訂的重點(diǎn) 突出了八個(gè)方面：1、進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)顧客導(dǎo)向，突出顧客質(zhì)量監(jiān)督工作；（增加8處顧客要求監(jiān)督）2、提高裝備的戰(zhàn)備完好性，降低壽命周期費(fèi)用；（增加6處可靠性要求）3、進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)；4、強(qiáng)化對(duì)外包過(guò)程和采購(gòu)過(guò)程的控制；（7處增加外包和采購(gòu)控制）5、強(qiáng)化了質(zhì)量信息管理、數(shù)據(jù)收集和分析工作（增加3處質(zhì)量信息收集和分析）6、加強(qiáng)了軍用軟件研制能力控制，明確軟件工程化管理要求；7、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求；（強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理）8、加強(qiáng)技術(shù)狀態(tài)管理要求。（增加4處技術(shù)狀態(tài)管理）GJB9001B2009用途 軍標(biāo)是強(qiáng)制性的

5、，必須執(zhí)行 對(duì)為部隊(duì)提供研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)任務(wù)的組織提出質(zhì)量管理體系要求的依據(jù)（軍代表向組織提出）。所以軍代表必須使用GJB、貫徹GJB。 進(jìn)行評(píng)定的依據(jù)。（評(píng)定包括第一、二、三方審核）二.GJB9001B2009內(nèi)容1.范圍2.引用文件3.術(shù)語(yǔ)和定義4.質(zhì)量管理體系5.管理職責(zé)6.資源管理7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量、分析和改進(jìn)1.范 圍1.1總則（5處） a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 刪：注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”適用于預(yù)期提供給顧

6、客或顧客所要求的產(chǎn)品。 注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所需求的產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。 1.2應(yīng)用（3處） 本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 （倒裝） 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合標(biāo)準(zhǔn)。（調(diào)整語(yǔ)法） 如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)

7、品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減，需應(yīng)征得顧客同意。 2 引用文件（2處） GB/T19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt ISO 9000：2000) GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ISO 9000：2005 ，IDT) GJB 1405 裝備質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)3.術(shù)語(yǔ)和定義（3處） GB/T19000確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2008中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T1

8、9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。 3.1關(guān)鍵特性；3.2重要特性；3.3關(guān)鍵件；3.4重要件 3.5關(guān)鍵過(guò)程；3.6首件鑒定； 3.7定型； 3.8批次管理 本標(biāo)準(zhǔn)軍用產(chǎn)品特殊要求采用GJB 1405中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。 注：為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)列出了GB/T19000-2008的術(shù)語(yǔ)和定義，見(jiàn)附錄D 。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求（14處） 修改14處，其中a)、c)、d)、e)、f)略有改動(dòng)，主要是語(yǔ)句方面；軍標(biāo)修改了第5、6、7段；國(guó)標(biāo)增加2個(gè)注，軍標(biāo)增加2個(gè)注。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)

9、其有效性。 組織應(yīng)：a)識(shí)別確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程；（p41）f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。（組織內(nèi)部的PDCA循環(huán)-組織外包的控制）組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。組織應(yīng)接受顧客對(duì)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，。

10、保持產(chǎn)品的可追溯性。組織應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行評(píng)審,批準(zhǔn)后予以實(shí)施，并督促外包過(guò)程的執(zhí)行。顧客要求時(shí)，外包過(guò)程需經(jīng)顧客同意。適用時(shí)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過(guò)程。（第4-6段是加強(qiáng)外包過(guò)程的控制，強(qiáng)調(diào)了六性）注2：“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。注3:組織確保對(duì)外包過(guò)程的控制，并不免除其滿(mǎn)足所有顧客要求和法律法規(guī)的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度可受諸如下列因素影響： a)外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； b)對(duì)外包過(guò)程的分擔(dān)程度； c)通過(guò)應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。注4：外協(xié)是

11、外包的一種形式。注5：適用時(shí)，組織可參照GJB5000的要求，建立、實(shí)施并改進(jìn)其軟件過(guò)程。（增加了4個(gè)注，主要針對(duì)外包）4.2 文件要求4.2.1 總則（6處） 要求的范圍a） d)P2 更改：c)、d)、注1、注2、注3；刪e)條c) 本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄；（新標(biāo)準(zhǔn)刪除e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄，六個(gè)過(guò)程（4.2.3文件控制、4.2.4記錄控制、 8.2.2內(nèi)部審核、8.3不合格品控制、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施） 軍標(biāo)增加2個(gè)過(guò)程：6.5質(zhì)量信息、7.3.8新產(chǎn)品試制 注1的增加部分：一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。

12、（質(zhì)量管理體系文件的多少取決于組織的特點(diǎn)和實(shí)際情況。）軍標(biāo)中可能形成程序文件的條款：軍標(biāo)中可能形成程序文件的條款：15處處（1）5.5.1 職責(zé)與權(quán)限P4（2）5.5.3 內(nèi)部溝通P4（3）6.2.2a）人員的能力P5（4）7.1c）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則P5（5）7.1j) 各階段風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估P6（6）7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求P6（7）7.3.1h）可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安 全性、環(huán)境適應(yīng)性大綱P7（8）7.3.8 新產(chǎn)品試制過(guò)程控制文件P7（9）7.3.9 編制試驗(yàn)大綱P8（12）7.5.1b）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)P8（13）7.5.2a）特殊過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則P9（14）7.5.6 關(guān)鍵過(guò)程P9（

13、15）8.2.4 接收準(zhǔn)則、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)有文 件規(guī)定P11（10）7.4.1 選擇、評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則P8（11）7.4.3 新產(chǎn)品試制過(guò)程控制文件P8 GJB沒(méi)要求手冊(cè)一定要最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布，但手冊(cè)中如果包括了方針和目標(biāo)，應(yīng)由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。 (1)要描述質(zhì)量管理體系“范圍”，（指組織的產(chǎn)品）及與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程，這里隱含著標(biāo)準(zhǔn)的要求 (2)不是要求手冊(cè)必須包括標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容，要看整個(gè)管理體系是否需要。 (3) 將a)任何刪減的細(xì)節(jié)“與合理性”改成“和正當(dāng)理由”4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制 文件控制10個(gè)方面，其中修改a)、f)、g)、i)、j) a) 為使文件是充分與適宜

14、的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別； i）確保圖樣、和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效； j）確保識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中需要保存的文件， 并及時(shí)按規(guī)定歸檔。 （識(shí)別明確哪些要?dú)w檔）4.2.4記錄控制 對(duì)記錄控制的改動(dòng)如下：國(guó)標(biāo)3條；軍標(biāo)增加1條。 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。

15、程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。 （ 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求的程序。記錄的保持時(shí)間應(yīng)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。） GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（共21處）： 5.6.1；6.2.2e）；7.1d）；7.2.2；7.3.2；7.3.4；7.3.5；7.3.6；7.3.7；7.4.1 ； 7.5.2d）；7.5.3；7.5.4； 7.6中（三處）； 8.2.2；8.2.4；8.3；8.5.2e)；8.5.3d) GJB9001B新增8處，共29處記錄的要求： 5.4.1；6.4；7.3.8；7.3.9；

16、7.4.3（二處）；7.5.6；8.2.3c)。軍標(biāo)增加的記錄有：（8條） 5.4.1 組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄 6.4 對(duì)需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄 7.3.8 保存新產(chǎn)品試制過(guò)程和采取任何措施的記錄 7.3.9 試驗(yàn)過(guò)程、結(jié)果集任何必要措施的記錄 7.4.3 組織應(yīng)保持采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄 7.4.3 當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄 7.5.6 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專(zhuān)檢，并作實(shí)測(cè)記錄 8.2.3c) 保持過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的記錄以及采取措施的記錄5. 管理職責(zé)5.1 修改了注：最高管理者是指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo)。刪除如廠長(zhǎng)

17、、所長(zhǎng)、總經(jīng)理等。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 國(guó)軍標(biāo)新增1條： 最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面的機(jī)制。5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 國(guó)軍標(biāo)新增1條： 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（見(jiàn)4.2.4）。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃：國(guó)軍標(biāo)新增1條：C)對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求做出安排。5.5.25.5.2 管理者代表 國(guó)標(biāo)修改第1段；國(guó)軍標(biāo)新增1條： 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員， 管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責(zé)所需的技術(shù)和行政管理能力。注：管理者代表的職責(zé)中“

18、外部聯(lián)絡(luò)”改成“外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)”5.6 管理評(píng)審5.6.1總則 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。5.6.2 評(píng)審輸入 d)預(yù)防措施和糾正措施的狀況。 h)質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析（見(jiàn)8.4） 5.6.3a)質(zhì)量管理體系有效性及其改成有效性的改進(jìn)。5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 國(guó)軍標(biāo)修改1條： 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立行使職權(quán)。6.資源管理（大過(guò)程）6.2.1 ，從事影響產(chǎn)品要求符合性質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2 對(duì)“標(biāo)題”以及a)、b)、d)、f)進(jìn)行了增加和刪減 標(biāo)題：能力、培訓(xùn)和意識(shí)和培訓(xùn) a)確定從事影響產(chǎn)品

19、質(zhì)量要求符合性工作的人員必要所需的能力； b)適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求獲得所需的能力。 d)確保員工組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； f)對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應(yīng)按時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。6.3基礎(chǔ)設(shè)施 修改 c)條 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.4 工作環(huán)境 軍標(biāo)增加2條（包括注）對(duì)需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、

20、照明或天氣等。6.5質(zhì)量信息 有2處修改：標(biāo)題和1條軍標(biāo)要求組織應(yīng)編制形成文件的程序，確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿(mǎn)足顧客的需要。 國(guó)軍標(biāo)中要求對(duì)質(zhì)量信息編制程序文件。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（直接過(guò)程）7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（策劃部分有多處修改，從4各方面增加到10各方面，新增e)、f)、g)、h)、i)、j)、第5段、注3、注4、注5、注6的內(nèi)容） c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求； f)計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求； g)產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境測(cè)試性等要求；

21、 h)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求； i)技術(shù)狀態(tài)管理要求（7.7）； j)風(fēng)險(xiǎn)管理要求。 注3：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求可考慮以下方面：可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等，參見(jiàn)GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等；可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等計(jì)劃可包含在質(zhì)量計(jì)劃中或單獨(dú)編制。注4：對(duì)資源的需求包括產(chǎn)品使用和維護(hù)所需的資源。注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，必要時(shí)提供給顧客。注6：技術(shù)狀態(tài)管理參見(jiàn)GBJ32

22、06。 （產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和開(kāi)發(fā)是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和要求的重要手段。p59） 組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）。顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì) 劃及調(diào)整應(yīng)征得顧客同意。 組織應(yīng)保持策劃輸出現(xiàn)行有效。理解要點(diǎn)：1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括將顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，并交付給顧客，一直到交付后活動(dòng)的實(shí)施所有的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃是指對(duì)組織提供的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。2、7.1策劃必須符合標(biāo)準(zhǔn)4.1中提到的要求：應(yīng)確定被策劃的產(chǎn)品所需的所有過(guò)程，確定過(guò)程的相互作用和順序，確定控制、測(cè)量和改進(jìn)這些過(guò)程的具體方法和準(zhǔn)則等。 （舉例）3、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)確定的內(nèi)容包括：除了舊標(biāo)準(zhǔn)中的1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要

23、求、2）所需的過(guò)程、文件和資源的需求、3）各項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的接收準(zhǔn)則、4）符合產(chǎn)品要求的各項(xiàng)記錄外，還必須要加上新標(biāo)準(zhǔn)中的5)“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱”、6)計(jì)算機(jī)軟件要按GJB5000要求實(shí)施、 7)確定六性的工作內(nèi)容（可靠性GJB1909A/GJB1405A 2.32、維修性GJB1909A/ GJB1405A2.33、保障性GJB1909A/ GJB1405A 2.35、測(cè)試性GJB2547 3.1、安全性GJB1405A 2.34和環(huán)境適應(yīng)性GJB4239 3.2，可參照GJB1406/GJB1302/GJB1362等編制六性大綱）、8）按照GJB1405A標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審、9）按照GJ

24、B3206進(jìn)行“技術(shù)狀態(tài)管理”、10）在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段、采購(gòu)階段、生產(chǎn)階段、使用階段即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都要進(jìn)行“風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃、分析評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控和控制風(fēng)險(xiǎn)文檔。 六性可以編制專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃，也可以在質(zhì)量計(jì)劃中體現(xiàn)。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定有2處修改，1處新增加注 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d)組織認(rèn)為必要確定的任何附加要求。 注：交付后活動(dòng)包括諸如保證退款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 （有5處修改，軍標(biāo)新增加1處）a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定b)與以前表述不一致的

25、合同或訂單的要求已予得到解決軍標(biāo)d)風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)若產(chǎn)品要求發(fā)生的變更影響到顧客要求時(shí)，其相應(yīng)文件的修改變更應(yīng)征得顧客的同意。注：在某些情況下中，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不切實(shí)際的。而代之，作為替代方法，可對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。7.2.3顧客溝通（軍標(biāo)增加1條）e) 質(zhì)量管理體系的變化（當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生重要變化時(shí)，要與顧客及時(shí)溝通） 7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃（策劃中的15個(gè)方面a)o)有7條修改，

26、國(guó)軍標(biāo)增加3條,國(guó)標(biāo)增加1條注） d)編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)，應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)作出安排。 e)設(shè)計(jì)、制造生產(chǎn)和服務(wù)等專(zhuān)業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng) g)提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 h)運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專(zhuān)業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； i)對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析 j)按軟件工程方法，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)算機(jī)軟件；k)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝，應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定； k)l)按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源； l)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的質(zhì)量控制； m

27、)提出監(jiān)視和測(cè)量的要求； n)對(duì)元器件等外購(gòu)器材的選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃； o)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過(guò)程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入（7.3.2中有3處修改，國(guó)軍標(biāo)增加1條e)條款） a)功能要求和性能要求； c)適用時(shí),以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息； e)工藝要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的

28、應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且 不能自相矛盾。（GJB9001B明確了工藝設(shè)計(jì)按照7.3要求進(jìn)行，產(chǎn)品設(shè)計(jì)中要考慮可制造性，工藝文件是工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果，工藝要求即指工藝過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入要求。）7.3.3 增加兩條（P7） e）關(guān)、重件明細(xì)表，并在文件、圖樣上作標(biāo)識(shí)f）規(guī)定保障方案和保障資源7.3.4 新增兩條（P7）： 需要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。 組織應(yīng)對(duì)采取的措施進(jìn)行跟蹤，并把評(píng)審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。 “需要時(shí)”工廠認(rèn)為需要時(shí)，顧客有要求時(shí)。7.3.5 驗(yàn)證（P7）： 顧客有要求的，應(yīng)通知顧客參加，但并不是所有的項(xiàng)目7.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.6（

29、P7）定型前組織自己可以進(jìn)行確認(rèn)，但顧客一定要參加7.3.7 重要的設(shè)計(jì)更改， 應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證并審批， 定型產(chǎn)品更改按定型條例辦理。7.3.8 新產(chǎn)品試制a)工藝評(píng)審b)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查c)首件鑒定 d)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審 需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，按有關(guān)規(guī)定完成定型準(zhǔn)備。 保存試制過(guò)程及措施記錄。7.3.9 什么叫“重要的”試驗(yàn)項(xiàng)目（P8）： 試驗(yàn)結(jié)果向顧客通報(bào) 試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意7.4 采購(gòu)7.4.1 增兩條（增兩條（P8） 要編制合格供方名錄，但不需征得顧客同意； 也可不納入成套技術(shù)文件； 對(duì)顧客要求控制的采購(gòu)產(chǎn)品； 應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇。7.4.4 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和采購(gòu)新設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)的產(chǎn)

30、品開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品 突出了對(duì)供方的控制 要充分論證 要按規(guī)定審批7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供（P8）7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制（的控制（P8）g)軟件應(yīng)經(jīng)確認(rèn)、審批h)關(guān)、重件器材代用應(yīng)征得顧客同意I)規(guī)定的環(huán)境條件j) 改首件三檢為自檢、專(zhuān)檢7.5.3 三條新的（三條新的（P9）：）： 要求按批次建立隨工流程卡 批次標(biāo)記與原始記錄一致 交付后的分布、場(chǎng)所7.5.6 關(guān)鍵過(guò)程從特性分析開(kāi)始對(duì)關(guān)鍵過(guò)程如何實(shí)施控制？關(guān)鍵特性、重要特性在文件上的標(biāo)識(shí) 一定要按GJB有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 一定要標(biāo)識(shí)好，并非在圖紙上蓋個(gè)章就算有標(biāo)識(shí)了關(guān)鍵過(guò)程要有明細(xì)表制定關(guān)鍵過(guò)程控制文件對(duì)過(guò)程參數(shù)的監(jiān)控首件的自檢、

31、專(zhuān)檢可行時(shí)對(duì)關(guān)鍵重要特性要求實(shí)施100%檢驗(yàn)強(qiáng)調(diào)自檢符合要求后再?gòu)?fù)驗(yàn)提供保障資源7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.7 交付（交付（P9） 強(qiáng)調(diào)一定是廠（所）檢驗(yàn)合格后提交（當(dāng)然也不排除聯(lián)合檢驗(yàn)）7.5.8 售后服務(wù)有充分售后服務(wù)有充分 的技術(shù)和資源的技術(shù)和資源 注意：這是指所有產(chǎn)品，不是過(guò)去大型復(fù)雜產(chǎn)品。 按規(guī)定做好現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) （克服隨意性）7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6 生產(chǎn)、檢驗(yàn)共同生產(chǎn)、檢驗(yàn)共同 設(shè)備設(shè)備 用前一定要校準(zhǔn)（但不是平時(shí)不檢定）7.7 還是保留還是保留“合同要求合同要求 時(shí)時(shí)”，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品要求，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品要求 實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理管理內(nèi)容包括：管理內(nèi)容包括： 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 技術(shù)狀態(tài)

32、控制 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí) 技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量 強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)、試驗(yàn)項(xiàng)目及記錄的完整性。 檢驗(yàn)印章的控制應(yīng)有文件規(guī)定，不提專(zhuān)人 專(zhuān)用。8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.3 刪去了檢驗(yàn)員不負(fù)責(zé)處理不合格品刪去了檢驗(yàn)員不負(fù)責(zé)處理不合格品 審理人員要獲得管理者授權(quán) 審理人員要征得顧客同意 審理結(jié)論只對(duì)當(dāng)時(shí)當(dāng)批有效 保證雙方在審理開(kāi)作中的獨(dú)立性8. 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 e）有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動(dòng)刪去定期“審閱”8.5.2 糾正措施糾正措施增加了：增加了： 故障分析報(bào)告； 應(yīng)將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)問(wèn)題 包括使用維護(hù)情況和糾正措施及時(shí)向顧

33、客通報(bào)三.概括新軍標(biāo)主要應(yīng)掌握部分一個(gè)中心二個(gè)依據(jù)三個(gè)關(guān)系四個(gè)突出重視五項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用六項(xiàng)重要修改新增七點(diǎn)重要條款八項(xiàng)特殊要求專(zhuān)項(xiàng)條款一個(gè)中心 以顧客為中心GJB中15處提到了顧客 是方向性的原則 是體系的動(dòng)力源二個(gè)依據(jù)對(duì)承擔(dān)軍品任務(wù)的組織提供出質(zhì)量管理體系要求的依據(jù)是顧客對(duì)組織實(shí)施評(píng)定提供依據(jù)（軍方對(duì)組織實(shí)施評(píng)定的依據(jù)）三個(gè)關(guān)系與GB/T19001是A+B（等同采用GB/T19001 （A）+軍品特殊要求（B）與GB/T19000是完全引用關(guān)系 （8項(xiàng)原則、12條原理、術(shù)語(yǔ)等）與GB/T19004是提倡參照使用，不是協(xié)調(diào) 一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)。四個(gè)突出顧客要求（強(qiáng)調(diào)要接受顧客的監(jiān)督）關(guān)鍵過(guò)程/保證關(guān)鍵特

34、性的實(shí)現(xiàn) （主要戰(zhàn)技指標(biāo)滿(mǎn)足要求）設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制要求硬件、軟件的控制五項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用 可靠性 維修性 綜合保障性 風(fēng)險(xiǎn)分析 軟件工程 一定要應(yīng)用，否則不符合標(biāo)準(zhǔn)要求一定要應(yīng)用，否則不符合標(biāo)準(zhǔn)要求六項(xiàng)重要修改1.最高管理者沒(méi)有“直接領(lǐng)導(dǎo)下”提法，改為獨(dú)立行使職權(quán)，包括質(zhì)量策劃控制改進(jìn)。2.管理者代表不一定是最高管理層中的成員。3.三級(jí)審簽（過(guò)去）現(xiàn)在是按規(guī)定審簽。4.顧客要求控制的產(chǎn)品，組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加對(duì)供方評(píng)審和選擇5.改“首件三檢”為“首件自檢與專(zhuān)檢”刪去“互檢”6.不合格品控制：刪去檢驗(yàn)員不處理不合格品等三條。(P11 8.3)新增加的七點(diǎn)重要條款1.接收顧客監(jiān)督（4.1）2.記錄的

35、可追溯性,完整性,保存期限,比國(guó)際嚴(yán)格(4.2.4;7.5.6)3.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃有兩點(diǎn)要求 （風(fēng)險(xiǎn)分析，質(zhì)量計(jì)劃要征得顧客同意）（7.1）4.信息作為獨(dú)立要點(diǎn)作為過(guò)程提出（6.5）5.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)新增加的要求（7.3.1 d，e）6.關(guān)鍵過(guò)程的控制（7.5.6）7.要求按計(jì)算機(jī)軟件工程方法 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)應(yīng)用軟件（7.3.1 j）八項(xiàng)特殊要求專(zhuān)項(xiàng)條款6.5 信息大過(guò)程7.3.8 新產(chǎn)品試制過(guò)程7.3.9 試驗(yàn)控制7.4.4 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品7.5.6 關(guān)鍵過(guò)程7.5.7 交付7.5.8 交付后的活動(dòng)7.7 技術(shù)狀態(tài)管理總歸納1.軍標(biāo)中有7處要經(jīng)顧客同意或批準(zhǔn)。 （4.1；7.1；7.2.2；7.3.9；7.5.1 h）；8.2.4；8.3）2.軍標(biāo)中有8處用“應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加”，“通報(bào)”，“應(yīng)通知顧客”， “提供給顧客”。 （7.3.4；7.1；7.3.5；7.3.6；7.3.9；7.4.1；8.5.2）。3.軍標(biāo)約有：二十五個(gè)大過(guò)程（增加了6.5；7.7）； 五十九個(gè)小過(guò)程；特殊要求約八十八條。 國(guó)標(biāo)中有：二十三個(gè)大過(guò)程； 五十一個(gè)小過(guò)程。四.關(guān)于編制（修訂）文件（一） QMS總體策劃（二） 轉(zhuǎn)換的總體設(shè)計(jì)（三） 文件發(fā)布后的活動(dòng)（四） 文件編制（修訂）（一）QMS總體策劃1.要求最高管理層有總體上 的認(rèn)識(shí)。不只是換個(gè)證書(shū)，而是要 上一個(gè)層次。 不 是 簡(jiǎn)