1、XT-2000i血常規(guī)檢查1. 分析參數(shù)和方法學(xué)名稱2. 原理3. 標(biāo)本準(zhǔn)備4. 試驗器材5.儀器6.試劑7.校準(zhǔn)8.操作步驟9.質(zhì)控10. 方法學(xué)特征11.結(jié)果的報告12.計算13.參考范圍14. 臨床危急值：15.臨床意義16注意事項17.記錄18.參考文獻1. 分析參數(shù)和方法學(xué)名稱Sysmex XT-2000i提供30項參數(shù)的結(jié)果，各檢測參數(shù)和方法見表1。表1. Sysmex XT-2000i各檢測參數(shù)和方法參數(shù)首字母縮寫檢測方法白細胞WBC流式細胞計數(shù)紅細胞RBC鞘流DC檢測方法血紅蛋白HGBSLS血紅蛋白檢測法紅細胞比積HCTRBC累積脈沖高度檢測法平均紅細胞體積MCV由RBC和HC

2、T算出平均紅細胞血紅蛋白量MCH由RBC和HGB算出平均紅細胞血紅蛋白濃度MCHC由HCT和HGB算出血小板PLT鞘流DC檢測方法中性粒細胞百分比NEUT%流式細胞計數(shù)淋巴細胞百分比LYMPH%單核細胞百分比MONO%嗜酸性粒細胞百分比EO%嗜堿性粒細胞百分比BASO%中性粒細胞數(shù)NEUT#淋巴細胞數(shù)LYMPH#單核細胞數(shù)MONO#嗜酸性粒細胞數(shù)EO#嗜堿性粒細胞數(shù)BASO#紅細胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差RDW-SD根據(jù)紅細胞直方圖算出紅細胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV根據(jù)紅細胞直方圖算出血小板分布寬度PDW根據(jù)血小板直方圖算出平均血小板體積MPV根據(jù)血小板直方圖和PLT算出大血小板比率P-LCR根據(jù)血

3、小板直方圖算出血小板壓積PCT根據(jù)血小板直方圖算出網(wǎng)織紅細胞百分比RET%流式細胞計數(shù)網(wǎng)織紅細胞數(shù)RET#幼稚網(wǎng)織紅細胞比率IRF低熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率LFR中熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率MFR高熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率HFR2. 原理2.1. 鞘流DC檢測方法（RBC、PLT、HCT）在該檢測器內(nèi)，樣品噴嘴定位在孔的前面且與中心對齊。將稀釋后的樣品由樣品噴嘴推入錐形室以后，由前鞘流內(nèi)的試劑包裹通過小孔的中心。通過小孔以后，經(jīng)過稀釋的樣品由后鞘流中的試劑包裹送入捕集管中。這樣就可以防止該區(qū)域的血細胞回流，并防止產(chǎn)生假性血小板脈沖。鞘流方法改善了血液計數(shù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。同時由于血細胞通過在一條直線上

4、的小孔，所以也可防止產(chǎn)生異常血細胞脈沖。2.2. 使用半導(dǎo)體激光器的流式細胞計數(shù)方法使用流式細胞計數(shù)法檢測細胞和其它生物粒子的物理和化學(xué)性質(zhì)。使用流式細胞計數(shù)法只需很少的樣品就可對這些細胞和粒子進行檢測。一個血液樣品經(jīng)過吸液和定量、稀釋至指定的稀釋比，并進行染色。然后將該樣品送入流動池中。這種鞘流裝置改進了細胞計數(shù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。同時，由于血細胞顆粒成行通過該流動池的中心，故而防止產(chǎn)生異常血液脈沖并可減少流動池的污染。一個半導(dǎo)體激光束通過該流動池照射到血細胞上。前向散射光由光電二極管接收，側(cè)向散射光和側(cè)向熒光則由光電倍增管接收。光信號被轉(zhuǎn)化為電脈沖，從而可以得到有關(guān)血液細胞的信息。2.2.1

5、. 前向散射光和側(cè)向散射光當(dāng)一束激光照射到血細胞顆粒上時，就產(chǎn)生光散射。XT-2000i檢測前向散射光和側(cè)向散射光，前向散射光的強度反映血液細胞體積大小。側(cè)向散射光的強度反映細胞內(nèi)部（如細胞核的體積大小）的信息。2.2.2. 側(cè)向熒光當(dāng)光照射到經(jīng)過熒光染色的血液細胞上時，就產(chǎn)生比入射光波長更長的光。隨著染色集團濃度的增加，熒光強度也增加。通過測量熒光強度，可以得到有關(guān)血細胞染色的信息，XT-2000i檢測側(cè)向熒光。2.3. SLS-血紅蛋白測定法在稀釋的血液中加入溶血素，紅細胞中的血紅蛋白被釋放出來。血紅蛋白在月桂洗硫酸鈉的作用下，二價鐵轉(zhuǎn)變成三價鐵，并與月桂洗硫酸鈉結(jié)合形成SLS-Hb，SL

6、S-Hb進入血紅蛋白檢測系統(tǒng)。測定SLS-Hb在555nm波長下的吸光度值，并通過與加入樣品前稀釋液的吸光度進行對比進行計算。2.4. 計算（紅細胞指數(shù)）紅細胞指數(shù)（MCV、MCH和MCHC）通過RBC計數(shù)（RBC）、Hb濃度（HGB）和紅細胞壓積（HCT）的值計算出。計算公式如下：MCV（fl）HCT1015RBC/LMCH (pg)HGB(g/L)1012RBC/LMCHC(g/L)HGB(g/L)HCT3. 標(biāo)本準(zhǔn)備用真空采血管（紫色蓋頭）采集EDTA-K2抗凝的靜脈血。采血后立即與抗凝劑混勻，在試管外壁貼上單據(jù)號等病人信息或檢驗聯(lián)號后，放置室溫立即送檢。穿刺時須防止穿刺針刺扎采血員，以

7、避免血液中傳染性病原如肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒等以及血液中未知的可致病成分污染采血員。標(biāo)本在室溫下最多保留4小時。不能在4小時內(nèi)檢測的標(biāo)本，放置于冷藏冰箱（28）中保存，8小時內(nèi)有效，使用前從冰箱中取出回復(fù)室溫后檢測。4. 試驗器材乳膠手套、試管架5. 儀器Sysmex XT-2000i全自動血液分析儀6. 試劑 6.1. 稀釋液（CELLPACK）6.1.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：PK-30L 包裝規(guī)格：20L6.1.2. 試劑成份：氯化鈉6.38g/L硼酸1.00g/L四硼酸納0.20g/LEDTA-K20.20g/L6.1.3. 儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，防止陽光直射，

8、適宜溫度為1530。6.1.4. 使用期限：在失效期前使用；開封后的使用期限為60天。6.1.5. 安全事項：在使用前確認是否有污染或顏色變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，請速更換。如出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，將其解凍，混勻后使用。6.1.6. 注意事項：注意防塵。 6.2. 嗜堿細胞溶血素（STROMATOLYSER-FB） 6.2.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：FBA-200A 包裝規(guī)格：5L6.2.2. 試劑成份：非離子表面活性劑 0.4%6.2.3. 儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，適宜溫度為530。6.2.4. 使用期限：在失效期前使用；開封后的使用期限為60天。3.5安全事項：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接

9、觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.2.5. 注意事項：在試劑使用前須確認是否有污染或顏色的變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，須速更換。若試劑出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，用前將其解凍充分混勻后使用。6.3. 白細胞分類溶血素（STROMATOLYSER-4DL）6.3.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：FFD-200A 包裝規(guī)格：5L6.3.2. 試劑成份：非離子表面活性劑 0.18%有機季銨鹽 0.08%6.3.3. 儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，適宜溫度為530。6.3.4. 使用期限：在失效期前使用；開封后的使用期限為60天。6.3.5. 安全事項：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適

10、當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.3.6. 注意事項：在試劑使用前須確認是否有污染或顏色的變化，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，須速更換。若試劑出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，用前將其解凍充分混勻后使用。6.4. 白細胞分類染液（STROMATOLYSER-4DS）6.4.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：FFS-800A 包裝規(guī)格：42ml3袋6.4.2. 試劑成份：聚次甲基染料 0.002%甲醇 3.0%1，2-亞乙基二醇 96.9%6.4.3. 儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，避光，適宜溫度為235。6.4.4. 使用期限：在失效期前使用；開封后的使用期限為60天。6.4.5. 安全事項：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖

11、洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.4.6. 注意事項：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。但避免凍結(jié)。6.5. 血紅蛋白溶血素（SULFOLYSER）6.5.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：SLS-220A 包裝規(guī)格：5L6.5.2. 試劑成份：月桂洗硫酸鈉 1.7g/L6.5.3. 儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，防止陽光直射，適宜溫度為530。6.5.4. 使用期限：在失效期前使用；開封后的使用期限為60天。6.5.5. 安全事項：避免和眼睛、皮膚接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.5.6. 注意事項：若試劑有污染或顏色的變化，更換試劑。如

12、出現(xiàn)凍結(jié)現(xiàn)象，將其解凍、混勻后使用。 6.6. 清潔劑（CELLCLEAN）6.6.1. 試劑品牌：Sysmex 代碼：CL-50 包裝規(guī)格：50ml6.6.2. 試劑成份：次氯酸鈉（有效氯濃度為5%）6.6.3. 儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，防止陽光直射，適宜溫度為130。6.6.4. 使用期限：在失效期前使用。6.6.5. 安全事項：本品為強堿性洗滌劑，避免和眼睛、皮膚、衣物接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。6.6.6. 注意事項：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。若試劑發(fā)生凝固，須替換。67網(wǎng)織紅細胞稀釋液（RETSEARCH-II Di

13、lution）671試劑品牌：Sysmex 包裝規(guī)格：1L672試劑成分：甲醇和乙二醇673儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，防止陽光直射，適宜溫度為130。674使用期限：在失效期前使用。675安全事項：避免和眼睛、皮膚、衣物接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。676注意事項：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。若試劑發(fā)生凝固，須替換。68網(wǎng)織紅細胞染液（RETSEARCH-II Stain）681試劑品牌：Sysmex 包裝規(guī)格：12ml682試劑成分：聚次甲基染料。683儲存條件：須存儲于干凈的環(huán)境中，防止陽光直射，適宜溫度為130。684使用期限

14、：在失效期前使用。685安全事項：避免和眼睛、皮膚、衣物接觸，一旦接觸，用大量清水沖洗，并適當(dāng)考慮必要的醫(yī)療措施。686注意事項：若試劑有任何污損、渾濁、不穩(wěn)定或顏色變化的跡象，須更換。若試劑發(fā)生凝固，須替換。69試劑的使用：以上所有試劑每瓶試劑開封后應(yīng)注明啟用日期、失效期（開瓶后2個月，或有效期內(nèi)）并附簽名。7. 校準(zhǔn)7.1. 校準(zhǔn)品商品名稱：SCS-10007.1.1. 產(chǎn)品概要：SCS-1000校準(zhǔn)品用于WBC、RBC、HGB、HCT/MCV及PLT等參數(shù)校準(zhǔn)。(SCS-1000產(chǎn)品可溯源到ICSH的國際參考方法)7.1.2. 配方：SCS-1000校準(zhǔn)品由人體紅細胞、人體白細胞、血小板

15、成份和抗菌劑及類血漿水基緩沖液組成。7.1.3. 警告：本產(chǎn)品的人體來源材料均經(jīng)美國食品藥品管理局（FDA）指定的技術(shù)檢測，肝炎表面抗原、丙肝病毒(HCV)及HIV1、HIV2抗體結(jié)果均為陰性。但是，目前沒有任何檢測能夠保證不存在這些血液感染性病原體。操作時的預(yù)防措施必須與人血操作相同。7.1.4. 存儲：SCS-1000瓶應(yīng)垂直保存在28，避免冰凍。為開封的產(chǎn)品在標(biāo)簽所注明的有效期內(nèi)穩(wěn)定。開封后必須4小時內(nèi)使用。如未用完，應(yīng)廢棄剩余部分。7.1.5. 產(chǎn)品變質(zhì)跡象：上清液內(nèi)有輕微溶血是正常現(xiàn)象。溫度超出范圍可導(dǎo)致嚴重溶血，校準(zhǔn)品平均值超出測試極限，并且實驗室內(nèi)質(zhì)控歷史數(shù)據(jù)和室間質(zhì)控數(shù)據(jù)表示良

16、好的結(jié)果時，可視為產(chǎn)品損壞跡象。應(yīng)更換校準(zhǔn)品，重新校準(zhǔn)。7.1.6. 局限性：7.1.6.1. SCS-1000校準(zhǔn)品用于開放、全血分析模式。封閉模式或預(yù)稀釋模式的校準(zhǔn)至少需要10個正常新鮮血樣品進行，并對每個血樣品分析2次。7.1.6.2. 如果室溫超過30，請不要進行校準(zhǔn)。7.1.6.3. 在校準(zhǔn)前至少提前30分鐘打開儀器電源。7.2. 校準(zhǔn)前檢查：7.2.1. 確認SCS-1000校準(zhǔn)品瓶上批號和有效期于靶值表一致，沒有過期。7.2.2. 確認是否按廠家建議進行儀器保養(yǎng)。盡可能不要再進行保養(yǎng)或試劑更換的當(dāng)天進行校準(zhǔn)或校準(zhǔn)校驗。7.2.3. 瀏覽最近的質(zhì)控數(shù)據(jù)，確保分析儀性能穩(wěn)定。7.2.

17、4. 在儀器上登記試劑的批號和有效期。7.2.5. 進行自動清洗，確認空白表示沒有超出規(guī)定范圍。7.3. 校準(zhǔn)準(zhǔn)備：請嚴格遵守以下步驟，這對于保證SCS-1000校準(zhǔn)品的性能正確非常重要。從冰箱或包裝取出1瓶SCS-1000，放置30分鐘使其溫度升至室溫（18-25）。保持瓶子直立的狀態(tài)將其放在雙手掌中輕輕滾動20秒，然后將其顛倒后再滾動20秒以上。輕輕來回倒轉(zhuǎn)12次使其混合均勻，確保所有細胞都已經(jīng)懸浮起來。進行分析前在平面上靜置瓶子15秒，使泡沫散去。7.4. 校準(zhǔn)步驟：注意：SCS-1000的分析必須在開放模式進行，此時儀器設(shè)定為維修程序-“特殊模式”-菜單的“質(zhì)控血模式”。使用質(zhì)控血模式

18、可防止出現(xiàn)WBC通道錯誤。關(guān)于進入維修程序的方法，請咨詢技術(shù)服務(wù)代表。7.4.1. 在開放模式下連續(xù)進行6次分析。在分析當(dāng)中不要混勻校準(zhǔn)品。7.4.2. 次分析結(jié)束后，使用潔凈無屑的紙巾或紗布拭凈瓶子及瓶蓋螺紋，之后蓋上瓶蓋。7.5. 平均值的計算及校核數(shù)據(jù)7.5.1. 排除第1次分析結(jié)果。7.5.2. 計算其余5次分析結(jié)果的平均值，確認各參數(shù)的平均值都在可接受極限范圍內(nèi)。7.5.3. 如果某個參數(shù)的平均值超出了可接受極限范圍，并內(nèi)部質(zhì)控和/或室間質(zhì)控的結(jié)果也顯示出類似偏差，表示需要重新校準(zhǔn)分析儀。7.6. 計算新的校準(zhǔn)設(shè)定值注意：校準(zhǔn)設(shè)定值的修改是非常關(guān)鍵的操作，只能由Sysmex現(xiàn)場技術(shù)服

19、務(wù)代表進行。通常，只有在更換了可能影響儀器計數(shù)校準(zhǔn)的特定部件（旋轉(zhuǎn)閥、吸樣管、泵、定量器模塊等）時才進行計數(shù)校準(zhǔn)。7.7. 校準(zhǔn)頻率：每年校準(zhǔn)2次，上半年一次下半年一次（用SCS-1000進行校準(zhǔn)，由工程師進行操作）。7.8. 驗證：校準(zhǔn)后及時進行驗證，內(nèi)容包括：精密度、線性、校準(zhǔn)前后病人標(biāo)本結(jié)果比對、新鮮血close和open進樣模式結(jié)果比對、質(zhì)控、白細胞分類手工和儀器分類方式的比對，由實驗室操作人員完成。7.8.1. 精密度：取兩個不同值標(biāo)本，每份連續(xù)測11次結(jié)果，去除每份第一次結(jié)果進行統(tǒng)計。要求符合表2的精密度要求。7.8.2. 線性：由醫(yī)院收集一份接近預(yù)期上限的高值全血樣本（H），分別

20、按100%、80%、60%、40%、20%的比例進行稀釋，每個稀釋度重復(fù)測定3次，計算均值。將實測值與理論值作比較（偏離應(yīng)小于10%），計算 y=ax+b，驗證線性范圍。7.8.3. 每次校準(zhǔn)完后，即取5份樣本做OPEN和CLOSE兩種進樣方式的比對，比對各指標(biāo)的CV%應(yīng)符合下列表2的CV%值，為合格。表2.精密度和比對要求項目比對要求 CV%精密度要求 CV%RBC、HB、浮動均值B5%B2%WBCB7%B5%PLTB10%B10%分類查血常規(guī)分類Rmke表查血常規(guī)分類Rmke表7.8.4. 每次校準(zhǔn)完后立即做質(zhì)控比對，質(zhì)控應(yīng)在控。7.8.5. 每次校準(zhǔn)后及時做白細胞分類手工和儀器分類方式的

21、比對，選取高、中、低值各兩份樣本，制備血片染色鏡檢并進行手工分類比對結(jié)果查Rmke表(最后頁)。7.9. 校準(zhǔn)不能通過時需重新校準(zhǔn)直至通過，記錄，并由廠家出校準(zhǔn)報告。8. 操作步驟8.1. 開機后先做質(zhì)控，質(zhì)控通過后進行樣本檢測。8.2. 標(biāo)本驗收合格,經(jīng)接收標(biāo)號打印XT-2000i樣本分配單,待檢。8.3. 標(biāo)本檢測：為了驗證手動與自動模式，每日隨機取2份新鮮血標(biāo)本進行close與open模式結(jié)果比對，以close為靶值（close-open）/close來計算偏移（CV%）符合比對要求，以上檢測通過后進行病人樣本檢測。手動模式進樣器模式準(zhǔn)備就緒（屏幕顯示準(zhǔn)備就緒（READY）信息，READ

22、Y LED綠燈亮）按手動（MANUAL）圖標(biāo)將樣品管放在樣品架上在數(shù)字鍵上輸入標(biāo)本號，選擇檢測項目將樣品架放在進樣器中顛倒試管，徹底混勻樣品，取下蓋子按進樣器（Sampler）圖標(biāo)將樣品管放在取樣針中在數(shù)字鍵上輸入標(biāo)本號，選擇檢測項目按開始鍵當(dāng)READY LED燈滅、連續(xù)兩次發(fā)出短促的蜂鳴聲，取下樣品管在數(shù)字鍵上輸入樣品架號和管位置號儀器進行檢測進樣器中放入試管架后，單擊Sampler start鍵準(zhǔn)備就緒（屏幕顯示準(zhǔn)備就緒（READY）信息，READY LED綠燈亮）準(zhǔn)備下一個/批樣品，重復(fù)以上步驟進行檢測注：非操作人員進行的操作用斜體表示。8.4. 操作中注意個人安全，如標(biāo)本需打開蓋子，應(yīng)

23、戴好防護鏡口罩或在有機玻璃擋板后打開。8.5. 每日保養(yǎng)：每日關(guān)機。8.5.1. 正常開機、壓縮機防逆流瓶液體檢查、背景檢測通過、溫度報警、工作時間（h）、使用情況、關(guān)機正常記錄在XT-2000i使用維護記錄。8.5.2. 關(guān)機程序：分析完畢，屏幕顯示“Ready”字樣，READY LED綠燈亮?xí)r，按Shutdown鍵。將CELLCLEAN放入手動移液針上，按START開關(guān)。在READY LED 燈滅，且蜂鳴聲停止時，移開CELLCLEAN。8.6. 月保養(yǎng)或需要時進行的維護（由工程師進行）8.6.1. 清洗選旋轉(zhuǎn)閥托盤。8.6.2. 清洗沖洗塊。8.6.3. 清洗穿刺取樣器托盤。8.6.4.

24、 清洗IMI檢測器空。8.6.5. 清洗RBC檢測器孔。8.6.6. 去除光檢測器盒中流動池內(nèi)的空泡。8.6.7. 清洗光檢測器盒中的流動池。8.6.8. 激光單元外觀檢查。9. 質(zhì)控9.1. 質(zhì)控品（4個）：9.1.1. 質(zhì)控品品牌：XX市臨檢中心（1個）、Sysmex（高、中、低值3個水平e-CHECK）9.1.2. 儲存條件： 28（每日須復(fù)核一次冰箱溫度）。9.1.3. 使用期限：臨檢中心質(zhì)控開瓶后XX天；Sysmex e-CHECK質(zhì)控開瓶后14天。 9.1.4. 質(zhì)控品開啟后應(yīng)注明開啟日期，失效期并簽名。9.2. 質(zhì)控頻率：每天開機后在標(biāo)本檢測前進行一次質(zhì)控品的分析（4個質(zhì)控品均做

25、）。9.2.1. 質(zhì)控頻度驗證每年一次，由崗位操作員完成。9.2.2. 質(zhì)控操作：從冰箱中取出e-CHECK，使用前檢查有效期及狀況（如極度溶血或失效，應(yīng)及時更換）,在室溫環(huán)境下（1830）靜置15分鐘。保持瓶子直立狀態(tài)在雙掌中輕輕滾動20次，將其顛倒再滾動20次，再將質(zhì)控品上下顛倒20次混勻至紅細胞完全混合，在質(zhì)控模式下進行檢測。9.3. 質(zhì)控期望值：至少滿足2個e-CHECK在靶值極限值內(nèi)，記錄質(zhì)控結(jié)果后開始做標(biāo)本。9.4. 失控時應(yīng)采取的措施：質(zhì)控結(jié)果超出期望值時，需查找原因，檢查質(zhì)控品是否在有效期內(nèi)，過期或近過期需更換新的質(zhì)控品,檢查試劑情況，是否需更換。再檢查儀器的各項參數(shù)是否在控，

26、如各項檢查操作后質(zhì)控仍失控則聯(lián)系工程師，責(zé)任人需通知組長。與此同時聯(lián)系急癥病人相關(guān)醫(yī)生，如為急診標(biāo)本及時送往門急診化驗室檢測。直至質(zhì)控通過，開始做標(biāo)本。9.5. 每次失控必須分析原因，記錄處理過程并簽名。失控記錄夾入指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年。9.6. 更換批號后靶值設(shè)定：取開始10次QC結(jié)果，計算均值，為靶值，靶值應(yīng)落在廠商提供的范圍內(nèi)，以累計6個月CV%均值（或近兩個月CV%較大值），通過均值乘以CV%=1SD, 質(zhì)控范圍設(shè)定為2.7SD。由組長或組長指定人員負責(zé)計算。9.7. 定期打印質(zhì)控曲線，曲線上注明使用質(zhì)控品的批號和效期，并簽上責(zé)任人姓名。9.8. 所有室內(nèi)質(zhì)控打印及記錄夾入

27、指定的文件夾內(nèi)保存，保存期為二年。9.9. 每日由操作員記錄質(zhì)控狀況與X-barm記錄于記錄本。10. 方法學(xué)特征10.1. 全血模式線性：WBC：0.4194.29109/LRBC：0.237.661012/LHGB：6.93231.91g/LPLT：9.28534109/LWBC、PLT大于或小于上述范圍時，可用手工法驗證，以手工計數(shù)的結(jié)果報告。RBC、HGB大于或小于上述范圍時，以或限性值報告，如HGB 100.000/ml），紅細胞計數(shù)可能假性增加。10.2.3. HGB：標(biāo)本的白細胞計數(shù)增加（ 100.000/ml）、脂血癥、存在異常蛋白，血紅蛋白可能假性增加。10.2.4. HCT

28、：標(biāo)本存在冷凝集、白細胞碎片、球形紅細胞增多癥，紅細胞壓積分析可能假性減少；標(biāo)本的白細胞計數(shù)增加（ 100.000/ml），紅細胞壓積分析可能假性增加。10.2.5. PLT：標(biāo)本存在血小板聚集、巨幼細胞，紅細胞計數(shù)可能假性減少；標(biāo)本存在小紅細胞，血小板計數(shù)可能假性增加。10.2.6. 處理：注意儀器提示及白細胞計數(shù)增加（ 100.000/ml）的標(biāo)本.當(dāng)標(biāo)本存在小紅細胞、紅細胞碎片、有核紅細胞時，可通過鏡檢血片確定紅細胞及血小板形態(tài), 手工計數(shù)有核紅細胞、血小板、白細胞，報告手工血小板、白細胞結(jié)果等并提示臨床注意信息。10.2.7. 通過復(fù)做、核對、肉眼觀察、與臨床醫(yī)生聯(lián)系，排除各方面可能的

29、影響干擾,來糾正每個試驗項目的明顯分析錯誤和干擾。11. 結(jié)果的報告Sysmex XT-2000i檢測的30項參數(shù)的結(jié)果自動傳入計算機中，在血液常規(guī)報告單（紅色）上以下列方式報告（表6）。表6. Sysmex XT-2000i各項參數(shù)的報告方式參數(shù)縮寫參考范圍白細胞WBC.109/L紅細胞RBC.1012/L血紅蛋白HGBg/L紅細胞壓積HCT.%紅細胞平均體積MCV.fl紅細胞平均血紅蛋白量MCH.pg紅細胞平均血紅蛋白濃度MCHCg/L血小板PLT109/L中性粒細胞%NEU%.%淋巴細胞%LYM%.%單核細胞%MON%.%嗜酸性細胞%EOS%.%嗜堿性細胞%BASO%.%紅細胞分布寬度標(biāo)

30、準(zhǔn)差RDW-SD.fl紅細胞分布寬度變異系數(shù)RDW-CV.%血小板分布寬度PDW.%平均血小板體積MPV.fl大血小板比率P-LCR.%網(wǎng)織紅細胞百分比RET%.%網(wǎng)織紅細胞數(shù)RET#.109/L幼稚網(wǎng)織紅細胞比率IRF.%低熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率LFR.%中熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率MFR.%高熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率HFR.%12. 計算XT-2000i所檢測的參數(shù)不須計算。每月需驗證一次RBC浮動均值并記錄計算結(jié)果。13. 參考范圍Sysmex XT-2000i各檢測參數(shù)的參考范圍見表3。表3. XT-2000i全自動血液分析儀各檢驗參數(shù)參考范圍（成人）參數(shù)縮寫參考范圍單位白細胞WBC（4.5

31、11）109/L紅細胞RBC（4.05.9）1012/L血紅蛋白HGB（120160）g/L紅細胞壓積HCT3653%紅細胞平均體積MCV80100fl紅細胞平均血紅蛋白量MCH2634pg紅細胞平均血紅蛋白濃度MCHC320360g/L血小板PLT100300109/L中性粒細胞%NEU%45.070.0%淋巴細胞%LYM%20.045.0%單核細胞%MON%3.08.0%嗜酸性細胞%EOS%0.55.0%嗜堿性細胞%BASO%0.01.0%紅細胞分布寬度RDW-CV10.015.0%血小板分布寬度PDW9.018.1%平均血小板體積MPV9.413.5fl參數(shù)性別參考范圍單位RET%網(wǎng)織紅

32、細胞百分比男女0.671.920.592.07%RET#網(wǎng)織紅細胞數(shù)男女30.493.522.482.9x109/LIRF幼稚網(wǎng)織紅細胞比率男女2.113.82.417.5%LFR低熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率男女87.898.689.499.5%MFR中熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率男女2.412.51.814.4%HFR高熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率男女0.02.00.02.4%14. 臨床危急值：如遇危急值，應(yīng)上報臨床科室，并記錄在危急值報告記錄表(電話上報時接聽者需復(fù)述)。具體的危急值指標(biāo)如下：WBC 40.0109/L。PLT 600109/L。Hb180g/L15. 臨床意義15.1. 白細胞增多：1

33、5.1.1. 中性粒細胞：見于急性化膿感染、粒細胞白血病、急性出血、溶血、手術(shù)后、尿毒癥、酸中毒、急性汞中毒、急性鉛中毒等。15.1.2. 嗜酸性粒細胞：見于變態(tài)反應(yīng)、寄生蟲病、某些皮膚病、手術(shù)后、燒傷等。15.1.3. 嗜堿性粒細胞：慢性粒細胞白血病、何杰金病、癌轉(zhuǎn)移、鉛及鉍中毒等。15.1.4. 淋巴細胞：見于百日咳、傳染性單核細胞增多癥、慢性淋巴細胞白血病、麻疹、腮腺炎、結(jié)核、傳染性肝炎等。15.1.5. 單核細胞：見于結(jié)核、傷寒、亞急性感染性心內(nèi)膜炎、瘧疾、黑熱病、單核細胞白血病、急性傳染病恢復(fù)期等。減少：15.1.6. 中性粒細胞：見于傷寒、副傷寒、瘧疾、流感、化學(xué)藥物中毒、X線和鐳

34、照射、抗癌藥物化療、極度嚴重感染、再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥等。15.1.7. 嗜酸性粒細胞：傷寒、副傷寒、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素后。15.1.8. 淋巴細胞：多見于傳染病急性期、放射病、細胞免疫缺陷等。15.2. 正常人及各種貧血時紅細胞平均參考值（表4）：表4. 正常人及各種貧血時紅細胞平均參考值MCH（pg）MCV（fl）MCHC（g/L）正常263480100320360大細胞性貧血34100正常正常細胞性貧血正常正常正常單純小細胞性貧血2680正常小細胞低色素性貧血268015109/L，通常不與移植并發(fā)癥相關(guān)。且感染和輸血也不會影響網(wǎng)織紅細胞計數(shù)的趨勢；但若RET#15109/L ，

35、并伴隨中性粒細胞和血小板的部分上升，可能提示骨髓移植失敗。IRF是骨髓移植和腎移植的早期監(jiān)測指標(biāo)，IRF在監(jiān)測移植后比網(wǎng)織紅細胞計數(shù)敏感，首先是IRF升高，其次是網(wǎng)織紅細胞計數(shù)升高。而且IRF與和血漿紅細胞生成素（EPO）含量聯(lián)合起來可作為檢測EPO-骨髓軸功能的早期指標(biāo)。IRF是評價貧血藥物療效的一個重要敏感指標(biāo)，尤其是在慢性腎功能衰竭或獲得性免疫缺陷病應(yīng)用EPO治療時，IRF不僅能反映療效，還能幫助調(diào)整藥物劑量和治療方案。在癌癥化療過程中，IRF是反映骨髓抑制和恢復(fù)的一項非常敏感的指標(biāo)，在骨髓完全受抑制階段，IRF可降為零；化療后骨髓受到抑制，早期恢復(fù)時，IRF首先升高，并明顯高于正常，而

36、網(wǎng)織紅細胞計數(shù)升高得較晚。16. 注意事項16.1. 血液分析儀測定的適宜溫度一定要在1825之間。16.2. 當(dāng)出現(xiàn)RBC、WBC、HGB、PLT、MCV等和分類結(jié)果出現(xiàn)明顯升高、降低或異常，以及儀器顯示警告信號均須復(fù)做。具體的復(fù)查指標(biāo)如下：16.2.1. WBC 20.0109/L，MCH34pg或MCV170 g/L或HGB 90g/L,RBC6.01012/L。16.2.2. PLT 400109/L。PLT 或限性值報告，WBC或PLT可手工計數(shù)，以手工計數(shù)的結(jié)果報告（操作見WBC手工計數(shù)，PLT手工計數(shù)）。16.2.4. HGB 45%，MON% 15%，EOS% 7%，Baso%

37、 2%，NEUT%5%(WBC 10.0109)。16.2.6. WBC提示信息為有核紅細胞增高，應(yīng)推血片染色分類，根據(jù)換算公式校準(zhǔn)WBC 。16.2.7. 除上述指標(biāo)外，如遇特殊情況或無法解釋的結(jié)果，也應(yīng)進行復(fù)查和聯(lián)系臨床醫(yī)生。16.2.8. 所有的復(fù)核應(yīng)做好記錄。16.3. 試劑應(yīng)在廠商提供的失效期前使用，開封后應(yīng)在試劑外包裝上注明開封日期、失效日期、使用者姓名，并在開啟后兩月內(nèi)使用。16.4. 每天開機后先做質(zhì)控及兩種進樣模式結(jié)果比對，在控時方可進行標(biāo)本分析和結(jié)果的報告。16.5. 質(zhì)控品須在質(zhì)控模式下進行測定，不能在樣本模式下進行測定。16.6. 溶血、脂血及結(jié)塊樣本的觀察：儀器提示后

38、首先應(yīng)視覺觀察，如血小板較低視覺無結(jié)塊,應(yīng)用竹簽挑絲法看是否結(jié)塊；或用HGB3=HCT4來觀察樣本是否溶血。觀察直方圖，標(biāo)本自然分層后可觀察溶血及脂血，記錄在報告中注明。16.7. 所有原始記錄保留2年。16.8. 手工分類的正常血片保留14天，典型、有教學(xué)意義血片保留2年于專用的標(biāo)本收藏盒中，用于教學(xué)。16.8.1. 無法確認初診血片建議送血液病實驗室會診，由血液科作出書面報告，并保存，供員工讀片使用，外送血片須明確標(biāo)示“LJ-*年*月*日*號”。16.8.2. 無法確信的結(jié)果，必須與臨床醫(yī)生溝通，征得醫(yī)生同意后發(fā)出報告。16.9. 報告結(jié)果的確認：16.9.1. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常的初步結(jié)果或檢驗結(jié)果與患者臨床資料、歷史結(jié)果不符時，應(yīng)及時與臨床醫(yī)生或護士聯(lián)系，報告復(fù)查情況，允許的情況下要求重新采集標(biāo)本