1、1ISO22716:2007化妝品良好操作規(guī)范Cosmetics-Good Manufacturing Practices (GMP)-Guidelines On Good Manufacturing Practices人、設(shè)備、原物料和操作的衛(wèi)生人、設(shè)備、原物料和操作的衛(wèi)生2v肉眼看不到的世界的知識(shí)肉眼看不到的世界的知識(shí)v微型有機(jī)體和他們生存環(huán)境的知識(shí)微型有機(jī)體和他們生存環(huán)境的知識(shí)v衛(wèi)生對(duì)產(chǎn)品所產(chǎn)生影響的知識(shí)衛(wèi)生對(duì)產(chǎn)品所產(chǎn)生影響的知識(shí)v鑒別污染源鑒別污染源v了解如何保護(hù)產(chǎn)品及在車間需要遵循的衛(wèi)生規(guī)定了解如何保護(hù)產(chǎn)品及在車間需要遵循的衛(wèi)生規(guī)定v工廠環(huán)境衛(wèi)生工廠環(huán)境衛(wèi)生v人員管理人員管理v人員操

2、作衛(wèi)生人員操作衛(wèi)生v原物料防護(hù)原物料防護(hù)v設(shè)備的清潔和消毒設(shè)備的清潔和消毒 培訓(xùn)項(xiàng)培訓(xùn)項(xiàng)3Visible to human eye肉眼可見的肉眼可見的Invisible to human eye肉眼不肉眼不可見的可見的SIZE OF MICRO ORGANISMS4Molds霉Bacteria細(xì)菌Yeasts酵母5Escherichia coliBACILLI桿菌桿菌Staphylococcus epidermidisSHELLS球狀菌球狀菌Some common bacteria一些常見細(xì)菌.6YEAST酵母酵母MOLDS霉菌霉菌Some common fungi一些常見的霉菌 7WHERE

3、 CAN WE FIND MICROORGANISMS In industry we can find them在工業(yè)中在工業(yè)中我們可以找到它們我們可以找到它們RAW MATERIALS原材料原材料Water, liquid materials, labels, packaging, 水，液體材料，標(biāo)簽，包材，IN THE ENVIRONMENT環(huán)境中環(huán)境中air, floor, walls, ceiling, insects, rodents 空氣，地板，墻壁，天花板，昆蟲，腐蝕性的東西MACHINES AND OTHER EQUIPMENT機(jī)器和其它設(shè)備機(jī)器和其它設(shè)備machines, p

4、roduction line, small equipment 機(jī)器，產(chǎn)線，小設(shè)備STAFF員工員工hands, hair, clothes, shoes 手，頭發(fā)，衣服，鞋子.8FAVORABLE CONDITIONS FOR MICROORGANISMS DEVELOPMENT微生物生長(zhǎng)的有利環(huán)境微生物生長(zhǎng)的有利環(huán)境Nutrients營(yíng)養(yǎng)營(yíng)養(yǎng) Carbohydrates, proteins, lipids 水、碳水化合物，蛋白質(zhì)，油脂（脂肪，乳酪）Water environment (Ex, humidity)含水環(huán)境（如，濕度）含水環(huán)境（如，濕度）Temperature溫度溫度: 154

5、5CFreezing (-18C) does not stop bacteria but stop the development.低度 (-18C）不會(huì)停止微生物但會(huì)終止它的生長(zhǎng)Sterilization (120C) destroy bacteria殺菌(120C) 消滅細(xì)菌Presence or absence of oxygen含氧或者不含氧含氧或者不含氧Optimal pH最佳最佳PH值值9HOW DO THEY REPRODUCE? Microorganism reproduction微生物的繁殖微生物的繁殖124820 mn20 mn20 mn10To sum up匯總匯總Aft

6、er之后 there are有2h 643h10 1 0004h45 20 0005h57 220 0007h10 1 600 0008h36 60 000 0009h15 180 000 00010h40 4 000 000 00011UNDESIRABLE MICROBES不受歡迎的微生物不受歡迎的微生物ASPECT:外貌外貌presence of sediments, changes opacity, gas bubbles, loss of homogeneity .有深沉,變?yōu)椴煌该?氣泡,同質(zhì)損失SMELL:氣味氣味microbiological substances, ferme

7、nted products微生物物質(zhì),發(fā)酵產(chǎn)品 COLOR:顏色顏色pigment production originated by microorganisms or modification of color due to changes on pH由微生物引起的產(chǎn)品變色或者因PH值變化而導(dǎo)致顏色變化TEXTURE:性質(zhì)性質(zhì)changes on viscosity, changes of mechanical properties粘度變化,物理變化DEGRADATION OF ACTIVE INGREDIENTS IN THE PRODUCT產(chǎn)品里的活性成分減少產(chǎn)品里的活性成分減少12IN

8、CIDENCE OF PATHOLOGIC CONTAMINATING FLORA病菌污染病菌污染的范圍的范圍 Infection risk傳染病風(fēng)險(xiǎn)傳染病風(fēng)險(xiǎn): some microorganisms are capable of provoking abscesses and eye infections (conjunctivitis, cornea ulcers.)有些微生物可以導(dǎo)致砂眼和眼疾(結(jié)膜炎,角膜潰瘍) Toxic and allergic risk中毒和過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)中毒和過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn): it is related to the release or production of

9、microbiological substances with toxic or irritating effects. They can also cause allergic reactions (Eyes are particularly sensible)是關(guān)于有毒釋放或者有有毒微生物物質(zhì)的產(chǎn)品或者刺激的影響。它們也可能引起過(guò)敏反應(yīng)（眼睛特別敏感）HARMFUL MICROORGANISMS有害的微生物有害的微生物13PRODUCT產(chǎn)品產(chǎn)品ENVIRONMENT環(huán)境環(huán)境HUMAN 人類人類ADD CONSERVANT增加管理TEMPERATURE (hot -cold)溫度(熱-冷)B

10、ODY HYGIENE人體衛(wèi)生FILLING (sealed primary packaging, use lid )灌裝(最初包裝的密封，用蓋子)MACHINES AND MATERIAL CLEANING AND DISINFECTION WORKSHOP MAINTENANCE機(jī)器和原料清潔和消毒,車間維護(hù)HANDS CLEANING AND DISINFECTION手的清潔和消毒PRODUCT FORMULA(pH, ingredients, less water)產(chǎn)品配方(PH值,成分,少量水)AIR: NO AIR FLOWWELL CLOSED CONTAINERS (BOTH

11、FOR BULK AND COMPONENTS)空氣:閉合的容器中不能有氣流(原料塑殼都是)HANDS AND BODY PROTECTION: GLOVES, CLEAN COAT, CLEAN SHOES, MOBCAP 手和身體的保護(hù):手套,干凈外套,干凈鞋帽PROTECTED INGREDIENTS (treat and control water, use controlled Raw Materials)保護(hù)成品(處理和管控水,用受控制的原材料)NO WATER STAGNATIONUSE DRY MATERIAL使用的干燥原料不能有水AVOID CROSS CONTAMINATI

12、ON (no cross flow between clean and dirty material)避免交叉感染(干凈和臟的原料之間不能交錯(cuò))HYGIENE&PROTECTIVE ACTIONS TAKEN ON THE PRODUCT, ON HUMANS AND WORKSHOP FOR PREVENTING PRODUCT CONTAMINATION對(duì)于產(chǎn)品，人類和防止產(chǎn)品受污染的車間所采取的衛(wèi)生對(duì)于產(chǎn)品，人類和防止產(chǎn)品受污染的車間所采取的衛(wèi)生&保護(hù)保護(hù)行動(dòng)行動(dòng)14 廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)避塵、排水，對(duì)外來(lái)可能污染有防護(hù)帶。每天清掃除塵,保持生產(chǎn)區(qū)域及設(shè)備干凈整潔、地面無(wú)積水。

13、所有物品擺放合理、排列整齊、離地20cm、離墻30cm，便于清掃；潔凈區(qū)環(huán)境的基本條件溫度（18至28），濕度（75RH），每天定期檢測(cè)溫濕度。 廠房設(shè)計(jì)、設(shè)置布局：根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)流程，人流和物流動(dòng)線和進(jìn)出入口需要分開，防止交叉污染、二次污染，廠房門窗、屋頂、天花板、墻壁地面等要求無(wú)塵、無(wú)銹，便于清潔；地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、不積水，便于清潔和消毒 ，臟水出口設(shè)有不銹鋼排污網(wǎng)，防止固體廢物流出以及防鼠防蟲的作用。 15人員管理（主要是針對(duì)直接接觸化妝品產(chǎn)品的人員）人員管理（主要是針對(duì)直接接觸化妝品產(chǎn)品的人員） 人員疾病控制：任何有傳染病或傳染病病毒（按【GB148811994】執(zhí)行）攜帶

14、者，或有開放性創(chuàng)口，包括：癤、瘡、感染的傷口和其它病菌來(lái)源，均不允許在接觸化妝品的區(qū)域工作，包括有可能接觸化妝品、與化妝品相接觸的表面、包裝材料等，也不允許在可能傳染其他員工的地區(qū)工作；重新分配。任何被懷疑有上述疾病的員工都要求進(jìn)行體檢，或暫時(shí)調(diào)離原工作崗位。 工作期間，任何傳染病、較嚴(yán)重疾病病愈后的員工都必須提交醫(yī)生開具的病情復(fù)原證明，方可回到工廠重新工作。員工上班開始時(shí)工作服必須是干凈的，在工作中盡量保持工作服清潔。（衣扣必須無(wú)脫落并全部扣好。）16人員管理（主要是針對(duì)直接接觸化妝品產(chǎn)品的人員）人員管理（主要是針對(duì)直接接觸化妝品產(chǎn)品的人員） 毛衣和其它非工作服的衣物必須完全覆蓋在被允許穿著

15、的工作服內(nèi)，以避免衣物 纖維污染化妝品。必須保持手的清潔。工作前和每次離開工作場(chǎng)所返回時(shí)或當(dāng)手被弄臟或被污染時(shí)，要求用合適的洗滌劑徹底洗手，并使用安全的消毒劑對(duì)手進(jìn)行消毒。必須使用公司提供的帽子，帽子必須戴端正，并將頭發(fā)盡可能地完全包在帽子內(nèi)，包括頭發(fā)的后面、側(cè)面和額發(fā)。生產(chǎn)區(qū)的參觀者也必須戴參觀帽或佩戴發(fā)網(wǎng)。禁止以任何理由歪戴、反戴帽子。 男員工禁止留長(zhǎng)發(fā)，后面發(fā)梢不允許超過(guò)衣領(lǐng)；男士髭須和連鬢胡子應(yīng)當(dāng)經(jīng)常修剪。女員工不允許佩戴發(fā)飾，假睫毛等。所有生產(chǎn)工人禁止戴首飾，包括手表、戒指、項(xiàng)鏈、掛墜、耳環(huán)、耳墜等。不允許留長(zhǎng)指甲、涂指甲油和佩戴任何類型的假指甲。參觀者或在生產(chǎn)區(qū)短時(shí)間停留的人員可戴

16、手套而不除去指甲油和假指甲，但禁止觸摸裸露的產(chǎn)品。17人員管理（主要是針對(duì)直接接觸化妝品產(chǎn)品的人員）人員管理（主要是針對(duì)直接接觸化妝品產(chǎn)品的人員）禁止直接用手接觸裸露的化妝品，如必須，應(yīng)按要求進(jìn)行嚴(yán)格的消毒。物和其它與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的私人物品（如閱讀材料等）必須放在更衣箱內(nèi)，或除產(chǎn)品暴露區(qū)和設(shè)備清洗區(qū)外的指定地點(diǎn)。私人物品絕對(duì)不允許放在設(shè)備、控制板、操作臺(tái)上。生活用化妝品和飲料只能在工廠內(nèi)指定的區(qū)域儲(chǔ)存和食用。不能在生產(chǎn)線上吃食品。工作時(shí)禁止掏耳朵、揉眼睛、摸嘴巴等；尤其禁止隨地吐痰?？人?、打噴嚏、打哈欠時(shí)一定要背向產(chǎn)品或生產(chǎn)線并捂住嘴，并要重新洗手消毒或更換手套。不要將工具放在生產(chǎn)線、輸送帶或包裝

17、設(shè)備上，隨時(shí)將工具和附件放回到它們正確的位置上。18人員操作衛(wèi)生的要求人員操作衛(wèi)生的要求化妝品容器只能用作它們本來(lái)的用途，不要將機(jī)器零件、垃圾等放在化妝品箱或其它化妝品容器內(nèi)。 罐裝原料，開罐前用潮濕的布擦拭并清潔原料罐或桶頂或包裝袋上的灰塵和污物，開罐時(shí)防止金屬物質(zhì)落入原料中。生產(chǎn)期間料斗、和槽等攪拌類設(shè)備應(yīng)盡可能加蓋，防止異物（如：墻皮、懸浮的粉塵、昆蟲等）落入。工作結(jié)束后及時(shí)將余料卸下并整理設(shè)備，所有垃圾和其它無(wú)用的廢料必須放在適當(dāng)?shù)娜萜鲀?nèi)，禁止將其放在或粘附在工作臺(tái)上。不允許坐、站、踏、蹬、踩在設(shè)備上，包括傳送帶和機(jī)架、原料、包裝材料和成品包裝容器上。19人員操作衛(wèi)生的要求人員操作衛(wèi)生

18、的要求空的廢舊原料容器（包裝袋、包扎線、包裝罐等）應(yīng)及時(shí)清理，并在指定地點(diǎn)存放。使用的接觸料體的內(nèi)包材（瓶子、蓋子、噴頭泵頭、粉撲、刷子之類）要清潔衛(wèi)生，需要消毒的必須消毒后才能使用；合格和不合格的原料、包材必須分開存放，要求明確醒目的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分；原料和包材存放必須按照存儲(chǔ)要求存放，防潮防曬防塵防污染；可重復(fù)使用（如返工料）或繼續(xù)使用的物料應(yīng)存放在清潔、加蓋的容器中，并在容器外明確標(biāo)示；原料使用前和料體灌裝前必須要檢驗(yàn)合格才能使用，原料、輔料超過(guò)保質(zhì)期的不能用于生產(chǎn)和使用。20原物料衛(wèi)生的要求原物料衛(wèi)生的要求化妝品的包裝材料必須是無(wú)毒、無(wú)害的，而且必須是清潔衛(wèi)生的；對(duì)包裝材料的預(yù)處理過(guò)程，要保持清潔，需要消毒的必須消毒；存放、盛裝物料的容器和臺(tái)面要保持衛(wèi)生，并要定期進(jìn)行清潔；現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)完成的尾料、廢料要及時(shí)清理出現(xiàn)場(chǎng)，不得隨意亂放。產(chǎn)品包裝嚴(yán)密、整齊、無(wú)破損。包裝容器和內(nèi)、外包裝物料分別存放