1、龍巖XXX汽車零部件制造有限公司 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)文件編號(hào)AST/C06-2006版 次A0頁(yè) 碼15/15目 錄章節(jié)號(hào)內(nèi) 容頁(yè) 碼1.1目錄11.2實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)頒布令21.3實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)說(shuō)明31.4術(shù)語(yǔ)和定義42.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)53.1實(shí)驗(yàn)室概況63.2質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖73.3人員職責(zé)和權(quán)限84.0管理要求104.1組織114.2質(zhì)量管理體系124.3文件控制124.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.7服務(wù)客戶4.8抱怨4.9不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制4.10糾正措施4.11預(yù)防措施4.12記錄的控制4.13內(nèi)部審核4.14管理評(píng)審5.0技術(shù)要求5.1

2、總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)5.5設(shè)備5.6測(cè)量溯源性5.7抽樣5.8檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置5.9檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10結(jié)果報(bào)告實(shí)驗(yàn)室范圍頒 布 令 為了加強(qiáng)本公司實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，現(xiàn)結(jié)合本公司的實(shí)驗(yàn)特點(diǎn)，按照ISO/TS16949：2002汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件組織實(shí)施ISO9000：2000的特別要求要求，結(jié)合ISO/IEC17025：1999檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求建立了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。本手冊(cè)闡明了本公司實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，是本公司實(shí)驗(yàn)室人員工作的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，全體實(shí)驗(yàn)室人員必須嚴(yán)格遵照規(guī)定的內(nèi)容

3、貫徹實(shí)施。批準(zhǔn)日期： 2006年 7月20 日實(shí)施日期： 2006年 8月 1 日技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理： 2006年 7月20 日實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)說(shuō)明1.1 編制與審核質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)，本部門經(jīng)理審核。1.2 批準(zhǔn)技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)。1.3 發(fā)放、回收和管理1.3.1 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種版本。公司內(nèi)使用及提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的手冊(cè)為受控版本。1.3.2 質(zhì)量部及時(shí)為所有受控實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持有部門或人員發(fā)放最新有效文件并回收作廢文件。發(fā)放的手冊(cè)要有標(biāo)識(shí)、編號(hào)并做好記錄。1.3.3 受控實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)的持有者調(diào)離本公司，應(yīng)交還質(zhì)量部或辦理轉(zhuǎn)接手續(xù)。1.3.4 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)可以非受控地

4、向本公司的供應(yīng)商、顧客及其合作伙伴發(fā)放。1.4 修改1.4.1 手冊(cè)的更改申請(qǐng)經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審核后，質(zhì)量部進(jìn)行修改。所有受控版本都能及時(shí)得到修改。1.4.2 每次修改要做記錄。1.5 編號(hào)說(shuō)明1.5.1 本手冊(cè)編號(hào) AST/C012006 批準(zhǔn)年號(hào) 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)代號(hào) 本公司代號(hào)1.5.2 各章節(jié)編號(hào)用兩位阿拉伯?dāng)?shù)字按順序排列。術(shù)語(yǔ)與定義1.1 本手冊(cè)采用GB/T190002000 idt ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)、GB/T183052005 idt ISO/TS16949：2002 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)特別要求中規(guī)定的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。1.2 另定義1.2.1 本公司：指

5、龍巖阿賽特汽車零部件制造有限公司。1.2.2 物理試驗(yàn)：1.2.3 化學(xué)試驗(yàn)：1.2.4 計(jì)量檢定：1.2.5 客戶/用戶：顧客。2.1 實(shí)驗(yàn)室方針和目標(biāo)質(zhì)量方針快速 準(zhǔn)確 規(guī)范 熱情質(zhì)量目標(biāo)確保提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和測(cè)量設(shè)備讓顧客100%滿意。我們的任務(wù)不斷保持和完善實(shí)驗(yàn)室保證體系，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范持續(xù)有效地開展。3.1 實(shí)驗(yàn)室概況概況本公司創(chuàng)建于2005年6月，是專業(yè)生產(chǎn)汽車皮帶輪等產(chǎn)品的企業(yè)，實(shí)驗(yàn)室成立于2006年7月，實(shí)驗(yàn)室有各種先進(jìn)的檢測(cè)儀器，能夠?qū)ξ覀兊漠a(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室占地60平方米，固定資產(chǎn)250萬(wàn)元，具有物理試驗(yàn)、化學(xué)試驗(yàn)、計(jì)量能力。基本能夠完成

6、本公司產(chǎn)品所需的物理試驗(yàn)、化學(xué)試驗(yàn)、計(jì)量工作要求。公司實(shí)驗(yàn)室自成立以來(lái)，已為公司完成了近千次物理試驗(yàn)，上千次化學(xué)試驗(yàn)和200多次的計(jì)量檢定工作等。在發(fā)展過(guò)程中，公司實(shí)驗(yàn)室一直本著服務(wù)第一的宗旨。公司將于2007年7月通過(guò)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并進(jìn)一步完善了實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度。在公司本次實(shí)施ISO/TS16949：2002質(zhì)量體系的同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將會(huì)更加完善，不斷持續(xù)改進(jìn)，成為公司質(zhì)量管理體系的一個(gè)完整組成部分。公司名稱：龍巖XXX汽車零部件制造有限公司公司地址：龍巖市新羅區(qū)工業(yè)西路XXX號(hào)龍州工業(yè)園區(qū)技術(shù)部總經(jīng)理： 質(zhì)量部經(jīng)理：郵 編：364000聯(lián)系電話：（0597

7、）-2260236 傳 真：（0597）-2268826E-mail：asaitehttp：3.2 工作流程圖物理試驗(yàn)需要檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)出據(jù)報(bào)告檢驗(yàn)記錄樣品接收交付核對(duì)化學(xué)試驗(yàn)核對(duì)需要檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)交付出據(jù)報(bào)告檢驗(yàn)記錄樣品接收計(jì)量檢定核對(duì)需要檢定標(biāo)識(shí)交付出據(jù)報(bào)告檢定記錄量具接收3.2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖技術(shù)部總經(jīng)理質(zhì)量部經(jīng)理質(zhì)量部試驗(yàn)室測(cè)試室3.4 崗位人員職責(zé)和權(quán)限3.4.1 質(zhì)量部經(jīng)理職責(zé)和權(quán)限a 宣傳、貫徹質(zhì)量方針并組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；b 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)程的制定；b 負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨、過(guò)程、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)；c 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定工作，以及實(shí)驗(yàn)室管理，3.4.2 試驗(yàn)員職責(zé)和權(quán)限a 貫徹質(zhì)

8、量方針并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；b 負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)規(guī)程對(duì)物理試驗(yàn)進(jìn)行試驗(yàn)工作；c 負(fù)責(zé)在用儀器器具臺(tái)帳的建立和管理；d 負(fù)責(zé)試驗(yàn)樣品的接收、保管和處置工作。e 負(fù)責(zé)出具結(jié)果報(bào)告。f 負(fù)責(zé)量具的標(biāo)識(shí)工作；g 負(fù)責(zé)外包量具的送檢工作。4.0 管理要求4.1 組織4.1.1 本組織屬于龍巖阿賽特汽車零部件制造有限公司的實(shí)驗(yàn)室，組織機(jī)構(gòu)圖如3.2質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)圖所示。4.1.2 本實(shí)驗(yàn)室按ISO/IEC17025：1999要求建立了質(zhì)量管理體系，確定了職責(zé)和權(quán)限，并能按規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和和計(jì)量。4.1.3 本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)所描述的質(zhì)量管理體系，覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量工作，還包括質(zhì)量部最終檢驗(yàn)

9、點(diǎn)所設(shè)置的1臺(tái)疲勞實(shí)驗(yàn)機(jī)所進(jìn)行的壽命試驗(yàn)。4.1.4 本實(shí)驗(yàn)室工作人員均為獨(dú)立的工作人員，包括最終檢驗(yàn)點(diǎn)所設(shè)置的1臺(tái)疲勞實(shí)驗(yàn)機(jī)的試驗(yàn)人員。4.1.5 本公司實(shí)驗(yàn)室：a 有1名管理人員和2名操作人員，具備了相應(yīng)的能力；b 實(shí)驗(yàn)室人員有獨(dú)立行使的職責(zé)和權(quán)限，不受任何內(nèi)部、外部的影響，客觀公證； c 確定了實(shí)驗(yàn)室在公司中的組織位置，見(jiàn)組織組織機(jī)構(gòu)圖如3.2，并確定了人員的職責(zé)和權(quán)限，見(jiàn)3.3人員職責(zé)和權(quán)限；d 指定實(shí)驗(yàn)室主任為質(zhì)量主管，以保證質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和遵循責(zé)任和權(quán)力，并有直接向技術(shù)副總對(duì)制定實(shí)驗(yàn)室政策和資源提出要求的權(quán)力。4.2 質(zhì)量管理體系4.2.1 本公司按ISO/IEC17025：

10、1999建立、實(shí)施和保持了質(zhì)量管理體系。編制了本實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)和各種管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。所有文件傳達(dá)到了有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。4.2.2 本實(shí)驗(yàn)室制定了文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，見(jiàn)2.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針由技術(shù)副總經(jīng)理發(fā)布，內(nèi)容包括了：a 服務(wù)質(zhì)量的承諾；b 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c 質(zhì)量管理體系的目標(biāo)；d 實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)執(zhí)行政策和程序的要求；e 管理人員對(duì)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾。4.2.3 本手冊(cè)包括或注明了技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并作了概述。4.2.4 本手冊(cè)確定了技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任。4.3 文件控制4.3.1 總則本實(shí)驗(yàn)室按文件控制程序AST /B012006，

11、以對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量有關(guān)的所有文件予以控制。包括規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、作業(yè)指導(dǎo)書和實(shí)驗(yàn)手冊(cè)的控制。4.3.2 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a 文件發(fā)布前得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)，以確保文件的充分性與適宜性；b 為了改進(jìn)的目的，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，包括工程規(guī)范，并再次批準(zhǔn)；c 為確保文件的有效性，其更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別，在文件更改、修訂時(shí)修改人應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)記識(shí)別；d 確保需使用文件的地點(diǎn)獲得適用的有關(guān)版本；e 文件發(fā)放、保存、回收得到控制，文件管理人員對(duì)文件進(jìn)行管理，確保文件保持清晰，易于識(shí)別；f 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，外來(lái)文件管理部門應(yīng)編制外來(lái)文件清單，并按要求進(jìn)行分發(fā)；g 防止作

12、廢文件的非預(yù)期使用，文件管理人員對(duì)作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，若需保留作廢文件，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。4.3.3 文件變更本實(shí)驗(yàn)室按文件控制程序AST /B012006，對(duì)文件更改予以控制。包括更改的批準(zhǔn)、更改的標(biāo)識(shí)和計(jì)算機(jī)內(nèi)更改文件的要求。4.4 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1 本實(shí)驗(yàn)室只進(jìn)行在所規(guī)定的項(xiàng)目和能力范圍內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量活動(dòng)。見(jiàn)下表：序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)設(shè)備設(shè)備編號(hào)范圍精度依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)4.4.2 只有在本實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)才能出具試驗(yàn)報(bào)告，不在本實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)室人員到有資格的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。對(duì)超出能力范圍的任何檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量活動(dòng)，都經(jīng)過(guò)評(píng)審，并在合格的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。4

13、.5 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包 4.5.1 分包的承接實(shí)驗(yàn)室必須要滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則的商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室或顧客認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu)要求，能保證并證實(shí)有能力完成校準(zhǔn)和試驗(yàn)工作。4.5.2 應(yīng)將分包方的能力及符合要求的資料（證書復(fù)印件、實(shí)驗(yàn)范圍等）存檔。4.5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與分包方要簽署合同，明確雙方責(zé)任、義務(wù)等各項(xiàng)事宜。4.5.4 建立分包項(xiàng)目清單及分包記錄。4.5.5 與分包方建立多種聯(lián)系方式，以便信息傳遞渠道的通暢，保證有關(guān)校準(zhǔn)和檢測(cè)分包信息及時(shí)無(wú)誤地傳遞。4.5.6 樣品在發(fā)往分包方處時(shí)，應(yīng)注意運(yùn)輸過(guò)程中有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，防止樣品具有的性能、功能受到影響。4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6.1 實(shí)驗(yàn)室選擇和購(gòu)

14、買對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品，參考本公司的采購(gòu)控制程序AST/B102006進(jìn)行控制。4.6.2 所采購(gòu)的供應(yīng)品、試劑和消耗材料要有質(zhì)保證明，并符合規(guī)定的要求。4.6.3 實(shí)驗(yàn)室建立了常用供應(yīng)品、試劑和消耗材料的供方名單，并進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)。 4.7 服務(wù)客戶本實(shí)驗(yàn)室不準(zhǔn)非本室人員入內(nèi)，如果需要須征得相關(guān)人員的同意。4.8 抱怨4.8.1 實(shí)驗(yàn)室接到顧客抱怨，應(yīng)填寫“顧客意見(jiàn)處理記錄表”，對(duì)顧客名稱、試驗(yàn)項(xiàng)目、提出時(shí)間、抱怨內(nèi)容、處理方式、完成時(shí)間進(jìn)行記錄。4.8.2 質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)對(duì)抱怨認(rèn)真分析，找出原因，提出具體整改措施，明確整改責(zé)任人和期限。4.8.3 質(zhì)量部應(yīng)對(duì)顧客經(jīng)常提出的抱怨

15、進(jìn)行分析，必要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系進(jìn)行重新審核、采取措施不斷完善。4.8.4 對(duì)顧客提出的抱怨進(jìn)行整改后應(yīng)將整改結(jié)果及時(shí)向顧客報(bào)告。4.8.5 定期對(duì)顧客進(jìn)行走訪，了解顧客的要求和意見(jiàn)。4.9 不符合檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)工作的控制4.9.1 當(dāng)任何工作結(jié)果不符合規(guī)定的要求時(shí)，應(yīng)：a) 立即停止工作；b) 對(duì)不符合進(jìn)行評(píng)價(jià)；c) 采取措施糾正不符合；d) 確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。4.9.1 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。4.10 糾正措施4.10.1 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)不符合工作、偏離質(zhì)量管理體系要求、或技術(shù)運(yùn)作中，按照公司糾正、預(yù)防措施控制程序AST/B272006實(shí)施糾正措施，以達(dá)到

16、對(duì)已發(fā)生的不合格采取措施，消除不合格的根本原因，防止不合格的再發(fā)生。制定的糾正措施與不合格的影響程度相適應(yīng)。a 由相關(guān)部門評(píng)審不合格，包括顧客抱怨；b 確定不合格的根本原因；c 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d 由責(zé)任部門確定和實(shí)施所采取的措施；e 記錄所采取措施的結(jié)果并由實(shí)驗(yàn)室保存；f 由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)評(píng)審所采取的糾正措施。4.10.2 必要時(shí)，對(duì)相關(guān)不合格區(qū)域或懷疑不符合區(qū)域進(jìn)行增加內(nèi)審。4.11 預(yù)防措施本實(shí)驗(yàn)室對(duì)技術(shù)方面、質(zhì)量管理體系要求識(shí)別潛在的不符合，按照公司糾正、預(yù)防措施控制程序AST/B272006實(shí)施預(yù)防措施，以達(dá)到對(duì)潛在不合格采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。

17、制定的糾正措施與不合格的影響程度相適應(yīng)。a 確定潛在不合格的原因；b 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；c 由責(zé)任部門確定和實(shí)施所采取的措施；d 記錄所采取措施的結(jié)果并由實(shí)驗(yàn)室保存；e 由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)評(píng)審所采取的糾正措施。4.12 記錄控制本實(shí)驗(yàn)室按公司記錄控制程序AST/B022006，對(duì)記錄進(jìn)行控制，規(guī)定了記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置（包括記錄廢棄的處置）方式的控制要求，記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。記錄包括了顧客指定的記錄。4.13 內(nèi)審4.13.1 由質(zhì)量部編制實(shí)驗(yàn)室審核計(jì)劃，報(bào)技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.13.2 實(shí)驗(yàn)室審核每年進(jìn)行一次，可按公司內(nèi)審一并進(jìn)行。當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，可增加審核頻次：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生較大變化。實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差并造成嚴(yán)重后果的。顧客抱怨強(qiáng)烈，實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)降低。4.13.3 審核依據(jù)為實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4.13.4 審核實(shí)施a) 技術(shù)副總經(jīng)理組織成立審核組，任命審核組長(zhǎng)。b) 審核組長(zhǎng)編寫審核檢查表，審核組進(jìn)行審核。c) 審核結(jié)束后，審核組長(zhǎng)編寫審核報(bào)告，報(bào)告中列出審核不合格項(xiàng)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性和適宜性作做出判定。d) 審核報(bào)告發(fā)至技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理和質(zhì)量部，質(zhì)量部負(fù)責(zé)按糾正、預(yù)防措施控制程序?qū)Σ缓细耥?xiàng)