1、技能大賽題庫(kù)(2012.3.8修改）一、A型題B1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自（ ）起施行。 A.2010年10月19日 B.2011年3月1日 C.2010年1月1日 D.2011年1月1日 E.2010年10月1日C2.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（ ） A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)法定代表人B3.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（ ） A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.高層管理人員C4.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（ ）的

2、共同職責(zé)。 A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)法定代表人D5.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（ ）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 A.1 B.2 C.3 D.5 E.8C6.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（ ）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) A.1 B.2 C.3 D.5 E.8A7.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（ ）次健康檢查。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5D8.潔凈

3、區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（ ）帕斯卡。 A.1 B.5 C.8 D.10 E.15D9.不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（ ）帕斯卡。 A.1 B.5 C.8 D.10 E.15C10.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與（ ）分開(kāi)。 A.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū) B.中間站 C.生產(chǎn)區(qū) D.輔助區(qū) E.隔離區(qū)E11.更衣室屬于（ ） A.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū) B.生產(chǎn)區(qū) C.質(zhì)量控制區(qū) D.隔離區(qū) E.輔助區(qū)D12.下列不屬于輔助區(qū)的是（ ） A.休息室 B.更衣室 C.盥洗室 D.實(shí)驗(yàn)室 E.維修間B13.純化水可采用（ ）保存 A.低溫保存 B.循環(huán) C.保溫循環(huán) D. 高溫保存 E.常溫保存C14.注射用水可采用（ ）

4、 A.低溫保存 B. 循環(huán) C.70以上保溫循環(huán) D. 高溫保存 E.冷藏B15.藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合（ ）標(biāo)準(zhǔn)要求 A.醫(yī)用 B.食用 C.藥用 D.進(jìn)口輔料 E.分析C16.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)( )批準(zhǔn)后方可采購(gòu) A.供應(yīng)部門 B.生產(chǎn)部門 C.質(zhì)量管理部門 D.財(cái)務(wù)部門 D.倉(cāng)儲(chǔ)部門D17.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（ ）的原則 A.先進(jìn)先出 B.近效期先出 C.后進(jìn)先出 D.A和B E.B和CE18.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（ ） A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.醫(yī)療用毒性藥品 D.放射性藥品 E.毒副作用

5、大的藥品C19.下列人員要求至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的是（ ） A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 B.企業(yè)負(fù)責(zé)人 C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.高級(jí)管理人員A20.可追溯一批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)情況的是（ ） A.批生產(chǎn)記錄 B.批 C.批包裝記錄 D.批號(hào) E.批質(zhì)檢記錄C21.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有( ) A.批生產(chǎn)記錄 B.批次 C.批包裝記錄 D.批號(hào) E.批質(zhì)檢記錄E22.包裝開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、確保工作場(chǎng)所、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其他設(shè)備已處于( )狀態(tài) A.待清潔 B.清潔 C.待用 D.運(yùn)行 E.B與CE23.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)

6、當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)( )以上學(xué)歷 A.大專 B.初中 C.本科 D.研究生 E.中?；蚋咧蠧24.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后( )年。 A.0.5 B.1 C.2 D.3 E.5C25.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在( )內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題。 A.短期 B.長(zhǎng)期 C.有效期 D.較短期 E.較長(zhǎng)期B26.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)（ ） A.成品 B.市售包裝藥品 C.待包裝藥品 D.無(wú)包裝藥品 E.脫包裝藥品C27.改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量

7、的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少( )個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5D28.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向( )通報(bào)。 A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)法定代表人B29.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問(wèn)題、應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施、必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)向( )報(bào)告 A.SFDA B.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門 C.省藥品監(jiān)督管理部門D.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局E.上一級(jí)衛(wèi)生部門B30.藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限（ ）個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱，合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號(hào)，并建立合箱記錄。 A

8、.1 B.2 C.3 D.4 E.5A31.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（ ）年 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5D32.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)能夠迅速查閱到藥品( )記錄 A.生產(chǎn) B.儲(chǔ)存 C.包裝 D.發(fā)運(yùn) E.檢驗(yàn) D33.產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人若不是（ ），則應(yīng)當(dāng)向（ ）通報(bào)召回處理情況 A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)法定代表人E34.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（ ） A.企業(yè)負(fù)責(zé)人 B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D.質(zhì)量受權(quán)人 E.企業(yè)高層管理人員B35.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做( ) A.驗(yàn)證

9、 B.確認(rèn) C.評(píng)估 D.校準(zhǔn) E.檢驗(yàn)C36.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（ ） A.返工 B.重新加工 C.回收 D.再加工 E.再利用D37.配貨、運(yùn)輸屬于（ ） A.流通 B.儲(chǔ)存 C.發(fā)放 D.發(fā)運(yùn) E.放行E38.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（ ） A.差錯(cuò) B.混淆 C.風(fēng)險(xiǎn) D.遺漏 E.交叉污染B39.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（ ） A.有效期 B.生命周期 C.潛伏期 D.半衰期 E.成長(zhǎng)期C40.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中，原輔料

10、、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（ ） A.差錯(cuò) B.混淆 C.污染 D.遺漏 E.交叉污染E41.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是( ) A.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量。 B.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。 C.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。 D.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。 E.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商B42.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定( ) A.以包裝的日期作為生產(chǎn)日期 B.以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期 C.以制濕顆粒的日期作為

11、生產(chǎn)日期 D.以配料的日期作為生產(chǎn)日期 E.以原輔料出庫(kù)的日期作為生產(chǎn)日期D43.在生產(chǎn)過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程（ ）進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保其操作功能正常 A.隨時(shí) B.每年一次 C.每半年一次 D.定期 E.以上都對(duì)A44.哪種情況不需要再驗(yàn)證（ ） A.設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后 B.關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更 C.生產(chǎn)操作規(guī)程變更 D.主要原輔料、內(nèi)包材變更 E.生產(chǎn)一定周期后C45.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（ ） A.合格品 B.不合格品 C.待檢品 D.成品 E.中間品A46.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何處理（ ） A

12、.由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀并有記錄 B.退庫(kù) C.由包裝操作人員就地銷毀 D.留著下一批繼續(xù)使用 E.以上均可B47.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（ ）狀態(tài)貯存和管理 A.合格 B.待驗(yàn) C.不合格 D.成品 E.中間品A48.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（ ）條件下存放。 A.清潔干燥 B.通風(fēng) C.避光 D.陰涼 E.必須滿足以上所有條件D49.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長(zhǎng)時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（ ） A.1周 B.2天 C.3天 D.每天 E.5天B50.混合批次的有效期怎么確定（ ） A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定 B.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批

13、次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定 C.以混合操作開(kāi)始時(shí)的日期確定 D.以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定 E.以混合操作當(dāng)天的日期確定D51.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對(duì)純化水、注射用水管道進(jìn)行（ ）并有相關(guān)記錄。 A.清洗 B.消毒 C.滅菌 D.清洗消毒 E.擦拭C52.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是（ ） A.不得化妝或佩戴飾物 B.在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作 C.安裝沖模時(shí)可以不戴手套 D.必須按照要求洗手、更衣 E.必須進(jìn)行手消毒C53.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的（ ）。 A.名稱 B.流向 C.名稱和流向 D.狀態(tài) E.用途E54.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（ ）級(jí)潔凈區(qū)的式樣 A.C

14、級(jí) B.D級(jí) C. B/C級(jí) D.C/D級(jí) E.A/B級(jí)A55.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是（ ） A.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析 B.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況 C.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 E.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件 D.確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn) B56.物料平衡檢查正確的是（ ） A.隨機(jī)抽取一批檢查 B.每批產(chǎn)品都要檢查 C.每隔一批檢查一次 D.每隔兩批檢查一次 E.同一產(chǎn)品檢查一批即可B57.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明其（ ） A.使用時(shí)間 B.校準(zhǔn)有效期 C.狀態(tài) D.適用范圍 E.以上都包括E58.計(jì)量器具在使用前應(yīng)

15、當(dāng)用（ ）進(jìn)行校準(zhǔn)。 A.計(jì)量器 B.標(biāo)準(zhǔn) C.砝碼 D.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) E.符合國(guó)家規(guī)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具A59.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（ ） A.為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作 B.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn) C.應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn) D.生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具 E.采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔E60.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指（ ） A.整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng) B.整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng) C.整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí) D.整理

16、、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng) E.整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)A61.“區(qū)分必要和不必要的東西，不必要的東西要清除。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S” 管理的 A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.素養(yǎng)B62.“為了使很必要的東西在必要的時(shí)候能方便應(yīng)用，所以事先就要規(guī)定正確放置方位和布局?！?屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的（ ） A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng)C63.“徹底、反復(fù)地進(jìn)行管理、整頓和清掃，全面保持清潔?！?屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的（ ） A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng)D64.“清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場(chǎng)整潔舒暢；清掃和儀器、設(shè)備

17、日常檢查一樣重要?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的（ ） A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng)E65.“遵紀(jì)守法、遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和紀(jì)律，并養(yǎng)成自覺(jué)行動(dòng)的良好習(xí)慣。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境“5S”管理的（ ） A.整理 B.整頓 C.清潔 D.清掃 E.修養(yǎng)B66.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以（ ）為對(duì)象，研究現(xiàn)場(chǎng)中“人、物、場(chǎng)所”三者之間的關(guān)系，消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。 A.人 B.物 C.場(chǎng)所 D.人和物 E.物和場(chǎng)所D67.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（ ） A.安全 B.質(zhì)量 C.成本 D.利潤(rùn) E.交貨周期B68.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（ ） A.在

18、場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失。 B.在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)。 C.事故所在部門要立即報(bào)告事故情況。 D.要及時(shí)制定整改措施。 E.要對(duì)當(dāng)事人或其他人員及時(shí)進(jìn)行教育。C69.在進(jìn)行非最終無(wú)菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（ ）次合格試驗(yàn)。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5A70.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合（ ）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 A.注射用水 B.飲用水 C.自來(lái)水 D.蒸餾水 E.B.D均可以B71.用于無(wú)菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（ ）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 A.飲用水 B.注射用水 C.自來(lái)水 D.蒸餾水 E.B、

19、D均可以B72.A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合（ ）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 A.飲用水 B.注射用水 C.自來(lái)水 D.蒸餾水 E.B、D均可以A73.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（ ）監(jiān)督投料。 A.質(zhì)監(jiān)員 B.質(zhì)檢員 C.班組的其他任一成員 D.企業(yè)負(fù)責(zé)人 E.質(zhì)量授權(quán)人C74.關(guān)于清場(chǎng)的要求錯(cuò)誤的是（ ） A.未取得清場(chǎng)合格證之前，不得進(jìn)行下一個(gè)品種、規(guī)格的生產(chǎn)。 B.操作工負(fù)責(zé)本工序的清場(chǎng).質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督。 C.生產(chǎn)結(jié)束后不能及時(shí)清場(chǎng)時(shí)應(yīng)先掛上“正在生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)志。 D.清場(chǎng)若不符合要求，清場(chǎng)人須重新清場(chǎng)，直至符合要求。 E.清場(chǎng)合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記

20、錄、副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。D75.包裝時(shí)出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時(shí)的處理措施錯(cuò)誤的是（ ） A.將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點(diǎn).包裝工序班長(zhǎng)負(fù)責(zé)清點(diǎn)數(shù)量并做好記錄、上鎖保管。 B.在下一批包裝時(shí)，先清點(diǎn)該箱數(shù)量，確認(rèn)與記錄相符后，按照正常操作程序先將該箱裝滿，填寫裝箱單。 C.裝箱單上必須寫清楚產(chǎn)品所屬兩個(gè)批號(hào)以及各自的準(zhǔn)確數(shù)量。 D.以下一批的批號(hào)作為本箱的批號(hào)。 E.只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱。C76.關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯(cuò)誤的是（ ） A.緩沖間兩側(cè)通道門不得同時(shí)打開(kāi) B.物品進(jìn)入緩沖間后擺放整齊、開(kāi)啟紫外燈并記錄。 C.取用物料時(shí)要打開(kāi)紫外燈再操作并做記錄。 D.緩沖間由潔凈度高的一方進(jìn)行清潔

21、。 E.不得隨意打開(kāi)緩沖間門.并做到隨手關(guān)門。E77.將符合同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中間產(chǎn)品合并，以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯(cuò)誤的是（ ） A.不得將不合格批次與其它合格批次混合。 B.擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨(dú)檢驗(yàn)、并符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 C.可以將符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)個(gè)小批次混合以增加批量。 D.混合的批記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯到參與混合的每個(gè)單獨(dú)批次。 E.混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定。C78.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（ ） A.先物后地、先下后上 B.先地后物、先上后下 C.先物后地、先上后下 D.先地后物、先下后上 E.以上均可A79.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)

22、應(yīng)先（ ） A.戴潔凈帽 B.穿上衣 C.穿褲子 D.穿鞋子 E.以上均可D80.驗(yàn)證內(nèi)容不包括（ ） A.廠房與設(shè)施驗(yàn)證 B.設(shè)備驗(yàn)證 C.生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證 D.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換 E.檢驗(yàn)方法驗(yàn)證D81.口服固體藥品暴露工序（ ） A.A級(jí) B.B級(jí) C.C級(jí) D.D級(jí) E.E級(jí)E82.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（ ） A.標(biāo)準(zhǔn)性 B.科學(xué)性 C.適用性 D.有效性 E.均一性D83.對(duì)返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進(jìn)行額外相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和（ ）。 A.目測(cè) B.檢查 C.考察 D.穩(wěn)定性考察 E.分析C84.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)

23、按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的（ ）。 A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B.注冊(cè)批準(zhǔn) C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D.內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) E.地方標(biāo)準(zhǔn)B85.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和（ ）的要求。 A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) B.注冊(cè)批準(zhǔn) C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D.內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) E.地方標(biāo)準(zhǔn)C86.包裝操作前，還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料正確無(wú)誤，核對(duì)待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、（ ）、且與工藝規(guī)程相符。 A.入庫(kù)序號(hào) B.批號(hào) C.質(zhì)量狀態(tài) D.物料編碼 E.單位C87.下列哪些情形按待驗(yàn)管理？ A物料接

24、收后 B成品生產(chǎn)后 C兩者均是 D兩者均不是A88.只有（ ）批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用 A.質(zhì)量管理部門 B.生產(chǎn)部 C.物料供應(yīng)部 D.企業(yè)總工程師 E.生產(chǎn)車間B89.原輔料應(yīng)按（ ）儲(chǔ)存 A.多少 B.有效期 C.物料性質(zhì) D.功效 E.批號(hào)D90.儲(chǔ)存期內(nèi),如存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或有對(duì)質(zhì)量有不良影響的特殊情況時(shí),應(yīng)進(jìn)行（ ） A.丟棄 B.干燥 C.滅菌 D.復(fù)驗(yàn) E.分開(kāi)存放E91.中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有（ ） A.待驗(yàn) B.合格 C.不合格 D.已取樣 E.以上均是B92按照GMP對(duì)“物料”的定義,它不包括（ ） A原料 B半成品 C輔料 D包裝材料 E.說(shuō)明書B(niǎo)93.不合格的物

25、料應(yīng)（ ） A在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi) B在劃出的專門區(qū)域內(nèi) C一定要設(shè)置專門的不合格物料庫(kù) D掛上不合格標(biāo)記放在原地 E.以上均不對(duì)D94.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書在發(fā)放時(shí)應(yīng)按（ ）發(fā)放 A崗位請(qǐng)領(lǐng)數(shù) B庫(kù)房計(jì)算的需用量 C中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量 D工藝指令要求發(fā)放量 E.生產(chǎn)過(guò)程計(jì)算的需用量D95.物料存放已超過(guò)了規(guī)定年限應(yīng)（ ） A挑選使用 B廢棄不用 C監(jiān)督銷毀 D申請(qǐng)復(fù)驗(yàn) E.退貨處理B96.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過(guò)的中間產(chǎn)品應(yīng)（ ） A放回取出處 B交中轉(zhuǎn)站集中回收 C丟入垃圾桶 D沖入下水道 E.重新加工后使用C97.藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須經(jīng)企業(yè)的（ ）部門核對(duì)無(wú)誤后再印刷

26、 A生產(chǎn)管理 B采購(gòu)供應(yīng) C質(zhì)量管理 D產(chǎn)品銷售 E技術(shù)管理A98以下物品中，（ ）可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌 A一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B包裝操作間C暫時(shí)不用的設(shè)D空的周轉(zhuǎn)容器E.車間停產(chǎn)中C99.原輔料的取樣根據(jù)總件數(shù)確定取樣件數(shù)不正確的是（ ） A.當(dāng)總件數(shù)n3時(shí)，逐件取樣； B.當(dāng)4n300時(shí)，取樣件數(shù)為+1 C.當(dāng)總件數(shù)n5時(shí)，逐件取樣； D.當(dāng)n>300時(shí)，取樣件數(shù)為 E.如原輔料中有有機(jī)溶媒時(shí)，每批僅取一件A100.多批物料同時(shí)到時(shí)，檢驗(yàn)應(yīng)按下列方式取樣（ ） A.按批取樣 B.逐件取樣 C.抽樣 D.以上均對(duì) E.以上均不對(duì)D101.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（ ）核準(zhǔn) A.衛(wèi)生部 B.省衛(wèi)生廳

27、 C.工商部門 D.食品藥品監(jiān)督管理部門 E.稅務(wù)部門A102.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟（ ） A.待驗(yàn)貯存取樣檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行 B.取樣檢驗(yàn)合格后貯存批準(zhǔn)放行 C.合格區(qū)儲(chǔ)存取樣檢驗(yàn)批準(zhǔn)放行 D.車間取樣檢查入庫(kù)放行 E.倉(cāng)庫(kù)合格區(qū)儲(chǔ)存取樣檢驗(yàn)批準(zhǔn)放行D103.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在（ ） A.潔凈區(qū) B.緩沖間 C.生產(chǎn)區(qū) D.隔離區(qū) E.倉(cāng)庫(kù)C104.關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的（ ） A.需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再?zèng)Q定是否回收 B.按SOP回收并進(jìn)行記錄C.重新檢驗(yàn)合格后再回收利用 D.需預(yù)先批準(zhǔn) E.回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期確定效期D105.參與“主要物料供應(yīng)商

28、質(zhì)量體系評(píng)估”的部門不包括（ ） A.質(zhì)管部 B.供應(yīng)部 C.生產(chǎn)部 D.銷售部 E.以上均不包括B106.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由( )簽名批準(zhǔn)放行（ ） A.化驗(yàn)室主任 B.質(zhì)量受權(quán)人 C.質(zhì)管部部長(zhǎng) D.生產(chǎn)部部長(zhǎng) E.分管廠長(zhǎng)D107.藥品發(fā)運(yùn)記錄保存時(shí)間為（ ） A.至少1年 B.至少2年 C.至少3年 D.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年 E.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后二年D108.倉(cāng)貯人員在原輔料與包裝材料的接收過(guò)程不包括（ ） A.驗(yàn)收后登記入庫(kù) B. 待檢與狀態(tài)的變換 C.貯存 D.樣品取樣檢驗(yàn) E.按生產(chǎn)配料單（指令）備料發(fā)放B109.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后（ ） A.半年 B.

29、1年 C.2年 D.3年 E.5年A110“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”每（ ）進(jìn)行一次。 A1年 B2年 C3年 D4年 E.5年B111.關(guān)于在中藥材入庫(kù)外包裝驗(yàn)收時(shí)下列描述哪個(gè)是錯(cuò)誤的？（ ） A.中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋 B.每件包裝上必須有明顯標(biāo)記，標(biāo)明品名、功效、規(guī)格、來(lái)源、產(chǎn)地及采收（加工）日期； C.驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查 D.不經(jīng)過(guò)前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無(wú)破損、無(wú)泄漏 E.鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明、無(wú)異味、不干枯，在規(guī)定保鮮期內(nèi)A112.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共（

30、 ） A1m B2m C3m D4m E.5mC113.檢驗(yàn)合格物料的標(biāo)志為( )，其中印有“合格”字樣 A藍(lán)色 B白色 C綠色 D黃色 E.黑色A114.待銷毀物料標(biāo)志為（ ），其中印有“銷毀”字樣 A藍(lán)色 B白色 C綠色 D黃色 E.紅色B115.抽檢樣品標(biāo)志為（ ），其中印有“取樣證”的字樣 A藍(lán)色 B白色 C綠色 D黃色 E.紅色B116.更換包裝標(biāo)志為（ ），其中印有“換包裝”的字樣 A藍(lán)色 B白色 C綠色 D黃色 E.紅色E117.不合格物料標(biāo)志為（ ），其中印有“不合格”字樣 A藍(lán)色 B白色 C綠色 D黃色 E.紅色D118.待驗(yàn)物料標(biāo)志為（ ），其中印有“待驗(yàn)”字樣 A藍(lán)色 B

31、白色 C綠色 D黃色 E.紅色E119.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的（ ） A未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放 B超過(guò)按規(guī)定使用期的物料,無(wú)復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放 C每件物料上應(yīng)貼有“合格證” D處理后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后，才能發(fā)放 E.以上均不是D120.物料按規(guī)定的使用期限貯存，無(wú)規(guī)定使用期限的物料，貯存期不超過(guò)（ ） A半年 B一年 C二年 D三年 E.五年D121.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的（ ） A品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位 B品名、規(guī)格、批號(hào)、功效、供貨單位 C.品名、規(guī)

32、格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位 D品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨單位 E.以上均不對(duì)C123.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過(guò)多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過(guò)（ ）的使用量 A.1天 B.2天 C.3天 D.5天 E.一周B124.發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（ ）年。 A半 B一 C二 D三 E.五C125.銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（ ）年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存（ ）年。 A一 二 B二 三 C一 三 D一 五 E.三 五A126空氣潔凈級(jí)別相同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)為（ ）帕 A5 B10 C15 D20 E25A127純化水生產(chǎn)線正常運(yùn)轉(zhuǎn)投

33、入使用后，質(zhì)保部每( )天做一次純化水檢測(cè) A7 B8 C9 D10 E5A128動(dòng)態(tài)C級(jí)潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為（ ） A5m的粒子數(shù)應(yīng)29000粒/m3 B5m的粒子數(shù)應(yīng)60000粒/m3 C0.5m的粒子數(shù)應(yīng)10500000粒/m3 D0.5m的粒子數(shù)應(yīng)3500000粒/m3 E0.5m的粒子數(shù)應(yīng)35000粒/m3D129口服固體藥品暴露工序的空氣潔凈級(jí)別應(yīng)符合（ ）要求。 A.A級(jí) B.C級(jí) C.一般生產(chǎn)區(qū) D.D級(jí) E.B級(jí)背景下A級(jí)C130紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為（ ）。 A200mm B540nm C254nm D380nm E.265nmB131潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（

34、 ）熏蒸一次。 A每月 B每季 C每年 D每周 E每天D132C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（ ）。 A溫度1824；相對(duì)濕度5070% B溫度2024；相對(duì)濕度4060% C溫度1828；相對(duì)濕度5070% D溫度1826；相對(duì)濕度4565% E溫度1828；相對(duì)濕度4565%B133原輔料等物品必須按照（ ）物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。 A一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)控制區(qū) B一般生產(chǎn)區(qū)控制區(qū)潔凈區(qū) C潔凈區(qū)控制區(qū)一般生產(chǎn)區(qū) D控制區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū) E控制區(qū)潔凈區(qū)一般生產(chǎn)區(qū)A134在（ ）級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏 AA/B BA/B/C CC/D DB/C EB/C/DA135清潔手部、面部時(shí)用藥皂反

35、復(fù)搓洗至手腕上（ ）厘米處 A5 B8 C10 D15 E20C136.GMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（ ）。 A二個(gè)級(jí)別 B三個(gè)級(jí)別 C四個(gè)級(jí)別 D五個(gè)級(jí)別 E六個(gè)級(jí)別B137清場(chǎng)結(jié)束后由（ ）復(fù)查合格后發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。 A化驗(yàn)員 B質(zhì)監(jiān)員 C班組長(zhǎng) D工藝員 E.技術(shù)員C138潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（ ）部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。 A設(shè)備管理 B工藝管理 C質(zhì)量管理 D安全管理 E.技術(shù)管理A139.GMP對(duì)（ ）未特別指出要制定清潔規(guī)程。 A浴室、廁所 B廠房 C設(shè)備 D容器 E.工作服D140.在清潔驗(yàn)證過(guò)程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于（ ）cm2 A8 B10

36、C12 D25 E35D141.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí)，（ ）批之間要清洗滅菌 A2 B3 C4 D每批 E5A142.干燥后的無(wú)菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無(wú)菌服在（ ）日內(nèi)使用 A2 B3 C4 D5 E.6A143.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（ ） A1/1000 B2/1000 C3/1000 D4/1000 E.5/1000B144.殘留溶劑指南將溶劑分為3個(gè)級(jí)別，在設(shè)備清潔中可用幾級(jí)溶劑（ ） A1 B3 C4 D5 E.6A145.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過(guò)初始濃度的（ ） A0.5% B1.5%

37、C2.5% D1% E.0.25%A146.下列屬于三級(jí)溶劑的是（ ） A乙酸甲酯 B乙酸乙酯 C乙酸丙酯 D四氫呋喃 E.乙酸丁酯A147.崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志（ ） A本批次清場(chǎng)合格證副本 B本批次清場(chǎng)合格證正本 C上批次清場(chǎng)合格證副本 D上批次清場(chǎng)合格證正本 E.就是清場(chǎng)合格證.不分批次B148.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（ ） A.干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作 B.濕法粉碎可以使能量消耗增加 C.濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法 D.由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎 E.濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng).減輕某些

38、有毒藥物對(duì)人體的危害B149.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng)，適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是（ ） A.球磨機(jī) B.氣流式粉碎機(jī) C.V型混合機(jī) D.沖擊式粉碎機(jī) E.膠體磨E150.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)采用何種方法最佳（ ） A.將輕者加在重者之上 B.多次過(guò)篩 C.攪拌 D.等量遞加 E.將重者加在輕者之上C151.下列不是常用的粉碎設(shè)備（ ） A.球磨機(jī) B.沖擊式粉碎機(jī) C.氣流式粉碎機(jī) D.研缽 E.流能磨D152.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)（ ）產(chǎn)生影響 A.藥物成型 B.藥物生產(chǎn) C.藥物療效 D.A、B、C都不是 E.A、B、C都是A153.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力（ ） A.壓力 B

39、.沖擊力 C.剪切力 D.彎曲力 E.銼削力B154.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（ ） A.球磨機(jī) B.膠體磨 C.氣流粉碎機(jī) D.沖擊柱式粉碎機(jī) E.錘擊式粉碎機(jī)D155.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是（ ） A.加液研磨法 B.串油法 C.串料法 D.水飛法 E.低溫混合粉碎法E156.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（ ） A.萬(wàn)能磨粉機(jī) B.萬(wàn)能粉碎機(jī) C.錘擊式粉碎機(jī) D.氣流粉碎機(jī) E.球磨機(jī)E157.利用高速流體粉碎的是（ ） A.球磨機(jī) B.柴田粉碎機(jī) C.萬(wàn)能粉碎機(jī) D.錘擊式粉碎機(jī) E.流能磨A158.可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是（ ） A.球磨機(jī)

40、B.柴田粉碎機(jī) C.錘式粉碎機(jī) D.羚羊角粉碎機(jī) E.石磨B159.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（ ） A.臨界轉(zhuǎn)速 B.臨界轉(zhuǎn)速的75 C.臨界轉(zhuǎn)速的90 D.最高轉(zhuǎn)速的75 E.最低轉(zhuǎn)速3.2倍B160.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是（ ） A.硫酸銅 B.沉香 C.五倍子 D.松香 E.蟾酥D161.以下哪一項(xiàng)不為粉碎操作時(shí)的注意事項(xiàng)（ ） A.藥物不宜過(guò)度粉碎 B.藥材入藥部位必須全部粉碎 C.粉碎毒劇藥時(shí)應(yīng)避免中毒 D.藥料必須全部混勻后粉碎 E.粉碎過(guò)程中及時(shí)過(guò)篩D162.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（ ） A.樟腦 B.冰片 C.薄荷腦 D.牛黃 E.麝香B163.樹(shù)脂類非

41、晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時(shí)如何處理（ ） A.加入少量液體 B.低溫粉碎 C.加入粉性藥材 D.加入脆性藥材 E.干燥A164.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理（ ） A.加入少量液體 B.降低溫度 C.加入粉性藥材 D.加入脆性藥材 E.干燥E165.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（ ） A.<15 B.<10 C.<8 D.<7 E.<5B166.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是（ ） A.大黃 B.牛黃 C.山萸肉 D.桔梗 E.厚樸A167.下列宜串油粉碎的藥物是（ ） A.紫蘇子 B.白術(shù) C.大棗 D.冰片 E.朱

42、砂C168.下列宜串料粉碎的藥物是（ ） A.山藥 B.防己 C.熟地 D.鹿茸 E.白芷D169.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（ ） A.便于藥劑的制備與調(diào)配 B.利于有效成分的浸出 C.有利于發(fā)揮藥效 D.有利于炮制 E.增加難溶性藥物的溶出速率C170.為什么不同中藥材有不同的硬度（ ） A.彈性不同 B.用藥部位不同 C.內(nèi)聚力不同 D.密度不同 E.黏性不同A171.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（ ） A.200目 B.120目 C.100目 D.80目 E.150目D172.水飛法得到的粉末屬于（ ） A.最粗粉 B.粗粉 C

43、.細(xì)粉 D.極細(xì)粉 E.中粉A173.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（ ） A.篩析法 B.顯微鏡法 C.離心法 D.沉降法 E.吸管法D174.下列哪種粉碎機(jī)械需要預(yù)粉碎（ ） A.截切式磨粉機(jī) B.萬(wàn)能磨粉機(jī) C.球磨機(jī) D.流能磨 E.捶擊式粉碎機(jī)A175.粉體流速反映的是（ ） A.粉體的流動(dòng)性 B.粉體的空隙度 C.粉體的比表面 D.粉體的潤(rùn)濕性 E.粉體的粒密度A176.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱（ ） A.比表面積徑 B.有效粒徑 C.定方向徑 D.外接圓徑 E.長(zhǎng)徑、短徑A177.休止角表示粉體的（ ） A.流動(dòng)性 B.疏松性 C.摩擦性 D.流速 E.粒子形態(tài)C178.下

44、列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（ ） A.粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體 B.真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得 C.粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān) D.堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量 E.比表面積為單位重量粉體具有的總表面積D179.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉，宜選用哪種過(guò)篩機(jī)（ ） A.手搖篩 B.振動(dòng)篩粉機(jī) C.懸掛式偏重篩粉機(jī) D.電磁簸動(dòng)篩粉機(jī) E.旋風(fēng)分離器A180.能全部通過(guò)4號(hào)篩、含有能通過(guò)5號(hào)篩不超過(guò)60的粉末稱為（ ） A.中粉 B.細(xì)粉 C.最細(xì)粉 D.粗粉 E.最粗粉A181.中國(guó)藥典中，七號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩的篩孔內(nèi)徑約為（ ） A.125±5.8m B.75

45、7;4.1m C.150±6.69m D.904.6m E.2000±70mD182.中國(guó)藥典中，五號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩對(duì)應(yīng)的篩目數(shù)是（ ） A.140目 B.120目 C.100目 D.80目 E.以上都不對(duì)E183.中國(guó)藥典中，100目篩對(duì)應(yīng)于幾號(hào)標(biāo)準(zhǔn)藥篩（ ） A.七號(hào)篩 B.三號(hào)篩 C.四號(hào)篩 D.五號(hào)篩 E.六號(hào)篩mB184.最細(xì)粉是指（ ） A.全部通過(guò)5號(hào)篩，并含能通過(guò)6號(hào)篩不少于95的粉末 B.全部通過(guò)6號(hào)篩，并含能通過(guò)7號(hào)篩不少于95的粉末 C.全部通過(guò)7號(hào)篩，并含能通過(guò)8號(hào)篩不少于95的粉末 D.全部通過(guò)8號(hào)篩，并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于95的粉末 E.全部通過(guò)8號(hào)篩

46、，并含能通過(guò)9號(hào)篩不少于60的粉末B185.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為（ ） A混合度 B粉碎度 C脆碎度 D崩解度 E粒度B186.篩分時(shí).應(yīng)根據(jù)（ ）來(lái)選用藥篩 A藥材粘度 B粉末細(xì)度 C藥材的粉碎 D是否含有雜質(zhì) E藥材的潔凈度A187.下列不是混合技術(shù)的是（ ） A對(duì)流混合 B研磨混合 C攪拌混合 D過(guò)篩混合 E熔融混合A188.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（ ） A.搖擺式制粒機(jī) B.高速攪拌制粒機(jī) C.一步制粒機(jī) D.噴霧制粒機(jī) E.轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)D189.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是（ ） A.顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取?B.顆粒過(guò)硬的主

47、要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。 C.色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。 D.顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。 E.篩網(wǎng)“疙瘩”現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強(qiáng)、用量過(guò)大等。E190.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是（ ） A.可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程。 B.與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡(jiǎn)單、快速等優(yōu)點(diǎn) C.可制出不同松緊度的顆粒 D.不易控制顆粒成長(zhǎng)過(guò)程 E.顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定。B191.2010版藥典對(duì)顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求：不能通過(guò)（ ）號(hào)篩與能通過(guò)（ ）號(hào)篩的顆粒總和不得超過(guò)供試量的15%。 A.一、四 B.一、五 C.二、三 D.二、五 E.二、四B192.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（ ） A.氯氣 B.二氧化碳 C.氧氣 D.氮?dú)?E.氫氣D193.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（ ） A.擠壓制粒 B.流化制粒 C.噴霧制粒 D.滾壓法制粒 E.高速攪拌制粒A194.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（ ）