1、血液濾過置換基礎(chǔ)液血液濾過置換基礎(chǔ)液成都青山利康藥業(yè)有限公司簡簡 介介主要內(nèi)容主要內(nèi)容1. 置換液的基本概念置換液的基本概念2. 置換液的配方選擇置換液的配方選擇3. 國內(nèi)置換液現(xiàn)狀國內(nèi)置換液現(xiàn)狀4. 青山利康公司的置換液青山利康公司的置換液5. 置換液的應(yīng)用置換液的應(yīng)用置換液的基本概念v置換液的概念：置換液的概念： 就是血液凈化時，經(jīng)濾器前或濾器后輸入的液體，就是血液凈化時，經(jīng)濾器前或濾器后輸入的液體，以替代出血液內(nèi)有毒物質(zhì)的超濾液，保證體內(nèi)各以替代出血液內(nèi)有毒物質(zhì)的超濾液，保證體內(nèi)各種物質(zhì)在正常范圍內(nèi)。種物質(zhì)在正常范圍內(nèi)。 是連續(xù)血液凈化專用藥物，用于血液濾過治療時是連續(xù)血液凈化專用藥物，

2、用于血液濾過治療時置換體內(nèi)的水分和電解質(zhì)，替代腎臟部分功能。置換體內(nèi)的水分和電解質(zhì)，替代腎臟部分功能。 CBP治療中透析液和置換液的配置及要求相同，治療中透析液和置換液的配置及要求相同，可以統(tǒng)一由置換液代替?？梢越y(tǒng)一由置換液代替。置換液的基本概念v血液凈化的概念：血液凈化的概念： 血液凈化(blood purification)技術(shù)指各種連續(xù)或間斷清除體內(nèi)過多水分、溶質(zhì)方法的總稱； 血液凈化包括RRT、血液灌流（HP）及血漿置換（PE）等； RRT是利用血液凈化技術(shù)清除溶質(zhì)，以替代受損腎功能以及對臟器功能起保護支持作用的治療方法1，基本模式有三類，即血液透析（HD）、血液濾過（HF）和血液透析

3、濾過（HDF）； 單次治療持續(xù)時間 5mmol/L)(5mmol/L)，宜選用碳酸氫鹽配方。研究證明，碳，宜選用碳酸氫鹽配方。研究證明，碳酸氫鹽配方還具有心血管事件發(fā)生率較低的優(yōu)點酸氫鹽配方還具有心血管事件發(fā)生率較低的優(yōu)點1919級證級證據(jù)據(jù) 。摘自ICU中血液凈化的應(yīng)用指南置換液的配方選擇v乳酸鹽配方：乳酸鹽配方： 乳酸鹽配方經(jīng)肝臟代謝產(chǎn)生乳酸鹽配方經(jīng)肝臟代謝產(chǎn)生HCOHCO3 3- -，間接補充，間接補充RRTRRT過程丟失的過程丟失的HCOHCO3 3- -，乳酸鹽配方僅適用于肝功能正常患者。正常肝臟代謝，乳酸鹽配方僅適用于肝功能正常患者。正常肝臟代謝乳酸的能力為乳酸的能力為100 mm

4、ol/h100 mmol/h，故在高流量血液濾過時仍可能導(dǎo)，故在高流量血液濾過時仍可能導(dǎo)致高乳酸血癥，干擾乳酸監(jiān)測對患者組織灌注的評估致高乳酸血癥，干擾乳酸監(jiān)測對患者組織灌注的評估2020級證據(jù)級證據(jù) 。摘自ICU中血液凈化的應(yīng)用指南置換液的配方選擇v檸檬酸鹽配方：檸檬酸鹽配方： 檸檬酸鹽溶液經(jīng)肝臟代謝產(chǎn)生檸檬酸鹽溶液經(jīng)肝臟代謝產(chǎn)生HCOHCO3 3- -，間接補充，間接補充RRTRRT過程中丟過程中丟失的失的HCOHCO3 3- -，可作為置換液用于高出血風(fēng)險患者的，可作為置換液用于高出血風(fēng)險患者的RRTRRT治療治療2121級證據(jù)級證據(jù) 。摘自ICU中血液凈化的應(yīng)用指南置換液的配方選擇v置

5、換液的無菌要求：置換液的無菌要求： 因與血液直接接觸因與血液直接接觸-細(xì)菌學(xué)（內(nèi)毒素）質(zhì)量要求；細(xì)菌學(xué)（內(nèi)毒素）質(zhì)量要求； 置換液的無菌包括：液體生產(chǎn)過程的無菌、置換液配制過程置換液的無菌包括：液體生產(chǎn)過程的無菌、置換液配制過程的無菌；的無菌； 商品化的成品置換液其細(xì)菌學(xué)質(zhì)量可能較自行配制液體好；商品化的成品置換液其細(xì)菌學(xué)質(zhì)量可能較自行配制液體好； CRRT治療過程中使用自配置換液時，若出現(xiàn)發(fā)熱、治療過程中使用自配置換液時，若出現(xiàn)發(fā)熱、寒顫等不良反應(yīng)，可能是被細(xì)菌感染，當(dāng)立即更寒顫等不良反應(yīng)，可能是被細(xì)菌感染，當(dāng)立即更換置換液，對剩余置換液進行封存和細(xì)菌學(xué)檢查。換置換液，對剩余置換液進行封存和

6、細(xì)菌學(xué)檢查。摘自臨床輸液藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生理濃度和若干置換液的配方濃度對比（生理濃度和若干置換液的配方濃度對比（mmolmmol/L/L）血液濾過置換基礎(chǔ)液說明書葡萄葡萄糖糖鈉離子鈉離子鉀離鉀離子子鈣離鈣離子子鎂離鎂離子子乳酸乳酸鹽鹽醋酸醋酸鹽鹽碳酸碳酸鹽鹽氯離氯離子子磷酸磷酸鹽鹽生生理理濃濃度度下限下限3.861353.51.050.75-251020.8上限上限6.111455.51.301.25-351161.5乳酸鈉林格乳酸鈉林格-130.334.031.36-27.66-109.42-Port69.44153-1.70.81-文獻(xiàn)配方文獻(xiàn)配方 *-1351453.01.750.75-8

7、30106.5-青山利康配方青山利康配方*1014105.51.50.75-3511001.5*: 為公告號CN1173709C的中國專利血液透析液的配方組成；*: 是與250ml碳酸氫鈉配合使用時形成的最終離子濃度；置換液的配方選擇國內(nèi)置換液的現(xiàn)狀國內(nèi)置換液的現(xiàn)狀商品化的成品置換液。有碳酸鹽、乳商品化的成品置換液。有碳酸鹽、乳酸鹽兩種。有國藥準(zhǔn)字號批文。酸鹽兩種。有國藥準(zhǔn)字號批文。血液透析濾過機在線生產(chǎn)的血液透析濾過機在線生產(chǎn)的online置置換液。無國藥準(zhǔn)字號批文。換液。無國藥準(zhǔn)字號批文。醫(yī)院制劑室配置或臨床科室營養(yǎng)袋自醫(yī)院制劑室配置或臨床科室營養(yǎng)袋自配。無國藥準(zhǔn)字號批文。配。無國藥準(zhǔn)字號

8、批文。國內(nèi)置換液的現(xiàn)狀國內(nèi)置換液的現(xiàn)狀自行配置和自行配置和online生產(chǎn)的置換液保存時間短，一般都生產(chǎn)的置換液保存時間短，一般都8min); 無熱原：細(xì)菌內(nèi)毒素?zé)o熱原：細(xì)菌內(nèi)毒素0.1EU/ml(普通輸液產(chǎn)品細(xì)普通輸液產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素菌內(nèi)毒素5.5mmol/L）可以先使用無鉀置換液）可以先使用無鉀置換液2袋后再袋后再進行加鉀。進行加鉀。 為維持正常的血鉀濃度，治療時需監(jiān)測病人的血鉀濃度，并為維持正常的血鉀濃度，治療時需監(jiān)測病人的血鉀濃度，并進行及時地調(diào)整，本品進行及時地調(diào)整，本品4000ml(即一包裝袋）每加入即一包裝袋）每加入10%氯氯化鉀注射液化鉀注射液1ml，鉀離子濃度提高，鉀離子濃度提

9、高0.335mmol/L。置換液的應(yīng)用v置換液的成分精細(xì)調(diào)整置換液的成分精細(xì)調(diào)整鈉：鈉： 正常生理濃度（鈉）：正常生理濃度（鈉）：135155mmol/L。 本品配合本品配合5%碳酸氫鈉碳酸氫鈉250ml后鈉離子終濃度為：后鈉離子終濃度為：141mmol/L。（兩者不能直接混合使用）。（兩者不能直接混合使用） 調(diào)整置換液中的鈉濃度：每增減調(diào)整置換液中的鈉濃度：每增減5%碳酸氫鈉碳酸氫鈉50ml后可改變后可改變置換液中鈉濃度約置換液中鈉濃度約6mmol/L。置換液的應(yīng)用v置換液的成分精細(xì)調(diào)整置換液的成分精細(xì)調(diào)整鈣：鈣： 正常生理濃度（鈣）：正常生理濃度（鈣）：1.051.30mmol/L。 本品

10、置換液配合本品置換液配合5%碳酸氫鈉碳酸氫鈉250ml后鈣離子終濃度為：后鈣離子終濃度為：1.5mmol/L。 使用本品置換液時一般不需補充離子鈣。若血液凈化前游離使用本品置換液時一般不需補充離子鈣。若血液凈化前游離鈣鈣12h超濾量：超濾量：個體化定制個體化定制10%葡萄糖酸鈣用量：葡萄糖酸鈣用量：020ml/hv 用于用于4%枸櫞酸鈉抗凝時：枸櫞酸鈉抗凝時： 血流量：血流量：130180ml/min置換液量：置換液量：10004000ml/h4%枸櫞酸用量：枸櫞酸用量：150220ml/h10%KCL用量：用量：014ml/4L5%碳酸氫鈉用量：碳酸氫鈉用量：0350ml/h治療時間：治療時間：12h超濾量：超濾量：個體化定制個體化定制治療模式：治療模式：CVVH/CVVHD/CVVHDF置換方式：置換方式：前置換、前置