1、2021年醫(yī)療器械市場形勢報(bào)告內(nèi) 容 提 要醫(yī)用生物材料市場環(huán)境分析銷售情況通報(bào)醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在到達(dá)以下預(yù)期目的：一對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；二對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；三對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；四妊娠控制。數(shù)據(jù)來源?醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例?國務(wù)院令第276號(hào)市場部 醫(yī)療器械三類管制體制市場部 生物醫(yī)學(xué)材料是一類人工或天然的材料，可以單獨(dú)與藥物一起制成部

2、件、器件，用于組織或器官的治療、增強(qiáng)或替代。是用于診斷、治療、修復(fù)或替換人體組織或器官，或增進(jìn)其功能的一類高科技新材料，其管理屬醫(yī)療器械范疇市場部 生物醫(yī)用材料及制品是整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要根底，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的 40%-50%。其中，生物相容性材料及終端產(chǎn)品所占比例達(dá)30%。2021 年，我國醫(yī)療器械的總產(chǎn)值到達(dá)2000 億元人民幣，生物材料及制品奉獻(xiàn)800 億，占到40%。市場部 市場部 生物醫(yī)用高分子材料按照來源可以分為天然高分子材料和合成高分子材料，按照性質(zhì)可分為非降解型材料和可降解生物材料天然高分子生物材料主要有：天然蛋白質(zhì)材料膠原蛋白、纖維蛋白、天然多糖類材料纖維素、甲殼素

3、和殼聚糖市場部 合成高分子生物材料可分為： 生物不可降解的：硅橡膠、聚氨酯、環(huán)氧樹脂、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯水凝膠、-氰基丙烯酸酯類、聚酸胺和飽和聚酯等。 生物可降解的：聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙內(nèi)酯、乳酸-乙醇酸共聚物和聚-羥基丁酸酯等。市場部 內(nèi) 容 提 要醫(yī)用生物材料市場環(huán)境分析銷售情況通報(bào)醫(yī)療器械行業(yè)市場運(yùn)行情況一供給：市場空間廣闊與政策支持共同推動(dòng)我國醫(yī)療器械行業(yè)開展從市場空間角度來看，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模14%，與全球水平42%相去甚遠(yuǎn)；與全球人均器械消費(fèi)水平相比，我國有56 倍提升空間；我國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用占GDP 比重約5%，遠(yuǎn)

4、低于美國的16%，市場空間較大。 同時(shí)，政策鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械行業(yè)的開展。新醫(yī)改實(shí)施三年來，全國財(cái)政合計(jì)投入到達(dá)14099 億元，相比2021 年新增投入11342 億元，超額完成新醫(yī)改的方案目標(biāo)。2021 年政府對(duì)新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)從每人每年120 元提高到200 元，全國醫(yī)療支付能力將大幅提高。二需求：收入水平不斷提升、人口結(jié)構(gòu)老齡化、消費(fèi)觀念升級(jí)等因素推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)需求 市場部 產(chǎn)值同比增長26.76%醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況醫(yī)療器械注冊(cè)情況市場部 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況市場部 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)情況市場部 市場部 市場部 市場部 政策解讀市場部 市場部 熱點(diǎn)研究市場部 市場部

5、關(guān)鍵指標(biāo) 市場部 宏觀經(jīng)營環(huán)境分析2021年，產(chǎn)品價(jià)格下跌，醫(yī)藥制造業(yè)的整體本錢壓力較大，行業(yè)整體毛利率水平從2021年的30%下滑到27%。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)證實(shí),公立醫(yī)院2021年以來用藥金額增速僅為15%左右,創(chuàng)近年新低，正是限抗令下用藥金額占比最大的抗菌藥物限用的總體影響表達(dá)。 處于行業(yè)高景氣階段的醫(yī)療器械行業(yè)和醫(yī)療效勞影響相對(duì)較小市場部 行業(yè)開展趨勢分析2021年，國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)變數(shù)較多，政策環(huán)境復(fù)雜，企業(yè)困難加大。面對(duì)國際和國內(nèi)不確定因素的增加，每一個(gè)中國醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)中的成員都不會(huì)對(duì)2021年中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行持過于樂觀的態(tài)度，甚至有很大局部的醫(yī)藥人對(duì)2021年的醫(yī)藥市場開展方向很迷惘。盡管如此，伴隨著中國人口眾多，醫(yī)藥行業(yè)的開展仍可期待。但今后的方向肯定是醫(yī)藥行業(yè)從“野蠻生長走向“精耕細(xì)作，產(chǎn)業(yè)升級(jí)、品牌打造已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)快速開展的必由之路。市場部 醫(yī)療器械行業(yè)開展預(yù)測 一市場預(yù)測 2021年，我國醫(yī)療器械市場增長率為23%，市場規(guī)模達(dá)1200億元,與藥品的比例是1：10，而在興旺國家這個(gè)比例是1：1;中國60%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械屬于80年代中期的產(chǎn)品，面臨換代;醫(yī)療器械消費(fèi)在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)消費(fèi)中的比例只占13%，而國際