1、獸藥獸藥的概念獸藥的質(zhì)量與管理獸藥準(zhǔn)用規(guī)定提高獸藥安全性的措施加強(qiáng)獸藥使用管理的措施食安0802李開元082502212獸藥獸藥的概念用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)（含藥物飼料添加劑），主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。 食安0802李開元082502212獸藥獸藥的治理與管理獸藥管理的有關(guān)規(guī)定獸藥的質(zhì)量與穩(wěn)定性獸藥的貯藏管理獸藥的外觀性狀與包裝檢查食安0802李開元082502212獸藥獸藥管理?xiàng)l例 第一條為加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口獸藥的監(jiān)督管理，保證進(jìn)口獸藥的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)獸

2、藥管理?xiàng)l例的規(guī)定，特制定本辦法。第二條農(nóng)業(yè)部主管全國(guó)的進(jìn)口獸藥監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門主管本轄區(qū)的進(jìn)口獸藥監(jiān)督管理工作。第三條進(jìn)口獸藥必須經(jīng)口岸獸藥監(jiān)察所（以下簡(jiǎn)稱口岸所）檢驗(yàn)合格后，方可在國(guó)內(nèi)銷售、分裝和使用。第四條凡向中華人民共和國(guó)銷售獸藥的外國(guó)企業(yè)及境內(nèi)從事進(jìn)口獸藥的進(jìn)口、分裝、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)均必須遵守本辦法的規(guī)定。 食安0802李開元082502212獸藥獸藥的質(zhì)量與穩(wěn)定性獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家為了使用獸藥安全有效而制訂的控制獸藥質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法的規(guī)定；是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售和使用的質(zhì)量依據(jù)，亦是檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：

3、獸藥名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、含量限度、處方、理化性狀、鑒別項(xiàng)目及方法、含量測(cè)定的方法、檢查項(xiàng)目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項(xiàng)、制劑的規(guī)格、儲(chǔ)藏、有效期等。食安0802李開元082502212獸藥獸藥的貯藏管理1. 易潮解的藥物，放置干燥處保存。2. 易風(fēng)化的藥物除密封外，還需置于適宜濕度處保存。3. 易光化的藥物。系指經(jīng)太陽(yáng)光照射后，會(huì)發(fā)生化學(xué)變化而變質(zhì)的藥物，如鹽酸腎上腺素、維生素等。這類藥物應(yīng)置于有色瓶中或在包裝盒（袋）內(nèi)加黑色紙包裝，然后放陰暗處，并防光線照射。4. 易氧化的藥物需嚴(yán)密包裝，置陰涼處保存。5. 易碳酸化的藥物需嚴(yán)密包裝，置陰涼處保存。6. 不能置常溫下的藥物宜置于

4、冰箱、冷庫(kù)中保存。食安0802李開元082502212獸藥獸藥的外觀性狀與包裝檢查（1）注射劑。檢查澄明度（混懸液及乳狀液除外），凡能看到明顯渾濁，異物或沉淀現(xiàn)象的均不可供藥用。如果澄明度不合格支數(shù)超過10，但藥液本身性質(zhì)穩(wěn)定的尚可挑選澄明度合格品使用。（2）片劑。獸用片劑多為素片，受潮后發(fā)粘、易松散、變色或出現(xiàn)嚴(yán)重的色斑，凡屬情況嚴(yán)重的，都不能再繼續(xù)使用。凡霉變、出蟲、有異臭的也不能再使用。由于倉(cāng)庫(kù)潮濕而使外包裝受潮長(zhǎng)霉，但內(nèi)部質(zhì)量確實(shí)未變的，可整理包裝后使用。（3）散劑（預(yù)混劑）。散劑和預(yù)混劑，凡有嚴(yán)重吸潮結(jié)塊現(xiàn)象的；顯著地產(chǎn)生異臭、刺激臭的；風(fēng)化、失水現(xiàn)象比較嚴(yán)重的及發(fā)霉或生蟲的都不可供

5、藥用。（4）酊劑。非劇毒性酊劑包裝嚴(yán)密，僅有少量沉淀的，尚可應(yīng)用；有大量沉淀的，不可繼續(xù)使用。劇毒性酊劑如顛茄酊等，如因包裝不嚴(yán)，溶媒顯著揮發(fā)或有多量沉淀，均不可供藥用。凡已霉變的，不得再使用。食安0802李開元082502212獸藥獸藥準(zhǔn)用規(guī)定禁用藥物有哪些抗生素類規(guī)定如何用符合什么要求食安0802李開元082502212獸藥禁用藥物有哪些1.-興奮劑類：克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑 禁做所 用途 所 食品動(dòng)物禁用 2.性激素類：己烯雌酚及其鹽、酯及制劑 禁做所 用途 所 食品動(dòng)物禁用 3.具 雌激素樣作用 物質(zhì)：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑 禁做所 用途 所

6、 食品動(dòng)物禁用 4.氯霉素、及其鹽、酯(包括琥珀氯霉素)及制劑 禁做所 用途 所 食品動(dòng)物禁用 5.氨苯砜及制劑：禁做所 用途 所 食品動(dòng)物禁用 6.硝基呋喃類：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑 禁做所 用途 所 食品動(dòng)物禁用 7.硝基化合物：硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑 禁做所 用途 所 食品動(dòng)物禁用 8.催眠、鎮(zhèn)靜類：安眠酮及制劑 禁做所 用途 所 食品動(dòng)物禁用 食安0802李開元082502212獸藥9.林丹(丙體六六六)：禁用作殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁10.毒殺芬(氯化烯)：禁用作殺蟲劑、清塘劑 所 食品動(dòng)物禁用11.呋喃丹(克百威)：禁做殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用 12.殺蟲脒(克死螨

7、)：禁用作殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用 13.雙甲脒：禁做殺蟲劑 水生食品動(dòng)物禁用 14.酒石酸銻鉀：禁做殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用11.呋喃丹(克百威)：禁做殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用 12.殺蟲脒(克死螨)：禁用作殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用 13.雙甲脒：禁做殺蟲劑 水生食品動(dòng)物禁用 14.酒石酸銻鉀：禁做殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用 食安0802李開元082502212獸藥15.錐蟲胂胺：禁做殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用 16.孔雀石綠：禁做抗菌、殺蟲劑 所 食品動(dòng)物禁用 17.五氯酚酸鈉：禁做殺螺劑 所 食品動(dòng)物禁用 18.各種汞制劑：包括氯化亞汞(甘汞)、硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞 禁做殺蟲劑 所

8、 食品動(dòng)物禁用 19.性激素類：甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑 禁做促生長(zhǎng)用 所 食品動(dòng)物禁用 20.催眠、鎮(zhèn)靜類：氯丙嗪、地西泮(安定)及其鹽、酯及制劑 禁做促生長(zhǎng)用 所 食品動(dòng)物禁用 21.硝基咪唑類：甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑 禁做促生長(zhǎng)用 所 食品動(dòng)物禁用 食安0802李開元082502212獸藥抗生素類規(guī)定如何用1.掌握適應(yīng)癥，有嚴(yán)格的用藥指征。2.掌握藥物的不良反應(yīng)，用藥前做藥敏試驗(yàn)，提倡細(xì)菌檢測(cè)，針對(duì)所感染細(xì)菌對(duì)癥下藥。3.嚴(yán)格按量、按療程用藥，隨意中斷、頻繁更換等不規(guī)律用藥都對(duì)患者不利。老年人、兒童以及肝、腎功能不良者，應(yīng)酌情減量并縮短用藥

9、時(shí)間。4.聯(lián)合用藥的指征是：病情危重（如敗血癥）或多種細(xì)菌混合感染，一般以兩種為宜。5.不宜過早使用抗生素進(jìn)行“試驗(yàn)治療”。6.不要隨意把抗生素作為預(yù)防感染用藥使用。7.非嚴(yán)重細(xì)菌感染引起的皮膚、黏膜疾病，盡量避免局部外用抗生素，以免發(fā)生過敏反應(yīng)。食安0802李開元082502212獸藥提高獸藥安全質(zhì)量的措施（一）整頓和規(guī)范獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，全面檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況；建立健全動(dòng)態(tài)監(jiān)管工作機(jī)制，落實(shí)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任。（二）整頓和規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。加強(qiáng)制度創(chuàng)新，采取有效措施，大力推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的監(jiān)管，促進(jìn)獸藥經(jīng)

10、營(yíng)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。（三）整頓和規(guī)范獸藥使用環(huán)節(jié)。加強(qiáng)獸藥使用監(jiān)管，積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)，建立健全用藥記錄和休藥期制度，逐步建立處方藥管理制度，提升科學(xué)安全用藥水平。（四）強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作。 食安0802李開元082502212獸藥加強(qiáng)獸藥使用管理的措施休藥期和最高限量如何規(guī)定抗菌和抗寄生蟲藥物如何使用如何監(jiān)測(cè)和監(jiān)管如何建立和使用獸藥檔案食安0802李開元082502212獸藥休藥期和最高限量如何規(guī)定 休藥期是依據(jù)獸藥在可食性組織的殘留度及其消除規(guī)律的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來確定的。經(jīng)數(shù)理統(tǒng)計(jì)，必須確保有95的可信限使99的殘留都低于最高殘留限量(MRL)。也就是說，臨床用藥后，有95的把

11、握可以保證99的用藥動(dòng)物，其組織中殘留都低于MRL。 食安0802李開元082502212獸藥抗菌和抗寄生蟲藥物如何使用有效地控制感染，爭(zhēng)取最佳療效；預(yù)防和減少藥物的不良反應(yīng)；注意合適的劑量和療程，避免產(chǎn)生耐藥菌株；密切注意藥物對(duì)人體內(nèi)正常菌群的影響；根據(jù)微生物的藥敏試驗(yàn)，調(diào)整經(jīng)驗(yàn)用藥，選擇有針對(duì)性的藥物，確定給藥途徑，防止浪費(fèi) 食安0802李開元082502212獸藥如何監(jiān)測(cè)和監(jiān)管根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例的規(guī)定確定了不同類別新獸藥的監(jiān)測(cè)期期限 .進(jìn)行獸藥GMP認(rèn)證建立和使用獸藥檔案食安0802李開元082502212獸藥如何建立和使用獸藥檔案獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管埋規(guī)范第六十六條規(guī)定：“獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有完整的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件和各類管理制度、記錄”。文件類型分為制度、標(biāo)準(zhǔn)和記錄(憑證)三大類。1標(biāo)準(zhǔn)類文