1、.第十一章 食品平安管理體系ISO22000第一節(jié) 概述第二節(jié) 食品平安管理體系的根底術(shù)語第三節(jié) 食品平安管理體系：要求第四節(jié) ISO22000與HACCP.第一節(jié) 概述ISO 22000:2005規(guī)范于2005年9月1日曾經(jīng)正式發(fā)布。該規(guī)范的公布將取代目前各國存在的大多數(shù)食品平安管理規(guī)范，該規(guī)范也將使目前存在過多的食品平安管理體系認(rèn)證一致到一個(gè)規(guī)范之下。2006年3月1日，等同轉(zhuǎn)換國際版規(guī)范GB/T22000：2006正式發(fā)布，2006年7月1日正式實(shí)施，在全球食品行業(yè)引起了宏大的反響 。.國際規(guī)范化組織ISO發(fā)布的ISO22000：2005通用國際規(guī)范是描畫食品平安管理體系要求的運(yùn)用指點(diǎn)規(guī)

2、范，又可作為認(rèn)證和注冊的審核規(guī)范，同時(shí)也是在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP的一種工具。.一、 ISO22000不同于HACCP的特點(diǎn)1、突出了體系管理理念 規(guī)范適用范圍更廣 ISO22000規(guī)范與HACCP相比，突出了體系管理理念，將組織、資源、過程和程序交融到體系之中，使體系構(gòu)造與 ISO9001規(guī)范構(gòu)造完全一致，強(qiáng)調(diào)規(guī)范既可單獨(dú)運(yùn)用，也可以和ISO9001質(zhì)量管理體系規(guī)范整合運(yùn)用，充分思索了兩者兼容性。ISO22000規(guī)范適用范圍為食品鏈中一切類型的組織，比原有的HACCP體系范圍要廣。.2、強(qiáng)調(diào)了溝通的作用溝通是食品平安管理體系的重要原那么。顧客要求、食品監(jiān)視管理機(jī)構(gòu)要求、法律法規(guī)要求、

3、以及一些新的危害產(chǎn)生的信息，須經(jīng)過外部溝通獲得，以獲得充分的食品平安相關(guān)信息。經(jīng)過內(nèi)部溝通可以獲得體系能否需求更新和改良的信息。.3、表達(dá)了對遵守食品法律法規(guī)的要求 ISO22000規(guī)范不僅在引言中指出“本規(guī)范要求組織經(jīng)過食品平安管理體系以滿足與食品平安相關(guān)的法律法規(guī)要求，而且規(guī)范的多個(gè)條款都要求與食品法律法規(guī)相結(jié)合，充分表達(dá)了遵守法律法規(guī)是建立食品平安管理體系前提之一。 .4、提出了前提方案 提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP方案的重要性 “前提方案是整個(gè)食品供應(yīng)鏈中為堅(jiān)持衛(wèi)生環(huán)境所必需的根本條件和活動，它等同于食品企業(yè)良好操作規(guī)范。操作性前提方案是為減少食品平安危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工

4、環(huán)境中引入、污染或分散的能夠性，經(jīng)過危害分析確定的根本前提方案。HACCP也是經(jīng)過危害分析確定的，只不過它是運(yùn)用關(guān)鍵控制點(diǎn)經(jīng)過關(guān)鍵限值來控制危害的控制措施。兩者區(qū)別在于控制方式、方法或控制的偏重點(diǎn)不同，但目的都是為防止、消除食品平安危害或?qū)⑹称菲桨参：档偷娇山邮艹潭鹊男袆踊蚧顒印?5、強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)和“驗(yàn)證的重要性 強(qiáng)調(diào)了“確認(rèn)和“驗(yàn)證的重要性“確認(rèn)是獲取證據(jù)以證明由HACCP方案和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000規(guī)范在多處明示和隱含了“確認(rèn)要求或理念。“驗(yàn)證是經(jīng)過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。目的是證明體系和控制措施的有效性。ISO22000規(guī)范要求對前提方案、操

5、作性前提方案、HACCP方案及控制措施組合、潛在不平安產(chǎn)品處置、應(yīng)急預(yù)備和呼應(yīng)、撤回等都要進(jìn)展驗(yàn)證。 .6、添加了“應(yīng)急預(yù)備和呼應(yīng)規(guī)定 ISO22000規(guī)范要求最高管理者應(yīng)關(guān)注有關(guān)影響食品平安的潛在緊急情況和事故，要求組織應(yīng)識別潛在事故(件)和緊急情況，組織應(yīng)謀劃應(yīng)急預(yù)備和呼應(yīng)措施，并保證明施這些措施所需求的資源和程序。.7、建立可追溯性系統(tǒng)和對不平安產(chǎn)品實(shí)施撤回機(jī)制ISO22000規(guī)范提出了對不平安產(chǎn)品采取撤回要求，充分表達(dá)了現(xiàn)代食品平安的管理理念。要求組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統(tǒng)，確保交付后的不平安終產(chǎn)品，利用可追溯性系統(tǒng)，可以及時(shí)、完全地撤回，盡能夠降低和消除不平安產(chǎn)品對

6、消費(fèi)者的損傷。.二、ISO22000對全球食品貿(mào)易的影響及其應(yīng)對措施 隨著經(jīng)濟(jì)全球化的開展，食品受污染的幾率在不斷的增長，食品引起疾病的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用也大大添加。ISO22000規(guī)范采用“基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來建立平安管理體系，交融前提方案和HACCP的預(yù)防性體系來防控食品風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)過平安食品鏈的理念讓消費(fèi)者、農(nóng)民、食品加工商、食品零售商和政府相關(guān)部門都認(rèn)識到共同分擔(dān)提供平安食品的責(zé)任的重要性，并最大程度地?cái)U(kuò)展食品的追溯性，而且還可以確定整個(gè)鏈條的脆弱環(huán)節(jié)?？梢哉f，ISO22000規(guī)范為建立一致食品鏈平安管理體系提供了平臺，這將給全球食品的消費(fèi)、質(zhì)量保證、危害防控和平安監(jiān)管產(chǎn)生廣泛而又深遠(yuǎn)的影響。 .IS

7、O22000規(guī)范是適用于一切食品鏈組織的規(guī)范，它僅表達(dá)了共性要求，而沒有針對每一環(huán)節(jié)的食品組織提出特定要求，因此在實(shí)施過程中還需求開發(fā)與該規(guī)范配套的指南和規(guī)范性文件，這樣既為食品組織建立和實(shí)施食品平安管理體系提供協(xié)助，也為認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其審核人員的審核提供參考。此外，政府部門應(yīng)借助立法規(guī)范和行政監(jiān)管權(quán)益，加強(qiáng)ISO22000規(guī)范的實(shí)施力度。如在相關(guān)法規(guī)中將其作為高風(fēng)險(xiǎn)食品出口加工企業(yè)的強(qiáng)迫性要求，以確保這類食品企業(yè)的產(chǎn)品的平安和安康開展，為企業(yè)在國際市場競爭中獲得優(yōu)先權(quán)發(fā)明條件。 .作為企業(yè)，應(yīng)積極地按照ISO22000規(guī)范的理念建立和實(shí)施食品平安管理體系。尤其是具有強(qiáng)迫性平安要求的特定食品企業(yè)，

8、如食品出口企業(yè)、提供特殊食品的企業(yè)等，應(yīng)嘗試和企業(yè)曾經(jīng)建立的HACCP平安管理體系、ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系進(jìn)展整合，以便能迅速滿足該規(guī)范的要求，充分掌握市場開展的自動權(quán)。同時(shí)，其他一切食品相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極行動起來，以該規(guī)范的實(shí)施為契機(jī)，將本人融入整個(gè)平安食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅(jiān)實(shí)的根底。 .第二節(jié) 食品平安管理體系的根底術(shù)語1 食品平安 food safety食品在按照預(yù)期用途進(jìn)展制備和或食用時(shí)不會損傷消費(fèi)者的概念。注 1：改編自文獻(xiàn)11。注 2：食品平安與食品平安危害3.3的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類安康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。2食品鏈food

9、 chain從初級消費(fèi)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的消費(fèi)、加工、分銷、儲存和處置。注1：初級消費(fèi)包括食源性動物飼料的消費(fèi)和用于食品消費(fèi)的動物飼料的消費(fèi)注2：食品鏈也包括用于食品接觸資料或原資料的消費(fèi)； .3、食品平安危害 food safety hazard食品中所含有的對安康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理要素或食品存在情況。4、食品平安方針 food safety policy由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品平安3.9目的和方向。5、終產(chǎn)品 end product組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原

10、料或輔料。6、流程圖 flow diagram根據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)展系統(tǒng)性表達(dá)。.7、控制措施 control measure 可以用于防止或消除食品平安危害3.3或?qū)⑵浣档偷娇山邮艹潭鹊男袆踊蚧顒?、前提方案 PRP,prerequisite program 在整個(gè)食品鏈3.2中為堅(jiān)持衛(wèi)生環(huán)境所必需的根本條件和活動，以適宜消費(fèi)、處置和提供平安終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的平安食品；注1：前提方案決議于組織在食品鏈中的位置及類型(見附錄C)，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范GAP、良好獸醫(yī)規(guī)范GVP、良好操作規(guī)范GMP、 良好衛(wèi)生規(guī)范GHP、良好消費(fèi)規(guī)范GPP、良好分銷規(guī)范GDP、良好貿(mào)

11、易規(guī)范GTP。9、操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP)經(jīng)過危害分析確定的、必需的前提方案PRP3.8，以控制食品平安危害(3.3)引入的能夠性和(或)食品平安危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或分散的能夠性。 .10 、關(guān)鍵控制點(diǎn) critical control point(CCP)(食品平安) (可以施加控制，并且該控制對防止或消除食品平安危害3.3或?qū)⑵浣档偷娇山邮艹潭仁撬匦璧哪骋徊襟E。注：改編自文獻(xiàn)11。11、關(guān)鍵限值 critical limit(CL)區(qū)分可接受和不可接受的斷定值。注 1：改編自文獻(xiàn)11。注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵

12、控制點(diǎn)CCP3.10受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí)，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不平安產(chǎn)品進(jìn)展處置。.12 、監(jiān)視 monitoring為評價(jià)控制措施3.7能否按預(yù)期運(yùn)轉(zhuǎn)，對控制參數(shù)實(shí)施的一系列謀劃的察看或丈量活動。13 、糾正 correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。GB/T19000-2000，定義 3.6.6注1：在本準(zhǔn)那么中，糾正與潛在不平安產(chǎn)品的處置有關(guān)，所以可以連同糾正措施3.14一同實(shí)施。注2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和或消除不合格的不良影響如改做其他用途或特定標(biāo)識等。14、糾正措施 corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的緣由所采取的

13、措施。GB/T19000-2000，定義3.6.5.15、確認(rèn) validation 獲得經(jīng)過HACCP方案和OPRP管理的控制措施可以有效的證據(jù)。注：本定義基于文獻(xiàn)11，比GB/T19000的定義更適用于食品平安3.1領(lǐng)域。16、驗(yàn)證 verification經(jīng)過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。GB/T19000-2000， 定義3.8.4 17 、更新 updating為確保運(yùn)用最新信息而進(jìn)展的即時(shí)和或有方案的活動。.第三節(jié) 食品平安管理體系：要求引言 1 范圍 2 規(guī)范性援用文件 3 術(shù)語和定義 4 食品平安管理體系 4.1 總要求4.2 文件要求 4.2.2 文件控制 4.2.

14、3 記錄控制 .5管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 食品平安方針 5.3 食品平安管理體系謀劃 5.4 職責(zé)和權(quán)限 5.5 食品平安小組組長 5.6 溝通 5.6.1 外部溝通5.6.2 內(nèi)部溝通 5.7緊急預(yù)案和呼應(yīng) 5.8管理評審.6 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.3 根底設(shè)備 6.4 任務(wù)環(huán)境 .7 平安產(chǎn)品的謀劃和實(shí)現(xiàn)7.1 總那么 7.2 前提方案PRP(s)7.3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 7.4 危害分析 7.5 操作性前提方案的建立 7.6 HACCP方案的建立 7.7 預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP方案的更新 7.8 驗(yàn)證謀劃7.9可追溯性系統(tǒng)7.

15、10 不合格的控制.8 食品平安管理體系確實(shí)認(rèn)、驗(yàn)證和改良 8.1 總那么 8.2控制措施組合確實(shí)認(rèn) 8.3監(jiān)視和丈量的控制 8.4 食品平安管理體系的驗(yàn)證 8.4.1 內(nèi)部審核 8.4.2 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià) 8.4.3 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 8.5 改良 8.5.1 繼續(xù)改良 8.5.2 食品平安管理體系的更新 .第四節(jié) ISO22000與HACCPISO 22000DIS規(guī)范與HACCP有深度交融，它不僅針對食質(zhì)量量，也包括食物平安和食物平安系統(tǒng)的建立，初次將結(jié)合國有關(guān)組織的文件HACCP列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。HACCP與ISO22000的對比見表所示。.HACCPISO22000HACCP小組的組成5.3食品安全團(tuán)隊(duì)產(chǎn)品描述原料和輔料7.1.4最終產(chǎn)品成分識別預(yù)期用途7.1.5預(yù)