1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求1 范圍11 從事基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證(以下稱HACCP認(rèn)證）的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足CNABAC11、CNABAC12、CNAB認(rèn)可規(guī)則及本文件的規(guī)定。12 本文件適用于CNAB對申請從事HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評審和認(rèn)可后的監(jiān)督管理工作，同時(shí)也適用于申請認(rèn)可和獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其HACCP認(rèn)證工作的管理.2引用文件以下文件所包含的條款，通過本文件的引用,構(gòu)成本文件的條款。引用文件以現(xiàn)行有效版本為準(zhǔn).GB/T190112003質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南（ISO19011：2002，IDT）CNAB-AC11：

2、2002認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的認(rèn)可基本要求中國國家認(rèn)證認(rèn)可管理委員會2002年第3號公告食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定GB/T190002000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO9000：2000)GB/T190802002食品與飲料行業(yè)GB/T 19001-2000應(yīng)用指南(ISO15161：2001，IDT）3術(shù)語和定義CNABAC11、CNABAC12、 GB/T19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)、GB/T190802002標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義及以下術(shù)語和定義適用于本文件。食品安全：對食品在按照預(yù)期用途被加工和(或）食用時(shí)不會傷害消費(fèi)者的保證。HAC

3、CP(危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))：對食品安全危害予以識別，評估和控制的系統(tǒng)化方法。HACCP原理:適用于食品生產(chǎn)過程中進(jìn)行危害分析與預(yù)防措施、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)、建立關(guān)鍵限值、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控、糾偏行動(dòng)、記錄保持和驗(yàn)證程序七項(xiàng)原則。HACCP計(jì)劃：根據(jù)HACCP原理制定的，確保在HACCP食品安全管理體系范圍中對顯著危害進(jìn)行控制的文件。HACCP體系：通過關(guān)鍵控制點(diǎn)控制相應(yīng)食品安全危害的體系。基于HACCP的食品安全管理體系， HACCP管理體系：識別、評估以及控制危害的體系,包括三個(gè)主要部分：管理、HACCP體系和SSM方案。安全支持性措施、SSM ：除關(guān)鍵控制點(diǎn)外，為滿足食品安全要求所實(shí)施的預(yù)防、消

4、除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動(dòng)。 注: SSM是組織按照國家相應(yīng)的法律法規(guī)，結(jié)合自身?xiàng)l件并根據(jù)其在食品鏈中所處階段可能實(shí)施的具體計(jì)劃,如：良好農(nóng)業(yè)（含水產(chǎn)養(yǎng)殖）規(guī)范(GAP）;-良好操作規(guī)范（GMP)；良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP)；良好分銷規(guī)范（GDP）；良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP);-良好零售規(guī)范（GRP）.SSM 方案 :控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實(shí)施和有效運(yùn)行.注：SSM方案包括（但不限于）:-衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）；其他影響食品安全的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP），包括工藝操作和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等。SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）：為達(dá)到食品安全要求而規(guī)定的活動(dòng)及其順序。危害分析：對危害以及

5、導(dǎo)致危害存在條件的信息進(jìn)行收集和評估的過程，以確定出食品安全的顯著危害，因而宜將其列入HACCP計(jì)劃中?？刂疲鹤裱_程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。通過提供客觀證據(jù)，對SSMHACCP管理體系已滿足食品安全要求的認(rèn)定.HACCP驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對HACCP管理體系已經(jīng)滿足本文件要求的認(rèn)定。驗(yàn)證包括監(jiān)視、審核、測量和評價(jià)等.通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，包括方法、程序、試驗(yàn)和其他評估的應(yīng)用，以及為確定符合HACCP計(jì)劃的監(jiān)視.注1:“已驗(yàn)證一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài).注2：認(rèn)定包括下述活動(dòng),如：-變換方法進(jìn)行計(jì)算;將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;-進(jìn)行試驗(yàn)和演示；文件發(fā)布前的

6、評審.關(guān)鍵限值、CL：critical 區(qū)分可接收或不可接收的判定值。關(guān)鍵控制點(diǎn)、CCP：control 能夠施加控制，并且該控制對防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E.潛在危害：理論上可能發(fā)生的危害。顯著危害：由危害分析所確定的,需通過HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以控制的潛在危害。危害:食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。原料：產(chǎn)品的構(gòu)成材料,如初級產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似材料.食品安全事故：已放行的食品被消費(fèi)者食用后發(fā)生對身體危害的事件.不合格品回收:對已放行的食品中不合格品的召回和處理制度。4對

7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求41 組織411 認(rèn)證機(jī)構(gòu)符合CNAB-AC11:2002的2。1。2 e）款要求的委員會應(yīng)含有具備HACCP基本知識的相關(guān)利益方代表,包括消費(fèi)者、政府、獲得HACCP認(rèn)證的組織等，委員會應(yīng)有能力審議HACCP食品安全體系認(rèn)證有關(guān)的議案.412 認(rèn)證機(jī)構(gòu)符合CNABAC11的2。1。2 j)款要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有不少于3名HACCP審核員，每個(gè)認(rèn)證范圍的中類（見附錄1)有不少于2名相應(yīng)專業(yè)的審核員，其中至少1名為專職審核員。管理審核方案的人員和專業(yè)能力評定人員應(yīng)具有相應(yīng)的能力，包括具有食品專業(yè)以及食品衛(wèi)生安全知識和HACCP原理與應(yīng)用的基本知識。413 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有對申請和獲得HA

8、CCP認(rèn)證的組織的生產(chǎn)和（或)加工、過程及危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施驗(yàn)證的能力。414認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本文件的“基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證范圍分類表建立并實(shí)施HACCP認(rèn)證范圍管理程序.415 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立HACCP認(rèn)證管理和審核用文件，包括第一階段審核和第二階段審核的程序文件和(或）作業(yè)指導(dǎo)文件。416 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定批準(zhǔn)和保持HACCP認(rèn)證的條件，包括組織具有符合衛(wèi)生法律法規(guī)要求的資質(zhì)，組織應(yīng)在遵守國家有關(guān)食品安全的要求和實(shí)施SSOP基礎(chǔ)上建立并有效實(shí)施基于HACCP的食品安全管理體系,對食品安全事故有妥善的處理措施。417 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲得HACCP認(rèn)證的組織建立程序，以及

9、時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)HACCP管理體系變更的最新信息，通常包括：1)適用的法律法規(guī)要求的變更；2)國家有關(guān)食品安全要求、SSOP的主要變更；3）HACCP計(jì)劃的變更;4)發(fā)生食品安全事故及處理措施；5）其他重要信息。42 認(rèn)證人員421 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定HACCP審核員的能力和資格準(zhǔn)則，其中審核員素質(zhì)和通用的知識與技能應(yīng)滿足GB/T190112003-ISO19011：2002中的相關(guān)要求。422 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定HACCP審核員的特定知識和技能要求，包括：1）適用的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；2)HACCP原理和應(yīng)用；3）食品生產(chǎn)全過程和工藝的知識.423為滿足審核能力要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定HACCP審核員需要

10、的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷。通常為:1）通過以下培訓(xùn): SSOP,HACCP原理與應(yīng)用的相關(guān)知識; 適用的法律法規(guī)；- HACCP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和（或）規(guī)范性文件; 審核技巧、方法; 案例分析.上述內(nèi)容培訓(xùn)的總時(shí)間不應(yīng)少于40個(gè)學(xué)時(shí)。2）大學(xué)以上學(xué)歷，4年以上工作經(jīng)歷。在工作經(jīng)歷中，至少2年食品生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)方面的工作經(jīng)歷，或經(jīng)不少于40學(xué)時(shí)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)與5次且至少10個(gè)人日的完整的HACCP審核經(jīng)歷。3）具有相應(yīng)專業(yè)的HACCP審核員除滿足本條款的1）、2）的要求外,還應(yīng)具有在食品生產(chǎn)、加工方面的背景。具體要求為：食品及相關(guān)專業(yè)(如微生物、生物、獸醫(yī)、畜牧、植保、化學(xué)等專業(yè)）畢業(yè)的應(yīng)具備

11、下列條件之一：a)相應(yīng)食品專業(yè)的生產(chǎn)、加工企業(yè)3年產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)、檢驗(yàn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；或b）相應(yīng)食品專業(yè)的食品衛(wèi)生管理、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)3年技術(shù)、檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；或c）完成5次且至少10個(gè)人日完整的相應(yīng)食品專業(yè)的以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全管理體系認(rèn)證審核的經(jīng)歷。非食品及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的應(yīng)具備下列條件之一：a）相應(yīng)食品專業(yè)的生產(chǎn)、加工企業(yè)10年產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)、檢驗(yàn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；或b）相應(yīng)食品專業(yè)的食品衛(wèi)生管理、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)10年技術(shù)、檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn).424 技術(shù)專家應(yīng)具有相關(guān)食品專業(yè)的大學(xué)學(xué)歷并有5年從事食品開發(fā)、技術(shù)、檢驗(yàn)或質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷,或非食品相關(guān)專業(yè)的大學(xué)學(xué)歷并有10年從事食品開發(fā)、技術(shù)、檢驗(yàn)或質(zhì)量管理的

12、工作經(jīng)歷。425 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定HACCP審核員和技術(shù)專家的身體條件,并應(yīng)滿足食品衛(wèi)生法規(guī)要求。5認(rèn)證要求51 認(rèn)證信息認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施基于HACCP的食品安全管理體系認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和（或)規(guī)范性文件（需經(jīng)CNAB同意，并向CNCA備案）或?qū)ζ浣忉屝哉f明應(yīng)由有能力的委員會和（或)人員編制，經(jīng)符合CNAB-AC11的2.1。2 e）款要求的委員會審議通過后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)公開發(fā)布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在公開文件中明確說明HACCP認(rèn)證依據(jù)的準(zhǔn)則，并向申請HACCP認(rèn)證的組織提供文本.當(dāng)國家或CNAB發(fā)布通用的HACCP認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將發(fā)布的認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件作為認(rèn)證準(zhǔn)則實(shí)施認(rèn)證.52

13、認(rèn)證受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在公開文件中明確規(guī)定申請HACCP認(rèn)證的組織的基于HACCP的食品安全管理體系建立并有效實(shí)施的足夠時(shí)間。申請HACCP認(rèn)證的組織在申請書附件中通常宜包括:資質(zhì)、廠區(qū)周邊環(huán)境、適用法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)清單、產(chǎn)品描述、工藝流程圖.53 審核員時(shí)間認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)參照CNABAC12附件2的審核員時(shí)間表建立HACCP認(rèn)證審核的審核員時(shí)間表，并形成文件。每次審核的審核員時(shí)間應(yīng)依據(jù)企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證產(chǎn)品的品種、加工過程和工藝以及認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)等因素來確定。即使考慮到所有因素,對某個(gè)組織初評審核員時(shí)間總量的調(diào)整，減少量不能大于認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的審核員時(shí)間表中要求的審核員時(shí)間的20。54 認(rèn)證審核541 為確

14、保審核的有效性,審核組至少應(yīng)有1名具有相應(yīng)專業(yè)審核能力的HACCP審核員，或由技術(shù)專家提供技術(shù)支持.542 審核組應(yīng)有能力對組織的生產(chǎn)和（或）加工、過程及危害分析、關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證。543 審核組成員在進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場前應(yīng)主動(dòng)出示本人健康證明，并遵守組織的對人員的衛(wèi)生要求。544 認(rèn)證機(jī)構(gòu)按所選用的準(zhǔn)則進(jìn)行審核，通常包括兩個(gè)階段。1）第一階段審核的目的是調(diào)查申請方是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件，主要包括：a）審查文件的符合性和適宜性；b）調(diào)查對適用法律法規(guī)的識別情況;c）調(diào)查HACCP計(jì)劃的可行性,包括與受審核方就確定關(guān)鍵控制點(diǎn)及其關(guān)鍵限值的達(dá)成一致；d）與申請方就第二階段審核的安排達(dá)成一致；此階

15、段的審核一般在申請方的現(xiàn)場進(jìn)行,以便于審核組收集到更多的必要信息，并給申請方提供一個(gè)有關(guān)信息進(jìn)行反饋的機(jī)會。如果審核組對組織的情況了解，對產(chǎn)品加工過程熟悉,且組織生產(chǎn)現(xiàn)場較小，產(chǎn)品加工過程簡單，第一階段也可不到現(xiàn)場，只以文件審查方式進(jìn)行，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)對此應(yīng)有明確的規(guī)定。2）第二階段審核應(yīng)在第一階段審核提出的問題已得到解決和澄清的基礎(chǔ)上進(jìn)行。第二階段審核的目的是在組織的現(xiàn)場通過系統(tǒng)地、完整地審核，以評定申請方的基于HACCP的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認(rèn)證準(zhǔn)則的要求，是否推薦認(rèn)證注冊。審核應(yīng)：a）評價(jià)申請方的基于HACCP的食品安全管理體系實(shí)施的有效性，包括SSM方案的實(shí)施、對關(guān)鍵控制點(diǎn)的

16、監(jiān)控和糾正措施;b）對適用法律法規(guī)的符合性；c）驗(yàn)證程序的實(shí)施，當(dāng)法律法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時(shí)能否及時(shí)地調(diào)整危害分析并有效控制；d）食品的安全質(zhì)量狀況；e）實(shí)現(xiàn)食品安全方針目標(biāo)的能力.55 認(rèn)證決定551 在認(rèn)證決定人員中至少有1名能滿足本文件的4。2。2 2）、3）的要求，并具有否決權(quán).552 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證過程中和其他方面得到的信息對申請方作出是否批準(zhǔn)認(rèn)證的決定,通常宜包括（不限于此）申請方的法律地位與資質(zhì)、SSM方案和HACCP計(jì)劃實(shí)施有效性、對顧客投訴及不合格品和食品安全事故的處理情況、驗(yàn)證(含內(nèi)部審核）程序?qū)嵤┯行裕约皩徍私M的能力滿足審核任務(wù)的需要與審核程序的符合性等。

17、56 認(rèn)證證書在認(rèn)證證書上應(yīng)表明認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件，認(rèn)證范圍通常表述為：場所 + 產(chǎn)品類別和（或）品種 + 生產(chǎn)和(或）提供過程 + HACCP認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)和（或）規(guī)范性文件?？煞謼l表述或綜合表述.適用時(shí),在附件中表述多現(xiàn)場名稱、地址、產(chǎn)品名稱等信息。57 認(rèn)證的監(jiān)督與復(fù)評571認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在對獲證組織產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和可承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上確定監(jiān)督審核的適宜的時(shí)間間隔。監(jiān)督審核的時(shí)間間隔最長不超過12個(gè)月，復(fù)評周期為3年。季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)監(jiān)督審核。如果獲證組織對其基于HACCP的食品安全管理體系進(jìn)行了重大的更改，或者發(fā)生了影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的變更，應(yīng)增加監(jiān)督頻次。572 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序并預(yù)先提供給組織，以說明當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)組織向認(rèn)證機(jī)構(gòu)及時(shí)通報(bào)最新信息的方法：1）發(fā)生食品安全事故；2）顧客重大投訴；3）重要技術(shù)管理人員流失導(dǎo)致體系有效性下降;4）不合格品回收及處理.認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)明確,當(dāng)組織發(fā)生不符合適用的法律法規(guī)要求時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將采取的相應(yīng)措施.573 監(jiān)督審核必查內(nèi)容包括:1）體系更改；2）要素審核：a) HACCP計(jì)劃；b） SSM方案；c）原料