1、淺談藥品凈化廠房施工管理3300字 摘要：本文首先介紹了審查藥品消費(fèi)凈化廠房的施工圖紙和施工質(zhì)量控制應(yīng)注意的方面，然后分析了干凈廠房綜合效能測(cè)試和凈化廠房智能控制，最后討論了凈化廠工藝設(shè)備的選擇和安裝。 畢業(yè)關(guān)鍵詞：藥品凈化廠房；施工管理；審查圖紙；效能測(cè)試；智能控制隨著我國(guó)藥品消費(fèi)質(zhì)量管理越來(lái)越標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)GMP干凈廠房的要求也越來(lái)越高。GMP干凈廠房是一個(gè)系統(tǒng)工程，它由主體土建構(gòu)造(或鋼構(gòu))、工藝布局隔斷、空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)(自來(lái)水、消防水、純化水、注射用水、排水系統(tǒng))、供電系統(tǒng)(電力系統(tǒng)、電照系統(tǒng))、供氣系統(tǒng)(壓縮空氣、氮?dú)?、普通蒸汽、純蒸汽?、自控系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、工藝設(shè)備等組成。為

2、了保證這些系統(tǒng)能形成一個(gè)有機(jī)的整體，完成其使用功能，藥品凈化廠房施工管理是一個(gè)非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。1審查藥品消費(fèi)凈化廠房的施工圖紙由于不同的藥品凈化廠房有不同的使用功能，工程師在設(shè)計(jì)廠房圖紙的時(shí)候一定要注重不同分區(qū)的工程需求，明白自己的設(shè)計(jì)意圖，精心細(xì)致的設(shè)計(jì)出合理的藥品凈化廠房圖紙。藥品凈化廠是一個(gè)系統(tǒng)化的工程，工程師要根據(jù)廠房一次性的使用特點(diǎn)，審查不同廠房的施工圖紙，深入領(lǐng)會(huì)設(shè)計(jì)總說(shuō)明。凈化廠房設(shè)計(jì)工程師在進(jìn)展審查的時(shí)候，需要統(tǒng)計(jì)好廠房的人流數(shù)量和走向，分析是不是可能存在人員混雜和穿插污染，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，對(duì)設(shè)計(jì)圖紙作出及時(shí)修正，方便在以后施工的時(shí)候予以調(diào)整。送風(fēng)環(huán)節(jié)是設(shè)計(jì)中重要的組成局部，針對(duì)

3、廠房細(xì)微顆粒的復(fù)雜性，對(duì)它相關(guān)數(shù)據(jù)作出有效記錄和核算，保證設(shè)計(jì)方案的可靠性。針對(duì)空調(diào)的風(fēng)量溫度，線路布局，排風(fēng)系統(tǒng)，做好相關(guān)的記錄和審查，確保設(shè)計(jì)的嚴(yán)密性。工程師在圖紙審查的過(guò)程中會(huì)發(fā)現(xiàn)以下的問(wèn)題：空調(diào)排風(fēng)管線路同其它管線穿插，甚至沖突；進(jìn)風(fēng)口與其它的工藝設(shè)備位置發(fā)生沖突，導(dǎo)致回風(fēng)口被擋，限制了回風(fēng)流速，出現(xiàn)溫度變化的不規(guī)律性；選定的工藝設(shè)備散熱不均、廢油排放過(guò)多；空調(diào)水系統(tǒng)供貨商要求引進(jìn)國(guó)外過(guò)濾保護(hù)主機(jī)設(shè)備；空調(diào)排風(fēng)口送回風(fēng)，忽略溫度和濕度恒定的設(shè)計(jì)，出現(xiàn)溫度濕度不均勻的現(xiàn)象；不同凈化級(jí)別人流、物流互通，甚至穿插，廠房用到的物料、施工過(guò)程的半成品沒(méi)有適當(dāng)?shù)亩逊艌?chǎng)所；工藝設(shè)備數(shù)目不確定，預(yù)留的

4、或多或少；輸電線路與工藝設(shè)備的位置發(fā)生沖突；排風(fēng)管道與菌區(qū)串通，把外界有毒氣體帶進(jìn)凈化區(qū)；凈化區(qū)的地漏等其它排水設(shè)備與外界聯(lián)通，可能造成污水倒灌的現(xiàn)象；凈化區(qū)通風(fēng)管在角度設(shè)計(jì)上欠缺合理，沒(méi)有避開(kāi)死角。藥品凈化廠的設(shè)計(jì)人員在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)的時(shí)候，一定要綜合考慮多方面的因素，與工藝設(shè)備的使用人員交流溝通，竭力防止廠房建成后出現(xiàn)設(shè)備大幅度的變更或者挪動(dòng)。2施工質(zhì)量控制應(yīng)注意的方面重視施工組織設(shè)計(jì)的審查:重點(diǎn)審查風(fēng)管預(yù)制程序及做法是否符合施工標(biāo)準(zhǔn)要求及工程特點(diǎn)、干凈室細(xì)部做法，空調(diào)機(jī)安裝施行方案，初、中、高效過(guò)濾器安裝能否保證干凈要求，尤其是高效過(guò)濾器的安裝程序。為了預(yù)控質(zhì)量，應(yīng)認(rèn)真評(píng)審施工單位編制的廠房施

5、工組織設(shè)計(jì)，經(jīng)專題會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)前方可施行。施工過(guò)程質(zhì)量控制要點(diǎn):第一步，對(duì)進(jìn)場(chǎng)材料設(shè)備的驗(yàn)收程序一定要嚴(yán)格把關(guān)；風(fēng)管材質(zhì)要符合設(shè)計(jì)要求，對(duì)原材脫脂工序堅(jiān)持全檢。第二步，風(fēng)管預(yù)制主要控制制作環(huán)境要符合設(shè)計(jì)要求，規(guī)定工藝要符合設(shè)計(jì)。第三步，安裝過(guò)程的封閉控制以及法蘭、緊固件要符合標(biāo)準(zhǔn)要求。第四步，空調(diào)機(jī)組的試運(yùn)轉(zhuǎn)要脫開(kāi)風(fēng)管系統(tǒng)，并進(jìn)展漏風(fēng)量測(cè)試。第五步，干凈室壁板除檢查平整度、垂直度外，主要控制密封狀況，包括門窗的密封，水電氣孔洞密封，以及外表清潔要使用無(wú)脫落纖維織物擦拭。第六步，穿插施工，主要是自流坪和PVC地坪的施工，干凈廠房一定要防止施工過(guò)程產(chǎn)生的二次污染。自流坪和PVC地坪地面施工，有對(duì)地坪

6、打磨的工序，要使用自身帶吸塵裝置的打磨機(jī)。自流坪地面面層施工要掌握好時(shí)機(jī)，做早了穿插施工易造成損傷。尤其自地坪施工產(chǎn)生大量有害氣體，無(wú)法排出，這時(shí)建議封閉回風(fēng)口利用空調(diào)新風(fēng)正壓強(qiáng)迫排氣，新風(fēng)口要另加裝過(guò)濾器。第七步，高效過(guò)濾器安裝。安裝前風(fēng)管要先行吹掃，過(guò)濾器必須進(jìn)展檢漏試驗(yàn)，必要時(shí)全面檢驗(yàn)，這是保證干凈度的關(guān)鍵工序。安裝過(guò)程要符合標(biāo)準(zhǔn)要求。第八步，施工過(guò)程中人員流動(dòng)、工器具搬移和操作人員著裝要實(shí)行嚴(yán)格管制。第九步，凈化廠房地面平整度要求較高，特別要保證地?fù)露纫苑乐垢蓛羰曳e水。FFU噪聲控制是質(zhì)量控制的一個(gè)難點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定房間噪音應(yīng)小于等于65分貝，噪音來(lái)源于風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)及振動(dòng)，主要是要選好廠家，

7、并重視安裝過(guò)程中隔振措施。噪音過(guò)大操作人員長(zhǎng)時(shí)間工作會(huì)造成損傷。普通空調(diào)房間送風(fēng)口散流器及回風(fēng)口選型也是重點(diǎn)，質(zhì)量差的，風(fēng)速大時(shí)易引起振動(dòng)造成噪音。凈化廠房的風(fēng)管及各種管線、橋架都設(shè)置于技術(shù)夾層內(nèi)，由于檢查不便，往往形成死角，特別要注意各種管線的標(biāo)高，要求施工單位作業(yè)前先在圖上進(jìn)展復(fù)核，監(jiān)理人員要實(shí)地復(fù)驗(yàn)，以便盡早發(fā)現(xiàn)管線穿插打架，夾層驗(yàn)收檢查的重點(diǎn)是:密封膠封閉(包括管線內(nèi)的密封)，各種管線支架數(shù)量結(jié)實(shí)性，高效過(guò)濾器箱體，各種吊桿結(jié)實(shí)性，軟接是否漏風(fēng)，標(biāo)識(shí)是否清楚，各種管線接地跨接，各種閥體狀態(tài)，不銹鋼管道與碳鋼支架隔離防止發(fā)生電化學(xué)腐蝕現(xiàn)象。密封和保溫是風(fēng)管系統(tǒng)和水系統(tǒng)的關(guān)鍵，特別容易無(wú)視

8、的是風(fēng)管軟結(jié)保溫和壁板夾層水管、蒸汽管的保溫。3干凈廠房綜合效能測(cè)試系統(tǒng)調(diào)試測(cè)試:要求系統(tǒng)測(cè)試前施工單位工程經(jīng)理部編制詳細(xì)可行的測(cè)試方案。干凈室要測(cè)試壓差、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度、噪聲、照度，沒(méi)有一套科學(xué)的施行方案就會(huì)消耗時(shí)日，結(jié)果很難保證。在空調(diào)系統(tǒng)測(cè)試前，首先，對(duì)水電氣自動(dòng)化控制分系統(tǒng)進(jìn)展調(diào)試測(cè)試，確保到達(dá)設(shè)計(jì)參數(shù)要求。對(duì)溫度有嚴(yán)格要求的干凈系統(tǒng)。風(fēng)管上一般加電熱風(fēng)機(jī)箱必須單項(xiàng)進(jìn)展調(diào)試測(cè)試。調(diào)試方案首先應(yīng)明確設(shè)計(jì)的參數(shù)要求以及測(cè)試狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài))，一般醫(yī)藥電子類干凈室，均為正壓風(fēng)，干凈度、溫濕度較易到達(dá)。生物干凈室要求相對(duì)負(fù)壓，調(diào)試測(cè)試時(shí)難度較大，而這一點(diǎn)是生物干凈室必須

9、到達(dá)的指標(biāo)。為了確保使用功能，監(jiān)理部必須會(huì)同建立、設(shè)計(jì)單位參與調(diào)試測(cè)試全過(guò)程，每一步都要細(xì)致、仔細(xì)的驗(yàn)證，測(cè)試過(guò)程要作詳細(xì)的記錄備查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題必須查明原因，進(jìn)展整改。所有參數(shù)到達(dá)設(shè)計(jì)要求方可進(jìn)展開(kāi)工驗(yàn)收。根據(jù)?通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范?要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)的綜合效能測(cè)試應(yīng)清具備檢測(cè)資格的單位進(jìn)展。4凈化廠房智能控制凈化廠房自我調(diào)控系統(tǒng)非常重要，設(shè)計(jì)智能化的建筑，制定先進(jìn)的控制原理，可以確保凈化廠平安、高效消費(fèi)。邀請(qǐng)專業(yè)公司技術(shù)人員加強(qiáng)自控技術(shù)的深化設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中出現(xiàn)問(wèn)題后，召開(kāi)專題會(huì)議加以評(píng)審和研討，為二次深化設(shè)計(jì)創(chuàng)造條件，減少失誤。自控調(diào)節(jié)理論理論的時(shí)候還需要關(guān)注傳感器的位置，看是不是符合標(biāo)準(zhǔn)，要以點(diǎn)為單位依次調(diào)試，保障控制的準(zhǔn)確性。5凈化廠工藝設(shè)備的選擇和安裝相關(guān)部門對(duì)那些用于藥品消費(fèi)的設(shè)備，及時(shí)清洗和消毒滅菌，并予以保養(yǎng)，防止再次使用時(shí)出現(xiàn)誤差和污染。GMPGood Manufacture Practice內(nèi)在要求，藥品類工藝設(shè)備在設(shè)計(jì)上、型號(hào)上、規(guī)格上都滿足標(biāo)準(zhǔn)，保證設(shè)備不會(huì)產(chǎn)生藥品垃圾以致于造成環(huán)境污染。此外，工藝設(shè)備的操作人員必須熟悉設(shè)備，對(duì)不合理的安裝做出及時(shí)地調(diào)整和更改，確保設(shè)備運(yùn)行需求和GMP 要求一致。6結(jié)語(yǔ)干凈工業(yè)廠房工程施工管理工作繁雜,需要工程經(jīng)理部耐心、細(xì)致的工作,目的是要到達(dá)設(shè)計(jì)所賦于的功能,抓住質(zhì)量控制點(diǎn)是關(guān)鍵。