1、設計和開發(fā)控制程序發(fā)放編號： 受控文件專用章編寫日期批準日期修 改 記 錄版號修改號修改內(nèi)容概要(或原因)修改人批準人生效日期A0首次發(fā)行目的：對設計全過程進展控制，確保產(chǎn)品設計能滿足顧客要求、相關(guān)標準及相關(guān)的法律、法規(guī)的要求。適用范圍：適用于本公司各類產(chǎn)品設計的全過程。職責市場與客服負責與顧客間聯(lián)絡、協(xié)調(diào)之窗口。采購科負責樣品及小批試生產(chǎn)所需元器件、原材料的采購?？绻δ苄〗M對新產(chǎn)品的可行性、設計的輸入和輸出、做出評審，以及DFMEA編制。 技術(shù)部門負責對各自相關(guān)的與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議的設計能力確認，負責根據(jù)市場調(diào)研或分析、內(nèi)外部反應信息提交“評審記錄，負責編制設計方案書，設計任務書

2、，設計輸出文件，評審報告、驗證報告，新產(chǎn)品鑒定報告等，負責整個設計的組織、協(xié)調(diào)和實施工作，負責樣品的檢驗和測試。3.5品管科負責小批試生產(chǎn)后產(chǎn)品的檢驗或測試。3.6生產(chǎn)車間負責小批量試產(chǎn)。3.7總經(jīng)理負責設計立項、設計方案書、設計任務書、設計評審報告、設計驗證報告、試產(chǎn)報告等的批準。工作程序設計和開發(fā)的籌劃.1業(yè)務部門將客戶的開發(fā)意圖給轉(zhuǎn)達公司，并發(fā)起公司的跨功能小組會議，跨功能小組根據(jù)業(yè)務轉(zhuǎn)達的客戶要求對新產(chǎn)品的可行性進展評估，由技術(shù)工程部門作成“新產(chǎn)品的可行性評估記錄。評估結(jié)果會形成以下三種形式：.1當評估結(jié)果能滿足客戶的要求時，進展立項，由業(yè)務部門發(fā)出設計任務書；.1當評估結(jié)果能滿足客戶

3、的要求，但需要作出修改的，技術(shù)部門提交修改建議直接和客戶商討或交由業(yè)務部門與客戶進展商討，達成修改協(xié)定后，進展立項.1.3處理；4.1.1.3當評估結(jié)果不能滿足客戶的要求時，由業(yè)務通知客戶，停頓開發(fā)。4.1.2業(yè)務部門發(fā)出設計任務書同時要與顧客簽訂合同或技術(shù)協(xié)議，相應作成?合同/訂單評審單?經(jīng)各部門簽署意見后，由業(yè)務存檔。4.1.3技術(shù)部門根據(jù)合同或技術(shù)協(xié)議、2D/3D圖紙以及電子數(shù)據(jù)，發(fā)起跨功能小組會議，進展設計輸入評審，并進展先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃具體見?先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃?/APQP作業(yè)方法。4.1.4跨功能小組利用失效模式和效應分析對設計過程中可能出現(xiàn)影響產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)效率、生產(chǎn)本錢等設計方法

4、做出預防。4.1.5技術(shù)部門依據(jù)APQP內(nèi)容，組織“設計方案書的編制，“設計方案書包括以下內(nèi)容：4.1設計開發(fā)過程的階段劃分和主要工作內(nèi)容。4.2產(chǎn)品各模塊負責人、各階段人員分工、進度要求、配合單位。4.3需要增加或調(diào)配的資源如新增或調(diào)配的儀器、設備、人員等。4.4樣品的數(shù)量和整個工程預算表。4.5“設計方案書將隨著設計進展及時進展修改，重新審批、發(fā)放。在試制階段：a. 所需的零部件，由相應的技術(shù)部門提交采購清單，物料科進展采購，交相應的技術(shù)部門確認和使用，確認以“樣品評核表及“試產(chǎn)評核表的形式進展；b. 模具部門負責模具的采購、制作和確認；c. 技術(shù)部門提供相應的工藝文件交生產(chǎn)科執(zhí)行試制；d

5、技術(shù)部門提供相應的檢驗標準交品質(zhì)部執(zhí)行檢驗。4.2設計評審4.2.1根據(jù)“設計方案書的要求，在適當階段對設計進展評審，由技術(shù)部門組織跨功能小組對設計滿足質(zhì)量要求的能力進展評審，對設計進展正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設計缺陷和缺乏。4.2.2設計評審應說明設計輸出的適宜性、關(guān)鍵點以及存在問題的區(qū)域和可能的缺乏，評審的內(nèi)容包括標準的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗性、構(gòu)造的合理性、美觀性等。相關(guān)的技術(shù)部門根據(jù)評審內(nèi)容和結(jié)果寫出“設計評審報告，作出評審結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理批示后發(fā)放到相關(guān)部門，采取相應的糾正或改良措施，相應的技術(shù)部門負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。4.3試制

6、及設計驗證4.3.1為確保輸出滿足設計和開發(fā)輸入的要求，應進展設計驗證。設計評審通過后，相關(guān)的技術(shù)部門通過試制樣品，對樣品進展檢測，出具相應的測試報告，對于局部構(gòu)造和功能，可用技術(shù)部門給出的計算方法進展演示驗證或?qū)⒁呀?jīng)證實的類似設計的有關(guān)證據(jù)作為本次設計的驗證記錄。相關(guān)的技術(shù)部門出示“設計驗證報告，確?！霸O計任務書中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標都有相應的驗證記錄。設計驗證應包含客戶的明確要求和隱含要求。4.3.2樣品驗證通過后，技術(shù)部門組織樣機對小批試產(chǎn)的可行性進展評審，出具“試產(chǎn)可行性報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后，相應的技術(shù)部門指導生產(chǎn)車間在相關(guān)部門的配合下小批試產(chǎn)。4.3.3品管科對試產(chǎn)后的產(chǎn)品進展檢

7、驗或試驗，出具相應的測試報告，對其工藝進展驗證；相應的技術(shù)部門綜合試產(chǎn)情況，整理出“試產(chǎn)總結(jié)報告，經(jīng)總經(jīng)理批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.3.4為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或預期用途要求，應實施設計確認。4.3.5樣品經(jīng)過成功的設計驗證后，由組織中代表客戶利益的部門模擬客戶使用條件對產(chǎn)品進展各種測試，確認產(chǎn)品各項性能指標是否滿足客戶的使用要求，并對試用結(jié)果做好記錄提交相應的技術(shù)部門。如果客戶有要求，可由客戶直接確認。在客戶確實認過程，組織中代表客戶利益的部門應負責跟進并及時將結(jié)果反應至相應的技術(shù)部門。設計確認必須按顧客工程時間要求進展，并記錄確認結(jié)果。在確認記錄中，必須將設計失效形成文件并實施糾正

8、和預防措施。技術(shù)部門根據(jù)客戶指定的等級，按照生產(chǎn)零件的批準程序具體見?生產(chǎn)零件的批準程序?/PPAP作業(yè)方法提交樣品和相關(guān)資料。 設計更改設計更改的時機：設計階段中出現(xiàn)遺漏或錯誤；設計完成后發(fā)現(xiàn)制造安裝或配合有困難或本錢很高；顧客要求改變或分承包方方面要求改變時；平安性、法規(guī)或其他要求發(fā)生的變化；設計評審、設計驗證或設計確認要求更改時；糾正措施或預防措施要求更改時等。當在設計過程中出現(xiàn)以上現(xiàn)象時，技術(shù)部門應當考慮實施設計更改。設計人員應正確評估：設計更改對原材料的使用、生產(chǎn)過程、使用性能、平安性、可靠性等方面的影響，設計更改由相應的技術(shù)部門發(fā)出“工程更改申請/通知，寫明更改的原因、更改措施及更

9、改后的影響，總經(jīng)理確認，影響較小時，由文控中心下發(fā)到相關(guān)部門技術(shù)部門、方案、生產(chǎn)車間、品管科，相關(guān)部門按照其上內(nèi)容實施更改和檢驗；更改影響較大時，總經(jīng)理召集相關(guān)部門就更改程度、復雜性、風險等進展評審，確定是否重新從4.1執(zhí)行程序。對于平安規(guī)定認證產(chǎn)品，當設計更改影響到產(chǎn)品平安性能或更改與平安性能有關(guān)的原材料平安認證機構(gòu)指定的需認證的原材料時，應及時通知平安認證機構(gòu)，待其確認前方可對產(chǎn)品實施更改。資格要求所委派進展開發(fā)設計工作的人員，應具有相關(guān)的資歷或者進展過相關(guān)專業(yè)知識的培訓，由總經(jīng)理認可。相關(guān)文件： 文件和資料控制程序作業(yè)方法作業(yè)方法方法5.5失效模式和效應分析作業(yè)方法 相關(guān)質(zhì)量記錄 HYP

10、ERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-E-0001.doc 新產(chǎn)品可行性評估 HYPERLINK E:表單市場與客服部AL-S-0002.doc 設計任務書 HYPERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-E-0003.doc 設計方案書 HYPERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-E-0005.doc 設計信息聯(lián)絡單 HYPERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-E-0006.doc 設計評審報告 HYPERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-Q-0021.doc 設計驗證報告 HYPERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-E-0011.doc 試產(chǎn)可行性報告 HYPERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-E-0012.doc 試產(chǎn)總結(jié)報告 HYPERLINK E:表單技術(shù)工程部AL-E-0007.doc 工程變更申請/通知 HYPERLINK E:表單市場與客服部AL-S-0001.xls 合同/