1、品質(zhì)安定化課程綱要一、何謂品質(zhì)二、以顧客要求為導向的品質(zhì)管制三、管制圖實例演練四、質(zhì)量管理體系的簡介五、品質(zhì)異常的問題點改善方法六、三現(xiàn)五原則對策手法實例演練七、學力測驗1一、何謂品質(zhì)？ 1、符合顧客的需求市場導向*生產(chǎn)者1%的品質(zhì)不良=消費者（使用者）100%不良100%1%2、顧客的需求是什么？*產(chǎn)品的品質(zhì)：例如：外形尺寸、操作 功能性、耐用性、美觀性*產(chǎn)品的售價：例如：成本影響售價*產(chǎn)品的交期：例如：依訂單交貨、即時 交貨*服 務：例如：售前服務、售后服務*技 術(shù)：例如：服務技術(shù)、維修 的技術(shù)等23、顧客的需求=廣義的品質(zhì)=QQ = q + c + d + s + tq = 產(chǎn)品的品質(zhì)c

2、 = 產(chǎn)品的售價d = 產(chǎn)品的交期s = 服務t = 技術(shù)3A產(chǎn)品規(guī) 格標準實際制冷量12000W12100W耗電量6500W6425W質(zhì)量保證三年免費維修三年定價：7000元交期：三日內(nèi)安裝完成服務：永久性維修規(guī)格標準實際制冷量5000W5025W耗電量2200W2195質(zhì)量保證兩年免費維修兩年定價：2500元交期：現(xiàn)貨供應服務：10年維修B產(chǎn)品請問哪一個產(chǎn)品的品質(zhì)比較好？4、所謂品質(zhì)，就是適時適地的提供顧客想買又買得起的產(chǎn)品。45、顧客在哪里呢？誰才是 顧客？A、主機廠B、老板C、上級領(lǐng)導D、使用者E、購買者6、下工程就是我的顧客不流過不良品不制造不良品不接受不良品5品質(zhì)三不政策為【不接受

3、、不製造、不流過不良品】我們的品質(zhì)政策【下工程就是我的顧客】7、品質(zhì)管制五大定律(5).以產(chǎn)品“不符合需求所付出的 代價”來衡量品管的績效。(4).工作要求的標準是“零缺點”。(3).品質(zhì)實施的關(guān)鍵在“過程”。(2).品質(zhì)管制的目的在“預防”。(1).品質(zhì)的定義是“符合需求”。6二、以顧客需求為導向的 品質(zhì)管制1、界定顧客需求 b鑒別顧客的需求 * 例：座椅操作不順暢、作 動太緊、座椅太硬等a 掌握顧客的聲音 * 問卷調(diào)查 * 訪談（面對面、電話） * 客戶投訴 *操作不順暢 手把操作力 *滑板作動太緊 滑板前后滑動力 *座椅太硬 合綿硬度2、把顧客的需求轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品制 造的語言或術(shù)語73、把產(chǎn)

4、品制造的術(shù)語轉(zhuǎn)換 成品質(zhì)特性手把操作力 62kgf滑板滑動力 122kgf合綿硬度 142kgf/314c4、擬定品質(zhì)控制計劃重要特性標識： 、 、B、C、DARA異常處理: 不合格品修補作業(yè)流程 檢查頻率：全檢、首件、 5PC/批、1次/3個月、1次/6個月 控制方式：記錄表、試驗報告、X-R管制圖擔當人員: QA、QC、作業(yè)員檢查方法：推/拉力計、游標卡尺、 硬度計8不合格品修補作業(yè)流程待修品修補人員修補報廢處理修補人員再修補合格品入庫檢驗人員檢驗OKOKNGNGOK95、量測系統(tǒng)分析量測系統(tǒng)分析：指用來獲得測量結(jié)果的整個過程。（包含所使用的量規(guī)儀器標準、操作、方法、夾具、軟件、人員、環(huán)境

5、等）。RR10% （量測系統(tǒng)可接受）10%30% (量測系統(tǒng)不可接受, 需進行整改)a、計量值：RR分析（再生性與再現(xiàn) 性分析） * 再生性：量測人員的量測變異。 * 再現(xiàn)性：量測設(shè)備的量測變異。 * 量測變異：量測值與真值的偏差。b、計數(shù)值:GO-NOGO分析法(通常應用 在量測人員針對檢具及外觀件的檢 出能力的評價)。106、依控制計劃執(zhí)行a、檢驗的目的是什么？ 檢驗的目的是用來找出異常的 問題點，并進行原因分析，尋 求解決的方法，讓問題不再發(fā) 生（再發(fā)防止）。b、品質(zhì)變異的時機有哪些？新產(chǎn)品量產(chǎn)初期設(shè)計變更初期改善對策實施初期設(shè)備更新后人員變動后作業(yè)條件方法變動后倉儲人員作業(yè)不當造成材料

6、變異模、冶、檢具變更或修改后其他（如環(huán)境、時間等所產(chǎn)生的變化)11C、首件檢查的時機有哪些？每日開機后生產(chǎn)之首件換件生產(chǎn)后之首件機器設(shè)備故障修護后生產(chǎn)之首件模、冶、檢具修護或調(diào)整后生產(chǎn) 之首件作業(yè)人員更換后生產(chǎn)之首件作業(yè)條件重新設(shè)定后生產(chǎn)之首件停電及恢復供電后生產(chǎn)之首件品質(zhì)問題點對策后生產(chǎn)之首件中途休息后生產(chǎn)之首件12d、不合格品處理流程作業(yè)員股長課長前、后工程之課長有關(guān)部門13相關(guān)人員職掌確 認傳 達處 置調(diào) 查發(fā)現(xiàn)受理檢查改善後再加工連到5個產(chǎn)品向課長報告不良狀況1.選別不良品. 2.設(shè)法防止不良品流入後工程1.不良品數(shù)量. 2.解析發(fā)生原因. 把握不良的內(nèi)容及現(xiàn)狀股長 對策效果之確認恢得

7、加工之指示1.安排選別在後工程之不良品 2.指示不良 品之處理方法. 3.與有關(guān)部門協(xié)調(diào).1.解析發(fā)生原因并指示對策方法. 2.確認對策方法及恢復加工時間之聯(lián)絡 1.聯(lián)絡前.後工程課長及有關(guān)部門課長前工程改善品實施之前仍應續(xù)執(zhí)行判定將確認生產(chǎn)線旁及生產(chǎn)線上半成品與成品之結(jié)果報告部門主管對作業(yè)者說明不良內(nèi)容，并指示良品與不良品的判定方法。確認生產(chǎn)線旁及生產(chǎn)線上半成品與成品一接到通知應立即把握不良的內(nèi)容及現(xiàn)狀 前、后工程之課長立即停止立即停止於作業(yè)中發(fā)現(xiàn)異常時 作業(yè)者 職務147、統(tǒng)計、分析、驗證何謂QC七工具？* 查檢表* 層別法* 直方圖* 柏拉圖* 散布圖* 特性要因圖* 推移圖（管制圖）1

8、5a、查檢表（檢核表）用途：記錄用、點檢用 作成順序和內(nèi)容：例圖：XX部品外觀點檢表2004年9月28日3其他8破裂2油污6外傷合計數(shù)量項目*正確發(fā)掘問題防止疏忽的一種方法。*記入標題、時間、并標示作記號*決定表格形式*決定分類項目和需收集的資料16b、層別法 用途：層別管理 作成順序和內(nèi)容： 層別的觀點： *時間別 *作業(yè)者別 *制品別 *設(shè)備機臺別 *原材料別 *作業(yè)條件別 例圖：正其他脫漆凹痕斑點BABA21項目*作成順序和內(nèi)容同查檢表資料收集、分類、整理、明示不 良發(fā)生所在、責任 單位以采取適當對策。*17C、直方圖(次數(shù)分布)用途：*觀察次數(shù)分布狀態(tài)，進行變異 管理（為明確顯示出資料

9、次數(shù) 分布時的狀況）*與規(guī)格比較，了解制程能力。作成順序和內(nèi)容： * 資料收集* 求最大值、最小值 * 各組組界、組中心決定 * 作成次數(shù)分配表18例圖：特 性次數(shù)常態(tài)分布次數(shù)特 性非常態(tài)分布-雙峰型次數(shù)非常態(tài)分布-離島型特 性19d、散布圖用途：作成順序和內(nèi)容：*建立兩因素數(shù)據(jù)的相關(guān)表。 *繪出縱座標、橫座標、取適當?shù)?刻度。*點繪及記入必要事項。使用上注意事項 *是否有異常及相關(guān)性 *是否有層別的必要*相互關(guān)系的分析（使用欄明確分 析兩個因素之間的關(guān)連性）20例圖:正相關(guān)流量硬 度溫度硬度不相關(guān)作動力間隙度負相關(guān)21e、特性要因圖用途：*找出要因（列舉影響特性的各項主要原因）作成順序和內(nèi)容

10、：*具體明示特性*列出所有的要因*區(qū)分計量及計數(shù)的要因*必要時，作成幾張?zhí)匦砸驁D*標示重要要因使用上注意事項： *會同相關(guān)部門進行腦力激蕩 *舉出影響問題的主要原因22例圖：為何前座椅安全帶扣環(huán)無法LOCK人 員材 料設(shè)備標準文件標示不清損壞變形包裝不良來錯件新手知識補給錯誤無標示未檢查不了解重點不足疏忽未點檢不熟練欠缺檢具對首件未制定QC工程表不明確不明確未制定不足檢動力SOP混裝放置錯標示錯23f、柏拉圖：用途： *重點管理（判別多數(shù)不良的高影 響度及重要發(fā)生原因）。*表示改善前后的效果確認。作成順序及內(nèi)容：*左側(cè)縱座標標記數(shù)量（原則上 以1、2、5、10為原則)。*右側(cè)縱座標標記百分比

11、(原則上 以20、40、60、80、100%為原則）*將要因項目依數(shù)量大小由左而右 依序排列。*計算各要因項的數(shù)量占總數(shù)量 的百分比及累計百分比。*繪圖并標示預定改善的標線。使用上注意事項： *舉出影響效果最大的問題（原則 上采用80：20的百分比）。 *會同相關(guān)部門，協(xié)力解決問題。 *于一定的期間，作成效果推移。24例圖：數(shù)量20406080100.百分比累計比率 比率 數(shù)量 項目20%40%60%80%100%25g、推移圖用途：*觀察時間移動時，數(shù)據(jù)的變化趨勢作成順序和內(nèi)容：*縱座標標示數(shù)據(jù)的刻度（如：不 良率、件數(shù))*橫座標記錄時間、樣本數(shù)、不良 數(shù)、不良率的變化*繪圖例圖：268、異

12、常分析及改善a、三現(xiàn)五原則用途：*短期的問題點解決方法（期間 約23周）。作成順序和內(nèi)容：*掌握三現(xiàn)（現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)狀）。*對策五原則（把握事實、追查原 因、適當對策、效果確認、標準 化）。表格樣式：見附件127b、G8D*福特汽車全球體系的問題解決的方法用途： * 中短期的問題點解決方法 （期間約1個月）作成的順序和內(nèi)容：* D1：成立團隊* D2：問題點說明* D3：暫定對策* D4：探討真因* D5：選擇永久對策* D6：執(zhí)行永久對策* D7：防止再發(fā)* D8：結(jié)案表單樣式:見附件228C、6 作成的順序和內(nèi)容：D=定義M=量測A=分析 I=改善C=管制用途：*以顧客需求為導向的專案改善

13、活動表單式樣：6專案改善活動5階段*依改善主題的屬性及專案小組的創(chuàng)意而各式表述。*以跨部門的專家組成專案小組解 決較復雜或棘手的問題點。299、回饋與修正a、回饋FMEA：作成順序和內(nèi)容：*車型/年份：*頁數(shù)：*受影響之協(xié)力廠及工廠：*表單分類：設(shè)計、制造*制程/部品功能說明：*工程發(fā)布日期：*FMEA日期（修訂）：*制程/部品功能目的：*生產(chǎn)日期：*不良模式之可能影響：*FMEA日期（原始）*設(shè)計、制造單位：*其他有關(guān)部門：*次系統(tǒng)名稱：*編制人：用途：運用可能不良模式透過風險系數(shù)評估，建立改善措施達成再發(fā)防止。*30使用上注意事項：*RPN100時，建議采取改正措施。*嚴重度、發(fā)生次數(shù)、難

14、檢度，任一項7時，建議采取改正措施。10、記錄保存 *依各公司規(guī)定保存表單式樣：見附頁3*負責部門/人員及完成日期：*不良模式之可能原因：*嚴重度：*可能不良模式：*RPN：*現(xiàn)行管制方式：*發(fā)生次數(shù)：*難檢度：*建議*措施：*改善后結(jié)果：*重要特性符號：31三、管制圖實例演練常用統(tǒng)計圖推移圖條圖圓形圖柏拉圖查檢表SPCX-R管制圖識圖及制程能力X-Rm管制圖nP管制圖P管制圖32了解管制圖1、管制圖是什么？2、管制圖構(gòu)成之條件：（1）須有中心線。（2）須有二條管制界線，是容許變 動范圍。3、種類：（2）計數(shù)值管制圖不良、缺點、 個、件，表示管制特性。 *不良率管制圖P33旋轉(zhuǎn)90033（1）

15、計量值管制圖長度、質(zhì)量、時 間，表示特性。 *平均數(shù)與全距管制圖X-R *中位數(shù)與全距管制圖X-R *個別值與移動全距管制圖X-Rm334、名詞介紹：5、原則:R全距（R=Xmax-Xmin）X平均值A(chǔ). A2. d2. D3. D4系數(shù)（查表即可）CL中心線UCL管制上限LCL管制下限N批量n樣本數(shù)K組數(shù)P不良率（1）、表頭清楚記載。（2）、 CL藍色實線表示。 UCL紅色虛線表示。 LCL紅色實線表示。（3）、LCL負數(shù)時，以“0”表示，并 以管制圖底線為零線。X總平均值=*不良數(shù)管制圖nP*缺點數(shù)管制圖C*單位缺點數(shù)管制圖u34XR管制圖1.選定管制項目：*選定品質(zhì)特性如長度、時間、質(zhì)量

16、。2.搜集數(shù)據(jù)：*采用瞬時法或定時法搜集。3.以測定時間順序排列。4.數(shù)據(jù)分組：5.記入數(shù)據(jù)表。6.計算平均值X：X=(X1+X2+X3+X4+X5) / n*平均值求至比測定值多一位（以 下四舍五入）7.計算全距R：R=Xmax-XminN：樣本數(shù)N：批量K：組數(shù)X：總平均值=8.計算總平均值X：X=（X1+X2+X3+Xk) / k=X / k=35R管制圖UCL=D4RCL=RLCL=D3RR=（R1+R2+R3+Rk) / k=R / k10.計算管制界限：X管制圖CL=X=UC=X+A2R=LCL=X-A2R=11.記入管制界限：CL=藍色實線UCL、LCL=紅色實線12.點圖：點圖

17、符號可用：、X9.計算全距總平均值R：13.表單樣式:見附頁4超出界線則用：、X36（2）連續(xù)3點之中有2點落在A區(qū)域 或A區(qū)以外者（3）連續(xù)5點之中有4點 落在B區(qū)域或B區(qū)以外者（4）中心線一側(cè)連續(xù)出 現(xiàn)8點者（5）連續(xù)7點上升或下降者（6）同期性出現(xiàn)起伏狀態(tài)者(1)單獨有一點子出現(xiàn)在3 區(qū)域以外37制程能力計算1、名詞介紹：u：規(guī)格中心LsL：規(guī)格上限Usl:規(guī)格下限CPK：制程能力指數(shù)Ca：準確度Cp：精密度* 制程在管制狀態(tài)下計算制程能力2、CPK值計算T:公差(SU-SL) :雙邊規(guī)格界限ZuslZlsl ：估計、標準差（1）、計算估計標準差d2 =R（2）、計算雙邊規(guī)格界限Zusl

18、=Usl-X Zusl=X-LsL（3）、計算制程能力指數(shù)CPK=Zmin338X-Rm管制圖1、適用范圍：測量不易或是花費成本很高的場所，如破壞性試驗、化 學溶劑PH值。2、作法：b、決定移動全距 n=2, n=3n=5f、點圖g、判圖c、計算移動全距 Rm，并記入數(shù)據(jù)表。d、計算平均移動全距Rm, Rm=(Rm1+Rm2+Rmk)/ke、計算管制界限UCLRm=D4RmLCLRm=D4RmUCLx=X+E2RmLCLx=X-E2Rm a、依時間先后記入數(shù)據(jù)表：見附件539Ca值：3.解讀Ca值緊急措施，必要時停線50% CaD作業(yè)員不遵守作業(yè)標準12.5% Ca 50%C維持，盡可能改進為

19、A級12.5% Ca 12.5%B作業(yè)員遵守sop，并達要求 Ca 12.5%ACa值 對 策、行 動基 準等級準確度注：對策時制造單位為主，技術(shù)、品 管單位為輔2.Ca=X-uT-2=1.單邊規(guī)格時無Ca值h、制程能力參考（如制程為常態(tài) 分配，且在管制狀態(tài)下） = Rm/d2ori、表單樣式：見附件6CPK=Zmin3CP=SU-X3CP=X-SL340緊急措施，必要時停線Cp0.83D采取對策或此工程不適合適合精密工作0.83Cp 1.0C繼續(xù)維持，防止品質(zhì)劣化1.0 Cp1.33B制程穩(wěn)定，可縮小規(guī)格公差或勝任更精密工作1.33CpACp值對 策 與 行 動基 準等級精密度注：對策時技術(shù)

20、單位為主，制造單位為副，品管單位為輔。Cp值：2.單邊規(guī)格時3.解讀Cp值1.雙邊規(guī)格時CP=T6CP=SU-X3=orX-SL3=41(4-2)0%5 1.6760PPM4 1.33460PPM3.5 1.170.27%3 1.01.24%2.5 0.834.56%2 0.67不良率標準差范圍Cpk4.解讀制程能力指數(shù)緊急措施，必要時停線Cpk0.83D采取對策或此工程不適合精密工作1.0 Cpk 0.83C繼續(xù)維持，防止品質(zhì)劣化1.33 Cpk 1.0B制程穩(wěn)定，可縮小規(guī)格公差或勝任更精密工作Cpk1.33ACpk值對 策 、行 動基 準等 級制程能力（4-1）42P 管 制 圖1、適用范

21、圍：b:不良就估算不良數(shù) c:量測方式不一致2、名詞介紹：n:樣品數(shù)p:平均不良率n:平均樣品數(shù)3、作法：a : 生產(chǎn)數(shù)全檢b : 時間決定（2）.填入數(shù)據(jù)表n1216. 804. 1401. 1376. 995. 1202. 1028. 1184. 542. 1325. 1066. 1721d8. 13. 13. 16. 14. 15. 13. 10. 24. 18. 16. 17. 19n1305. 1190. 2306. 1365. 973. 1058. 1244. 392. 1433. 1225. 1352d9. 14. 9. 13. 5. 15. 19. 10. 17. 13. 15

22、.a:抽樣數(shù)不同p:不良品數(shù)（1）.決定樣品數(shù)43（3）.求出不良率 p=dn（4）.求出平均不良率 p = dn（6）.計算管制界限 CL= PnUCL=p+3P(1-P )LCL=p-3P(1-P )n（7）點圖（8）判圖及制程能力Pnb:當n2n or n 時n（5）.求出 n ,n = n1+n2+nkka:當n2n or n 時nnnUCL=p+3P(1-P )LCL=p-3P(1-P )n441、適用范圍：b:計算不良數(shù)較容易c:量測方式一致2、名詞介紹：P：不良數(shù)dn3、作法：2. 5. 4. 3. 3. 6. 5. 0. 7. 5. 4. 1. 2. 3. 6. 3. 8. 4

23、. 4. 4. 6. 4. 2. 3b.計算平均不良數(shù)npnp=np1+np2+npkkc.計算管制界限a.依時間先后記入數(shù)據(jù)表n=62CL=npd.點圖e.判圖及解析制程能力 n pa:抽樣數(shù)相同d：不良品數(shù)Np 管 制 圖LCL=np-3np(1- ）npnUCL=np+np(1- )npn345中位數(shù)圖 單值圖中位數(shù)X圖極差R圖單位X圖極差R圖計算控制限用的系數(shù)標準差估計值的除算計算控制限用的系數(shù)計算控制限用的系數(shù)標準差估計值的除算計算控制限用的系數(shù)子組容量23456789101.8801.1870.7960.6910.5480.5080.4330.4120.3621.1281.6932

24、.0592.3262.5342.7042.8472.9703.078-0.0760.1360.1840.2233.2672.5742.2822.1142.0041.9241.8641.8161.7772.6601.7721.4571.2901.1841.1091.0541.0100.9751.1281.6932.0592.3262.5342.7042.8472.9703.078-0.0760.1360.1840.2233.2672.5742.2822.1142.0041.9241.8641.8161.777A2d2D3D4E2d3D3D446四、ISO/TS16949：2002質(zhì)量管 理體系介

25、紹什么是ISO/TS16949：2002質(zhì)量體系？答：汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應用 ISO9001：2000的特別要求。ISO國際標準化組織（由世界各國標 準化團體組合而成）。T S技術(shù)規(guī)范（ISO/TS）表明技術(shù)委員 會2/3的成員投票同意則可被接受出版。答：為了建立基本的品質(zhì)系統(tǒng)，旨在持 續(xù)改善，加強預防缺失，減少變異 及浪費。 為何要推行質(zhì)量管理體系？質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善顧客管理職責資源管理測量、分析、改善產(chǎn)品實現(xiàn)要求輸入顧客滿意產(chǎn)品輸出47*ISO/TS16949：2001（GB/T18305-2003）與一汽海馬汽車公司供應商質(zhì)量控制手冊要求的相關(guān)連性比較分析。1、范圍：A、I

26、SO/TS16949的要求（應GB/T19001-2000的特別要求） *本標準適用于組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件 或維修零件制造的現(xiàn)場，無論其在現(xiàn)場或 在外部（如設(shè)計中心、公司總部及分銷中 心），由于它們對現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu) 成現(xiàn)場審核的一部份，但不能單獨獲得本 標準的認證。B、一汽海馬的要求*供應商質(zhì)量控制手冊概括了基本的質(zhì)量控 制概念以及海南汽車集團有限公司和供應 商雙方的責任，所有為海南汽車集團有限 公司生產(chǎn)供應零件、材料的供應商，必須 按本手冊以及其他相關(guān)文件的規(guī)定要求進 行開發(fā)、制造、控制、檢驗和試驗。482、規(guī)范性引用文件A、ISO/TS16949的要求*凡是通過本標準的引用而成為

27、本標 準的條款。B、一汽海馬的要求（參考書目）*ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系*生產(chǎn)件批準程序（PPAP）*測量系統(tǒng)分析（MSA）*產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP） *潛在失效模式及后果分析（FMEA）*統(tǒng)計過程控制（SPC）3、術(shù)語和定義A、ISO/TS169493.1控制計劃 3.1.1控制計劃的階段(適當時,控制計劃 應覆蓋三個不同的階段)。樣件：對樣件制造過程中將進行的尺 寸量測，材料和性能試驗的描述。如 果顧客要求，組織應有樣件控制計劃。49試生產(chǎn)：對樣件制造后，全面生產(chǎn)前將 進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描 述。試生產(chǎn)被定義為在產(chǎn)品實現(xiàn)中樣件 制造后可能要求的

28、一個生產(chǎn)階段。生產(chǎn)：在批量生產(chǎn)中，對產(chǎn)品/過程特 性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的形 成文件的描述。*每個零件應有一個控制計劃，但是在很多 情況下，系列控制計劃可以覆蓋采用通用 過程生產(chǎn)的多個相似零件?？刂朴媱澥琴|(zhì) 量策劃的一項輸出。3.1.2控制的要素(組織應制定至少包含以下 內(nèi)容的控制計劃)基本數(shù)據(jù)*控制計劃編號*發(fā)布日期和修訂日期*顧客信息(組織名稱/指定的現(xiàn)場、零 件編號、零件名稱/描述）*工程更改等級*覆蓋的階段（樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）*零件/過程步驟編號*過程名稱/作業(yè)描述50產(chǎn)品控制*與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性*其他要控制的特性（編號、產(chǎn)品或過程）*規(guī)范/公差過程控制*過程參數(shù)*與過程有關(guān)

29、的特殊特性*制造用機器、卡具、夾具、工具方法*評價測量技術(shù)*防錯*樣本容量和頻次*控制方法反應計劃和糾正措施*反應計劃*糾正措施3.2有設(shè)計責任的組織(design responsible organization)*有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品 規(guī)范進行更改的組織.513.3防錯(error proofing)*為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的 產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā).3.4實驗室(laboratory)*進行檢驗、實驗或校準的設(shè)施， 其范圍包括但不限于化學、金相、 尺寸、物理、電性能或可靠性試驗3.5實驗室范圍(laboratory socpe)*受控文件包括:實驗室有資格進行的

30、特定試、評價和校準：用來進行上述活動的設(shè)備清單；方法和標準清單。3.6制造(manufacturing)*以下制作或加工過程*生產(chǎn)材料;生產(chǎn)或維修零件;裝配.*熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他 表南處理523.7預見性維護(predictive maintenance)3.9附加運費(premium freight)*在合同約定的交付之外發(fā)生的附加 成本或費.3.10外部場所(remote location)*支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。3.8預防性維護(preventive maintenance)*為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)計劃外的原 因而策劃的措施,作為制造過程設(shè)計 的一項輸出。*基于過程數(shù)

31、據(jù)，通過預測可能的失 效模式以避免維性問題的活動。3.11現(xiàn)場(site)*發(fā)生增值的制造過程的場所533.12特殊特性(special characteristic)*可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合 性、配合、功能、性能或其后續(xù)過 程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。B、一汽海馬的要求*圖紙、規(guī)范、海南汽車集團發(fā)布鞋 至供應商的相關(guān)工程標準及文件。3.1海南汽車集團對質(zhì)量規(guī)范的要求*由海南汽車集團產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量 部門和供應商之間確定的質(zhì)量規(guī)范。*海南汽車集團批準的圖紙，供應商 準備的限度樣件。3.2初期零件*新零件：新開發(fā)的零件54*量產(chǎn)初期零件：適用于量產(chǎn)開始后 六個月內(nèi)生產(chǎn)的零部件。然而，如 果

32、在量產(chǎn)準備階段仍有問題出現(xiàn)， 則指問題解決后生產(chǎn)的零件。3.3更改零件*在試生產(chǎn)與量產(chǎn)之間,在設(shè)計、過程 或生產(chǎn)方法變更后的六個月內(nèi)所生產(chǎn) 的零件。如果在變更期間仍有問題出 現(xiàn)，則指問題解決后所生產(chǎn)的零件。*試制零件：在量產(chǎn)之前用來進行質(zhì) 量及性能確認的零件，其man 人、manchine機器、material材料、method方法、measurement量測等5M的要求與量產(chǎn)時相同。553.4設(shè)計變更*指在設(shè)計更改通知書中有組件規(guī) 格及零件結(jié)構(gòu)變更的零件.*由于5M(人、機、料、法、量測） 的變更使過程能力指數(shù)改變的零件， 包括在分承包方及二級供應商處的 變更。3.5過程變更零件3.6量產(chǎn)零

33、件3.7質(zhì)量等級*除初期零件及更改零件以外的零件。*質(zhì)量等級是根據(jù)產(chǎn)品特性來確定的。 共分為四個等級：A、AR、B、C級。*新的合同零件：新開發(fā)的供應商所 提供的零部件。3.8重要零件56*其他由海南海車集團指定的零件。新工藝零件：與現(xiàn)有零件的工藝方法（生產(chǎn)方式、設(shè)備等）不同的零件，并且供應商幾乎沒有類似零件的生產(chǎn)經(jīng)驗。新材料零件：與現(xiàn)有零件材料不同的零件，并且供應商幾乎沒有類似零件的生產(chǎn)經(jīng)驗。新結(jié)構(gòu)零件：零件的結(jié)構(gòu)和功能與現(xiàn)有零件不同并且首次向海南汽車集團交付的零件。新零件：現(xiàn)有供應商供應的零件， 對海南汽車集團而言為首次生產(chǎn)或過去幾乎無生產(chǎn)經(jīng)驗。*3.9限度樣件當產(chǎn)品特征難以在圖紙上表述時

34、（如外觀質(zhì)量等）的實物樣件，批準的樣件用作海南汽車集團和供應商之間規(guī)定項目的質(zhì)量標準。*573.10特許*特許是指海南汽車集團對供應商交 付/使用一定數(shù)量的不符合最終圖紙 或規(guī)范要求的材料或零件的臨時認 可(授權(quán))。3.11工程規(guī)范(ES)*(MAZDA)工程規(guī)范(M)(ES)結(jié)合設(shè)計 圖紙定義了適用特性的評價條例和 標準,此外MES還定義了包括測試方 法及頻次的描述、樣件尺寸的評價 方法。3.12過程*提供產(chǎn)品或服務的人、機器、環(huán)境、 方法、材料的結(jié)合。4、質(zhì)量管理體系A(chǔ)、ISO/TS16949：2002（GB/T19001： 2000）的要求4.1組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管 理體系，形

35、成文件，加以實施和保 持，并持續(xù)改進其有效性。584.2文件要求 *質(zhì)量管理體系文件應包括:4.2.1形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。4.2.2質(zhì)量手冊（組織應編制和保持質(zhì) 量手冊，質(zhì)量手冊包括:）a、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任 何刪減的細節(jié)與合理性。b、為質(zhì)量管理體系編制的形成文 件的程序或?qū)ζ湟?。c、質(zhì)量管理體系過程之間的相互 作用的表述。4.2.3文件控制(應編制形成文件的程 序,以規(guī)定以下方面所需的控制)a、文件發(fā)布前得到批準,以確保文 件是充分與適宜。b、必要時對文件進行評審與更新， 并再次批準。594.2.4記錄控制*應建立并保持記錄，以提供符合要 求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)

36、記錄應保持清晰、易于識別和檢索 應編制形成文件的程序,以規(guī)定記 錄的標識、貯存、保護、檢索、保 存期限和處置所需的控制。c、確保文件的更改與現(xiàn)行修訂狀態(tài) 得到識別。d、確保在使用處可獲得適用文件的 有關(guān)版本。e、確保外來文件保持清晰，易于識 別。f、確保外來文件得到識別，并控制 其分類。g、防止作廢文件的非預期使用，若 因任何原因而保留作廢文件時， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R。60B、一汽海馬的要求除非海南汽車集團公司書面聲稱放棄，為海南汽車集團公司提供生產(chǎn)和服務的供應商必須向第三方機構(gòu)注冊有效版本的QS9000或ISO/TS16949。在2006年12月14日以后，海南汽車集團公司只接受ISO

37、/TS16949注冊的供方。 4.1質(zhì)量手冊的范圍（ISO/TS16949： 2002 cl.4.2.2）供應商的一部分（一條生產(chǎn)線或一個生產(chǎn)區(qū)域）注冊ISO/TS16949，在技術(shù)上是可行的，但對于為海南汽車集團公司提供的生產(chǎn)件或服務件 或其他服務的必須包含在此注冊部分，必須滿足ISO/TS16949的要求。 614.2文件控制（ISO/TS16949：2002 cl.4.2.3）當供應商使用海南汽車集團公司的文件/指導書或外部來源的其他文件，供應商必須確保使用適當?shù)陌姹?。最新版本可以從海南汽車集團公司獲得。 4.3記錄控制（ISO/TS16949：2002 cl.4.2.4）除條款4.3.

38、9規(guī)定的外，一般情況下，生產(chǎn)件批準、工裝記錄、采 購單和更改的記錄等必須保持到該零件（或系列零件）滿足生產(chǎn)和服務要求的時間后再加一個日歷年。 4.3.1對于單個零件/產(chǎn)品的文件記錄包括分承包方的記錄，保存期開始于記 錄作成之時并按指定期限保存。(例：檢驗/試驗記錄，特許申請，生產(chǎn)過程的記錄) 4.3.262對全部零件/產(chǎn)品的文件，保存時期開始于零件/產(chǎn)品完工之時并應按制定期限保存。（例：控制計劃，作業(yè)指導書） 4.3.3對于與訴訟、召回活動等有關(guān)的文件，盡管指定的保存期已到，但文件還應保存直至問題得以解決之時。 4.3.4不論提交等級如何，供應商都應對保留記錄和文件負有責任，并指定質(zhì)量記錄控制

39、的責任人。 4.3.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄必須保存三年。4.3.6長于規(guī)定保存時間可由供應商在其程序中規(guī)定，但記錄最終將處理掉。 4.3.7所有規(guī)定的保存期限必須理解為最短保存時間。 4.3.8635、管理職責A、ISO/TS16949：2002（GB/T19001：2000）的要求5.1管理承諾*最高管理者應通過以下活動,對其 建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改 進其有效性的承諾提供證據(jù)。 a、向組織傳達滿足顧客和法律 法規(guī)要求的重要性。 b、制定質(zhì)量方針。 c、確保質(zhì)量目的制定。 d、進行管理評審。 e、確保資源的獲得。5.1.1過程效率*最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確

40、保他們的有效性和效率。645.3質(zhì)量方針5.2以顧客為關(guān)注焦點*最高管理者應以增強顧客滿意度 為目的,確保顧客的要求得到確 定并以滿足。 *最高管理者應確保質(zhì)量方針 a、與組織的宗旨相適應. b、包括對滿足要求和持續(xù)改善 質(zhì)量管理體系有效性的承諾.5.4策劃c、提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。e、在持續(xù)適宜性方面得到評審。d、在組織內(nèi)得到溝通和理解。5.4.1質(zhì)量目標655.4.1.1最高管理者應確定質(zhì)量目 標及測量要求,并包含在經(jīng)營 計劃中,用于質(zhì)量方針的展開。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃*最高管理者應確保:a、對質(zhì)量管理體系進行策劃, 以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求.*最高管理者應確保在組織的

41、相關(guān) 職能和層次上建立質(zhì)量目標,質(zhì) 量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的 內(nèi)容(見7.19)。質(zhì)量目標應是可 測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.5職責和權(quán)限b、在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。 *最高管理者應確保組織內(nèi)的職責 權(quán)限得到規(guī)定和溝通。665.5.1.1質(zhì)量職責*應立即把不符合要求的產(chǎn)品或 過程通報給負有糾正措施職責 和權(quán)限的管理者。*負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員，應有權(quán) 停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。*所有班次的生產(chǎn)作業(yè)人員都應 安排負責保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員， 或指定其代理人員。5.5.2顧客代表*最高管理者應指定人員,賦予其 職責和權(quán)限,以確保顧客的要求 得到體現(xiàn)包括特

42、殊特性的選擇、 制定質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾 正和預防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。5.5.3內(nèi)部溝通*最高管理者應確保在組織內(nèi)建立 適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量 管理體系的有效性進行溝通。675.6管理評審*最高管理者應按策劃的時間間 隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其 持續(xù)的適宜性、充分性和有效 性，評審應包括評價質(zhì)量管理 體系改進的機會和變更的需要， 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。5.6.1總則5.6.1.1質(zhì)量體系業(yè)績*作為持續(xù)改進過程的一個必 不可少的部份,這些評審應包 括對質(zhì)量管理體系的所有要 求及其業(yè)績趨勢的評審。*對質(zhì)量目標進行監(jiān)視及對不 良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審的一部份內(nèi)容。685.

43、6.2評審輸入*管理評審的輸入應包括以下方面 的信息a、審核結(jié)果。*管理評審輸入應包括實際的和潛 在的外部失效及其對質(zhì)量、安全 或環(huán)境的影響分析。*這些結(jié)果應以記錄，至少能為以 下方面的成績提供證據(jù)：b、對所供應產(chǎn)品的顧客滿意情況。a、經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標。g、改善的建議。f、可能影響質(zhì)量管理體系的變更。e、以往管理評審的跟蹤措施。d、預防和糾正措施的狀況。c、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。b、顧客反饋。B、一汽海馬的要求4.4以顧客為關(guān)注焦點(ISO/TS16949:2002 CI5.2 , 8.2.4 , 8.5.1)*供應商必須通過持續(xù)改善，證實顧客滿意的提高，并在其質(zhì)量體系運行被證實。

44、 694.5質(zhì)量目標（ISO/TS16949：2002cl.5.4.1） 4.6 管理者代表（ISO/TS16949：2002cl.5.5.2） 對直接向海南汽車集團公司交付組件或分裝零件的分承包方，供應商也應將其包含在供應商質(zhì)量保證責任人注冊表中。如若代表人員有任何的更動，供應商應在10日之內(nèi)通知海南汽車集團公司質(zhì)量管理部門。 4.5.1為了不斷提高顧客滿意度，海南汽車集團公司在每年會對零部件的控制提出其公司級的年度質(zhì)量目標。該質(zhì)量目標適用于所有供應商，供應商應該對其進行分解。 每一供應商應必須指定一名質(zhì)量管理責任人負責促進全公司的質(zhì)量保 證（QA）活動，同時指定各個分廠和辦事處的QA經(jīng)理。

45、供應商在收到本手冊并確認后應向海南汽車集團公司質(zhì)量管理部門提交通知。參見附錄1供應商質(zhì)量保證責任人注冊表填寫要領(lǐng)。*70供應商應指定一名駐?？诘墓举|(zhì)量聯(lián)絡代表以保證與海南汽車集團公司之間的緊密聯(lián)系，特別是在發(fā)生嚴重問題時，海南汽車集團公司希望質(zhì)量聯(lián)絡可以到現(xiàn)場證實并調(diào)查分析問題，提出臨時和永久性糾正措施。 4.7 質(zhì)量代表（ISO/TS16949：2002 cl.5.5.2.1）4.8.1供應商必須召開月度績效會議 對其月度質(zhì)量情況進行評價。 4.8 管理評審（ISO/TS16949：2002 cl.5.6、 5.1） 4.8.2 海南汽車集團公司的月度質(zhì)量目標達成情況應作為其管理評審的輸入

46、之一。 716.2人力資源6.2.1總則 *基于適當?shù)慕逃?、培訓、技?和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工 作的人員應是能夠勝任的。*組織應確保并提供以下方面所 需的資源: a、實施、保持質(zhì)量管理體系 并持續(xù)改進其有效性。 b、通過滿足顧客要求、增強 顧客滿意。6、資源管理A、ISO/TS16949：2002（GB/T19001：2000）6.1資源提供726.2.2能力、意識和培訓*組織應： a、確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的 人員所必要的能力。 b、提供培訓或采取其他措施以滿 足這些要求。 c、評價所采取措施的有效性。 d、確保員工認識到所從事活動的 相關(guān)性和重要性，以及如何為 實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。

47、 e、保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗 的適當記錄。*組織應確保具有產(chǎn)品設(shè)計責任的人員有達到設(shè)計要求的能力,且熟練掌握適用的工具和技術(shù)。*組織應識別適用的工具和技術(shù)。組織應建立并保持形成文件的程序,識別培訓需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備能力,承擔特定任務的人員應具備要求的資格在滿足顧客要求方面給予特別關(guān)注。6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能6.2.2.2培訓*736.2.2.3崗位培訓a、建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施。b、過程設(shè)備（硬件和軟件）。c、支持性服務（如運輸或通訊）。 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓，包括合同工或代理工作人員。應將不符合質(zhì)量要求給顧客帶

48、來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。組織應有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識。組織應有一個過程，以測量員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻的認識程度。組織應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施適用時,基礎(chǔ)設(shè)施，包括:6.2.2.4員工激勵和授權(quán)6.3基礎(chǔ)設(shè)施746.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃組織應采用多方論證的方法（見7.3.1.1)來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。工廠的布局應優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運以及場地空間的增值使用，并應便于材料的同步流動。應制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評

49、價和監(jiān)視的方法。組織應制定應急計劃,以便在緊急情況下(如公用事業(yè)的供應中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等）滿足顧客的要求。6.4工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產(chǎn)品符合 要求所需的工作環(huán)境。組織應強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,以最大程度地降低對員工造成的潛在風險,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程、制造過程活動中。6.3.2應急計劃6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全75B、一汽海馬的要求4.9 培訓（ISO/TS16949：2002 cl.6.2.2.2、 6.2.2.3、6.2.2.4） 4.10 資源提供（ISO/TS16949：2002 cl.6.2.2.2、6.3.1、6.2.2、6.2.2.

50、1） 4.11應急計劃（ISO/TS16949：2002 cl. 6.3.2）供應商必須確保只有經(jīng)過培訓并合格的人員才可以參與海南汽車集團公司產(chǎn)品的設(shè)計或制造的各個方面。供應商必須將其生產(chǎn)中斷的信息在 24小時之內(nèi)通知海南汽車集團公司采購部門，必須將問題的真實情況傳達給海南汽車集團公司，并且采取緊急的行動以保證給海南汽車集團公司的供貨。 針對報價要求，供應商必須負責和能夠應用所有必須的資源（經(jīng)過培訓的人員和設(shè)備）完成采購要求以滿足海南汽車集團公司的需要。 組織應保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔767、產(chǎn)品實現(xiàn) a、產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要

51、求。 b、針對產(chǎn)品確定過程、文件和資 源的需求。 c、產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān) 視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn) 品接收準則。 d、為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提 供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內(nèi)容:7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.12生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔（ISO/TS16949： 2002 cl. 6.4.2）這個要求包括對產(chǎn)品及零件周裝箱的要求。77有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含著防錯和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基

52、于多方論證的方法。作為質(zhì)量計劃的一部份，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應包括顧客要求和其技術(shù)規(guī)范的引用。策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。組織也可將7.3的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充7.1.2接收準則組織應規(guī)定接收準則,要求時,由顧客批準.對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收水平應是零缺陷(見8.2.3.1)787.1.4更改控制 組織應有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的 更改進行控制并作出反應的過程。 任何更改的影響,包括由任何供方 引起的更改,都應進行評估,且應 規(guī)定驗證和確認的活動,以確

53、保與 顧客要求相一致。更改在實施前應 予以確認。當顧客要求時，還應滿足附和的驗證/標識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。對有專有權(quán)的設(shè)計，對外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影響應與顧客共同進行評審，以便所有的影響都能得到適當?shù)脑u價。7.1.3保密 組織應確保顧客委托的正在開發(fā) 的產(chǎn)品 、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的 保密。a、任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。797.2與顧客有關(guān)的過程b、顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的 用途或已知的預期用途所必需 的要求。a、顧客規(guī)定的要求,包括對交付后 活動的要求。c、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。d、組織確定的任何附加要求。注1:交付后

54、活動包括作為顧客合同或 采購訂單一部份所提供的任何售 后服務。注2:此要求包括再利用,對環(huán)境的影 響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過 程所掌握識的結(jié)果所識別的特征 (見7.3.2.3)。注3:條款C的符合性包括所有適合的 政府、安全和環(huán)保法。適用于材 料的獲得貯存、搬運、再利用、 銷毀或報廢。 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應確定:b、以上要求適用于產(chǎn)品和制造過 程更改。807.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定。c、組織有能力滿足規(guī)定的要求。b、與以前表述不一致的合同或訂單 的要求已解決。組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求.評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交書、接

55、受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應確保:評審結(jié)果及評審引起的措施的記錄以保持(見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。組織應證實在特殊特性的指定,形成文件和控制方面符合顧客的要求。7.2.1.1顧客指定的特殊特性若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。817.2.2.2組織制造可行性a、產(chǎn)品訊息。b、問訊合同或訂單的處理包 括以其修改。c、顧客反饋,包括顧客抱怨。組織應在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品制造可行性進行研究、確認，并形成文件，包括進行風險分析。7.2.3顧客溝通組織應以下有關(guān)方面確定并實施

56、與顧客溝通的有效安排:7.2.3.1顧客溝通補充組織應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一 個訂單進行正式的評審可能是不大實 際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品訊息,如 產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。對7.2.2中正式評審(見注)要求的放棄應得到顧客授權(quán)。7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審-補充827.3設(shè)計和開發(fā)在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應確定： a、設(shè)計和開發(fā)階段。 b、適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的 評審、驗證和確認活動。 c、設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。組織應對參與設(shè)計和開發(fā)階段的不同小組之間的接口進行管

57、理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當 的輸出應予以更新。4.13產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（ISO/TS16949：2002 cl.7.1、7.3.1、4.2.1d、7.3.4.1、5.4.1、5.4.2） Haima:包括對產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā),且關(guān)注于防錯,而不是找出錯誤。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織應對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。83供應商應按 APQP手冊的要求來促進參與零件開發(fā)的每個人之間的交流，從而保證每個要求的步驟均能按時有效地完成。當海南汽車集團公司要求時，供應商應提交附帶有支持文件和恢復計劃的APQP狀態(tài)報告。7.3.1.1多方論證方法組織應采用多主

58、論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作,包括: a、特殊特性的開發(fā)/最終確定和 監(jiān)視。 b、潛在失效模式及后果分析 （FMEAS）的開發(fā)和評審，包括 采取降低潛在風險的措施（控 制計劃的開發(fā)和評審）。注：多方論證方法通常包括組織的 設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生 產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T。4.15 多方論證方法（ISO/TS16949：2002 cl.7.3.1.1、7.3.3.2） Haima:844.15.1 FMEA供應商必須為其制造的所有為海南汽車集團公司配套的零部件準備文件化的過程 FMEA;當供應商負責設(shè)計時，其必須為其設(shè)計的海南汽車集團公司的所有零部件準備文件化的設(shè)計FMEA.當零件只是尺寸不同，

59、而不是外形、應用或功能不同，F(xiàn)MEA可以按零件系列來編制，但是，在任何情況下，使用系列過程 FMEA必須得到海南汽車集團公司產(chǎn)品開發(fā)部門的批準。要求時，供應商必須向海南汽車集團公司提供FMEA文件的復件。 4.15.2 控制計劃4.15.2.1為海南汽車集團公司生產(chǎn)的 所有零件的供應商必須具備 控制計劃，設(shè)計和過程的控 制必須關(guān)注預防，而不是探 測或糾正。854.15.2.2在零件包含關(guān)鍵特性（A、 AR級）的情況下，不管 PPAP 提交等級如何，供應商應向 海南汽車集團公司提交控制 計劃和相應的文件。文件至 少包括以下內(nèi)容： *所有的特殊特性； *分類（A、AR、供應商等同的 標志）；* 規(guī)

60、格/公差； *評價/測量方法；*檢驗數(shù)量/周期； *控制方法/記錄；*反應計劃。 當擬定的控制計劃或相應的文件有任何的變化，供應商應通知海南汽車集團公司。參考4.19.9章節(jié)顧客通知和PPAP提交。 4.15.2.3控制項目（A）緊固件 在控制計劃中必須包括對控制項目緊固件的如下控制： 86a. 材料分析熱處理零件 當鋼材從確定的熱處理廠發(fā)運前，至少應從成卷或盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材中取樣進行分析和試驗以證實其符合化學成份和淬火硬度的規(guī)范要求。另外還應從熱處理過程中的每卷或每盤材料中抽樣進行化學成份試驗或淬火硬度試驗。試驗結(jié)果應形成文件并且引用鋼材供方的熱處理編號。（該要求適用于采購材料或供應