1、IS09001-2015質(zhì)量管理體系全套文件（管理手冊及程序文件）編號：HJ-QM-2017XXX有限公司質(zhì)量手冊依據(jù)IS019001： 2015 idt GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系一要求編制控制類型：文件版本：C/0受控號：持有者：發(fā)布日期：2017年9月26日實施日期：2017年9月26日XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017質(zhì)量手冊目錄章節(jié)號章節(jié)名稱0. 1質(zhì)量手冊頒布令0. 2管理者代表任命書0. 3公司概況刖B概述1總則2. 2應(yīng)用2.2.1覆蓋本公司的管理活動2.2.2覆蓋產(chǎn)品范圍2.2.3規(guī)范性引

2、用文件2. 2. 4術(shù)語和定義2. 2. 5質(zhì)量手冊管理3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標4組織環(huán)境1理解組織及其環(huán)境2理解相關(guān)方的需求和期望3確定質(zhì)量管理體系的范圍4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾8. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供7. 5形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20171. 1總則1. 2以顧客為關(guān)注焦點2 方針1制定質(zhì)量方針2. 2 溝通質(zhì)量方針組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃3 變更的策劃7支持1 資源1. 1總則1.2人員1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境1.5監(jiān)視

3、和測量資源1.6公司知識2能力3意識溝通XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20175. 1總則5. 2創(chuàng)建和更新7.5.3形成文件的信息的控制5. 4記錄控制8 運行1運行策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求2. 1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)3. 1總則3. 2設(shè)計和開發(fā)策劃3. 3設(shè)計和開發(fā)輸入3. 4設(shè)計和開發(fā)控制3. 5設(shè)計和開發(fā)輸出3. 6設(shè)計和開發(fā)更改外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制4. 1總則4.2控制類型和度程度4. 3外部供方的信息10. 3持續(xù)改進XXX有限公司GB

4、T19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20178. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8. 5. 2標識和可追溯性8. 5. 3顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護8.5.5交付后的活動5. 6更改控制產(chǎn)品的放行不合格品的控制9績效評價1 監(jiān)視、測量、分析和評價1. 1總則1. 2顧客滿意1. 3分析與評價9.2 內(nèi)部審核3 管理評審3. 1總則3. 2管理評審輸入3. 2管理評審輸出10改進1總則10.2不合格與糾正措施XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017附錄：附錄A：組織機構(gòu)圖附錄B

5、：職能分配表附錄C：部門職責(zé)和權(quán)限附錄D：工藝流程圖附錄E：程序文件目錄附錄F：手冊修改記錄XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20170. 1頒布令為進一步完善公司內(nèi)部質(zhì)量管理，不斷提高公司對外質(zhì)量保證能力，遵 守公司領(lǐng)導(dǎo)層要求，在原已依據(jù)IS09001： 2008標準建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) 上，實施向IS09001： 2015版標準的轉(zhuǎn)換。公司管理者代表組織管理層有關(guān)人 員，遵守國際標準IS09001： 2015質(zhì)量管理體系-要求編制本A版質(zhì)量手 冊，結(jié)合本次標準轉(zhuǎn)換，將更緊密的結(jié)合公司各系列產(chǎn)品生產(chǎn)特點及公司具 體的管理經(jīng)驗

6、模式，明確本公司的各項質(zhì)量控制活動的管理要求，確定公司的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，闡述公司為實現(xiàn)質(zhì)量目標而建立的文件化的質(zhì)量管理體 系，規(guī)定影響產(chǎn)品的各項活動的過程相互作用及相關(guān)部門的職責(zé)權(quán)限。質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是各項質(zhì)量管理工作的基 本原則和指南，希望公司全體員工在推動各項質(zhì)量工作中，嚴格按照質(zhì)量手冊 所描述的質(zhì)量管理體系的要求和內(nèi)容執(zhí)行，不斷提升滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的能力。本手冊適用于公司智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備的設(shè)計開發(fā)和制 造所涉及的各項質(zhì)量管理活動。質(zhì)量手冊自批準之日起，正式在本公司生效實 施，同時原08版質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件作廢。今后隨著市場

7、和顧客需求 的變化，以及產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高，將對本質(zhì)量手冊不斷修改完善，以持 續(xù)滿足顧客和公司發(fā)展的要求。依據(jù)IS09001： 2015版編制的A版質(zhì)量手冊 于2017年9月26日發(fā)布，2017年9月26日實施，公司全體員工必須嚴格貫 徹執(zhí)行。批準人：XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20170. 2管理者代表任命書為保證本公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，公司仍保持管理者 代表這一特定崗位。由周衛(wèi)林擔(dān)任管制代表，并授予一下職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作績效及任何改進

8、的需求在本公司范圍內(nèi)，采取措施確保全體員工意識到滿足顧客要求的重 要性就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，負責(zé)對外部，如第二、第三方審核進 行溝通與聯(lián)絡(luò)。望全體有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職責(zé)，以確保質(zhì)量管理體系 有效運行?？偨?jīng)理:年 月曰XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20173公司概況基于機器視覺產(chǎn)品及解決方案的半導(dǎo)體及工業(yè)檢測領(lǐng)域和“數(shù)字病理遠 程會診” 一體化解決方案的醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的專業(yè)公司XX科技集團，于2010 年在XX科技城設(shè)立從事全自動光學(xué)檢測設(shè)備、智能相機及全自動數(shù)字切片掃 描系統(tǒng)的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)組裝、銷售及售后服務(wù)

9、一體化的子公司-XX科技有 限公司。本公司注冊資金2000萬元人民幣，技術(shù)專業(yè)人士占有50%以上。主要 客戶為：蘋果公司，富士康科技集團，亞馬遜，廣達集團，仁寶電腦，臻鼎 科技，瑞儀光電，群光科技，久騰光電，百晨光電等全球知名企業(yè)。公司先 后被XX省及XX市政府評為“高新技術(shù)企業(yè)”、XX省民營科技企業(yè)”、“XX 市自動光學(xué)檢測設(shè)備工程技術(shù)研究中心”、“XX創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”等優(yōu)秀 表彰。人才是蘇州優(yōu)納發(fā)展壯大的基石，蘇州優(yōu)納注重人才引進及培養(yǎng)，與 時俱進，開拓進取，用品質(zhì)創(chuàng)造品牌，以誠信開拓市場，公司將遵循承諾， 把用戶的滿意作為不懈的追求！公司地址：XXX 郵編：XXX 電話：XXX 傳真：

10、XXX 網(wǎng)址：XXXXXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20171前言為了進一步完善本公司內(nèi)部質(zhì)量管理和提高對外質(zhì)量保證能力，根據(jù) IS09001： 2015質(zhì)量管理體系-要求標準，結(jié)合公司實際需求，在依據(jù)IS09001: 2008標準制定的A版質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)上，制定新版標準的 質(zhì)量手冊，用以闡述本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和各項質(zhì)量活動的 管理要求。1.1遵循七項質(zhì)量管理原則為確保本公司所建立的質(zhì)量管理體系得到持續(xù)、有效的貫徹與實施，在策 劃質(zhì)量管理體系時，公司堅持充分考慮七項質(zhì)量管理原則，借鑒世界各國 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗的結(jié)

11、晶，把質(zhì)量管理的理念、思想和意識充分運 用在體系中，以期提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客和相關(guān)方的利益需求。七項質(zhì)量管理原則，即：以顧客為關(guān)注焦點質(zhì)量管理的主要關(guān)注點是滿足顧客要求，并且努力超越顧客的期望。領(lǐng)導(dǎo)作用由領(lǐng)導(dǎo)者建立統(tǒng)一的目標、方向和內(nèi)部環(huán)境，使員工充分參與并實現(xiàn)既定 目標。全員參與各級人員的充分參與，可以使創(chuàng)造價值的能力得以有效發(fā)揮，使公司獲得 最大效益。過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程系統(tǒng)管理，會更有效地實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017持續(xù)改進由于事物的不斷發(fā)展和各項要求的提高，對各項活動應(yīng)進行相

12、適應(yīng)的改進 和更新，以應(yīng)對內(nèi)、外部環(huán)境的變化并創(chuàng)造新的機會。詢證決策有效決策基于事實和數(shù)據(jù)的邏輯和直觀分析，保證質(zhì)量體系的適宜性和有效性。關(guān)系管理建立與供方及相關(guān)方的互利關(guān)系，達到有效合作和交流，持續(xù)保持產(chǎn)品質(zhì) 量和管理活動的符合性，實現(xiàn)與相關(guān)方的共贏。1. 2采用過程方法公司在體系建立和運行過程中，依據(jù)標準要求采用過程方法，堅持PDCA 循環(huán)。充分識別公司各項質(zhì)量活動所涉及的過程，明確輸入、輸出及過程 接口，實施系統(tǒng)管理，以期提高管理的有效性和效率，提升整體管理績效。1.3堅持基于風(fēng)險的思維為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，公司責(zé)成相關(guān)職能部門采用多種方式策 劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施。堅持預(yù)

13、防為主的思路，控制和規(guī)避風(fēng)險，抓 住和利用有利的機遇，實現(xiàn)預(yù)期的目標。本手冊由公司管理者代表組織文件編 寫小組進行編制；由品質(zhì)部歸口管理。本手冊通過編制附錄A、B、C、D、E、F,對手冊中的條款進一步說明要求, 并為使用手冊提供檢索方法，附錄作為質(zhì)量活動的一部分，應(yīng)嚴格執(zhí)行。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20172概述2. 1總則本手冊是公司內(nèi)部質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是公司各部門和全體員工從事 各項質(zhì)量活動的依據(jù)和必須遵循的行為準則。質(zhì)量手冊同時作為公司對質(zhì)量管 理方面的承諾和質(zhì)量保證的依據(jù)，并按IS09001： 2015標

14、準質(zhì)量管理體系一 要求，向顧客或第三方（認證機構(gòu)）提供證實滿足要求的能力。2.2應(yīng)用2. 2.1覆蓋本公司的管理本手冊適用于公司建立的質(zhì)量管理體系，覆蓋了本公司產(chǎn)品的設(shè)計開 發(fā)、制造、營銷和服務(wù)的各項質(zhì)量活動。對外可作為向顧客和相關(guān)方承諾公 司質(zhì)量管理活動及質(zhì)量保證的能力，對內(nèi)可作為證實、評價公司質(zhì)量管理體 系符合性、有效性的依據(jù)。2. 2.2范圍公司質(zhì)量管理體系覆蓋智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備（全自動 光學(xué)檢查設(shè)備及智能相機）的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)活動，依據(jù) IS09001:2015的全部條款進行了控制，不涉及對標準條款的刪減，并遵照執(zhí) 行。2. 2.3規(guī)范性引用文件本公司確保在

15、質(zhì)量管理體系運行過程中引用的凡是未注日期的規(guī)范性文 件皆為最新有效版本的文件。本手冊引用的國際標準為：IS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017其余引用的技術(shù)法規(guī)和標準詳見受控文件清單（外來文件部分）2. 2.4術(shù)語和定義本手冊采用IS09000： 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和 定義。本手冊所示“產(chǎn)品”處是指預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品，包括 為顧客提供的營銷過程中的各項服務(wù)。2. 2. 5質(zhì)量手冊的管理2. 5. 1手冊由品質(zhì)

16、部牽頭文件編制小組編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批 準發(fā)布。2. 2. 5. 2本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系各過程運行的符合性評審（即內(nèi)部質(zhì)量 管理體系審核），由管理者代表負責(zé)組織開展；質(zhì)量管理體系運行的適宜性、 充分性和有效性的評審（即管理評審）由總經(jīng)理負責(zé)，每年不少于一次，且 間隔時間不得超過十二個月。2. 2. 5. 3本手冊分受控和非受控兩種，受控手冊按公司文件化信息控制程 序的要求進行控制；非受控版本手冊只作發(fā)放登記，不規(guī)定發(fā)放編號，不 受修改、換版的影響。2. 2. 5. 4手冊的發(fā)放由品質(zhì)部統(tǒng)一按公司文件化信息控制程序規(guī)定進行。 換發(fā)新版手冊的同時收回作廢受控版本并統(tǒng)一處理。為保證手冊

17、的有效性和 適用性，當發(fā)生下列情況時，必須對手冊進行評審和修訂：a）公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標發(fā)生變動；b）質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定或職能機構(gòu)發(fā)生變動XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017C）手冊依據(jù)的標準和國家有關(guān)法規(guī)進行了修改；d）管理評審作出的改進指令。2. 2. 5. 5手冊實施過程中，公司鼓勵全體員工對手冊提出修改意見。手冊的修 訂和換版由品質(zhì)部負責(zé)組織，修訂的內(nèi)容送達相關(guān)人員會審，經(jīng)管理者代表審 核、總經(jīng)理批準后生效。2. 2. 5. 6本手冊是公司的無形資產(chǎn)，手冊持有者應(yīng)妥善保管。未經(jīng)公司同意， 手冊文本不得對外提供

18、，其內(nèi)容不得對外泄:露。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20173質(zhì)量方針和質(zhì)量目標3. 1公司質(zhì)量方針本公司質(zhì)量方針開拓創(chuàng)新，科學(xué)管理，持續(xù)改進，精益求精。公司通過質(zhì)量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進，堅持內(nèi)部科學(xué)管理，保 持產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新，通過產(chǎn)品質(zhì)量認證，以優(yōu)異安全的產(chǎn)品質(zhì)量滿足全球 顧客要求，保持公司在競爭中不斷發(fā)展壯大。3. 2公司質(zhì)量目標a）客戶滿意度290%b）產(chǎn)品一次交驗合格率298%c）重大客訴件數(shù)W0件（索賠10萬元以上）本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標由公司總經(jīng)理組織管理層制定并形成文件批 準發(fā)布。質(zhì)量方針和目

19、標體現(xiàn)了公司對產(chǎn)品的質(zhì)量要求和對顧客的承諾，同時 也表現(xiàn)對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。先要全體員工務(wù)必正確理解、貫徹、實施本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 通過提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，贏得客戶的滿意和信任，確保公司的持續(xù)發(fā)展壯大，在 市場競爭中立于不敗之地。本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的任何更改均需經(jīng)公司總經(jīng)理批準?？偨?jīng)理:XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20174組織環(huán)境1理解公司及其環(huán)境公司始終處于市場經(jīng)濟的大環(huán)境之中，領(lǐng)導(dǎo)層在確定公司的發(fā)展目標和戰(zhàn) 略方向的同時，通過工作會議討論研究，對各職能口收集的內(nèi)外部信息進行 研討分析和客觀評價

20、，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部 因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)動態(tài)、競爭對手、 市場變動和價格趨勢、自然資源、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、 知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。既看 到內(nèi)、外部環(huán)境的不利因素的嚴峻性，又關(guān)注到國家推進整個工業(yè)化深化改 革的有利機遇，既不盲目樂觀，又要適時抓住機遇，順應(yīng)歷史潮流，在變革 中求得公司的生存和可持續(xù)發(fā)展。公司通過實施、策劃“6. 1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施”，明確環(huán)境分析的職 責(zé)，相應(yīng)的準則、流程和適宜方法，適時對內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行 監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，化解風(fēng)險，

21、降低或減緩風(fēng)險，充分利用有 利于公司的發(fā)展機遇，實現(xiàn)公司效益最大化和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。公司堅持動態(tài)地分析評審和信息監(jiān)控公司所處的內(nèi)、外部環(huán)境，通常采 用年度工作報告或階段發(fā)展規(guī)劃等方式，明確分析評價結(jié)果，若發(fā)生重大環(huán) 境變動，必要時在公司信息平臺即時發(fā)布并明確采取的應(yīng)對措施。2理解相關(guān)方的需求和期望公司涉及的相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)和效益提升情況。公司明確現(xiàn)所涉及XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017的相關(guān)方包括顧客、外部供應(yīng)商、公司員工、生產(chǎn)服務(wù)協(xié)作方、行

22、業(yè)主管部門、 法規(guī)執(zhí)行監(jiān)管部門、銀行、工業(yè)園區(qū)主管部門等。針對所涉及的影響企業(yè)績效 或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，公司通過調(diào)查、訪談，了解上述相關(guān)方的要求。 同時每年通過走訪、網(wǎng)站向社會告知公司聯(lián)系方式和經(jīng)營狀況，持續(xù)與相關(guān)方 溝通，了解相關(guān)方要求，通過分析評審，適時調(diào)整改進公司經(jīng)營運作模式，嚴 格質(zhì)量控制，以期持續(xù)的滿足相關(guān)方的需求和期望。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù) 相關(guān)方的要求，公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊 界和適用范.4.3.1質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品：智能檢測、多維測量等

23、自動化設(shè)備裝備4.3.2質(zhì)量管理體系覆蓋的區(qū)域覆蓋的活動的區(qū)域和場所包括研發(fā)部、品質(zhì)部、營銷部、采購部、生產(chǎn)部、 人事部、財務(wù)部及倉庫等涉及系列產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、制造現(xiàn)場和支持管理部 門。3. 3覆蓋的體系要求本公司質(zhì)量管理體系覆蓋了 GB/T19001-2015 idt IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求的全部條款要求。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20174質(zhì)量管理體系及其過程4. 4. 1本公司按標準IS09001： 2015質(zhì)量管理體系-要求建立文件化的質(zhì) 量管理體系，并加以實施、保持和持續(xù)改進其有效性。質(zhì)量管理

24、體系的建立 和運行堅持基于過程方法的P-D-C-A循環(huán)模式。4. 4.2本公司的質(zhì)量管理體系包括的過程為：在領(lǐng)導(dǎo)層主導(dǎo)下的策劃過程、 支持和運行過程、績效評價過程、改進過程。四大過程可細分為具體的過程 和環(huán)節(jié)，分別對應(yīng)于標準的第5、6、7、8、9、10章。體現(xiàn)了以過程為基礎(chǔ) 的質(zhì)量管理體系模式。具體見圖1基于過程方法的PDCA循環(huán)模式圖和工 藝流程圖（附錄D）。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017質(zhì)量管理體系覆蓋所有過程的PDCA循環(huán)，遵循：P）策劃：建立體系及其過程的目標、配備所需的資源，以實現(xiàn)與顧客要 求和組織方針相一

25、致的結(jié)果；D）實施：實施所做的策劃；0檢查：根據(jù)方針、目標和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量 （適用時），并報告結(jié)果；A）處置：必要時，采取措施提高績效公司通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運 行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以 確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和 監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進行溝通；f）應(yīng)對按照6. 1條款的要求

26、所確定的風(fēng)險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以 確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系。公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及的外包過程為：零部件外加工、物流等，公司依據(jù)外部供方管理及采購控制程序等文件規(guī)定進行管理和控制。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20174. 4.3根據(jù)標準要求，結(jié)合公司管理實際需求，確定：a）根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)章、技術(shù)圖樣、工藝文件、操作規(guī)程、技術(shù)標準、接收準則等形成文件的信息，支持指導(dǎo)質(zhì)量管理體系各過程的有效運行；b）建立并保留

27、確認過程按策劃進行的證據(jù)，如必要的記錄等文件。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20175領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則5.1.1. 1總經(jīng)理重視質(zhì)量管理體系在公司經(jīng)營運作中所起到的重要作用，通 過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和所作出的承諾：a）發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)決策作用，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，保持與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方 向相一致；c）將公司質(zhì)量管理體系的關(guān)要求緊密融入到公司的各項業(yè)務(wù)管理過程；d）強調(diào)基于風(fēng)險的思維，警鐘長鳴，預(yù)防在先，促進管理者在體系策劃、 運行中運用過程方法，

28、堅持PDCAo；e）充分識別出公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備的人財 物等資源；f）重視公司內(nèi)部溝通的重要性，建立內(nèi)部縱橫向溝通渠道；利用多種方 式宣傳和灌輸以顧客為關(guān)注焦點的質(zhì)量意識，確保各級員工認識到滿足顧 客要求及法律法規(guī)要求的重要性；積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、 分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量 管理體系的有效性和管理績效；g）推進和有效控制各項管理過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的 預(yù)期結(jié)果；h）堅持管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新，推動各項改進，保持公司 的可持續(xù)發(fā)展；XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管

29、理手冊文件編號町-QM-2017i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，指導(dǎo)并支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5. 1. 2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理確立始終致力于增強顧客滿意是本公司的根本追求目標。應(yīng)充分 識別顧客的需求和期望，并轉(zhuǎn)化為本公司的明確要求。在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司 開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：1公司對智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備的設(shè)計開發(fā)、制造、 營銷和服務(wù)的運作，均必須按照規(guī)定的程序?qū)︻櫩图皾撛陬櫩偷囊筮M行識 別，以全面了解、分析和確定顧客及潛在顧客的需求和期望。識別及確定方 法可包括：a）市場調(diào)研；b）顧客意見調(diào)查；C）投訴處理分析；d）持續(xù)的顧客溝通和交e）專

30、業(yè)人員研討；f）責(zé)成職能部門策劃制定客戶滿意測評等管理程序，保持與客戶溝通，跟蹤處理客XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20171. 2. 2分析確定并應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險 和機遇；對顧客需求識別、分析評估結(jié)果及采取的應(yīng)對措施，必要時應(yīng)形成 文件化的信息，作為公司進行經(jīng)營運作的依據(jù)。1. 2. 3法定要求及行業(yè)慣例a）法定要求及行業(yè)慣例，主要是指國家和地方政府頒布的法律、法規(guī)、 條例、行業(yè)政策以及所生產(chǎn)產(chǎn)品適用的行業(yè)規(guī)范或慣例。b）公司建立并執(zhí)行文件化程序，規(guī)定恰當方式識別和獲取適用于智能檢 測、多維

31、測量等自動化設(shè)備裝備產(chǎn)品的法規(guī)要求，組織并通過第三方認 證，同時確保及時跟蹤法規(guī)的更新情況。c）公司各項活動必須嚴格遵循相關(guān)的法律法規(guī)要求，并對質(zhì)量管理體系 是否符合相關(guān)法規(guī)要求進行定期評審。5.2方針2. 1制定質(zhì)量方針堅持以七項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境，并支持公司戰(zhàn) 略發(fā)展方向。通過制定質(zhì)量方針明確公司的質(zhì)量方向。質(zhì)量方針由總經(jīng)理組 織制定，形成文件批準發(fā)布，并向所有員工傳達質(zhì)量方針的內(nèi)涵，同時應(yīng)確 保質(zhì)量方針：a）與公司總的經(jīng)營宗旨相一致、相適應(yīng)；b）適合公司的產(chǎn)品特性；c）對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；d）為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎(chǔ)，便于

32、質(zhì)量目標逐層展開；XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017e）在制定及實施過程中，與公司各層次的人員充分溝通，達到上下理解 一致；f）在管理評審時對其實施情況及其持續(xù)的適宜性進行評審。依據(jù)以上原則，制定公司的質(zhì)量方針為：開拓創(chuàng)新、科學(xué)管理、持續(xù)改進、精益求精質(zhì)量方針的內(nèi)涵具體見本質(zhì)量手冊第3章。2. 2溝通質(zhì)量方針公司領(lǐng)導(dǎo)層采用多種方式對方針進行宣貫，使員工夠準確理解其含義并在 工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方 針的內(nèi)涵及作出的承諾。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1總經(jīng)理確保公司內(nèi)機構(gòu)設(shè)

33、置及權(quán)限得到規(guī)定，明確部門設(shè)置及崗位職 責(zé)權(quán)限，所有的崗位確定后若需要變更則必須通過程序進行。各職能部門間 的質(zhì)量活動及相互關(guān)系見公司組織機構(gòu)圖（附錄A）及職能分配表（附 錄B）。部門的職責(zé)權(quán)限詳見附錄Co 5. 3. 2為確保公司質(zhì)量管理體系的 建立、實現(xiàn)文件化、組織實施并堅持持續(xù)改進。總經(jīng)理任命公司內(nèi)一名管理 者為質(zhì)量管理體系的管理者代表，詳見管理者代表任命書。授權(quán)其負責(zé)：，a）確保質(zhì)量管理體系符合IS09001標準的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其任何改進需求；d）確保在整個公司內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點；XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系

34、文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017e）確保策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性;f）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同外部的聯(lián)絡(luò)等工作。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20176策劃1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施1. 1公司堅持基于風(fēng)險的思維，在策劃質(zhì)量管理體系時，圍繞公司系列產(chǎn) 品的主營業(yè)務(wù)活動，充分考慮影響公司目標和戰(zhàn)略方向與管理體系績效的內(nèi) 外部因素以及公司相關(guān)方的要求，評估需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。1.2公司面臨的

35、風(fēng)險在一定環(huán)境下和一定期限內(nèi)是客觀存在的，同時也伴 隨著有利于公司的時機、境遇、條件、環(huán)境等機遇。通過風(fēng)險評估，確認現(xiàn) 階段風(fēng)險主要來源：a）內(nèi)部：經(jīng)營、資金、人員、管理等風(fēng)險；b）外部：市場、行業(yè)、金融、政策、股市等風(fēng)險。6.1.3公司根據(jù)現(xiàn)有人員的主要管理能力，將逐步建立風(fēng)險控制模型，實施 風(fēng)險管理，建立主動預(yù)防的企業(yè)文化，確保目標和預(yù)期結(jié)果得以實現(xiàn)。決策 層將根據(jù)內(nèi)外環(huán)境的變化所致風(fēng)險的程度確定年度或階段性風(fēng)險管控優(yōu)選 順序。要求相關(guān)職能部門預(yù)測分析風(fēng)險趨勢，制定抓住機遇的應(yīng)對措施。通 常情況下：a）營銷部負責(zé)市場信息的收集，分析顧客及相關(guān)方的需求變化走向并作 出后續(xù)預(yù)測；b）財務(wù)部針對

36、市場及政策變動情況，預(yù)測資金流風(fēng)險，提出應(yīng)對措施;XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017C）研發(fā)部對行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)動態(tài)預(yù)測分析，制定產(chǎn)品轉(zhuǎn)型等研制開發(fā)規(guī)劃;d）采購部負責(zé)對相關(guān)方關(guān)系管理中的變動情況及存在風(fēng)險進行識別并制 定對策；e）管理部重點關(guān)注員工隊伍的知識結(jié)構(gòu)及團隊建設(shè)等存在問題及采取的 對策。各職能部門以年度工作報告方式評估本職能口存在的風(fēng)險和可 利用的機遇，提交管理評審會議，由決策層綜合各職能口的評價分析 結(jié)果，策劃公司年度發(fā)展規(guī)劃，明確重點，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機 遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分

37、擔(dān)風(fēng)險，或 通過明智決策延緩風(fēng)險。確定是否調(diào)整管理運營模式，推出新產(chǎn)品， 開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠 解決組織或其顧客需求的其他機會等。明確如何在質(zhì)量管理體系過程 中整合并實施這些措施；跟蹤評價采取措施的有效性，保持所采取的 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的潛在影響相適應(yīng)。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20176.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃2. 1質(zhì)量目標的策劃原則公司的質(zhì)量目標由總經(jīng)理組織管理層策劃制定和批準發(fā)布，并遵循以下原 貝IJ：a）質(zhì)量目標應(yīng)在各職能、各層次上進行適當分解，直

38、到為實現(xiàn)質(zhì)量目標 而進行的相關(guān)活動能受到充分地控制。b）公司各職能的質(zhì)量目標應(yīng)在公司質(zhì)量目標的基礎(chǔ)上，按年度，在質(zhì)量方 針給定的框架內(nèi)展開分解和制定，應(yīng)高于現(xiàn)狀、內(nèi)容具體并且可測量, 經(jīng)過努力后可實現(xiàn)。c）經(jīng)分解后，作業(yè)層次上的質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并應(yīng)保持持續(xù)更新。a）質(zhì)量目標的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、 過程、文件和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進的承諾。a）必要時結(jié)合公司績效考核體系一并實施。2. 2質(zhì)量目標策劃為了實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，根據(jù)以上原則制定本公司現(xiàn)階段的質(zhì)量目標為：a）客戶滿意度290%b）產(chǎn)品一次交驗合格率2 98%c）重大客訴件數(shù)W0件（索賠10萬元

39、以上）2. 3建立目標文件化信息公司品質(zhì)部負責(zé)依據(jù)公司年度質(zhì)量目標達成考核調(diào)整情況制定年度質(zhì)量目標分解計劃，按照職能在各部門分解展開并明確考核方法和考核頻次。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017目標分解展開后報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。品質(zhì)部保留有關(guān)質(zhì)量目標的實施和考核 結(jié)果的記錄，并作為管理評審的記錄。6. 3變更的策劃總經(jīng)理責(zé)成管理者代表按照IS09001： 2015標準及本手冊4. 4質(zhì)量管理 體系的框架，對本公司質(zhì)量管理體系進行策劃，建立起以質(zhì)量手冊、程序文件、 詳細策劃文件和記錄等各層次文件為核心的文件化體系。該文件化體

40、系作為本 公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，確保在對質(zhì)量管理體系的改進和實施時，保持 質(zhì)量管理體系的完整性。公司質(zhì)量管理體系文件充分考慮了體系運行動態(tài)的適宜性，伴隨公司的經(jīng) 營發(fā)展必然適時更新。當公司確定需要在適當?shù)臅r機對質(zhì)量管理體系進行變更 時，仍然立足于基于風(fēng)險的思維方法，應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù)手冊第 4.4條款的要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。針對體系變更的運行績效，由管理者代表對體系變更過程及變更后風(fēng)險控 制的有效性進行全程監(jiān)控，并在適當時間組織相關(guān)職能部門對變更的有效性進 行評價。支持性文件

41、UN-QP-01風(fēng)險機遇識別及應(yīng)對措施控制程序UN-QG-PZ-05 年度目標分解計劃XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20177支持7.1資源1. 1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資 源。根據(jù)公司質(zhì)量管理體系的實際運行情況，通過管理評審、數(shù)據(jù)分析、資 源調(diào)配等一系列的活動，在識別現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束基礎(chǔ)上，確定適 宜的資源需求，包括必要時需要從外部供方獲得的資源并予以滿足，以確保 達到：a）實現(xiàn)和改進質(zhì)量管理體系的過程；b）達到滿足顧客要求，增強顧客滿意。1. 2人員公司確定并配備所需要

42、的人員，人事部采取“選、用、育、留”等人力資 源管理措施，提升人員崗位所需的能力，尤其滿足檢驗、測試、設(shè)計研發(fā)、 審核、客訴受理、質(zhì)量技術(shù)、特殊工種等直接影響質(zhì)量績效的關(guān)鍵、敏感崗 位的人員能力要求，增強對各項管理活動的執(zhí)行力，提升整體管理素質(zhì)，確 保質(zhì)量管理體系實施的有效和管理績效。公司若需從外部供方獲得人力資源, 責(zé)任部門應(yīng)加強外部人員的能力評估和風(fēng)險管控。目前公司暫不涉及由外部 提供的人員。人員管理具體執(zhí)行人力資源管理控制程序。7. 1.3基礎(chǔ)設(shè)施1.3. 1為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，公司確定、配置和維護過程運行所需 的基礎(chǔ)設(shè)施。人事部及制造部生產(chǎn)車間負責(zé)對公司固定資產(chǎn)、資訊設(shè)備、辦XX

43、X有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017公設(shè)施、生產(chǎn)加工配套設(shè)備進行控制管理，其管理范圍應(yīng)包括：a）辦公、通信、交通運輸及信息系統(tǒng)等支持性服務(wù)設(shè)施和設(shè)備。b）消防設(shè)施、生活設(shè)施及建筑物等。a）所有的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施；b）工裝夾具；c）所有的電氣設(shè)施及其公共、輔助設(shè)施。1.3.2各責(zé)任部門對管轄范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備都必須按規(guī)定建立相應(yīng) 檔案，組織開展設(shè)施、設(shè)備的使用維護及其保養(yǎng)工作。識別、提供和維護為 實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，包括：a）基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的需求必須根據(jù)工作崗位要求、資源配置情況等由使 用部門或管理部門識別、提出，并按程

44、序規(guī)定進行必要的審批；b）基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的采購按相關(guān)物資的采購程序進行采購和驗收，各使 用部門建立相關(guān)設(shè)備設(shè)施檔案，制定關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程、規(guī)范，并合理 使用設(shè)備設(shè)施。c）基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的責(zé)任部門必須堅持P-D-C-A管理原則，按管理規(guī)定 編制有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備的年度保養(yǎng)計劃并組織實施，以確?；A(chǔ)設(shè)施 及設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)?；A(chǔ)設(shè)施的管理具體執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和運 行環(huán)境控制程序。7.1.4過程運行環(huán)境1.4. 1為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，公司人事部負責(zé)組織對作業(yè)場所、辦公場所、 倉儲環(huán)境及公共場所進行管理控制，環(huán)境因素控制應(yīng)按作業(yè)環(huán)境特點考慮、 識別對作業(yè)人員、產(chǎn)品質(zhì)量等各方面影響程度的因素。包括溫度

45、、熱量、濕XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如心理壓力、過度疲 勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗等。公司對過程運行環(huán)境管 理的著眼點重點考慮安全、整潔、勞動保護及節(jié)能減排等因素。1.4.2人事部定期組織開展廠區(qū)內(nèi)消防、安全的監(jiān)督檢查及檢查通報工作, 以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境。公司推行7S管理，實施專項檢查，保 持適宜的作業(yè)環(huán)境。1.4.3人事部負責(zé)辦公環(huán)境管理，遵照公司CI形象策劃要求，確立公司 品牌形象。為日常辦公、接待活動創(chuàng)造一個適宜的工作環(huán)境。公

46、司根據(jù)產(chǎn)品 和服務(wù)特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，7. 1. 5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1 總則為了確保各項過程輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并根 據(jù)監(jiān)視和測量對象提供所需的適宜的資源。公司測試中心根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程 涉及的質(zhì)量標準要求，確定所需要的檢驗和試驗設(shè)備并按監(jiān)視和測量設(shè)備 控制程序的要求實施管理，確保監(jiān)視及測量結(jié)果的有效1. 5. 2測量溯源管理對測量設(shè)備所實施的控制管理應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）按國家法定要求的時間間隔，對檢測設(shè)備進行檢定；b）若國家沒有規(guī)定，則必須由品質(zhì)部規(guī)定校準方法，對照能溯源到國際 標準或國家準的測量標準進行校準；c）所有檢測設(shè)備應(yīng)在使用前進

47、行檢定、校準和調(diào)整；d）所有的檢測設(shè)備都必須進行標識，明確其校準狀態(tài)；XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017e）對操作使用者進行培訓(xùn)，防止使用或調(diào)整不當使其失效或校準失靈;f）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；g）保存校準結(jié)果的相關(guān)記錄；h）使用者當發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的 有效性進行評價和記錄，并采取適當?shù)拇胧籭）為特定要求而使用的測量和監(jiān)控軟件、對比參照物等，在使用前應(yīng)按 規(guī)定對設(shè)備狀態(tài)予以確認。7.1.6公司知識知識是公司的無形資產(chǎn)，是持續(xù)實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的共享信息。公司將逐步 建立知識

48、管理系統(tǒng)，建立公司知識積累收集發(fā)布共享管理辦法，責(zé)成人事 部對運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識收集、積累、分享等實施管理 和控制。通常知識來源為：a）內(nèi)部：知識產(chǎn)權(quán)；發(fā)展經(jīng)歷；從失敗和成功項目總結(jié)的經(jīng)驗教訓(xùn)；多年積淀的工藝技術(shù)訣竅、得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗， 過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果等；b）外部：國際、國家、行業(yè)標準；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部 供方收集的知識等。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮在已有的知識范圍內(nèi)，確 定如何獲取更多必要的知識，并進行更新，創(chuàng)造更高的價值。7. 2能力2.1人事部應(yīng)制定本公司各職能部門的崗位要求，對所有從事影響產(chǎn)品要 求符合性工作的

49、人員，根據(jù)其受教育程度、培訓(xùn)、經(jīng)歷的具體情況來安排崗XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017位人員，確保所有人員能夠滿足崗位勝任的要求。人力資源管理的范圍應(yīng)涉及員工的招聘、培訓(xùn)、考核及必要時解聘的全過程。2.2人事部應(yīng)按照制定的人力資源管理控制程序的規(guī)定，對公司質(zhì)量 管理體系涉及的所有崗位人員進行以下工作：a）根據(jù)崗位要求，從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面進行識別、確定并鑒定崗 位人員的必要的能力條件，制定崗位說明書，作為公司人力資源 管理的依據(jù)；b）對未能滿足崗位任職需求或需要崗位發(fā)展的，必須提供培訓(xùn)、招聘或 其他措施達到滿足；c）

50、公司人事及相關(guān)部門必須對所采取的培訓(xùn)及其他措施評價其有效性；d）人事部應(yīng)按文件化信息控制程序的要求，建立并保持人力資源管 理的適當記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識依據(jù)人力資源管理控制程序的管理要求，采取多種方式，如培訓(xùn)、宣 貫、交流等，使所有員工提高質(zhì)量及滿足顧客要求的全局意識，并意識到自己 從事活動的關(guān)聯(lián)性和重要性及崗位工作質(zhì)量目標如何實現(xiàn)。知曉并理解：a）公司的質(zhì)量方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標；c）為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻的意義和途徑，包括改進質(zhì)量績 效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果等。XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理

51、手冊文件編號町-QM-20177. 4溝通4.1公司關(guān)注到溝通是保持質(zhì)量管理體系有效運行的一個重要因素。建立 內(nèi)外部溝通渠道，保持全方位的信息暢通，為管理決策提供準確依據(jù)。溝通 范圍涉及公司內(nèi)部和外部要求職能部門及相關(guān)崗位在質(zhì)量管理體系運行和 日?；顒又胁捎眠m當?shù)姆椒ㄟM行溝通。4. 2溝通對象a）內(nèi)部：部門、員工、上下級、團隊、營銷人員；b）外部：顧客、供應(yīng)商、外包協(xié)作方、行業(yè)主管部門等。4.3溝通的主責(zé)部門以下部門負責(zé)日常的對口溝通活動：a）營銷部負責(zé)與顧客的溝通；b）采購部負責(zé)與供應(yīng)商等相關(guān)方的溝通；c）品質(zhì)部負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息的內(nèi)、外部（二、三方審核活動）的溝通；d）技術(shù)部負責(zé)與行業(yè)技術(shù)管

52、理部門（標準、專利、知識產(chǎn)權(quán)等）的溝通;e）人事部負責(zé)公司內(nèi)部各層次管理活動及政府管理部門等相關(guān)方的通。4.3溝通內(nèi)容主要包括：g）部門職責(zé)權(quán)限、接口；h）管理績效考核及完成情況；i）資源需求和配置信息；j）產(chǎn)品要求及檢驗結(jié)果；數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析信息；k）過程控制和改進的要求；XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017l）體系變更信息及評審結(jié)論；決議、決定；m）市場信息；n）相關(guān)方要求和期望；顧客反饋信息；o）對相關(guān)方施加的影響；P）法規(guī)要求/技術(shù)規(guī)范/上級要求；q）審核、檢查、評比結(jié)論等。4.4信息溝通方式，通常采用：a）例會、專題

53、會議、座談；b）口頭/書面匯報、談話；c）培訓(xùn)/技術(shù)交底；d）通知、通報、內(nèi)部刊物、聲像、電子媒體、郵件；e）電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)信息平臺；f）警示標識/統(tǒng)一的辨識標志。通過對相關(guān)信息及異常情況進行有效交流和溝通，確保公司質(zhì)量管理體系 運行過程中縱向、橫向之間，內(nèi)部、外部之間的信息暢通，保證質(zhì)量管理體系 正常、高效地運行。管理部定期監(jiān)督公司信息溝通系統(tǒng)的有效性。7. 5形成文件的信息5. 1總則依據(jù)IS09001:2015標準的要求及公司管理的實際需求，建立適宜的質(zhì)量 管理體系文件，以確保體系有效運行。本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a）由最高管理者批準發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（包含在質(zhì)量手冊中）；

54、b）質(zhì)量手冊；XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017C）程序文件，包括標準要求應(yīng)編制的程序文件;d）詳細策劃文件及記錄。即針對管理需求，制定的各項作業(yè)規(guī)程、制度 規(guī)章、指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖紙、檢驗規(guī)程等；也包括標準要求和本公司為質(zhì)量 體系的運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性提供客觀證據(jù)的記錄。本公司現(xiàn)有文件以紙質(zhì)、電子文件、郵件、圖片、照片等方式作為媒介。文件的制定主要考慮管理需求和使用的適宜性，力求簡化，實現(xiàn)文件的 可操作性。公司編制質(zhì)量手冊，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點對質(zhì)量管理體系 的范圍、組織結(jié)構(gòu)、程序過程及相互作用以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等

55、均 作了系統(tǒng)性的描述，同時對形成文件的程序情況，也作了相應(yīng)的說明。質(zhì)量手冊引用了程序文件，并通過制定職能分配表（附錄B）,程序 文件目錄（附錄E）,描述了體系覆蓋過程的順序及過程之間的相互作用。并 對體系覆蓋過程與相關(guān)文件及標準條款的對應(yīng)性作出說明。7. 5. 2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司在文件控制程序中明確規(guī)定：a）文件標識和必要說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；a）公司統(tǒng)一的文件格式和媒介形式；b）創(chuàng)建或更新的文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過評審和批準，以確保文件的適宜性 和充分性。7. 5.3形成文件的信息的控制5. 3. 1公司依據(jù)建立的文件控制程序的要求，對質(zhì)量管理體系所要求 的文

56、件、詳細策劃文件及運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件（如相關(guān)的法律 法規(guī)和產(chǎn)品標準）進行控制，包括以紙質(zhì)形式和電子形式發(fā)布和使用的各類XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017體系文件。以確保本公司工作場所都能使用有效版本的文件。7. 5. 3. 2文件的批準質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準，品質(zhì)部負責(zé)發(fā)放； 其他文件由部門負責(zé)人審核，公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準。對文件進行評審并在必要 時更新，更新后應(yīng)再次批準。5. 3. 3文件的管理公司規(guī)定管理類文件由品質(zhì)部負責(zé)歸口管理，技術(shù)類文件由研發(fā)部負責(zé) 歸口管理，其他部門協(xié)助管理。文

57、件的最終歸檔為品質(zhì)部。質(zhì)量管理體系運行 的場所都應(yīng)得到有效版本；文件應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索；研發(fā)部負責(zé)對國家及行業(yè)標準規(guī)范等外來文件的版本有效性和用途進行 識別，對發(fā)放進行控制；在質(zhì)量管理體系運行的場所及時收回失效或作廢文件, 防止誤用、錯用；若需保 留作廢文件時，應(yīng)做好“留存”標識。5. 3. 4文件的更改為避免文件更改的隨意性，更改時應(yīng)進行申請，經(jīng)批準后實施；應(yīng)確保文 件更改和現(xiàn)修訂狀態(tài)得到識別；文件更改由該文件原審批部門或授權(quán)人進行審 批；若情況變化可授權(quán)其他部門或人員進行更改，審批時，該部門或人員應(yīng)獲 得原審批依據(jù)的有關(guān)背景資料。5. 4記錄控制公司遵照建立的文件化信息控制程序要求

58、，對在本公司為符合要求和 質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄，予以控制。記錄媒介主要分為 紙質(zhì)和電子兩種，品質(zhì)部按照文件化信息控制程序規(guī)定，對本公司使用的XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017記錄標識、貯存、檢索、保護、保存和處置等，保持記錄的清晰、易于識別和 檢索。支持性文件UN-QP-02人力資源管理控制程序UN-QP-03基礎(chǔ)設(shè)施和過程運行環(huán)境控制程序UN-QP-04監(jiān)視和測量資源控制程序UN-QP-05文件化信息控制程序UN-QG-RS-17知識積累收集發(fā)布共享管理辦法UN-QG-RS-09例會管理制度UN-Q

59、G-RS-06崗位說明書XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-20178運行& 1運行策劃和控制1. 1公司責(zé)成研發(fā)部負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)的運行過程進行策劃，策劃時應(yīng)堅持 基于風(fēng)險的思維，并應(yīng)結(jié)合公司產(chǎn)品特點、制造工藝、驗證要求以及公司質(zhì) 量管理體系的總要求進行。8.1.2公司產(chǎn)品運行的策劃通常涉及以下過程：a）顧客對產(chǎn)品要求的過程；b）設(shè)計和開發(fā)過程；c）采購過程；d）制造過程；e）防護與交付過程；f）產(chǎn)品驗收放行過程；g）不合格輸出控制過程。1. 3 一般情況下產(chǎn)品運行過程的策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求：產(chǎn)品質(zhì)量目

60、標應(yīng)保持與公司質(zhì)量目標的 一致性，并通過顧客訂單、合同等的評審，明確產(chǎn)品要求及本公司產(chǎn) 品必須履行的技術(shù)法規(guī)要求。b）根據(jù)產(chǎn)品系列特點，編制生產(chǎn)工藝流程圖，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的 流程和工序，識別特殊過程和關(guān)鍵過程。根據(jù)產(chǎn)品特點，繪制圖紙；明確 人員崗位技能要求以及需配置的生產(chǎn)設(shè)施和必須的監(jiān)視測量設(shè)備；根據(jù)加 工特點保持作業(yè)現(xiàn)場的潔凈度要求等。c）本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各個階段的檢驗試驗活動應(yīng)包括采購和外包XXX有限公司GBT19001-2016質(zhì)量管理體系文件管理手冊文件名質(zhì)量管理手冊文件編號町-QM-2017過程產(chǎn)品的進貨檢驗，生產(chǎn)過程的例行檢驗和出貨前的成品檢驗。依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求明確引用的國家