1、質(zhì)量管理體系的建立一、有效控制全過程：1、在質(zhì)量手冊中應(yīng)有幾個承諾：承擔(dān)法律責(zé)任和義務(wù)的承諾。公平公正性承諾?？陀^獨立性承諾。保密性承諾。誠實信用性承諾。自我聲明：以公開方式或官方網(wǎng)站方式。2、科學(xué)有效性。3、先進性4、適用性。5、全面系統(tǒng)性（協(xié)調(diào)性）?？傊?，質(zhì)量管理體系本身具有自我改進的機能。通過自我約束機制及持續(xù)改進等自我完善功能。最終得到質(zhì)量管理體系的持續(xù)不斷地改建和提高。三、建立步驟領(lǐng)導(dǎo)認識：宣傳教育、全員參與：確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標分析現(xiàn)狀，確定過程和要素：確定機構(gòu)的檢測檢驗項目，分配職責(zé)：管理體系的文件化：質(zhì)體管理體系文件審核、發(fā)布、實施。質(zhì)量管理手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格化記錄質(zhì)

2、量管理體系結(jié)構(gòu)圖如下：四、質(zhì)體文件的基本框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容舉例：質(zhì)量管理手冊：封面批準頁：關(guān)于發(fā)布質(zhì)量管理手冊的通知修訂頁目錄名詞與術(shù)語單位簡介法律地位（準則4.1）管理人員和技術(shù)管理（準則4.2）工作場所和工作環(huán)境條件（準則4.3）設(shè)施和設(shè)備（準則4.4）管理體系（準則4.5）質(zhì)量管理體系的組成（4.5.1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（4.5.2）公正、判斷、誠信、保密承諾（4.5.3）文件控制（4.5.4）合同評審（4.5.5）分包（4.5.6）服務(wù)和供應(yīng)品采購（4.5.7）服務(wù)客戶（4.5.8）申訴和投訴（4.5.9）不符合工作控制（4.5.10）糾正措施（4.5.11）預(yù)防措施（4.5.12）

3、持續(xù)改進（4.5.13）記錄（4.5.14）內(nèi)部審核（4.5.15）管理評審（4.5.16）檢驗檢測方法（4.5.17）測量不確定評定（4.5.18）抽樣管理（4.5.19）樣品管理（4.5.20）結(jié)果質(zhì)量控制（4.5.21）能力驗證（4.5.22）檢驗檢測報告/證書（4.5.23）需要檢驗檢測結(jié)果意見和解釋報告/證書（4.5.24、4.5.26）含有抽樣需要結(jié)果解釋的報告/證書（4.5.25）有分包時的報告/證書（4.5.27）電子傳送證書/報告要求（4.5.28）報告/證書更正要求（4.5.29）報告/證書保存要求（4.5.30）檢驗檢測活動風(fēng)險評估和控制要求（4.5.31）檢驗檢測結(jié)果年

4、度上報和公開聲明（4.5.32）檢驗檢測機構(gòu)變更（4.5.33）特殊要求（準則4.6）附錄1機構(gòu)建制批文/上級對最高管理者任命（授權(quán)）文件/法人單位證明資料等附錄2實驗室的平面圖 (注明環(huán)境條件要求)附錄3程序文件目錄附錄4作業(yè)指導(dǎo)書目錄附錄5記錄與表格目錄組織機構(gòu)圖舉例：主管單位：（名稱）法人姓名（對下屬實驗室為非獨立法人的）貴州省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局單位名稱：最高管理者（法人代表/非獨立法人）：（姓名）技術(shù)負責(zé)人/工程師：（姓名）質(zhì)量負責(zé)人：（姓名）辦公室：（負責(zé)人姓名）（主要職能：按照質(zhì)量管理體系分工注明）檢測室：（負責(zé)人姓名）（主要職能：按照質(zhì)量管理體系分工注明）質(zhì)保室：（負責(zé)人姓名）（主要

5、職能：按照質(zhì)量管理體系分工注明）技術(shù)委員會職能要素分配表 舉例：職能分配體系要素最高管理者技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人管理人員內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員檢測人員法律地位工作場所與環(huán)境設(shè)施與設(shè)備管理體系質(zhì)量管理體系的組成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標公正、判斷、誠信、保密承諾文件控制-內(nèi)部審核管理評審主管：參與：相關(guān)：五、質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊：除了質(zhì)量管理手冊以外，還有第二個層次程序文件，第三個層次作業(yè)指導(dǎo)書。最后一個層次為任何一個質(zhì)量活動有關(guān)的質(zhì)量管理工作記錄和檢測檢驗技術(shù)工作中的技術(shù)性記錄。程序文件：作業(yè)指導(dǎo)書：記錄與表格：表格化記錄。質(zhì)量管理體系文件要求活頁裝訂，以便修訂和置換。舉例：必要的程序文件： 僅供參考文件

6、控制管理程序（4.5.4）人員管理程序（4.2）保密管理程序（4.2.3）人員培訓(xùn)管理程序（4.2.4、也可與人員管理程序合并）工作場所和工作環(huán)境管理程序（4.3）固定設(shè)施以外場所環(huán)境條件管理程序（4.3.2）檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)務(wù)管理程序（4.3.4）不符合工作控制程序（4.4.5）設(shè)備期間核查管理程序（4.4.7）設(shè)備校準管理程序程序（4.4.8）標準物質(zhì)溯源管理程序（4.4.9）運作誠信管理程序（4.5.3）合同評審管理程序（4.5.5）分包管理程序（需要時）（4.5.6）服務(wù)和供應(yīng)品管理程序（4.5.7）服務(wù)客戶管理程序（4.5.8）投訴和申訴的管理程序（4.5.9）不符合工作處理管理程序（

7、4.5.10）糾正措施管理程序（4.5.11）防措施管理程序（4.5.12）持續(xù)改進管理程序（4.5.13）記錄管理程序（4.5.14、5.4.30）內(nèi)部審核管理程序（4.5.15）管理評審管理程序（4.5.16）檢驗檢測方法管理程序（4.5.17）開發(fā)特定檢驗檢測方法管理程序（5.4.17.4）非標準檢驗檢測方法管理程序（4.5.17.4）上述二個程序可以合并評定測量不確定度的程序（4.5.18）計算機或自動設(shè)備數(shù)據(jù)完整和安全管理程序（4.5.18、4.4.7、5.4.28）抽樣管理程序（4.5.19）樣品管理程序（4.5.20）質(zhì)量控制程序管理程序（4.5.21）能力驗證管理程序（4.5.22）報告/證書管理程序（4.5.23、5.4.29）報告/證書意見和解釋管理程序（4.5.24、4.5.26）檢驗檢測結(jié)果發(fā)布管理程序（4.5.28）上述三個程序可以合并風(fēng)險評估和控制安全管理程序（4.5.31）新項目評審管理程序檢驗檢測工作流程管理程序檢驗檢測專用章管理程序法定計量單位管理程序 最后說明一下，質(zhì)體的第三層次、作業(yè)指導(dǎo)書，由于專業(yè)性、針對性、可操作性較強，一般不需要有多大的改動。只是鑒于新準則的要求，適當(dāng)?shù)卦黾右恍?，如新準則4.5.31 “風(fēng)險評估和控制安全管理程序”，建議增加“安全計劃”、“應(yīng)急預(yù)措施”、“消防安全”等作業(yè)指導(dǎo)