1、藥品保管與養(yǎng)護知識概述1.藥品儲存的定義：藥品離開生產(chǎn)過程處于流通領(lǐng)域內(nèi)所形成的一種暫時停留。藥品從生產(chǎn)到消費領(lǐng)域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。2.流通的環(huán)節(jié)：(1)生產(chǎn)廠家-倉庫-醫(yī)藥公司-醫(yī)院-消費者(2)生產(chǎn)廠家-醫(yī)藥公司-藥店-消費者(3)生產(chǎn)廠家-藥店-消費者概述藥品儲存的重要:諾和靈筆芯30R,培菲康儲存的溫度2-10,消費者如儲存不當(dāng)會引起變質(zhì).（放入冰箱）代理商手中無貨,將產(chǎn)品放入醫(yī)藥公司.儲存達不到要求(代理與串貨海珠神 施慧達 賀譜丁 世福素) （黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司雙黃連注射液 不良反應(yīng) 再次引發(fā)中藥注射液安全

2、性評價 魚腥草注射液 糖脂寧膠囊標識為“廣西平南制藥廠”081101假藥 引起患者死亡）3.藥品養(yǎng)護定義:運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術(shù)科學(xué)。概述藥品養(yǎng)護員常溫庫 0-30 RH35-75%陰涼庫 20 RH35-75%冷庫 2-10 易串味庫 0-30 RH35-75%(傷膏 夏令用品 含麝香的藥品)危險品庫 0-30 RH35-75%專用庫 麻.精.放概述藥品儲存與養(yǎng)護的基本要求：對人員的基本要求：1.藥品批發(fā)、零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人：大、中型企業(yè) 主管中藥師、藥師（執(zhí)業(yè)藥師)小型企業(yè) 藥師、中

3、藥師2、藥品批發(fā)和零售企業(yè)質(zhì)量管理和檢驗工作的人，藥師或中藥師，中專以上學(xué)歷，（取得崗位合格證書）概述3.藥品批發(fā)或零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員 高中以上學(xué)歷并取的上崗證4.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作人員不少于職工總數(shù)的4%，（不少于3人）；零售連鎖企業(yè)不少于職工總數(shù)的2%（不少于3人）5.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作人員應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。6.藥品批發(fā)和零售企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應(yīng)進

4、行健康檢查并建立檔案。對設(shè)施與設(shè)備的要求：1.倉庫面積 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè) 大型1500中型1000 小型500概述養(yǎng)護員經(jīng)常檢查藥品包裝.批號.效期.外觀性狀.發(fā)現(xiàn)變質(zhì),破碎及時下柜,停止銷售,對離效期有6個月藥品催銷或通知業(yè)務(wù)退貨.案例:曾經(jīng)一顧客買去一盒脂降寧片(糖衣片)買去后發(fā)現(xiàn),糖衣融化,露出里面黑色素片,要求賠償.重點養(yǎng)護品種: 近效期品種 易變質(zhì)產(chǎn)品 需冷藏品種 針劑 糖衣片問題：了解一些當(dāng)前藥房銷售量大的品種，熟悉藥品的分類及其代表藥物。（呼吸系統(tǒng)，消化系統(tǒng)，心腦血管系統(tǒng)，滋補類，婦科類，外用等）了解一下寧波銷售大的幾家藥店及醫(yī)藥公司，如四明大藥房，開心人大藥房，海王星辰，

5、彩虹大藥房，老百姓大藥房。醫(yī)藥公司如上海九州通，寧波醫(yī)藥股份，藥材股份，大紅鷹醫(yī)藥股份，紹興震元醫(yī)藥股份（一般醫(yī)藥公司有1-2個月付款期限）概述2、溫度與濕度冷庫：2-10 陰涼庫 溫度不高于20常溫庫 0-30 各庫房相對濕度35%-75%3、藥品檢驗室：藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標定的專門場所。藥品檢驗室，大型企業(yè)不小于150平方米，中型企業(yè)不小于100平方米，小型企業(yè)不小于50平方米4、驗收養(yǎng)護室 大型企業(yè)不小于50平方，中型企業(yè)不小于40平方，小型企業(yè)不小于20平方。5、其他課后作業(yè)：1.在寧波食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查找申請藥品零售企業(yè)資料目錄2.執(zhí)業(yè)藥

6、師首次注冊的資料目錄藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義一、目的化學(xué)藥品成分、結(jié)構(gòu)繁雜，中藥含有淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、纖維素、黏液質(zhì)等成分，在儲存過程中受內(nèi)在和外在因素的影響，必然發(fā)生物理學(xué)、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。1、保證藥品安全有效（根據(jù)藥品成分確定合適儲存條件)2、確保藥品儲存安全（確保藥品不發(fā)生質(zhì)量變化，不發(fā)生燃燒、爆炸、倒塌、污損）3、降低損耗（防止霉爛、變質(zhì)、蟲蛀等）4、保證市場供應(yīng)5、保證流通順暢迅速（調(diào)節(jié)藥品的生產(chǎn)與銷費在時間和地區(qū)上差異）6、促進中藥商品生產(chǎn)標準化7、提高應(yīng)急能力8、消除地區(qū)差異藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義一、藥品儲存與養(yǎng)護的意義1、確保藥品在儲存過程中的安全，保證藥品

7、的使用價值2、加強藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要3、監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護藥品用戶的利益4、降低流通費用，加速資金周轉(zhuǎn)，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。第二章 藥品的倉儲管理 第一節(jié) 藥品分類儲存管理一、藥品倉庫的種類（一）GSP對倉庫分類的要求1、按一般管理要求 待驗藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）、合格藥品庫（區(qū)）、不合格藥品庫（區(qū)）零貨稱取庫（區(qū)）及色標管理。2、按溫度管理要求 冷庫，陰涼庫，常溫庫3、按特殊管理要求 麻醉藥品庫、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品和危險品庫第二章 藥品的倉儲管理（二）藥品倉庫的分類1、按照倉庫的主要業(yè)務(wù)職能分類（1）采購倉庫（2

8、）批發(fā)倉庫（3）零售倉庫（4）加工倉庫（5）儲備倉庫（6）中轉(zhuǎn)倉庫第二章 藥品的倉儲管理2、按照倉庫建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類（1）通用倉庫 （2）保溫、冷藏、恒溫恒濕倉庫 （3）危險品庫 （4）氣調(diào)倉庫3、按照倉庫的建筑結(jié)構(gòu)分類（1）平房倉庫 （2）多層樓房倉庫 (3)高層貨架立體倉庫4、按照倉庫建筑面積規(guī)模分類大型藥品批發(fā)企業(yè)不低于1500；中型不低于1000，小型不低于500第二章 藥品的倉儲管理二、藥品分類儲存的方法藥品分類儲存的方法主要是采用分區(qū)分類、貨位編號保管的方法1、分區(qū)分類、貨位編號保管方法的優(yōu)點（1）為存取藥品提供準確位置，方便藥品的入庫、上架、查詢、出庫，節(jié)省重復(fù)找尋藥品的時

9、間，提高工作效率（2）利于合理使用倉庫空間（3）便于藥品養(yǎng)護和檢查盤點（4）便于管理人員掌握藥品進出庫活動規(guī)律，熟悉藥品性能，提高保管技術(shù)水平（5）利于掌握和控制藥品存量，避免藥品亂堆亂放以致過期而報廢，并可有效掌握存貨而降低庫存量（6）利于合理配制和使用機械設(shè)備，便于用電腦管理，提高機械化、自動化操作程度。第二章 藥品的倉儲管理2、分區(qū)分位的要求（1）按照倉儲作業(yè)的功能特點和GSP的要求，倉庫分為待驗區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)（2）倉庫分區(qū)要符合“三個一致”的原則：藥品性能一致、藥品養(yǎng)護措施一致、消防方法一致的原則（3）分區(qū)要便于藥品分類集中保管（4）充分利用倉容空間，有利于合

10、理存放藥品（5）貨區(qū)分位要適度（6）有利于提高倉庫的經(jīng)濟效益，有利于保證安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)。第二章 藥品的倉儲管理第二節(jié)：藥品倉庫的作業(yè)管理一、藥品倉庫的設(shè)置1、交通方便，運輸通暢2、藥品倉庫的設(shè)置地區(qū)應(yīng)與藥品生產(chǎn)的布局相適應(yīng)3、藥品倉庫的設(shè)置應(yīng)與各企業(yè)藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)4、經(jīng)濟區(qū)域和藥品的合理流向5、地質(zhì)堅固，地勢干燥平坦 6、給水充足，用電方便。第二章 藥品的倉儲管理二、藥品倉庫的庫區(qū)布局（一）倉庫總平面布局倉庫總平面布局應(yīng)考慮以下要求（1）方便倉庫作業(yè)和藥品的安全儲存（2）最大限度地利用倉庫的面積（3）防止重復(fù)搬運、迂回運輸和避免交通阻塞（4）有利于充分使用倉庫設(shè)施和機械設(shè)備（5）符合倉

11、庫安全及消防要求（6）符合倉庫目前需要與長遠規(guī)劃，盡可能減少將來倉庫擴建對正常業(yè)務(wù)的影響。課后作業(yè):設(shè)計倉庫平面布局圖。要求考慮倉庫的分類，及藥品的幾個分開（藥品與非藥品分開，處方與非處方分開，內(nèi)服與外用分開，串味庫的設(shè)置，冷庫，待驗區(qū)，退貨區(qū)，不合格區(qū)的設(shè)置，詳細的還可以考慮各個系統(tǒng)的分類）要求每位同學(xué)開動腦筋。第二章 藥品的倉儲管理二、藥品倉庫的庫區(qū)布局（二）倉儲作業(yè)區(qū)布置應(yīng)以主要庫房為中心，對各個作業(yè)區(qū)域加以合理地布局。對庫房布置的要求是合理安排各個庫房的位置，力求最短的作業(yè)路線和最少的道路占用面積，減少庫內(nèi)運輸?shù)木嚯x，提高庫房面積利用率。1.參考因素（1）藥物吞吐量（2）機械設(shè)備使用特

12、征2.作業(yè)流程的合理布局（1）單一的物流方向（2）最有效地利用空間（3）最少的作業(yè)環(huán)節(jié)第二章 藥品的倉儲管理二、藥品倉庫的庫區(qū)布局（三)庫區(qū)內(nèi)部布置1.橫列式布局優(yōu)點：主要通道長且寬，有利于貨物的取存、檢查；通風(fēng)和采光條件好；有利于機械化作業(yè)，便于主通道業(yè)務(wù)的正常展開。缺點：主通道占用面積多，倉庫面積的利用率會受到影響。2.縱列式布局優(yōu)點：倉庫平面利用率高3.縱橫式布局綜合利用兩種布局的優(yōu)點4.傾斜式不局便于叉車作業(yè)、縮小叉車的回轉(zhuǎn)角度、提高作業(yè)效率。第二章 藥品的倉儲管理藥品倉庫經(jīng)濟指標：（一）倉儲成本核算1.倉儲持有成本（資金占用成本、倉儲維護成本、倉儲運作成本、物品損耗成本）2.訂貨成本

13、3.缺貨成本4.在途庫存持有成本（入庫在途商品和出庫在途商品）第二章 藥品的倉儲管理（二）倉儲成本控制1.倉儲成本合理化的含義：（1）倉儲低成本：確保物流總成本最?。?）倉儲高效率：快進、快出、高利用、保管好（3）倉儲優(yōu)服務(wù)2.倉儲成本不合理的表現(xiàn)：倉儲時間過長，倉儲的數(shù)量不合理，倉儲條件不足或過剩，倉儲結(jié)構(gòu)失衡（倉儲貨物的品種、規(guī)格失調(diào)、各個品種之間倉儲期限、數(shù)失調(diào)，地點選擇不合理。）第二章 藥品的倉儲管理3.實行庫存分類管理（1）ABC分類法：帕雷托分析法A類存貨品種數(shù)少、銷售額大 C類存貨品種數(shù)多，銷售額小，不重要的庫存B類存貨品種數(shù)，銷售額處于中等（2）CVA分類法：最高優(yōu)先級、較高優(yōu)

14、先級、中等優(yōu)先級、較低優(yōu)先級第二章 藥品的倉儲管理4.實行庫存數(shù)量控制技術(shù)：（1）定量進貨法（2）定期進貨法（三）倉儲的效益、效率與質(zhì)量分析指標1.倉容利用指標2.存貨周轉(zhuǎn)指標3.倉儲成本效益指標 4.倉儲作業(yè)質(zhì)量指標第二章 藥品的倉儲管理二、倉庫設(shè)備管理（一）GSP對倉庫設(shè)備管理的要求藥品與地面有一定距離（不小于10cm）用地平架避光、通風(fēng)（窗簾、空調(diào)）；應(yīng)有檢測溫濕度的設(shè)備（溫濕度表）；應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染、以及防蟲、防鼠、防鳥；安全的照明設(shè)備、適宜拆零及拼箱發(fā)貨的場所和包裝物料等儲存場所和設(shè)備。第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識第一節(jié) 簡介藥品養(yǎng)護：運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法研究藥品在儲存過程中

15、的質(zhì)量變化規(guī)律并進行科學(xué)保養(yǎng)與維護的一門科學(xué)。它是保護藥品經(jīng)營質(zhì)量、提高經(jīng)濟效益的重要手段。藥品養(yǎng)護的基本要求：貫徹“以防為主”的原則，根據(jù)藥品的基本性質(zhì)和特點進行養(yǎng)護，研究影響藥品質(zhì)量的各種因素，掌握藥品質(zhì)量變化的規(guī)律，及時采取相應(yīng)的預(yù)防措施，提高科學(xué)養(yǎng)護水平。第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識第二節(jié) 影響藥品穩(wěn)定性的因素藥品的安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素藥品的處方組成、生產(chǎn)工藝、藥品物理性質(zhì)、藥品的化學(xué)性質(zhì)。（一）影響藥品化學(xué)穩(wěn)定性的因素1、水解性 如青霉素 阿司匹林2、氧化性 過氧化氫 硝酸銀 3、還原性 苯酚 嗎啡 4、其他因素 異構(gòu)化、脫羧（二）影響藥品物理穩(wěn)定性的因素1、吸

16、濕性 2、風(fēng)化性 3、揮發(fā)性 4、升華性 5、熔化性6、凍結(jié)性第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識二、影響藥品穩(wěn)定性的外在因素（一）溫度 （生物制劑、臟器制劑、抗生素、中藥）1、溫度過高 （加快藥物的化學(xué)反應(yīng)、物理反應(yīng)；利于害蟲、真菌的生長；揮發(fā)性藥物加速揮發(fā)，含脂肪油較多的中藥泛油；含結(jié)晶水較多藥物風(fēng)化；易溶化的藥品變軟、溶化、粘連） 2、溫度過低（沉淀、凍結(jié)、凝固、變質(zhì)失效）（二）光線 遇光能加速氧化（三）空氣 （氧氣可使藥物氧化、二氧化碳使藥品碳酸化）（四）濕度（潮解、稀釋、變形、水解、發(fā)霉）（五）時間第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識藥品驗收:藥品進入儲存保管或銷售之前,必須經(jīng)過的一個程序.驗收藥品數(shù)量:數(shù)量準

17、確(與藥品銷售單相符)驗收藥品質(zhì)量:質(zhì)量完好舉例：醫(yī)藥公司、貨運公司送來大量貨（如100件）怎麼驗收？先核對總件數(shù)，如準確，簽收。如有差異，簽實收數(shù)，送貨人員回去，再與業(yè)務(wù)聯(lián)系。查找原因。如有貴重的拆零藥品可以當(dāng)面點清。第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識藥品入庫驗收工作程序：收貨-驗收-入庫驗收目的：保證入庫藥品數(shù)量準確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品入庫。 一、收貨1.保管人員依據(jù)“藥品購進記錄”和“隨貨同行單”對照實物核對無誤后收貨，并在“藥品購進記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收藥品為進口藥品，核對進口藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證、進口藥材批件、進口藥品通關(guān)單第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.保管人員根椐“藥品

18、退貨通知單”對照實物，進行核對后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章。 二、藥品驗收（一）驗收的依據(jù)藥品驗收應(yīng)根據(jù)藥品法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，中國藥典未收載的品種按部頒標準及各省、自治區(qū)、直轄市所制定的執(zhí)行。（二）驗收的內(nèi)容1.數(shù)量點收（檢查來貨與單據(jù)相符）2.包裝、標識檢查（整件包裝應(yīng)有合格證、首營品種有出廠檢驗報告書、進口藥品、特殊管理藥品）3.質(zhì)量檢驗（外觀性狀檢查、抽樣送檢）第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識（三）抽樣的原則與方法抽樣必須有代表性和均勻性50件抽2件，50件以上，3件（四）驗收記錄驗收記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨日期

19、、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、和驗收人員簽章。第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識藥品的在庫養(yǎng)護1.建立藥品養(yǎng)護檔案，控制調(diào)節(jié)庫房的溫濕度；熟悉藥品性能和影響藥品穩(wěn)定性的各種因素，掌握藥品質(zhì)量變化的規(guī)律，提高藥品保管養(yǎng)護水平。一、藥品的合理儲存（一）藥品的色標管理 （二）藥品的合理堆放 （1）分類儲存，設(shè)置標識（2）利用空間，保證安全（3）利于收發(fā)，方便工作貨垛的間距要求：五距第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識 二、藥品的保管方法（一）藥品的一般保管方法1.一般藥品應(yīng)按藥品貯藏項下規(guī)定的條件進行儲存與保管。2.實行藥品保管責(zé)任制度，保證帳、卡、貨相符。3.庫房的相對濕度保持在45%-75%4.加強防火、防盜，確保倉庫

20、、藥品安全第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識（二）藥品的特殊保管方法1.性質(zhì)不穩(wěn)定藥品的保管方法（1）遇光易變質(zhì)的藥品應(yīng)儲存于避光容器，置陰涼干燥處，防止日光照射。（2）對熱不穩(wěn)定、易揮發(fā)、易升華及易風(fēng)化的藥品宜密封置陰涼處保存，或置冷藏庫保管。（3）易吸潮、霉變、蟲蛀的藥品宜儲存于應(yīng)陰涼干燥處，梅雨應(yīng)注意防潮、防熱。（4）易串味藥品儲存于陰涼處，與一般藥品特別是易吸附藥品分開。（5）怕凍藥品宜儲存與0，防止低溫下凍結(jié)變質(zhì)。第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.特殊管理藥品的保管方法。3.危險藥品的保管方法。三、藥品的在庫檢查（一）檢查的時間和方法循環(huán)檢查 3個月重點養(yǎng)護品種 每個月2次一般品種 每個月1次第三章藥品

21、養(yǎng)護基礎(chǔ)知識（二）檢查的內(nèi)容和要求在庫藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況，檢查在庫重點養(yǎng)護品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標準規(guī)定，檢查庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求，在庫商品是否符合質(zhì)量標準貯藏項的規(guī)定，藥品是否分類儲存，庫房防塵、防潮、防霉、防污染等要求，檢查養(yǎng)護用設(shè)備、儀器、及計量器具是否運行良好。第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識（三）做好檢查記錄，建立養(yǎng)護檔案記錄：藥品養(yǎng)護檢查記錄、外觀質(zhì)量養(yǎng)護記錄、養(yǎng)護儀器設(shè)備使用記錄、養(yǎng)護儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計量檢定記錄。（設(shè)施設(shè)備使用記錄、設(shè)施設(shè)備一覽表、強制檢定、非強制檢修表格）課后作業(yè)：1.簡述藥品驗收的內(nèi)容2.編制、填寫藥品的入庫驗收記錄第三

22、章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識一、藥品出庫的程序工作流程：核單-配貨-復(fù)核-發(fā)貨1.核單 審核憑證的真實性2.配貨 藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、3.復(fù)核：按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。4.發(fā)貨：將藥品交付客戶的過程。（交貨方式、付款方式，現(xiàn)款、貨到付款、月結(jié)、實銷實結(jié)、兩個月付款等方式）第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識二、藥品出庫的原則1.堅持“三查六對”制度2.遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則三、注意事項1.停止發(fā)貨或配送藥品發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴、襯墊不實、封條嚴重損壞（3）包

23、裝標識模糊不清或脫落（4）藥品超出有效期（5）票貨不符（6）有質(zhì)量變異、鼠咬、蟲蛀及霉變污染。2.出庫復(fù)核記錄 3.對無效憑證及口頭通知不得進行復(fù)核和發(fā)貨。第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識第六節(jié) 藥品的包裝和運輸一、藥品的包裝1.所發(fā)藥品的包裝上應(yīng)加明“標識”，注明收貨單位，注明”小心輕放”、等字樣2.藥品包裝的體積和重量應(yīng)力求標準3.拆零拼箱不能將液體藥物同固體藥物混裝，不能將易揮發(fā)、易污染和易破碎的藥品與一般藥品混裝4.特殊管理藥品應(yīng)分別包裝，并在外包裝上注上明顯標識5.危險品必須按不同性質(zhì)分開包裝6.藥品包裝要牢固結(jié)實并附裝箱單7.對易凍結(jié)藥品，加防寒標識第三章藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識二、藥品運輸“及時、

24、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，郵局郵寄要到藥監(jiān)部門打證明。 （一）藥品發(fā)運和裝卸注意事項1.正確選擇發(fā)運方式2.藥品檢查 3.藥品搬運裝卸 4.防日曬、雨淋（二）特殊藥品的運輸1.怕熱藥品的運輸 2.怕凍藥品的運輸3.特殊管理藥品的運輸（三）危險藥品的運輸?shù)谌滤幤佛B(yǎng)護基礎(chǔ)知識第七節(jié) 安全消防一、防火措施二、常用的消防設(shè)備1.消防栓 2.滅火器 （1）二氧化碳滅火器（2）泡沫滅火器 （3）四氯化碳滅火器（4）干粉滅火器 （5）. 1211滅火器（三）滅火沙箱簡述GSP109條第四章倉庫的溫濕度管理第一節(jié) 溫濕度的變化規(guī)律一、溫度的變化規(guī)律 1.氣溫：指距離地面1.5 米高度處的平均氣溫 2.庫房溫

25、度：庫房單位體積內(nèi)空氣的冷熱程度。二、常用的溫度計1.溫度計 （水銀溫度計、酒精溫度計） 2.最高溫度計 3.最低溫度計攝氏溫度與華氏溫度及它們之間的換算關(guān)系F=1.8+32三、溫度的變化1.氣溫日變化 (最低氣溫5-6，最高氣溫13-14） 2.氣溫年變化 （最高氣溫月最低月） 3.庫內(nèi)溫度變化第四章倉庫的溫濕度管理二、濕度的變化規(guī)律（一）濕度的基本知識1.飽和濕度：指在一定溫度下每立方米空氣中所含水蒸氣的最大值。（g/m3)2.相對濕度：絕對濕度/飽和濕度*100% 指空氣中實際含有的水蒸氣量與同溫度同體積的空氣飽和水蒸氣量之百分比。3.相對濕度：是衡量空氣水蒸氣飽和程度的一種量值。4.相

26、對濕度與藥品質(zhì)量關(guān)系密切：相對濕度大，藥品容易發(fā)生潮解、長霉、生蟲或分解變質(zhì)；相對濕度小，會使藥品發(fā)生風(fēng)化或干裂（二）常用的濕度計第四章倉庫的溫濕度管理1.干濕球溫度計2.毛發(fā)濕度計（三）濕度的變化1、室外日變化 2、室外年變化 3、庫內(nèi)濕度變化（1）庫內(nèi)相對濕度的變化與倉庫外大氣的變化規(guī)律基本一致，但庫內(nèi)相對濕度的變化幅度比庫外大氣要小。（2）庫內(nèi)相對濕度變化一般和庫內(nèi)的溫度變化相反。（3）庫內(nèi)相對濕度的變化并不完全取決于大氣濕度的變化，與倉庫的通風(fēng)狀況和倉庫結(jié)構(gòu)有很大的關(guān)系。 第二節(jié) 溫濕度變化對藥品的影響一、溫度變化對藥品的影響第四章倉庫的溫濕度管理（一）溫度過高的影響1.致使藥品變質(zhì)溫

27、度高可加速藥品發(fā)生氧化、分解、水解、差向異構(gòu)化等反應(yīng)，造成藥品變質(zhì)。酚類藥物加速被氧化，抗生素類藥品受熱加速分解、效價下降；酯類藥物加速水解，麥角生物堿加速差向異構(gòu)化，軟膏劑易酸敗變質(zhì)等2、促使藥品揮發(fā) 揮發(fā)油、樟腦、乙醇；含結(jié)晶水藥物加速風(fēng)化3、致使劑型破壞第四章倉庫的溫濕度管理（二）溫度過低的影響1、遇冷致使藥品變質(zhì)2、凍結(jié)使容器破裂、藥品污染二、濕度變化對藥品的影響1、潮解 （氯化鈣、水合氯醛、硫代硫酸納、氯化物、溴化物鹽類、干酵母）、2、稀釋（甘油、無水乙醇）3、分解（碳酸氫鈉、阿斯匹林、抗生素、強心甙）4、發(fā)霉（中藥飲片、葡萄糖、胃蛋白酶、生物制劑）5、變形（片劑；糖衣片；膠囊劑；甘

28、油栓）6、風(fēng)化（硫酸鈉；硫酸鋅；酒石酸銻鉀；磷酸可待因）第四章倉庫的溫濕度管理一、溫度的控制與調(diào)節(jié)（一）降溫措施1、空調(diào)降溫2、通風(fēng)降溫3、庫房遮光降溫4、加冰降溫5、地下室或地窖6、冷藏庫和電冰箱作業(yè)：1、執(zhí)業(yè)藥師首次、變更、再次注冊需提交的資料?2.零售GSP認證申請書格式及需提交的其他表格和資料第四章倉庫的溫濕度管理（二）保溫措施1.空調(diào)保溫2.暖氣庫供暖3.火爐取暖4.火墻暖庫5.保溫庫（箱）二、濕度的控制與調(diào)節(jié)（一）降濕措施 1.通風(fēng)降濕 2.密封防潮3.吸濕降潮（二）升濕措施 第五章倉庫害蟲的防治第一節(jié) 倉庫害蟲的來源和危害一、常見倉庫害蟲（一）倉庫害蟲的來源、傳播途徑1.害蟲的來

29、源（1）中藥材在采收時，已寄生害蟲的卵、幼蟲或成蟲，隨藥材進入倉庫（2）被害蟲污染的包裝材料反復(fù)使用也會使藥品感染害蟲（3）倉庫內(nèi)部在儲存藥品前沒有進行消殺處理，本身隱藏有害蟲（4）倉庫內(nèi)已生蟲的藥材未能得到及時熏蒸殺滅和隔離堆放，引起其他藥材被污染（5）生蟲藥材與未生蟲藥材同庫共存的交叉感染（6）運輸過程中被害蟲污染，攜帶入庫（7）倉庫內(nèi)部及周圍環(huán)境不潔，害蟲可寄居于內(nèi)隱藏越冬，溫濕度適宜時，飛入倉庫內(nèi)繁殖第五章倉庫害蟲的防治2.傳播途徑（1）害蟲可由野外飛入庫內(nèi)（2）鼠類和昆蟲也能傳播（3）藥材入庫前未經(jīng)仔細檢查，將害蟲或蟲卵帶入倉庫，引起交叉感染（4）包裝物料或包裝容器以及各種運輸工具本

30、身不清潔已感染害蟲，消毒殺蟲不徹底（二）常見倉庫害蟲的種類和特征1.鞘翅目（甲蟲類）（1）藥材甲 形狀特征：身體長橢圓形，成蟲體長約2-3cm，紅褐色或深栗色。 生活習(xí)性：藥材甲蟲生育率較高，1年發(fā)生2-3代。（2）米象 形狀特征：成蟲體長3-4mm，處羽化時赤褐色，后變?yōu)楹诤稚?，觸角8節(jié)。 生活習(xí)性：北方1年2-3代，南方5-6代（3）咖啡豆象 形態(tài)特征：成蟲體長2.5-4.5mm ,長橢圓型,暗褐色生活習(xí)性:咖啡豆象1年發(fā)生3-4代,幼蟲隱藏于種子類和根莖類藥材中越冬. （4）谷囊 形態(tài)特征 成蟲體長，長圓形，暗紅褐色至黑褐色 生活習(xí)性：1年繁殖2-3代，以成蟲在藥物內(nèi)越冬2.磷翅目 第五

31、章倉庫害蟲的防治（1）印度谷螟形態(tài)特征：成蟲體長6-9mm;翅展13-18mm，身體密被灰褐色及赤褐色磷片 生活習(xí)性：1年通常繁殖4-6代，北方3-4代（2）地中海粉螟形態(tài)特征：成蟲體長7-15cm，翅展16-25mm。前翅狹長，灰黑色，近基部及外緣各有一淡色的波狀橫紋，翅的外緣橫列明顯的小黑斑；后翅灰白色。生活習(xí)性：1年發(fā)生2-4代，以幼蟲越冬。 二、倉庫害蟲的發(fā)育規(guī)律完全變態(tài)：卵、幼蟲、蛹、成蟲不完全變態(tài)：卵、幼蟲、成蟲第五章倉庫害蟲的防治1.卵 是害蟲的相對不活動的發(fā)育階段。藥品倉庫害蟲一般將卵產(chǎn)于藥物上或縫隙中，也有的產(chǎn)于藥物的附近或包裝物上，以便孵化后的幼蟲能就近取食。2.幼蟲 幼蟲

32、期是害蟲取食與生長的時期，也是藥品倉庫防治害蟲的關(guān)鍵時期3.蛹 是完全變態(tài)害蟲特有的發(fā)育階段，也是在其整個生活史中的一個靜止階段4.成蟲 當(dāng)蛹發(fā)育成熟后，既咬破蛹殼出來，這種現(xiàn)象稱為羽化。第五章倉庫害蟲的防治（二）倉庫害蟲的生活習(xí)性1.適應(yīng)性 倉庫害蟲一般對周圍的環(huán)境條件有較強的適應(yīng)性2.食性 倉庫害蟲絕大多數(shù)食性廣而雜，但它蝕蛀的成分是有限的，主要為淀粉、脂肪、糖類、蛋白質(zhì)、纖維素等。3.隱蔽性 大多數(shù)害蟲體形較小，具保護色，便于隱藏4.趨性 正趨性、負趨性 大多數(shù)蛾類食蟲有趨光性；甲蟲類害蟲為負趨光性第五章倉庫害蟲的防治（三）危害性 1.害蟲是帶菌的媒介，它的分泌物、排泄物及腐敗的殘體、是

33、微生物生長和繁殖的營養(yǎng)物質(zhì)，可引起害蟲和微生物的共生。 2.害蟲蛀入藥材內(nèi)部，排泄糞便，分泌異物等對藥品造成污染，對人體健康帶來危害。3.藥材被蛀蝕成為洞孔或殘缺不全，使藥材減量，破壞藥物的有效成分，使療效降低或喪失藥用價值。 4.中藥材被蟲蛀之后，易導(dǎo)致某些品種泛油，花類藥材容易散瓣，外形遭到破壞，引起進一步質(zhì)變，影響藥材質(zhì)量。 5.破壞包裝及庫房結(jié)構(gòu)，影響中藥的安全儲存。第五章倉庫害蟲的防治第二節(jié) 倉庫害蟲與環(huán)境的關(guān)系一、與溫度的關(guān)系害蟲適宜溫度區(qū)：15-35 害蟲最適宜溫度區(qū)：25 -32 害蟲維持生命的有效溫度8 -40 害蟲不活動溫度范圍35 -40 害蟲的致死高溫區(qū)50 -60 1

34、0 以下害蟲的生命活動受到嚴重抑制，在-4以下，蟲體凍結(jié)致死二、與濕度的關(guān)系 相對濕度在70%-80%（溫度18-27 ）第五章倉庫害蟲的防治害蟲的繁殖能力最強，產(chǎn)生一代的時間最短，對中藥商品危害最嚴重。相對濕度在75%-90%，溫度27 -35 ，害蟲繁殖能力下降。溫度和濕度這兩種因素對害蟲生存的影響是相互關(guān)聯(lián) 三、與空氣的關(guān)系一般情況下，當(dāng)密閉環(huán)境下氧的濃度降到1%-2%時，一定時間內(nèi)絕大多數(shù)倉庫害蟲因缺氧窒息死亡。 第三節(jié) 倉庫害蟲的防治方法一、昆蟲害蟲的防治方法（一）預(yù)防倉庫害蟲的方法1.入庫驗收是關(guān)鍵 2.在庫檢查 3.控制中藥的含水量 4.控制庫房的溫濕度第五章倉庫害蟲的防治（二）

35、倉庫害蟲的防治技術(shù)1.物理防治法（1）高溫防治法1）曝曬法：適宜于一般不易變色、融化、脆裂、泛油的藥材 2）高溫干燥法：夏季雨水較多時，某些易吸濕的品種或含水量較高的品種可采用烘箱或烘房進行干燥，既可殺蟲，也可控制藥物的含水量。（2）低溫冷藏法：一般溫度控制在8以下，環(huán)境溫度-4 為倉庫害蟲的致死臨界點。2.化學(xué)防治法 （1）少量藥物化學(xué)防治法 （2）大量藥物化學(xué)防治法 （3）常用的化學(xué)藥劑 1）觸殺劑 2） 蒸劑第五章倉庫害蟲的防治（4）操作方法與特性建立密閉環(huán)境施放化學(xué)藥劑保持密閉時間1)氯化苦熏蒸法（三氯硝基甲烷）用量：1立方米貨垛30G，1立方米空間10G適宜溫度20-35，密閉時間不

36、少于72小時2）磷化鋁熏蒸發(fā)（磷化鋁、氨基甲酸銨及其他賦形劑）整庫用藥量每立方米3-6片，帳幕熏蒸用藥量7-10片每立方米。（5）使用熏蒸劑的注意事項1）熏蒸排毒通風(fēng)應(yīng)在10天以上，使用磷化鋁應(yīng)不少于5天2）熏蒸后的藥物殘渣需進行無害化處理 3）使用磷化鋁應(yīng)避免潮濕，遠離火源與易燃品 4）應(yīng)經(jīng)常檢查密封環(huán)境是否符和要求5）施藥時應(yīng)戴防毒面具、橡皮手套 6）施藥前應(yīng)對參加的人員進行培訓(xùn)，研究施藥方案 7）施藥人員應(yīng)進行體檢 8）施藥后應(yīng)在倉庫周圍5-10米設(shè)警戒標志第五章倉庫害蟲的防治3.近代養(yǎng)護法 (1)自然降氧防治法（2）低氧低藥量防治法 （3）氣調(diào)養(yǎng)護防治法1）氣調(diào)的降氧技術(shù)（充氮降氧）當(dāng)

37、氧的濃度在8%以下，能有效防止害蟲的產(chǎn)生；在溫度25-28時，密封時間15-30天，氧的濃度可達2%以下，能有效地殺滅幼蟲、蛹和成蟲。2）氣調(diào)養(yǎng)護的管理3）影響氣調(diào)效果的因素：密封材料性能好，密封程度高，降氧技術(shù)的管理及時，殺蟲效果好；密封時間長，效果好；溫度高，濕度低，殺蟲效果好；通常成蟲的死亡率高于幼蟲。（4）遠紅外干燥法：原理 電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h紅外輻射藥物，導(dǎo)致物體變熱，經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)或化學(xué)變化，最終達到干燥滅蟲，并具有較強的殺菌、滅卵的能力。第五章倉庫害蟲的防治（5）微波防治法：微波干燥殺蟲是一種感應(yīng)加熱滅蟲和介質(zhì)加熱滅蟲。（6）電熱輻射防治法：是指被射線照射的藥物產(chǎn)生電離作用，利用原子

38、輻射作用殺滅害蟲，或使害蟲不能完成發(fā)育以及產(chǎn)生不育成蟲。二、鼠害的防治方法（一）常見的倉鼠特征和習(xí)性1、小家鼠2、褐家鼠（二）防治方法 1、環(huán)境防治法 搞好環(huán)境衛(wèi)生，斷絕老鼠食物第五章倉庫害蟲的防治2、物理防治法：又稱器械滅鼠法如鼠夾、鼠籠、粘鼠板、超聲波滅鼠器、電子捕鼠器。3、化學(xué)防治法：藥物滅鼠法4、生物防治法：作業(yè)：在浙江省物價局網(wǎng)站上查找頭孢拉定0.5G*24,頭孢克洛膠囊0.25G*6，羅紅霉素分散片0.15G*12限價多少？第六章藥品的霉變與防治第一節(jié)、真菌的種類和生長繁殖條件常見的真菌：黑霉菌、白霉菌、綠霉菌、藍霉菌、毛霉、青霉、根霉、黃曲霉、鐮刀霉、念珠霉、葡萄狀穗霉等一、真菌

39、的形態(tài)和種類（一）真菌的形態(tài) 一種是無隔膜菌絲，單細胞，無隔膜，其中含有多個細胞核另一種是有隔膜菌絲，有橫隔膜，多細胞，被隔膜隔開的一段菌絲就是一個細胞，每個細胞內(nèi)有1個或多個細胞核第六章藥品的霉變與防治（二）真菌的種類真菌約有數(shù)萬種，可分為藻狀菌綱、子囊菌綱、擔(dān)子菌綱和半知菌綱，危害藥品的主要是前兩個綱1.藻狀菌綱 （大多數(shù)藻狀菌由發(fā)達的菌絲體構(gòu)成營養(yǎng)體，他們?yōu)榉种?、無隔、多核的菌絲體）根霉2.子囊菌綱 黃曲霉、灰綠曲霉、青霉菌、酵母菌第六章藥品的霉變與防治黃曲霉：分布廣，菌絲生長繁殖迅速，初生時菌絲為淺黃色，后為黃綠色，最后為棕褐色。能分泌淀粉酶、纖維素霉，產(chǎn)生有機酸和熱量，對人及動物肝臟

40、組織有破壞作用，可導(dǎo)致肝癌第六章藥品的霉變與防治灰綠曲霉：最具破壞性，菌落灰綠色、鮮黃色或橙黃色，菌絲密集。絨毛狀，嗜干性強第六章藥品的霉變與防治青霉菌：第六章藥品的霉變與防治菌絲為多細胞分支。無性繁殖時，菌絲發(fā)生直立的多細胞分生孢子梗，梗的頂段不膨大，每枝頂段有2-3個瓶狀細胞，其上各生一串灰綠色分生孢子。酵母菌：是單細胞真核微生物，酵母菌細胞的形態(tài)通常有球型、卵圓型、臘腸型、橢圓型等，比細菌的單細胞個體要大得多，酵母菌無鞭毛，不能游動，酵母菌本身含水量高，75%-85%在之間，水分在酵母中的作用大，參與原生質(zhì)的膠體代謝以及代謝過程中的生物化學(xué)反應(yīng)。第六章藥品的霉變與防治第六章藥品的霉變與防

41、治二、真菌生長繁殖條件真菌有極強的生命力，繁殖方式多種多樣，菌絲體上任意一片段在適宜的條件下都能發(fā)育成新個體，但真菌的生長同樣受環(huán)境的影響，影響真菌生長繁殖的條件有營養(yǎng)物質(zhì)條件和外界自然條件（一）營養(yǎng)物質(zhì)條件真菌繁殖生長所需的營養(yǎng)物質(zhì)有碳源、氮源及水和維生素第六章藥品的霉變與防治（二）外界條件1.溫度 溫度能影響真菌的生長、孢子的萌發(fā)和繁殖等活動 低溫型、中溫型、高溫型2.濕度 濕度是真菌生長必不可少的條件，新陳代謝過程中進行的全部化學(xué)反應(yīng)都是在有水的情況下進行3.光線 異養(yǎng)型微生物（真菌、細菌）經(jīng)日光曝曬數(shù)小時，大部分微生物的營養(yǎng)體可被光線抑制或殺死第六章藥品的霉變與防治4.空氣 微生物根據(jù)

42、對氧氣的需求不同可分為好氧性微生物、厭氧性微生物、兼性厭氧性微生物 第二節(jié) 真菌對藥品的危害真菌在藥品生產(chǎn)、貯藏等各個環(huán)節(jié)均可污染藥品，引起藥品變質(zhì)，危害人體健康，有些真菌毒素也是重要的致癌物質(zhì)一、真菌對中藥材、中藥飲片的危害1.中藥材、中藥飲片發(fā)霉后，有效成分急劇下降。2.真菌將氨基酸、葡萄糖、有機酸等降解產(chǎn)物作為營養(yǎng)物質(zhì)而吸收，從而降低了中藥材、中藥飲片藥效成分的含量，并生成許多與治療無關(guān)或有毒的成分第六章藥品的霉變與防治二、真菌對中成藥的危害中成藥一旦被微生物污染后，在一定條件下微生物就會生長繁殖，導(dǎo)致藥劑變質(zhì)、腐敗，使療效降低或喪失，甚至可能產(chǎn)生一些對人體有害的物質(zhì)。三、真菌對其他藥品

43、的危害第六章藥品的霉變與防治第三節(jié)、藥品霉變的防治方法一、藥物原料（一）控制中藥材的含水量（超過15%有利于真菌生長，控制含水量在13%以下）1.密封法2.吸潮法（石灰、木炭、無水氯化鈣）3.控制庫內(nèi)的相對濕度（庫房的相對濕度控制在70%左右防止藥材發(fā)霉）第六章藥品的霉變與防治4.控制庫內(nèi)的溫度真菌生長最佳溫度在20-35左右，控制溫度在20 以下，甚至5-15 更佳。 二、藥品生廠環(huán)節(jié)的要求（一）輔助材料制藥用水，飲用水、去離子水、蒸餾水、注射用水。常用的賦形劑如淀粉、蔗糖、糊精第六章藥品的霉變與防治（二）制藥器械粉碎機、藥篩、攪拌機、壓片機，使用后清洗干凈，保持清潔和干燥。（三）環(huán)境條件生

44、產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)不得有污染源第六章藥品的霉變與防治一般生產(chǎn)區(qū)控制區(qū)潔凈區(qū)無菌區(qū)指無空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間指對空氣潔凈度或菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間，一般定為30萬級或10萬級有較高的潔凈度或或菌落數(shù)要求，一般為1萬級，屬于一般無菌工作區(qū)對潔凈度的要求最高，一般規(guī)定為100級第六章藥品的霉變與防治根據(jù)GMP將空氣潔凈度劃分為四個級別 塵埃最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù)潔凈度級別 0.5um 5um 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100級 3500 0 5 1 10000級 350000 2000 100 3100000級 3500000 20000 500 103000

45、00級 10500000 60000 1000 15第六章藥品的霉變與防治（四）操作人員體表皮膚、毛發(fā)、鞋帽、衣服上的微生物（五）包裝材料玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、鋁箔等在使用前采用適宜的方法消毒臭氧消毒：臭氧殺菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)殺菌作用。殺滅病毒氧化作用直接破壞RNA或DNA臭氧滅菌的優(yōu)點:廣譜高效；滅菌迅速；綠色環(huán)保第七章藥品的儲存與養(yǎng)護第一節(jié) 藥品的分類 一、基本概念藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能與主治、用法與用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血

46、液制品和診斷藥品等。國家藥品標準：USP 美國藥典NF 美國國家處方集 BP英國藥典JP日本藥局方 EP歐洲藥典GLP藥品非臨場研究質(zhì)量管理規(guī)范GCP藥品臨床試驗管理規(guī)范GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GAP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第七章藥品的儲存與養(yǎng)護生物制品：是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的用于人體診斷、預(yù)防、治療疾病的藥品，包括疫苗、抗毒素、血液制品、細胞因子、診斷制品和卡介苗多糖、核酸制劑診斷藥品：用于造影、器官功能檢查及其他疾病診斷用的制劑第七章藥品的儲存與養(yǎng)護二、藥

47、品的分類（一）根據(jù)庫區(qū)對藥品進行分類常溫庫、冷庫藥品、易串味藥品、陰涼庫藥品、不合格藥品、蛋白質(zhì)及同化制劑、非藥品（二）根據(jù)藥品的治療作用對藥品進行分類第七章藥品的儲存與養(yǎng)護 1）抗微生物藥品 青霉素、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類，喹諾酮類（2）抗寄生蟲藥品 腸蟲清、甲硝唑（厭氧菌）（3）心腦血管系統(tǒng)藥品 珍菊降壓片、波依定、拜新同（4）消化系統(tǒng)藥品 奧美拉唑、胃康靈、硫糖鋁、達喜（5）呼吸系統(tǒng)藥品 川貝枇杷糖漿、強力枇杷露、泰諾（6）神經(jīng)系統(tǒng)藥品 苯海索、溴隱亭、（7）治療精神障礙藥品 卡馬西平、碳酸鋰（8）腫瘤用藥品 消癌平、阿霉素、華蟾素（9）血液系統(tǒng)藥品 肝素、安絡(luò)血（10）免疫系統(tǒng)用藥 脾氨泰

48、、轉(zhuǎn)移因子、環(huán)孢素、胸腺五肽（11）內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品 促皮質(zhì)激素 （12）泌尿系統(tǒng)藥品 前列康舒、前列康、排石顆粒、熱淋清（13）生殖系統(tǒng)藥品 婦科藥、宮炎康、宮血寧（14）鎮(zhèn)痛藥品 諾福丁、散利通、芬必得第七章藥品的儲存與養(yǎng)護 15）麻醉藥品 鹽酸普魯卡因、（16）電解質(zhì)及營養(yǎng)藥品 口服補液鹽（17）眼科用藥 眼藥水、障眼明片、復(fù)方訣明片、（18）耳鼻喉口腔用藥品 滴耳液、滴鼻液、（19）其他藥品（三）按國家基本藥品和城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品目錄對藥品進行分類第七章藥品的儲存與養(yǎng)護（四）其他分類方法1、根據(jù)藥品來源分類天然類 小檗堿、甘草流浸膏化學(xué)類 磺胺類混合類 乙肝疫苗. 青霉素2、按照藥

49、品化學(xué)組成分類無機藥品類，有機藥品類，生藥類，其他生物性藥品3、根據(jù)藥品經(jīng)營習(xí)慣分類針劑類，片劑類，水劑類，粉劑類第七章藥品的儲存與養(yǎng)護4、按照藥品管理分類處方藥，非處方藥（甲類、乙類非處方藥）三、藥品的批準文號（一）國產(chǎn)藥品的批準文號國藥準字+1位字母+8位數(shù)字國藥試字+1位字母+8位數(shù)字H 表示化學(xué)藥品 Z 表示中成藥B 通過國家食品藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品第七章藥品的儲存與養(yǎng)護S 生物制品T 體外化學(xué)診斷試劑F 藥用輔料J 進口分包裝藥品使用數(shù)字 1、2位為原批準文號的來源代碼“10”表示原衛(wèi)生部批準的藥品“19”“20”代表2002年1月1日以前SFDA批準的藥品；其他藥品批準文號

50、1、2位數(shù)字為各行政區(qū)代碼3、4位為換發(fā)批準文號或新的批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字5-8位為順序號第七章藥品的儲存與養(yǎng)護（二）進口藥品的批準文號1、未經(jīng)過分包裝的進口藥品（1）批準文號：進口藥品注冊證號+類別字母1個+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號（2）進口藥品注冊證號：類別字母1個+4位數(shù)年份+4位數(shù)順序號2.經(jīng)過分包裝的進口藥品（1）進口藥品注冊證號證號+B+藥品類別字母+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號（2）分包裝批準文號：國藥準字+類別字母1個+4位數(shù)年份+4位數(shù)序號進口藥品注冊證證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號；醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中

51、H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。 第七章藥品的儲存與養(yǎng)護實例：蘭悉多 國藥準字H10980136 “10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品（汕頭經(jīng)濟特區(qū)鮀濱制藥廠 15mg)復(fù)方丙谷胺西咪替丁片 國藥準字H21024156 “21”代表遼寧?。|北制藥總廠 復(fù)方制劑）格列齊特 國藥準字H44021592“44”代表廣東?。◤V東彼迪藥業(yè)有限公司 80mg)要求同學(xué)們將以上三個批準文號的對應(yīng)廠家找出？（提示在國家藥監(jiān)網(wǎng)站找）第七章藥品的儲存與養(yǎng)護藥品在儲存養(yǎng)護中發(fā)生質(zhì)量變異的因素：一、內(nèi)因 藥品的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)二、外因 空氣、

52、溫度、濕度、光線、時間、真菌、蟲鼠、容器以及包裝方法藥品發(fā)生的變異現(xiàn)象：物理變化、化學(xué)變化、生物學(xué)變化一、內(nèi)在因素使藥品發(fā)生的質(zhì)量變異（一）藥品物理性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象(物理性質(zhì)變化不一定導(dǎo)致化學(xué)變化，化學(xué)變化常導(dǎo)致物理變化）熔化、揮發(fā)、吸濕、潮解、結(jié)塊、稀釋、風(fēng)化、升華、凝固、變形、分層、沉淀、蒸發(fā)第七章藥品的儲存與養(yǎng)護（二）藥品化學(xué)性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異構(gòu)化、脫羧酯鍵、酰胺鍵、苷鍵水解芳伯氨鍵、酚羥基、巰基、酚噻嗪環(huán)被氧化有機酸堿金屬鹽易發(fā)生置換反應(yīng)四環(huán)素差向異構(gòu)化 氨芐西林聚合第七章藥品的儲存與養(yǎng)護二、外界因素使藥品發(fā)生的變異現(xiàn)象（一）空氣1.氧氣

53、氧化 亞鐵、亞汞、碘化物、亞硝酸鹽、硫代硫酸鹽（鐵鹽、汞鹽、碘、二氧化硫）2.二氧化碳 碳酸化氨茶堿、磺胺類鈉鹽、巴比妥類鈉鹽、苯妥英鈉（二）光光化反應(yīng) 藥品的療效降低或失效，毒性增加（三）溫度高溫失效、低溫變質(zhì)（四）濕度潮解、液化、稀釋、水解、形狀變化、變質(zhì)或霉爛；濕度小使藥品風(fēng)華第七章藥品的儲存與養(yǎng)護第三節(jié) 藥品的儲存與養(yǎng)護一、散劑的質(zhì)量變異1、吸潮 吸潮后發(fā)生變化 濕潤、失去流動性、結(jié)塊，變色、分解或效價降低2、變色 遇光、熱、空氣或吸潮易被氧化分解變色 次碳酸鉍、次沒食子酸鉍3、異臭、異味 生物制品、主藥性質(zhì)不穩(wěn)4、揮發(fā) 復(fù)方散劑內(nèi)若含揮發(fā)成分，久貯后易揮發(fā)影響藥效。5、分層 復(fù)方制劑

54、在運輸過程中震動相對密度大下沉6、霉變、蟲蛀 含蛋白質(zhì)、淀粉、膠質(zhì)、糖、生化藥品7、微生物污染第七章藥品的儲存與養(yǎng)護（二）散劑的質(zhì)量驗收1、包裝是否完整，有無破損、遺漏，有無浸潤出現(xiàn)的痕跡，有無霉味2、包裝內(nèi)散劑有無異常臭味，混合是否均勻有無結(jié)塊、蟲蛀現(xiàn)象。3、是否有變色、色點、色澤不勻、其他異物4、抽查裝量差異5、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)分開進行檢查。（三）散劑的儲存養(yǎng)護第七章藥品的儲存與養(yǎng)護散劑儲存養(yǎng)護的重點：防止吸潮、結(jié)塊和霉變。1、紙質(zhì)包裝的散劑，應(yīng)嚴格注意防潮儲存。2、塑料薄膜包裝的散劑，仍需注意防潮，不宜久儲。3、含吸濕組分的散劑，應(yīng)密封儲存于干燥處4、含貴重藥品散劑、麻醉藥品散劑應(yīng)密封儲

55、存于密閉容器內(nèi)、加吸潮劑5、揮發(fā)藥品的散劑應(yīng)密封干燥陰涼處密閉儲存。6、遇光易變質(zhì)的散劑應(yīng)遮光密封干燥處儲存7、有特殊臭和味的藥品散劑應(yīng)于其他藥品隔離儲存，以防串味8、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)注意特別標識，分開儲存。9、含結(jié)晶水散劑應(yīng)注意庫房的相對濕度。藥品儲存養(yǎng)護“五距”（1）垛間距 不小于100cm (2) 垛與墻 不小于30cm （3）垛與頂（梁） 不小于30cm (4)垛與地面 不小于10cm (5)垛與散熱器或供暖管道 不小于30cm 第七章藥品的儲存與養(yǎng)護（四）沖劑的儲存養(yǎng)護與散劑大致相同，不宜久貯。（五）藥品儲存養(yǎng)護實例胃可舒 丁維鈣粉藥品驗收與檢驗首營品種：企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購

56、進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。首營企業(yè)：購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)。首營企業(yè)資料：（1）首次供貨單位資格審查表（2）供貨企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（3）供貨企業(yè)的已年檢營業(yè)執(zhí)照藥品驗收與檢驗（4）質(zhì)量保證協(xié)議（5）法人委托書（6）GMP、GSP證書（7）組織代碼證（8）稅務(wù)登記證（9）生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的基本情況介紹資料藥品驗收與檢驗首營品種資料：（1）.首次經(jīng)營藥品審查表（2）合法的藥品批準文號證書、新藥證書（3）合法的藥品質(zhì)量標準（4）藥品的包裝、標簽、說明書（5）樣品（6）檢驗報告書（7）注冊商標證書 （8）價格批準文件藥品驗收與檢驗個人資料：身

57、份證、學(xué)歷證書、上崗證、法人委托書、個人品行證明（無不良品行記錄）GSP認證需要審查的資料 （要求同學(xué)們課后在網(wǎng)上查找GSP認證現(xiàn)場檢查項目共109條） GSP認證要求嚴 舉例慈溪一家藥店因為溫濕度記錄不規(guī)范 下午記養(yǎng)護員為了省事上午記好。 抽取藥品倒查 查進貨記錄，銷售記錄，處方，處方藥銷售登記，查供貨方資料，查藥師在崗，營業(yè)員上崗證，體檢，電子稱檢定證書。假藥：藥品管理法48條藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。藥品驗收與檢驗按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。（2）依據(jù)本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依據(jù)本法必須

58、檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售。（3）變質(zhì)的（4）被污染的（5）使用依據(jù)本法必須取的批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的。（6）所標明的適用癥、或功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品驗收與檢驗劣藥：藥品管理法49條 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的。按劣藥處理的：（1）未標明有效期或更改有效期的。（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的。（3）超過有效期的。（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的。（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。（6）其他不符合藥品標準規(guī)定的。藥品儲存與保管（1）藥品與非藥品 分庫（2）易串味的藥品 分庫（3）內(nèi)服與外用藥 分庫或分區(qū)（4）品名或外包裝容易混淆 分區(qū)或隔垛（5）

59、處方與非處方 分庫（6）麻醉藥品、一類精神藥品 可存放在同一庫房（7）毒性藥品 專庫（柜）存放藥品養(yǎng)護藥品養(yǎng)護的目的：使藥品安全儲存、保證藥品質(zhì)量、減少消耗、促進流通、收發(fā)迅速、避免事故。重點養(yǎng)護品種：在規(guī)定的儲存條件下仍易變質(zhì)的品種及有效期在2年以內(nèi)的一下品種一般在庫房空氣較流通的位置設(shè)置溫濕度計，每日定時作2次溫濕度記錄。原料藥品保管與養(yǎng)護1.分類（1）無機藥品類 氯化鈉、高錳酸鉀、氯化鈣（2）有機藥品類 水楊酸 、 阿司匹林、安乃近（3）生藥類 洋地黃葉粉（4）生化藥品及其他 胰島素、抗生素2.質(zhì)量變異：（1）吸潮（2）風(fēng)化（3）變色（4）產(chǎn)生異臭、異味（5）揮發(fā)（6）發(fā)霉、生蟲（7）效

60、價減失原料藥品保管與養(yǎng)護吸潮：由于包裝不好或保管不善，有些原料藥容易吸潮，可發(fā)生粘瓶結(jié)塊、潮解、稀釋，甚至發(fā)霉，分解變質(zhì)等現(xiàn)象。氯化鈉、酶、蛋白質(zhì)、氨基酸、風(fēng)化：有些含結(jié)晶水的原料藥藥品，在干燥空氣中易失去部分或全部結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末。硫酸鈉變色:許多原料藥遇光、熱和空氣易分解而變色。甘汞、揮發(fā)油原料藥品保管與養(yǎng)護4、產(chǎn)生易臭、異味：藥品因化學(xué)變化常發(fā)生異臭、異味。阿司匹林、乳酶生、脂肪油。5、揮發(fā)：原料藥中樟腦、薄荷腦、碘仿、氯仿， 麻醉乙醚6、發(fā)霉、生蟲：某些原料藥，含蛋白質(zhì)、淀粉、膠質(zhì)及糖類的藥品，生藥粉末，生化藥品等受潮、受熱后極易發(fā)霉或生蟲。7、效價減失：有效期藥品如