1、表 8：可比公司估值表（截止 2022 年 3 月 18 日） 22模式動(dòng)物是醫(yī)學(xué)與生物學(xué)研究的重要基石 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物扮演著“人類替難者”的角色 為達(dá)到科研及產(chǎn)品生產(chǎn)目的，科學(xué)家人工培育了一批遺傳背景清楚的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，同時(shí)為了科研結(jié)果的可重復(fù)性和科學(xué)性, 通過生物學(xué)方法將一些需要研究的生理或病理活動(dòng)相對(duì)穩(wěn)定地顯現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上,這些標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就稱之為模式動(dòng)物。 長期以來，人類已有通過動(dòng)物研究生命科學(xué)的先例，例如古羅馬時(shí)期， 蓋倫通過大量解剖動(dòng)物，提出了世界上最早的生理學(xué)體系?，F(xiàn)代基因科學(xué)的 發(fā)展更是使模式動(dòng)物研究走出性狀和生理解剖的范圍，達(dá)到分子和基因?qū)用妫⑶已芯空吣軌蛲ㄟ^基因編輯技

2、術(shù)改造定點(diǎn)突變、時(shí)空特異性敲除動(dòng)物和基 因修飾動(dòng)物，數(shù)以萬計(jì)的基因工程動(dòng)物品系的誕生更進(jìn)一步促進(jìn)了模式動(dòng)物 行業(yè)的繁榮。 模式動(dòng)物用途較廣且種類繁多，例如家兔可用于機(jī)能學(xué)觀察的各項(xiàng)試驗(yàn) 中，直接記錄呼吸、血壓、泌尿等多種指標(biāo)對(duì)外部刺激的反應(yīng)，由于其對(duì)體 溫變化比較敏感，也經(jīng)常用于研究發(fā)熱；青蛙的心臟可以在離體后保持搏動(dòng)，可用于研究心臟的生理功能及藥物影響。 在眾多實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，嚙齒類動(dòng)物是最常用的實(shí)驗(yàn)對(duì)象之一，主要原因是其體積小，價(jià)格相對(duì)便宜且容易飼養(yǎng)，從遺傳角度上，嚙齒類可以在兄弟姐妹之間進(jìn)行交配，并對(duì)下一代沒有不良影響，從而可以創(chuàng)造出一致性非常高的基因，使科學(xué)實(shí)驗(yàn)具有可比性。 模式動(dòng)物作為人

3、類的“替難者”，雖然在部分生理功能上或基因序列上與人類相似，但由于生命系統(tǒng)的不同，動(dòng)物在免疫學(xué)方面和人類有很大差別。為了更好模擬人類的生理環(huán)境，可運(yùn)用基因工程技術(shù)將動(dòng)物基因進(jìn)行人源化改造，開展基因功能的精細(xì)分析。 表 1：常見的模式動(dòng)物動(dòng)物品類（品系）及用途 品類（品系） 特點(diǎn) 主要用途 KM 小鼠 遠(yuǎn)交系小鼠，腫瘤自發(fā)率極低，抗病力和適應(yīng)力強(qiáng)，繁殖率和成活率高。占我國生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)小鼠總用量中的 70% 應(yīng)用于藥理學(xué)、毒理學(xué)等領(lǐng)域研究以及藥品、生物制品的生產(chǎn)與檢定 ICR 小鼠 適應(yīng)性強(qiáng)，體格健壯，繁殖力強(qiáng)，生長速度快，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性較好，外周血細(xì)胞和骨髓細(xì)胞，具有較好的穩(wěn)定性 某些生物制品檢定的

4、法規(guī)動(dòng)物，良好的血液學(xué)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物，復(fù)制病理模型較常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 C57BL/6J 小鼠 補(bǔ)體活性高；較易誘發(fā)免疫耐受性；對(duì)結(jié)核桿菌敏感，干擾素產(chǎn)量高 “標(biāo)準(zhǔn)”的近交系，為許多突變基因提供遺傳背景， 用于腫瘤學(xué)、生理學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)研究 6 BALB/c 小鼠 對(duì)放射線敏感，有自發(fā)高血壓癥 廣泛地應(yīng)用于腫瘤學(xué)、生理學(xué)、免疫學(xué)、核醫(yī)學(xué)研究，以及單克隆抗體的制備等。 BALB/c-nu 裸鼠 無毛、裸體、無胸腺，缺乏成熟的 T 淋巴細(xì)胞，因而細(xì)胞免疫功能低下 廣泛應(yīng)用于腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、毒理學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)的研究。 WISTAR 大鼠 繁殖力強(qiáng)，產(chǎn)仔多，生長發(fā)育快，性情溫順 多用于腫瘤、免疫、

5、藥理、內(nèi)分泌。 SD(SpragueDawley）大鼠 生長發(fā)育較 Wistar 快， 性情比 Wistar 稍為兇猛，對(duì)性激素敏感性高 廣泛用于藥理、毒理、藥效及 GLP 實(shí)驗(yàn)，營養(yǎng)學(xué)及內(nèi)分泌系統(tǒng)的研究。 斑馬魚 繁殖能力強(qiáng)，性成熟周期短，個(gè)體小，易養(yǎng)殖，實(shí)驗(yàn)預(yù)測(cè)性強(qiáng)、可比性高 藥效評(píng)價(jià)及表型分析 線蟲 生活周期短、成本低、有明確的器官和組織結(jié)構(gòu)，生命力強(qiáng)勁，能在-80 度條件下長期凍存 研究脂代謝調(diào)控、肥胖和肥胖相關(guān)代謝性疾病發(fā)病機(jī)理等 南模生物招股書，大連醫(yī)科大學(xué)模式動(dòng)物研究所 我國模式動(dòng)物產(chǎn)業(yè)方興未艾 下游主要對(duì)接科研客戶和工業(yè)客戶 在研究領(lǐng)域，科研機(jī)構(gòu)需要使用基因修飾動(dòng)物模型及相關(guān)技

6、術(shù)服務(wù)，以用于基因功能研究或藥物發(fā)現(xiàn)?；蛐揎梽?dòng)物模型能夠方便科學(xué)家直觀了解擁有或缺失特定基因在動(dòng)物整體水平對(duì)生命活動(dòng)、生理病理狀態(tài)的影響，直接服務(wù)于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化研究。在工業(yè)領(lǐng)域，客戶主要包括 CRO公司、醫(yī)藥公司等，他們主要使用動(dòng)物模型進(jìn)行藥效評(píng)價(jià)和藥效研究。 圖 1：2019 年中國實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品&服務(wù)市場構(gòu)成（按銷售渠道） Frost & Sullivan， 2019 年，工業(yè)客戶和研究機(jī)構(gòu)客戶分別占實(shí)驗(yàn)小鼠市場的 56%、44%。隨著抗體藥物的進(jìn)一步開發(fā)和基因、細(xì)胞等療法的日漸成熟，我們預(yù)計(jì)未來工業(yè)客戶規(guī)模增長將快于研究機(jī)構(gòu)客戶。 圖 2：模式動(dòng)物行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈所處的位置 南

7、模生物招股書，集萃藥康招股書， 公司出售商業(yè)化小鼠并提供相關(guān)服務(wù) 一般而言，模式動(dòng)物公司主要業(yè)務(wù)分為以下四個(gè)： 出售商業(yè)化模式動(dòng)物 由于各科研機(jī)構(gòu)和藥企的研究目標(biāo)不一，他們對(duì)各自不同目標(biāo)所適應(yīng)的 模式動(dòng)物要求也不一樣。但依據(jù)使用目的對(duì)小鼠基因進(jìn)行改造技術(shù)難度較大，且成本較高、動(dòng)物繁殖需要時(shí)間，以往市場上可商品化供應(yīng)的相關(guān)品系較少，這對(duì)于企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)來說較難把握，在存在相關(guān)需求時(shí)只能委托商業(yè)機(jī)構(gòu) 定制開發(fā)，而由此形成的小鼠品系產(chǎn)權(quán)歸屬于藥企和科研機(jī)構(gòu)，不能為其他 研究者直接使用，因此往往會(huì)出現(xiàn)不同研究者重復(fù)定制同類模型的情形。 因此，大規(guī)模制備標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)品化的基因敲除小鼠模型，形成可重復(fù)銷售的

8、小鼠品系，能夠有效滿足市場需求。 模型定制業(yè)務(wù) 部分客戶可能存在特定需求，需要設(shè)計(jì)專門的基因工程小鼠模型，因此需要向商業(yè)化機(jī)構(gòu)尋求定制服務(wù)。例如，在研究胚胎發(fā)育過程中使特定細(xì)胞表達(dá)熒光蛋白，從而便于追蹤細(xì)胞分化。但是，由于大多數(shù)研究者通常不具備構(gòu)建此類復(fù)雜小鼠模型的技術(shù)平臺(tái)，所以必須委托商業(yè)機(jī)構(gòu)予以定制。 定制繁育業(yè)務(wù) 與傳統(tǒng)小鼠相比，基因工程改造小鼠模型在生理穩(wěn)態(tài)、代謝以及行為模式等方面存在差異，從而在飼養(yǎng)條件方面具有特殊要求。另一方面，在生命科學(xué)研究中通常需要建立基因工程小鼠品系，涉及使用兩個(gè)、三個(gè)甚至更多基因編輯小鼠品系進(jìn)行數(shù)代交配，且每一代均需通過基因型篩選留種后方可安排下一代的繁育；

9、在某些項(xiàng)目中，可能還需要結(jié)合輔助生殖技術(shù)，通過體外受精、胚胎移植、卵巢移植等才能完成全部繁育。繁育流程較為復(fù)雜，涉及基因編輯技術(shù)、輔助生殖技術(shù)、表型驗(yàn)證技術(shù)以及飼養(yǎng)管理經(jīng)驗(yàn)的綜合運(yùn)用，一般公司或機(jī)構(gòu)無法自行完成，從而向模式動(dòng)物公司尋求專業(yè)化的定制繁育服務(wù)。 藥效評(píng)價(jià)業(yè)務(wù) 實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ驮诜桥R床安全性評(píng)價(jià)（DSA）中起到至關(guān)重要的作用。在人體試驗(yàn)之前，為了確保候選藥物的安全性，對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ瓦M(jìn)行候選藥物試驗(yàn)是完成藥理毒理學(xué)試驗(yàn)的重要一步。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物業(yè)的主要產(chǎn)品包括龐大的動(dòng)物種類，例如大鼠、小鼠、狗、兔子、豚鼠和非人靈長類動(dòng)物。小鼠是研究腫瘤發(fā)病機(jī)理和藥效驗(yàn)證的重要?jiǎng)游锬Ｐ?，特別是其在大分子藥物中的應(yīng)用。小分

10、子藥物的主要靶點(diǎn)通常在進(jìn)化上較為保守，所以對(duì)物種間的差異并不敏感。但是，抗體等大分子藥物對(duì)蛋白結(jié)合域要求苛刻，因而抗體對(duì)人源抗原的親和性常常與其對(duì)小鼠同源抗原的親和性表現(xiàn)出較大差異。因此，如果要在小鼠上開展人抗體的腫瘤藥效學(xué)分析，必須依賴于經(jīng)過人源化改造的小鼠模型。 圖 3：模式動(dòng)物行業(yè)業(yè)務(wù)模式 南模生物招股書，集萃藥康招股書， 對(duì)上游試劑及飼料價(jià)格波動(dòng)不敏感 從成本構(gòu)成來看，模式動(dòng)物公司主營業(yè)務(wù)成本由材料費(fèi)用、人工費(fèi)用和制造費(fèi)用構(gòu)成。材料費(fèi)用主要包括生產(chǎn)過程中消耗的飼料、墊料、小鼠及試劑耗材費(fèi)用；人工費(fèi)用主要包括業(yè)務(wù)人員的工資、獎(jiǎng)金及職工福利等；制造費(fèi)用主要包括各部門在業(yè)務(wù)開展過程中涉及的技

11、術(shù)服務(wù)費(fèi)、測(cè)序引物費(fèi)、裝修攤銷費(fèi)、折舊費(fèi)、能源費(fèi)等。集萃藥康在 2020 年發(fā)生了股權(quán)支付，部分費(fèi)用計(jì)入主營業(yè)務(wù)成本。 圖 4：南模生物主營成本構(gòu)成（2020 年） 圖 5：集萃藥康主營成本構(gòu)成（2020 年） 南模生物， 集萃藥康 從縱向來看，成本構(gòu)成結(jié)構(gòu)基本穩(wěn)定。在兩家公司中，制造費(fèi)用均為成本構(gòu)成中最重要的組成部分，人工費(fèi)用次之，材料費(fèi)用占比最小。由于模式動(dòng)物模型制備需要專業(yè)場地、專用設(shè)施及各類儀器，公司如果自行構(gòu)建生產(chǎn)基地，或是通過對(duì)外采購技術(shù)服務(wù)等方式提升交付能力，這些項(xiàng)目通過裝修攤銷費(fèi)、折舊費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等體現(xiàn)，所以制造費(fèi)用占比較高。 材料費(fèi)用占比較低，主要原因是模型生產(chǎn)過程中消耗的

12、飼料、墊料、小鼠及試劑耗材品種單價(jià)較低，總體耗用有限。總體來看，因?yàn)槟Ｊ絼?dòng)物公司普遍毛利率可以達(dá)到 60%以上，我們預(yù)計(jì)行業(yè)內(nèi)公司對(duì)上游試劑及飼料價(jià)格的變化能夠很好消化，并且隨著行業(yè)公司規(guī)模進(jìn)一步增長，產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng)后毛利率將存在上升空間。 下游需求高漲，模式動(dòng)物迎來黃金成長期 近年來全球科研開支不斷增加，科研機(jī)構(gòu)及高校的經(jīng)費(fèi)不斷增長。以美國國立衛(wèi)生研究院 NIH 為例，2013 年至 2018 年，NIH 從聯(lián)邦政府獲得的資金從 293 億美元增至 373 億美元，CAGR 達(dá)到 4.95%。2019 年全年預(yù)算達(dá)到 392億美元，延續(xù)了上升趨勢(shì)。 另一方面，全國研究與試驗(yàn)發(fā)展支出呈快速增長態(tài)

13、勢(shì)。我國作為發(fā)展中 國家，整體科學(xué)研究起步較晚，在科研領(lǐng)域的積累和國外發(fā)達(dá)國家存在差距，在國家政策對(duì)可及性企業(yè)自主創(chuàng)新的扶持之下，我國科學(xué)研究支出保持了高 速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021 年全國共投入研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi) 27,864 億元，相比上一年增加 3,470.89 億元，同比增長 14.23%。 圖 6：NIH 從美國聯(lián)邦政府獲得的資金（百萬美元） 圖 7：全國研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)支出（億） 南模生物， 國家統(tǒng)計(jì)局 另一方面，伴隨著藥物市場的增長，藥企對(duì)藥物研發(fā)的熱情高漲。2015年至 2019 年，全球藥物市場規(guī)模由 1.11 萬億美元增至 1.32 萬億美元，中國藥物市場規(guī)

14、模由 1,943 億美元增至 2,363 億美元，增速快于全球；預(yù)計(jì) 2024年全球和中國的藥物市場規(guī)模將分別達(dá)到 1.64 萬億美元和 3,226 億美元，2019-2024 年的 CAGR 分別為 4.4%和 6.4%。 圖 8：全球及中國藥物市場規(guī)模（十億美元） Frost & Sullivan 受此影響，全球藥物研發(fā)開支維持高位。2019 年，全球醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模達(dá)到 1,824 億美元，其中藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前階段、臨床階段的研發(fā)投入為 381 億美元、206 億美元和 1,236 億美元。預(yù)計(jì) 2024 年，全球醫(yī)藥研發(fā)投入規(guī)模達(dá)到 2,270 億美元，其中藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前階段

15、、臨床階段的研發(fā)投入為 472 億美元、254 億美元和 1,544 億美元，2019 年至 2024 年 CAGR達(dá)到 4.5%。 圖 9：全球藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前階段和臨床階段研發(fā)支出（十億美元） Frost & Sullivan 在此影響下，根據(jù) Frost & Sullivan 統(tǒng)計(jì)，全球動(dòng)物模型市場（不含動(dòng)物模型相關(guān)服務(wù)）從 2015 年的 108 億美元增長至 2020 年的 160 億美元，復(fù)合年增長率為 7.8%，預(yù)計(jì) 2024 年，全球動(dòng)物模型市場將達(dá)到 226 億美元，2020-2024 年復(fù)合增長率將達(dá)到 7.8%。 圖 10：全球動(dòng)物模型市場（不含動(dòng)物模型相關(guān)服務(wù)）（十億美

16、元） Frost & Sullivan 中國動(dòng)物模型市場相對(duì)處于發(fā)展早期。以嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（包括小鼠、大鼠、豚鼠和地鼠）為例，國內(nèi)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)市場規(guī)模呈高速增長態(tài)勢(shì)，從 2015 年的 10 億元人民幣增長至 2019 年的 33 億元人民幣，復(fù)合年增長率34.7%。沙利文預(yù)計(jì)到 2024 年，國內(nèi)嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品和服務(wù)的總市場規(guī)模將增長至 98 億元人民幣，復(fù)合年增長率約為 24.2%；預(yù)計(jì)至 2030 年，其市場總規(guī)模將達(dá)到 272 億元人民幣，復(fù)合年增長率約為 18.5%。 圖 11：中國嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品和服務(wù)市場規(guī)模（十億人民幣） Frost & Sullivan 在嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)

17、物模型中，小鼠模型占據(jù) 85%用量，其國內(nèi)產(chǎn)品和服務(wù)市場也呈高速增長態(tài)勢(shì)，2019 年市場規(guī)模為 28 億元，預(yù)計(jì)到 2024 年市場規(guī)模將達(dá)到 84 億元人民幣，復(fù)合年增長率約為 24.4%；到 2030 年，國內(nèi)實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品和服務(wù)的整體市場規(guī)模將達(dá)到 236 億元人民幣。 圖 12：中國實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品及服務(wù)市場（十億人民幣） Frost & Sullivan 競爭格局明確，國產(chǎn)企業(yè)有望超車 目前模式動(dòng)物公司主要包括維通利華、南模生物、百奧賽圖等公司，國內(nèi)模式動(dòng)物公司成立時(shí)間普遍晚于國外公司。根據(jù)眾成醫(yī)械研究院的數(shù)據(jù)，截至 2021 年 8 月底，全國動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)共 1789 家，其中，同時(shí)具

18、有動(dòng)物生產(chǎn)和使用資質(zhì)的機(jī)構(gòu)有 232 家，占比 13.0% 圖 13：全國動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量及結(jié)構(gòu) 眾成醫(yī)械研究院 由于模型構(gòu)建壁壘較高，國內(nèi)僅少數(shù)幾家機(jī)構(gòu)具備基因修飾動(dòng)物模型產(chǎn)品出售，例如百奧賽圖、南模生物、集萃藥康等。 表 2：國內(nèi)外模式動(dòng)物行業(yè)主要公司 公司主要業(yè)務(wù)國內(nèi)The Jackson Laboratory一家成立于 1929 的美國非營利性生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，最早全面系統(tǒng)從事小鼠品系培育及小鼠遺傳學(xué)研究，開創(chuàng)了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)先河。多年來在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和模式動(dòng)物領(lǐng)域累積的技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)，被譽(yù)為全球?qū)嶒?yàn)小鼠的黃金標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)務(wù)涉及小鼠模型銷售、小鼠育種及胚胎冷凍等Charles River一家成立

19、于 1947 年的美國公司，業(yè)務(wù)涵蓋動(dòng)物模型生產(chǎn)銷售以及相關(guān)繁育、藥效服務(wù)等Taconic Biosciences一家成立于 1952 年的美國公司，專注于嚙齒類動(dòng)物模型業(yè)務(wù)，包括模型構(gòu)建，繁育，胚胎冷凍與復(fù)蘇，質(zhì)量監(jiān)測(cè)等Envigo一家成立于 2015 年美國公司，專注于常規(guī)動(dòng)物模型生產(chǎn)銷售和定制繁育服務(wù)等Janvier Labs一家成立于 1960 年的法國公司，專注于嚙齒類動(dòng)物模型業(yè)務(wù)，包括模型構(gòu)建，繁育，胚胎冷凍與復(fù)蘇，質(zhì)量監(jiān)測(cè)等國外維通利華成立于 1999 年，系 Charles River 在中國的子公司，核心小鼠模型群來自Charles River，主要業(yè)務(wù)為動(dòng)物模型生產(chǎn)，提供包

20、括大鼠、小鼠、豚鼠、黃金地鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型南模生物成立于 2000 年，專注于模式生物領(lǐng)域，提供基因修飾動(dòng)物模型產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，包括基因修飾動(dòng)物模型產(chǎn)品（定制化和標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模型、模型繁育）；基因修飾動(dòng)物模型技術(shù)服務(wù)（基因功能表型分析、靶點(diǎn)驗(yàn)證、藥物篩選與評(píng)價(jià)）賽業(yè)生物成立于 2006 年，致力于為科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供綜合的動(dòng)物模型制備、保種、生產(chǎn)以及基于動(dòng)物模型的藥物研發(fā)等服務(wù)百奧賽圖成立于 2008 年，一家以新藥合作開發(fā)為主的公司，擁有基因編輯模型制備平臺(tái)、動(dòng)物繁殖與供應(yīng)平臺(tái)、動(dòng)物體內(nèi)體外藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，開展抗體藥物研究開發(fā)，提供基因編輯動(dòng)物/細(xì)胞模型，應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究和藥物臨床前研

21、發(fā)昭衍新藥成立于 1998 年，一家主要從事以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)為主的藥物臨床前研究服務(wù)的企業(yè)，同時(shí)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物銷售業(yè)務(wù)，主要包括非人靈長類動(dòng)物、近交系小鼠等Frost & Sullivan 在國內(nèi)成品小鼠銷售市場領(lǐng)域，維通利華以 14%的市場份額位居第一，集萃藥康以 6%的市場份額緊隨其后；在非 CMC 臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)市場，百奧賽圖以 39%的份額領(lǐng)先，其次是集萃藥康，約占市場份額的 22%，南模生物以 14%的份額居第三位。在中國小鼠模型定制化服務(wù)市場，百奧賽圖、南模生物、集萃藥康市場份額較為領(lǐng)先；中國小鼠繁育服務(wù)市場南模生物以 10%的份額領(lǐng)先，集萃藥康（8%）和賽業(yè)生物（

22、5%）緊隨其后。 圖 14：中國成品小鼠銷售市場份額（2019 年） 圖 15：中國非 CMC 臨床前藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)市場（2019年） Frost & Sullivan Frost & Sullivan 圖 16：中國小鼠模型定制化服務(wù)市場份額（2019 年） 圖 17：中國小鼠繁育服務(wù)市場份額（2019 年） Frost & Sullivan Frost & Sullivan 頭部公司領(lǐng)跑，競爭力護(hù)城河穩(wěn)固 模式動(dòng)物公司具有較強(qiáng)的技術(shù)壁壘，不同公司的技術(shù)水平將對(duì)公司產(chǎn)品產(chǎn)生直接影響。例如使用 CRISPR/Cas9 技術(shù)編輯小鼠基因，具有操作簡便、成本較低、可實(shí)現(xiàn)高通量精準(zhǔn)編輯的特點(diǎn)，但使

23、用 CRISPR/Cas9 技術(shù)的水平對(duì)小鼠模型的創(chuàng)制效率、成功概率以及成本控制上都有較大影響，具有技術(shù)儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)的公司在競爭中更為有利。 表 3：部分國內(nèi)公司使用CRISPR/Cas9 創(chuàng)制基因工程小鼠的制備效率比較 公司名稱 項(xiàng)目 周期 項(xiàng)目成功率 條件性敲除注射陽性率 固定位點(diǎn)基因敲入注射陽性率 非固定位點(diǎn)注射陽性率 編輯的目標(biāo)基因片段 長度 集萃藥康 4-7 個(gè)月 99.78% 2.96% 4.06% 2.60% 最長達(dá) 23Mb 南模生物 約 6-9 個(gè)月 99.70% 3.15% 4.33% 2.16% 未獲取公開數(shù)據(jù) 百奧賽圖 未獲取公開數(shù)據(jù) 集萃藥康 品系資源也是競爭中重要的一環(huán)

24、，品系資源越廣，滿足科學(xué)家特殊目的研究的能力就越強(qiáng)。頭部公司品系資源十分豐富，以小鼠資源為例，集萃藥康推行“斑點(diǎn)鼠”計(jì)劃，品系資源數(shù)量處于行業(yè)前列。 表 4：部分公司小鼠模型品系數(shù)量對(duì)比 公司名稱 小鼠模型品系數(shù)量 公司名稱 小鼠模型品系數(shù)量 集萃藥康 約 20,000 個(gè) The Jackson Laboratory 11,628 個(gè) 南模生物 6,017 個(gè) Charles River 56 個(gè) 百奧賽圖 約 2,500 個(gè) Taconic Biosciences 2,725 個(gè) 賽業(yè)生物 未獲取公開數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù)來源：集萃藥康 另外，動(dòng)物模型屬于活體，在運(yùn)輸環(huán)境中容易出現(xiàn)患病、死亡、折損等特

25、殊情況，因此存在運(yùn)輸半徑。因此模式動(dòng)物企業(yè)如果想進(jìn)行全國化業(yè)務(wù)，最好在各地建立生產(chǎn)設(shè)施，承擔(dān)相應(yīng)的生產(chǎn)及保種功能，目前國內(nèi)頭部企業(yè)均在推進(jìn)全國化業(yè)務(wù)，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。 表 5：生產(chǎn)基地區(qū)域布局情況 公司名稱 生產(chǎn)基地區(qū)域布局 集萃藥康 在南京本部、常州、佛山、成都建有動(dòng)物生產(chǎn)基地，輻射華東、華南和西南區(qū)域；同時(shí)籌建北京基地，擬輻射華北區(qū)域 維通利華 在北京、上海、浙江、廣東等地區(qū)完成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施建設(shè) 南模生物 生產(chǎn)研發(fā)基地主要位于上海 百奧賽圖 總部位于北京，在江蘇海門建立動(dòng)物生產(chǎn)基地 賽業(yè)生物 在廣州和蘇州建立了動(dòng)物生產(chǎn)基地 數(shù)據(jù)來源：集萃藥康 另外，對(duì)于部分動(dòng)物品種而言，較高的政策壁壘也

26、導(dǎo)致供給端擴(kuò)張受限。非人靈長類動(dòng)物與人類基因的同源度最高，尤其適用于評(píng)價(jià)某些類型的大分子候選藥物，是藥效研究中動(dòng)物替代研究的關(guān)鍵對(duì)象。因此，非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ褪侵匾膽?zhàn)略資源。我國政府已發(fā)布行政通知及法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ凸?yīng)的監(jiān)管，非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ凸┴浬虄H被允許根據(jù)國家林業(yè)和草原局確定的年度配額出售有限數(shù)量的非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，因此盡管多年來每年獲準(zhǔn)出售的非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷目倲?shù)一直在增加，但中國非人靈長類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ腿怨┎粦?yīng)求。 表 6：模式動(dòng)物行業(yè)有關(guān)管理監(jiān)管政策 序號(hào) 法規(guī)名稱 發(fā)布時(shí)間 發(fā)布部門 主要內(nèi)容 1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例（2017 年修訂） 20

27、17 年 3 月 科技部 主要對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育管理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫和傳染病控制、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的進(jìn)口與出口管理、從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員等作出了相關(guān)規(guī)定 2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試驗(yàn)） 2001 年 12 月 科技部、衛(wèi)生部等 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)及使用許可證的組織和個(gè)人需滿足特定的條件方可獲得審批，未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn) 3 國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心管理辦法 1998 年 5 月 科技部 規(guī)定應(yīng)根據(jù)國家科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要，由科學(xué)技術(shù)部統(tǒng)一協(xié)調(diào)，擇優(yōu)建立各品種的國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心，

28、必要時(shí)各品種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心可設(shè)分中心和特定品種、品系保種站。對(duì)國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心的主要任務(wù)、組織結(jié)構(gòu)經(jīng)費(fèi)管理、檢查和監(jiān)督等方面做出相關(guān)規(guī)定 4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法 1997 年 12 月 科技部 明確了建立國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心、實(shí)施許可證管理、認(rèn)定國家級(jí)和省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)等規(guī)定 數(shù)據(jù)來源：南模生物 代表性公司介紹 集萃藥康 集萃藥康專注于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，能夠提供具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，同時(shí)開展模型定制、定制繁育、功能藥效分析等一站式服務(wù)，滿足客戶在基因功能認(rèn)知、疾病機(jī)理解析、藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥效篩選驗(yàn)證等基礎(chǔ)研究和新藥開發(fā)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)動(dòng)

29、物小鼠模型相關(guān)需求。 公司處于成長期，業(yè)務(wù)快速擴(kuò)張 財(cái)務(wù)方面，公司營收和凈利潤快速增長，成長性優(yōu)異，而盈利能力維持在較高水平。隨著公司規(guī)模逐漸擴(kuò)大，費(fèi)率管控能力持續(xù)增強(qiáng)，凈利率水平仍有一定上升空間。 圖 18：集萃藥康營業(yè)收入快速增長（億） 圖 19：集萃藥康歸母凈利潤快速增長（億） Wind Wind 圖 20：集萃藥康的盈利能力處于較高水平（%） 圖 21：管理費(fèi)率仍有下降空間（%） Wind Wind “斑點(diǎn)鼠”計(jì)劃下，小鼠品系資源遙遙領(lǐng)先 集萃藥康在 2018 年啟動(dòng)了斑點(diǎn)鼠計(jì)劃（KOAP，Knock-out All Project），旨在對(duì)小鼠基因組中可設(shè)計(jì)策略的所有蛋白編碼和非編碼

30、基因逐一進(jìn)行 CKO/KO 模型制作，最終形成小鼠全部基因型品系庫，實(shí)現(xiàn)快速供鼠，以滿足市場對(duì)價(jià)格低、交付周期短的 CKO 小鼠模型的需求。四年以來，集萃藥康已經(jīng)建成全球最大的基因編輯小鼠品系庫，KO/CKO 總品系數(shù)量達(dá) 22000+，覆蓋腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA 及蛋白修飾等諸多熱門領(lǐng)域，滿足不同方向科研人員實(shí)驗(yàn)用鼠需求。 “斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”將原來的客戶定制交付周期由 4-7 個(gè)月最多縮短到 7 天，同時(shí)降低了費(fèi)用，對(duì)相關(guān)研究有重要意義。 圖 22：集萃藥康斑點(diǎn)鼠數(shù)量年度增長情況 集萃藥康， 南模生物 公司聚焦生命科學(xué)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域，是國內(nèi)領(lǐng)先的模式動(dòng)物公司。公司通過以 CRISPR

31、/Cas、ES 細(xì)胞打靶等基因編輯技術(shù)的應(yīng)用創(chuàng)新為先導(dǎo)，構(gòu)建了覆蓋人類基因的活體模型資源庫，助力科研單位、創(chuàng)新藥公司及 CRO 公司提升研發(fā)效率和創(chuàng)新水平。 財(cái)務(wù)表現(xiàn)優(yōu)秀，金山基地投產(chǎn)業(yè)務(wù)有望加速 182021 年三季度，公司營業(yè)收入進(jìn)一步增長至 1.9 億，同比增長 49.21%；歸母凈利潤增長至 0.39 億，同比增長 62.6%。公司盈利能力強(qiáng)，毛利率進(jìn)一步上升至 62.70%，凈利率為 20.41%，期間費(fèi)率不斷優(yōu)化。 圖 23：南模生物營業(yè)收入情況（億） 圖 24：南模生物歸母凈利潤情況（億） Wind Wind 圖 25：2021Q3 公司毛利率與凈利率進(jìn)一步提升（%） 圖 26：

32、公司期間費(fèi)用率情況（%） Wind Wind 南模生物是首個(gè)上市的模式動(dòng)物公司，公司業(yè)務(wù)不斷進(jìn)展，市場開拓力度加大，客戶需求持續(xù)上漲，訂單量實(shí)現(xiàn)較快增長；同時(shí)，公司金山生產(chǎn)基地已投入運(yùn)行，促進(jìn)業(yè)績持續(xù)穩(wěn)步增長。 表 7：南模生物募集資金用途 序號(hào) 募集資金運(yùn)用方向 總投資額 擬投入募集資金 1 上海砥石生物科技有限公司生物研發(fā)基地項(xiàng)目（南方模式生物） 12,000.00 12,000.00 2 基因修飾模型資源庫建設(shè)項(xiàng)目 13,000.00 13,000.00 3 人源化抗體小鼠模型研發(fā)項(xiàng)目 3,000.00 3,000.00 4 基于基因修飾動(dòng)物模型的藥效平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目 2,000.00 2,

33、000.00 5 補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目 10,000.00 10,000.00 合計(jì) 40,000.00 40,000.00 數(shù)據(jù)來源：南模生物 延伸上下游市場，積極推進(jìn)國際化 與一般 CRO 公司相比，南模生物在部分業(yè)務(wù)開展上更有優(yōu)勢(shì)。南模生物在模型構(gòu)建上能夠針對(duì)性地提供多類別疾病動(dòng)物模型，開展精準(zhǔn)藥物的藥效試驗(yàn)服務(wù)。例如利用多靶點(diǎn)人源化小鼠模型進(jìn)行藥效分析與評(píng)價(jià)服務(wù)，公司自主研發(fā)的 PD-1、PD-L1、CTLA-4、TIGIT 等免疫檢查點(diǎn)人源化小鼠模型及靶 19 點(diǎn)基因人源化鼠源腫瘤細(xì)胞系，可用于免疫調(diào)節(jié)類藥物的藥效分析與評(píng)價(jià)，適用范圍涵蓋單抗、雙抗、多種生物療法聯(lián)用、溶瘤病毒、細(xì)胞治療等；應(yīng)用領(lǐng)域包含離體、體內(nèi)藥理藥效研究、生物標(biāo)記物分析、藥代動(dòng)力學(xué)研究及毒性/安全性測(cè)試等。 公司積極開拓國際市場，計(jì)劃在美國加州、波士頓等地建立分公司，公 司近 2 年逐漸“走出去”拓展國外市場，在海外銷售人員單打獨(dú)斗的情況下，國外客戶數(shù)量已接近 8%。國內(nèi)公司具有成本優(yōu)勢(shì)，一旦產(chǎn)品得到認(rèn)可