1、.PAGE . 關(guān)于我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品采購工作實施方案2015年6月目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc423436257一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo) PAGEREF _Toc423436257 h - 2 -HYPERLINK l _Toc423436258二、實施圍和組織方式 PAGEREF _Toc423436258 h - 3 -HYPERLINK l _Toc423436259三、組織機構(gòu)和職責(zé)分工 PAGEREF _Toc423436259 h - 4 -HYPERLINK l _Toc423436260四、藥品購用清單和采購目錄 PAGEREF

2、_Toc423436260 h - 5 -HYPERLINK l _Toc423436261五、采購平臺功能和采購效勞 PAGEREF _Toc423436261 h - 6 -HYPERLINK l _Toc423436262六、藥品采購根本要求 PAGEREF _Toc423436262 h - 8 -HYPERLINK l _Toc423436263七、綜合監(jiān)視管理和處理措施 PAGEREF _Toc423436263 h - 11 -HYPERLINK l _Toc423436264八、分類分批實施方案 PAGEREF _Toc423436264 h - 13 -關(guān)于我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)

3、藥產(chǎn)品采購工作實施方案為貫徹落實“國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見“國辦發(fā)20157號和“市人民政府辦公廳印發(fā)的通知“京政辦發(fā)201463號要求，開展我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品采購工作，制定本實施方案。一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)堅持以市為單位的集中采購改革方向，堅持全市一個平臺、分類采購和質(zhì)量、需求、價格相統(tǒng)一的采購原則；轉(zhuǎn)變政府管理方式，增加市場效勞功能，平抑產(chǎn)品虛高價格，強化綜合監(jiān)視職能，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安康開展；在推進醫(yī)保支付制度改革、醫(yī)療效勞價風(fēng)格整、醫(yī)藥分開等綜合配套措施框架下，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，形成市場主導(dǎo)的價格機制；充分利用現(xiàn)代信息化手段，實現(xiàn)醫(yī)藥

4、產(chǎn)品購銷過程“公開透明，醫(yī)療機構(gòu)采購行為“規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，切實預(yù)防和遏制醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領(lǐng)域腐敗行為，構(gòu)建規(guī)有效的醫(yī)藥產(chǎn)品供給保障體系。二、實施圍和組織方式一醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)藥產(chǎn)品采購主體。我市所有公立醫(yī)療機構(gòu)必須參加醫(yī)藥產(chǎn)品采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參與采購。市醫(yī)院管理局負(fù)責(zé)組織市屬醫(yī)療機構(gòu)組成醫(yī)院集團，制定集團采購規(guī)則，參加采購；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以區(qū)縣為單位，由區(qū)縣制定區(qū)域采購規(guī)則，組織開展采購；支持其他醫(yī)療機構(gòu)以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、各種醫(yī)聯(lián)體等形式組成醫(yī)院集團參加醫(yī)藥產(chǎn)品采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，實現(xiàn)量價掛鉤，切實降低采購本錢。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)等各方參與價格談判。二醫(yī)療機構(gòu)在用所有藥品均屬于采購圍。對麻醉

5、藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、方案生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，按國家和我市現(xiàn)行規(guī)定采購?；鶎痈舅幬锏牟少彛磭液臀沂幸?guī)定執(zhí)行。逐步開展醫(yī)用耗材采購。三、組織機構(gòu)和職責(zé)分工一成立醫(yī)藥產(chǎn)品采購領(lǐng)導(dǎo)小組以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組。市政府分管市長任組長，衛(wèi)生計生、開展改革、經(jīng)濟信息化、財政、人力社保、商務(wù)、工商、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)等部門組成，負(fù)責(zé)審定采購工作實施方案及其他重大事項的決策，協(xié)調(diào)各部門按照職責(zé)做好采購相關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生計生委，負(fù)責(zé)采購日常組織管理。二市衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)制定醫(yī)藥產(chǎn)品采購實施方案，組織指導(dǎo)采購工作，對

6、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況進展監(jiān)視檢查；市開展改革委負(fù)責(zé)對價格政策執(zhí)行情況進展監(jiān)視檢查；市經(jīng)濟信息化委負(fù)責(zé)推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造優(yōu)化升級，協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品供給能力；市財政局負(fù)責(zé)安排采購工作必要的經(jīng)費；市人力社保局負(fù)責(zé)推進支付制度改革，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)價格談判積極性；市商務(wù)委負(fù)責(zé)對藥品流通進展行業(yè)管理；市工商局負(fù)責(zé)對采購銷售過程中的不正當(dāng)競爭行為進展調(diào)查處理；市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)制定經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書指標(biāo)及審核標(biāo)準(zhǔn)，提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄等信息，對產(chǎn)品質(zhì)量進展監(jiān)視檢查；市中醫(yī)局負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)中成藥合理使用進展監(jiān)視管理。各有關(guān)部門進一步加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，不斷增強改革合力，

7、充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和社會各方參與采購的積極性，確保相關(guān)工作規(guī)有序、平穩(wěn)推進。三市醫(yī)藥集中采購效勞中心以下簡稱采購中心是采購工作機構(gòu)，負(fù)責(zé)搭建和維護采購平臺、分析匯總采購數(shù)據(jù)信息、提供技術(shù)支持和咨詢效勞、建立采購效果評價標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)控采購各方規(guī)運行等具體工作。四、藥品購用清單和采購目錄采購中心匯總?cè)嗅t(yī)療機構(gòu)上一年度藥品實際購用清單，具體到品種、劑型、規(guī)格，公布每個品規(guī)藥品既往采購數(shù)量。結(jié)合注冊生產(chǎn)、市場供給情況，編制“市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄“，分類分批開展采購工作?！笆嗅t(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄“分為“國家談判藥品目錄“、“短缺藥品目錄“、“低價藥品目錄“、“市醫(yī)療機構(gòu)競價談判藥品目錄“。1.“國家談判藥

8、品目錄“是由國家相關(guān)部門制定，實行國家談判或定點生產(chǎn)的藥品目錄，主要涉及局部專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，以及局部臨床必需、用量小、市場供給短缺的藥品。2.“短缺藥品目錄“是根據(jù)我市醫(yī)療機構(gòu)急搶救、臨床必需藥品供給保障中出現(xiàn)短缺斷貨或供給缺乏情況制定的藥品目錄。3.“低價藥品目錄“是按照價格主管部門發(fā)布的低價藥品清單確定的藥品目錄。4.上述目錄外的采購品種，列入“市醫(yī)療機構(gòu)競價談判藥品目錄“。五、采購平臺功能和采購效勞一完善采購平臺集中掛網(wǎng)、申報審核功能，簡化申報備案流程，統(tǒng)立藥品企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。1.符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)進口總代理使用市數(shù)字認(rèn)證證書登錄采購平臺提交資質(zhì)證明文件。采購中心組織審核，

9、標(biāo)準(zhǔn)化劑型、規(guī)格、包裝等，建立“藥品根底數(shù)據(jù)庫“，實行定期更新。2.對持有市頒發(fā)的“藥品經(jīng)營許可證“和“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)認(rèn)證證書“的藥品批發(fā)企業(yè)，可以在采購平臺申請備案。資質(zhì)審核通過后，納入“藥品配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫“。3.“藥品根底數(shù)據(jù)庫“中的生產(chǎn)企業(yè)直接或委托“藥品配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫“中的藥品經(jīng)營企業(yè)配送藥品的，須明確委托關(guān)系，并在采購平臺上備案。二完善采購平臺公示功能，為購銷雙方提供及時全面的市場信息效勞。1.進一步完善經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評價指標(biāo)，將企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)GMP資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、創(chuàng)新能力、市場占有情況、銷售額、市場信譽等作為重要指標(biāo)進展評審；公布各產(chǎn)品經(jīng)濟技術(shù)

10、標(biāo)書客觀指標(biāo)和分?jǐn)?shù)排名，承受企業(yè)相互監(jiān)視。2.統(tǒng)一發(fā)布公立醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)院集團藥品采購公告、采購規(guī)則、遴選結(jié)果；公示各醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)院集團藥品采購目錄，以及目錄調(diào)整變化情況；定期公布醫(yī)療機構(gòu)年度藥品采購數(shù)量、采購金額和配送企業(yè)，承受社會各方監(jiān)視。3.建立“藥品價格數(shù)據(jù)庫“,收集和公布全國各省藥品中標(biāo)價格并動態(tài)聯(lián)動；實時顯示我市各醫(yī)療機構(gòu)藥品成交價格和價格變化情況，開通對具體產(chǎn)品采購成交價格水平的實時預(yù)警功能，幫助購銷雙方理性選擇，引導(dǎo)形成市場合理價格。三完善采購平臺藥品評審、競價談判等產(chǎn)品遴選功能，為醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院集團等提供獨立或聯(lián)合方式的網(wǎng)上招標(biāo)、“雙信封評審、競價議價等效勞；提供評審專家?guī)旖?/p>

11、、維護和抽取功能。四優(yōu)化采購平臺藥品采購流程和功能。支持常規(guī)采購、集團采購、聯(lián)合采購等多樣化藥品網(wǎng)上采購交易；探索對購銷各方訂單級的供給評價和貨款結(jié)算功能；推動采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門、各醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的系統(tǒng)對接，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通、資源共享。五完善采購平臺監(jiān)管功能。提供產(chǎn)品訂購、成交價格、采購數(shù)量、到貨驗收等采購全過程記錄；提高統(tǒng)計分析處理能力，提供采購訂單信息、采購價格分析、異常數(shù)據(jù)監(jiān)測、藥品供給評價等各維度統(tǒng)計匯總結(jié)果，為政府等相關(guān)部門和社會各界監(jiān)視藥品采購提供信息支持。六、藥品采購根本要求醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)院集團作為采購單位，制定本采購單位藥品采購規(guī)章制度，確定藥品

12、采購目錄，完善關(guān)于產(chǎn)品遴選、藥品評審、競價談判等環(huán)節(jié)的工作機制，與企業(yè)開展價格談判，協(xié)商回款時間，確認(rèn)成交價格，實現(xiàn)量價掛鉤。一醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)院集團召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，按照“處方管理方法“、醫(yī)療機構(gòu)等級評審細(xì)則和抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案等規(guī)定的數(shù)量和要求，確定本采購單位藥品采購目錄。1.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄時，所選藥品須在“藥品根底數(shù)據(jù)庫“圍，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需要。鼓勵醫(yī)聯(lián)體的核心醫(yī)院與其他成員單位統(tǒng)籌設(shè)置用藥目錄，優(yōu)先選用根本藥物。2.原則上，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，醫(yī)院集團

13、或醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照“雙信封評審模式，制定醫(yī)院集團或醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄，選定中標(biāo)企業(yè)?！半p信封評審時，可參考采購平臺提供的“藥品根底數(shù)據(jù)庫“經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書客觀指標(biāo)和分?jǐn)?shù)排名，結(jié)合主觀評價和商務(wù)標(biāo)評審，合理確定競價分組，制定具體的評審規(guī)則。其他藥品可采取談判采購等方式確定供給企業(yè)。3.對發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題、群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的藥品，應(yīng)按規(guī)定立即停頓使用，并從藥品采購目錄中清退。二醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)院集團應(yīng)遵循分類采購原則，與企業(yè)確認(rèn)已包含配送費用的成交價格。1.“市醫(yī)療機構(gòu)競價談判藥品目錄“產(chǎn)品，企業(yè)報價須承諾不高于我市主流藥品零售市場價格；競價談判確定的成交價格應(yīng)符合價格主管部門制定的價格政策

14、，且原則上不得高于我市原有中標(biāo)價、本采購單位原有成交價格、本采購單位現(xiàn)行同類同品規(guī)價格；同企業(yè)、同品種藥品，不同劑型、規(guī)格之間保持合理比價關(guān)系；購銷雙方應(yīng)以采購平臺提供的全國最低價格和我市各醫(yī)療機構(gòu)最低成交價格作為重要談判依據(jù)。2.“國家談判藥品目錄“產(chǎn)品，采購中心將及時納入我市藥品采購平臺，醫(yī)療機構(gòu)按國家談判結(jié)果或定點生產(chǎn)結(jié)果采購藥品。3.“短缺藥品目錄“產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)在符合價格主管部門制定的價格政策原則下，根據(jù)臨床實際供給保障情況確定合理的成交價格，保證藥品供給。4.“低價藥品目錄“產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)院集團應(yīng)按照不超過價格主管部門制定的日均零售費用標(biāo)準(zhǔn)，選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)進展價格談判，確認(rèn)成

15、交價格。5.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)院集團與生產(chǎn)企業(yè)進展價格談判時，還應(yīng)兼顧價格平穩(wěn)和動態(tài)調(diào)整原則，成交價格明顯高于我市和外省其他醫(yī)療機構(gòu)成交價格的，應(yīng)及時共享其他醫(yī)療機構(gòu)談判成果，確保成交價格處于合理水平。6.遇突發(fā)供給緊缺等特殊情況，應(yīng)與供給企業(yè)重新協(xié)商價格，保證醫(yī)療需要。三醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照價格主管部門和公立醫(yī)院改革相關(guān)規(guī)定，核算本醫(yī)療機構(gòu)藥品臨時零售價，并向社會公示。四醫(yī)療機構(gòu)與采購平臺上備案的配送企業(yè)簽訂購銷合同及廉政協(xié)議，明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格應(yīng)包含價風(fēng)格整原則、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間從收貨驗收合格到付款原則上不得超過30天等容。醫(yī)療機構(gòu)將采購品種、生產(chǎn)企業(yè)、成交價格和配

16、送企業(yè)上報采購平臺，納入本醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購目錄。五列入采購圍的藥品必須在政府搭建的采購平臺實行全品種全用量網(wǎng)上采購，確保采購全過程在下運行，堅決制止購銷雙方網(wǎng)下采購行為。配送企業(yè)應(yīng)按照與醫(yī)療機構(gòu)購銷合同約定的供給價格、響應(yīng)時間、質(zhì)量平安、包裝完好、退貨換貨等容配送藥品，與采購平臺進展信息對接，并按要求及時上傳產(chǎn)品的庫存和訂單發(fā)貨數(shù)量等容。醫(yī)療機構(gòu)須認(rèn)真做好網(wǎng)上訂購、到貨確認(rèn)等工作，積極推進藥品庫房管理系統(tǒng)與采購平臺信息對接，到貨確認(rèn)時間應(yīng)不超過到貨后的3個工作日。六遇有急搶救、臨床必需等特殊情況，醫(yī)療機構(gòu)需采購非“藥品根底數(shù)據(jù)庫“產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)自采購之日起3個工作日，通過采購平臺進展登記。涉及的

17、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在供貨之日起5個工作日向采購平臺申請掛網(wǎng)。七、綜合監(jiān)視管理和處理措施一由市衛(wèi)生計生委紀(jì)委牽頭成立社會監(jiān)視委員會。邀請人大代表、政協(xié)委員、醫(yī)患雙方代表和新聞媒體等社會各界參與，對采購的各環(huán)節(jié)進展監(jiān)視。二設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購評價指標(biāo)，定期公示藥品網(wǎng)采率、合理用藥指標(biāo)等評價結(jié)果，將藥品采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。三建立完善采購監(jiān)測預(yù)警機制，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥品實際成交價格和采購數(shù)量，計算藥品、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)成交價格指數(shù)，對采購成交價

18、格、成交價格指數(shù)等指標(biāo)發(fā)生嚴(yán)重偏離的情況發(fā)出預(yù)警，政府將約談問題突出單位，并有權(quán)暫停相關(guān)產(chǎn)品采購銷售。四建立市生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購誠信記錄和信用評價體系。對國家、市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的品種劑型，及時公布不良記錄，對于列入不良記錄的品種劑型，自公示之日起兩年不得參加我市采購，公立醫(yī)療機構(gòu)兩年不得采購該品種劑型下所有產(chǎn)品，并在該企業(yè)其他產(chǎn)品參加采購經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審時扣除企業(yè)信譽得分。對國家、市藥品流通使用環(huán)節(jié)抽驗存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的品種劑型，對該品種劑型參加采購經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審時扣除產(chǎn)品信譽得分。對于提供虛假材料的藥品，取消參加采購的資格，并按照有關(guān)規(guī)定予以公示；對于未按合同約定提供藥品的企業(yè)，視情節(jié)輕重對違約企業(yè)采取警告、嚴(yán)重警告、停頓采購、納入不良信用記錄、直至取消該企業(yè)所有產(chǎn)品兩年參加我市采購資格等處理措施，并進展公示。對查實存在嚴(yán)重商業(yè)賄賂行為的企業(yè)，發(fā)生嚴(yán)重藥害事件造成嚴(yán)重不良社會影響的企業(yè)，在地區(qū)屢次發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)廣告的企業(yè)，及時公布不良記錄，對于列入不良記錄的企業(yè)，自公示之日起兩年不得參加我市采購，公立