1、第PAGE12頁共NUMPAGES12頁制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度1、目的確定、提供、使用和維護生產(chǎn)所必備的設(shè)備設(shè)施。2、范圍使用與本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品所需要的設(shè)備和設(shè)施。3、職責權(quán)限生產(chǎn)部部長負責對生產(chǎn)用所需的設(shè)備設(shè)施進行管理控制，生產(chǎn)車間、動力機修負責具體落實與實施。4、工作程序4.1在用的設(shè)備臺賬(見附件)4.2設(shè)備的安裝、驗收與保管4.2.1采購或自制完成的設(shè)備、設(shè)施，由生產(chǎn)部部長組織安裝科室和使用科室進行安裝調(diào)試，確認達到正常運行狀態(tài)后，由生產(chǎn)車間驗收并交付使用。4.2.2驗收不合格的外購設(shè)備由供銷部與供方協(xié)商解決。4.2.3在驗收過程中，特別注意查驗直接接觸食品級原料的設(shè)備和容器是否無毒

2、、無害、無異味、是否邊角圓滑、無焊疤和裂痕，不易積垢、易于清洗消毒。4.2.4生產(chǎn)車間對驗收合格的設(shè)備應(yīng)分類編號、建立并保管設(shè)備檔案，其中應(yīng)注明設(shè)備名稱、型號、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等內(nèi)容。低值易耗的工具、容具等由使用科室自行驗收保管。4.3使用、維護與保養(yǎng)4.3.1根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)部部長負責組織編寫維修人員和設(shè)備的檢修維護規(guī)程。對重點設(shè)備和關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)備必須具備安全、規(guī)范操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由科室負責人組織培訓，考試合格后持證上崗。特殊作業(yè)人員須取得相應(yīng)的培訓合格證書方能上崗。4.3.2生產(chǎn)所需設(shè)備需經(jīng)校驗、檢修、日常保養(yǎng)、確保其在生產(chǎn)過程中能正常運行，精度性能滿足生產(chǎn)要求，并應(yīng)有統(tǒng)

3、一的編號，以便于管理和維護保養(yǎng)。4.3.3生產(chǎn)車間制定設(shè)備日常保養(yǎng)項目表，規(guī)定保養(yǎng)方法、項目、頻次、交各使用科室或人員(生產(chǎn)人員)執(zhí)行，使用科室須對項如實做好設(shè)備日常保養(yǎng)。生產(chǎn)部需要對大型設(shè)備和關(guān)鍵設(shè)備制定設(shè)備大修或中修計劃，機修人員須按照規(guī)定對設(shè)備設(shè)施進行大修、日常維修、臨時或突發(fā)搶修，并填寫設(shè)備檢修紀律，同時建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。4.3.4生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施在使用前后或生產(chǎn)過程中，需按生產(chǎn)車間制定的消毒、消洗操作規(guī)程執(zhí)行清洗消毒，使設(shè)備設(shè)施達到相應(yīng)衛(wèi)生要求，并保存記錄。4.4設(shè)備的報廢4.4.1對無法修復(fù)或或無使用價值的設(shè)備，由生產(chǎn)車間提出申請，經(jīng)生產(chǎn)部部長批準后報

4、廢，生產(chǎn)車間應(yīng)在在用設(shè)備臺賬中注明情況。4.4.2報廢設(shè)備的處置由生產(chǎn)車間負責實施，報廢的設(shè)備在處置前后應(yīng)掛“報廢”標識。制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度（二）一、新增設(shè)備管理規(guī)定第一條本公司需增置的設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報設(shè)備管理部門備案。第二條經(jīng)管理部門進行可行性方面的技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器及機械設(shè)備。第三條為保證設(shè)備安全、合理的使用，應(yīng)設(shè)一名兼職設(shè)備管理員，協(xié)助管理部門人員對設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門設(shè)備使用者按照操作規(guī)程正確使用。第四條設(shè)備項目確定或設(shè)備購進后，管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。第五條施工安裝，由管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫“設(shè)備驗收登記單”方

5、可使用。二、使用設(shè)備管理規(guī)定第六條電氣機械設(shè)備使用前，設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，維修部負責安排技術(shù)人員講解。第七條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉設(shè)備性能的程度，維修部簽發(fā)設(shè)備操作證，上崗操作。第八條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。第九條維修要指派人員與各部門負責人，經(jīng)常性地檢查設(shè)備情況，并列入員工工作考核內(nèi)容。三、轉(zhuǎn)讓和報廢設(shè)備管理規(guī)定第十條設(shè)備年久陳舊不適應(yīng)工作需要或無再使用價值，應(yīng)申請報損、報廢之前，應(yīng)進行技術(shù)鑒定與咨詢。第十一條工程部指派專人對設(shè)備使用年限、損壞情況、影響工作情況、殘值情況

6、，更換新設(shè)備的價值及貨源情況等進行鑒定與評估，填寫意見書交使用部門。第十二條使用部門將“報廢、報損申請單”附意見書一并上報，按程序?qū)徟?。第十三條申請批準后，新設(shè)備到位后、舊設(shè)備報損、報廢。第十四條報廢、報損舊設(shè)備由管理部負責按有關(guān)規(guī)定處置。四、設(shè)備事故分析處理辦法第十五條發(fā)生設(shè)備事故，值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。第十六條發(fā)生設(shè)備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、設(shè)備損壞程度、影響程度等做記錄上報負責人。第十七條值班人員及有關(guān)負責人組織進行事故分析，寫出“事故分析報告”，簽注處理意見，報主管總經(jīng)理。第十八條對重大事故，按處理程序及時上報。第十九條事故處理完畢，值班主管將“事故

7、分析報告”存入設(shè)備檔案。第二十條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按“獎懲條例”的條款及處理權(quán)限，對責任者給予行政、經(jīng)濟處分。第二十一條屬設(shè)備自然事故，維修進行處理，采取防護措施。五、設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定第二十二條設(shè)備主管人員編制設(shè)備檢查保養(yǎng)半年計劃，填制“半年設(shè)備檢修計劃表”，報部門經(jīng)理審核批復(fù)。第二十三條工程部經(jīng)理審核計劃，呈報總經(jīng)理后，批準執(zhí)行工程部半年設(shè)備檢修保養(yǎng)計劃。生產(chǎn)設(shè)備管理制度一、新增設(shè)備管理規(guī)定第一條本公司需增置的設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報設(shè)備管理部門備案。第二條經(jīng)管理部門進行可行性方面的技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器及機械設(shè)備。第三條為保證設(shè)備安全、合理的使用，應(yīng)設(shè)一名兼職設(shè)備管理員，協(xié)助管

8、理部門人員對設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門設(shè)備使用者按照操作規(guī)程正確使用。第四條設(shè)備項目確定或設(shè)備購進后，管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。第五條施工安裝，由管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫“設(shè)備驗收登記單”方可使用。二、使用設(shè)備管理規(guī)定第六條電氣機械設(shè)備使用前，設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，維修部負責安排技術(shù)人員講解。第七條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉設(shè)備性能的程度，維修部簽發(fā)設(shè)備操作證，上崗操作。第八條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。第九條維修要指派人員與各部門負責人，經(jīng)常性地檢

9、查設(shè)備情況，并列入員工工作考核內(nèi)容。三、轉(zhuǎn)讓和報廢設(shè)備管理規(guī)定第十條設(shè)備年久陳舊不適應(yīng)工作需要或無再使用價值，應(yīng)申請報損、報廢之前，應(yīng)進行技術(shù)鑒定與咨詢。第十一條工程部指派專人對設(shè)備使用年限、損壞情況、影響工作情況、殘值情況，更換新設(shè)備的價值及貨源情況等進行鑒定與評估，填寫意見書交使用部門。第十二條使用部門將“報廢、報損申請單”附意見書一并上報，按程序?qū)徟?。第十三條申請批準后，新設(shè)備到位后、舊設(shè)備報損、報廢。第十四條報廢、報損舊設(shè)備由管理部負責按有關(guān)規(guī)定處置。四、設(shè)備事故分析處理辦法第十五條發(fā)生設(shè)備事故，值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。第十六條發(fā)生設(shè)備事故的操作人員及當事人將事故時間

10、、原因、設(shè)備損壞程度、影響程度等做記錄上報負責人。第十七條值班人員及有關(guān)負責人組織進行事故分析，寫出“事故分析報告”，簽注處理意見，報主管總經(jīng)理。第十八條對重大事故，按處理程序及時上報。第十九條事故處理完畢，值班主管將“事故分析報告”存入設(shè)備檔案。第二十條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按“獎懲條例”的條款及處理權(quán)限，對責任者給予行政、經(jīng)濟處分。第二十一條屬設(shè)備自然事故，維修進行處理，采取防護措施。五、設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定第二十二條設(shè)備主管人員編制設(shè)備檢查保養(yǎng)半年計劃，填制“半年設(shè)備檢修計劃表”，報部門經(jīng)理審核批復(fù)。第二十三條工程部經(jīng)理審核計劃，呈報總經(jīng)理后，批準執(zhí)行工程部半年設(shè)備檢修保養(yǎng)計劃。第二十四條設(shè)備管

11、理人員編制檢修保養(yǎng)單“月設(shè)備檢修保養(yǎng)計劃表”，并按月計劃表的內(nèi)容，逐項填寫“保養(yǎng)申請單”，檢修保養(yǎng)時需某部位停電、水、氣時，還要填寫“停通知單”。第二十五條值班人員填寫的“月設(shè)備檢修保養(yǎng)計劃表”、“保養(yǎng)申請單”、“停通知單”一并報部門經(jīng)理，簽注意見，下達執(zhí)行。第二十六條值班人員根據(jù)批準的月檢修保養(yǎng)計劃，簽發(fā)“設(shè)備級保養(yǎng)任務(wù)單”，填寫任務(wù)單中“內(nèi)容及要求”欄目，安排具體人員負責實施。第二十七條在“檢修保養(yǎng)工做記錄簿”中登記派工項目及時間。六、設(shè)備日常維修管理辦法第二十八條公司電氣使用部門的設(shè)備發(fā)生故障，須填寫“維修通知單”，經(jīng)主管簽字維修。第二十九條值班人員接到通知，隨即在“日常維修工做記錄簿”

12、上登記接單時間，根據(jù)事故的輕重緩急及時安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時間。第三十條維修工作完畢，主修人應(yīng)在“維修通知單”中填寫有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)主管人員驗收簽字。第三十一條維修完工時間，及時將維修內(nèi)容登記入設(shè)備卡片，并審核維修中記載的用料數(shù)量、計算出用料金額填入單內(nèi)。第三十二條將處理完畢的“維修通知單”依次貼在登記簿的扉頁上。第三十三條緊急的設(shè)備維修，由使用部門的主管用電話通知工程部，由值班人員先派人員維修，同時使用部門補交“維修通知單”，值班人員補各項記錄，其他程序均同。第三十四條維修兩日內(nèi)不能修復(fù)的，由值班主管負責在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，盡快修復(fù)。制藥公司生產(chǎn)設(shè)備管理制度（三

13、）一、新增設(shè)備管理規(guī)定第一條本公司需增置的設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報設(shè)備管理部門備案。第二條經(jīng)管理部門進行可行性方面的技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器及機械設(shè)備。第三條為保證設(shè)備安全、合理的使用，應(yīng)設(shè)一名專職設(shè)備管理員，協(xié)助管理部門人員對設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門設(shè)備管理、維修、保養(yǎng)、安全操作規(guī)程等。第四條設(shè)備項目確定或設(shè)備購進后，管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。第五條施工安裝，由管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫“設(shè)備驗收登記單”方可使用。二、使用設(shè)備管理規(guī)定第六條電氣機械設(shè)備使用前，設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，維修部負責安排技術(shù)人員講解。第七條使

14、用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉設(shè)備性能的程度，維修部簽發(fā)設(shè)備操作證，上崗操作。第八條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。第九條維修要指派人員與各部門負責人，經(jīng)常性地檢查設(shè)備情況，并列入員工工作考核內(nèi)容。三、轉(zhuǎn)讓和報廢設(shè)備管理規(guī)定第十條設(shè)備年久陳舊不適應(yīng)工作需要或無再使用價值，應(yīng)申請報損、報廢之前，應(yīng)進行技術(shù)鑒定與咨詢。第十一條動力設(shè)備部指派專人對設(shè)備使用年限、損壞情況、影響工作情況、殘值情況，更換新設(shè)備的價值及貨源情況等進行鑒定與評估，填寫意見書交使用部門。第十二條使用部門將“報廢、報損申請單”附意見書一并上報，按程序?qū)徟?。第?/p>

15、三條申請批準后，新設(shè)備到位后、舊設(shè)備報損、報廢。第十四條報廢、報損舊設(shè)備由管理部負責按有關(guān)規(guī)定處置。四、設(shè)備事故分析處理辦法第十五條發(fā)生設(shè)備事故，值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。第十六條發(fā)生設(shè)備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、設(shè)備損壞程度、影響程度等做記錄上報負責人。第十七條值班人員及有關(guān)負責人組織進行事故分析，寫出“事故分析報告”，簽注處理意見，報主管副總經(jīng)理。第十八條對重大事故，按處理程序及時上報。第十九條事故處理完畢，值班主管將“事故分析報告”存入設(shè)備檔案。第二十條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按“獎懲條例”的條款及處理權(quán)限，對責任者給予行政、經(jīng)濟處分。第二十一條屬設(shè)備自然事故，維

16、修進行處理，采取防護措施。五、設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定第二十二條設(shè)備管理人員編制設(shè)備檢查保養(yǎng)月度計劃，填制“月度(年終)設(shè)備檢修計劃表”，報分管副總審核，報總部批復(fù)。第二十三條公司分管副總審核計劃，呈報總部后，批準執(zhí)行動力設(shè)備部月度(年終)設(shè)備檢修保養(yǎng)計劃。第二十四條設(shè)備管理人員編制檢修保養(yǎng)單“月度(年終)設(shè)備檢修保養(yǎng)計劃表”，并按月度(年終)計劃表的內(nèi)容，逐項填寫“設(shè)備保養(yǎng)申請單”，第二十五條設(shè)備管理人員填寫的“月(年終)設(shè)備檢修保養(yǎng)計劃表”、“保養(yǎng)申請單”、一經(jīng)報批，立即下達“月(年終)設(shè)備檢修保養(yǎng)實施表”、。第二十六條維修人員(電工)人員根據(jù)批準的月檢修保養(yǎng)計劃，簽發(fā)“設(shè)備級保養(yǎng)任務(wù)單”，填寫任

17、務(wù)單中“內(nèi)容及要求”欄目，安排維修人員負責實施。第二十七條完工后的設(shè)備必須保持三個月的使用有效期，并由動力設(shè)備部主管人員以及公司主管領(lǐng)導(dǎo)負責驗收，車間并簽署意見。六、設(shè)備日常維修管理辦法第二十八條公司電氣使用部門的設(shè)備發(fā)生故障，須填寫“維修通知單”，經(jīng)主管簽字維修。第二十九條值班人員接到通知，隨即在“日常維修工做記錄簿”上登記接單時間，根據(jù)事故的輕重緩急及時安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時間。第三十條維修工作完畢，主修人應(yīng)在“維修通知單”中填寫有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)主管人員驗收簽字。第三十一條維修完工時間，及時將維修內(nèi)容登記入設(shè)備卡片，并審核維修中記載的用料數(shù)量、計算出用料金額填入單內(nèi)。第三十二

18、條將處理完畢的“維修通知單”依次貼在登記簿的扉頁上。第三十三條緊急的設(shè)備維修，由使用部門的主管用電話通知工程部，由值班人員先派人員維修，同時使用部門補交“維修通知單”，值班人員補各項記錄，其他程序均同。第三十四條維修兩日內(nèi)不能修復(fù)的，由值班主管負責在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，盡快修復(fù)。七、設(shè)備運行動態(tài)管理制度第三十五條設(shè)備運行動態(tài)管理，是指通過一定的手段，便各級維護與管理人員能掌握住設(shè)備的運行情況，依據(jù)設(shè)備運行的狀況制訂相應(yīng)措施。第三十六條建立健全系統(tǒng)的設(shè)備巡檢措施。各作業(yè)部門要對每臺設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運行方式，定出檢查的部位(巡檢點)、內(nèi)容(檢查什么)、正常運行的參數(shù)標準(允許的值)，并針對設(shè)備的具體運行特點，對設(shè)備的每一個巡檢點，確定出明確的檢查周期，一般可分為時、班、日、周、旬、月檢查點。第三十七條建立健全巡檢保證體系。生產(chǎn)崗位操作人員負責對本崗位使用設(shè)備的所有巡檢點進行檢查，專業(yè)維修人員要承包對重點設(shè)備的巡檢任務(wù)。各作業(yè)部門都要根據(jù)設(shè)備的多少和復(fù)雜程序，確定設(shè)置專職巡檢員的人數(shù)和人選，專職巡檢員除負責承包重要的巡檢點之外，要全面掌握設(shè)備運行動態(tài)。第三十八條信息傳遞與反饋。1.生產(chǎn)崗位操作人員巡檢時，發(fā)現(xiàn)設(shè)備不能繼續(xù)運轉(zhuǎn)需緊急處理的問題，要立即通知當班調(diào)度，由值班負責人組織處