1、中藥飲片質(zhì)量管理 1中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題11盲目采購Kelvin等研究指出，許多醫(yī)院中藥房缺乏合理、明確、科學(xué)的購藥方案。在中藥飲片采購中，存在盲目采購的現(xiàn)象，導(dǎo)致大量藥品積壓，甚至因積壓時間太長而導(dǎo)致藥物失效，例如:薄荷、細辛等藥物，藥效只有6個月，假設(shè)貯存時間超過有效使用期，那么會降低療效。12配方稱量不準確部分醫(yī)院中藥房因應(yīng)用戥秤稱量而導(dǎo)致配方稱量不準確。13驗收困難因中藥飲片品種繁多，常發(fā)生同物異名或同名異物等情況，再加上各地用藥方法不同，故飲片驗收的技術(shù)操作要求極高。14缺乏炮制部分醫(yī)院因缺乏炮制設(shè)備或未掌握炮制方法，而直接購進炮制品種或以生代制。在具備炮制加工才能的醫(yī)院中，常

2、存在飲片切制不當、飲片炮制不合理等現(xiàn)象。15保管不合理不少醫(yī)院因衛(wèi)生條件差、設(shè)備落后，導(dǎo)致中藥飲片發(fā)生霉變或色變、蟲蛀、泛油等嚴重情況。2優(yōu)化中藥飲片質(zhì)量管理的建議及對策21嚴把采購關(guān)飲片的購進是確保飲片質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，應(yīng)注意如下幾點:購進的中藥飲片必須是合法藥品;藥品消費商必須具備?營業(yè)執(zhí)照?藥品消費經(jīng)營答應(yīng)證?，還必須具備GSP認證書，如證照不全，嚴禁購進。購進的中藥飲片的包裝必須有消費日期及企業(yè)、規(guī)格、藥物名稱，對于采取批準文號管理的藥品，包裝上還應(yīng)有藥品消費批號、批準文號。對于進口飲片，必須加蓋?進口藥材檢驗報告書?、?進口藥材批件?等復(fù)印件。22嚴把驗收關(guān)在中藥飲片的驗收中，應(yīng)注意如

3、下幾點:嚴格執(zhí)行相關(guān)法定準那么逐批驗收中藥飲片;根據(jù)原始憑證，對中藥飲片的名稱、消費批號及日期、廠家、規(guī)格、外觀形態(tài)、包裝、數(shù)量等進展審核。審核無誤，方可入庫。根據(jù)GSP要求逐一檢查藥品標簽、相關(guān)文件、包裝。對中藥飲片進展抽樣檢查。加強質(zhì)量鑒別。經(jīng)歷鑒別法是鑒別中藥飲片的常用方法，主要指根據(jù)飲片的形態(tài)、色澤、氣味及藥用部位、外表特征，或經(jīng)水浸、火燒等進展鑒別。按照規(guī)定做好記錄。對于需特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人驗收制。對于包裝不完好、質(zhì)量異常、標識模糊及貨單不符的中藥飲片，驗收人員有權(quán)拒收。對于合格的飲片，應(yīng)登記好入庫數(shù)量、購進記錄;與規(guī)定不符的飲片，應(yīng)予以退貨處理。創(chuàng)立中藥飲片標本室，以促

4、進對飲片真?zhèn)蔚蔫b別。23加強倉儲保管加強對中藥飲片的倉儲保管工作，一是為了確保藥品衛(wèi)生、完好;二是為了防止藥品生霉、被蟲害或微生物侵襲;三是為了防止外界環(huán)境(陽光、溫度、氣體等)對藥品性質(zhì)的干擾。為了保管好中藥飲片，可以采取如下幾點措施:嚴格執(zhí)行中藥飲片儲存相關(guān)條例，對藥品進展分類儲存與專庫儲存，根據(jù)中藥飲片的溫濕度要求，將其存儲于相應(yīng)庫房內(nèi)。應(yīng)根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)，對其進展熏蒸、降氧及枯燥，并根據(jù)實際情況，采取防污染、防蟲害、防潮、防塵等保護措施。此外，還應(yīng)做好四常;工作，即常清理、常晾曬、常通風及常清掃，防止藥品出現(xiàn)變質(zhì)、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。應(yīng)定期對中藥飲片進展巡檢、養(yǎng)護，尤其是每年的59月，

5、應(yīng)堅持每月檢查1次。應(yīng)遵循易變先出、先進先出及先產(chǎn)先出;的原那么;理解飲片儲藏時間，少量勤進，以確保藥品新穎有效。對于不合格的飲片，應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)處理條例，制止此類飲片投入應(yīng)用。如發(fā)現(xiàn)飲片存在質(zhì)量問題，當立即告知管理部門，以采獲得力措施進展處理。登記好庫房每日的溫濕度。24標準中藥飲片炮制及調(diào)劑過程在臨方炮制加工中，不僅要按照國家出臺的相關(guān)制度進展臨方炮制，還應(yīng)按照炮制工藝對中藥飲片進展炮制。對于無中藥飲片炮制設(shè)備及才能的醫(yī)院，應(yīng)購入相應(yīng)的炮制設(shè)備，積極學(xué)習(xí)炮制方法，確定正確掌握炮制方法后，方可進展炮制加工。在切片時，應(yīng)嚴格按照要求將生品飲片切成塊或薄片、絲等，并確保藥品形態(tài)合格、劑量適當，內(nèi)

6、在成分檢測達標。在調(diào)劑時，應(yīng)嚴格執(zhí)行調(diào)劑工作相關(guān)規(guī)章，處理好一些需要做搗碎、先煎后下、熔化等操作的特殊工作，嚴格遵循遞減法進展稱量，并耐心告知患者中藥飲片的使用方法。選用復(fù)核人員時，要求其職稱等級必須是中藥師以上，且在核對中藥飲片時，可以仔細認真、兢兢業(yè)業(yè)。25提升中藥飲片管理人員的專業(yè)素養(yǎng)、社會責任感定期舉行有關(guān)中藥飲片檢驗、保管、鑒別等內(nèi)容的知識培訓(xùn)，以提升中藥飲片管理人員對藥品真?zhèn)蔚呐袛嗖拍埽瑥亩阌谄涮幚碇兴庯嬈馁|(zhì)量問題。Molassiotis等研究指出，責任感強烈的藥劑人員，其工作失誤要比責任意識不強的人少。同時，富有責任感的藥劑工作者在對待缺乏醫(yī)學(xué)知識的患者時，其耐心、認真程度也

7、會更高，從而使患者正確掌握中藥飲片的存儲方法、應(yīng)用方法，保證中藥飲片質(zhì)量，使中藥飲片效用得以充分發(fā)揮，使病患效勞質(zhì)量得以進步。26加大建立投入在中藥處方調(diào)配中，應(yīng)用電子秤調(diào)配代替戥秤調(diào)配，同時購置相應(yīng)的炮制設(shè)置、中藥飲片質(zhì)量檢驗設(shè)備等。3結(jié)語為了保證中藥飲片的質(zhì)量，使廣闊患者有效用藥、平安用藥，必須嚴格把關(guān)藥品采購及驗收等環(huán)節(jié)，必須嚴格遵循相關(guān)要求對中藥飲片進展養(yǎng)護、儲存、炮制及調(diào)劑、應(yīng)用。在質(zhì)量驗收環(huán)節(jié)中，應(yīng)結(jié)合中藥飲片質(zhì)量標準仔細審查藥品的氣味、性狀特征及顏色、質(zhì)地、加工調(diào)劑過程，以判斷中藥飲片中是否摻雜有雜質(zhì)或非正品藥材。在中藥飲片的貯藏環(huán)節(jié)中，藥品易受自身性質(zhì)、空氣、環(huán)境的影響，從而出

8、現(xiàn)變質(zhì)、變異現(xiàn)象，使中藥飲片的效用、質(zhì)量受到影響，應(yīng)采取合理的貯藏養(yǎng)護策略，確保中藥飲片質(zhì)量，使患者平安用藥。調(diào)劑配方是中藥飲片投入應(yīng)用的最后一道工序，是醫(yī)師辨證論治確定方、藥、理、法;準確與否的一種表達，對患者用藥平安性有著決定性的影響，因此應(yīng)正確配方，遵循用藥方案，標準中藥調(diào)劑過程。由于中藥飲片自身性質(zhì)比擬復(fù)雜、特殊，因此其質(zhì)量管理難度較大。為了保證飲片質(zhì)量，中藥飲片質(zhì)量管理人員應(yīng)當嚴格遵循相關(guān)規(guī)定，實在提升自身業(yè)務(wù)素養(yǎng)。與此同時，中藥飲片質(zhì)量管理部門還應(yīng)廣招賢士，聘請經(jīng)歷豐富的老中藥師對新手進展傳幫帶，培養(yǎng)一批業(yè)務(wù)才能過硬的中藥飲片質(zhì)量檢驗人員，實在提升中藥飲片在市場流通中的質(zhì)量程度。筆者通過對醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理工作的研究