1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)工工 程 變 更 管 理 辦 法公司文件公司文件,非經(jīng)許可不得翻印.復(fù)制或電子郵件等方式傳送,否則將以公司規(guī)定論處 制定部門制訂日期文件編號版次頁數(shù)頁碼研發(fā)工程2016/9/10QS-RD-044.0共11頁1/11 發(fā)行章核 準(zhǔn)審 核會 簽文件履歷表版次變更日期變更原因變更內(nèi)容說明審 核12011/09/15 文件制定 羅錦豐22012/09/20內(nèi)容修訂4M變更為5M將ECR/N流程分開運作描述定義變更的緊急性羅錦豐32013/11內(nèi)容修訂文件個別字修訂流程圖修訂加

2、入新表格Pre-EC的運用羅錦豐3.12016/9/2內(nèi)容修訂1.修訂2.1.4不牽涉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變更，客戶要求需要發(fā)ECR通知時，依照客戶要求知會客戶并獲得應(yīng)允。羅錦豐42016/09/10依照ISO9001：2015要求修訂 全部更新羅錦豐目的規(guī)范公司ECR/ECN/Pre-ECN和PCN工作流程。范圍ECR/ECN/Pre-ECN適用范圍及提出時效工程變更適用于工程單位在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和產(chǎn)品量產(chǎn)過程中所制訂之工程圖面及文件(包括客戶業(yè)務(wù)圖、廠內(nèi)產(chǎn)品零組件圖、裝配作業(yè)指導(dǎo)書、包裝規(guī)范及材料清單等管制文件)的初版發(fā)行及變更版次之變更需求及通知。設(shè)計和開發(fā)階段的工程變更如牽涉到需要變動模具、機治/夾

3、具的，由研發(fā)專案工程師直接發(fā)出Pre-ECN給零件部/生技執(zhí)行。產(chǎn)品任何階段如果變更性質(zhì)復(fù)雜，需要做前期驗證研究的，由研發(fā)專案工程師發(fā)出Pre-ECN，通知對應(yīng)部門配合一起進(jìn)行前期驗證研究，如驗證研究可性，正式發(fā)出ECN。不牽涉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變更，且已經(jīng)有完整的合格驗證數(shù)據(jù)的工程變更，可以直接發(fā)出ECN，不用發(fā)Pre-ECN和ECR。（客戶要求需要發(fā)ECR通知時，依照客戶要求知會客戶并獲得應(yīng)允。）對已完成開發(fā)的產(chǎn)品僅是擴充PIN數(shù)或衍生產(chǎn)品系列(如新增MARK、顏色、電鍍規(guī)格、外形、材質(zhì)等)，不屬于新產(chǎn)品開發(fā)流程，參照以上工程變更流程作業(yè)即可。如模(治)具在廠內(nèi)，只需項目工程師通知負(fù)責(zé)模治具單位執(zhí)行

4、擴充動作，并確認(rèn)擴充內(nèi)容，如治具需擴充，由項目工程師開立治具工令單交由治具設(shè)計師執(zhí)行治具擴充；如模(治)具在廠外，由研發(fā)工程單位開立聯(lián)絡(luò)單通知資材單位(采購),由其通知供貨商擴充模(治)具，研發(fā)工程單位與供貨商確認(rèn)擴充內(nèi)容，如涉及到擴充費用，供貨商的擴充費用報價單經(jīng)研發(fā)工程主管審核后，采購再開立模(治)具擴充訂購單，訂購單經(jīng)資材單位主管簽字后方可生效。擴充PIN數(shù)或系列的產(chǎn)品試模后的樣品按送樣承認(rèn)作業(yè)流程進(jìn)行承認(rèn)，承認(rèn)合格即為擴充PIN數(shù)或系列完成。5M變更適用范圍5M：人的因素、機器的因素、料的因素、作業(yè)方法的因素、測試方法的因素（包括自檢和質(zhì)量檢驗的測試手法）。生產(chǎn)過程5M(人、機器、料、

5、法、測試)的變動，當(dāng)出現(xiàn)這種變更時，由生產(chǎn)部門開立首件通知報品保重新確認(rèn)：如品保確認(rèn)合格進(jìn)入量產(chǎn)；如品保確認(rèn)不合格，生產(chǎn)部門重新研究制程，至到生產(chǎn)出合格品為止。如客戶對以上5M變更有PCN要求的，生產(chǎn)部門提前通知業(yè)務(wù)，由業(yè)務(wù)向客戶申報批示，依照客戶要求流程執(zhí)行。PCN適用范圍提出時效（如客戶有特別要求的依照客戶要求時效，如是我司供貨商提出必須在此基礎(chǔ)上提前10天）：全部或部份工序生產(chǎn)地址變更-更改正式生效前3個月。生產(chǎn)線別變更-更改正式生效前1個月。生產(chǎn)設(shè)備的變更、增加、減少-更改正式生效前1個月。生產(chǎn)工藝流程變更-更改正式生效前2個月。設(shè)計變更-更改正式生效前2個月。包裝規(guī)范變更-更改正式生

6、效前1個月。測試/檢驗方法及頻率的變更-更改正式生效前1個月。物料供貨商、物料BOM、供貨商物料型號、供貨商的生產(chǎn)地變更-更改正式生效前2個月。物料的停產(chǎn)-更改正式生效前6個月。負(fù)責(zé)我司案件各對應(yīng)聯(lián)絡(luò)窗口的變更-更改正式生效前1個月。ECR/ECN與PCN之間關(guān)系PCN適用范圍比ECR廣：一般理解為ECR是產(chǎn)品工藝直接的變更，PCN不僅是產(chǎn)品工藝上，還包含產(chǎn)品的任何環(huán)節(jié)變更，包括生產(chǎn)過程的5M（人man、機machinery、料material、法method、測試measure）的變更。其關(guān)系圖如下：PCN客戶要求通報的變更PCN客戶要求通報的變更生產(chǎn)制程5M變更，提出即確認(rèn)，合格就執(zhí)行生產(chǎn)

7、制程5M變更，提出即確認(rèn)，合格就執(zhí)行ECR/ECN需要經(jīng)過會簽、驗證的工程變更如有客戶要求導(dǎo)入PCN時，肯上就運作PCN；如客戶沒有提出PCN的，肯上運作生產(chǎn)制程5M確認(rèn)和ECR/ECN工作流程；即只是針對產(chǎn)品工藝性質(zhì)的變更才發(fā)出ECR/ECN。規(guī)范性引用文件ISO9001：2015 8.3.6/8.5.6定義與術(shù)語PCN：Product Change Notification產(chǎn)品變更通知ECN：Engineering Change Notification工程變更通知ECR：Engineering Change Requirement工程變更需求Pre-ECN: Pre - Engineer

8、ing Change Notice先期的工程設(shè)計變更通知工程變更的緊急性定義：普通件：工程單位和會簽部門需于4個工作日內(nèi)完成會簽、審核、核準(zhǔn)，幷原則上于45天內(nèi)完成結(jié)案。急 件：工程單位和會簽部門需于2個工作日內(nèi)完成會簽、審核、核準(zhǔn)，幷原則上于30天內(nèi)完成結(jié)案。特急件：工程單位和會簽部門需于1個工作日內(nèi)完成會簽、審核、核準(zhǔn)，幷原則上于20天內(nèi)完成結(jié)案。特殊情況：若遇責(zé)任人休假或其它原因不在工作崗位時，可由代理人代理會簽、審核、核準(zhǔn)，以按時完成。權(quán)責(zé)研發(fā)工程人員：對各部門開立的ECR/PCN進(jìn)行審查，分析并初步判定ECR/PCN的可執(zhí)行性。如需要Pre-ECN，組建項目小組開展Pre-ECN工作

9、。收集、會簽各部門對ECR/PCN的意見，并綜合裁決ECR/PCN的分歧。采購：供貨商對應(yīng)窗口，所有對供應(yīng)商信息必須經(jīng)過采購傳遞。如有ECR/PCN牽涉到供貨商處，跟催一直到結(jié)案。如供應(yīng)商有庫存，必須跟進(jìn)供應(yīng)商庫存處理情況。業(yè)務(wù)：客戶對應(yīng)窗口，所有對客戶信息必須經(jīng)過業(yè)務(wù)傳遞。如有ECR/PCN牽涉到客戶需要通知客戶，將ECR/PCN信息告之客戶，幷將客戶裁決批示意見轉(zhuǎn)發(fā)對應(yīng)部門。如因ECR/PCN牽涉客戶庫存品，必須跟進(jìn)客戶庫存處理情況。零件部：如果是ECR要求，開立ECR單報研發(fā)工程審查；如是屬于PCN要求，先通知業(yè)務(wù)和工程，再行研究其可行性，待得到業(yè)務(wù)和工程認(rèn)可情況下，才可以正式運作。品保

10、部門：監(jiān)督、稽查生產(chǎn)過程，如發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)過程有ECN/PCN行為的，督促對應(yīng)部門依照本辦法流程執(zhí)行。供應(yīng)商：參照本管理辦法或質(zhì)量協(xié)議書關(guān)于ECR、ECN、PCN工作要求，執(zhí)行ECN/PCN。SQE：依照采購提供的發(fā)給該供應(yīng)商的ECN/PCN清單，在年度稽查或其它質(zhì)量系統(tǒng)稽查過程中，將ECN/PCN落實性作為稽查的一部份。流程圖工程變更流程圖工程變更管理過程輸入輸出風(fēng)險分析圖作業(yè)內(nèi)容ECR工程變更：ECR工程變更的提出：顧客因產(chǎn)品規(guī)格設(shè)計變更需求時，由業(yè)務(wù)單位提出申請。供貨商因物料規(guī)格設(shè)計變更申請，由資材單位提出申請。研發(fā)工程因設(shè)計規(guī)格變更需求。品保單位因檢驗方式及規(guī)格設(shè)計變更需求。零件部因生產(chǎn)制

11、程設(shè)計變更需求。其它單位、關(guān)聯(lián)部門（如臺北公司、肯上各地的業(yè)務(wù)辦事處)因制程或產(chǎn)品規(guī)格設(shè)計變更需求，報東莞業(yè)務(wù)單位，由東莞業(yè)務(wù)單位提出申請。涉及顧客之使用規(guī)格圖面或文件的設(shè)計變更，須經(jīng)業(yè)務(wù)會簽并由業(yè)務(wù)通知客戶；如下之變更則必須知會客戶（如果是多客戶的產(chǎn)品，列入清單及客戶要求，供ECR決策人員參考）：重大結(jié)構(gòu)和部件材質(zhì)變更.客戶要求之變更.生產(chǎn)環(huán)境制程遷移之變更.客戶提出PCN要求的（依照5.2運作）。ECR工程變更提案申請過程及審查： 申請單位有以上工程變更需求時，填寫工程變更需求單（ECR）申請，經(jīng)單位主管審核之后，交研發(fā)工程。研發(fā)工程接到ECR后，先在工程助理處編號登錄ECR清單，以方便匯

12、總、追蹤。 研發(fā)工程項目工程師依照產(chǎn)品特性和材料特性研究其可行性，幷注意分析對比，但不限于此：是否要重新報價/是否影響到客戶產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)？如需要轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)，依照5.1.2運作。是否是認(rèn)證產(chǎn)品?需要考慮產(chǎn)品的一致性？如是牽涉到，轉(zhuǎn)品保報產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)批示。是否有物料性質(zhì)變化，需要重新環(huán)境物質(zhì)分析？如需要，依照依環(huán)境物質(zhì)變更流程作業(yè)。庫存品的處理方案是否合理？并節(jié)約成本？處理時效？如可行請資材清查庫存，幷批示庫存品處理方案，及導(dǎo)入的時效性。研發(fā)工程項目工程師完成以上工作時，還可以事先對產(chǎn)品/物料的可行性、規(guī)格及功能方面等全面的分析，必要時執(zhí)行試驗或質(zhì)量測試確認(rèn)，并說明設(shè)變前物料及相關(guān)料件暫時處理對策。經(jīng)初

13、步的分析、確認(rèn)ECR工程變更具有可行性時，經(jīng)研發(fā)工程主管審核后，該ECR變更提案成立；如經(jīng)分析、確認(rèn)試驗或質(zhì)量測試判定不可行，經(jīng)研發(fā)工程主管審核及研發(fā)工程最高主管核準(zhǔn)后，該設(shè)計變更提案不成立，研發(fā)工程項目工程師匯總原因、試驗或質(zhì)量測試結(jié)果，副本回復(fù)申請單位，原件由研發(fā)工程歸檔保存，以備歷史查核。如工程變更提案牽涉到多部門、多事項，項目工程師整理好初步分析的結(jié)果數(shù)據(jù)連同ECR，視需要與否勾選會簽單位，要求各部門會簽該ECR的意見。各部門意見和事先可以運作的管理行為通常包括以下，但不限于此：研發(fā)工程：是否需要重新報價？如需要重新報價，知會業(yè)務(wù)進(jìn)行成本分析之后報客戶協(xié)商。結(jié)構(gòu)上是否影響到客戶產(chǎn)品的結(jié)

14、構(gòu)？如有馬上依照7.1.2變更之后的庫存品處理方式？馬上知會業(yè)務(wù)報客戶協(xié)商。變更前后是否需要注意那些標(biāo)識？如有馬上提報客戶有關(guān)部門協(xié)商。客戶對變更是否有特殊要求或重新送樣要求？如有馬上提報業(yè)務(wù)，向客戶有關(guān)部門協(xié)商。變更是否牽涉治具、機器等？如需要，考慮開立Pre-ECN的需要。零件部：變更前在制品（含成品、半成品、注塑件、沖壓五金件）數(shù)量清點和如何處理的方案變更后導(dǎo)入時間；變更前后的標(biāo)識區(qū)分；變更是否與機治/夾具、電測機、成型模具、沖壓模具等有關(guān)聯(lián)，及配合研發(fā)工程完成以上修正；修訂機治/夾具、電測機、成型模具、沖壓模具的費用、轉(zhuǎn)嫁方向？是否需要重新制作樣品報研發(fā)工程承認(rèn)？品保部：是否需要修訂質(zhì)

15、量文件？如需要馬上修訂之；更換質(zhì)量樣品；追蹤變更后質(zhì)量；監(jiān)督零件部落實變更后標(biāo)識。庫存品的確認(rèn)。業(yè)務(wù)部：協(xié)調(diào)出貨時間；客戶信息反饋（含是否報PCN等信息確認(rèn)）；生產(chǎn)交期的修訂；變更前數(shù)量追蹤，客戶對庫存品是否有特別要求；庫存品是否可以出貨；對應(yīng)窗口的通知（含臺北公司、肯上各地的業(yè)務(wù)辦事處）資材部：是否牽涉到材料，如有馬上對材料進(jìn)行清點，幷上報如何處理；采購作業(yè)的配合庫存品的清點庫存品變更前后的標(biāo)識落實FIFO（先進(jìn)先出）的處理生產(chǎn)排程的修正。待相關(guān)部門會簽ECR意見之后，交由研發(fā)工程主管核準(zhǔn)，最終裁決該ECR意見：如批示同意該ECR，研發(fā)部門發(fā)出ECN或Pre-EC通知各部門執(zhí)行工程變更工作。

16、如批示不同意該ECR，依照7.1.3.5項目工程師接到批示同意的ECR，依據(jù)產(chǎn)品變更性質(zhì)的復(fù)雜性，或牽涉到模具、機治/夾具，需要做前期驗證研究的，由研發(fā)專案工程師發(fā)出Pre-ECN，通知對應(yīng)部門配合一起進(jìn)行前期驗證研究，依照7.2運作；如不牽涉模具、機治夾具，不需要做前期驗證研究的，依照7.3運作。Pre-ECN作業(yè)步驟：項目工程師開立Pre-ECN及可能牽涉的圖紙臨時發(fā)行，幷注明發(fā)出Pre-ECN的原由、及變更牽涉到的一些注意事項。研發(fā)助理統(tǒng)一匯總、登錄Pre-ECN編號之后，將Pre-ECN轉(zhuǎn)關(guān)聯(lián)部門。接到Pre-ECN的關(guān)聯(lián)部門，必須認(rèn)真查核，將Pre-ECN工作內(nèi)容填寫完整，及附加關(guān)聯(lián)

17、證據(jù)。Pre-ECN開展工作內(nèi)容以下事項，但不限于此：模具、機治/夾具的費用預(yù)算、費用的轉(zhuǎn)嫁方向、修正所需的時間；模具、機治/夾具圖紙的事先修訂；所牽涉的庫存品數(shù)量（含材料、成品、在制品、客戶處成品、供應(yīng)商處未交貨的物料），及處理方案；各部門完成以上工作，工程項目工程師匯總。如需申請費用則依據(jù)Pre-ECN相關(guān)數(shù)據(jù)，開立PAR向公司高層管理申請：如高層批示同意PAR，研發(fā)將Pre-ECN，通過文控中心正式發(fā)行至零件部或供應(yīng)商（修訂項目在供應(yīng)商處的）、客戶（修訂項目在客戶處的）正式修定模具、機治/夾具。如高層批示不同意，則結(jié)案或由研發(fā)重新評估變更方案,或結(jié)案處理。如因Pre-ECN牽涉重新送樣的

18、（含送客戶承認(rèn)、供應(yīng)商送樣承認(rèn)），依照工程樣品管理辦法有關(guān)送樣流程運作。ECN之作業(yè)步驟：項目工程師將ECR內(nèi)容，轉(zhuǎn)換成工程變更通知單（ECN），并先在工程助理處編號登錄ECN清單，以方便匯總、追蹤。因ECN需要重新修訂變更相關(guān)工程文件，如: 成品圖/零件圖、品管工程圖、BOM、作業(yè)指導(dǎo)書、材料零件需求/認(rèn)可書(F/A)等相關(guān)數(shù)據(jù)的，項目工程師須在ECN視需要注明變更相關(guān)工程文件名稱及其變更后的版本等信息，并督促各部門負(fù)責(zé)人及時完成ECR決策事項及文件的修訂工作。工程變更的確認(rèn)與追蹤：項目工程師于后期追蹤ECN事項的執(zhí)行落實情況，特別是下面的工作要求，但不限于此：業(yè)務(wù)單位通知顧客，并確認(rèn)顧客承

19、認(rèn)。資材單位通知供貨商，并確認(rèn)供貨商因變更修改之持續(xù)有效性。資材單位通知生產(chǎn)單位及倉庫進(jìn)行后續(xù)處理，及產(chǎn)品或零組件的處置。品保單位按修改后的文件(圖面)變更相應(yīng)的檢驗規(guī)范，測試驗證工程變更的效果；以下變更驗證還需要供應(yīng)單位提供合格的環(huán)保檢測證明或本司需對其進(jìn)行環(huán)保檢測，證明提供的產(chǎn)品符合環(huán)保要求：原材料變更；供應(yīng)商（含外包作業(yè)）變更；環(huán)境管理物質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn)變更；可能會污染產(chǎn)品從而影響環(huán)保之工藝變更。因ECN需要，項目工程師對A版及A版后某一的料號工程文件（如工程圖面、作業(yè)指導(dǎo)書、品管工程圖等）進(jìn)行修訂時，應(yīng)先在對應(yīng)料號最新版電子文文件（需向文管中心申請）上進(jìn)行修訂作業(yè)。完成后，在ECN會簽前后三

20、天內(nèi)，經(jīng)核準(zhǔn)后，由工程助理依照產(chǎn)品工藝類文件制作編碼管理辦法給予工程文件編碼，再轉(zhuǎn)文管中心依照文件與資料管理程序運作，給予正式發(fā)行。發(fā)文如牽涉文件或圖面修改時，則須于文件(圖面)修改處標(biāo)示 “”及修改版次，修改版次序號注明在“”內(nèi)；圖面在右上角須注明ECN編號(客戶圖僅保留最新版標(biāo)示 “”)； 如是升版本可以提供前版本附件（注明是舊版）以方便對比確認(rèn)。PCN變更工作流程：PCN變更時機：當(dāng)生產(chǎn)過程或其它管理過程出現(xiàn)2.3情況時候且客戶有明確提出導(dǎo)入PCN時，由需求部門依照上面的時間要求提前向業(yè)務(wù)和工程發(fā)出PCN申請。其它需要進(jìn)行提出PCN的時候。PCN的完整性要求：寫明PCN編號、發(fā)布日期；詳

21、細(xì)說明變更原因及對產(chǎn)品性能所造成影響度并提供申請變更評估的可行性報告與數(shù)據(jù)分析。明確變更生效的時間及受影響的物料清單。明確可提供更改后樣品的日期、對客戶反應(yīng)的要求，及替代或原型號最后接單日期、最后出貨日期。物料PCN生效原則及收發(fā)、管理要求：業(yè)務(wù)接到PCN申請時，將申請內(nèi)容記錄PCN清單，然后報客戶批示，待客戶批示下來之后，將客戶批示信息轉(zhuǎn)工程、及其它關(guān)聯(lián)部門。客戶批示的PCN變更申請結(jié)果有接受、條件接受、拒絕：如客戶接收依照7.1運作，如條件接收業(yè)務(wù)將客戶要求報給提出PCN的部門，由提出部門滿足客戶條件承認(rèn)的要求之后，再依照7.1運作；如客戶拒絕，業(yè)務(wù)將客戶回復(fù)內(nèi)容報給提出PCN的部門，由提出部門重新收集證據(jù)或銷案處理；PCN生效原則：經(jīng)客戶確認(rèn)可實施的PCN變更