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1、11/13質(zhì)量體系文件的建立和更新操縱范圍適用于建立和更新符合ISO體系要求的質(zhì)量體系文件的治理操縱目標(biāo)確保公司按ISO體系標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量治理體系并得到有效的實(shí)施保證質(zhì)量體系文件的使用和更改按照ISO體系標(biāo)準(zhǔn)得到有效操縱要緊操縱點(diǎn)質(zhì)量體系主管審核質(zhì)量體系文件的適用性總經(jīng)理對(duì)跨部門(mén)使用的文件的公布和更改進(jìn)行審批質(zhì)量體系主管審核文件使用部門(mén)提出的修改要求是否合理質(zhì)量治理部經(jīng)理審核質(zhì)量體系文件的修改內(nèi)容總經(jīng)理審批修改后的質(zhì)量體系文件文件換版后的舊文件的回收特定政策外來(lái)文件統(tǒng)一由辦公室接收登記后,由辦公室按照體系文件發(fā)放要求發(fā)放到相關(guān)部門(mén)部門(mén)內(nèi)部使用的文件更新后可自行銷(xiāo)毀原文件,但要保留銷(xiāo)毀清單各部門(mén)內(nèi)
2、部使用的各種質(zhì)量記錄可在確定保存期限,報(bào)送質(zhì)量治理部門(mén)批準(zhǔn)后,將到保存期限的質(zhì)量記錄自行銷(xiāo)毀關(guān)于第二方或第三方審核所需要的文件統(tǒng)一由質(zhì)量治理部門(mén)確定和提供,各部門(mén)不得擅自向外部提供質(zhì)量體系文件;關(guān)于調(diào)離人員所持有的文件,由各部門(mén)負(fù)責(zé)回收并及時(shí)上交質(zhì)量治理部門(mén);關(guān)于跨部門(mén)使用的質(zhì)量體系文件更新后各部門(mén)未能按照要求將舊文件及時(shí)上繳質(zhì)量治理部門(mén)的,質(zhì)量治理部門(mén)將給予處罰質(zhì)量治理部應(yīng)制訂質(zhì)量體系文件清單并將質(zhì)量體系文件備案保存質(zhì)量體系文件的建立和更新操縱流程講明 C-10-01-002步驟涉及部門(mén)步驟講明質(zhì)量治理部質(zhì)量體系經(jīng)理審核各使用部門(mén)提出的文件編寫(xiě)申請(qǐng),組織編寫(xiě)體系需要的文件文件編制部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)
3、組織編寫(xiě)質(zhì)量治理部確定的文件,并對(duì)形成的文件予以審核以保證符合質(zhì)量體系要求文件編制部門(mén)經(jīng)理將編寫(xiě)的文件提交質(zhì)量治理部審核質(zhì)量治理部質(zhì)量體系主管確定文件編制部門(mén)所編制的文件是否適用于質(zhì)量體系整體要求。若適用,接步驟5;若不適用,則轉(zhuǎn)至步驟2質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員編制部門(mén)制定的文件符合質(zhì)量體系要求,給予該文件質(zhì)量體系編號(hào)加以操縱;并推斷該文件是否跨部門(mén)使用。若是跨部門(mén)使用,接步驟6;若為部門(mén)內(nèi)部使用,接步驟6.1質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員對(duì)跨部門(mén)使用的文件,質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)征求文件使用部門(mén)對(duì)該文件的意見(jiàn),依據(jù)使用部門(mén)提出的意見(jiàn)以及從整個(gè)體系的角度動(dòng)身決定對(duì)質(zhì)量文件是否修改。若需要修改,接步驟7;若不需要修改
4、,接步驟8文件編制部門(mén)綜合治理員對(duì)部門(mén)內(nèi)部使用文件,在文件編制部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)后,由文件編制部門(mén)綜合治理員負(fù)責(zé)內(nèi)部使用文件的印制下發(fā)文件編制部門(mén)綜合治理員將編制的內(nèi)部文件提交質(zhì)量治理部備案文件使用部門(mén)填寫(xiě)質(zhì)量體系文件登記表和文件發(fā)放、回收登記表文件使用部門(mén)經(jīng)理使用過(guò)程中發(fā)覺(jué)文件因不符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要、不符合法律、法規(guī)的需要而需要修改文件編制部門(mén)綜合治理員文件編制部門(mén)可直接對(duì)文件或相關(guān)條款進(jìn)行修改,并填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)表,將修改后的文件及文件更改申請(qǐng)表一并提交質(zhì)量治理部審核質(zhì)量治理員質(zhì)量體系主管質(zhì)量治理員和質(zhì)量體系主管依照質(zhì)量體系要求分不審核其修改內(nèi)容。若批準(zhǔn)其修改,接步驟6.7;若不同意其修改轉(zhuǎn)至步驟
5、6.5質(zhì)量治理部質(zhì)量體系主管質(zhì)量治理員同意文件編制部門(mén)的修改,質(zhì)量體系主管簽署文件更改申請(qǐng)表,質(zhì)量治理員將文件更改申請(qǐng)表發(fā)回至使用部門(mén),并將文件備案文件使用部門(mén)更新文件并填寫(xiě)質(zhì)量體系文件登記表和文件發(fā)放、回收登記表質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員需要修改的文件,由質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)組織編制部門(mén)對(duì)文件進(jìn)行修改,修改后文件轉(zhuǎn)至步驟6質(zhì)量治理員質(zhì)量治理部經(jīng)理使用部門(mén)經(jīng)理質(zhì)量治理員組織質(zhì)量治理部經(jīng)理和使用部門(mén)經(jīng)理會(huì)簽,并將會(huì)簽后的質(zhì)量文件提交總經(jīng)理審批總經(jīng)理總經(jīng)理依據(jù)企業(yè)的進(jìn)展戰(zhàn)略、質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行審批。若批準(zhǔn)文件,接步驟10;若不批準(zhǔn),則轉(zhuǎn)至步驟7質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)后,質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)
6、將質(zhì)量文件印制下發(fā),并由發(fā)放部門(mén)填寫(xiě)質(zhì)量體系文件登記表,使用部門(mén)填寫(xiě)文件發(fā)放、回收登記表使用部門(mén)綜合治理員接到質(zhì)量治理部下發(fā)的文件后,填寫(xiě)質(zhì)量體系文件登記表;文件需要從部門(mén)下發(fā)到個(gè)人或工段的,領(lǐng)用人填寫(xiě)文件發(fā)放、回收登記表使用部門(mén)經(jīng)理文件在使用過(guò)程中是否被發(fā)覺(jué)不符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要或不適合法律、法規(guī)的需要而需要修改。若需要修改,接步驟12,若不需要修改,接步驟11.112.1使用部門(mén)經(jīng)理未發(fā)覺(jué)需要修改文件,使用部門(mén)嚴(yán)格按照文件執(zhí)行使用部門(mén)經(jīng)理使用部門(mén)綜合治理員發(fā)覺(jué)需要修改文件,使用部門(mén)填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)表,使用部門(mén)經(jīng)理應(yīng)簽字確認(rèn),使用部門(mén)綜合治理員將文件更改申請(qǐng)表提交質(zhì)量體系主管審核質(zhì)量治理部質(zhì)量體
7、系主管依照體系的運(yùn)行狀況和文件使用部門(mén)提出的文件更改理由以及征求文件編制部門(mén)和其它使用部門(mén)的意見(jiàn),決定是否同意修改體系文件,若同意修改,接步驟15;若不同意修改,使用部門(mén)接著按照文件規(guī)定使用文件文件編制部門(mén)經(jīng)理質(zhì)量體系主管同意修改文件則文件編制部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)征求相關(guān)使用部門(mén)意見(jiàn)并組織對(duì)質(zhì)量治理部要求修改的文件進(jìn)行修改質(zhì)量治理部治理員質(zhì)量體系主管負(fù)責(zé)對(duì)修改后的文件進(jìn)行審核,是否按照質(zhì)量體系要求進(jìn)行了修改。同意其修改內(nèi)容,接步驟17;反之,接步驟15質(zhì)量治理部經(jīng)理質(zhì)量體系主管同意修改后的文件,由質(zhì)量治理部經(jīng)理審核,同意其修改,接步驟18;反之,轉(zhuǎn)至步驟15質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員質(zhì)量治理部經(jīng)理同意修改后的文件,質(zhì)量治理員組織使用部門(mén)和質(zhì)量治理部進(jìn)行會(huì)簽,將會(huì)簽后文件提交總經(jīng)理審核總經(jīng)理總經(jīng)理依據(jù)企業(yè)的戰(zhàn)略、方針和目標(biāo)決定是否同意該文件的修改。若同意修改內(nèi)容,接步驟20;若不同意修改內(nèi)容,轉(zhuǎn)至步驟15質(zhì)量治理部質(zhì)量治理員總經(jīng)理同意修改內(nèi)容后,由質(zhì)量
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