1、中醫(yī)藥信息標準體系建設(shè)關(guān)鍵問題標準體系是指在一定范圍內(nèi)的標準按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學有機整體。 中醫(yī)藥信息標準體系是指由中醫(yī)藥信息化建設(shè)范圍內(nèi)的、 具有內(nèi)在聯(lián)系的標準組成的科學的有機整體， 由多個相互制約、相互作用、相互依賴和相互補充的分體系構(gòu)成，并用體系表的形式表達， 主要由中醫(yī)藥信息標準體系編制說明、 中醫(yī)藥信息標準體系框架和中醫(yī)藥信息標準體系表三部分構(gòu)成。我國中醫(yī)藥標準化研究起源于 20 世紀 80 年代中醫(yī)病證的規(guī)范化和客觀化研究，以中醫(yī)臨床診療術(shù)語成為國家標準(GB/T*.1-1997 )為代表。隨著中醫(yī)藥標準化的迅速發(fā)展，中醫(yī)藥標準體系的建設(shè)也在不斷進步， 并對中醫(yī)藥的發(fā)展產(chǎn)生了深遠

2、的影響。中醫(yī)藥信息標準體系建設(shè)概況“十一五 ”期間，我國基本完成了中醫(yī)藥標準體系和中醫(yī)藥標準化支撐體系的建設(shè)， 在中醫(yī)基礎(chǔ)、 技術(shù)和管理等領(lǐng)域取得巨大發(fā)展。 國家 中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要( 2011-2020 年) 提出要進一步加強中醫(yī)藥標準體系建設(shè)，重點開展基礎(chǔ)、技術(shù)、管理等領(lǐng)域的標準制定， 完善中醫(yī)藥標準體系， 進一步提升中醫(yī)藥標準質(zhì)量， 為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供技術(shù)支撐， 促使我國中醫(yī)藥信息標準化體系的建設(shè)水平達到新的高度。信息基礎(chǔ)標準的建設(shè)中醫(yī)藥基礎(chǔ)標準建設(shè)內(nèi)容主要包括中醫(yī)藥信息標準建設(shè)、 中醫(yī)藥術(shù)語標準建設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)標準建設(shè)等。 其中， 中醫(yī)藥術(shù)語標準和技術(shù)標準既是中醫(yī)藥基礎(chǔ)標

3、準的重要組成部分， 同時也是中醫(yī)藥信息標準體系構(gòu)建的基礎(chǔ)性工作。標準制定修訂原則的建設(shè)2013 年，國家中醫(yī)藥管理局制定的 中醫(yī)藥標準制定管理辦法 (試行) 取代了 2003 年國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準制定程序規(guī)定 ，規(guī)范了中醫(yī)藥標準制定的程序原則，為構(gòu)建合理的中醫(yī)藥標準體系提供了支持。世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會起草的標準制定和發(fā)布工作規(guī)范( *-2009 ) 在保證標準化工作的質(zhì)量和科學、客觀、公平、公正性原則的基礎(chǔ)上， 體現(xiàn)了中醫(yī)藥國際標準化工作的特點， 成為標準制定發(fā)布工作的依據(jù)。中醫(yī)藥術(shù)語標準的建設(shè) 國家標準化委員會2006 年發(fā)布的中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語標準 GB/T*- 2006 界定了中醫(yī)

4、基礎(chǔ)理論中中醫(yī)藥基礎(chǔ)術(shù)語和定義，為中醫(yī)藥教學、醫(yī)療、科研、出版和管理提供了有利條件。 國家標準中醫(yī)臨床診療術(shù)語則規(guī)定了中醫(yī)臨床 930 種常見疾病和 49 條癥狀性術(shù)語、 800 條證候、 1050條治法的基本術(shù)語及其概念， 對中醫(yī)藥標準化和規(guī)范化起到了積極的推動作用。 中醫(yī)臨床診療術(shù)語國家標準數(shù)據(jù)庫則提供了根據(jù)名稱、分類、同義詞、注釋四條途徑進行查詢的多庫融合和單庫檢索平臺。國家中醫(yī)藥管理局于 2011 年完成了國際疾病代碼ICD11 中傳統(tǒng)醫(yī)學部分的編制， 促進了中醫(yī)藥標準與國際接軌。 世界中醫(yī) 學會聯(lián)合會中醫(yī)基本名詞術(shù)語翻譯系列標準目前有中、英、法、西班牙、葡萄牙、意大利共6 個語種，成

5、為中醫(yī)藥醫(yī)、教、研、貿(mào)易等領(lǐng)域國際統(tǒng)一的交流基礎(chǔ)， 為中醫(yī)藥國際交流和傳播提供 了支撐。中醫(yī)藥技術(shù)標準的建設(shè) 中醫(yī)藥技術(shù)標準是標準體系建設(shè)的核心。 據(jù)統(tǒng)計， 國家中醫(yī)藥管理局及各行業(yè)學會已發(fā)布了中醫(yī)藥行業(yè)標準和行業(yè)學術(shù)組織標準 200 余項， 極大地促進了中醫(yī)藥技術(shù)標準化進程； 2012 年包括 8 個臨床?？?29 項中醫(yī)常見病診療指南系列標準的發(fā)布對于加快中醫(yī)藥規(guī)范化、標準化、國際化具有重要意義。中國中醫(yī)科學院開展的中醫(yī)臨床療效評價標準研究， 創(chuàng)造性 地以國際通行的基于患者報告的臨床結(jié)局（PRO）為基礎(chǔ)，建立了中醫(yī)臨床評價標準的研究中心， 構(gòu)建了中醫(yī)臨床療效評價標準 的技術(shù)平臺， 培養(yǎng)了中

6、醫(yī)臨床評價的專業(yè)隊伍， 為中醫(yī)臨床療效 評價提供了技術(shù)規(guī)范。中醫(yī)藥信息標準體系建設(shè)的一般情況2010 年， 原衛(wèi)生部印發(fā)了 電子病歷基本規(guī)范 （試行） （衛(wèi) 醫(yī)政發(fā)2010 24 號） ，加強了我國電子病歷的使用規(guī)范化、管理規(guī)范化。 國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的 中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范 （試 行） （國中醫(yī)藥發(fā)2010 18 號） 強調(diào)了中醫(yī)電子病歷必須使用標準中醫(yī)術(shù)語，采取身份標識登錄、電子簽名系統(tǒng)等，實現(xiàn)了中 醫(yī)電子病歷標準化。而電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行） （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 2010 114 號） 則強調(diào)了電子病歷系統(tǒng)應當支持臨床科室、藥品、檢驗、設(shè)備管理等部門間的數(shù)據(jù)接口，以逐步實現(xiàn)醫(yī)院數(shù)據(jù)共享，優(yōu)

7、化工作流程，提高工作效率，以及同居民電子健康檔案信息系統(tǒng)對接， 以提供與居民電子健康檔案信息系統(tǒng)共享電子病歷，實時調(diào)用居民電子健康檔案信息。中醫(yī)病證分類與代碼 是我國第一個中醫(yī)疾病分類國家標準， 依照病證并列分類編碼的原則， 采用 6 位漢語拼音和阿拉伯數(shù)字混合編碼， 成為中醫(yī)診斷名稱和證候名稱編碼的依據(jù)。 它是中醫(yī)診斷規(guī)范化和標準化的基礎(chǔ)工作，有助于中醫(yī)醫(yī)療、科研、教學及國內(nèi)外學術(shù)交流的需要， 更有利于中醫(yī)病種質(zhì)量管理、 中醫(yī)疾病分類和中醫(yī)醫(yī)院的統(tǒng)計。中國中醫(yī)科學院中國醫(yī)史文獻研究所編制的 中醫(yī)古籍元數(shù)據(jù)規(guī)范 、 中醫(yī)古籍元數(shù)據(jù)標準等規(guī)范標準，極大地促進了中醫(yī)藥文獻信息標準體系的建設(shè)。據(jù)了解

8、，目前部分中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用單位、管理單位根據(jù)自身及行業(yè)需求建立了編碼規(guī)則。 2011 年，國家商務部發(fā)布的 全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要 明確提出要 “建立行業(yè)標準體系， 藥品統(tǒng)一編碼及現(xiàn)代流通設(shè)施與信息化 ”， 把中藥飲片統(tǒng)一編碼工作提上日程。 有學者建議， 編碼組成應包括基本屬性、可追溯屬性、計量計價屬性、特殊屬性，以建立一套科學規(guī)范的中藥飲片編碼。深圳啟動的 “數(shù)字醫(yī)藥 ”項目及出版的中藥飲片與方劑編碼規(guī)則及其應用 采用 9 層 13 位編碼規(guī)則， 完成了 1298個中藥飲片編碼和 703 個中藥方劑編碼， 以數(shù)字語言承載了中醫(yī)辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調(diào)劑、醫(yī)療技術(shù)水平

9、以及醫(yī)療管理質(zhì)量信息， 其供應鏈管理中的編碼系統(tǒng)， 推動了中藥物流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，構(gòu)建了深圳中藥飲片流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量溯源體系。中醫(yī)藥標準化支撐體系的建設(shè)目前， 我國已經(jīng)成立了中醫(yī)標準化技術(shù)委員會、 中藥標準化技術(shù)委員會、 針灸標準化技術(shù)委員會和中藥標準化技術(shù)委員會中藥材種子 （種苗） 分技術(shù)委員會。 中西醫(yī)結(jié)合標準化技術(shù)委員會、民族醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會、 中醫(yī)標準化技術(shù)委員會中醫(yī)藥信息分技術(shù)委員會也正在籌建之中。中醫(yī)藥標準應用平臺作為 “中醫(yī)藥標準數(shù)據(jù)庫，知識庫建設(shè)關(guān)鍵技術(shù)研究 ”課題的重要組成部分已經(jīng)發(fā)布并正式運用，該平臺將運用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)， 建設(shè)大型的中醫(yī)藥標準化國際化信息資源平臺，并且實現(xiàn)各系

10、統(tǒng)間標準數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和共享。中醫(yī)藥信息標準體系建設(shè)中的關(guān)鍵問題標準制定的原則、程序和方法不明確中醫(yī)藥主要是經(jīng)驗的積累，并且中醫(yī)注重 “三因制宜” ，即因人、因時、因地制宜，同時醫(yī)生的個人因素也會對病證的診療結(jié)果產(chǎn)生影響。 中醫(yī)自身的個體化、 靈活性導致了中醫(yī)藥信息標準的制定存在一定的難度。 所以， 將中醫(yī)藥的靈活性和標準的統(tǒng)一性相結(jié)合是中醫(yī)藥信息標準制定工作的難點和重點。中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（ 2011-2020 年） 提出中醫(yī)藥標準系統(tǒng)的建設(shè)要遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、 突出重點， 拓展領(lǐng)域、提升質(zhì)量，立足需求、注重實用，整合資源、注重協(xié)調(diào)，強化國內(nèi)、面向國際，主導、多方參與的原則，進一步完善中醫(yī)

11、藥信息標準制修訂的程序規(guī)范化。目前， 中醫(yī)藥標準的制定主要有歷代中醫(yī)藥古籍文獻研究法、專家調(diào)查法、系統(tǒng)科學法、深度訪談法和經(jīng)驗總結(jié)法等，但都存在各自的局限性。筆者認為，應當綜合運用各類方法，形成一套規(guī)范化的標準制定程序與方法。中醫(yī)藥信息標準體系系統(tǒng)性、普及性和國際性不強盡管中醫(yī)藥信息標準的內(nèi)容在不斷發(fā)展擴充， 但各個標準之間缺乏聯(lián)系，彼此難以配套，內(nèi)容缺乏統(tǒng)一性，甚至相互矛盾，整體協(xié)調(diào)性和可操作性較差，對中醫(yī)藥臨床、科研、教學、對外交流等沒有起到足夠的規(guī)范和促進作用。 中醫(yī)藥信息標準體系強調(diào)的是體系建設(shè)，為此必須加強標準間的統(tǒng)一，完善標準體系，才能增強中醫(yī)藥標準的適用性。 另外， 目前已完成的

12、標準大部分是中醫(yī)藥技術(shù)標準， 而中醫(yī)藥管理和服務標準所占比例很小， 中醫(yī)藥信息標準體系結(jié)構(gòu)不夠完善， 存在冷門區(qū)域， 各部分標準的制定發(fā)展不均衡。因此，中醫(yī)藥信息標準體系的結(jié)構(gòu)有待完善。現(xiàn)階段中醫(yī)藥信息標準的推廣力度、 廣度和深度都有所欠缺， 綜合考慮主要有以下原因： 從業(yè)人員對中醫(yī)藥信息標準的推廣缺乏主動性和自覺性， 部分中醫(yī)藥行業(yè)人員對于中醫(yī)藥信息標準化持懷疑態(tài)度， 認為標準一旦制定， 中醫(yī)就失去了其特有的辨證論治原則； 中醫(yī)藥信息標準推廣工作的實施缺乏政策、 資金和監(jiān)管上的支持； 中醫(yī)藥信息標準的推廣缺少與之相應的手段和措施， 中醫(yī)藥信息標準的推廣工作未能與中醫(yī)藥科技推廣、 市場準入、資

13、格認證、行政執(zhí)法等有機結(jié)合起來。因此，建立和健全中醫(yī)藥標準的推廣、監(jiān)控、反饋和監(jiān)督機制，鼓勵從業(yè)人員推廣標準的積極性和主動性是大勢所趨。另外， 中醫(yī)藥信息標準與國際標準的接軌還有待進一步加快。目前的中醫(yī)藥信息標準體系大部分為國內(nèi)標準， 甚至局限于行業(yè)標準， 缺少國際化水平的標準。 中醫(yī)藥名詞術(shù)語和針灸操作的國際標準發(fā)展較為迅速， 但其他中醫(yī)藥信息標準國際化發(fā)展則稍顯滯后。 近年來， 我國在中醫(yī)藥方面的主導地位也受到其他東方國家的沖擊。因此，實現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化，只有形成統(tǒng)一客觀國際化的信息標準，才能更好地將中醫(yī)藥推廣至世界。標準化隊伍和人才結(jié)構(gòu)不完善隨著中醫(yī)藥標準化的發(fā)展， 標準化研究機構(gòu)

14、和學術(shù)團體不斷建立， 培養(yǎng)了一大批專家和學術(shù)團體， 標準化人才隊伍建設(shè)得到了加強， 為推動中醫(yī)藥標準化發(fā)展發(fā)揮了重要作用。 但在實際工作中，還存在中醫(yī)藥標準化專業(yè)隊伍和人才結(jié)構(gòu)不平衡的問題。趙氏等以標準化技術(shù)委員會人員、 標準化項目研究人員和標準化班人員三類資料為對象進行統(tǒng)計分析， 發(fā)現(xiàn)標準化隊伍中人員的來源、分布地區(qū)、年齡段分布、學歷職稱等存在明顯的偏向，得出標準化專業(yè)人才總量太少、素質(zhì)不高、缺乏高層次人才、知識 老化、人才缺少、分布和結(jié)構(gòu)不合理等結(jié)論。因此，完善中醫(yī)藥標準化隊伍和人才結(jié)構(gòu)也是推進中醫(yī)藥標準體系建設(shè)的關(guān)鍵點。小結(jié)標準化是國家核心競爭力和軟實力的基本要素， 中醫(yī)藥標準化是中醫(yī)藥走出國門的重要條件， 中醫(yī)藥信息標準化體系建設(shè)作為國家中醫(yī)藥標準化長期發(fā)展的重要內(nèi)容， 受到社會的廣泛關(guān)注和支持， 取得了較大發(fā)展， 但