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文檔簡介

1、往鏈點點通共享資源,了解更多請登錄 HYPERLINK www.WL www.WL食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第一章 概 述1.1 企業(yè)簡介XXXX有限公司是一家私營外資企業(yè),創(chuàng)建于 年,專業(yè)生產(chǎn)速凍蔬菜,保鮮蔬菜系列食品,產(chǎn)品95%以上自營出口。公司現(xiàn)有生產(chǎn)能力 噸/年,總資產(chǎn) 萬元,自營出口創(chuàng)匯 萬美元,是省、市級農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè), 年被列入省“百龍工程”企業(yè)。公司占地 M2,建筑占地 M2,冷藏庫容 余噸,現(xiàn)有職工 人,專業(yè)技術(shù)人員 余名,生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有: 等;保鮮 等,銷往日本、韓國、歐美等國家和地區(qū)。對外公司致力于與市場接軌,以顧客為中心,了解和探究顧客期望,

2、以開拓更廣闊而穩(wěn)定的市場空間,對內(nèi)公司注重以人為本的管理思想,并積極導入益于企業(yè)滿足顧客期望和業(yè)績改進的理念和方法,提升內(nèi)部管理平臺,規(guī)范化運作,齊心協(xié)力共同謀求公司更深、更遠、更高的發(fā)展。公司地址:電 話: 傳 真: 郵 編: 12手冊范圍本手冊依據(jù)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求和HACCP原理以及食品相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合本企業(yè)實際情況編寫。手冊對食品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理體系的要求進行了詳細描述,適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所的食品質(zhì)量和衛(wèi)生安全管理,適用于本公司產(chǎn)品的原輔料采購、生產(chǎn)加工、貯運過程的控制,同時也適用于在合同環(huán)境下向顧客和認證機構(gòu)證實本公司的食品質(zhì)量與安全衛(wèi)生

3、管理能力。 本手冊適用產(chǎn)品范圍:速凍和保鮮蔬菜加工過程中的質(zhì)量與衛(wèi)生安全控制。3質(zhì)量管理體系的應用為了確保ISO9001;2000質(zhì)量管理體系要求更好地應用,公司針對現(xiàn)有實際識別了質(zhì)量管理體系所需的過程,總體包括管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等過程,而ISO9001:2000標準中7.3(設計與開發(fā)過程)和7.5.2(生產(chǎn)和服務提供過程的確認)對本公司暫不適用,故可刪減。刪減理由如下:本公司產(chǎn)品為常規(guī)普通產(chǎn)品,無需新產(chǎn)品的設計開發(fā),且刪減7.3過程的體系也能保障組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/Ob.本公司產(chǎn)品生產(chǎn)中的各道工

4、序均為普通工序,無特殊過程存在,故可刪減7.5.2(生產(chǎn)和服務提供過程的確認)。14引用標準下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括刪誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本手冊。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本手冊。ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基本原理和要求HACCP體系及其應用指南(1997)GB14881-1994 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求(2002年5月20日起施行)出口蔬菜檢驗規(guī)程15手冊管理1.5.1本手冊由管理者代表負責組織編制和修訂、經(jīng)管代審核,報總經(jīng)

5、理批準后生效。1.5.2本手冊由公司辦進行標識、發(fā)放登記、編號等具體管理,做好發(fā)放簽發(fā)記錄,明確持有人,對手冊的使用進行不定期檢查。(發(fā)放范圍見手冊發(fā)放清單)1.5.3管代和內(nèi)審員負責對手冊內(nèi)容的解釋,手冊持有人要全面理解和貫徹手冊內(nèi)容,并應對相關(guān)人員作好宣傳,使公司全體員工和有關(guān)顧客理解手冊。1.5.4本手冊分受控和非受控兩類。在首頁“受控狀態(tài)”欄中進行紅色“受控”章和藍色“非受控”章標識。公司內(nèi)職能人員均應持有“受控”標識的有效版本,非受控手冊發(fā)放給外部機構(gòu)和人員。1.5.5本手冊持有者對手冊應妥善保管,不得轉(zhuǎn)借、復印、外傳,因工作變動或調(diào)離本公司,應將手冊交回公司辦并辦理相應手續(xù)。1.5

6、.6本手冊需修訂時由管代書面申請,報總經(jīng)理審核批準。所有更改均須標識并記錄,并及時調(diào)換受控手冊的更改頁,實行手冊持有者簽收手續(xù),修訂后仍由總經(jīng)理批準發(fā)布。1.5.7本手冊的使用有效期為三年,到期或期間出現(xiàn)重大更改情況時,經(jīng)總經(jīng)理批準對手冊進行換版。新版本頒布時,舊版本即行廢止,對受控版本持有者換發(fā)新版本。1.5.8本手冊為第二版,今后依次修訂換版為第四版、第五版,內(nèi)容修訂及更改序號以羅馬字母順序排列,依次為第次、第次.等,如現(xiàn)序號為0,第一次修訂為SSS/QM2003A/I,依次類推。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第二章 術(shù)語和定義2.1質(zhì)量術(shù)語采用ISO9000:20

7、00標準中給出的術(shù)語和定義2.2產(chǎn)品保存期:指在標簽上規(guī)定的條件下,食品可以食用的最終日期;超過此期限,產(chǎn)品質(zhì)量(品質(zhì))可能發(fā)生變化,因此食品不再適宜于銷售。2.3保質(zhì)期: 指在標簽上規(guī)定的條件下,保持食品質(zhì)量(品質(zhì))的期限。在此期限,食品完全適于銷售,并符合標簽上或產(chǎn)品標準中規(guī)定的質(zhì)量(品質(zhì));超過此期限,在一定時間內(nèi)食品仍然是可以食用的。2.4相關(guān)方: 關(guān)注組織的食品安全績效或受其影響的個人或團體。2.5事故:與組織食品安全有關(guān)的造成死亡、疾病、傷害或其它損失的意外事件2.6事件: 造成或可能造成事故的事情。2.7危害: 食品中潛在的有健康危害的生物、化學、物理因素或狀態(tài)。2.8顯著危害:

8、極有可能發(fā)生(有理由認為可能發(fā)生),而且一旦發(fā)生,對消費者造成不可接受的健康風險2.9危害分析 :對危害及其存在條件的收集信息和評估的過程,以確定哪些是食品安全顯著危害,從而應被列入HACCP計劃中。2.10驗證: 除監(jiān)控外,用以確定是否符合以HACCP為基礎(chǔ)的食品安全管理體系標準所采用的方法、程序、測試和其他評價方法。2.11確認:獲得證據(jù),證明HACCP的各要素是有效的過程。2.12關(guān)鍵限值:區(qū)分可接受或不可接受水平的指標。2.13關(guān)鍵控制點:能進行控制,并防止或消除某一食品安全危害,或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降谋匦璧哪骋徊襟E。2.14 供方:提供產(chǎn)品的組織或個人。2.15不符合:不滿足規(guī)定要

9、求。包括不合格品和不符合項。2.16 操作限值:比關(guān)鍵限值更嚴格的限值,是操作人員用以降低偏離關(guān)鍵限值風險的標準。2.17 糾正: 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。2.18 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.19 預防措施:為消除潛在的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。2.20漂燙(殺青):為抑制蔬菜中酶的活性而用沸水或蒸汽進行適宜的加熱處理過程。2.21速凍:其凍結(jié)對象迅速通過最大冰晶區(qū),形成區(qū)域為-1-5,然而結(jié)凍平衡溫度保持在-18。 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 第三章 產(chǎn)品質(zhì)量方針與目標 食品安全方針與目標3.1

10、質(zhì)量方針與目標3.1.1質(zhì)量方針制造精美食品、提供優(yōu)質(zhì)服務、滿足持續(xù)期望3.1.2質(zhì)量目標2003年通過ISO9001:2000質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版認證。成品微生物一次檢驗合格率達到97%,逐年遞增0.5%,直至100%。成品農(nóng)殘達標率100%。投訴率小于5%,逐年降低0.5%,直至小于2%。3.2食品安全方針與目標3.2.1食品安全方針時刻把握衛(wèi)生與安全 永遠追求創(chuàng)新和發(fā)展3.2.2食品安全目標原料及農(nóng)殘達標率100%微生物指標符合:a.細菌總數(shù)10萬個/g.mlb.大腸菌群100個/g.mlc.大腸桿菌3個/g.ml(陰性)d.致病菌:不得檢出異物控制在:a.金屬異物Fe1.5mmb.非金屬異物s

11、us2.0mm(包括石頭、玻璃等硬物) 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第四章 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系4.1總要求4.1.1為了保證公司產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全,本公司按ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標準要求、同時按出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和CAC:危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)體系及其應用準則1997以及相關(guān)法律法規(guī)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系,以確保最終產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生滿足顧客要求,并增強顧客滿意。4.1.2本公司在建立、實施、保持和持續(xù)改進食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系時應落實以下事項:識別和管理食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系所需要的全部過

12、程,并確定其在公司中的應用;確定各過程的順序及其相互作用;確定所需要的準則和方法,確保這些過程的有效運作和控制;確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)督;測量、分析、監(jiān)督這些過程,并采取必要的措施,以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果及對這些過程加以持續(xù)改進。4.1.3公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的外包過程進行識別并實施專門的程序進行控制。4.2文件總要求4.2.1總則食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的建立和實施是以文件的執(zhí)行為基礎(chǔ)的,而體系文件的結(jié)構(gòu)主要包括以下四個層次:a.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊(含公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和食品安全方針、安全目標);b.程序文件(包括標準要求的形成文件的程序和其他

13、相關(guān)程序)以及GMP文件(良好操作規(guī)范)和SSOP文件(衛(wèi)生標準操作程序)。 c.作業(yè)指導書,包括公司技術(shù)文件和管理文件和質(zhì)量計劃及外來文件, 用于確保過程的有效策劃,運行和控制;d.質(zhì)量和衛(wèi)生安全方面記錄,包括標準要求和體系要求的記錄及相關(guān)的記錄。公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系具有較高程度的文件化,包括食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全手冊、程序文件、GMP文件、SSOP文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄,適應公司規(guī)模、人員能力和產(chǎn)品及過程特點。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O4.2.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 本公司已制訂和實施的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊包括以下內(nèi)容:a.食品

14、質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的適用范圍,需刪減時的具體內(nèi)容和理由;b.食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系相對應的文件,包括引用的程序文件、GMP文件和SSOP文件。c.簡要描述食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系各過程和相互關(guān)系。423文件控制制訂和保持文件控制程序,對體系文件(包括二、三層次文件)統(tǒng)一由公司辦歸口管理,以保證文件的現(xiàn)行有效。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊和程序文件由管代組織人員編寫并審核,總經(jīng)理批準發(fā)布;技術(shù)文件由生產(chǎn)部、質(zhì)技部、組織編寫,管代審核批準發(fā)布;HACCP計劃由HACCP小組成員制訂,總經(jīng)理審批;其他管理文件由相關(guān)部門編寫,經(jīng)部門主管審核批準發(fā)布;外來文件由公司辦負責識別其適用性和管理使用。

15、文件需進行修改,由原審批部門對修改內(nèi)容進行審批,并進行更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)標識。確保在使用場所得到適宜版本的適用文件。確保文件保持清晰,易于識別。確保外來文件得以識別,并控制其分發(fā),確保相關(guān)人員持有.防止作廢文件的非預期使用,若需保留,須進行適當標識.4.2.3記錄控制.制定和保持記錄控制程序,由質(zhì)技部歸口管理。應建立并保持質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄的標識、收集、編目歸檔、貯存、檢索、保存期限和處理所需的控制,由質(zhì)技部負責監(jiān)督和管理。要堅持提供質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄,以作為證實公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系有效運行的證據(jù),記錄由各相關(guān)部門負責保管。確保質(zhì)量與衛(wèi)生安全記錄保持清晰、易于識別和檢索。各部門、車間

16、主管有責任確保本部門已遵照規(guī)定進行了各項質(zhì)量活動和記錄,并使其與顧客的要求相符合。4.3引用文件4.3.1文件控制程序4.3.2記錄控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第五章 管理職責51管理承諾總經(jīng)理應通過以下活動,對建立、實施質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性;b)制定產(chǎn)品質(zhì)量方針與食品安全方針;c)確保產(chǎn)品質(zhì)量目標與食品安全目標的制定;d)進行管理評審;e)確保資源的獲得;f)確定各部門職責,確定HACCP小組成員。5.2以顧客為中心 總經(jīng)理必須樹立一切以顧客為中心的理念,并將此思想在公

17、司內(nèi)部進行宣傳和貫徹。確保各級人員識別顧客規(guī)定的或顧客雖不明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求,并確保這些要求得到確定并予以滿足,最終達到顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針與食品安全方針5.3.1總經(jīng)理應確保質(zhì)量方針與食品安全方針:與公司的宗旨相適應。包括對滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾。包括對持續(xù)改進食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系有效性的承諾。為公司制訂和評審質(zhì)量目標、食品安全目標提供框架。在公司內(nèi)部得到溝通和理解,并使相關(guān)人員認識到所從事的活動的相關(guān)性和重要性,使其為實現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標與食品安全目標做出貢獻。進行持續(xù)適應性的評審,必要時予以修訂,以適應不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境,并應

18、對質(zhì)量方針與食品安全方針的制訂、批準、評審和修訂(或改進)予以全面的控制。5.3.2本公司的質(zhì)量方針與食品安全方針詳見本手冊第三章。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標與食品安全目標 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 總經(jīng)理應確保公司內(nèi)各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標與食品安全目標,使質(zhì)量目標與食品安全目標的建立能具體落實,并增加公司對質(zhì)量目標與食品安全目標的可考核性,同時,質(zhì)量目標與食品安全目標應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標與食品安全目標應與質(zhì)量方針與食品安全方針相一致。本公司的質(zhì)量目標與食品安全目標詳見本手冊第三章。5.4.2食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系策劃總經(jīng)理應確保:

19、總經(jīng)理應做好本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的策劃和建立工作,從制上保障既定質(zhì)量方針、目標與食品安全方針、目標的實現(xiàn)。由于市場環(huán)境、機構(gòu)、職能等情況的變化而導致的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的變更,也應進行策劃完善,使食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系保持完整性。策劃的結(jié)果應充分體現(xiàn)在有關(guān)質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系文件中。5.5組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)和溝通5.5.1為了有效地實施食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理,本公司應規(guī)定各級崗位人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系,并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達,對于從事與食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全有關(guān)工作所必需的特權(quán),公司均加以規(guī)定,詳見本手冊附錄3。5.5.2公司任命管理者代表,明確以下職責

20、:具體負責食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的建立、實施、保持和改進工作。向總經(jīng)理匯報體系運行情況,并將報告內(nèi)容作為管理評審及持續(xù)改進的依據(jù)。采取有效措施,提高全公司的顧客要求的意識和食品衛(wèi)生安全意識。5.5.3公司應組建HACCP小組,任命了HACCP小組組長,HACCP小組由各部門人員組成,并規(guī)定小組成員的職責。詳見HACCP小組成員表(附錄4)。5.5.4協(xié)商與溝通制定和保持溝通控制程序??偨?jīng)理應確保在公司內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,促進公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流,從而增進理解和提高有效性。不同部門和層次的人員通過適當?shù)姆绞竭M行溝通,并關(guān)注外部相關(guān)方,與他們進行聯(lián)絡,對涉及質(zhì)量投訴與食品顯著安全危

21、害的外部反應,應及時、妥善處理。溝通的方式有質(zhì)量分析會、生產(chǎn)例會、專題會議、簡報、黑板報等。5.6法律、法規(guī)及其他要求 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 公司應收集與本公司相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求,尤其是食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)和其他要求,并對其進行了控制。詳見“法律法規(guī)清單”。公司將繼續(xù)關(guān)注這些要求的新發(fā)展,及時更新信息,予以傳達。 5.7管理評審5.7.1總則本公司建立管理評審控制程序,在一年的時間間隔內(nèi),總經(jīng)理應主持對本公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價公司的食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系改進的機會和變更的機會

22、,包括產(chǎn)品質(zhì)量方針、目標與食品安全方針、目標。應保持管理評審的記錄。5.7.2評審輸入管理評審的輸入包括以下有關(guān)信息:a) 驗證結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過程的監(jiān)控結(jié)果和產(chǎn)品的符合性;d) 預防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的變更;g) 改進的建議。5.7.3評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系及其過程有效性的改進;b) 與顧客及法律、法規(guī)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;c) 資源需求。5.8 引用文件5.8.1溝通控制程序5.8.2管理評審控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM

23、2003A/O第六章 前提條件6.1資源提供 公司確定并提供的資源主要應用于:為實現(xiàn)和保持食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系和持續(xù)改進其有效性。公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系應適應不斷變化的外界環(huán)境,應不斷地對眾多關(guān)聯(lián)和相互作用的過程的有效性予以持續(xù)改進,而過程離不開資源的投入,資源的提供是動態(tài)的。公司應識別由于顧客要求的不斷變更以及法規(guī)要求的提高而引起對資源需求的變更,公司應及時通過提供所需資源,滿足顧客和法規(guī)要求,進而增強顧客滿意。6.2良好操作規(guī)范(GMP)應根據(jù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求,考慮相關(guān)法律、法規(guī)及其他要求確定并編寫公司的良好操作規(guī)范。本公司的良好操作規(guī)范包括以下內(nèi)容: a.生產(chǎn)質(zhì)量管

24、理人員的要求b.環(huán)境衛(wèi)生的要求c.車間設施衛(wèi)生的要求d.原料、輔料采購、運輸、貯藏的衛(wèi)生要求e.生產(chǎn)、加工的衛(wèi)生要求f.包裝、貯存、運輸?shù)男l(wèi)生要求g.有毒有害物品的控制h.產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗i.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運行的要求。6.3衛(wèi)生標準操作規(guī)程(SSOP)公司應建立并保持衛(wèi)生標準操作規(guī)程,并對衛(wèi)生標準操作規(guī)程的實施進行監(jiān)視和測量,程序應包括但不限于以下內(nèi)容:程序文件衛(wèi)生標準操作規(guī)程規(guī)定了以下八個關(guān)鍵衛(wèi)生條件:a)與食品或食品接觸面接觸的水的安全;b)食品接觸面(包括器皿、手套和外套)的狀況和清潔度;c)防止不衛(wèi)生物品對食品、食品包裝材料和其他食品接觸面(包括器皿、手套和外套)以及未加工原料對

25、已加工產(chǎn)品的交叉污染;d)洗手,手消毒和廁所設施的衛(wèi)生;e)保護食品、食品包裝材料和食品接觸面免受潤滑油、燃料、殺蟲劑、清潔劑、消毒劑、冷凝水和其它化學、物理及生物污染物的影響;f)正確的標識、貯存和使用有毒化學品;g)控制員工的健康狀況,避免對食品、食品包裝材料和與食品接觸面造成微生物污染。h)消滅食品加工廠內(nèi)的蟲害。應記錄充分的監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)和結(jié)果,以便于糾正和預防措施的分析。6.4人力資源6.4.1應制訂和保持培訓控制程序, 由公司辦歸口管理。6.4.2公司對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系各工作崗位,質(zhì)量活動及規(guī)定的職責人員從教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)驗等幾方面進行安排和設置

26、,力求其能夠勝任。6.4.3能力、意識和培訓公司對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作的人員應做到:識別這些人員的必要的能力,確定其能力需求,制訂培訓需求表;針對培訓需求及計劃由公司辦負責具體落實實施,提供相應的培訓或采取其他措施。對所有與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全工作有關(guān)的崗位人員的培訓及所采取的其他措施的有效性進行評價。通過面試、筆試、實際操作等方式檢查培訓或其他措施的效果,是否達到了培訓計劃及其他措施所策劃的目標。使每位員工都認識到自已所從事的工作或活動對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性,激發(fā)其對實現(xiàn)質(zhì)量目標與食品安全目標作出貢獻。保持每位員工的教育、培訓、崗位技能資格

27、認可和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗洝?.5基礎(chǔ)設施為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客要求和食品衛(wèi)生安全要求,公司確保實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設施,并對基礎(chǔ)設施提供維護和保養(yǎng)。這些基礎(chǔ)設施包括; a.建筑物、工作場所和相關(guān)設施(如水、電、汽供應的設施)。b.過程設備(如過程運行、控制和測試設備等);c.支持性服務(如運輸及通訊設備等);各相關(guān)部門負責分管范圍內(nèi)的設施設備的安全、維護及有效使用。6.6工作環(huán)境 公司應識別實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境,加以確定,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的因素進行管理。與產(chǎn)品符合性有關(guān)的硬環(huán)境管理依據(jù)速凍蔬菜生產(chǎn)加工企業(yè)的GMP要求;與產(chǎn)品符合性有關(guān)的軟環(huán)境管理則落實以人為本的管

28、理理念,為員工創(chuàng)造良好的人文環(huán)境,各級管理人員應經(jīng)常性地與員工交流,幫助下屬明確目標,并征詢下屬意見,使員工有主人感;關(guān)心員工生活,使員工有歸屬感;分配上采取擇優(yōu),公開公平原則,使員工有成就感。以良好的人際環(huán)境,使公司內(nèi)人人發(fā)揮其潛能。良好的人際工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。6.7引用文件6.7.1良好操作規(guī)范6.7.2衛(wèi)生標準操作程序6.7.3培訓控制程序6.7.4設施設備控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第七章 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司每一只產(chǎn)品都應進行實現(xiàn)過程的先期策劃工作,包括顧客要求和食品衛(wèi)生法規(guī)識別過程、采購過程、工藝確

29、定過程、生產(chǎn)或服務提供過程、食品危害分析和關(guān)鍵控制點確定等的策劃,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生安全。7.1.2確定恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的具體目標,包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性,進行食品危害分析和確定關(guān)鍵控制點,建立其目標值和關(guān)鍵限值,并能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。7.1.3確定實現(xiàn)過程,即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程;確定需要建立的過程文件,以確保過程有效運行并得到控制;確定實現(xiàn)過程所需的資源,包括人力資源、設施設備及衛(wèi)生環(huán)境等資源,以確保產(chǎn)品能得以實現(xiàn)。7.1.4確定產(chǎn)品所需要的檢查活動和接收準則。如生產(chǎn)或服務提供控制中的監(jiān)視和測量活動,產(chǎn)品交付前的檢驗活動等。7.1.5確定能充分證明過程

30、運行和過程結(jié)果(即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)符合各項要求的記錄。7.1.6產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果以書面文件的方式輸出,包括各類程序文件和HACCP計劃,其中HACCP計劃的具體要求可詳見本手冊第八章。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司應充分了解顧客的要求和期望,確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生要求,以達到顧客滿意,為此應確定:顧客規(guī)定的要求應予以確定,指已經(jīng)明示的要求,包括對產(chǎn)品、對交付及交付后的要求。顧客未明示,但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預期用途是必要的或不言而喻的,也予以確定。食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。公司的附加要求,如公司的內(nèi)控標準成品質(zhì)量標準等,但必須是滿足上

31、述要求下的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審制訂和保持文件化的控制程序,由銷售部門歸口管理。評審應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進行。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O評審應確保以下目的:準確理解了顧客要求。對顧客的產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定,這些規(guī)定應形成文件,如合同、訂單等。公司內(nèi)部通過初步策劃,采取必要的、可實現(xiàn)的技術(shù)和資源上的措施,有能力滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務各方面的要求。在接受顧客口頭表達(如電話訂貨)的產(chǎn)品要求時,在接受前對其要求應加以確認和評審。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更(包括產(chǎn)品品種、數(shù)量、交付及讓步等情況),不管來自供、需任何一方原因,銷售部經(jīng)理均應組織更

32、改內(nèi)容的評審,并將變更的信息及時傳遞到有關(guān)部門,確保相關(guān)人員已獲悉變更的要求。評審的結(jié)果及評審引起的措施應予以記錄并保存。7.2.3與顧客的溝通與顧客進行有效的溝通,是充分了解顧客要求的前提,也是為了充分的使顧客了解公司的產(chǎn)品和服務的有關(guān)信息。公司應針對以下方面進行確定并實施與顧客溝通的有效安排:關(guān)于產(chǎn)品的信息。問詢、合同、或訂單的處理,包括對其的修改。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨(投訴、及意見等)。公司應在產(chǎn)品提供之前,提供之中及提供之后,及時安排與顧客進行有效溝通。銷售部應將與顧客溝通的信息及時傳遞至相關(guān)部門。保持與顧客溝通的相關(guān)記錄,包括投訴、征詢、

33、建議等。與顧客的溝通具體按產(chǎn)品交付、售后服務及顧客滿意度測量控制程序執(zhí)行。7.3設計與開發(fā) 公司建立的質(zhì)量管理體系不包括設計與開發(fā)控制,刪減理由已在本手冊1.0章1.3a條款中說明。7.4采 購7.4.1采購過程制訂和保持采購控制程序,由原料部歸口管理,生產(chǎn)部協(xié)同管理。確保采購的產(chǎn)品(包括外包加工產(chǎn)品)符合規(guī)定的要求,并能滿足隨后的產(chǎn)品實現(xiàn),最終產(chǎn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O品應無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。公司根據(jù)供方(包括外包加工組織)按公司的要求提供產(chǎn)品的能力來評價和選擇供方,建立選擇、評價和重新評價的準則。保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。7.4.

34、2采購信息采購信息應清楚地表述所采購產(chǎn)品的要求,包括: a.產(chǎn)品的質(zhì)量要求及服務要求。b.供方提供產(chǎn)品的程序。C.供方生產(chǎn)和服務提供的過程要求。供方人員的資格要求。就采購信息與供方溝通前公司應確保采購要求是充分和適宜的,采購要求的信息形式是采購合同、采購計劃、電話訂單等,采購信息須有相應的責任人員審批,審查認定采購信息中采購要求的充分性與適宜性。保持必要的采購信息的記錄。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證。公司對采購產(chǎn)品按規(guī)定進行進貨驗證,確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。當驗證活動須在供方實施時,應在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排,并規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生

35、產(chǎn)和服務提供的控制(過程控制)。制訂和保持過程控制程序,由生產(chǎn)部歸口管理。公司應策劃并在受控條件下進行過程控制,受控條件應包括:生產(chǎn)部門及人員得到書面的產(chǎn)品特性的信息。對部分必須的生產(chǎn)過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。使用合適的生產(chǎn)過程設備并安排適宜的工作環(huán)境,對設備進行適當?shù)木S護,以保持過程能力。應配置并使用合適的監(jiān)視和測量設備,并對使用狀態(tài)進行評審,是否與標準要求相符。對重要的產(chǎn)品特性形成的過程(包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程)實施監(jiān)視和測食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O量,已知偏差要受到監(jiān)控,并將其減小到最低限度。對可能影響產(chǎn)品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序

36、進行控制。 f.對關(guān)鍵工序操作工應經(jīng)資格確認,對關(guān)鍵設備應經(jīng)進行批準認可。 g.對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動進行控制。產(chǎn)品放行由質(zhì)技部批準,銷售部負責交付和交付后的服務工作,生產(chǎn)部配合發(fā)運。保持過程控制的相關(guān)記錄。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認。 公司建立的質(zhì)量體系不包括此條款的控制,刪減理由已在本手冊1.0章1.3.6條款中說明。7.5.3標識和可追溯性。制訂和保持產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序,由質(zhì)技部和生產(chǎn)部負責管理。對生產(chǎn)和服務提供全過程進行產(chǎn)品標識,相關(guān)采購物資應有供方標記,表明相關(guān)內(nèi)容。過程中的產(chǎn)品標識使用適宜的標識牌或分區(qū)域堆放。對監(jiān)視和測量結(jié)果進行標識,以表明產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)。對

37、不同供方,不同產(chǎn)地的相同產(chǎn)品進行可追溯性標識,以識別產(chǎn)品的個體或批次,并對追溯情況做好記錄。所有倉儲貨物都應有明確適宜的標記,并分區(qū)堆放。在作業(yè)區(qū)劃出不同區(qū)域堆放不同狀態(tài)產(chǎn)品,不合格品在特定區(qū)域堆放。7.5.4顧客財產(chǎn)制訂和保持顧客提供產(chǎn)品控制程序,由生產(chǎn)部歸口管理。公司應妥善管理受其控制和使用的顧客財產(chǎn),包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表顧客提供的服務、設備和工具等。公司應組織相關(guān)人員對顧客財產(chǎn)做出專門的標識,接收時進行驗證、貯藏或使用時給予適宜的保護和維護,并應進行合理和正確的使用,防止產(chǎn)品損壞、誤用。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞情況或不適用時,應及時報告顧客,并加以記錄。保持顧客

38、財產(chǎn)驗證、保護、維護、丟失、損壞、不適用等相關(guān)內(nèi)容的證實信息,記錄應可提供給顧客。7.5.5產(chǎn)品防護制訂和保持產(chǎn)品防護控制程序,由生產(chǎn)部歸口管理。產(chǎn)品的搬運應符合安全、衛(wèi)生方面的有關(guān)規(guī)定、不損傷產(chǎn)品。包裝要求應在作業(yè)指導書中加以明確,嘜頭印刷按顧客要求,其他操作按規(guī)定作業(yè)。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O采購原料、半成品和成品及包裝物應在適宜的環(huán)境中貯存,并制訂相應的控制措施,防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、誤用。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制。7.6.1制訂和保持監(jiān)視和測量裝置控制程序,由質(zhì)技部歸口管理。7.6.2確保提供使用適宜的監(jiān)視、測量裝置,保證監(jiān)測活動符合要求,證明公司的檢驗結(jié)

39、果可靠有效。7.6.3確定公司須開展的監(jiān)視、測量活動,明確監(jiān)視、測量要求。7.6.4所有的監(jiān)視、測量裝置使用應進行合格鑒定,使用的器具應有表明其合格狀態(tài)的標識,在用的監(jiān)視和測量裝置應按規(guī)定實行周期檢定。7.6.5監(jiān)視、測量裝置在使用時,應進行必要的調(diào)整,但應防止調(diào)整時發(fā)生偏離校準狀態(tài),使測量結(jié)果失效。7.6.6應對監(jiān)視、測量裝置的搬運、貯存采取必要的防護和維護,防止其損壞、劣化、失效。7.6.7當監(jiān)視、測量裝置發(fā)生失準或損壞時,應對此前的檢測結(jié)果的有效性進行評價和處理,并記錄,同時對失準或損壞的監(jiān)視、測量裝置采取必要的措施。7.6.8保持校準、驗證結(jié)果的記錄。7.7引用文件 7.7.1合同評審

40、控制程序 7.7.2采購控制程序 7.7.3過程控制程序 7.7.4有毒有害物品控制程序 7.7.5產(chǎn)品實現(xiàn)的外包過程控制程序 7.7.6標識和可追溯性控制程序 7.7.7顧客提供產(chǎn)品控制程序 7.7.8產(chǎn)品防護控制程序 7.7.9監(jiān)視和測量裝置控制程序食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第八章 HACCP計劃的具體要求81產(chǎn)品描述HACCP小組應對產(chǎn)品進行詳盡描述,描述的信息包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品的成份;與產(chǎn)品安全有關(guān)的特性;加工方式與產(chǎn)品直接接觸的包裝;運輸、貯存條件;保質(zhì)期/保存期;銷售方式;預期用途和適宜的消費者;有關(guān)安全方面的具體食用/使用方法。82 產(chǎn)品工藝

41、流程圖8.2.1 制定描述加工過程的流程圖公司應制定包括HACCP體系涉及的所有產(chǎn)品實現(xiàn)階段的流程圖;流程圖清晰、準確、扼要地列出所有加工步驟,其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序,且標注出可能發(fā)生的返工或延遲加工過程。公司對流程圖對應的加工步驟作了適當工藝描述。8.2.2 驗證流程圖HACCP小組應進行現(xiàn)場審查,驗證流程圖與現(xiàn)場操作的一致性和完整性。當危害分析確認需更改工藝流程時,應對流程圖予以修改并記錄。經(jīng)確認的流程圖應充分明確以便于識別潛在危害。83 危害分析(HA)本公司持續(xù)識別所有與產(chǎn)品或過程(零售業(yè))有關(guān)的從原料、加工、貯存和銷售直至消費者使用以前可能發(fā)生的生物的、化學的或物

42、理的危害(如書面的危害分析報告)。HACCP小組應對危害分析的充分性和適宜性予以確認,并制定危害分析工作單。84確定關(guān)鍵控制點(CCP)公司對已識別的顯著危害確定了關(guān)鍵控制點,將顯著危害預防、消除或降低到可接受水平,以實現(xiàn)食品安全目標。并保持了確定關(guān)鍵控制點的支持性材料。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O85確定關(guān)鍵限值(CL)公司對每個關(guān)鍵控制點確定了關(guān)鍵限值(詳見HACCP計劃表),并保持確定關(guān)鍵限值的支持性材料。并根據(jù)關(guān)鍵限值確定相應的操作限值(OL)。86關(guān)鍵控制點的監(jiān)控公司建立了“關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序”,監(jiān)控程序?qū)赡馨l(fā)生的偏離或偏離趨勢進行了識別。監(jiān)控程序包括:

43、a)監(jiān)控對象;b)監(jiān)控方法;c)監(jiān)控頻率(監(jiān)控頻率的確定應具備科學依據(jù));d)監(jiān)控人員。應保持監(jiān)控結(jié)果的記錄。87 關(guān)鍵控制點的糾正和預防措施公司編制了“糾正措施和預防措施控制程序”對以下情況進行了規(guī)定,當關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時,應實施糾正并采取糾正措施。當關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果顯示偏離操作限值但尚未偏離關(guān)鍵限值時,應實施加工調(diào)整。88 關(guān)鍵控制點的驗證公司編制了“驗證程序”對關(guān)鍵控制點實施驗證并保持驗證記錄。89 HACCP計劃表公司制定了HACCP計劃表并保持實施記錄。810引用文件8101具體產(chǎn)品的HACCP計劃表食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O第

44、九章 測量、分析和改進9.1總則9.1.1應規(guī)定、策劃和實施過程所需的監(jiān)視、測量、分析和改進活動,以確保食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的符合性、有效性,并持續(xù)改進,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求,增強顧客滿意。9.1.2進行數(shù)據(jù)分析時,應采用適當?shù)慕y(tǒng)計方式,必要時可采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)。9.2監(jiān)視和測量9.2.1顧客滿意應制訂和保持產(chǎn)品交付、售后服務和顧客滿意度測量控制程序,由銷售部歸口管理。應監(jiān)視是否已滿足顧客要求,通過來自顧客的信息,評價公司在滿足顧客要求方面的狀況、程度及不足,以此來測量公司質(zhì)量體系的業(yè)績,并獲得識別可改進質(zhì)量體系有效性的信息。監(jiān)視的信息應包括顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務等方面直接

45、或間接的反映,既包括滿意的信息,也包括不滿意的信息。獲得顧客滿意度信息的方式有:接受顧客抱怨,包括投訴及意見。與顧客溝通,定期或不定期地走訪顧客或問卷調(diào)查。市場調(diào)研,收集市場及同行業(yè)信息。對收集到的信息應進行統(tǒng)計分析,確定顧客滿意程度和改進機會。9.2.2內(nèi)部審核制訂和保持內(nèi)部審核控制程序,由管代組織實施,驗證食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的符合性和有效性。制訂審核計劃,確定審核的時間、目的、準則、范圍、方法。確定審核組明確審核員分工,審核人員應與被審核活動無直接責任關(guān)系,保持審核的客觀性和公正性。審核應有充分準備,嚴格按審核程序要求進行。保持審核過程及結(jié)果的審核記錄,過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項應由責任

46、部門確認。對審核中發(fā)現(xiàn)的所有問題責任部門應及時采取適當糾正措施。應對采取的糾正措施進行跟蹤驗證,并進行結(jié)果的報告和記錄。食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O9.2.3過程的監(jiān)視和測量公司通過對食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系過程的監(jiān)視和測量,證實體系運行的有效性和產(chǎn)品的符合性,管代應督促有關(guān)部門對本部門的質(zhì)量活動過程進行監(jiān)視和測量,利用內(nèi)審、顧客滿意度測量,質(zhì)量目標與食品安全目標的分解落實和考評,以及各類日常檢查等方法測量質(zhì)量體系的有效性,采用工藝執(zhí)行檢查,環(huán)境衛(wèi)生執(zhí)行檢查,微生物檢測,操作規(guī)程執(zhí)行檢查,操作工自檢、互檢,管理人員過程巡檢,過程記錄等方式確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和安全

47、衛(wèi)生,各部門對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題應采取糾正和預防措施。9.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量制訂和保持產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序,由質(zhì)技部歸口管理。按產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量,并依照公司檢驗規(guī)程操作,以驗證產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分三個階段進行:進貨檢驗、過程(工序)檢驗、最終檢驗。應保持所有產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄,并應標明依照并通過有關(guān)標準的結(jié)果,并應經(jīng)被授權(quán)的檢驗人員親自記錄的檢驗結(jié)果,才為有效,產(chǎn)品才可放行。產(chǎn)品的交付應在完成所規(guī)定的各個階段的監(jiān)視和測量而且結(jié)果符合規(guī)定的要求后進行。9.3 HACCP的確認9.3.1 HACCP確認的方式:結(jié)合基本的科學原理應用科學的數(shù)據(jù)進行

48、生產(chǎn)觀察、檢測和試驗。9.3.2確認的執(zhí)行者執(zhí)行者為HACCP小組成員和受過適當?shù)呐嘤柣蚪?jīng)驗豐富的人員。9.3.3確認內(nèi)容包括對HACCP計劃的各個組成部分的基本原理,由危害分析到CCP驗證方法,作科學及技術(shù)上的回顧和評價。9.3.4確認頻率最初的確認當下列情況發(fā)生變化時原料的改變食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O 產(chǎn)品或工藝的改變重復出現(xiàn)同樣的偏差有關(guān)危害或控制手段的新信息生產(chǎn)中觀察到異常情況出現(xiàn)新的銷售或消費方式。9.4事故、事件與不符合公司確定有關(guān)的職責和權(quán)限,以便a)處理和調(diào)查食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合;b)采取措施減少由食品衛(wèi)生安全事故、事件或不符合產(chǎn)生的影響

49、;c)采取糾正和預防措施并予以完成;d)確認所采取的糾正和預防措施的有效性。9.5不合格品控制9.5.1制訂和保持不合格品控制程序,由質(zhì)技部歸口管理。9.5.2確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預期使用和交付,對不合格品應記錄、標識、隔離、評價和處置。9.5.3不合格品的評審和處理。不合格品可采取退回供方、返工、讓步接收、降級、報廢等方式處置。采取措施,處置已發(fā)現(xiàn)的不合格品:供方提供的貨物不合格,應進行隔離,評定后處置。加工過程中發(fā)現(xiàn)的不合格,應將其退回原工序或隔離,必要時退回到供方,并做好不合格品標記。最終檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格成品應進行隔離,并標識,防止誤用。所有不合格品都應上報質(zhì)

50、技部進行評定,分析和處理。讓步、放行應由授權(quán)人員批準,必要時須經(jīng)顧客批準。9.5.4 以不合格品采取的措施應保存記錄。9.5.5返工后的產(chǎn)品應再次按程序重新驗證其符合性。9.5.6公司對在交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,有責任采取適當?shù)拇胧c不合格品給顧客造成的影響相適當,包括更換、退貨甚至賠償。9.6數(shù)據(jù)分析9.6.1公司應收集以下信息:食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O與產(chǎn)品質(zhì)量與食品衛(wèi)生安全有關(guān)的數(shù)據(jù):質(zhì)量與衛(wèi)生記錄、不合格率、顧客檢驗、投訴率、服務信息等;過程有關(guān)的監(jiān)視和測量信息(包括內(nèi)審結(jié)果、管理評審輸出等)。9.6.2應對所收集的數(shù)據(jù)進行分析,由歸口部門和相關(guān)部

51、門及人員進行協(xié)同分析,并選擇適當?shù)慕y(tǒng)計方法。9.6.3數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應能提供以下方面的信息。顧客滿意方面程度與顧客要求的符合程度,不滿意的主要方面;產(chǎn)品要求的符合性、不足的主要方面;產(chǎn)品和過程的特性變差,現(xiàn)狀及其趨勢,潛在的主要問題,有無采取必要的預防措施;供方產(chǎn)品的狀況和過程狀況的相關(guān)信息。9.6.4應利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,尋求改進機會,使公司食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系能得以持續(xù)改進和有效。9.7改進9.7.1持續(xù)改進公司應不斷尋求進一步改進的機會,并采取適當?shù)母倪M方式,以改善產(chǎn)品的特性和提高食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的有效性。改進的途徑可以是日常漸進的改進活動,也可以是突破式的改進項目和機會

52、。為實現(xiàn)食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的持續(xù)改進,公司應當:通過質(zhì)量方針與食品安全方針的建立與實施,營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境。確立質(zhì)量目標與食品安全目標并層層分解以明確改進方向;通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進機會,并做出相應的改進活動安排;實施糾正和預防措施以及其他適用的措施實現(xiàn)改進;在管理評審中評價改進效果,確定新的改進目標和方向。9.7.2糾正措施制訂和保持糾正措施控制程序。由質(zhì)技部歸口管理。針對現(xiàn)存不合格原因,及時采取適當?shù)募m正措施,以防止不合格再次發(fā)生。糾正措施的實施可采取以下步驟:識別和評審不合格,包括體系運作方面和產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全方面的不合格,特別應評審顧客抱怨(投訴)所引發(fā)

53、的不合格;食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊 SSS/QM2003A/O通過調(diào)查分析確定不合格原因;研究為防止不合格再發(fā)生應采取的措施;確定并落實實施所需的措施;跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果; 評價糾正措施的有效性,對效果不明確的有必要采取進一步的分析和改進。公司應權(quán)衡風險、利弊和成本,以確定適宜有效的糾正措施。9.7.3預防措施制訂和保持預防措施控制程序,質(zhì)技部歸口管理。針對潛在不合格原因采取適當措施,以防止不合格發(fā)生。預防措施的實施可采取以下步驟: a.識別并確定潛在不合格并分析其原因;b.評價采取措施的必要性和可行性;研究確定需采取的預防措施,并落實實施;跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果;采取預防措施的信

54、息應提交管理評審,以評價預防措施的有效性,并作出永久更改或進一步采取措施的決定。9.8引用文件9.8.1產(chǎn)品交付、售后服務及顧客滿意度測量控制程序9.8.2內(nèi)部審核控制程序9.8.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序9.8.4不合格品控制程序9.8.5糾正措施控制程序9.8.6預防措施控制程序附錄一:附錄二:附錄三:職 責 和 權(quán) 限一. 總經(jīng)理a. 負責傳達和貫徹有關(guān)法規(guī)、法律要求;b.負責公司的重大決策;c.設置合理的組織機構(gòu),確定和分配各級人員的質(zhì)量職能,任命管理者代表和各部門主管人員,檢查并考核各職能主管的質(zhì)量職責和權(quán)限的實施;d.負責制訂和組織實施公司質(zhì)量方針和目標、安全方針和目標;e.負責組

55、織質(zhì)量體系(包括HACCP體系)的建立、實施和保持工作,并適時主持管理評審;f.負責體系文件的審核批準,為質(zhì)量體系的實施和運行提供必須的資源和條件;g.檢查合同執(zhí)行情況,必要時組織特殊合同評審;h.對公司產(chǎn)品質(zhì)量問題全權(quán)負責。二. HACCP小組a. 負責HACCP體系文件,包括危害分析單和HACCP計劃的建立和定期評審(確認);b. 負責策劃HACCP體系的培訓、并組織HACCP計劃的貫徹實施;c. 負責監(jiān)督、檢查GMP、SSOP等HACCP必備程序的落實;d. 負責CCP監(jiān)控、糾偏行動、CCP測量設備校準等及記錄的審核;e. 負責HACCP的驗證;f. 負責產(chǎn)品召回的控制和模擬召回。三.

56、銷售部經(jīng)理負責進出口業(yè)務,貸款回籠。負責市場調(diào)研,探究顧客期望,提供準確的市場信息,建立客戶檔案,組織健全外部質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)。與顧客溝通和交流,包括顧客投訴的處理,負責顧客滿意度測量控制。負責銷售各項數(shù)據(jù)的統(tǒng)計及分析(包括投訴)。負責交付及交付后的產(chǎn)品防護,負責產(chǎn)品召回的具體實施。負責合同管理及合同評審,及評審后的合同信息傳遞,并做好特殊合同評審工作。四公司辦公室主任(財務部經(jīng)理)協(xié)助總經(jīng)理宣傳貫徹質(zhì)量及安全方針、目標,使全體員工都能得到理解。負責做好文件的收發(fā)、編目、登記等工作,并對管理類文件進行控制,負責檔案管理。負責制訂公司培訓計劃并組織實施,以滿足公司實際質(zhì)量工作需要。制訂部門質(zhì)量目

57、標及工作要求并負責實施考核。負責對公司產(chǎn)品成本進行核算、控制,并參加特殊合同評審。負責廠區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生的管理。五生產(chǎn)部經(jīng)理根據(jù)總經(jīng)理下達的生產(chǎn)指令組織產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,并組織生產(chǎn),及時完成公司下達的生產(chǎn)任務。檢查、考核其下屬車間、部門的質(zhì)量職責和權(quán)限的實施。負責組織實施包裝物采購,保證采購質(zhì)量,完成采購任務。 負責客戶提供產(chǎn)品的控制,并對搬運、貯存包裝,防護和負總體管理責任。負責組織制訂工藝規(guī)程,負責生產(chǎn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理和安全衛(wèi)生管理。負責生產(chǎn)系統(tǒng)SSOP的組織實施。負責對產(chǎn)品的標識和可追溯性方案的組織實施。負責對所有倉庫的監(jiān)督、管理。協(xié)同進行供方的評定工作。協(xié)同參與特殊合同的評審。協(xié)同管理安全文明

58、生產(chǎn)。質(zhì)技部經(jīng)理協(xié)助管理者代表建立質(zhì)量體系,具體負責本部門質(zhì)量文件的編制和管理工作。負責日常質(zhì)量管理,獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量的控制和評定職權(quán),組織、指導和檢查各部門、車間的質(zhì)量職能,并負責質(zhì)量考核工作。負責監(jiān)視、測量裝置的控制。負責不合格品的評審工作和組織實施糾正、預防措施。負責組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作。負責生產(chǎn)檢驗、技術(shù)、CCP監(jiān)控、SSOP控制等記錄的歸檔、保管。負責確定產(chǎn)品標識和可追溯性方案。負責公司的技術(shù)管理,編制質(zhì)量計劃和工藝、檢驗等技術(shù)文件。負責組織數(shù)據(jù)分析工作協(xié)助做好合格供方評定,參加特殊合同評審。負責顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴的鑒定。負責進行員工的操作技能、業(yè)務知識、質(zhì)量管理的培訓。七原料部

59、經(jīng)理負責基地管理工作,做好農(nóng)殘控制。負責組織實施原料采購,保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求,完成采購任務。負責組織合格供方的評定和重新評定工作。負責對供方實施監(jiān)督、控制。負責與供方的溝通,確保規(guī)定的采購要求充分適當。保持必要的采購信息和記錄。八動力設備部經(jīng)理 a.負責制訂設備操作規(guī)程及管理制度,并督促實施。b.負責水、電、汽的供給,定期檢查,督促做好日常記錄。負責設備的更新與改裝,編制維修計劃,并組織實施。負責日常設備運轉(zhuǎn)的巡查工作,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,確保安全生產(chǎn)。 e.負責建立編制公司設備臺賬。九生產(chǎn)車間主任(班長)負責組織車間生產(chǎn),負責GMP、SSOP、HACCP計劃在本車間(班組)的實施。負責

60、督促、指導各工種嚴格按工藝要求、作業(yè)指導書和操作規(guī)程作業(yè),嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量,做好巡回監(jiān)督工作。負責合理配置勞動力及調(diào)配好生產(chǎn)過程中的所有資源,組織搞好設備的保養(yǎng)工作,確保正常生產(chǎn)。搞好現(xiàn)場管理和收集,整理各類生產(chǎn)記錄。做好產(chǎn)品標識,顧客提供產(chǎn)品控制,產(chǎn)品防護、檢驗狀態(tài)標識,不合格品控制等。對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的所有不合格情況直接負責。負責產(chǎn)品的包裝工作,提高產(chǎn)品包裝質(zhì)量。宣傳貫徹公司質(zhì)量方針、目標、開展員工培訓教育活動。十專檢員(衛(wèi)生監(jiān)督員)按技術(shù)要素和質(zhì)量標準嚴格檢驗。負責產(chǎn)品及過程檢驗,作出合格與否的判定及記錄,并對檢驗結(jié)果負責。負責檢驗狀態(tài)標識及不合格品隔離的監(jiān)督工作。負責分管理區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生

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